医疗设备的安全管理
医疗设备使用安全管理制度(精选10篇)

医疗设备使用安全管理制度(精选10篇)(经典版)编制人:__________________审核人:__________________审批人:__________________编制单位:__________________编制时间:____年____月____日序言下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。
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2024年医疗设备使用安全管理制度(二篇)

2024年医疗设备使用安全管理制度一、为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床使用风险,提高医疗质量,保障医患双方合法权益,根据《医疗器械临床使用安全管理规范》的规定和要求,由医院医疗器械质量安全管理委员会制定本制度。
二、医疗器械临床使用安全管理是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理。
三、为确保进入临床使用的医疗器械合法、安全、有效,对首次进入我院使用的医疗器械严格按照医院的要求准入;对器械的采购严格按照相关法律法规采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全;将医疗器械采购情况及时做好对内公开;对在用设备及耗材每年要进行评价论证,提出意见及时更新。
四、疗器械采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和妥善保存。
五、事医疗器械相关工作的技术人员,应当具备相应的专业学历,技术职称或者经过相关技术培训,并获得国家认可的执业技术水平资格。
六、对医疗器械临床使用技术人员和从事医疗器械保障的医学工程技术人员建立培训,考核制度。
组织开展新产品,新技术应用前规范化培训,开展医疗器械临床使用过程中的质量控制,操作规程等相关培训,建立培训档案,定期检查评价。
七、临床使用科室对医疗器械应当严格遵照产品使用说明书,技术操作规范和规程,对产品禁忌症及注意事项应当严格遵守,需向患者说明的事项应当如实告知,不得进行虚假宣传,误导患者。
八、发生医疗器械出现故障,使用科室应当立即停止使用,并通知设备科按规定进行检修,经检修达不到临床使用安全标准的医疗器械,不得再用于临床。
九、发生医疗器械临床使用不良反应及安全事件,临床科室应及时处理并上报质控科及委员会,由质控科上报上级卫生行政部门及药品食品监督管理局。
十、严格执行《医院感染管理办法》、《医用耗材管理制度》的有关规定,对消毒器械和一次性使用医疗器械相关证明进行审核。
一次性使用的医疗器械按相关法律规定不得重复使用,按规定可以重复使用的医疗器械,应当严格按照要求清洗,消毒或者灭菌,并进行效果监测。
医疗设备使用安全管理规定

医疗设备使用安全管理规定1. 总则为了加强医疗设备的使用安全管理,确保医疗设备的安全性、有效性和可靠性,保障患者和医务人员的生命安全与身体健康,根据《医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规,制定本规定。
本规定适用于我国境内所有医疗机构医疗设备的使用安全管理。
2. 医疗设备安全管理组织医疗机构应设立医疗设备安全管理组织,明确医疗设备安全管理的职责和权限,负责医疗设备的安全管理工作。
医疗机构的医疗设备安全管理组织应由医务部门、设备部门、护理部门、质控部门等相关人员组成。
