质量体系——最终检验和试验的质量保证模式
ISO9000族主要标准简介
ISO9000族国际标准中最重要的标准分别简要如下：
1. ISO9000-1：1994
质量管理和质量标准——第一部分：选择和使用指南。
该标准是质量体系系列指南标准（编号为9000）中的第一个。
该标准提供了ISO9001：1994，ISO9002：1994和ISO9003：1994的选择指南，它重点强调了：
评论2：标准中的要求是对产品的技术要求的补充。
质量管理涉及以下几个方面：技术；控制；行政管理；人员；组织方面。
评论3：在该标准中“预期提供的产品”被定义为“活动或过程的结果”。
产品可以是：服务，硬件，流程性材料（散装物品），软件或是它们的任意组合。
评论4：该标准的目的并不是强求质量体系的标准化。
6. ISO8402：1994
质量管理和质量保证——术语
该标准给出了产品、过程和服务的质量管理的基本术语和定义。
该标准适用于依据ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004-1建立和实施质量体系。此外，它还确保了在国际交流中的共同理解。
评论1：该标准并没有列出要求的所有定义。
条款1：范围；
条款2：引用标准；
条款3：定义；
条款4：质量体系要求；
条款4中又分为4.1~4.20的子条款，以及更为详细的条目。
2. ISO9001：1994
质量体系——设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式。
该标准规定了质量保证模式，它适用于要求产品设计、开发的场合，要求供方通过该模式证实其在产品开发、设计和相关的生产、安装和服务中的能力，向顾客提供其能够实现产品要求的信任。
3. IБайду номын сангаасO9002：1994
全面质量管理TQM和ISO9000质量标准
ISO9000由6个标准组成：1.ISO8402：质量──术语2.ISO9000：质量管理和质量保证标准──选择和使用指南3.ISO9001：质量体系──设计/开发、生产、安装和服务的质量保证模式4.ISO9002：质量体系──生产、安装和服务的质量保证模式5.ISO9003：质量体系──最终检验和试验的质量保证模式6.ISO9004：质量管理和质量体系要素──指南ISO9000系列标准相互关系。
质量保证模式标准的关系所谓ISO9000认证（质量体系认证），是对ISO9001～ISO9003中的任意一个进行认证，最完整的是ISO9001（2项），其次是ISO9002（19项），再其次是ISO9003（16项）。
这三种质量保证模式在内容上是逐次包容的，质量管理和质量保证标准体系ISO9000系列标准包含了质量管理和质量控制中的几个新概念：1.从产品质量到大质量产品不仅仅指硬件，也包括服务、经营、软件；产品可以是有形的，也可以是无形的（信息、概念）；产品可以是有意识形成的，也可以是无意中形成的（污染或有害效果）。
过程除生产过程外，还包括服务、经营等其它过程。
"顾客'已超出一般"顾客'的范畴，顾客可以是最终消费者、使用者、受益人或需方，它包括企业活动能影响到的所有人，无论是企业内部的，或是企业外部的。
2.从单纯追求产品的技术指标到追求产品的高使用价值顾客购买产品时，不仅要关心产品出厂时的质量状况，更要关心产品在以后使用中的质量状况，就是要追求性能、可靠性、维修性、安全性、适用性、经济性、环保性等具有综合意义的高使用价值。
3.从"高质量'到适宜质量产品质量水平应以"满足'需要为尺度，并非愈高愈好。
不必要的冗余质量必然会影响进度，增加费用。
正确的质量概念是：以满足需要为前提，以求功能、费用、进度三者相权衡的适宜质量。
4.从注重实物质量到追求质量保证能力实物质量只能说明所购买实物本身，并不能反映供货方的质量保证能力，甚至不能反映同一批次其它产品的质量，更不能反映与之配套的产品的质量。
