妊娠期患者合理用药
妊娠期的合理用药
妊娠期的合理用药（P95~105）第一节妊娠期合理用药1. 为什么要单独提出妊娠期的合理用药问题？①药物的使用对降低孕、产妇和新生儿的死亡率起了重要作用近几十年来，孕产妇(妊娠期到产后42天)和围产儿的死亡率显著下降。
据统计，解放初全国婴儿（出生到1岁）死亡率高达25%，我国孕、产妇和新生儿死亡率由1995年的56.2／10万和3.32%下降到2001年的48.44／10万和1.695%。
WHO报道，全世界每年约有50万孕、产妇死亡，发展中国家孕产妇死亡率比发达国家高200倍。
据联合国有关组织不完全统计，在2000年全球发生的529,000起孕产妇死亡事故中，95%发生在非洲和亚洲。
充分说明……。
②在药物明显降低孕、产妇和新生儿死亡率的同时，药物致畸也明显增加。
尤其是反应停致海豹肢体畸形事件为典型代表。
导致孕妇因害怕新生儿畸而形盲目拒绝用药，使病情加重，甚至耽误了疾病的治疗，因而影响胎儿的正常发育，如妊娠期患糖尿病、高血压、心脏病、结核、癫痫等。
是否需要药物治疗呢？药物对胎儿的致畸作用和对母体疾病的治疗是一对矛盾，需权衡利弊，在妊娠期的用药问题上从报道的数据看，发达国家作的较好：1987年美国达拉斯医院孕妇用药率46%；英国报道35%用药，孕早期用药仅6%。
而我国孕产妇用药率高达85%，这与医药工作者有很大关系，给病人提供合理、正确的医药服务是医药工作者的责任和义务。
因此妊娠期用药的指导方针：保证母婴均安全。
妊娠期用药，必须考虑到给孕妇用药时，药物对胚胎、胎儿以及新生儿的作用，以正确选择对胚胎、胎儿、新生儿无害而对孕妇所患疾病有效的药物。
2. 怎样做到合理使用呢？只能研究和发现其中的规律，并应用规律去解决问题，才是解决问题的根本办法。
——学习研究药物的作用规律。
药物对妊娠妇女作用的规律切入点：药物机体（研究药物与机体相互作用规律的科学）药物不是对所有人群作用都一样。
为什么不一样？什么原因造成？除同类群体的个体间存在个体差异外，对不同群体间也存在差异，如老人、青壮年、儿童、婴幼儿、新生儿、男性和女性、孕期和非孕期，造成这种差异的原因不难理解：生理状况不同造成的。
妊娠期合理用药
妊娠期合理用药
典型事例（Ⅰ）
镇静、止吐剂。50年 代末在西德、英国等地 开始使用，孕妇为用药 对象之一。
澳大利亚首先有一组报 导，肢体缩短合并或完 全缺失。
德国：
1959年
报告 1例
1960年
报告 30例
1961年
报告 154例
妊娠期药代动力学特点
妊娠期药代动力学特点
吸收
分布
代谢
氨蝶呤、氟尿嘧啶、硫嘌呤、
溶癌灵等。
药物对胎儿危害的分类标准
A B
分类 标准
C
D X
A类：动物实验和临床观察未见对胎儿有损 害，是最安全的一类，如青霉素钠。
B类：动物实验未显示对胎儿有危害，但无临床验证 资料。多种临床常用药属此类，如红霉素、磺胺类、 地高辛、氯苯那敏等。
C类：仅在动物实验证实对胎仔有致畸或杀胚胎的作 用，但在人类缺乏研究资料证实。如硫酸庆大霉素、 氯霉素、盐酸异丙嗪等。
排泄
妊娠期药物的吸收
生物利 用度 胃酸
01
药物口服时，生物利用度与其吸
收相关。
妊娠期胃酸分泌减少，胃排空时
02
间延长、胃肠道平滑肌张力减退，
肠蠕动减弱，口服药物的吸收延
缓，峰值后推、偏低
妊娠期药物的分布
妊娠期孕妇血容量约增加35％ ~50％，血浆增加多于红细胞，血 液稀释，心排出量增加，体液总量 平均增加8000ml，故妊娠期药物
3
小剂量有效的避免用大剂量。
4
早孕期间避免使用C类、D类药物。
5
若病情急需，要使用肯定对胎儿有危害的药物，则应终止妊娠。
妊娠期常用药物
妊娠期常用药物
