医疗设备的安装调试验收制度
医疗设施设备验收和验收制度
医疗设施设备验收和验收制度1. 前言医院作为供应健康医疗服务的机构，需要配备先进、安全可靠的医疗设施设备。
为了确保医疗设备的质量、功能和安全性，提高医院的服务品质和医疗水平，订立本规章制度，明确医疗设施设备的验收和验收程序，依法合规进行设备的购置、验收和管理。
2. 适用范围本规章制度适用于医院全部涉及医疗设施设备的购置、验收和管理工作，包含但不限于各临床科室、医技科室和后勤保障部门。
3. 设备购置流程3.1 采购需求确定科室或部门提出医疗设施设备采购需求，明确设备的基本功能、规格、数量和预算。
3.2 采购预算编制依据采购需求，采购科室或部门编制认真的采购预算报告，包含设备名称、型号、数量、单价等信息，并供应相关技术参数和设备说明书。
3.3 采购招标采购科室或部门依照相关法律法规和采购管理制度，进行公开招标或询价，确保公正、公平、透亮的竞争环境，并选择具备合格资质和技术本领的供应商。
3.4 供应商评审与合同签订采购科室或部门组织评审委员会对参加招标或询价的供应商进行评审，并依据评审结果进行供应商的选择，签订采购合同，并明确设备的交付时间、维护和修理保养责任等事项。
4. 设备验收流程4.1 验收前准备采购科室或部门应提前通知医院验收小组，确定验收时间和地方，并向供应商供应验收准备工作的要求，包含设备清单、验收标准和验收表格等。
4.2 验收人员构成医院验收小组由医疗、技术、财务、后勤等相关部门的代表构成，确保验收结果的客观性和全面性。
4.3 验收内容和标准依据设备的实际用途和功能要求，订立相应的验收标准，并对设备的外观、性能、功能、安全性等进行检查和测试。
4.4 验收程序4.4.1 设备验收前检查验收小组对设备的外观、标识、防护措施、附件等进行检查，确保设备的完整性和合规性。
4.4.2 设备性能测试验收小组对设备的性能指标进行测试，包含但不限于设备的工作状态、掌控功能、数据准确性等。
4.4.3 安全性评估验收小组依据设备的安全使用要求和标准，对设备的安全性能进行评估，包含电器安全、辐射安全、操作安全等方面。
医院医疗设备验收制度
医院医疗设备验收制度一、制度目的医疗设备验收制度的制定旨在规范医院对新购买的医疗设备进行验收和安装，确保设备的合格性和安全性，为医院的医疗工作提供有效的技术支持和保障，以保障患者的生命安全和健康。
二、适用范围本制度适用于医院所有新购买的医疗设备的验收、安装和验收记录的管理。
三、验收程序1. 设备验收申请：设备采购部门在购买设备前，向医院设备管理部门提出设备验收申请，并提供设备的相关资料，包括设备型号、规格、数量、生产厂家、使用说明书、质量检测证书等。
2. 设备验收前准备：设备管理部门收到设备验收申请后，负责与采购部门联系，确定验收时间和地点，并提前通知厂商相关人员参加验收。
设备管理部门还需准备验收所需的工具和设备。
3. 设备验收人员：设备管理部门安排专业技术人员和相关科室医务人员组成验收团队，负责对设备的验收。
验收人员应具备相关专业知识和经验，具备相应的鉴定能力。
4. 设备验收内容：（1）验收前检查：验收人员首先对设备的外观和包装进行检查，确保设备没有损坏和缺陷。
（2）安全性能检测：验收人员对设备的安全性能进行检测，包括电器安全性能、防护措施等。
（3）功能性能检测：验收人员对设备的功能进行测试和评估，确保设备的各项功能正常。
（4）技术参数检测：验收人员对设备的技术参数进行检测，与设备的技术要求进行对比，确保设备的技术指标达到相应标准。
（5）操作验收：验收人员对设备进行操作，检查设备的操作界面、人机交互等是否符合要求。
