质量管理体系过程模式图
质量管理体系过程关系图
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S控制过程
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S7监视和测量装置的控制过程
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S8产品的监视和测量程序
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S9不合格品控制程序
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管理过程
M1方针目标管理过程
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M2质量体系策划管理过程
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M3沟通控制过程
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M4质量成本控制过程
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M5管理评审管理过程
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1公司质量管理体系过程关系基本模式图
注:1、管理导向的过程用来建立基本的管理平台确保顾客导向过程的实施；
2、支持导向过程是支持顾客导向过程，是实现和完成顾客导向过程的关键；
3、管理导向过程和支持导向过程均服务于顾客导向过程，确保满足顾客需求和期望。
2过程关系展开图
3公司顾客导向过程和支持过程/管理过程相互关系矩阵图
顾客导向过程
支持过程/管理过程
C01
C02
C03
C04
C05
C06
与顾客有关的控制过程
产品实现策划控制过程
生产过程控制过程
顾客财产控制过程
交付和服务控制过程
顾客满意度控制过程
支持过程
S1文件记录控制过程
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S2人力资源管理与培训过程
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S3设施设备和过程策划控制过程
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质量管理体系过程图(产品实现过程图)
质量管理体系过程图（产品实现过程图）
管理过程
不合格品审理
测量、分析改进
纠正和预防措施
管理评诺
领导小组、各职能部门、课题组
项目实施、产品实现过程
不合格品控制 采购和验收 顾客满意测量 监视和测量装置的控制 产品与产品实现过程的监视和测量
开发处 财务资产处
信息管理 综合办公室 支持过程
科研处、课题组 课题组
科研处、课题组
生产和服务提供 项目验收 / 成果鉴定
新产品试制 设计和开发的确认 设计和开发的验证 设计和开发的评审 设计和开发的输出 设计和开发的输入
设计和开发的策划
确定任务 初期论证 确定要求
顾客满意 顾客要求
产品实现的策划 试验控制
设计和开发更改的控制 技术状态管理
人力资源管理 基础设施管理 人力资源处 财务资产处 工作环境保证 质量成本管理
质量管理体系过程相互关系图3
S1、S2、S3、S4、 S5、S6、S7、S8、 S9、S10、S11
S5 交件与 记录管 理过程 S6 采购与 供应商 管理过 程 S7 标识和 可追溯 性管理 过程
S5、S7、S8、 S9、S10
M8 质量改进 过程
M2、M3
M3、M5 M8
M3、M5 M6、M8
M4、M5、M6 M7、M8
顾 客 满 意
QMS 结果
C6 变更管理过程
输 入
C1 顾客要求 评审过程
C2 设计和开 发过程
C3
产品生产 与服务 过程
C4
产品交付 与服务 过程
C5
顾客满意 度管理 过程
输 出
S4、S6、S8 S9、S10
S8 产品防 护与储 存管理 过程
S8、S9 S10
S9 产品监 视与测 量管理 过程 S10 不合格 品管理 过程 S11 顾客或 外部供 方的财 产过程
产 品 和 服 务
质量管理体系过程相互关系图
顾 客 需 求 组 织 及 环 境 相 关 方 需 求 与 期 望
