贝唐宁(盐酸吡格列酮胶囊) (1)
格列吡嗪片
泰洛平(盐酸吡格列酮胶囊)【药品名称】商品名称：泰洛平通用名称：盐酸吡格列酮胶囊英文名称：Nimodipine for Injection【成份】本品主要成份为盐酸吡格列酮化学名为(±）5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯甲基] -2, 4-噻唑烷二酮盐酸盐分子式：C19H20N2O3S·HCl分子量：392.90【适应症】2型糖尿病（或非胰岛素依赖性糖尿病，NIDDM）。
【用法用量】起始剂量15或30mg，最大剂量为45mg·d-1,qd。
在早餐前服用，如漏服1次，d2不可用双倍剂量。
联合治疗：磺脲：与磺脲类药物合用时，本品初始剂量可为１片或２片，每日一次。
磺脲类药物剂量可维持不变，当发生低血糖时，应减少磺脲类药物的使用。
二甲双胍：与二甲双胍类药物联合使用时，本品的初始剂量可为１片或２片，二甲双胍类药物可维持不变。
一般而言，二甲双胍无需降低剂量也不会引起低血糖。
胰岛素：与胰岛素合用时，本品的初始剂量可为１片或２片，胰岛素剂量可维持不变，当出现低血糖或血糖浓度降低至100mg/分升以下时，可降低胰岛素用量10%-25%，根据个体情况进行调整。
【不良反应】1.低血糖。
2.吡格列酮组贫血症发生率为1.0%，安慰剂组为0。
与胰岛素联合用药，吡格列酮组与安慰剂组贫血症发生率均为1.6%。
与磺酰脲类联合治疗，吡格列酮组贫血症发生率为0.3%，安慰剂组为1.6%。
与二甲双胍联合治疗，吡格列酮组贫血症发生率为1.2%，安慰剂组为0。
血红蛋白平均降低2%～4%。
3.浮肿。
4.可能引起血浆容积增加，终致前负荷诱导型心脏肥大。
5.ALT升高，吡格列酮组有0.26%（4/1526）的患者、安慰剂组有0.25（2/793）的患者ALT水平≥正常上限的3倍。
偶尔出现肌酸激【禁忌】对本品或制剂成分过敏的患者禁作。
【注意事项】1.本品只有在胰岛素存在情况下才发挥抗高血糖的作用，因此，不适用于I型糖尿病患者或糖尿病酮酸中毒的患者。
顿灵卖点
顿灵卖点
顿灵，通用名盐酸吡格列酮胶囊，是TZDs继罗格列酮的新一代胰岛素增敏剂，主治2型糖尿病。
顿灵是国家一类新药，2005年荣获山东省名牌产品，山东省科技进步二等奖。
该品种2007年全球销售额约为38亿美元，名列口服降糖药销售额前茅，并且每年均以两位数的速度增长，市场前景看好。
在国际上被誉为21世纪口服降糖药中的重磅炸弹。
是临床上治疗2型糖尿病的一线用药。
产品特点如下：
1.有效性：
改善胰岛素抵抗，保护B细胞功能；
平稳控制血糖；
改善脂代谢，降低蛋白尿，改善或推迟糖尿病大血管和肾脏并发症；
2.安全性：
不易引发低血糖反应；
胆道排泄，肾功能不全患者和老年患者不需调整剂量就可安全使用；
是胰岛素增敏剂中安全性最高的药物；
3.方便性：
每天只须口服一次，服药依从性高；
4.高质量：
首家采用进口原料药
产品包材均为国内知名生产厂家提供：辉瑞旗下的苏州胶囊，西安
环球的小盒，连云港中金公司的双铝包装。
5、专业性：
我公司于2008年由淄博市科技局批准建成淄博市“糖尿病用药工程技术研究中心”，并且，申报山东省“糖尿病用药工程技术研究中心”的工作正在进行当中。
海南省物价局关于制定公布吡格列酮胶囊等药品最高零售价格的通知
海南省物价局关于制定公布吡格列酮胶囊等药品最高
零售价格的通知
文章属性
•【制定机关】海南省物价局
•【公布日期】2014.06.04
•【字号】琼价审批[2014]268号
•【施行日期】2014.06.15
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
海南省物价局关于制定公布吡格列酮胶囊等药品最高零售价
格的通知
（琼价审批〔2014〕268号）
