缓解视疲劳功能评价方法-中国保健协会
视觉疲劳症状和缓解方法

视觉疲劳症状和缓解方法视觉疲劳是指长时间对着屏幕、书本或其他焦点导致眼部不适和疼痛感。
在现代社会中,我们越来越多地接触数字屏幕和电子设备,这导致了视觉疲劳的普遍问题。
本文将介绍视觉疲劳的症状,以及缓解这些症状的方法。
一、视觉疲劳的症状1.眼睛疼痛和不适感:长时间盯着屏幕导致眼部肌肉疲劳,引起眼睛疼痛、酸胀等不适感。
2.干涩和痒感:长时间注视屏幕容易导致泪膜蒸发过快,眼睛失去润滑,出现干涩和痒感。
3.模糊视觉和眼花缭乱:长时间对着屏幕会引起眼睛难以聚焦,导致视觉模糊和眼花缭乱的感觉。
4.头痛和颈部疼痛:长时间保持一个姿势会导致颈部肌肉紧张,进而引起头痛和颈部疼痛。
5.视觉退化:视觉疲劳还可能导致视力下降,尤其是对近距离物体的辨识能力下降。
二、缓解视觉疲劳的方法1.20-20-20法则:每20分钟花费20秒钟的时间看20英尺(约6米)远的东西。
这种方法可以帮助眼睛从近距离的焦点中得到休息,减轻疲劳和不适感。
2.眼保健操:每隔一段时间做一些眼部运动来放松眼睛和眼周肌肉。
如闭上眼睛深呼吸数次、左右扭动眼球、上下移动眼球等。
3.适当调整屏幕亮度和对比度:过高或过低的屏幕亮度和对比度都会增加眼睛的负担。
调整到合适的亮度和对比度可以减轻视觉压力。
4.保持良好的坐姿:保持正确的坐姿和视距,使眼睛与屏幕保持适当的距离,并避免长时间固定姿势。
5.使用防蓝光眼镜:防蓝光眼镜可以减少电子设备产生的有害蓝光对眼睛的刺激,缓解视觉疲劳的症状。
6.多休息和眨眼:长时间盯着屏幕容易让眼睛疲劳,定期休息一下,闭上眼睛休息片刻或频繁眨眼可以减轻眼睛的疲劳感。
7.保持室内光线适度:避免过强或过弱的室内光线刺激眼睛,保持较为适度的光线有助于减轻视觉疲劳。
总结:视觉疲劳是现代生活中常见的问题,给我们的眼睛和身体带来了一定的困扰。
为了缓解视觉疲劳的症状,我们可以尝试上述方法,如合理安排使用电子设备的时间、采取眼部保健措施、调整环境因素等。
怎么正确评估那些保健食品呢

保健食品评估报告保健食品是指:经国家食品药品监督管理局批准生产和销售,声称具有特定保健功能(27种)或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。
即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
保健食品分为两大类,一类是功能性保健食品,另一类是营养素补充剂。
(1)起步阶段(80年代初—80年代末)主要是以滋补品类为主,大部分是以酒为载体的药酒,宣称有辅助治疗作用,没有保健药品和保健食品之分。
无论是企业的自身技术、管理水平、市场营销还是消费者对保健食品的认识,都处在一个较低的水平。
(2)启动成长阶段(80年代末—90年代中期)国内经济的快速发展,“花钱买健康”成为时尚,保健品市场上开始出现口服液和胶囊型的保健食品和添加中药的化妆品。
一大批民营企业如太阳神、沈阳飞龙、巨人迅速崛起。
然而,对于功效的神奇夸大把保健品当作神丹妙药来卖的营销方法注定为将来的失败埋下了伏笔。
(3)竞争发展阶段(90年代中期—世纪初)保健食品行业进入竞争和繁荣阶段,从广告大战到直销的高速发展,保健食品行业发展出现反复阶段,在94年出现低谷,98年保健食品开始走出低谷,到2000年年产值超过500亿元,企业数量和年产值都达到了历史最高点。
2001年太太药业和交大昂立在证券交易所上市,保健食品行业进入鼎峰时期。