1 抗感染药物 2 强心和抗心律失常药 3 抗高血压药 4 抗惊厥药 5 平喘药 6 止吐药 6 肾上腺皮质激素 6 性激素类
妊娠期合理用药知识
妊娠期合理用药知识妊娠期合理用药是妇女在怀孕期间所需关注的重要问题。
由于怀孕期间胎儿的发育和母体的变化，药物的安全性成为了关键的考虑因素。
在本文中，我们将介绍妊娠期合理用药的相关知识，包括药物分类、注意事项以及常见药物的使用情况，旨在提供给孕妇和医护人员有关妊娠期用药的准确信息。
一、妊娠期药物分类根据药物的安全性和临床应用经验，医学界将药物分为以下几个分类：1. A类药物：经过大量研究证明对人体和胎儿都没有不良影响的药物。
这类药物在妊娠期间可安全使用。
2. B类药物：在动物实验中对胎儿无不良影响，但在人类研究中尚无足够数据支持其安全性。
因此，在使用这类药物时需要权衡利弊，谨慎使用。
3. C类药物：动物实验显示对胎儿有不良影响，但在人类研究中尚无足够数据支持其安全性。
使用这类药物时需要慎重，并在医生的指导下进行监测。
4. D类药物：有潜在的胎儿风险，但在某些情况下可能为孕妇提供一定的益处，因此需要在医生的指导下进行使用。
5. X类药物：已经证实对胎儿有明显的危险，禁止在妊娠期间使用。
二、妊娠期用药的注意事项1. 咨询医生：在怀孕期间，如果需要用药，一定要事先咨询医生。
医生会权衡利弊，并根据具体情况为孕妇提供个体化的用药建议。
2. 避免自我用药：除非在医生指导下，孕妇应避免自行用药。
不同药物对胎儿的影响因个体差异而异，自行用药可能存在不可预测的风险。
3. 注意药物剂量：即使是安全的药物，在妊娠期间也需要注意剂量的控制。
遵循医生的建议，按照指导剂量使用药物。
4. 整合替代治疗：在部分情况下，可以考虑使用替代治疗方式来缓解症状，而不是依赖药物治疗。
例如，孕妇可以通过饮食调整、身体活动和物理疗法等方式来改善不适症状。
三、常见药物的使用情况1. 铁剂：由于妊娠期造血需求增加，铁剂是准妈妈常用的补充品。
医生会根据孕妇的具体情况和血液检测结果来确定所需的补充剂量。
2. 抗生素：在某些情况下，孕妇可能需要使用抗生素治疗感染。
妊娠期合理用药的指导与建议
妊娠期合理用药的指导与建议在妊娠期，孕妇的身体经历了巨大的变化，因此在用药方面需要格外慎重。
正确合理的用药可以维护孕妇和胎儿的健康，而不当用药可能会对胎儿造成不可逆的损害。
本文旨在为孕妇提供妊娠期合理用药的指导与建议，帮助孕妇正确选择药物，保证孕期的安全。
一、妊娠期常见健康问题及相应用药建议1. 孕期常见感冒与发烧孕期感冒与发烧是常见的健康问题，正确用药可缓解症状，加速康复。
然而，不是所有药物都适用于孕妇。
对于孕妇来说，鼻塞的药水可以选择盐水喷雾来缓解症状。
对于发烧，应及时咨询医生，避免不当使用退烧药物。
2. 妊娠恶心与呕吐妊娠恶心与呕吐是妊娠早期常见的症状，有时会造成孕妇营养不良。
对于轻度的妊娠恶心与呕吐，可以尝试调整饮食习惯，避免油腻和刺激性食物。
如果症状严重影响日常生活，可以咨询医生，医生可能会推荐使用适当的抗恶心药物。
3. 心burn疼痛与胃灼热感妊娠期常见的胸痛和胃灼热感，一般是由于妊娠期激素变化造成的。
孕妇可以通过饮食改变和限制进食引发胃灼热感的食物来缓解症状。
此外，医生可能会根据症状的严重程度，推荐孕妇使用安全的抗酸药物。
二、药物的分类及用药安全性评价1. A类药物A类药物为安全药物，经过大规模研究，没有发现对人体或动物胎儿的副作用。
在妊娠期间可以放心使用。
常见的A类药物包括维生素B6、维生素C等。
2. B类药物B类药物为相对安全药物，虽然动物实验没有发现胎儿的不良反应，但在人体方面的研究仍然有限。
B类药物的使用通常需要在医生的指导下进行。
如甲氨蝶呤、布洛芬等。