（6）现场测试：验收人员对设备进行现场测试，模拟实际使用情况，检验设备的稳定性和适用性。
（7）验收记录：验收人员对设备的验收结果进行详细记录，包括设备的基本信息、验收过程、验收结论等。
5. 设备验收结论：验收人员根据设备的验收结果，对设备进行结论评价。
评价结果分为合格和不合格两种情况，若设备合格，则可正式投入使用；若设备不合格，则需与供货商协商处理，直至设备合格为止。
同时，验收人员将验收结论提交给设备管理部门，作为后续设备维护、维修和更新的依据。
医疗器械安装、调试与验收制度
医疗器械安装、调试与验收制度1. 背景为了保障医疗器械的安全、有效运行，提高医疗质量，降低医疗风险，订立本制度。
2. 适用范围本制度适用于本医院全部医疗器械的安装、调试与验收工作。
3. 安装前准备3.1 安装前，管理负责人或相关人员应负责核实所需安装的医疗器械的种类、型号和数量，确保医疗器械的选择与实际需要相符。
3.2 在医疗器械到货之前，管理负责人或相关人员应与供应商或制造商协商安装工作的具体细节，包含时间、地方、人员等。
3.3 在安装前，管理负责人或相关人员应将相关的安装要求以书面形式告知供应商或制造商，并要求其按要求进行操作。
3.4 管理负责人或相关人员应确保安装环境符合相关的卫生、消防和安全要求，并及时除去任何可能影响医疗器械正常运行的不利因素。
4. 安装流程4.1 医疗器械的安装工作由供应商或制造商派出的技术人员进行，必需时可以由本医院的相关人员帮助。
4.2 安装工作应依照技术人员的操作指南进行，确保每一步骤都得到正确执行。
4.3 安装人员应认真检查医疗器械的每个部件和功能，确保其完好无损并能正常工作。
4.4 安装人员应对医疗器械进行必需的调试，并确保其性能符合相关标准和要求。
4.5 安装人员应向管理负责人或相关人员供应安装和调试的完整记录，包含安装过程中的细节、调试结果以及可能存在的问题和解决方法等。
4.6 安装工作完成后，管理负责人或相关人员应与供应商或制造商共同进行验收。
5. 验收标准5.1 验收标准应包含医疗器械的基本参数、性能指标、安全性能以及相关的技术标准和规定。
5.2 验收人员应依据医疗器械的性能要求和使用需求，进行相应的测试和检查。
5.3 验收人员应认真核实医疗器械的各项功能和设备是否符合要求，并进行必需的记录和报告。
5.4 假如验收中发现问题或存在不符合要求的情况，管理负责人或相关人员应通知供应商或制造商进行修复或调整，直至符合要求为止。
5.5 验收合格后，管理负责人或相关人员应及时将验收结果记录，并将相关文件归档。
医学装备验收制度
医学装备验收制度一、新购进的医学装备，按合同要求督促安装，正式使用前必须执行严格的验收程序。
二、医学装备的验收分下列两种情况：（一）普通小型医疗设备（价格在万元以下，操作十分简单的设备。
如吸引器等）。
对于上述设备的验收，由设备使用科室和设备科管理人员负责验收，如有必要，可请相应专业技术人员一起参与验收。
验收应照合同及配置清单，对其附件、配件、说明书等进行清点，然后再对设备功能及性能指标进行验收，并作详细记录。
（二）大、中型医疗设备的验收大、中型医疗设备的验收由设备科分管该设备的工程技术人员、设备使用科室相关人员进和设备供应商三方共同进行。
大型贵重设备，科室负责人应参加验收。
对于进口大、中型医疗设备必须按国家海关法、商检法进行开箱验收。
大、中型医疗设备验收分以下两步进行：1、设备开箱验收当设备开箱时，从设备外包装开始检查，按合同及配置清单进行清点，发现有损坏部份，立即进行照相并作详细记录。
在验收时，应认真清点（注册证、合格证、生产许可证等）证明资料。