(4)“信任危机”阶段保健食品行业连续发生负面事件,企业盲目夸大宣传,媒体连续的负面报道迅速造成了“恶果”,“三株”从年销售额80亿元到跨台,消费者对保健食品信任度不断降低,从2001年开始,这个行业再次陷入“信任危机”,市场总额不断缩水,保健食品消费一路走低,2001年销售额200亿,2002年产值减少到175亿。
(5)“盘整复兴”阶段2003年的SARS让消费者重新建立对保健食品的信心,需求有了极大增长。
中国加入“WTO”,来自国际市场要求中国政府开放直销市场的呼声,引起政府和社会的重点关注,行业内出现重新洗牌,在这一阶段,国外保健食品巨头纷纷以高姿态进入直销,行业进入高速发展期,2003年行业产值为300亿元,2004年增长到400亿元,2005年超过500亿元。
缓解眼疲劳的方法

缓解眼疲劳的方法
缓解眼疲劳的方法有很多,以下是一些常见的方法:
1. 休息眼睛:长时间用电脑或手机会导致眼睛疲劳,每隔一段时间停下来,闭上眼睛休息一会儿。
2. 眼保健操:可以进行眼保健操,包括眼球转动、上下左右看、眼睛按摩等动作,有助于舒缓视力疲劳。
3. 远离屏幕:每隔一段时间离开电视屏幕或电脑屏幕,给眼睛一定的远离屏幕的时间。
4. 眼部热敷:用温水浸湿毛巾,轻轻敷在眼睛上,有助于缓解眼部疲劳。
5. 使用眼药水:根据医生的建议使用适当的眼药水,保持眼睛湿润,缓解疲劳。
6. 注意环境:保持良好的照明和适当的阅读距离,避免暗光和过近或过远的距离。
7. 调整工作环境:保持显示器清晰、符合人体工程学的角度,减少眼睛疲劳。
8. 多吃眼保健食物:如胡萝卜、菠菜、鱼类、坚果等含有丰富维生素A、C、E
和omega-3脂肪酸的食物。
9. 眨眼:长时间不眨眼容易导致眼睛疲劳,所以要经常眨眼来保持泪液分泌。
10. 户外活动:适当户外活动可以让眼睛得到休息和恢复,也有益于视力健康。
如果眼疲劳持续或加重,建议及时就医,以获得专业的眼部检查和指导。
眼睛疲劳如何缓解有什么有效措施

眼睛疲劳如何缓解有什么有效措施在当今数字化的时代,我们的眼睛面临着前所未有的挑战。
长时间盯着电脑屏幕、手机、电视等电子设备,以及不良的用眼习惯,都容易导致眼睛疲劳。
眼睛疲劳不仅会让我们感到不适,影响工作和学习效率,还可能对眼睛健康造成长期的损害。
那么,当眼睛感到疲劳时,我们应该如何缓解呢?又有哪些有效的措施呢?首先,让我们来了解一下眼睛疲劳的常见症状。
眼睛疲劳时,我们可能会感到眼睛干涩、酸痛、发痒、视力模糊、重影,甚至还可能出现头痛、恶心等症状。
如果不及时采取措施缓解,这些症状可能会加重,影响我们的生活质量。
要缓解眼睛疲劳,最简单也是最有效的方法之一就是让眼睛得到充分的休息。
当我们长时间用眼后,应该每隔一段时间就停下来,闭上眼睛休息几分钟。
可以轻轻按摩眼部周围的肌肉,促进血液循环,缓解疲劳。
如果条件允许,还可以进行短暂的午睡,让眼睛和身体都得到放松。
保持正确的用眼姿势也是非常重要的。
在使用电子设备时,眼睛与屏幕的距离应该保持在 50-70 厘米左右,屏幕的中心应该低于眼睛的水平位置 10-20 度。
同时,要保持良好的坐姿,背部挺直,肩膀放松,避免弯腰驼背。
调整用眼环境也能有效缓解眼睛疲劳。
室内的光线应该适中,既不能太亮也不能太暗。
避免在强光或弱光下看书、写字或使用电子设备。
如果使用电脑,可以选择具有护眼功能的屏幕,并调整屏幕的亮度和对比度,使其适应周围的环境光线。
眨眼是一种自然的护眼机制,但在长时间盯着屏幕时,我们往往会不自觉地减少眨眼次数,导致眼睛表面的泪液蒸发过快,从而引起眼睛干涩和疲劳。
因此,要刻意提醒自己多眨眼,保持眼睛的湿润。
热敷也是缓解眼睛疲劳的好方法。
用温热的毛巾敷在眼睛上,每次10-15 分钟,可以促进眼部的血液循环,缓解肌肉紧张。
