盐酸吡格列酮胶囊说明书
盐酸吡格列酮片使用说明书
盐酸吡格列酮片使用说明书[药品名称]通用名：盐酸吡格列酮片商品名：艾汀（ActIns）英文名：Pioglitazone Hydrochloride Tablets汉语拼音：Yansuan Bigelietong Pian本品主要成分为盐酸吡格列酮，其化学名为（±）5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯甲基] -2, 4-噻唑烷二酮盐酸盐其结构式为：C19H20N2O3S·HCl 392.89[性状] 本品为白色片。
[药理作用]本品属噻唑烷二酮类口服抗糖尿病药，为高选择性过氧化物酶增殖体激活受体γ（PPARγ）的激动剂，通过提高外周和肝脏的胰岛素敏感性而控制血糖水平。
其主要作用机理为激活脂肪、骨骼肌和肝脏等胰岛素所作用组织的PPARγ核受体，从而调节胰岛素应答基因的转录，控制血糖的生成、转运和利用。
[药代动力学]据国外文献报道1次/日口服给药24小时后，总吡格列酮（吡格列酮和其活性代谢产物）血清浓度仍比较高。
7天内，吡格列酮和总吡格列酮达到稳态血清浓度。
稳态时，吡格列酮的两个有药理活性的代谢产物，代谢产物Ⅲ（M-Ⅲ）和Ⅳ（M-Ⅳ），血清浓度达到或超过吡格列酮的水平。
在健康志愿者和2型糖尿病人中，吡格列酮占总吡格列酮峰浓度的30%～50%，占血清浓度-时间曲线下面积（AUC）的20%～25%。
分别给药15mg/日（相当于1片/日）及30mg/日（相当于2片/日），吡格列酮和总吡格列酮的血清峰浓度（C max）、AUC和谷血清浓度（C min）均成比例增加。
而以60mg/日（相当于4片/日）给药时，吡格列酮和总吡格列酮的增长略低于此比例。
吸收：口服给药后，空腹情况下，30分钟后可在血清中测到吡格列酮，2小时后达到峰浓度。
食物会将峰浓度时间推迟到3～4小时，但不改变吸收率。
分布：单剂给药后吡格列酮的平均表观分布容积（Vd/F）是0.63+0.41(平均值+标准差)升/千克体重。
ACTOS吡格列酮中文说明书20110531(艾可拓)
时，应注意观察是否发生水肿。 3．本品与胰岛素制剂合用时，有报道患者发生水肿的几率较高，因而从一日 1 次 15mg 开始服药为
宜。剂量增加需谨慎，并仔细观察水肿情况以及心力衰竭的体征和症状。 4．通常老年患者生理机能减退，因而从一日 1 次 15mg 开始服药为宜。
最大剂量 1 次 45mg。 初始服用本品或剂量增加后，应密切观察患者所出现的与液体潴留相关的不良反应（例如，体
重增加、水肿），以及充血性心力衰竭的体征和症状等。 初始服用本品前需要进行肝功能检查（血清中丙氨酸和天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸激酶
以及总胆红素）。在服用本品期间，如果患者无肝脏疾病，则不推荐进行例行的定期肝功能检测。在 服用本品之前，肝功能检测不正常的患者或者服用本品期间发现肝功能异常的患者，应当采取警告 和注意事项中的相应措施。 2 与胰岛素分泌促进剂或胰岛素合并用药
如果本品和胰岛素分泌促进剂（例如磺酰脲类）合并用药时患者出现了低血糖症状，应当降低 胰岛素分泌促进剂药物的剂量。
如果本品和胰岛素合并用药时，患者出现了低血糖症状，胰岛素的药物剂量应当降低 10%~25%， 并且应当根据患者的个体血糖反应情况对胰岛素用量作进一步的调整。
<有关用法用量的注意事项> 1．有报道女性患者发生水肿的几率较高，因而女性患者用药时，起始剂量为一日 1 次 15mg，并应
16 周安慰剂对照试验，报道发生率>5%以及发生率在本品 30mg+磺酰脲类药物组高于其它组的不良事件
事件名称
安慰剂+磺酰脲类药物
本品 15mg+磺酰脲类药物
格列吡嗪片
泰洛平(盐酸吡格列酮胶囊)【药品名称】商品名称：泰洛平通用名称：盐酸吡格列酮胶囊英文名称：Nimodipine for Injection【成份】本品主要成份为盐酸吡格列酮化学名为(±）5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯甲基] -2, 4-噻唑烷二酮盐酸盐分子式：C19H20N2O3S·HCl分子量：392.90【适应症】2型糖尿病（或非胰岛素依赖性糖尿病，NIDDM）。
【用法用量】起始剂量15或30mg，最大剂量为45mg·d-1,qd。
在早餐前服用，如漏服1次，d2不可用双倍剂量。
联合治疗：磺脲：与磺脲类药物合用时，本品初始剂量可为１片或２片，每日一次。