ISO9000系列标准的相互关系
ISO9000系列标准的相互关系所谓ISO9000系列标准是由下列五个标准构成的,即: ISO9000(质量管理和质量保证标准--选择和使用指南);ISO9001(质量体系--设计/开发、生产、安装和服务质量保证模式);ISO9002(质量体系--生产、安装和服务的质量保证模式);ISO9003(质量体系--最终检验和试验的质量保证模式);ISO9004(质量管理和质量体系要素--指南)。
在ISO9000族标准(来自:)的五类标准中,由上述五个“质量管理标准和质量保证标准“所构成的系列标准是“ISO9000族“的核心。
可以说,如果没有这两个标准,ISO9000各分标准将失去存在的价值,ISO10000系列中的许多标准也将失去存在的依托。
一、ISO9000系列标准的特点1)从内容看标准的特点(1)作为技术规范中有关产品要求的补充;(2)提供一个通用的质量体系标准的核心;(3)描述了质量体系应包括哪些要素,而不是描述某一组织如何实施这些要素;(4)强调质量体系的统一不是国际标准的目的;(5)不受具体的工业/经济部门所制约;(6)适用于所有四类通用产品;(7)为质量管理提供指南,为质量保证提供通用质量要求。
2)从做法方面看标准的特点(1)灵活适用。
即该系列标准提供多种模式可供选择,各个要素可以根据需要进行合理的调整、剪裁和增删。
(2)系统性。
即指导企业用系统管理的思想来建立完善的质量体系,并对管理质量形成的全过程进行控制。
(3)强调实践。
即所有的活动都应有文件规定,所有的规定都应执行,执行情况必须有客观证据加以证实,并有一定的可追溯性。
(4)强调不断改进。
即强调应不断地进行质量策划、质量改进、质量体系的完善和产品服务质量改进永无止境的思想,把实现持续的质量改进作为质量体系追求的永恒目标,把顾客满意、增强竞争力作为实施质量改进的原动力。
强调领导应起表率作用,以便于发动全体职工共同参与质量改进活动。
此外,还着重强调了通过有计划和连续不断的质量审核来改善质量和质量体系。
质量体系——最终检验和试验的质量保证模式
质量体系——最终检验和试验的质量保证模式(一)范围本国际标准规定的质量体系要求，是用于供方证实其在最终检验和试验期间查出和控制产品不合格项并加以处理的能力。
本标准用于下述环境，即只有当供方能提供证实其最终产品的检验和试验能力的足够证据时，才能相信产品符合规定的要求。
(二)引用标准本国际标准发布时所引用的下列标准的有效版本，构成了本标准的一部分。
因所有标准都将修订，故鼓励使用本标准的各方，尽可能采用下列标准的最新版本。
IEC和ISO成员均持有现行有效的国际标准。
ISO8402：1994质量管理和质量保证——词汇。
(三)定义本标准采用ISO8402的定义及下述定义。
1.产品活动或过程的结果。
注2产品可包括服务、硬件、流程性材料、软件或它们的组合。
注3产品可以是有形的(如组件或流程性材料)或无形的(如知识或概念)或它们的组合。
注4本标准中所用的术语“产品”仅适用于打算提供的产品，并非指无意中形成的、影响环境的副产品。
这点与ISO8402所给出的定义有差异。
2.投标供方做出的满足产品合同招标要求的报盘。
3.合同供需双方以任一方式达成一致的条文。
(四)质量体系要求1.管理职责(1)质量方针负有决策职责的供方管理者，应规定质量方针和质量目标，对质量作出承诺，并形成文件。
质量方针应体现供方的组织目标以及顾客的期望和要求。
供方应保证组织的各级人员都理解质量方针，并坚持贯彻执行。
(2)组织①职责和职权对按照本国际标准要求从事管理、执行和验证工作人员，特别是对需要独立行使权力的人员，应书面规定其职责、职权和相互关系，以便：a)进行最终检验和试验；b)确保不符合规定要求的产品不使用或不交付。
②资源供方应确定资源要求并提供适当的资源，包括委派经过培训的人员从事管理、执行和验证活动，含内部质量审核。