M1 组织环境 管理过程 M2 领导作用 管理过程 M3 风险和机 遇过程
COP顾客导向过程
M4 经营管理 过程 M5
数据分析 和评价过程
SP支持过程
M6 内部审核 管理
质量管理体系过程图
产品定型与技术资料完成
无
有
采购计划
采购实施
进厂检验
不合格
原材料仓库
生产计划 生产计划实施
原材料仓库配送
生产过程
产品装配、焊接、 调试
不合格
成品检验
合格
产品入成品仓库
出厂前检验检验 产品交付
售后服务
有限公司
质量管理体系过程图
顾客
产品设计开发
新开发品立项
产品设计计划
产品设计开发
顾客的要求
已 定 型 产 品
顾客订购产品 信息
新开发产品
与顾客沟通
确认顾客对产 品的要求
签订销售合同
顾客要求的评 审
检查成品仓库是 否有货
小批量试 产
不
不通过
不通过
通
过
样机评审
检测和实 验
设计评审
样机制作
产品准备（进入ERP系统）
质量管理体系过程流程图
质量管理体系过程流程图质量管理体系过程流程图1.引言本质量管理体系过程流程图旨在提供一个全面的质量管理体系过程示例，以帮助组织确保产品和服务的质量满足客户和相关法律法规的要求。
2.质量管理体系2.1 质量管理体系规划2.1.1 确定质量目标和政策2.1.2 制定质量管理计划2.1.3 分配质量管理职责和权限2.2 质量管理体系实施2.2.1 设立质量管理程序和工作指导书2.2.2 建立质量记录和文档控制2.2.3 实施过程控制和纠正措施2.2.4 进行内部审核2.3 质量管理体系监测和测量2.3.1 建立监测和测量机制2.3.2 进行产品和服务的测量和评估2.3.3 进行质量数据分析和统计2.4 过程持续改进2.4.1 识别质量改进机会2.4.2 制定和实施质量改进计划2.4.3 进行经验教训总结和知识管理3.附件本文档所涉及的附件包括但不限于以下内容：附件1：质量目标和政策附件2：质量管理计划附件3：质量记录和文档控制表格附件4：内部审核报告附件5：产品和服务测量和评估结果4.法律名词及注释本文档所涉及的法律名词及其注释如下：1) 质量目标：指组织为了实现质量管理体系制定的具体、可衡量的目标。
2) 质量政策：指组织关于质量的声明和指导原则。
3) 质量管理计划：指组织为实现质量目标而制定的计划。
4) 质量记录：指用于记录和存档与质量相关的信息和数据。
5) 文档控制：指对质量管理体系相关文件进行管理和控制。
6) 过程控制：指针对质量管理体系过程进行监控和管理，以确保其正常运作。
7) 纠正措施：指针对质量问题和非符合项所采取的纠正行动。
8) 内部审核：指组织对质量管理体系进行的自我评估和审核。
9) 监测和测量：指对质量管理体系的性能和过程进行监测和测量。
10) 质量数据分析和统计：指对质量数据进行分析和整理，以得出结论和改进措施。
11) 经验教训总结：指对质量管理体系的实施和改进过程进行总结和反思。
4.4-4质量管理体系体系过程PDCA展开图
4.4-4质量管理体系体系过程PDCA展开图确定质量管理体系所需的过程（含过程清单、分类、层级、适用性）确定每个过程实现过程期望输出和目标所需的主要活动确定每个过程的内部和外部顾客及其要求确定需要受控的外包过程或项目（外包过程控制的方式与程度如何）输入是什么？有多少种输入？输入是从哪里来的？过程输入清单（输入项目、输入来源或提供方、输入形式等）输入的形式是什么？输入的供方是谁？其它过程和这些输入的关系是什么？组织的战略方向和质量方针、目标组织所处的业务或运行环境与组织宗旨和战略方向相关并影响其实现管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素过程的内外部顾客及其相关方不断变化的需求与期望（产品和服务的要求、法律法规要求、产品和服务的接收准则）与过程相关的风险与机遇信息所采用的资源或约束条件输出是什么？（预期结果是什么？）输出指向哪里？输出的形式是什么？过程的输出有多少种输出？输出的顾客是谁？其它过程和这些输出的关系是什么？过程是否增值？（输出大于输入）过程活动与标准或准则的符合性过程的目的或将要达到的预期目标（相关的过程绩效指标）有效和高效地实现预期的过程结果（含将要达到的目标与预期绩效标准）识别并确定影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素持续满足过程输入要求（相关方面要求并增强其满意、合规）所提供的合格产品和服务（满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务）相关方满意的程度获得有效的过程绩效实现绩效提高组织整体绩效实现组织目标过程间的接口有哪些？