生产设备设施变更申请表
医疗器械生产许可证变更需要提交材料及范本
医疗器械生产许可证变更需要提交材料及范本一、法定代表人或生产负责人变更1、填写《医疗器械生产企业许可证（变更）申请表》（此申请表一式三份）（范本1）2、《医疗器械生产企业许可证》副本复印件；3、企业变更的情况说明；（范本3）4、法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明；包括法人或负责人身份证明、学历证明、职称证明、任命文件复印件、工作简历；（范本5）5、申请材料真实性的自我保证负责。
列出变更材料目录，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。
（范本2）二、生产地址变更1、填写《医疗器械生产企业许可证（变更）申请表》（此申请表一式三份）（范本1）2、《医疗器械生产企业许可证》副本复印件；3、企业变更的情况说明；(范本3）4、生产场地证明文件，包括房产证明或租赁协议和被租赁方的房产证明的复印件，厂区总平面图，主要生产车间布置图。
有洁净要求的车间，须标明功能间及人物流走向；（范本6）5、拟生产无菌医疗器械的，需提供洁净室的合格检测报告。
由省级食品药品监督管理部门认可的检测机构出具的一年内的符合《医疗器具生产管理规范》(YY0033)的合格检验报告；6、申请材料真实性的自我保证负责。
列出变更材料目录，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。
三、生产范围变更1、填写《医疗器械生产企业许可证（变更）申请表》（此申请表一式三份）（范本1）2、《医疗器械生产企业许可证》副本复印件；3、企业变更的情况说明；（范本3）4、所生产产品范围、品种和相关产品简介。
产品简介至少包括对产品的结构组成、原理、预期用途的说明及产品标准；5、主要生产设备和检验仪器清单；（范本4、7）6、拟生产产品的工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点。
包括关键和特殊工序的设备、人员及工艺参数控制的说明；7拟生产无菌医疗器械的，需提供洁净室的合格检测报告。
由省级食品药品监督管理部门认可的检测机构出具的一年内的符合《医疗器具生产管理规范》(YY0033)的合格检验报告；8、申请材料真实性的自我保证负责。
生产设备设施变更管理制度(3篇)
生产设备设施变更管理制度一、目的为了合理规划和管理生产设备设施的变更工作，确保生产设备设施的正常运行和维护，提高工作效率和安全性，制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于所有生产设备设施的变更工作，包括设备设施的更换、维修、升级等。
三、管理原则1. 安全第一：在进行生产设备设施的变更工作时，必须以安全为前提，确保操作人员和设备设施的安全。
2. 规范操作：所有设备设施变更工作必须按照相关规范和流程进行，遵循合理的工作步骤。
3. 有效合理：设备设施变更必须经过科学评估和合理规划，确保变更对生产工作的提升和效益。
4. 资源保障：为了保证设备设施变更的顺利进行，必须提供足够的人员、财力和物力支持。
5. 监督检查：对设备设施变更的工作进展和质量必须进行监督检查，确保变更工作的顺利进行。
四、管理流程1. 变更申请：任何设备设施的变更工作必须先进行申请，由相关部门负责提交变更申请表。
2. 变更评估：申请表提交后，由专业人员进行评估，包括变更的目的、可行性、风险等方面的评估。
3. 变更计划：评估通过后，制定变更计划，包括工作步骤、时间安排、资源需求等内容。
4. 变更实施：按照变更计划进行实施，确保按规定的步骤和要求进行工作。
5. 变更验收：变更工作完成后，进行验收，包括设备设施的功能检测、文档整理等。
6. 变更记录：对每次设备设施的变更工作进行记录，包括变更申请、评估、计划、实施、验收等环节的记录。