③管理者代表负有决策职责的供方管理者，应指定一名管理者代表。
不论他在其他方面的职责如何，应明确其以下职权：a)确保按照本标准规定建立、运行和保持质量体系；b)向供方的管理者报告质量体系的运行情况，以便评审和改进质量体系。
ISO9000标准与质量认证
三、质量认证 质量认证也叫合格评定，是国际上通行的管 理产品质量的有效方法。质量认证按认证的对象 分为产品质量认证和质量体系认证两类； 1） 产品质量认证是指依据产品标准和相应技 术要求，经认证机构确认并通过颁发认证证书和 认证标志来证明某一产品符合相应标准和相应技 术要求的活动。就是说，产品质量认证的对象是 特定产品包括服务。认证的依据或者说获准认证 的条件是产品(服务)质量要符合指定的标准的要 求，。
ISO9004—1=GB/T19004.1
ISO9001=GB/T19001
质量保证型
ISO9002=GB/T19002 ISO9003=GB/T19003
三种质量保证模式应用范围对比表 ISO9001=GB/T1 ISO9002=GB/T 9001 19002 ISO9003=GB/T1 9003
ISO9002=GB/T19002《质量体系——生产、 安装和服务的质量保证模式》 ISO9003=GB/T19003《质量体系——最终检 验和试验的质量保证模式》 ISO9004——1 =GB/T19004.1《质量管理和质 量体系要素 第一部分：指南》
ISO9000－1=GB/T19000
质量管理型
原则3 原则3：全员参与 专家认为：各级人员是组织这， 只有的充分参与，才能使他们的才干为组织带来 最大的收益。 原则4 原则4：过程方法 专家认为：将相关的资源和活动 作为过程进行管理可以更高效得到期望的结果。 在应用于质量管理体系时，2000版ISO9000族标准 建立了一个过程。此模式把管理职责，资源管理， 产品实现，测量、分析和改进作为体系的4大主要 过程，描述其相互关系，并以顾客要求为输入， 提供给顾客的产品输出，通过信息反馈来测定顾 客满意度，评价质量管理体系的业绩。
质量管理的国际标准化
质量管理的国际标准化随着社会生产力的发展和科技水平的不断提高，产品性能日益先进，产品结构日趋复杂，企业生产经营和销售市场规模也不断扩大，使人类活动的空间完全超越了国家、民族的界线而进入世界范围。
在社会化、专业化商品生产经济活动中，广大用户和消费者迫切需要生产和营销企业不仅要保证其交付的商品能不断符合他们日益提高的质量要求，而且还要求他们具备始终保持商品质量稳定合格的能力，而人们在社会生活活动中，也同样要求交通运输、邮电通信、旅馆餐厅、医疗、旅游部门乃至水、电、煤、消防、治安等各服务单位也应具备保证其提供的各项服务能符合旅客的质量要求，并能始终保持良好的服务质量。
这样就产生了产品和服务质量国际标准化和质量管理国际标准化。
产品和服务质量国际标准化就是由各国公认的国际组织对各类产品和各项服务制定统一的产品标准和服务规范，以有助于国际间经济和服务贸易往来和交流合作。
这项工作早在20世纪初期就已由国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）为主要代表的一些国际组织承担了，而质量管理的国际标准化则是20世纪80年代才由国际标准化组织（ISO）组织制定和完成。
一、质量管理国际标准化的沿革标准化是在经济、技术、科学及管理等社会实践中，对重复性事物或概念，通过制订、发布和实施标准达到统一，以获得最佳秩序和社会效益的活动过程。
它广泛运用于人类社会的技术、经济、科学和管理领域。
质量管理是人类社会经济活动中一项十分重要而又历史较长的管理活动，积累了丰富的经验，因而也是一项标准化历史最长、幅度最广的管理活动。
同时，质量管理也借助了标准化手段获得了最广泛、深入的发展和推进。