3. 医疗设备采购与验收医疗机构在采购医疗设备时,应选择具有医疗器械生产许可证和医疗器械经营许可证的供应商。
医疗机构应建立医疗设备验收制度,对医疗设备的质量、安全性、有效性和可靠性进行验收。
验收合格的医疗设备方可投入使用。
4. 医疗设备使用与维护医疗机构应制定医疗设备使用操作规程和维护管理制度,并对医务人员进行培训和考核。
医务人员在使用医疗设备时,应遵守操作规程,确保医疗设备的安全性、有效性和可靠性。
医疗机构应定期对医疗设备进行维护和保养,确保医疗设备处于良好的工作状态。
5. 医疗设备安全监测与评估医疗机构应建立医疗设备安全监测与评估制度,对医疗设备的安全性、有效性和可靠性进行监测与评估。
医疗机构应定期对医疗设备进行安全性评估,发现存在安全隐患的,应立即采取措施予以消除。
医疗机构应建立医疗设备事故报告制度,对发生的医疗设备事故进行调查和处理,并报上级卫生行政部门和医疗器械监管部门。
6. 医疗设备使用培训与教育医疗机构应加强对医务人员的培训和教育,提高医疗设备使用安全管理水平。
医务人员应定期参加医疗设备使用安全管理培训,了解医疗设备的安全使用知识和技能。
7. 医疗设备使用安全宣传与普及医疗机构应加强对患者和公众的医疗设备使用安全宣传和普及工作,提高患者和公众的安全意识。
医疗机构应通过各种形式,如宣传册、讲座、视频等,向患者和公众普及医疗设备使用安全知识。
医疗设备安全使用管理制度(七篇)

医疗设备安全使用管理制度第一条使用科室负责人为该部门设备管理的第一责任人并指定专人管理。
经常检查保养,保持仪器设备处于良好状态,随时开机可用。
保证账、卡、物相符。
第二条新进仪器设备在使用前要由后勤科负责验收,组织有关科室专业人员进行操作培训,使之了解仪器的构造,性能,工作原理和使用维护方法后,方可独自使用。
凡初次使用者,必须在熟悉该仪器的人员指导下进行。
在未熟悉该仪器操作前,不得单独操作。
第三条仪器使用人员要严格按照仪器的技术标准,说明书和操作规程进行操作。
使用仪器前,应判明其技术状态良好,使用完毕,应按操作规程结束程序,并由操作人员与专管人员共同检查,关机,放好。
第四条不准搬动的仪器不得随意搬动。
操作过程中操作人员不得擅自离开,发现仪器运转异常时应立即查找原因,及时排除故障,必要时应请后勤科协助,严禁带故障和超负荷使用和运转。
第五条设备使用部门未经许可,不得擅自改造设备。
仪器设备(包括主机,附件,说明书)一定保持完整无缺,即使破损失灵部件,未经后勤科检验亦不得任意丢弃。
第六条科室之间设备调整需要后勤科同意,并办理有关手续,方能进行。
科室间调剂使用仪器时,需经主管科室主任批准,双方仪器管理或使用人员办理交接手续,并规定使用期限,按期完好归还。
临床科室因抢救病人需调配设备时,由需求科室提出申请,医务科协调,后勤科无条件支持。
第七条贵重仪器原则上不外借,特殊情况须经分管院长批准后方可借出。
收回时,由保管科室检查无误,方可收管。
第八条科室设备发生故障后,应立即通知后勤科或维修部门,使用部门不得任意拆卸设备。
设备使用人员有义务如实向维修人员反映故障现象和故障前后异常情况,以便尽快判断故障所在,并及时排除。
使用科室未经批准不得将仪器带往外地维修。
第九条凡因违反操作规程造成事故或损失者,后果由当事人负责。
医疗设备安全使用管理制度(二)是指医疗机构为确保医疗设备的安全运行和正确使用,制定的一系列规章制度和管理措施。
医疗仪器设备安全使用管理制度模版(3篇)

医疗仪器设备安全使用管理制度模版各科室领用的器械仪器设备,应有专人负责管理,贵重仪器设备要做到“三定两严”,即:“定人使用”、“定人保管”、“定期检查”及“严格操作规程”、“严格交接手续”。
2、对装备性仪器设备,科室在申请购买的同时应选派操作及维修人员进行培训,经考核合格发证后才允许上岗操作使用,无证者严禁上机使用。