如果觉得热敷不方便,也可以使用蒸汽眼罩。
饮食对于眼睛健康也有着重要的影响。
多吃富含维生素 A、C、E和叶黄素等营养物质的食物,如胡萝卜、菠菜、橙子、蓝莓等,可以帮助保护眼睛,缓解眼睛疲劳。
让眼睛远离疲劳的方法

让眼睛远离疲劳的方法现代人的日常工作和生活,离不开电脑、手机等电子设备。
长时间使用这些电子设备往往会使眼睛感到疲劳,给我们带来不必要的不适。
因此,如何让眼睛远离疲劳成为了大家关心的问题。
在这篇文章中,我将为大家介绍几种能够有效缓解眼睛疲劳的方法。
一、调整工作状态长时间盯着电脑或手机屏幕,一定会让眼睛感到疲惫。
为了缓解这种疲劳,我们可以调整一下工作状态。
每小时休息五到十分钟,离开电脑或手机屏幕,眺望远方或者闭上眼睛休息一下。
此外,在工作时合理安排工作时间,不要拖延工作时间,以免过度使用眼睛。
二、调整身体姿势在长时间使用电子设备时,不良的姿势可能会导致眼睛疲劳。
我们应该保持行为端正,坐直,避免猫腰或者低头,调整座椅或者电脑屏幕的高度,使眼睛与屏幕保持适当的距离。
同时,也要保证光线明亮,但是不要太刺眼。
三、多眨眼眨眼是保持眼睛湿润的重要方法。
根据研究表明,人正常的眼睛会每分钟眨眼十二到二十次。
但是盯着屏幕时,这个数字可能会减少到五次以下。
因此,我们应该让自己变得自觉地去多睁开眼睛并眨眼,以此来保持眼睛湿润。
四、拍眼保健拍眼保健是中国传统的中医方法。
这个方法可以通过按摩眼睛周围的穴位来刺激血液循环,缓解眼睛的疲劳。
具体方法是:先用两手轻轻揉搓热,然后用手掌贴在眼睛上,做着旋转的动作,重复数次,可以拍打眼睛周围的经络。
每日拍眼保健可达到较好的舒缓眼部疲劳的效果。
五、营养调理均衡饮食能够有效缓解眼睛的疲劳,让眼睛更为健康。
例如,食用大量的蔬菜和水果,可以摄入丰富的维生素和营养,保持眼球健康。
此外,多吃富含蛋白质的食物,例如鱼、豆类、鸡肉等,有利于视网膜的健康。
最后,让眼睛充分休息是舒缓眼部疲劳的最好方法。
这个方法是最为简单有效的摆脱眼部疲劳的方法,在假期和周末,可以去运动或者阅读一些书籍,以此来放松眼睛和身体。
平时还需要保证睡眠质量,让眼球得以充分休息。
这是长期保持眼睛健康的良好习惯。
总之,我们要让自己意识到保护眼睛的重要性,积极采取调整工作状态、调整身体姿势、多眨眼、拍眼保健和营养调理等方法,从而缓解眼睛疲劳,保持眼球健康。
6种方法缓解视力疲劳

6种方法缓解视力疲劳如今,很多人每天都需要长时间面对电脑、手机等电子设备,导致视力疲劳成为一个普遍问题。
视力疲劳不仅会引起眼睛的不适,还可能导致头痛、眩晕等其他症状。
然而,通过一些简单有效的方法,我们可以缓解视力疲劳,保护我们的眼睛健康。
本文将介绍六种方法来缓解视力疲劳。
首先,我们应该保持正确的坐姿。
当我们使用电脑或手机时,我们往往会低头看屏幕,这会给我们的眼睛带来极大的压力。
为了避免这种情况,我们应该将电脑或手机屏幕调整到与我们的视线平行的位置,这样我们就可以直视屏幕,减少眼睛的疲劳。
此外,保持正确的坐姿,头部与颈部直立,有助于减少颈部和背部的紧张感,进一步减轻视力疲劳的程度。
其次,我们应该定期休息眼睛。
长时间盯着电子屏幕不仅容易造成视力疲劳,还可能加剧干眼症的发生。
为了缓解视力疲劳,我们可以每隔20分钟将目光从屏幕上移开,远离电子设备,注视远方约20秒钟,然后再回到屏幕上继续工作。
这样的间歇性休息可以有效减轻眼睛的压力,放松眼睛的肌肉。
第三,我们应该进行眼睛保健操。
眼睛保健操是一种简单而有效的锻炼眼睛的方式。
例如,我们可以闭上眼睛,然后缓慢眨眼约20次,然后再松开双手,用掌心覆盖眼睛,让眼睛得到放松。