7. 变更监督：对设备设施变更工作进行监督检查，发现问题及时整改。
五、责任分工1. 变更申请人：负责向相关部门提交变更申请。
2. 评估人员：负责对申请进行评估，提出建议。
3. 计划人员：负责制定变更计划，安排变更工作。
4. 实施人员：负责按计划进行设备设施的变更工作。
5. 验收人员：负责对变更工作进行验收。
6. 监督人员：负责对变更工作进行监督检查。
六、制度宣贯本管理制度应通过培训、会议等形式进行宣贯，确保所有相关人员了解并遵守本制度。
设备设施变更管理制度
设备设施变更管理制度第一条总则为规范公司设备设施的变更管理，确保变更过程的安全、可靠和有效，提高设备设施的使用效率和安全性，根据国家相关法律法规和公司实际情况，制定本制度。
第二条适用范围本制度适用于公司所有设备设施的永久性或暂时性变更管理，包括设备设施的更新改造、安全设施的变更、设备或配件的更换、设备材料代用变更、临时的电气设备变更、监控、测量仪表的变更、计算机及其软件的变更等。
第三条管理职责1. 技术部负责设备设施变更的组织与协调活动，对变更的技术可行性进行评估，并提供技术支持。
2. 安全生产办公室负责变更申请的审核，对变更的安全性进行评估，并监督变更实施过程。
3. 变更实施部门负责设备设施变更实施过程的监督，以及变更完成后的验收。
第四条变更申请与审批1. 变更申请部门应填写《设备设施变更申请表》，并说明变更的必要性和技术依据，对变更的风险情况进行分析。
2. 变更申请部门将《设备设施变更申请表》提交给安全生产办公室进行审核。
审核部门负责人对变更的情况进行审核，并提出审核意见。
3. 审核后的《设备设施变更申请表》报至主要负责人进行审批。
变更审批通过后，变更申请部门方可进行变更实施。
第五条变更实施1. 变更实施前，变更的实施部门应进行风险分析，制定详细的变更实施计划和控制措施。
2. 变更实施部门按照变更实施计划进行变更，并确保变更过程中的安全性和可靠性。
3. 变更实施部门应在变更完成后及时向安全生产办公室报告变更结果，并进行验收。
第六条变更验收1. 变更验收是对变更后的设备设施进行评估，以确保变更后的设备设施满足安全、可靠和有效的使用要求。
2. 变更验收由安全生产办公室组织，变更实施部门、技术部等相关单位参与。
3. 变更验收合格后，变更实施部门应将相关资料归档，并进行备案。
第七条资料管理1. 变更申请部门应建立健全变更资料的管理制度，确保变更资料的完整、准确和可追溯。
2. 变更资料应包括变更申请表格、审核意见、审批文件、变更实施计划、变更验收报告等。
主要变更事项示例表
2.5
特种 设备 的变 更
2.5.1延期检验（校验）
设备管理部门
2.5.2安全阀定压值的变更
设备管理部门
2.6
常压 储罐 的变 更
2.6.1常压储罐检修延期
设备管理部门 生产管理部门
2.6.2常压储罐超设计指标运行
设备管理部门 生产管理部门
2.6.3常压储罐贮存非设计的介质
3.1.1公司员工劳动工作制的变更
人力资源部门
3.1.2劳务派遣用工劳动工作制的变更
人力资源部门
3.2
定岗 定编 的变 更
定岗定编减少
人力资源部门
3.3
业务 外包
3.3.1业务外包的申请（新增外包业务）
安全管理部门 工程管理部门
3.3.2外包业务范围或内容变更及装置运 行直接相关业务外包的外包商变更
设备管理部门 生产管理部门
2.7
设备 设施 的停 用
2.7.1装置运行时设备设施的停用
设备管理部门 安全管理部门
2.7.2安全、仪表设备（如气体检测报警 仪等）的停用和启用
安全管理部门 仪表管理部门
2.7.3消防通道的更改或者临时占用
安全管理部门
2.7.4装置运行时消气防设施停用
安全管理部门
2.8
安保 设施 的变 更
1.1.4超出岗位操作法规定或已批准操作 票范围的操作
生产技术管理 部门
设备管理部门