3、在使用装备性仪器设备前,必须根据其性能、使用说明书及有关资料严密而又切实可行的操作规程、注意事项、保养制度等,并用明显标志张贴,严格遵照执行。
4、为充分发挥贵重仪器设备的使用效率,力争做到物尽其用,应由科室与医械科管理人员制定使用率标准,每年进行综合评定,使用率高效益好的科室,应给予一定表彰奖励。
5、科室的所有器械设备均不得私自外借,科室间借用须经科主任同意。
6、建立帐卡及档案管理办法:⑴普通器械(包括____元以下仪器设备),按基数发给科室并转入科室基数分户帐1式____份,科室和医械科各保存____份。
在领物品时,按领物单分别增减;⑵装备性医疗仪器设备(____元以上)在发放的同时,建立“医疗仪器卡片”;1式____份,医械科管理人员和科室各____份。
并按中央____部要求统一分类编码,写在医院标志标签上。
⑶大型贵重精密仪器除建卡外,需建立管理档案、使用记录、维修记录。
a、管理档案:包括可行性报批表、订购合同书、论证报告、验收报告及随机资料如合格证、使用操作证明书、线路原理等,并由医械科管理人员编号存档。
b、使用记录:仪器正式使用情况,使用记录本由科室使用操作人员记录并保存。
c、维修启示:有关维修的技术资料复印后交维修部保存备用,当仪器发生故障,所维修的情况详细记录在履行表中的维修登记部分。
返厂或维修中心维修情况也及时登记。
7、医用计量器具的管理。
医疗仪器设备安全使用管理制度模版(2)第一章总则第一条为了加强医疗仪器设备的安全使用管理,确保医疗工作人员和患者的人身安全和设备的正常工作,制定本管理制度。
医院医疗设备使用安全管理要求有哪些

医院医疗设备使用安全管理要求有哪些在医院的日常运营中,医疗设备的安全使用至关重要。
这些设备不仅是诊断和治疗疾病的重要工具,更是关系到患者生命健康和医疗质量的关键因素。
为了确保医疗设备的安全、有效运行,需要遵循一系列严格的管理要求。
首先,医疗设备的采购环节必须严格把关。
在选择设备时,要充分考虑医院的实际需求、设备的性能和质量、厂家的信誉和售后服务等因素。
采购人员应该对市场上的各种医疗设备有充分的了解,通过对比不同厂家的产品,选择符合医院要求且质量可靠的设备。
同时,要确保采购的设备具有相关的认证和资质,如医疗器械注册证等。
设备的安装和验收也是不容忽视的环节。
安装人员必须具备专业的技能和资质,按照设备的安装说明书和相关规范进行操作。
在安装完成后,要进行严格的验收工作。
验收包括对设备的外观、性能、功能等方面的检查,确保设备能够正常运行,且各项指标符合要求。
对于大型医疗设备,还需要组织专家进行验收评估。
人员培训是医疗设备安全使用的重要保障。
操作医疗设备的医护人员必须经过专业的培训,熟悉设备的操作流程、注意事项和常见故障处理方法。
培训不仅要包括理论知识的学习,更要有实际操作的训练。
只有经过考核合格的人员才能获得操作设备的授权。
医院应定期组织培训和考核,以确保操作人员的技能水平始终保持在较高的状态。
在设备的日常使用中,要建立完善的使用登记制度。
操作人员在使用设备前,应如实填写使用记录,包括使用时间、患者信息、设备运行状况等。
这样可以及时发现设备的异常情况,便于进行维护和维修。
同时,要严格按照设备的操作规程进行操作,禁止违规操作和超负荷使用。
对于一些关键设备,如生命支持类设备,要制定应急预案,确保在设备突发故障时能够迅速采取有效的应对措施,保障患者的生命安全。
医疗设备的维护和保养是确保其安全运行的关键。
医院应建立专门的设备维护保养团队,或者与专业的维修公司签订合同,定期对设备进行维护保养。
维护保养工作包括设备的清洁、检查、校准、更换易损件等。
