盐酸吡格列酮片(朵英)的说明书

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盐酸吡格列酮片

盐酸吡格列酮片

盐酸吡格列酮片【药品名称】通用名称:盐酸吡格列酮片英文名称:Pioglitazone Hydrochloride Tablets【成份】本品主要成份为盐酸吡格列酮,其化学名为(±)5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯甲基]-2,4-噻唑烷二酮盐酸盐。

【适应症】用于治疗2型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病,NIDDM),盐酸吡格列酮可单独使用;当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时,它也可与磺脲、二甲双胍类或... 【用法用量】口服,每日一次,最大推荐剂量一次服3片(45mg);服药与进食无关。

【不良反应】主要有:①低血糖。

②吡格列酮组贫血症发生率为1.0%,安慰剂组为0。

与胰岛素联合用药,吡格列酮组与安慰剂组贫血症发生率均为1.6%。

与磺酰脲类联合治疗,吡格列酮组贫血症发生率为0.3%,安慰剂组为1.6%。

与二甲双胍联合治疗,吡格列酮组贫血症发生率为1.2%,安慰剂组为0。

血红蛋白平均降低2%~4%。

③浮肿。

④可能引起血浆容积增加,终致前负荷诱导型心脏肥大。

⑤ALT升高,吡格列酮组有0.26%(4/1526)的患者、安慰剂组有0.25(2/793)的患者ALT水平≥正常上限的3倍。

偶尔出现肌酸激酶水平短暂升高。

⑥未见致畸作用。

【禁忌】对本品或制剂成分过敏的患者禁用。

【注意事项】①本品只有在胰岛素存在情况下才发挥抗高血糖的作用,因此,不适用于1型糖尿病患者或糖尿病酮酸中毒的患者。

②对有胰岛素抵抗的绝经前停止排卵的患者,用噻唑烷二酮类包括吡格列酮治疗,可导致重新排卵。

【孕妇及哺乳期妇女用药】在泌乳大鼠中,吡格列酮可分泌到乳汁中。

尚不清楚人可否将盐酸吡格列酮分泌入乳汁。

因为许多药物可分泌入乳汁,母乳喂养的妇女不应使用盐酸吡格列酮。

【儿童用药】儿童使用盐酸吡格列酮是否安全、有效尚无定论。

【老年患者用药】在安慰剂对照的盐酸吡格列酮临床试验中,约有500名病人年龄在65岁或以上。

ACTOS吡格列酮中文说明书20110531(艾可拓)

ACTOS吡格列酮中文说明书20110531(艾可拓)
注意观察是否发生水肿。 2.从一日 1 次 30mg 增量至一日 1 次 45mg 后,有报道患者发生水肿的几率较高,因而在增量至 45mg
时,应注意观察是否发生水肿。 3.本品与胰岛素制剂合用时,有报道患者发生水肿的几率较高,因而从一日 1 次 15mg 开始服药为
宜。剂量增加需谨慎,并仔细观察水肿情况以及心力衰竭的体征和症状。 4.通常老年患者生理机能减退,因而从一日 1 次 15mg 开始服药为宜。
最大剂量 1 次 45mg。 初始服用本品或剂量增加后,应密切观察患者所出现的与液体潴留相关的不良反应(例如,体
重增加、水肿),以及充血性心力衰竭的体征和症状等。 初始服用本品前需要进行肝功能检查(血清中丙氨酸和天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸激酶
以及总胆红素)。在服用本品期间,如果患者无肝脏疾病,则不推荐进行例行的定期肝功能检测。在 服用本品之前,肝功能检测不正常的患者或者服用本品期间发现肝功能异常的患者,应当采取警告 和注意事项中的相应措施。 2 与胰岛素分泌促进剂或胰岛素合并用药
如果本品和胰岛素分泌促进剂(例如磺酰脲类)合并用药时患者出现了低血糖症状,应当降低 胰岛素分泌促进剂药物的剂量。
如果本品和胰岛素合并用药时,患者出现了低血糖症状,胰岛素的药物剂量应当降低 10%~25%, 并且应当根据患者的个体血糖反应情况对胰岛素用量作进一步的调整。
<有关用法用量的注意事项> 1.有报道女性患者发生水肿的几率较高,因而女性患者用药时,起始剂量为一日 1 次 15mg,并应
16 周安慰剂对照试验,报道发生率>5%以及发生率在本品 30mg+磺酰脲类药物组高于其它组的不良事件
事件名称
安慰剂+磺酰脲类药物
本品 15mg+磺酰脲类药物