纵观质量管理的整个标准化活动过程，可以很清楚地看到，它经历了一个从军用标准化发展到民用标准化，从行业标准化发展到国家标准化，进而又发展到国际标准化的过程。
1质量管理的行业标准化因第二次世界大战期间，美国提供大量的军需物资，战争迫切需要这些军用产品有可靠的质量，在制定和运用一些数理统计方法方面的质量管理标准之外，美国国防部组织了休哈特等一些数理统计专家，在1941～1942年制订了三个非数理统计方面的质量控制行业标准，即：AQSC Z 1.1质量控制指南AQSC Z 1.2数据分析用的控制图法AQSC Z 1.3生产中质量管理用的控制图法这三个质量控制标准的制定与实施，开创了运用标准化方法推行普及统计质量管理，并取得显著的成效。
ISO 9000系列质量标准实施知识梳理
ISO 9000系列质量标准实施知识梳理第一条ISO 9000系列质量标准概述国际标准化组织在1979年成立了“质量保证技术委员会”，并着手制定质量管理和质量保证方面的国际标准。
通常所说的ISO 9000系列标准是指质量管理和质量保证的国际标准体系，它由5个标准构成。
它是由总部设在瑞士日内瓦的国际标准化组织在总结工业发达国家质量管理经验的基础上，为适应国际贸易发展的要求，于1987年3月正式发布的一整套国际性质量标准系列。
目前，已有50多个国家和地区采用了这个标准，并相应制定了等效于ISO 9000系列标准的国家标准，如美国的ANSI／ASQCQ90标准、英国的BS5750标准、我国的GB／T10300系列标准。
因为ISO 9000系列标准是通用的，并得到世界普遍承认的一种规范。
这种规范是一种综合的、符合逻辑又注重实际，并被评估者唯一承认的质量保证体系。
ISO 9000是采用和选择ISO 9000系列标准的总指南，是指导性文件，它为ISO 9001、ISO 9002、ISO 9003、ISO 9004的应用建立了准则，并阐述了与质量有关的基本概念以及这些概念之间的区别和相互联系、特点、分类。
从图12-1中还可以清楚地看出ISO 9000指导两种环境下的质量体系的运行，即外部质量保证（如合同环境）和内部质量管理（如非合同环境）。
在外部质量保证条件下，ISO 9000系列标准提供了三种质量保证模式，即ISO 9001、ISO 9002和ISO 9003，供合同双方选用。
这三种模式分别代表三种不同的技术和管理能力的合同要求，从适用范围来看，ISO 9001完全涵盖ISO 9002，而ISO 9002则完全涵盖了ISO 9003。
ISO 9001是开发、设计、生产、安装和服务的质量保证模式标准，包括了企业全部活动的总的标准。
ISO 9002是生产和安装的质量保证模式标准。
ISO 9003是最终检验和试验的质量保证模式标准，用于供方仅在最终检验和试验阶段保证标准规定要求，也就是提供最终检验和试验阶段符合标准要求的依据。
质量体系——最终检验和试验的质量保证模式
质量体系——最终检验和试验的质量保证模式质量体系是一个组织内部的质量管理体系，用于确保产品或服务的质量达到预期标准。
其中一个重要的环节是最终检验和试验，它们是质量保证的重要手段之一、本文将介绍质量体系中最终检验和试验的质量保证模式。
最终检验是指在产品制造或服务提供完成之后的一道必要程序，以验证产品或服务的质量是否符合预期标准。
最终检验分为内部检验和外部检验两个层面。
内部检验是由制造商或服务提供商自己进行的检验，其目的是确保内部生产过程的质量控制。
外部检验是由第三方独立机构进行的检验，其目的是对产品或服务的质量进行公正的评价。
最终检验的质量保证模式包括以下几个方面。
1.设立合理的检验标准：制定明确的检验标准，包括产品或服务的各项指标要求、检验方法和检验依据。
在制定检验标准时，应综合考虑行业标准、客户需求和法律法规等因素，确保标准合理、可行和具有针对性。
2.严格的检验过程和流程控制：建立完善的检验过程和流程控制措施，确保每个环节都遵循标准要求和程序规定。