医疗设备使用安全管理制度范文(4篇)

医疗设备使用安全管理制度范文第一章总则第一条为了加强医疗设备使用安全管理,保障患者和医务人员的生命安全和身体健康,提高医疗服务质量,制定本制度。
第二条本制度适用于本医院所有医疗设备的使用和管理。
第三条医疗设备使用安全管理应当遵循科学规范原则,加强监督检查,不断完善,提高安全管理水平。
第四条医疗设备使用安全管理应当依法保护医疗设备的知识产权和商业机密。
第五条医疗设备使用安全管理应当加强信息化建设,提高数据管理和安全保护能力。
第二章管理机构和人员第六条本医院设立医疗设备使用安全管理委员会,负责医疗设备使用安全管理工作,具体职责包括:(一)制定医疗设备使用安全管理相关政策和制度;(二)组织医疗设备使用安全培训;(三)组织医疗设备使用安全检查和评估;(四)处理医疗设备使用安全事故和投诉;(五)定期汇报医疗设备使用安全工作情况。
第七条医疗设备使用安全管理委员会由医院领导担任主任,相关科室负责人、医学技术人员、护理人员等组成。
主任召集委员会会议,至少每半年召开一次。
第八条医院应当指定专门负责医疗设备使用安全管理的工作人员,负责日常管理和协调工作。
第九条医疗设备使用安全管理人员应当熟悉相关法律法规和政策,具备一定的医学和技术知识,能够进行设备操作和维护,了解设备使用风险和应对措施。
第十条医疗设备使用安全管理人员应当接受相关培训,提高管理水平和技术能力。
第三章设备采购和验收第十一条医疗设备采购应当按照法律法规和有关规定进行,确保设备的质量、性能和安全。
第十二条医院设立设备采购管理委员会,负责设备采购的管理和决策。
第十三条设备采购管理委员会由有关领导和技术人员组成,主要负责设备采购流程的审查和决策,并起草设备采购申请文件。
第十四条设备采购申请文件应当包括设备名称、型号、数量、金额、用途、技术参数、功能要求等内容,并附上相关的技术文件和资质证明。
第十五条设备采购应当按照公开、公平、公正的原则进行,可以通过公开招标、邀请招标、询价等方式进行。
医疗设备质量控制及安全管理制度范文(3篇)

医疗设备质量控制及安全管理制度范文一、概述本制度旨在确保医疗设备的质量安全,保障医务人员和患者的生命健康安全,规范医疗设备的选购、使用和维护,加强质量控制及安全管理工作。
二、质量控制1. 设备选购(1)根据临床需求进行设备选购,确保设备符合医疗机构的实际需求。
(2)严格按照国家相关法律法规和标准要求选择设备,确保设备具备相应的性能和质量要求。
(3)设备选购前应进行严格的供应商评估,确保供应商具备必要的资质和信誉。
2. 设备验收(1)设备交货后,医疗机构应组织验收人员进行验收,确保设备的性能和质量符合合同要求。
(2)设备验收应由专业人员进行,验收结果必须书面记录并归档。
3. 设备使用(1)设备使用前应进行必要的培训,确保医务人员熟练掌握设备的操作和使用方法。
(2)设备使用过程中,严禁擅自拆卸、修改或调整设备,必须经专业技术人员或相关设备厂商授权确认后方可操作。
(3)医务人员应按照设备的说明书和操作规程正确使用设备,遵守设备的使用限制和注意事项。
4. 设备维护(1)设备维护应按照设备厂商的要求进行,定期进行设备维护保养和性能检测。
(2)设备损坏或故障时,应及时进行维修或更换,维修过程应记录维修人员、维修内容和维修日期等信息。
三、安全管理1. 设备安全(1)医疗机构应建立并完善设备安全管理机制,制定设备安全操作规程。
(2)设备安全培训应定期进行,确保医务人员了解设备的安全操作要求和风险防控措施。
(3)定期进行设备安全检查,发现问题及时整改。
2. 设备事故报告与处理(1)医疗机构应建立健全设备事故报告与处理机制,明确责任人员和流程。