格列吡嗪片

格列吡嗪片

泰洛平(盐酸吡格列酮胶囊)【药品名称】商品名称:泰洛平通用名称:盐酸吡格列酮胶囊英文名称:Nimodipine for Injection【成份】本品主要成份为盐酸吡格列酮化学名为(&plusmn;)5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯甲基] -2, 4-噻唑烷二酮盐酸盐分子式:C19H20N2O3S&middot;HCl分子量:392.90【适应症】2型糖尿病(或非胰岛素依赖性糖尿病,NIDDM)。

【用法用量】起始剂量15或30mg,最大剂量为45mg&middot;d-1,qd。

在早餐前服用,如漏服1次,d2不可用双倍剂量。

联合治疗:磺脲:与磺脲类药物合用时,本品初始剂量可为1片或2片,每日一次。

磺脲类药物剂量可维持不变,当发生低血糖时,应减少磺脲类药物的使用。

二甲双胍:与二甲双胍类药物联合使用时,本品的初始剂量可为1片或2片,二甲双胍类药物可维持不变。

一般而言,二甲双胍无需降低剂量也不会引起低血糖。

胰岛素:与胰岛素合用时,本品的初始剂量可为1片或2片,胰岛素剂量可维持不变,当出现低血糖或血糖浓度降低至100mg/分升以下时,可降低胰岛素用量10%-25%,根据个体情况进行调整。

【不良反应】1.低血糖。

2.吡格列酮组贫血症发生率为1.0%,安慰剂组为0。

与胰岛素联合用药,吡格列酮组与安慰剂组贫血症发生率均为1.6%。

与磺酰脲类联合治疗,吡格列酮组贫血症发生率为0.3%,安慰剂组为1.6%。

与二甲双胍联合治疗,吡格列酮组贫血症发生率为1.2%,安慰剂组为0。

血红蛋白平均降低2%~4%。

3.浮肿。

4.可能引起血浆容积增加,终致前负荷诱导型心脏肥大。

5.ALT升高,吡格列酮组有0.26%(4/1526)的患者、安慰剂组有0.25(2/793)的患者ALT水平≥正常上限的3倍。

偶尔出现肌酸激【禁忌】对本品或制剂成分过敏的患者禁作。

【注意事项】1.本品只有在胰岛素存在情况下才发挥抗高血糖的作用,因此,不适用于I型糖尿病患者或糖尿病酮酸中毒的患者。

艾可拓(盐酸吡格列酮片)

艾可拓(盐酸吡格列酮片)

艾可拓(盐酸吡格列酮片)【药品名称】商品名称:艾可拓通用名称:盐酸吡格列酮片英文名称:Pioglitazone Hydrochloride Tablets【成份】本品主要成份为盐酸吡格列酮,其化学名为(&plusmn;)5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯甲基] -2, 4-噻唑烷二酮盐酸盐。

【适应症】2型糖尿病。

艾可拓仅用于接受下列疗法而未得到充分效果,推断为有胰岛素抵抗性的患者。

仅给予饮食疗法和/或运动疗法。

使用饮食疗法和/或运动疗法加磺酰脲类药物。

使用饮食疗法和/或运动疗法加-葡萄糖苷酶抑制剂。

注意事项:艾可拓只用于已明确诊断为糖尿病的患者。

必须留意除糖尿病之外还有葡萄糖耐量异常、尿糖阳性等有糖尿病样症状(肾性糖尿、老年性糖耐量异常、甲状腺机能异常等)的疾病。

【用法用量】通常,成人口服给药每次吡格列酮15-30 mg,1日1次早饭前或早饭后。

另外,根据患者性别、年龄和症状可适当调整,但最大限量为45 mg。

注意事项:报道在女性中发生浮肿的比较多。

因而女性用药时,要留意是否发生浮肿,可以从1日1次15 mg开始。

从1日1次30 mg增量至45 mg后,可见发生浮肿的病例更常见,因而增量至45 mg时,应留意是否发生浮肿。

老年人通常生理机能减退,因而从1日1次15 mg开始服药为宜。

【不良反应】截至日本批准时为止进行的临床试验中,在1日1次服用吡格列酮15 mg、30 mg或45 mg的1225例患者中,有311例患者(25.4%)出现包括临床检查值异常在内的不良反应。