3. C类药物C类药物确切的安全性评价较少，动物实验可能显示出胎儿的不良反应，但在人体方面的研究有限。
C类药物的使用需权衡利弊，遵循医生建议。
如扑热息痛、盐酸氧胺碘等。
4. D类药物D类药物被认为对胎儿有潜在风险，但在孕妇需要治疗某些重要疾病时，可能会酌情使用。
使用D类药物需要谨慎，并在医生的监督下进行。
常见的D类药物有雷米芬顿、阿托品等。
妊娠期及哺乳期合理用药
妊娠期及哺乳期合理用药来源：《临床用药须知》一、妊娠期用药（1）妊娠期用药可能引起的危害妊娠期用药要考虑到两方面的因素。
1）药物透过血胎屏障：药物可透过血胎屏障进入羊水和胎儿循环，对胎儿产生作用。
有些药物进入胎膜甚少或对胚胎危害较轻。
但也有一些药物却有较强的危害胚胎的作用，属致畸药物。
下面一些是较公认的致畸药物：沙立度胺（Thalidomide）、细胞毒类、维生素D（高剂量）、华法林、异维生素A（Isotretinoin）、多数抗癫祎药、雄激素、孕酮类、己烯雌酚、放射性药物、活疫苗、四环素类等。
2）药物影响妊娠过程：药物可引起子宫收缩而导致流产，如峻泻药和奎宁等。
不过本节讨论的内容主要是药物对胚胎的影响。
（2）药物对不同时期胚胎（胎儿）的影响根据妊娠的不同时期，药物可能对其产生以下一些影响。
1）受精和着床期：时间从受精起到怀孕第17天。
在这时期内，药物有何作用知之尚少，通过动物试验可了解到某些药物的作用。
在药物的作用下，受损的胚胎往往引起流产。
有些药物在体内潴留时间较长，故想要怀孕的妇女也应注意，要求在受精前15~30天停药，以保证安全。
精子的质量也是一个重要的决定因素，在受精期间，男方服用药物可能影响胚胎的质量。
2）器官形成期：时间为怀孕第18~55天。
在此期内服用一些药物可能造成畸胎，但只有明显的畸形在出生时才可观察到。
有一些微小的畸形往往不被发觉，但会影响机体的功能。
有些致畸作用是迟发的，如母亲在怀孕期间服用己烯雌酚，所生下的女孩到青春发育期时可出现阴道上皮癌。
3）生长发育期：时间为怀孕56天后至出生前。
在此期间，许多药物可影响胎儿的器官功能，如抗甲状腺药可致新生儿甲状腺功能低下症；四环素影响骨和牙的发育；氨基糖苷类可致第!对神经损害；一些可致依赖性的药物引起新生儿药物依赖性（戒断综合征）；强烈的前列腺素合成抑制药（如吲哚美辛等）在妊娠后期可致胎儿动脉导管早闭等。
美国药品食品管理局（FDA）颁布的《妊娠期使用药物危险性等级》表（表5）可供处方时参考。
妊娠期、哺乳期合理药物使用指导(执业药师继续教育)
妊娠期、哺乳期合理药物使用指导(执业药师继续教育)妊娠期、哺乳期合理药物使用指导介绍本文档旨在为执业药师提供一份关于妊娠期和哺乳期合理药物使用的指导。
在妊娠和哺乳期间，药物的使用需要特别注意，以保护母婴的健康和安全。
本指导旨在帮助药师更好地辅助孕妇和哺乳期妇女选择合适的药物，并提供必要的注意事项和建议。
妊娠期合理药物使用指导妊娠期是孕妇和胎儿发育的关键时期，药物的安全性和有效性对母婴都至关重要。
以下是一些关于妊娠期合理药物使用的指导：1. 尽量避免药物使用：在妊娠初期尤其是前三个月，应尽量避免使用药物。
如果非常必要，应在医生指导下使用，并选择经过充分研究并被证明相对安全的药物。
2. 选择合适的药物：在妊娠期间，应选择对母婴风险最小的药物。
药物的选择应基于已有的临床试验数据、药理学性质和药物的使用经验。
3. 谨慎使用非处方药：非处方药在妊娠期间的使用应格外谨慎。
药师应向患者明确指出哪些非处方药在孕妇中使用是安全的，并提供合理的替代选择。
4. 个体化指导：每个孕妇的情况都有所不同，药师应根据孕妇的具体情况提供个性化的药物使用指导。