此外,我们还可以通过移动双眼的焦点来锻炼眼睛。
比如,我们可以通过迅速转动眼球的方式,将视线从左边移动到右边,从上方移动到下方。
眼睛保健操可以增强眼睛的血液循环,改善眼睛的调节功能,减轻视力疲劳。
第四,我们应该保持适宜的照明环境。
太暗或太亮的环境都会对我们的眼睛造成负面影响。
因此,在使用电子设备时,我们应该选择适当的照明环境,避免光线过强或过弱。
此外,使用柔和的照明灯光也是缓解视力疲劳的有效方法。
如果我们感到眼睛干涩或刺痛,可以使用眼药水进行湿润,保持眼部的湿润度。
第五,我们要注意饮食健康。
营养均衡的饮食对于眼睛的健康至关重要。
特别是一些富含维生素A的食物,如胡萝卜、菠菜、蛋黄等,对眼睛的保健功效非常好。
国家规定保健食品27种功能 ▲●

国家规定保健食品27种功能국가규정에규정한건강기능식품의27가지기능▲只做动物试验▲동물시험만하면된다. ●只做人体试验●인체시험만하면된다. 其他为两者均做기타표기없는항목은동물및인체시험둘다해야된다.01增强免疫力▲면역력증강02辅助降脂보조지방다운03辅助降糖혈당내림04抗氧化항산화05辅助改善记忆力기억력개선06缓解视疲劳●눈피로완화07促进排铅시각피로완화08清咽功能clearing heat from throat09辅助降血压혈압다운10改善睡眠▲수면개선11促进泌乳모유분비촉진12缓解体力疲劳▲몸피로완화13提高缺氧耐受力▲산소부족때의내수력증강14对辐射危害有辅助保护功能▲방사위해에대한몸보호15减肥다이어트16改善生长发育성장발육상황개선17增加骨密度골밀도증가18改善营养性贫血영양적빈혈개선19对化学性肝损伤有辅助保护▲간손상보호20祛痤疮●여드름제거21祛黄褐斑●황갈반제거22改善皮肤水分●피부수분개선23改善皮肤油份●피부기름기개선24通便功能변통기능25对胃粘膜损伤有辅助保护功能위점막손상을보호26调节肠道菌群장의세균군조절27促进消化소화개선保健食品检验与评价技术规范(中华人民共和国卫生部2003年版)规定,保健食品可申报的功能从之前的22种调整为27种:1. 增强免疫力功能。
2. 辅助降血脂功能**。
3. 辅助降血糖功能**。
4. 抗氧化功能**。
5. 辅助改善记忆功能**。
6. 缓解视疲劳功能*。
7. 促进排铅功能**。
8. 清咽功能**。
9. 辅助降血压功能**。
10. 改善睡眠功能。
11. 促进泌乳功能**。
12. 缓解体力疲劳#。
13. 提高缺氧耐受力功能。
14. 对辐射危害有辅助保护功能。
15. 减肥功能**#。
16. 改善生长发育功能**。
17. 增加骨密度功能。
18. 改善营养性贫血**。
19. 对化学肝损伤有辅助保护功能。
20. 祛痤疮功能*。
21. 祛黄褐斑功能*。
缓解视疲劳、增强免疫力、抗氧化等3个保健功能的名称及

量氧化产物堆积,氧化应激障碍,氧化与抗氧化失 或老龄动物,进行脂质氧
平衡,导致 DNA、蛋白质、脂质等物质的过氧化损伤, 化产物、抗氧化酶、蛋白
成为衰老和疾病的相关因素。抗氧化是对抗机体的
质氧化产物、抗氧化物质 等指标测定
氧化损伤过程。(生物化学,科学出版社)
2.所选指标与氧化损伤造
成的健康影响主流观点相
畏光、视物模糊、眼睛干涩、 动 物 不 适 宜 本 功 采用随机、双盲、对照的方法,对照采用安慰剂 易疲劳者
流泪、异物感等
能实验
对照,进行眼部症状询问、眼科检查、明视持久
度测定等,同时进行安全性指标观察
2.所选择指标在国内外广泛应用,在有关功效评
价中的可行性也得到普遍认可
试验项目:
1.功效性指标:
1.1 问卷调查:症状询问、用眼情况
2.症状平均积分差异有显著性.