过程接口接口的关系与方式是什么？确定并描述过程的总体流程（必要时，绘制流程图或流程表）确定每个过程及过程之间相互关联和相互依赖的关系（关联性、依赖性或协调性及其接口关系与方式、前后过程的输入和输出之间的衔接）应对与组织环境和目标相关的风险和机遇增强有利影响，有效利用机遇防止、预防或减少发生不良结果或不利影响确保管理体系能够实现其预期结果实现预防性改进所有者是谁？（过程的责任者及相关者是谁？他们的职责权限是什么？）如何知道所有者是谁？确定过程的活动，指定过程活动的管理者（所有者、主导者或责任人），为每一过程分配职责和权限所有者是否知道他们是所有者？是否已经给予他们在过程中的职责和权限？分配这些过程的责任和权限及确定人员能力与资格确定或规定每个过程有效运行与控制的主要工作依据（过程准则——过程参数、产品和服务规范）确定或规定每个过程的预期和非预期结果的特性、要求及其控制指标确定监视、测量和相关绩效指标及相关过程的目标及关键绩效指标(4.4.1c)确定监视、测量、分析和评价（对象与内容、时机或频次、方法、要求等-5W1H）（9.1.1a/b/c/d）确定如何分析、报告和利用监视和测量结果过程的运行要求与组织发展方向的一致性识别并确定资源约束条件，配置并提供过程运和实现结果所需的所需资源（资源充分）确定并配备所需的人员（人员所需具备的能力），确保人员胜任力，以有效运行和控制其过程（7.1.2/7.2）配备生产和服务提供过程胜任的人员，包括所要求的资格（8.5.1e）组织应确定、提供并维护所需的基础设施、过程运行环境、组织的知识，以运行过程并并获得合格产品和服务（7.1.3/7.1.4/7.1.6）确定并提供所需的监视和测量资源，以确保结果有效和可靠（7.1.5）确定并提供有关过程内部和外部信息及其沟通或交流5W1H建立相关方信息反馈机制和信息系统识别并确定过程的风险点、过程的后果和影响（风险和机遇清单）评价并确定应对过程相关的风险和机遇的必要措施确定过程相互依赖的关系，分析个别过程的变更对整个体系的影响考虑变更目的及其潜在后果(a)考虑质量管理体系的完整性(b)考虑资源的可获得性(c）考虑职责和权限的分配或再分配(d）以支持过程有效运行和控制(4.4.2a/8.1e)(文件)记录（证据性材料）是什么？为什么会有这些记录（证据性材料）？谁填写这些记录（证据性材料）？在必要的范围和程度上，组织应保持成文信以谁需要这些记录（证据性材料）？以证实符合性并确信其过程按策划进行(4.4.2b)（记录或证据性材料）它们保留在哪里？它们保留多久？如何利用这些记录（证据性材料）如何处理这些记录（证据性材料）？确定为确保质量管理体系有效性所需的成文信息(7.5.1b)作为符合性证据,证实产品和服务符合要求(8.1e)D1过程的运行要求与组织发展方向的一致性D2程序是否得到实施和保持D3应用所需的过程准则和方法，有效运行和控制过程（按照准则实施过程控制）（4.4.1c）D4执行所做的策划（按策划的安排实施和控制过程及其活动）D5按策划的措施有效应对所确定的风险和机遇(4.4.1f/6.1.2）D6在受控条件下进行运行控制（生产和服务提供）（8.5.1）D7确保外部提供的过程、产品和服务符合要求,组织应确保外包过程受控(8.1/8.4)D8采取措施防止人为错误（8.5.1g)实施并控制已策划的运行变更(8.1)D9运行过程变更控制评审非预期变更的后果(8.1)必要时，采取措施减轻不利影响(8.1)D10控制产品和服务的放行，验证产品和服务的要求已得到满足（8.6）D11对不符合要求的输出进行识别和控制，以防止非预期的使用或交付D12必要的范围和程度上，组织应保留成文信息以确信其过程按策划进行(4.4.2b/7.5.3)C1根据方针、目标、要求和所策划的活动，对过程进行监视和测量（适用时），以发现偏差，并报告结果C2每一过程均有特定的监视和测量检查点以用于控制，这些检查点根据相关的风险有所不同C3针对策划的目标验证过程和过程的活动，确认过程特性及其活动与组织目的的一致性呈现恶化趋势的过程绩效指标C4从监视和测量获得的过程数据，分析和评价过程绩效指标的监视结果和趋势监视和测量结果显示问题严重或集中的领域C5基于对过程的监测结果及其相关来源的适当数据，分析、评估过程绩效C6分析和评价在实现所期望的结果方面，过程的有效性与过程能力C7对过程检查点进行监视、测量、分析和评价C8对过程有效性进行监视、测量、分析和评