注意妊娠期的生理和代谢变化，以及任何潜在的风险和副作用。
5. 注意特殊病症：一些特殊病症可能需要特定的药物治疗，药师应在综合考虑疾病的严重性和药物的风险后，为孕妇选择最合适的治疗方案。
哺乳期合理药物使用指导哺乳期是婴儿生长发育的重要时期，母乳喂养的过程中，药物可能经由乳汁传递给婴儿。
以下是一些关于哺乳期合理药物使用的指导：1. 选择低风险药物：哺乳期间，药物的选择应尽量避免对婴儿造成不必要的风险。
应优先选择已经研究证明对婴儿安全的药物，并避免使用潜在有害的药物。
2. 谨慎使用潜在有害药物：某些药物可能通过乳汁传递给婴儿，对其产生有害影响。
药师应对患者提供关于这些药物的信息，以及可能产生的影响和替代选择。
3. 个体化建议：每位母亲的哺乳情况各不相同，药师应根据哺乳时间、婴儿健康状况和药物的特性，为母亲提供个体化的药物使用建议。
妊娠期合理用药原则
妊娠期合理用药原则妊娠期合理用药原则1.有明确的指征，选择对胚胎/胎儿无害的药物。
2.用药时清楚了解孕周，严格掌握剂量，及时停药。
3.使用对胎儿有影响的药物时要权衡利弊。
4.决定用药时，选择同类药物中对胎儿影响最小的药物5.早期妊娠用药时要非常慎重，对于非急性的疾病，可以暂不用药。
药物对妊娠的影响表现为以下结果：1.受精后1周着床，2周形成胚泡：这一阶段是“全”或“无”的影响，即自然流产或无影响。
2.受精后3-8周是大多数器官分化，发育，形成的阶段，最容易受药物影响，发生严重畸形。
3.受精8周(孕10周)以后至14周(孕16周)仍有一些结构和器官尚未完全形成，用药后也可能会造成某些畸形（腭和生殖器）。
4.孕16周以后药物对胎儿的影响主要是表现为功能异常或出生后生存适应不良。
FDA妊娠期用药对胎儿危险度分类A 有人类为对照组证明对胎儿无危险。
属此类者仅少数药，例如多种维生素等。
B 在动物实验中未显示对胎儿的危险，但无孕妇的对照组；或动物实验证明对胎儿中曾显示有不利影响，但在人类对照组中无此作用。
有几种常用的药物属于此种，例如：青霉素类。
C 对动物和人类无恰当的研究，或者动物实验对胎儿不利，但对人类又无可利用的有价值数据。
很多在妊娠期所用的药物或处方属于此类。
D 已有证据证明该药物对胎儿有危险，但在妊娠期是否用此药应权衡其利弊。
例如：卡马西平和本妥英X 已证明妊娠期用此药其危险性明显大于任何有利之处。
例如：治疗痤疮异维甲酸，它可使胎儿发生中枢神经系统、面部及心血管多种异常。
妊娠期常用的抗生素药物FDA分类抗菌素：青霉素族 Penicillins B头孢菌素族 Cephalosporins B红霉素(替代青霉素耐药) Erythromycin B甲硝唑 Metronidazole B呋喃妥英（泌尿道） Nitrofurantoin B磺胺类 Sulfanmides B四环素类 Tetracyclines D万古霉素 Vancomycin C甲氧苄氨嘧啶 Trimethoprin C(TMP)磺胺曾效剂氨基糖甙类 Aminoglycosides C/D氟奎诺酮类 Fluoroquinolones C环丙氟沙星 Ciprofloxacin(泌尿系统抗感染)诺氟沙星 Norfloxacin(动物实验有不可以回逆的骨损害)奥氟沙星 Ofloxacin(一般考虑不用，除非耐药菌株)氨曲南 Aztreonam C(菌克单) (单环类抗菌素)泰能 Imipenem-cilastatin C(伊米配能)妊娠期抗菌药物的选用妊娠早期(即妊娠的头三个月）避免应用:ＴＭＰ、甲硝唑、乙胺嘧啶、利福平、金刚烷胺妊娠后期避免应用:磺胺药、氯霉素妊娠全程避免应用:四环素类、大环内酯类、氨基糖苷类、喹诺酮类、异烟肼、磺胺药＋ＴＭＰ、碘苷、阿糖腺苷权衡利弊谨慎应用:氨基糖苷类、异烟肼、氟胞嘧啶、氟康唑、（去甲）万古霉素妊娠全程安全药物:青霉素类、头胞菌素类、其他β—内酰胺类、磷霉素等解热镇痛药阿斯匹林 