3.明视持久度差异有显著性,且平均明视持久度
提高大于等于 10%为有效
不适宜人群
学龄前儿 童、孕妇、 哺乳期妇女
注意事项或警示
1、本品不能代替药 物,患者若食用请 咨询医生 2、在改变不良用眼 习惯,保证平衡膳 食和合理运动基础 上服用
评价机构、典籍文献、审评评价
涉及具体产品信息公开时,列出具体评价的检 验机构;典籍文献采用科学数据库、临床试验 数据库、系统评价数据库、专业数据库、引文 数据库、学位论文数据库等来源
1.2 眼科检查:包括眼底检查、视力检查(近视、
远视、散光等)
1.3 明视持久度
2.安全性指标
2.1 血、尿常规检查,体格检查;
2.2 肝、肾功能检查
2.3 胸透或 X 光片、心电图、腹部 B 超检查(于试
食前检查一次)
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缓解视疲劳功能评价方法(征求意见稿)保健食品评价试验项目、试验原则及结果判定Items, Principles and Result Assessment缓解视疲劳功能1 人体试食试验项目1.1 分别于试食前后进行眼部症状及眼底检查,血、尿常规检查,肝、肾功能检查,症状询问、用眼情况调查;于试验前进行一次胸透、心电图、腹部B超检查;。
1.2 明视持久度1.3 视力2 试验原则2.1 受试样品试食时间为60d。
2.2 所列指标均为必做项目。
2.3 在进行人体试食试验时,应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。
3 结果判定3.1试验组自身比较或试验组与对照组组间比较,症状改善且症状总积分差异有显著性(p<0.05)。
3.2试验组自身比较或试验组与对照组组间比较,明视持久度差异有显著性(p<0.05),且平均明视持久度提高大于等于10%。
具备3.1及3.2可判定该受试物具有缓解视疲劳功能。
缓解视疲劳功能检验方法Method for the Assessment of AlleviatingEye Fatigue Function1受试者纳入标准1.1 18岁~65岁的成人。
1.2长期用眼,视力易疲劳者。
2受试者排除标准2.1患有感染性、外伤性眼部疾患者。
进行眼部手术不足3个月者。
2.2患有角膜、晶体、玻璃体、眼底病变等内外眼疾患者。
2.3患有心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等疾病者。
2.4妊娠或哺乳期妇女、过敏体质患者。
2.5 短期内服用与受试功能有关的物品,影响到对结果的判定者。
2.6.长期服用有关治疗视力的药物,保健品或使用其他治疗方法未能终止者。
2.7不符合纳入标准,未按规定食用受试物者,或资料不全等影响功效或安全性判断者。
3 试验设计及分组要求采用自身和组间两种对照设计。
根据随机、双盲的要求进行分组,分组时根据症状及视力检查情况,使试食组和对照组的症状及视力水平均衡。
同时要考虑年龄、性别等因素,使两组具有可比性。
试食试验结束时每组受试者人数不少于50例。
4 受试物的剂量和使用方法试食组按推荐方法和推荐量服用受试物,对照组服用安慰剂。
受试物服用时间为连续60天。
5 观察指标5.1 安全性指标:5.1.1血、尿常规检查,体格检查。
5.1.2肝、肾功能检查。
5.1.3 胸透或X光片、心电图、腹部B超检查(于试食前检查一次)。
5.2 功效性指标:于试食开始及结束时检查。
5.2.1问卷调查:症状询问、用眼情况。