2、交付使用前验收设备安装、调试结束后，经试用后进行交付前验收，设备科人员和使用科室相关人员应对该设备应用质量进行验收，验收应按生产厂商提供的各项技术指标或按招标文件中承诺的技术指标、功能和检测方法，逐项验收，验收结果应作详细记录，交付验收标准按国家行业标准和厂标进行，所有技术指标必须达到要求。
验收合格后，设备科、设备使用科室、设备供应商三方在验收报告上签字、盖章。
质保期自签署验收报告之日起开始，设备科协助使用科室制定操作规程和使用保养制度。
设备科督促销售商/厂家等完成相关培训工作。
三、对于各种原因导致相关配件、技术参数与合同清单或招标文件中承诺的不一致的情况，在相应的时间内不能补配、更换、调试到位的，设备科有权拒付设备款或尾款。
四、设备验收完毕，应将验收详细记录和相关资料一并由设备科按设备档案管理制度建立档案，使用科室仅留操作说明书及有关复印件（使用科室需要留操作说明书的需开借条）。
医疗设备验收制度
医疗设备验收制度1.目的：为了规范和加强医院医疗装备管理，完善医院医疗装备的验收入库手续，结合我院实际情况，制定本制度。
2.使用范围：设备科及全院医疗设备使用科室3.定义：设备科负责，各科室配合完善医疗设备装机验收工作。
4.内容：4.1 医疗设备的验收，按照固定资产验收的要求进行，并将验收相关资料交财务做建账处理；4.2 医疗设备的验收，包括装备开箱情况（设备的外表是否原包装或完好无损）及附属配件的清点、产品是否有合格证及说明书、使用人员的操作培训，目的是达到使用科室对医疗设备的性能了解，更好的将医疗装备投入实际应用；4.3 医疗设备的验收必须有设备科、纪检监察、审计科、财务科、供货商、使用部门人员负责人参与，(500万元以上的设备需分管院长参与并在琼海市人民医院设备验收及安装报告单签名)，安装调试合格后，由设备提供方对设备使用人员进行使用和安全培训，并填写相关培训考核表；4.4 验收过程中，填写安装琼海市人民医院设备验收及安装报告，参与验收人员按标书合同条款对提供主机型号及资料进行查验。
包括营业执照、税务登记证、经营许可证、生产许可证、组织机构代码、产品销售授权、产品注册证等资料，进口商品要查验报关单，并提供商检证；4.5 验收人员在查验相关资料齐全的前提下，共同填写琼海市人民医院设备验收及安装报告并签名。
相关装备资料：4.5.1 装备说明书、操作手册由使用科室自行妥善保管；4.5.2 琼海市人民医院医疗设备验收及安装报告由设备科存档；4.5.3 琼海市人民医院医疗设备验收及安装报告复印件交财务科；4.6 固定资产相关验收记录、琼海市人民医院设备及验收表由设备科人员交财务科进行做账处理；4.7 验收过程中，遵照标书合同条款验收，若实际情况与标书合同条款不符，终止验收。
5.参考文件：《医疗器械使用质量监督管理办法》。
医疗设备验收制度
医疗设备验收制度一、目的为确保医疗设备的安全性、有效性和可靠性，保证医疗服务质量，根据《医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》等相关法规，制定本验收制度。
二、适用范围本制度适用于医疗机构购买、调入、自制、维修、租赁、报废等医疗设备的验收工作。
三、验收组织1. 医疗机构应设立医疗设备验收小组，验收小组成员应具备相应的专业知识和实践经验。
2. 验收小组负责对医疗设备的验收工作进行监督和指导，确保验收工作的顺利进行。
四、验收程序1. 采购前验收a. 医疗机构应根据医疗需求和预算，选择具有合法生产资质的供应商。
b. 采购部门应收集供应商的资质证明、产品注册证、产品合格证等相关资料，并进行审核。
c. 验收小组应根据产品注册证、产品说明书等技术文件，对采购的医疗设备进行验收。