各市县物价局、洋浦经济发展局：
根据《国家发展改革委关于调整＜国家发展改革委定价药品目录＞等有关问题的通知》（发改价格〔2010〕429号）和《国家发展改革委关于印发＜药品差比价规则＞的通知》（发改价格〔2011〕2452号）有关规定，经研究，现就吡格列酮胶囊等药品最高零售价格通知如下：
一、吡格列酮胶囊（国家定价目录352号）最高零售价格为：规格为15mg*12粒/盒35.8元，规格为15mg*21粒/盒61.4元。
二、非那雄胺分散片（国家定价目录864号）最高零售价格为：规格为5mg*6片/盒18.3元，规格为5mg*12片/盒35.6元，规格为5mg*20片/盒58.3元，规格为5mg*24片/盒69.5元，规格为5mg*30片/盒86.1元。
三、制定公布的药品价格自2014年6月15日起执行。
海南省物价局2014年6月4日。
盐酸吡格列酮片使用说明书
盐酸吡格列酮片使用说明书[药品名称 ]通用名：盐酸吡格列酮片商品名：艾汀（ActIns ）英文名： Pioglitazone Hydrochloride Tablets汉语拼音： Yansuan Bigelietong Pian本品主要成分为盐酸吡格列酮，其化学名为（±） 5-[4-[2-(5- 乙基 -2-吡啶 ) 乙氧基 ]苯甲基 ] -2, 4-噻唑烷二酮盐酸盐其结构式为：C19H20N 2O3S·HCl 392.89[性状 ] 本品为白色片。
[药理作用 ]本品属噻唑烷二酮类口服抗糖尿病药，为高选择性过氧化物酶增殖体激活受体γ（PPARγ）的激动剂，通过提高外周和肝脏的胰岛素敏感性而控制血糖水平。
其主要作用机理为激活脂肪、骨骼肌和肝脏等胰岛素所作用组织的PPARγ核受体，从而调节胰岛素应答基因的转录，控制血糖的生成、转运和利用。
[ 药代动力学 ] 据国外文献报道1 次 / 日口服给药24 小时后，总吡格列酮（吡格列酮和其活性代谢产物）血清浓度仍比较高。
7 天内，吡格列酮和总吡格列酮达到稳态血清浓度。
稳态时，吡格列酮的两个有药理活性的代谢产物，代谢产物Ⅲ（M-Ⅲ）和Ⅳ（ M-Ⅳ），血清浓度达到或超过吡格列酮的水平。
在健康志愿者和2 型糖尿病人中，吡格列酮占总吡格列酮峰浓度的30%～ 50%，占血清浓度 -时间曲线下面积（AUC）的 20%～ 25%。
分别给药 15mg/日（相当于 1 片 / 日）及 30mg/日（相当于2 片/ 日），吡格列酮和总吡格列酮的血清峰浓度（C max）、 AUC和谷血清浓度（C min）均成比例增加。
而以60mg/日（相当于4 片 / 日）给药时，吡格列酮和总吡格列酮的增长略低于此比例。
吸收：口服给药后，空腹情况下， 30 分钟后可在血清中测到吡格列酮，2 小时后达到峰浓度。
食物会将峰浓度时间推迟到3～4 小时，但不改变吸收率。
分布：单剂给药后吡格列酮的平均表观分布容积（Vd/F ）是 0.63+0.41(平均值+标准差)升/千克体重。
盐酸吡格列酮片(pioglitazone hydrochloride tablets)
盐酸吡格列酮片（pioglitazone hydrochloride tablets）盐酸吡格列酮片（盐酸吡格列酮片）本品主要成份为盐酸吡格列酮，其化学名为（±）5 [ 4 [ 2（5乙基- 2 -吡啶）乙氧基]苯甲基] - 2, 4 -噻唑烷二酮盐酸盐。
【性状】本品为白色或类白色片。
【药理毒理】药理作用本品属噻唑烷二酮类口服抗糖尿病药，为高选择性过氧化物酶体增殖体激活受体γ（PPARγ）的激动剂，通过提高外周和肝脏的胰岛素敏感性而控制血糖水平。
其主要作用机理为激活脂肪、骨骼肌和肝脏等胰岛素所作用组织的PPARγ核受体，从而调节胰岛素应答基因的转录，控制血糖的生成、转运和利用。
毒理研究重复给药毒性：小鼠（100mg／kg）、大鼠（≥14mg/kg）和犬（3mg/kg）经口重复给予本品（按体表面积折算，分别相当于临床推荐最大剂量的11、1和2倍），均发现心脏增大。