下述的艾可拓不良反应出现在上述临床试验和自发报告中。

有临床意义的不良反应因可能会出现或加重心力衰竭,服用艾可拓期间应密切观察。

如出现浮肿、体重突然增加和心力衰竭症状,应采取停药,并给予袢利尿剂等适当措施。

患有心脏疾病的患者服用艾可拓后可能引发心力衰竭,应密切注意。

由于循环血浆容量的增加可能引起浮肿(7.6%,93/1125例)【禁忌】心力衰竭或有心力衰竭病史的患者(在动物研究中,伴随循环血浆容量的增加有可能出现代偿性变化而引起心脏重量增加。

盐酸吡格列酮片使用说明书

盐酸吡格列酮片使用说明书

盐酸吡格列酮片使用说明书[药品名称 ]通用名:盐酸吡格列酮片商品名:艾汀(ActIns )英文名: Pioglitazone Hydrochloride Tablets汉语拼音: Yansuan Bigelietong Pian本品主要成分为盐酸吡格列酮,其化学名为(±) 5-[4-[2-(5- 乙基 -2-吡啶 ) 乙氧基 ]苯甲基 ] -2, 4-噻唑烷二酮盐酸盐其结构式为:C19H20N 2O3S·HCl 392.89[性状 ] 本品为白色片。

[药理作用 ]本品属噻唑烷二酮类口服抗糖尿病药,为高选择性过氧化物酶增殖体激活受体γ(PPARγ)的激动剂,通过提高外周和肝脏的胰岛素敏感性而控制血糖水平。

其主要作用机理为激活脂肪、骨骼肌和肝脏等胰岛素所作用组织的PPARγ核受体,从而调节胰岛素应答基因的转录,控制血糖的生成、转运和利用。

[ 药代动力学 ] 据国外文献报道1 次 / 日口服给药24 小时后,总吡格列酮(吡格列酮和其活性代谢产物)血清浓度仍比较高。

7 天内,吡格列酮和总吡格列酮达到稳态血清浓度。

稳态时,吡格列酮的两个有药理活性的代谢产物,代谢产物Ⅲ(M-Ⅲ)和Ⅳ( M-Ⅳ),血清浓度达到或超过吡格列酮的水平。

在健康志愿者和2 型糖尿病人中,吡格列酮占总吡格列酮峰浓度的30%~ 50%,占血清浓度 -时间曲线下面积(AUC)的 20%~ 25%。

分别给药 15mg/日(相当于 1 片 / 日)及 30mg/日(相当于2 片/ 日),吡格列酮和总吡格列酮的血清峰浓度(C max)、 AUC和谷血清浓度(C min)均成比例增加。

而以60mg/日(相当于4 片 / 日)给药时,吡格列酮和总吡格列酮的增长略低于此比例。

吸收:口服给药后,空腹情况下, 30 分钟后可在血清中测到吡格列酮,2 小时后达到峰浓度。

食物会将峰浓度时间推迟到3~4 小时,但不改变吸收率。

分布:单剂给药后吡格列酮的平均表观分布容积(Vd/F )是 0.63+0.41(平均值+标准差)升/千克体重。

盐酸吡格列酮片(pioglitazone hydrochloride tablets)

盐酸吡格列酮片(pioglitazone hydrochloride tablets)

盐酸吡格列酮片(pioglitazone hydrochloride tablets)盐酸吡格列酮片(盐酸吡格列酮片)本品主要成份为盐酸吡格列酮,其化学名为(±)5 [ 4 [ 2(5乙基- 2 -吡啶)乙氧基]苯甲基] - 2, 4 -噻唑烷二酮盐酸盐。

【性状】本品为白色或类白色片。

【药理毒理】药理作用本品属噻唑烷二酮类口服抗糖尿病药,为高选择性过氧化物酶体增殖体激活受体γ(PPARγ)的激动剂,通过提高外周和肝脏的胰岛素敏感性而控制血糖水平。

其主要作用机理为激活脂肪、骨骼肌和肝脏等胰岛素所作用组织的PPARγ核受体,从而调节胰岛素应答基因的转录,控制血糖的生成、转运和利用。

毒理研究重复给药毒性:小鼠(100mg/kg)、大鼠(≥14mg/kg)和犬(3mg/kg)经口重复给予本品(按体表面积折算,分别相当于临床推荐最大剂量的11、1和2倍),均发现心脏增大。

在大鼠经口给药1年的试验中,160mg/kg/日(按体表面积折算,分别相当于临床推荐最大剂量的35倍)组动物发生明显的心脏功能衰竭,从而导致与给药相同的动物提前死亡。