5.2.2眼科检查:包括眼底检查、视力检查(近视、远视、散光等)。
5.2.3明视持久度(测定方法见附录)。
6功效判定标准6.1症状改善有效率:眼酸痛、眼胀、畏光、视物模糊、眼干涩、异物感、流泪,全身不适8种症状中有3种改善,且其他症状无恶化即判定症状改善。
计算两组症状改善例数和两组症状改善有效率。
症状改善有效率(%)计算方法为症状改善例数/试食例数×100。
将两组症状改善有效率进行统计学检验。
6.2症状平均积分:计算每位试食者试食前后的症状积分,分别计算两组的平均积分值,并进行统计学检验。
6.3 视力改善率。
为参考指标。
以试食后较试食前提高两行为改善,统计两组服用受试物后的视力改善率作为参考指标。
参考指标不作为对缓解视疲劳功能是否有效的判定标准。
6.4 明视持久度试食组自身比较或试食组与对照组组间比较,明视持久度差异有显著性(p<0.05),且平均明视持久度提高大于等于10%为有效。
7 数据处理和统计分析计量资料可用t检验进行分析。
自身对照采用配对t检验,两组均数比较采用成组t检验。
对非正态分布或方差不齐的数据进行适当的变量转换,待满足正态方差齐后,用转换的数据进行t检验;若转换数据仍不能满足正态方差齐要求,改用t’检验或秩和检验。
在试食前组间比较差异无显著性的前提下,可进行试验后组间比较。
计数资料可用X2检验。
四格表总例数小于40,或总例数等于或大于40但出现理论频数等于或小于1时,应改用确切概率法。
8 结果判定8.1试食组自身比较或试食组与对照组组间比较,症状改善有效率或症状总积分差异有显著性(p<0.05)。
8.2试食组自身比较或试食组与对照组组间比较,明视持久度差异有显著性(p<0.05),且平均明视持久度提高大于等于10%。
具备8.1及8.2且视力改善率不明显降低,可判定该受试物具有缓解视疲劳功能的作用。
附录:明视持久度测定方法明视持久度测定此法是用于评价视疲劳的一种方法。
当人大脑皮质兴奋性降低时,视觉分析功能下降,眼睛注视对象物的过程中,不能明视的时间增加,能明视的时间减少。
这种明视时间对注视时间的百分比称为明视持久度,它是综合反映视功能和心理功能的一种指标。
明视持久度的测定方法如下:在检查表上绘制“品”字形立体方块图,方块每边长1cm,局部照明100 LX ~150LX(可使用专门制作的灯箱)。
测定时,检查表与眼睛的距离应按照受试者视物习惯保持在适当距离不动,规定受试者看到“品”字图像视为明视,倒“品”字时为不明视。
测定时间为3min。
检查时让受试者手持能断续计时的秒表,检查者发出开始的口令后,受试者立即注视方块中的图案(或打开灯箱开关),同时开动手中的秒表计时。
在注视过程中看到倒“品”字时立即按下秒表的暂停开关;看到又呈“品”字图像时再开动秒表,如此反复进行。
测定到规定时间3min结束时受试者听到检查者的口令立即停止秒表,这段时间内秒表走过的读数就是受试者看成“品”字图像的总时间,即明视时间。
明视持久度=(明视时间/注视总时间) 100%测定时应注意场地和照明,还与受试者受试前的用眼程度有关,实验前应注意。
明视持久度测定用“品”字图缓解视疲劳功能评价方法修改说明一、承担单位:北京市疾病预防控制中心,是国家标准“食品安全性毒理学评价程序和方法”GB15193.X-2003修订版、化妆品卫生规范-2007年版等多项国家标准和技术规范的起草单位之一,是保健食品功能检验单位,在保健食品功能学方法应用、国家标准、规范的起草和方法的验证方面积累了较丰富的经验。
因此在保健食品功能检验方法的制定中有很好的基础和经验。