1.1.5工艺管线的介质流向改变、工艺管 线废除
生产技术管理 部门
设备管理部门
1.1.6新油种加工增加或取消某类非设计 油品或物料的掺炼
生产技术管理 部门
设备管理部门
1.1.7盲板清单外的新增常用盲板或者常 用盲板永久拆除
食品生产许可变更申请表(示范文本)
企 业 名 称
××食品有限责任公司（加盖企业名称变更后公章）
食品生产许可证编号
QS341801010001
申请变更项目
企业名称
申请变更原因
（说明企业变更名称的原因）
变更前后情况
原企业名称为××食品厂，现申请变食品厂（加盖原企业名称公章）
企业所在地县级以上质量技术监督部门
意见
□情况属实，上述变更不涉及生产条件（包括生产场所、生产场所周围环境、设备、设施、设备布局和工艺流程）的变更，建议按程序予以变更。
□情况属实，上述变更涉及生产条件（包括生产场所、生产场所周围环境、设备、设施、设备布局和工艺流程）的变更，建议按程序予以变更。
□情况不属实，建议不予变更。
县级以上质量技术监督部门（公章）
年 月 日
许可部门意见
年 月 日（盖章）
说明：1.此表一式三份，与《食品生产许可证申请书》一并提交。
2.属于省局受理的，“县级以上质量技术监督部门意见”栏由市局盖章。
安全生产设备变更管理制度（3篇）
安全生产设备变更管理制度1.总则为了加强企业安全生产设备变更管理，规范变更流程，保障员工安全和生产效率，制定本管理制度。
2.适用范围本管理制度适用于企业所有安全生产设备的变更管理。
3.定义(1) 安全生产设备：指企业用于生产过程中，有可能对员工安全产生影响的设备，包括但不限于机械设备、电气设备、化学设备等。
(2) 设备变更：指安全生产设备发生任何变动，包括设备更换、升级、改造、维修、报废等。
4.变更申请(1) 变更申请应由设备管理部门提出，并经过部门负责人审批后提交给安全生产部门。
(2) 变更申请材料包括设备变更的原因、方案、时间安排等。
(3) 安全生产部门在接到变更申请后应及时组织相关人员进行评估，评估内容包括变更对员工安全的影响、变更前后的生产效率等。
(4) 安全生产部门应在收到变更申请后的5个工作日内，向设备管理部门提出回复，同意或者不同意进行变更，不同意的理由应当明确说明。
5.设备变更实施(1) 变更实施前，设备管理部门应组织相关人员进行变更前的设备检查和试运行。
(2) 变更实施期间，设备管理部门应加强对变更过程的监督和管理，确保变更过程中不会对员工安全产生影响。
(3) 变更实施后，设备管理部门及时向安全生产部门报告变更结果，并进行验收。
验收内容包括变更后设备的安全性能是否满足要求、变更是否对员工安全产生了新的风险等。
6.变更记录和存档(1) 设备管理部门应对设备变更进行记录，包括变更前后的设备状态、变更流程、变更结果等。
(2) 变更记录应当详细、准确，并由设备管理部门负责人和安全生产部门负责人签字确认。
(3) 变更记录应按照规定的归档要求进行保存，保存期限为5年。
7.违规处理(1) 对于未经批准擅自变更设备的行为，设备管理部门相关人员将根据公司规定受到相应的纪律处分。
(2) 如果由于设备的变更导致了事故或其他不良后果，设备管理部门相关人员将承担相应的责任，并可能面临法律追究。
8.附则本制度自颁布之日起生效，设备管理部门和安全生产部门应全面贯彻执行，并不断完善和提高，以确保企业安全生产设备的变更能够科学、有序地进行管理。
设备变更单（文档12篇）
设备变更单（文档12篇）以下是网友分享的关于设备变更单的资料12篇，希望对您有所帮助，就爱阅读感谢您的支持。
第1篇《项目确认书变更和（或）设备清单变更证明》办理指南已经出具项目确认书的项目，在执行中确需变更项目单位、投资总额、项目用汇额、采购国产设备额、执行年限和设备清单等主要事项的，由原出具部门审核同意后出具项目确认书和（或）设备清单变更证明。