在大鼠经口给药1年的试验中，160mg／kg／日（按体表面积折算，分别相当于临床推荐最大剂量的35倍）组动物发生明显的心脏功能衰竭，从而导致与给药相同的动物提前死亡。
猴口服本品剂量≥8.9mg／kg（按体表面积折算，分别相当于临床推荐最大剂量的4倍）13周，也发现心脏增大，但给药52周，剂量达32 mg/kg（按体表面积折算，分别相当于临床推荐最大剂量的13倍）却未见心脏增大。
遗传毒性：Ames试验、哺乳动物细胞正向基因突变试验（Cho／HPRT 和AS52／XPRT）、CHL细胞体外细胞遗传学试验、非程序性DNA合成试验和体内微核试验结果均为阴性。
生殖毒性：在交配前及整个妊娠期，每日经口给予本品剂量达40毫克/公斤/日（按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的9倍），对雌、雄大鼠的生育力未见不良影响。
在器官形成期经口给药，大鼠剂量达80毫克/公斤、家兔达160毫克/公斤/日（按体表面积折算，分别相当于临床推荐最大剂量的17和40倍），均未见畸形。
盐酸吡格列酮胶囊说明书
核准日期：2007年5月22日盐酸吡格列酮胶囊说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用[药品名称]通用名称：盐酸吡格列酮胶囊商品名称：贝唐宁英文名称：piogli tazone Hydrochloride Capsules汉语拼音：Yansuan Pigel ietong Jiaonang[成份]本品主要成份为盐酸吡格列酮，其化学名为（±）5-[[4-[2-（5-乙基-2-吡啶]乙氧基]苯基甲基]-2，4-噻唑烷二酮盐酸盐，基结构式为：分子式：C19H20N2O3S.HCI 分子量：392.89[性状]本品为硬胶囊，内含白色或类白色颗粒。
[适应症]对于2型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病，NIDDM)患者，盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以控制血糖。
盐酸吡格列酮可单独使用，当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时，它也可与磺脲类药物，二甲双胍或胰岛素合用。
2型糖尿病的控制还应包括营养咨询，必要的减肥和体育锻炼。
这些努力不仅在2型糖尿病的初始治疗时很重要，在药物维持治疗时也是如此。
【规格】30mg(以吡格列酮计)【用法用量】盐酸吡格列酮应每日服用一次，服药与进食无关。
糖尿病治疗应个体化。
治疗反应用糖化血红蛋白(HbA1c)评价更理想，与单用空腹血糖(FBG)相比，它是评价长期血糖控制的更好指标。
HbA1c反映了过去2到3个月的血糖情况。
临床应用时，建议除非血糖控制变差，患者的盐酸毗格列酮治疗应足够长(3个月)，以评价HbAlc的改变。
单药治疗：单用饮食控制和体育锻炼不足以控制血糖时，可进行盐酸吡格列酮单药治疗，初始剂量可为每次15毫克或30毫克1次／日。
如列初始剂量反应不佳，可加量至每次45毫克．1次／日。
如患者对单药治疗反应不佳，应考虑联合用药。
联合治疗磺脲类药物：与磺脲类药物合用时，盐酸吡格列酮初始剂量可为每次5毫克或30毫克，1次／日。
当开始盐酸吡格列酮治疗时，磺脲类剂量可维持不变。
盐酸吡格列酮说明书
【药物名称】中文通用名称：吡格列酮英文通用名称：Pioglitazone其他名称：艾可拓、艾汀、安可妥、安克唐、安龙平、贝唐宁、吡福、顿灵、佳普喜、绛爽、卡司平、凯宝维元、可成、列洛、倩尔、瑞格临、瑞彤、泰洛平、唐敏、万成、万苏敏、维元、盐酸吡格列酮、夷友、亿奈佳、ActIns、Actos、Pioglitazone Hydrochloride。