猴口服本品剂量≥8.9mg/kg(按体表面积折算,分别相当于临床推荐最大剂量的4倍)13周,也发现心脏增大,但给药52周,剂量达32 mg/kg(按体表面积折算,分别相当于临床推荐最大剂量的13倍)却未见心脏增大。

遗传毒性:Ames试验、哺乳动物细胞正向基因突变试验(Cho/HPRT 和AS52/XPRT)、CHL细胞体外细胞遗传学试验、非程序性DNA合成试验和体内微核试验结果均为阴性。

生殖毒性:在交配前及整个妊娠期,每日经口给予本品剂量达40毫克/公斤/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的9倍),对雌、雄大鼠的生育力未见不良影响。

在器官形成期经口给药,大鼠剂量达80毫克/公斤、家兔达160毫克/公斤/日(按体表面积折算,分别相当于临床推荐最大剂量的17和40倍),均未见畸形。

夷友(盐酸吡格列酮分散片)

夷友(盐酸吡格列酮分散片)

夷友(盐酸吡格列酮分散片)【药品名称】商品名称:夷友通用名称:盐酸吡格列酮分散片英文名称:Nicardipine Hydrochloride T ablets【成份】化学名称:(±)5-{4-[2-(5-乙基-2-吡啶基)乙氧基]苯甲基}-2,4-噻唑烷二酮盐酸盐。

化学结构式:分子式:C19H20N2O3S·HCl分子量:392.9【适应症】对于2型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病,NIDDM)患者,盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以改善和控制血糖。

盐酸吡格列酮可单独使用,当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时,它也可与磺脲、二甲双胍或胰岛素合用。

【用法用量】本品为分散片,使用时将其加入适量水中,搅拌均匀分散后服用,也可直接用水送服。

盐酸吡格列酮应每日服用一次,服药与进食无关。

糖尿病治疗应个体化。

治疗反应用HbA1C评价更理想,与单用FB克相比,它是评价长期血糖控制的更好指标。

HbA1C反映了过去2到3个月的血糖情况。

临床应用时,我们建议,除非血糖控制变差,患者的盐酸吡格列酮治疗应足够长(3个月),以评价HbA1C的改变。

单药治疗:单用饮食控制和体育锻炼不足以控制血糖时,可进行盐酸吡格列酮单药治疗,初始剂量可为15毫克30毫克1次/日。

如对初始剂量反应不佳,可加量,直至45毫克1次/日。

如患者对单药治疗反应不佳,应考虑联合用药。

联合治疗:磺脲:与磺脲类药物合用时,盐酸吡格列酮初始剂量可为15毫克或30毫克1次/日。

当开始盐酸吡格列酮治疗时,磺脲剂量可维持不变。

当病人发生低血糖时,应减少磺脲用量。

二甲双胍:与二甲双胍合用时,盐酸吡格列酮初始剂量可为15毫克或30毫克1次/日。

开始盐酸吡格列酮治疗时,二甲双胍剂量可维持不变。

一般而言,与二甲双胍合用时,二甲双胍无须降低剂量也不会引起低血糖。

胰岛素:与胰岛素合用时,盐酸吡格列酮初始剂量可为15毫克或30毫克1次/日。

开始盐酸吡格列酮治疗时,胰岛素用量可维持不变。

顿灵(盐酸吡格列酮胶囊)

顿灵(盐酸吡格列酮胶囊)

顿灵(盐酸吡格列酮胶囊)【药品名称】商品名称:顿灵通用名称:盐酸吡格列酮胶囊英文名称:Nimodipine for Injection【成份】本品主要成份为盐酸吡格列酮化学名为()5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯甲基]-2,4-噻唑烷二酮盐酸盐分子式:C19H20N2O3SHCl分子量:392.90【适应症】2型糖尿病(或非胰岛素依赖性糖尿病,NIDDM)。

【用法用量】起始剂量15或30mg,最大剂量为45mg&middot;d-1,qd。

在早餐前服用,如漏服1次,d2不可用双倍剂量。

联合治疗:磺脲:与磺脲类药物合用时,本品初始剂量可为1片或2片,每日一次。

磺脲类药物剂量可维持不变,当发生低血糖时,应减少磺脲类药物的使用。

二甲双胍:与二甲双胍类药物联合使用时,本品的初始剂量可为1片或2片,二甲双胍类药物可维持不变。

一般而言,二甲双胍无需降低剂量也不会引起低血糖。

胰岛素:与胰岛素合用时,本品的初始剂量可为1片或2片,胰岛素剂量可维持不变,当出现低血糖或血糖浓度降低至100mg/分升以下时,可降低胰岛素用量10%-25%,根据个体情况进行调整。