Aspirin C对乙酰氨基酚 Paracetamol扑热息痛 B萘普生 Naprixen 孕晚期禁用 B布洛酚 Ibuprofen B吲哚美辛 Indomethacin 消炎痛 D解热镇痛药的选用水杨酸钠类（Salicylates）该药用者甚多，Streissguth等（1987）曾对1,000名以上的孕妇调查，半数以上用过该药。
妊娠期的合理用药
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可在医生指导下用于治疗非胰岛素依赖型糖尿病，但孕期使用的安全性尚未得到 充分验证。
03
妊娠期用药风险与评估
药物对胎儿的致畸风险
致畸风险评估
在妊娠期，药物可能对胎儿造成 致畸风险，因此需要评估药物的 致畸性。根据药物的致畸程度， 可分为A、B、C、D、X五个等
级，其中A级药物相对安全。
致畸机制
药物致畸的机制较为复杂，可能 与药物对胎儿细胞分裂、分化、
避免自行购药和滥用药物
避免在没有医生指导的情况下自行购买和使用药物，以免对胎儿造成潜在危害。 避免滥用药物，包括非处方药和草药等，因为它们可能含有对胎儿有害的成分。
如有用药需求，应向医生咨询并遵循医生的建议。
遵循医生的建议和处方用药
遵循医生的建议和处 方用药，以确保药物 选择和使用是安全和 有效的。
药物代谢
妊娠期肝脏代谢药物的能力增 强，但肾脏排泄药物的能力可 能有所降低。
药物排泄
药物经胎盘进入胎儿体内的过 程称为药物转运，这一过程可
能受到多种因素的影响。
妊娠期用药的原则和注意事项
原则
妊娠期用药应遵循安全、有效、 必要和合理原则，尽量选择对胎 儿无害的药物。
注意事项
避免随意用药，严格按照医嘱用 药，注意观察不良反应，及时调 整用药方案。
形态发生等过程的影响有关。
预防措施
为降低药物对胎儿的致畸风险， 孕妇在妊娠期应尽量避免使用不 必要的药物，尤其是禁用药和C
级以上的药物。
药物对孕妇的生理影响
生理变化
妊娠期间，孕妇的生理状态会发生一 系列变化，如激素水平、代谢等。药 物在孕妇体内的吸收、分布、代谢和 排泄也会受到影响。
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11,545 women Only 7.6% used no medicinal product throughout their entire pregnancy. 92.4% used at least one product at some stage. Analgesics（止痛剂）:1/3 women Antacids were reported by 23%. Antibiotic use decreased slightly during pregnancy from 8% early on to 5.8% at 32 weeks. Amoxicillin was the most frequently reported antibiotic. (B级)
必须用药治疗疾病得不到治疗。
妊娠期合理用药并保证母婴安全至关重要
3
孕妇对药物治疗存在很多问题
4
药物在胎盘的转运
在妊娠的整个过程中，母体-胎盘-胎儿形成一个 生物学和药代动力学的单位，三者中胎盘这一胎 儿的特殊器官起着重要的传送作用。
5
药物在母体-胎盘-胎儿中的转运
消化道
母体
血液循环
结合型药物 游离型药物 脐带动脉 肝脏 肾脏
抗过敏药物
B级
西替利嗪、苯海拉明、氯雷他定
37
危险度综合得分计算公式