包括产品或服务的采样、检测、测试、评估和处理等环节，以确保过程的合理性、稳定性和可重复性。
3.使用先进的检测设备和技术：使用先进的检测设备和技术，提高检验的准确性和可靠性。
包括物理、化学、生物和工程等领域的检测设备和技术，如光学显微镜、电子显微镜、红外光谱仪、拉力试验机、超声波检测仪等。
4.建立质量检验数据库：建立质量检验数据库，记录和存储各项检验数据和结果，以供后续分析和追溯。
通过对数据的分析，可以发现问题和改进方向，实现持续改进和优化。
5.追溯和反馈机制：建立追溯和反馈机制，对不合格产品或服务进行追溯，并采取纠正和预防措施。
包括追究责任、召回、退货、售后服务等环节，以保证质量问题及时得到解决和改善。
6.培训和素质提升：加强员工的培训和素质提升，提高其检验和试验的技能和意识。
培训内容包括产品知识、质量检验方法、质量保证意识和团队合作等，以提高质量保证的整体水平和效能。
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质量体系——最终检验与试验得质量保证模式、（一)范围本国际标准规定得质量体系要求，就是用于供方证实其在最终检验与试验期间查出与控制产品不合格项并加以处理得能力。
本标准用于下述环境,即只有当供方能提供证实其最终产品得检验与试验能力得足够证据时,才能相信产品符合规定得要求。
（二)引用标准本国际标准发布时所引用得下列标准得有效版本，构成了本标准得一部分。
因所有标准都将修订，故鼓励使用本标准得各方,尽可能采用下列标准得最新版本.IEC与ISO成员均持有现行有效得国际标准。
IＳO8402：１９９4质量管理与质量保证-—词汇.（三)定义本标准采用ISO８４０2得定义及下述定义。
1、产品活动或过程得结果。
注2产品可包括服务、硬件、流程性材料、软件或它们得组合。
注3产品可以就是有形得(如组件或流程性材料）或无形得（如知识或概念）或它们得组合。
注4本标准中所用得术语“产品”仅适用于打算提供得产品，并非指无意中形成得、影响环境得副产品。
这点与IＳO8４０2所给出得定义有差异.2、投标供方做出得满足产品合同招标要求得报盘。
3、合同供需双方以任一方式达成一致得条文.（四）质量体系要求1、管理职责(1)质量方针负有决策职责得供方管理者,应规定质量方针与质量目标，对质量作出承诺,并形成文件。
质量方针应体现供方得组织目标以及顾客得期望与要求。
供方应保证组织得各级人员都理解质量方针，并坚持贯彻执行。
(2）组织①职责与职权对按照本国际标准要求从事管理、执行与验证工作人员，特别就是对需要独立行使权力得人员，应书面规定其职责、职权与相互关系，以便：a)进行最终检验与试验;ｂ）确保不符合规定要求得产品不使用或不交付。
②资源供方应确定资源要求并提供适当得资源，包括委派经过培训得人员从事管理、执行与验证活动,含内部质量审核。
③管理者代表负有决策职责得供方管理者,应指定一名管理者代表。
不论她在其她方面得职责如何，应明确其以下职权：ａ）确保按照本标准规定建立、运行与保持质量体系;b）向供方得管理者报告质量体系得运行情况，以便评审与改进质量体系。
注5管理者代表得职责也可包括供方质量体系方面与外部机构得联络。
(３)管理评审负有决策职责得供方管理者，应定期对质量体系进行评审,以保证持续有效地满足本国际标准得要求与供方规定得质量方针与目标得要求。
应保存评审记录。
2、质量体系(1）总则供方应建立与维持一个质量体系并使之文件化,以保证产品符合规定要求，供方应编制覆盖本国际标准要求得质量手册。
质量手册应包括或引用质量体系得程序文件，并概述该质量体系所用得文件结构。
注6 ＩＳＯ１0013提供了质量手册编制得指南.(2)质量体系程序供方应：a)编制与本标准要求与供方规定得质量方针相一致得书面程序；ｂ）有效地运行质量体系，执行书面程序。