【不良反应】1 低血糖。

2 吡格列酮组贫血症发生率为1.0%,安慰剂组为0。

与胰岛素联合用药,吡格列酮组与安慰剂组贫血症发生率均为1.6%。

与磺酰脲类联合治疗,吡格列酮组贫血症发生率为0.3%,安慰剂组为1.6%。

与二甲双胍联合治疗,吡格列酮组贫血症发生率为1.2%,安慰剂组为0。

血红蛋白平均降低2%~4%。

3 浮肿。

4 可能引起血浆容积增加,终致前负荷诱导型心脏肥大。

5 ALT升高,吡格列酮组有0.26%(4/1526)的患者、安慰剂组有0.25(2/793)的患者ALT水平&ge;正常上限的3倍。

偶尔出现肌酸激酶水平短暂升高。

6 未见致畸作用。

【禁忌】对本品或制剂成分过敏的患者禁作。

【注意事项】1 本品只有在胰岛素存在情况下才发挥抗高血糖的作用,因此,不适用于1型糖尿病患者或糖尿病酮酸中毒的患者。

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盐酸吡格列酮片(朵英)的说明书
如今社会发展日益加快,患上糖尿病的人越来越多了,饮食的不节制是糖尿病的主要病因,可以说糖尿病就是吃出来的疾病,这话一点都没错。

对于治疗糖尿病,药物治疗是首要选择的方式,但是能否选好药选对药就至关重要了。

盐酸吡格列酮片(朵英)
是目前治疗糖尿病非常好的一种药物,能有效降低血糖。

【药品名称】
通用名称:盐酸吡格列酮片
商品名称:盐酸吡格列酮片(朵英)
【规格型号】15mg*9s
【用法用量】本品每天15-30mg(1-2片),一日一次。

病情严重的可增加至45mg(3片),但不宜超过4
【不良反应】本品单独用药不会出现低血糖,与其它糖尿病治疗
药物联合用药时,可发生轻度或中度水肿、低血糖、贫血等症状。

【禁忌】对吡格列酮及本品其它辅助成分过敏者禁用。

【注意事项】1、本品仅在胰岛互存在下发挥降糖作用。

不应用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗。

2、对胰岛互抵抗的绝经前停止排卵的女性患者,本品有可能导致重新排卵,须采取适当的避孕措施。

3、接受本品治疗的患者,要注意到发生轻度到中度水肿的可能。

4、本品可增加血浆容积,引起心脏前负荷增大并诱导心脏肥大。

因此,心功能不全者应慎用。

5、如患者出现活动性肝病的临床表现或血清转氨酶水平升高(ALT水平高于正常水平上限的2.5倍),应停药。

如发现恶心、呕吐、腹痛、疲劳、厌食、黑尿等症状,则应停药。

6、在服药期间,如患者发生发热、外伤、感染或外科手术等情况,给药剂量应作适当调整。

在世界范围内的临床研究中,共有超过4500名受试者接受了盐酸吡格列酮治疗。

在美国进行的临床研究中,超过2500名2型糖尿病病人使用了盐酸吡格列酮。

结果未发现有药物引起的肝毒性和ALT升高。

【有效期】0 月
【批准文号】国药准字H20070229
【生产企业】烟台正方制药有限公司
【主要成份】盐酸吡格列酮
【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色
【剂型】片剂
【药理作用】本品为噻唑烷二酮类口服降糖药,为高度选择性的过氧化物酶增殖体激活受体-γ(PPARγ)的激动剂,能激活PPARγ,调节许多控制葡萄糖及脂质代谢的胰岛素相关基因转录。

受体后水平增加组织对胰岛素的敏感性,降低胰岛素抵抗,从而达到降低血糖的目的。

本品属噻唑烷二酮类口服抗糖尿病药,为高选择性过氧化物酶增殖体激活受体γ(PPARγ)的激动剂,通过提高外周和肝脏的胰岛素敏感性而控制血糖水平。

其主要作用机理为激活脂肪、骨骼肌和肝脏等胰岛素所作用组织的PPAR
γ核受体,从而调节胰岛素应答基因的转录,控制血糖的生成、转运和利用。

综上所述,以上内容为您介绍了关于盐酸吡格列酮片(朵英)的各种功效和治疗方式,在糖尿病日益高发的今天,如何选择药物进
行治疗是一件很关键的事情。

糖尿病直接影响着人体的各项身体机能,能否提高生活质量全靠一个好的身体来支撑了。

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