(2)发生设备事故时,应立即停止使用设备,并按规定进行报告,同时采取相应的应急措施。
(3)及时调查事故原因,并采取措施防止类似事故再次发生。
3. 设备质量反馈与改进(1)医疗机构应建立设备质量反馈与改进机制,定期开展设备质量评估和性能测试,检查设备是否符合质量要求。
(2)建立医疗设备问题反馈渠道,接收并及时处理医务人员关于设备质量和性能的问题反馈。
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当使用医疗设备时,保证患者和操作的安全是管理者的首要任务。
要通过设备购入时的技术评价、验收、日常保养、定期保养、故障检修等过程,实施安全管理。
为此,须掌握如下事项:(1)人体特性;(2)设备中采用的能量特性;(3)能量对人体作用和安全界限;(4)安全标准及其检测方法;(5)安全管理手段。
1 各种能量对人体的作用及安全界限1.1 能量的安全界限见表1。
要考虑安全问题,必须了解设备所采用的能量种类及其安全界限、人体的特性。
表1所示的安全界限只是理论值,在实践中,因环境条件、脉冲的峰值,作用持续时间不同而有些差异。
表1 各种能量的安全界限1.2 人体对电冲击的反应人体内部的细胞是含有0.9%盐水的良导体。
一旦电流流过肌肉组织,便使其收缩。
医疗设备绝大部分是以市电为能源,因此考虑设备的安全问题,首先要考虑电冲击事故。
人体对电冲击的反应,按其电流流出入部位、电流的频率、电流值的不同而不同。
与对体表冲击电流值不同,直接流过心脏的电流,即使是微小,也能引起心室的颤动。
表2表示人体对市电冲击的反应。
其次,不同频率的冲击电流,对人体的刺激程度也不同,即人体对50Hz~100Hz的电流反应较敏感。
图1表示交流频率电流对人体刺激的阀值。
表2 人体对市电冲击的反应2 电气安全性测量2.1 对安全问题,要重点考虑的是电击事故主要原因的漏电流前面已提到,冲击电流对人体不同部位的作用,其刺激程度有所不同。
通过直接与患者接触的部分(如心电图机的电极)流过患者的漏电流应为体表最小感知电流1mA的十分之一,即0.1mA以下,而直接作用于患者心脏的电流应小于心室发生颤动的阀值电流0.1mA的十分之一,即0.01mA。
根据以上情况,可把医疗设备分为两大类型,A型和B型。
A型为电流只作用为体表,而B型为电流直接作用于心脏。
漏电流也可分为若干种。
流过3P医用插头地端的漏电流,机壳的漏电流及通过患者的漏电流等。
各种医疗设备漏电流的允许值如表3。
表3中单一故障状态指电源一线断开或保护接地线断开等状态。
2.2 漏电流的测量测量漏电流用如图2所示的测定器。
表3 漏电流的允许值根据图1所示,频率为1kHz以上的电流对人体的刺激阀值与频率成正比地增高。
图2中并连的电阻和电容是模拟此特性而附加的。
漏电流测定值为毫伏表读数除1kΩ的电阻。
2.2.1 接地端漏电流的测量利用3P-2P转换器把医用3P插头转换成2P插头,插入墙壁上的插座后,把漏电流测定器接入到墙壁上的地端和医用3P插头的地端之间,改变电源的极性,此时读数最大的为接地端漏电流。
2.2.2 机壳漏电流测量把漏电流测定器接入到墙壁上的地端和机壳之间进行测量。
2.2.3 流过患者的漏电流测量把漏电流测定器接入到墙壁地端和设备上直接与患者接触的部分(如心电图机的电极)之间进行测量。
3 安全管理技术3.1 购入前可行性研究购入前临床医生和工程技术人员充分交换意见。
对市销的各家设备,对其性能、安全性、社会效益及经济效益进行周密的研究后,把充分的技术依据提供给决策部门。
3.2 验收及安全措施到货后开箱,安装,对各项技术指标、安全性能逐项进行检测。
如果发现问题,及时与厂家取得联系。
绝大多数医用设备都配备3P 医用电源插头,其中一端为接地端。