就本标准而言,构成质量体系一部分得质量体系程序所涉及得范围与细节应取决于工作得复杂性、所采用得方法以及完成这些活动得人员所需得技能与接受得培训。
注7书面程序可以引用如何完成一项活动得作业指导书。
（3）质量策划供方应明确最终产品满足质量要求得方法，并形成文件。
质量策划应与供方质量体系得其她所有要求相一致，并且以利于供方使用得形式形成文件。
供方应适时考虑下述活动: a）编制最终检验与试验得质量计划；b）确定并配备为达到规定质量要求可能需要得一切最终检验与试验设备、资源与技能;c）必要时,更新最终检验与试验技术；d）识别所有最终检验与试验得测量要求，包括超出现有技术水平,但在足够时限内能开发得测量能力；ｅ)识别在最终产品阶段合适得验证;ｆ）对所有特性与要求，包括评定中含有得主观因素，规定验收标准;g)标识并编制质量记录.注８有关得质量计划可以采用所参照得、适宜得书面程序得形式,这些程序就是供方质体系得一部分。
３、合同评审（1）总则供方应制定并执行合同评审与协调评审活动得书面程序。
(2)评审在提交投标书、或签定合同、或接受订单(阐述要求）前，供方应对该标书、合同或订单进行评审,以确保:a）已规定并形成文件得各项要求就是适宜得;在以口头方式接到订单，对要求没有书面说明得场合,供方应确保订单得要求在其被接受之前得到同意。
b）任何与投标要求不一致得合同或订单要求已经得到解决；c）供方有能力满足合同或订单得要求.（3）合同得修订供方应确定如何进行合同修订,并将修订合同得信息正确地传递给供方组织内部有关得职能部门。
(4）记录合同评审记录应予以保存.注9供方应在合同得有关事项中，对与顾客建立联络渠道与接口作出规定。
４、设计控制本国际标准得范围不包括对设计控制得质量体系要求。
相应条款内容在IＳO9001中给出.5、文件与资料控制（1）总则供方应对与本标准要求有关得所有文件与资料,制定与执行书面得控制程序。
其中包括，在适用范围内得外部原始文件，如各项标准与客户得图样。
注10文件与资料可以呈任何一种媒体形式，如硬拷贝或电子媒体形式.（2）文件与资料得批准与发布文件、资料发布前,其适用性应由授权人员审查、批准.为辩识文件得现行修订情况，应编制更改一览表或相应得文件控制程序,以便有效地防止使用失效与/或作废得文件。
文件控制应保证：a)对质量体系有效运行起重要作用得各个场所，都应使用相应文件得有效版本;b）及时从所有发放或使用场所收回失效与/或作废得文件,或者确保防止误用这些失效与/或作废文件。
c）为法律与/或积累知识得目得所保留得任何已作废得文件都应进行适当标识。
（3)文件与资料得更改除非有特殊规定，文件与资料更改得审批一般应由该文件原审批部门/组织进行。
若指定其她部门/组织审批,该部门/组织应获得原审批所依据得有关背景材料。
可行时，应在文件或相应附件上标明更改得性质。
6、采购本国际标准得范围不包括对采购得质量体系要求。
相应条款内容在ISO9０01中给出。
7、顾客提供产品得控制供方对顾客提供得产品应制定验证、贮存与维护得书面程序，并贯彻执行。
如有丢失、损坏或不适用得情况,应予以记录并向顾客报告。
供方得验证不能减轻顾客提供合格产品得责任。
8、产品标识与可追溯性在规定有可追溯性要求得场合，供方应对每个或每批产品得特定标识制定并执行书面程序.该标识应加以记录.9、过程控制本国际标准得范围不包括对过程控制得质量体系要求。
相应条款内容在ISO900１中给出。
１0、检验与试验（1)总则供方应制定并执行进行最终检验与试验活动得书面程序，以便验证最终产品就是否满足规定得要求。
所要求得最终检验与试验及待建立得记录应在质量计划与/或书面程序中详细规定。
(2)最终检验与试验供方应按质量计划与／或书面程序进行所有得最终检验与试验并保存有关得记录，以证明产品符合规定要求；当最终产品不能充分验证就是否符合规定得要求时,最终检验与试验应包括对以前其她必要得检验与试验得已认可得结果得验证。