【临床应用】用于接受下列疗法而未得到充分疗效的2型糖尿病的患者，推断为有胰岛素抵抗性的患者：(1)仅使用饮食疗法和(或)运动疗法。
(2)使用饮食疗法和(或)运动疗法加磺酰脲类药物。
(3)使用饮食疗法和(或)运动疗法加α-葡萄糖苷酶抑制药。
【药理】1.药效学本药为噻唑烷二酮类口服抗糖尿病药，是一种过氧化物酶体增殖因子激活剂的γ型受体(PPARγ)激动剂，具有高选择性。
本药可通过激活脂肪、骨骼肌和肝脏等胰岛素作用组织中的PPARγ，从而调节胰岛素应答基因的转录，控制葡萄糖的生成、转运和利用。
)约为2小时，表观分布2.药动学本药口服给药后，血药浓度达峰时间(tmax延迟3-4小时。
本容积为(0.63±0.41)L/kg。
进食不改变本药的吸收率，但tmax药血浆蛋白结合率大于99%。
通过羟基化和氧化作用而代谢，部分代谢产物仍有活性，半衰期为3-7小时，总吡格列酮(吡格列酮及其活性代谢产物)的半衰期为16-24小时。
大部分药物以原形及代谢产物形式随粪便排出。
在中、重度肾功能不全者中，本药的消除半衰期与正常人无差异；老年人与年轻人比较，总吡格列酮的血药浓度无明显差异；在肝功能不全者中，总吡格列酮的血药峰浓度(C)平均降低约45%，而平均曲线下面积(AUC)无差异。
max3.遗传与生殖毒性(1)遗传毒性：Ames试验、CHL细胞体外细胞遗传学试验、哺乳动物细胞正向基因突变试验(CHO/HPRT和AS52/XPRT)、非程序性DNA合成试验和体内微核试验结果均为阴性。
顿灵(盐酸吡格列酮胶囊)
顿灵(盐酸吡格列酮胶囊)【药品名称】商品名称：顿灵通用名称：盐酸吡格列酮胶囊英文名称：Nimodipine for Injection【成份】本品主要成份为盐酸吡格列酮化学名为(）5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯甲基]-2,4-噻唑烷二酮盐酸盐分子式：C19H20N2O3SHCl分子量：392.90【适应症】2型糖尿病（或非胰岛素依赖性糖尿病，NIDDM）。
【用法用量】起始剂量15或30mg，最大剂量为45mg·d-1,qd。
在早餐前服用，如漏服1次，d2不可用双倍剂量。
联合治疗：磺脲：与磺脲类药物合用时，本品初始剂量可为１片或２片，每日一次。
磺脲类药物剂量可维持不变，当发生低血糖时，应减少磺脲类药物的使用。
二甲双胍：与二甲双胍类药物联合使用时，本品的初始剂量可为１片或２片，二甲双胍类药物可维持不变。
一般而言，二甲双胍无需降低剂量也不会引起低血糖。
胰岛素：与胰岛素合用时，本品的初始剂量可为１片或２片，胰岛素剂量可维持不变，当出现低血糖或血糖浓度降低至100mg/分升以下时，可降低胰岛素用量10%-25%，根据个体情况进行调整。
【不良反应】1 低血糖。
2 吡格列酮组贫血症发生率为1.0％，安慰剂组为0。
与胰岛素联合用药，吡格列酮组与安慰剂组贫血症发生率均为1.6％。
与磺酰脲类联合治疗，吡格列酮组贫血症发生率为0.3％，安慰剂组为1.6％。
与二甲双胍联合治疗，吡格列酮组贫血症发生率为1.2％，安慰剂组为0。
血红蛋白平均降低2％～4％。
3 浮肿。
4 可能引起血浆容积增加，终致前负荷诱导型心脏肥大。
5 ALT升高，吡格列酮组有0.26％（4/1526）的患者、安慰剂组有0.25（2/793）的患者ALT水平≥正常上限的3倍。
偶尔出现肌酸激酶水平短暂升高。
6 未见致畸作用。
【禁忌】对本品或制剂成分过敏的患者禁作。
【注意事项】1 本品只有在胰岛素存在情况下才发挥抗高血糖的作用，因此，不适用于1型糖尿病患者或糖尿病酮酸中毒的患者。
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贝唐宁(盐酸吡格列酮胶囊)