但为确保患者与操作者的安全,可采取如下措施:(1)保护接地。
为了防止3P医用插头接地端接触不良或脱落引起电击事故,附加保护接地线。
把机壳连接到10Ω以下阻抗的接地端,而10Ω以下的接地端是利用建筑物的金属设施容易得到实现。
(2)等电位接地。
把室内患者能够接触到的所有仪器设备及裸露的金属用阻抗为0.1Ω以下的导线,一点集中接地,使所有金属表面间的电位差<10mV。
设患者的最小等价阻抗为1kΩ,无论在什么情况下流过患者的电流都<10mV/1kΩ=10μA以下。
ICU病房,手术室等科室设备采用等电位接法,能防止过大电流直接流过患者的心脏而产生的休克事故。
(3)非接地式排线方式。
设备一侧设绝缘变压器,次级一侧的电路都不接地。
这种排线方式,当很多设备集中在一起时,只因一种设备的故障或对地绝缘不良,无须停电维修。
适用于生命维持设备集中的地方,如人工肾等。
(4)非常电源。
手术室、ICU病房里,有时患者的生命由某些设备来维护。
这些设备一刻也不能停止运转。
因此,必须备有非常电源。
非常电源根据设备的要求,要考虑正常电压确立时间,电源维持时间等因素。
3.3 培训使用过程中,为确保患者和操作者的安全,对操作者进行培训是很有必要的。
厂家负责一定的培训。
但是具体的原理、能量的特性和对人体的作用原理、基本性能、操作顺序、安全对策及禁忌事项等应由工程技术人员负责进行培训。
对治疗仪器、紧急事态的处理训练,也是很有必要的。
3.4 保养、维修无论什么设备,使用时间长,其性能和安全性随之而下降。
因此要进行日常保养,定期保养,故障检修等工作。
日常保养,每日诊疗开始之前要检查安全性和设备的基本性能。
即确认接地是否良好,并进行一次校正。
工作结束时,有无性能下降等问题,检查一次。
因此,每台设备应备有日常运转、保养记录本和使用记录本。
定期保养:为早期发现故障及性能下降等问题,要定期、详细地检查性能、安全性等问题。
因设备不同,检查项目也不同,但大体上是机器及零件的外观、机械特性、电气特性及电气安全性等问题。
故障检修:当设备出现问题时,首先要弄清楚是操作上的失误,还是设备本身的问题。
如果是设备本身的问题,就要修理。
修理后的设备,要按给定的技术指示进行校正。
3.5 管理体制医疗设备的安全问题是人命关天的大事情,因此管理部门、临床技师、工程技术人员要引起重视,并应有相应的管理组织和跨单位的学术机构,进行培训,交流经验,提高学术水平。
美国从几十年前开始由生物医学设备技师(Biomedical Equipment Technicians)管理医疗设备。
日本由临床工学技师来做这项工作,并且从国家级到地方医院,组织机构正规化,学术活动非常活跃。
而国内大多数医院虽都设有医疗器械科,也有负责维修,保养的工程技术人员,但目前都处于孤军作战的局面。
随着科学技术的发展,种类繁多的高科技设备相继应用于临床。
因此,建立及完善精明强干的医疗设备管理、维修队伍是非常迫切的任务。
当使用医疗设备时,保证患者和操作的安全是管理者的首要任务。
要通过设备购入时的技术评价、验收、日常保养、定期保养、故障检修等过程,实施安全管理。
为此,须掌握如下事项:(1)人体特性;(2)设备中采用的能量特性;(3)能量对人体作用和安全界限;(4)安全标准及其检测方法;(5)安全管理手段。
1 各种能量对人体的作用及安全界限1.1 能量的安全界限见表1。
要考虑安全问题,必须了解设备所采用的能量种类及其安全界限、人体的特性。
表1所示的安全界限只是理论值,在实践中,因环境条件、脉冲的峰值,作用持续时间不同而有些差异。
表1 各种能量的安全界限1.2 人体对电冲击的反应人体内部的细胞是含有0.9%盐水的良导体。