价C9分析和评价过程绩效对组织管理体系绩效的影响C10组织整体绩效的系统分析与评价监视和评审组织环境（外部和内部因素）的相关信息（4.1）A1评审过程及其运行、改进与组织所处环境的适宜性和充分性(9.3)监视和评审组织管理体系相关方的信息及其相关要求（4.2）A2分析和评价过程改进的需求，根据分析评价结果（在评价数据和信息的基础上改进过程），改进过程的适宜性、充分性和有效性（9.1.3g/10.3）A3评价质量管理体系满足适用体系标准要求和实现预期结果的能力A4依据目标和关键绩效指标，对过程绩效进行的监视、测量、报告和评审A5对过程输出不合格/不符合（问题或缺陷）采取措施加以控制，以纠正不合格/不符合，并处置后果（10.2.1a)评审和分析不合格（不符合）A6评价所需采取的纠正措施，以消除产生不合格的原因，避免其再次发生或者在其他场合发生（10.2.1b）确定不合格（不符合）的原因确定不否存在或可能发生类似的不合格（不符合）A7实施所需采取的措施（10.2.1c)必要时，更新在策划期间确定的风险和机遇A8跟踪验证（评审）所采取的纠正措施的有效性（10.2.1e/f)必要时，改进与变更过程、活动和相关程序（优化过程策划）4.4-4质量管理体系体系过程PDCA展开图.mmap-2018/6/25-Mindjet。
ISO9001质量管理体系过程关系图
生产和服务提供的控 制
COP05 顾客财产
中国销售部 生产部 中国销售部
SP01 文件化信息控制 SP02 人员、能力 SP03 意识、沟通 SP04 基础设施 SP05 监视和测量资源
质量部 行政及人力资源 部 质量部
行政及人力资源 制造工程部
质量部
MP01 经营策划、方针目标 总经理
MP02 内部审核
质量部
MP03 管理评审
质量部
MP04 知识管理
质量部
MP05 风险管理
质量部
COP06 产品交付 COP07 交付后活动
COP08 顾客满意度调查
中国销售部 中国销售/质量 部 中国销售部
SP06 采购管理 SP07 产品贮存、防护 SP08 不合格品控制
供应链管理部 供应链管理部 质量部
MP06 不合格和纠正措施 MP07 持续改进
MP03 管理评审 MP02 内部审核
方针 目标
产品/过程
测量分析改进
MP07 持续改进 MP06 不合格和纠正措施 SP08不合格品控制 SP09 数据分析与评价 SP10标识和可追溯性管理
市场调研报告、新产 品开发合同、协议
产品实现
产品/过程/ 体系符合性
策划输出资料
顾
提交和批准要求
COP02 产品的设计 和开发
技术文件
客
准备提交的资料和项目
需
求
新产品 定型产品
生产计划
合同、订单及报价要求
COP03订单
数据
原辅材料
COP04 生产和服务
半成品
SP07产品
COP06 交付
交付要求
提供的控制 成 品 贮存、防护
质量体系过程关系流程图(A3)
S7 物流管理 logistics management
S4 设备及工装管理 equipment and toolmanagement
C4 生产过程 prodution process
S9 检测设备管理 measuring device management
S6 标识和追溯 identification and tracing
M2 质量成本 quality cost management process
M3 内部审核 internal audit management process
M4 管理评审 management reviewing management process
顾客导向过程 支持过程 管理过程
S3 人力资源管理 HR management
顾 客 要 求
M1 经营计划 business plan management
C1 报价和合同 quotation and contracts
C2 产品策划 product planning
S5 采购供方 purchasing supplier management
各过程之间的顺序及相互关系
S1 文件管理 Documen management
M5 数据分析和持续改进 continous development management
S11 纠正和预防 corrective and preventive control
S2 记录管理 record management
C6 顾客满意 customer satisfaction
顾
C3 工程更改
客
engnieer modification
满