药物危险度得分×用药時期危险度得分 ＝ 危险度综合得分
38
药物自身对胎儿危险性的评价
把危险性资料依据流行病学调查、病例报告、动物试
验的顺序设计了从0到5的六个标准：
以孕妇为对象的流行病学调查
孕妇用药的致畸报告 动物生殖试验 药物的性质（胎盘通透性） 药物具有致畸作用机制
20
FDA妊娠分级标准
分级越高并不意味着药物毒性越大，妊娠分级是根 据药物对胚胎繁殖与发育的不良影响以及对母亲的 益处权衡利弊后制定的。 对于妊娠分级为D和X，以及部分C级药物，药物 的毒性或许相同，但由于用药对母亲的益处有所不 同，因此被分为不同的妊娠级别。
21
FDA妊娠分级标准
A级：在设对照组的药物研究中，在妊娠首3 个月的妇女未见到药物对胎儿产生危害的迹 象（并且也没有在其后6个月具有危害性的证 据），该类药物对胎儿的影响甚微。
胎儿
胎盘
脐带静脉 目标脏器 肝脏
结合型药物
游离型药物 肾脏
羊水
6
胎盘转运药物的方式
大多数转运是简单的被动扩散 一些物质可以通过胎盘主动转运 特殊方式：胞饮（Pinocytosis）
Pinocytosis
Diffusion
Ion channel
Carrier
7
影响药物通过胎盘的因素
27
美国市场销售的2/3的药物被归为C类，不 到1%的药物归为A类。 在怀孕早期尽量避免使用药物。
28
药物本身的危险性评价标准
药物说明书
〔妊娠期哺乳期用药〕项下
“Safety of Drug X in pregnancy has not been
established. Drug X should not be used during pregnancy unless the potential benefit to the patient outweighs the possible risk to the fetus.” 目前尚无安全性数据，除非受益大于风险， 否则不推荐使用。
早期妊娠用药时要非常慎重，对于非急性的 疾病，可以暂不用药。 若病情急需，要使用肯定对胎儿有危害的药 物，则应终止妊娠
43
44
41
１２～１９
警 戒
２０～２５
危 険
妊娠期合理用药原则
有明确的指征，选择对胚胎/胎儿无害的药物。 用药时清楚了解孕周，严格掌握剂量，及时 停药。 使用对胎儿有影响的药物时要权衡利弊。 决定用药时，选择同类药物中对胎儿影响最 小的药物。
42
妊娠期合理用药原则
小剂量有效的避免用大剂量。
脂溶性药物容易通过 分子量<200容易通过 离子化程度 (非离子化药物容易通过) 蛋白结合 (蛋白结合低的药物容易通过) 母体药物浓度以及胎盘血流 其他因素：胎盘成熟程度、胎儿体内循环、药物 代谢等等
8
孕期用药的使用率:
Data from the Avon Longitudinal Study of Parents and Children (2009)
14
All or none
发育
流产
15
用药时间与致畸的关系
胚胎期 胎龄 1
中枢神经系统 心脏
胎儿期
7 8 9 10 11 12 20 38
2
3
4
5 6
耳
眼 上肢 下肢 口唇 齿 上颚 外生殖器
16
药物本身的危险性评价标准
瑞典妊娠期用药对胎儿危险度分类
FDA妊娠期用药对胎儿危险度分类
＋＋，5分
3分 2分 1~2分
＋>－，4分
2+5 或3+5：5分
39
用药时间的危险度评价标准
从最终月经开始日的日数 0~27天 28~50天 无影响 绝对过敏期 评价分值 0 5
51~84天
85~112天 113~出生日
相对过敏期
比较过敏期 潜在过敏期
3
2 1
40
综合判定与对患者的说明