变更办理程序项目单位应按要求填写《外资项目确认书（设备清单）变更申请表》(见附件一)，经项目注册地主管部门审核后报市发改委。
投资总额3000万美元以下项目，由市发改委在原出具项目确认书备注中注明变更内容，执行年限和设备清单变更盖市发改委外资处章，其它内容变更盖市发改委章。
投资总额3000万美元及以上项目，由市发改委转报国家发改委审核同意后出具项目确认书和(或)设备清单变更证明填表说明一、“变更内容”应写明变更前、变更后和变化情况。
变更内容较多时可另附“调整事项的前后对比表”，并在“变更内容”一栏注明“详见附件”。
二、“变更原因”填写引起变更的理由。
由于什么原因引起的变更。
三、对于项目所对应产业目录条款进行调整应附如下文件：1、我委原出具的“外资项目确认书”（收回）2、企业原上报的《确认书》申请表3、设备清单（原件6份）4、项目申请报告及核准文件（复印件1套）5、企业批准证书和营业执照（复印件各1份）6、必要时应附市级相关部门出具的项目所对应产业目录条款证明四、对于用汇额或采购设备金额进行调整应附如下文件：1、我委原出具的“外资项目确认书” 2、企业原上报的《确认书》申请表3、设备清单（原件6份）4、调整前和调整后的项目申请报告及核准文件（复印件各1套）5、项目确认书（设备清单）调整事项对比表（见附件二、三）（须原项目核准单位签字盖章确认）6、企业批准证书和营业执照（复印件各1份）四、对于执行年限进行调整应附如下文件：1、我委原出具“外资项目确认书”2、项目申请报告及核准文件（复印件1份）3、企业营业执照（复印件1份）五、对于设备清单进行调整应附如下文件：1、我委原出具的“外资项目确认书”2、项目确认书（设备清单）调整事项对比表3、项目变更后的设备清单（见附件四、五）（原件6份）六、对于已在海关或国税局办理减免税备案的外资项目确认书海关或国税局不再退回，可凭我委原出具的“外资项目确认书”复印件办理有关手续。
设备设施变更、拆除、闲置、报废管理制度(3篇)
设备设施变更、拆除、闲置、报废管理制度1目的为规范公司生产设备设施变更、拆除、闲置、报废的管理，有效利用再生资源，达到节能降耗，提高公司经济效益的目的，特制定本规定。
2适用范围适用于本公司生产设施设备、变更、拆除、闲置、报废的管理。
3工作程序3.1生产设施设备、变更、拆除、闲置、报废必须符合下列情形之一：3.1.1属于国家发改委颁布淘汰落后的机电产品。
3.1.2经质量技术监督局鉴定为不合格、报废的机电产品。
3.1.3属于生产技术改造，达不到生产工艺要求的机电产品。
3.1.4属于生产工艺改变，长期闲置未用的机电产品。
3.2申请制度和规定3.2.1符合上述情形之一的设备由使用单位或保管单位填写《设备闲置、报废申请表》.3.2.2由设备动力部现场确认后签署意见报总经理审批后由财务部统一办理报废。
3.2.3特种设备报废后还应在质量监督管理部门办理该设备的注销登记。
3.2.4生产设施建设中设计改变而变更设备。
3.2.5该设备不能满足现阶段生产要求和工艺技术。
3.2.6该设备自身缺陷，未达到设计和使用要求。
3.2.7要求设施设备变更由使用单位提出申请，填写《生产设施设备变更申请表》，交安全委员会核实，报总经理审批。
3.2.8变更设备的购买严格按计划，购买制度执行。
3.3安全拆除的管理制度和规定3.3.1生产设施设备的拆除由设备动部按规定填写申请表。
报安全委员会审核后报总经理审批。
3.3.2拆除施工前，拆除单位应会同使用单位、安全委员会进行现场安全风险评估，制定拆除方案和安全预防措施，并由安全委员会制定专人现场负责监督执行，并做好记录。
3.3.3拆除施工前应按规定办理各种安全操作(业)票(证)。
3.3.4拆除作业时，严格按操作规程进行。
3.3.5拆除作业时禁止损坏本体设备和其他设施设备。
3.3.6拆除电气仪表和特种设备时必须由设备动力部批准确认后，方可进行作业。
3.3.7拆除后的设备必须进行除锈，除油并保持外观整洁。