【药品名称】
商品名称：贝唐宁
通用名称：盐酸吡格列酮胶囊
英文名称：Pioglitazone Hydrochloride Capsules
【成份】
（±）5–[[4–[2–(5–乙基–2–吡啶基)乙氧基]苯基]甲基]–2,4–噻唑烷二酮盐酸盐
【适应症】
用于治疗2型糖尿病（非胰岛素依赖性糖尿病，NIDDM）。
盐酸吡格列酮可单独使用，当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时，它也可与磺脲、二甲双胍类或胰岛素合用。
【用法用量】
用于治疗2型糖尿病（非胰岛素依赖性糖尿病，NIDDM）。
盐酸吡格列酮可单独使用，当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时，它也可与磺脲、二甲双胍类或胰岛素合用。
口服，每日一次，服药与进食无关。
糖尿病治疗应个体化。
单药治疗：单用饮食控制和体育锻炼不足以控制血糖时，可进行盐酸吡格列酮单药治疗，初始剂量可为每日一次，一次1粒（15mg）或2粒（30mg）。
如对初始剂量反应不佳，可加量，直至每日一次，一次3粒（45mg）。
联合
【不良反应】
在世界范围内的临床试验中，超过3700名2型糖尿病病人接受了盐酸吡格列酮治疗。
在美
国进行的临床试验中，超过2500名病人接受了盐酸吡格列酮治疗，超过1100名病人疗程达6个月或以上，超过450名病人疗程达1年或更久。
盐酸吡格列酮治疗病人中报道率达到5％的不良反应（病人百分比）
盐酸吡格列酮与磺脲（N＝373）、二甲双胍（N＝168）或胰岛素（N＝379例）合用时，临床不良反应类型与盐酸吡格列酮单药治疗相仿，唯一例外是与胰岛素合用时，水肿发生率增加（吡格
【禁忌】
盐酸吡格列酮禁用于对本品以及本品中任何成分过敏的病人。
【注意事项】
鉴于盐酸吡格列酮仅在胰岛素存在的条件下才可发挥作用，故本品不宜用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者。
本品与胰岛素或其它口服降糖药合用时，患者有发生低血糖的危险，必要时可减少合用药物的剂量。
排卵:本品同其他噻唑烷二酮类药物一样，可使伴有胰岛素抵抗的绝经前期或无排卵型妇女恢复排卵。
随着胰岛素敏感性的改善，女性患者如不注意避孕，则有妊娠的可能。
虽然临床前研究发现本品可致激素水平失调(见致癌性、致突变性和对生育能力影响章节)，但此改变的
【药物相互作用】
口服避孕药：同时应用另一噻唑烷二酮和含乙炔雌二醇、炔诺酮的口服避孕药时，二者的血浆浓度都会降低约30％，这可能会使避孕作用消失。
同时应用盐酸吡格列酮和口服避孕药的药代动力学评价尚未进行。
所以，对于同时使用盐酸吡格列酮和口服避孕药的病人，避孕应更谨慎。
格列吡嗪：对于健康受试者，同时应用盐酸吡格列酮（45毫克1次∕日）和格列吡嗪（5.0毫克1次∕日）共7日，未改变格列吡嗪的稳态药代动力学指标。
地高辛：对于健康受试者，同时应用盐酸吡格列酮（45毫克1次∕日
【药理作用】
本品属噻唑烷二酮类口服抗糖尿病药,为高选择性过氧化物酶体增殖激活受体γ(PPARγ)的激动剂,通过提高外周和肝脏的胰岛素敏感性而控制血糖水平。
其主要作用机理为激活脂肪、骨骼肌和肝脏等胰岛素所作用组织的PPARγ核受体，从而调节胰岛素应答基因的转录，控制血糖的生成、转运和利用。
毒理研究
重复给药毒性：小鼠（100mg/kg）、大鼠（≥4mg/kg）和犬（3mg/kg）经口重复给予本品（按体表面积折算，分别相当于临床推荐最大剂量的11、1和2倍），均发
【贮藏】
室温下，密封保存。
18个月
【批准文号】
国药准字H20050136
【生产企业】
企业名称：四川绿叶宝光药业股份有限公司
生产地址：泸州市龙马潭区鱼塘镇望江路二段六号、八号。