综合得分 判定 对 患 者 的 说 明 ０～６ 无影响 完全不用考虑药剂对胎儿的致畸形性、畸形胎儿出生的概率 与未服药的人完全一样。
33
C级Biblioteka 克拉霉素（胎盘穿透高于其他大环内脂）、亚胺培南/西司他 丁（30%透过胎盘）、左氧氟沙星（幼年关节病；妊娠中期 和后期广泛使用有待进一步研究）、莫西沙星（胎儿发育迟 缓增加）、诺氟沙星、加替沙星、庆大霉素、磺胺甲噁唑
D级
阿米卡星、新霉素、四环素
34
抗真菌药物
B级 C级 D级
两性霉素B（无脂质体的安全信息）
７～１１
注 意
不能说药物没有对胎儿的致畸形性。但是、畸形胎儿出生的 概率与未服药的人几乎一样。药剂为发售不久的新药、虽然 在人中没有、但在一部分动物实验中有报道具有致畸形性、 所以不能说完全安全但是首先考虑为安全。 药物有对胎儿的致畸形性、但危险性低。假设未服药的情况下 对胎儿的致畸形概率为 1%的话、服药时危险性有可能为 2%～3%。 专家不会把她作为进行人工流产的对象。 服药后对胎儿的致畸形性比未服药时有显著增加。以此为理由 进行人工流产的话大部分的专家会认为判断是有根据的。
受精
末次月经开始日 ＝０周０日 分娩
妊娠月数
１
２
３
４
５
６
７
８
９ １０
All or none法则
药物无影响或自然流产
胎儿致畸性
妊娠2月是最关键的时期 3,4个月仍会因药物影响而发生致畸性
胎儿毒性
胎儿脏器损害、羊水量减少、抑制或 促进分娩、残留药物影响新生儿
13
第六星期的宝宝
皮肤下面直直的脊 柱挺起来了，肌肉、 肋骨已长出，一些腺 体已开始形成，手指 也初步长出。妈妈！ 请你吃药时当心喔！
分为A，B，C，D四大类 其中B类又分为B1，B2，B33个亚类
分为A，B，C，D，X五类
澳大利亚药品评价委员会的标准
分为A，B，C，D，X五类 其中B类又分为B1，B2，B33个亚类
17
如何应用妊娠分级标准？
存在的问题：
只核查妊娠分级
不理解妊娠分级的定义及其局限性
18
判断正误
√ ×
1. 妊娠X级药物禁用 2. 妊娠C级药物通常没有严重胎儿不良反应 3. 药物妊娠分级是确定的 4. 妊娠分级越高，药物毒性越大
24
FDA妊娠分级标准
D级：有明确证据显示，药物对人类胎 儿有危害性，孕妇应用时必须权衡利弊, 通常仅在孕妇生命受到疾病威胁时方可使 用。
25
FDA妊娠分级标准
X级：对动物和人类的药物研究或人类用药 的经验表明，药物对胎儿有危害。通常禁 用于可能怀孕妇女或妊娠妇女。
26
判断正误
√ ×
1. 妊娠X级药物禁用 2. 妊娠C级药物通常没有严重胎儿不良反应 3. 药物妊娠分级是确定的 4. 妊娠分级越高，药物毒性越大
22
FDA妊娠分级标准
B级：在动物繁殖研究中（并未进行孕妇的 对照研究），未见到药物对胎儿的不良影 响。或在动物繁殖性研究中发现药物有副 作用，但这些副作用并未在设对照的、妊 娠首3个月的妇女中得到证实（也没有在其 后6个月具有危害性的证据）。
23
FDA妊娠分级标准
C级：动物研究证明药物对胎儿有危害性， 但尚无设对照的妊娠妇女研究，或尚未对妊 娠妇女及动物进行研究。本类药物只有在权 衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后，方 可使用。
19
如何应用妊娠分级标准？
妊娠分级主要根据批准该药物时提供的信息，偶尔 更新小部分内容，大部分内容基本不变。
随着经验的增加，我们获知许多X类别药物在妊娠 期并非绝对禁忌，而数种C类或者D类药物有明确 的人类致畸作用或者经常有严重的胎儿不良反应。
相同的药物在不同国家妊娠用药分级不同 3个国家妊娠用药分级目录中只有25%的药物具有 相同风险等级
妊娠期患者合理用药
张弨 北京大学第三医院
2016年4月