一旦电流流过肌肉组织,便使其收缩。
医疗设备绝大部分是以市电为能源,因此考虑设备的安全问题,首先要考虑电冲击事故。
人体对电冲击的反应,按其电流流出入部位、电流的频率、电流值的不同而不同。
与对体表冲击电流值不同,直接流过心脏的电流,即使是微小,也能引起心室的颤动。
表2表示人体对市电冲击的反应。
其次,不同频率的冲击电流,对人体的刺激程度也不同,即人体对50Hz~100Hz的电流反应较敏感。
图1表示交流频率电流对人体刺激的阀值。
表2 人体对市电冲击的反应2 电气安全性测量2.1 对安全问题,要重点考虑的是电击事故主要原因的漏电流前面已提到,冲击电流对人体不同部位的作用,其刺激程度有所不同。
通过直接与患者接触的部分(如心电图机的电极)流过患者的漏电流应为体表最小感知电流1mA的十分之一,即0.1mA以下,而直接作用于患者心脏的电流应小于心室发生颤动的阀值电流0.1mA的十分之一,即0.01mA。
根据以上情况,可把医疗设备分为两大类型,A型和B型。
A型为电流只作用为体表,而B型为电流直接作用于心脏。
漏电流也可分为若干种。
流过3P医用插头地端的漏电流,机壳的漏电流及通过患者的漏电流等。
各种医疗设备漏电流的允许值如表3。
表3中单一故障状态指电源一线断开或保护接地线断开等状态。
2.2 漏电流的测量测量漏电流用如图2所示的测定器。
表3 漏电流的允许值根据图1所示,频率为1kHz以上的电流对人体的刺激阀值与频率成正比地增高。
图2中并连的电阻和电容是模拟此特性而附加的。
漏电流测定值为毫伏表读数除1kΩ的电阻。
2.2.1 接地端漏电流的测量利用3P-2P转换器把医用3P插头转换成2P插头,插入墙壁上的插座后,把漏电流测定器接入到墙壁上的地端和医用3P插头的地端之间,改变电源的极性,此时读数最大的为接地端漏电流。
2.2.2 机壳漏电流测量把漏电流测定器接入到墙壁上的地端和机壳之间进行测量。
2.2.3 流过患者的漏电流测量把漏电流测定器接入到墙壁地端和设备上直接与患者接触的部分(如心电图机的电极)之间进行测量。
3 安全管理技术3.1 购入前可行性研究购入前临床医生和工程技术人员充分交换意见。
对市销的各家设备,对其性能、安全性、社会效益及经济效益进行周密的研究后,把充分的技术依据提供给决策部门。
3.2 验收及安全措施到货后开箱,安装,对各项技术指标、安全性能逐项进行检测。
如果发现问题,及时与厂家取得联系。
绝大多数医用设备都配备3P 医用电源插头,其中一端为接地端。
但为确保患者与操作者的安全,可采取如下措施:(1)保护接地。
为了防止3P医用插头接地端接触不良或脱落引起电击事故,附加保护接地线。
把机壳连接到10Ω以下阻抗的接地端,而10Ω以下的接地端是利用建筑物的金属设施容易得到实现。
(2)等电位接地。
把室内患者能够接触到的所有仪器设备及裸露的金属用阻抗为0.1Ω以下的导线,一点集中接地,使所有金属表面间的电位差<10mV。
设患者的最小等价阻抗为1kΩ,无论在什么情况下流过患者的电流都<10mV/1kΩ=10μA以下。
ICU病房,手术室等科室设备采用等电位接法,能防止过大电流直接流过患者的心脏而产生的休克事故。
(3)非接地式排线方式。
设备一侧设绝缘变压器,次级一侧的电路都不接地。
这种排线方式,当很多设备集中在一起时,只因一种设备的故障或对地绝缘不良,无须停电维修。
适用于生命维持设备集中的地方,如人工肾等。
(4)非常电源。
手术室、ICU病房里,有时患者的生命由某些设备来维护。
这些设备一刻也不能停止运转。
因此,必须备有非常电源。
非常电源根据设备的要求,要考虑正常电压确立时间,电源维持时间等因素。
3.3 培训使用过程中,为确保患者和操作者的安全,对操作者进行培训是很有必要的。