二、主要工作过程为了做好技术规范的制定工作,国家食品药品监督管理局保健食品化妆品监管司(简称保化司)于2009年4月召开了“保健食品功能评方法及有关程序修订”课题协作组工作会议,参会的有中国疾病预防控制中心营养与食品安全所、广东省疾病预防控制中心、上海市疾病预防与控制中心、北京市疾病预防控制中心、四川大学华西公共卫生学院、中国中医研究院东直门医院和国家食品药品监督管理局保健食品审评中心的专家近15人,会上对“保健食品功能评价方法及有关程序修订”修订的原则和框架作了充分的讨论,在讨论稿的基础上,又分别征求了相关专家的意见。
北京市疾病预防控制中心于2009年7月检索文献、分析资料、提出修订方案。
项目于2009年11月启动。
由北京市疾病预防控制中心卫生毒理所牵头成立项目协作组,中国中医科学院西苑医院、卫生部北京医院和天津市疾病预防控制中心三家为本项目的协作单位。
2010年1月到3月进行了广泛的意见征询及文献调研工作,于2010年3月召开了“关于缓解视疲劳人体试食修订工作方案研讨”课题协作组第一次工作会议,对“缓解视疲劳人体试食检验方法修订”原则和具体指标作了充分的讨论,制定了工作计划和修订方案,协作单位进行了明确分工,形成了“缓解视疲劳功能检验方法”人体试食试验方案初稿。
会后又分别征求了相关专家意见,对初稿再次进行了修改。
2010年5月召开了第二次研讨会,确定了试食样品,细化试验方案,对试食人群的筛选、提高试食人群依从性等具体质量控制方案进行了讨论,形成了“缓解视疲劳功能检验方法”人体试食试验方案和统一的原始记录表格。
中国中医科学院西苑医院、卫生部北京医院和天津市疾病预防控制中心三家协作单位按照统一要求于2010年5月~11月进行“缓解视疲劳功能检验方法”人体试食试验方法验证,并进行数据统计。
2011年1月召开了第三次课题研讨会,2011年7月召开专家论证会,综合各方意见最终形成了本征求意见稿。
三、编制原则1.合法性原则:修订工作符合国家相关法律法规并遵循相关管理部门的政策要求。
2. 科学性原则:修订工作遵循科学性的原则,广泛征求相关领域专家的意见并进行文献调研,各项技术指标应具有科学依据并经科学验证。
3. 先进性原则:注意国内管理部门发布的新管理措施,兼顾了技术发展的前瞻性。
4. 实用性原则:从保护公众身体健康的角度出发,充分考虑国情,兼顾我国保健食品功能检测机构的水平,对内容进行客观量化和具体明确化,尽量提高可操作性。
5.协调性原则:尽可能与本规范的其他部分一致,注意合理性与有效性、通俗性和规范性之间的关系。
四、确定相关技术内容及新旧规范的对比本部分的主要内容涉及缓解视疲劳功能检验人体试食试验的基本原则、方法和要求,适用于检测保健食品的缓解视疲劳功能检验。
新规范的本部分内容包括受试者纳入标准、受试者排除标准、试验设计及分组要求、受试物的剂量和使用方法、观察指标、功效判定标准、数据处理和统计分析、结果判定。
与原检验方法比较,在受试者纳入标准、受试者排除标准、试验设计及分组要求、受试物的剂量和使用方法、观察指标、功效判定标准、及结果判定七方面进行了修改。
对试食试验原始记录及报告所需要的基本信息也作了要求。
与原检验方法相比,试验内容更详尽,更具有可操作性,语言编写及描述更科学。
具体修改部分见下表。
附表:注:“偶感”是指1-2次/2天;“时有”是指1-3次/天;“经常”是指>3次/天表视疲劳症状判定方法(半定量积分法)(新)注:“偶感”是指1~2次/2d;“时有”是指1~3次/d;“经常”是指>3次/d。