2. 采购后验收a. 医疗设备到达医疗机构后，验收小组应立即进行现场验收。
b. 验收内容包括：设备外观、数量、规格、性能等，确保设备符合采购要求。
c. 验收合格的医疗设备，应由验收小组出具验收报告，并办理入库手续。
3. 使用前验收a. 医疗设备安装、调试完毕后，验收小组应进行使用前验收。
b. 验收内容包括：设备性能、安全性、操作简便性等，确保设备满足临床需求。
c. 验收合格的医疗设备，方可投入临床使用。
4. 定期验收a. 医疗机构应定期对在用医疗设备进行验收，确保设备持续满足临床需求。
b. 验收内容包括：设备性能、安全性、维护保养情况等。
c. 对验收不合格的设备，应立即进行整改，直至达到验收标准。
五、验收记录与资料管理1. 医疗机构应建立医疗设备验收记录，记录内容包括：设备名称、型号、规格、数量、验收日期、验收人员等。
2. 验收记录应真实、完整、准确，便于查阅和追溯。
3. 医疗机构应妥善保管验收资料，包括：产品注册证、产品说明书、验收报告等，确保资料的完整性。
六、违规处理1. 医疗机构违反本验收制度的，应由医疗机构负责人进行批评教育，并督促整改。
医学装备验收制度
医学装备验收制度依据《医疗卫生机构医学装备管理办法》《医疗器械监督管理条例（摘录）》《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》制定本制度。
（一）新购进的医疗仪器设备，正式使用前必须执行严格的验收制度。
（二）仪器设备的验收分下列两种情况：1普通小型医学装备（价格在万元以下，操作十分简单的设备。
如吸引器、血压计、体重秤等）。
对于上述设备的验收，由医学装备科和使用科室负责人、设备管理员等一起参与验收。
验收按合同清单进行，并对其附件、配件、说明书等进行清点，然后再对设备功能及性能指标进行验收，并作详细记录。
2.大、中型医学装备的验收大、中型医学装备的验收由医学装备科的人员及分管院长、设备使用科室有关人员和设备供应商三方共同进行。
大型贵重设备，相关科室领导和院领导应参加验收。
对于进口大、中型医学装备必须按国家海关法，商检法进行开箱验收。
大、中型医学装备验收分以下两步进行：①设备开箱验收当设备开箱时进行一般验收，自仪器外包装开始检查,按合同清单进行清点，并作详细记录，发现有损坏部份，立即进行照相，进口设备应出具相应的报关证明。
②交付使用前验收设备安装、调试结束，交付验收标准按国际或国家行业标准和厂标进行，所有技术指标必须达到要求。
验收合格后，医学装备科、设备使用科室、设备供应商三方在验收报告上签字、盖章。
价格在10万元人民币以上的仪器，需医学装备科长、分管院长在验收报告上签字。
质保期自签署验收报告之日起开始。
医学装备科凭验收报告等材料办理入库、出库、付款等手续。
（三）仪器验收完毕，应将全部技术资料（包括操作手册、维修手册等重要文件），进行仔细登记，并由保管人在验收文件上签名确认，归档入库，使用科室仅留操作说明书及有关复印件，设备合格证和简易操作手册应悬挂在相应的设备上。
（四）仪器使用和维修的有关零部件及工具，由医学装备科登记入库统一保管。
（五）所有设备验收结束后，必须填写验收报告，有关项目必须记录完全，验收人员须在验收报告上签字，然后交医学装备科长签字后存档。
医疗设备调试与验收管理制度
医疗设备调试与验收管理制度第一章总则第一条目的与依据依据相关法律法规和医院管理规定，为了确保医疗设备的正常运行和安全使用，订立本《医疗设备调试与验收管理制度》（以下简称本制度）。
第二条适用范围本制度适用于医院内全部医疗设备的调试、验收工作，包含新设备、更新设备、维护和修理设备等。