磺脲类药物剂量可维持不变，当发生低血糖时，应减少磺脲类药物的使用。
二甲双胍：与二甲双胍类药物联合使用时，本品的初始剂量可为１片或２片，二甲双胍类药物可维持不变。
一般而言，二甲双胍无需降低剂量也不会引起低血糖。
胰岛素：与胰岛素合用时，本品的初始剂量可为１片或２片，胰岛素剂量可维持不变，当出现低血糖或血糖浓度降低至100mg/分升以下时，可降低胰岛素用量10%-25%，根据个体情况进行调整。
【不良反应】1.低血糖。
2.吡格列酮组贫血症发生率为1.0%，安慰剂组为0。
与胰岛素联合用药，吡格列酮组与安慰剂组贫血症发生率均为1.6%。
与磺酰脲类联合治疗，吡格列酮组贫血症发生率为0.3%，安慰剂组为1.6%。
与二甲双胍联合治疗，吡格列酮组贫血症发生率为1.2%，安慰剂组为0。
血红蛋白平均降低2%～4%。
3.浮肿。
4.可能引起血浆容积增加，终致前负荷诱导型心脏肥大。
5.ALT升高，吡格列酮组有0.26%（4/1526）的患者、安慰剂组有0.25（2/793）的患者ALT水平≥正常上限的3倍。
偶尔出现肌酸激【禁忌】对本品或制剂成分过敏的患者禁作。
【注意事项】1.本品只有在胰岛素存在情况下才发挥抗高血糖的作用，因此，不适用于I型糖尿病患者或糖尿病酮酸中毒的患者。
盐酸罗格列酮胶囊说明书 - 首页-江苏黄河药业股份有限公司
水肿：水肿患者应慎用本品。在健康志愿者参加的临床试验中，受试者服用罗格列酮 8 毫克/日，一日一次，连续服用 8 周，结果表明，与安慰剂组相比，给药组平均血容量增加 （1.8ml/kg），且具有统计学意义。
2 型糖尿病患者参加的对照临床试验中，有出现轻至中度水肿的报道（详见不良反应章 节）。
鉴于噻唑烷二酮类药物引起体液潴留，有加重充血性心衰的危险，对有心衰危险的患者 （尤其是合用胰岛素治疗者）应严密监测其心衰的症状和体征（见心功能不全部分）。
艾可拓(盐酸吡格列酮片)
艾可拓(盐酸吡格列酮片)【药品名称】商品名称：艾可拓通用名称：盐酸吡格列酮片英文名称：Pioglitazone Hydrochloride Tablets【成份】本品主要成份为盐酸吡格列酮，其化学名为(±）5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯甲基] -2, 4-噻唑烷二酮盐酸盐。
【适应症】2型糖尿病。
艾可拓仅用于接受下列疗法而未得到充分效果，推断为有胰岛素抵抗性的患者。
仅给予饮食疗法和/或运动疗法。
使用饮食疗法和/或运动疗法加磺酰脲类药物。
使用饮食疗法和/或运动疗法加-葡萄糖苷酶抑制剂。
注意事项：艾可拓只用于已明确诊断为糖尿病的患者。
必须留意除糖尿病之外还有葡萄糖耐量异常、尿糖阳性等有糖尿病样症状（肾性糖尿、老年性糖耐量异常、甲状腺机能异常等）的疾病。
【用法用量】通常，成人口服给药每次吡格列酮15-30 mg，1日1次早饭前或早饭后。
另外，根据患者性别、年龄和症状可适当调整，但最大限量为45 mg。
注意事项：报道在女性中发生浮肿的比较多。
因而女性用药时，要留意是否发生浮肿，可以从1日1次15 mg开始。
从1日1次30 mg增量至45 mg后，可见发生浮肿的病例更常见，因而增量至45 mg时，应留意是否发生浮肿。
老年人通常生理机能减退，因而从1日1次15 mg开始服药为宜。
【不良反应】截至日本批准时为止进行的临床试验中，在1日1次服用吡格列酮15 mg、30 mg或45 mg的1225例患者中，有311例患者（25.4%）出现包括临床检查值异常在内的不良反应。
下述的艾可拓不良反应出现在上述临床试验和自发报告中。
有临床意义的不良反应因可能会出现或加重心力衰竭，服用艾可拓期间应密切观察。
如出现浮肿、体重突然增加和心力衰竭症状，应采取停药，并给予袢利尿剂等适当措施。
患有心脏疾病的患者服用艾可拓后可能引发心力衰竭，应密切注意。
由于循环血浆容量的增加可能引起浮肿（7.6%，93/1125例）【禁忌】心力衰竭或有心力衰竭病史的患者（在动物研究中，伴随循环血浆容量的增加有可能出现代偿性变化而引起心脏重量增加。
格列吡嗪胶囊(益倩)的说明书
格列吡嗪胶囊(益倩)的说明书如今社会发展日益加快，患上糖尿病的人越来越多了，饮食的不节制是糖尿病的主要病因，可以说糖尿病就是吃出来的疾病，这话一点都没错。
对于治疗糖尿病，药物治疗是首要选择的方式，但是能否选好药选对药就至关重要了。
格列吡嗪胶囊(益倩)是目前治疗糖尿病非常好的一种药物，能有效降低血糖。