记录应明确对产品放行负责得检验职权。
11、检验、测量与试验设备得控制（1)总则供方应制定并执行书面程序,对其使用得、用以证实产品就是否符合规定要求得检验、测量与试验设备（包括测试软件)进行控制、校准与维护.检验、测量与试验设备使用时，应保证所用设备得测量不确定度已知,且测量能力满足要求。
当把测试软件或对比参照件,如试验硬件用作检验手段时，使用前应加以校验,以证明其能用于验证最终检验与试验过程中产品得合格性,并按规定周期加以复验。
供方应规定复验得范围与周期,并保存记录,作为控制得证据。
在有关检验、测量与试验设备得技术资料，按要求可以提供得场合，当顾客或其代表要求时,供方应予以提供，以证实这些设备得功能。
注1１本标准所用得术语”测量设备”也包括一些测试装置.（2)控制程序供方应:ａ）确定测量任务及所要求得准确度，选择适用得、具有所需准确度与精密度能力得检验、测量与试验设备；b)对影响产品质量得所有检验、测量与试验设备，按规定得周期或使用前,对照与国际、国家发布得有关标准有已知有效关系得鉴定合格设备进行确认、校准与调整。
无标准时，则应把校准所用依据写在文件上；c)规定检验、测量与试验设备得校准规程，其内容包括设备类型、编号、地点、校验周期、校验方法、验收标准，以及发生问题时应采用得措施；ｄ)核实检验、测量与试验设备就是否带有表明其校准状态得标志或识别记录；e)保存检验、测量与试验设备得校准记录;f)发现检验、测量与试验设备未处于校准状态时,应立即评定以前得检验与试验结果得有效性，并记入有关文件；g)保证校准、检验、测量与试验有适宜得环境条件；ｈ)保证检验、测量与试验设备在搬运、保养与贮存期间，其准确度与适用性保持完好；i)防止检验、测量与试验设备,包括试验硬件与软件,因调整不当而使其校准定位失效。
注12可用ＩＳＯ10012中给出得测量设备得计量确认体系作为指南。
１2、检验与试验状态产品得检验与试验状态应以恰当得方式标识,以标明产品经检验与试验后就是否合格。
按质量计划与／或书面程序规定，在产品生产、安装与服务得全过程中应妥善保存检验与试验状态得识别标志，以确保只有通过了规定得检验与试验产品［或授权让步放行得产品]才能装运、使用或安装。
13、不合格品得控制供方应制定并执行不合格品得控制程序，以防止由于疏忽而使用或交付不合格品。
控制程序应规定不合格品得标识、记录、评价、隔离（可行时）与处置,并通知有关职能部门。
对返修与在批准让步所接受得任何不合格品得情况应予以记录，以表明不合格品得实际状况。
返修与/或反工后得产品应按质量计划与/或书面程序重新检验。
14、纠正措施供方应:a)对通过最终检验与试验报告分析及顾客对产品得报怨而识别出得不合格品进行调查；b）对不合格品确定与采取适宜得纠正措施;c)确保将采取措施得有关信息提交管理评审。
1５、搬运、贮存、包装、保管与交付(1）总则供方应建立并保持最终检验与试验后产品得搬运、贮存、包装、保管与交付得书面程序。
（２)搬运供方应提供防止产品损坏或变质得搬运方法。
（３)贮存供方应使用指定得贮存场地或库房,以防止产品在交付前受到损坏或变质。
应规定产品入库验收与发放得管理办法。
定期检查库存品状况,以便及时发现变质情况。
(4）包装供方应对包装、防护与标志过程(包括所用材料)进行必要得控制，以保证符合规定要求.(５)保管产品受供方控制时，供方应对产品得保管与隔离采取恰当得措施。
（6)交付供方应对经过了最终检验与试验得产品得质量采取保护措施。
合同要求时，这种保护应延续到交付得目得地。
1６、质量记录得控制供方应制定并执行适宜得质量记录，以证明最终产品符合规定要求与质量体系有效得运行。
所有得质量记录应字迹清晰，并可分清就是指何种产品。
供方应在双方同意得期限内保存好质量记录以证明最终产品符合规定要求与质量体系得有效运行。
注1３记录可以呈任何一种媒体形式,如硬拷贝或电子媒体形式。