第三条定义1.医疗设备：指医院采用的各类医疗设备，包含但不限于器械、仪器、设施等。
2.调试：指对医疗设备进行初次安装、系统设置、功能测试、优化参数等工作。
3.验收：指对医疗设备进行验收测试，确认设备能够正常运行、满足临床需求。
第二章设备调试管理第四条设备调试登记1.新设备的调试由设备管理部门负责登记，包含设备名称、型号、厂家、调试人员、调试时间等信息。
2.设备调试时，调试人员应依照设备调试操作规程进行操作，并记录调试过程和结果。
第五条设备调试确认1.设备调试完成后，调试人员应向设备管理部门提交调试报告，报告包含设备调试过程、操作记录和结果等内容。
2.设备管理部门负责核查设备调试报告，确保设备调试完成并符合相关规定。
3.审核通过后，设备管理部门应将设备调试结果通知使用科室，并供应调试报告备案。
第六条设备调试验收1.设备管理部门负责组织设备调试验收，参加验收的人员包含设备管理部门、使用科室和相关技术人员等。
2.设备调试验收前，设备管理部门应通知使用科室进行准备工作，并布置相关技术人员参加验收。
3.设备调试验收过程中，依照设备验收操作规程进行操作，并记录验收过程和结果。
4.设备调试验收合格后，设备管理部门应向上级主管部门报备，并将验收结果通知使用科室。
第三章设备验收管理第七条设备验收登记1.设备验收由设备管理部门负责登记，包含设备名称、型号、厂家、验收人员、验收时间等信息。
2.设备验收时，验收人员应依照设备验收操作规程进行操作，并记录验收过程和结果。
第八条设备验收确认1.设备验收完成后，验收人员应向设备管理部门提交验收报告，报告包含设备验收过程、操作记录和结果等内容。
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医疗设备的安装调试验
收制度
公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]
医疗设备的安装调试、验收制度
医疗设备到货后，应该积极组织安装调试验收。
验收人员由医院领导、工程技术人员、档案管理人员、使用科室人员组成，进口仪器设备并应报请当地商检局临场检验，以便在与外商发生合同纠纷时掌握主动权。
档案管理人员按照合同条款逐项核实设备的品牌名称、规格型号、整体外观、附属设施等，审查、搜集、整理设备的随机资料；工程技术人员负责按照设备生产的原技术指标逐项检验设备性能是否达到技术标准；使用科室人员熟习、了解设备性能状态和技术操作规程。
各司其职、各负其责，在设备正常运用后共同签字验收并正式投入使用，以较好地解决日后设备出现故障时的责任推诿现象。
设备验收合格后，医学工程科与使用科室之间应尽快办理领用交接手续，在医学工程科建立总账、分类账、分户账，在使用科室建立随物通行单、分户管理账，做到账、单、物相符。
使用科室应指定设备的应用人、责任人，制定技术操作规程并做好设备的运用状态记录；对于大型、精密、贵重医疗设备，操作使用人员应参加卫生主管部门统一组织的岗位培训并获得《大型医用设备上岗人员技术合格证》方可实际操作。
同时，制订医疗器械损坏赔偿制度，对不按规程、违章操作造成的设备损坏追究当事人及科室负责人经济赔偿责任和管理责任。
如此，可较快地树立起应用科室人员爱护设备意识、强化责任意识、产生效益意识，减少违规违章操作现象的发生，有利于设备的维护应用。
设备安装、调试、验收的过程，也是一个很好地学习过程。
工程技术人员、操作使用人员通过与厂方工程师的学习交流、解难答
疑，可以初步了解设备的性能状况，常见故障现象的发生原因及排除方法，有利于今后设备维护维修工作的自我开展。