【药品名称】通用名称：格列吡嗪胶囊商品名称：格列吡嗪胶囊(益倩)英文名称：Glipizide Capsules拼音全码：GeLieBiQinJiaoNang(YiQian)【主要成份】格列吡嗪。
【性状】本品为白色粉末，在水中迅速崩解。
【适应症/功能主治】用于2型糖尿病。
【规格型号】5mg*30s【用法用量】口服剂量因人而异,一般推荐剂量2.5~20mg/日，早餐前30分钟服用。
日剂量超过15mg，宜在早、中、晚分三次餐前服用。
单用饮食疗法失败者：起始剂量一日2.5~5mg，以后根据血糖和尿糖情况增减剂量，每次增减2.5~~5.0mg。
一日剂量超过15mg，分2~3次餐前服用。
已使用其他口服磺酰脲类降糖药者：停用其他磺酰脲药3天，复查血糖后开始服用本品。
从5mg起逐渐加大剂量，直至产生理想的疗效。
最大日剂量不超过30mg。
【不良反应】1．较常见的为肠胃道症状（如恶心，上腹胀满）、头痛等，减少剂量即可缓解。
2．个别患者可出现皮肤过敏。
3．偶见低血糖，尤其是年老体弱者、活动过度者、不规则进食、饮酒或肝功能损害者。
4．亦偶见造血系统可逆性变化的报道。
【禁忌】1．1型糖尿病、糖尿病酮症、糖尿病昏迷前期或昏迷期。
2．肝功能不全、肾上腺功能不全及对本品过敏者禁用。
【注意事项】1．病人用药时应遵医嘱，注意饮食控制和用药时间。
2．治疗中注意早期出现的低血糖症状：头痛、兴奋、失眠、震颤和大量出汗，以便及时采取措施，严重者应静滴葡萄糖液。
对有创伤、术后感染或发热的病人应给予胰岛素，以维持正常血糖代谢。
3．避免饮酒，以免引起类戒断反应。
吡格列酮二甲双胍片说明书
吡格列酮二甲双胍片说明书吡格列酮二甲双胍片(卡双平)治疗2型糖尿病，适用于单独使用盐酸二甲双胍治疗效果不佳及使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的病人。
下面是店铺整理的吡格列酮二甲双胍片说明书，欢迎阅读。
吡格列酮二甲双胍片商品介绍通用名：吡格列酮二甲双胍片生产厂家: 杭州中美华东制药有限公司批准文号：国药准字H20100180药品规格：14片药品价格：￥54元吡格列酮二甲双胍片说明书【通用名称】吡格列酮二甲双胍片【商品名称】吡格列酮二甲双胍片(卡双平)【英文名称】PioglitazoneHydrochlorideandMetforminHydrochlorideT ablets(1 5mg/500mg)【拼音全码】PiGeLieT ongErJiaShuangGuaPian(KaShuangPing)【主要成份】吡格列酮二甲双胍片(卡双平)为复方制剂，其组份为盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍。
【性状】吡格列酮二甲双胍片(卡双平)为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】2型糖尿病，适用于单独使用盐酸二甲双胍治疗效果不佳及使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的病人。
【规格型号】14s【用法用量】常用起始剂量为1片/次，1日1-2次，根据治疗反应再逐渐增加剂量。
高推荐剂量盐酸吡格列酮的高推荐剂量为45mg/日，盐酸二甲双胍的高推荐剂量为2000mg/日。
【不良反应】吡格列酮二甲双胍片(卡双平)副作用主要来自吡格列酮和二甲双胍的副作用，可发生轻度或中度水肿、腹泻等症状。
其他不良反应详见说明书。
【禁忌】NYHA心衰III-IV级、肾衰或肾功能障碍(如血清肌酐1.4-1.5mg/dL或肌酐清除率异常)、代谢性酸中毒(包括糖尿病酮症酸中毒伴或不伴昏迷、糖尿病酮症酸中毒应用胰岛素治疗)的患者禁用。
接受静脉注射碘化造影剂及放疗患者应暂停使用。
【注意事项】用药期间应严密监测乳酸性酸中毒、心衰、低血糖的征象，以及定期复查肝肾功能和眼科检查。
盐酸吡格列酮胶囊说明书
核准日期：2007年5月22日盐酸吡格列酮胶囊说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用[药品名称]通用名称：盐酸吡格列酮胶囊商品名称：贝唐宁英文名称：piogli tazone Hydrochloride Capsules汉语拼音：Yansuan Pigel ietong Jiaonang[成份]本品主要成份为盐酸吡格列酮，其化学名为（±）5-[[4-[2-（5-乙基-2-吡啶]乙氧基]苯基甲基]-2，4-噻唑烷二酮盐酸盐，基结构式为：分子式：C19H20N2O3S.HCI 分子量：392.89[性状]本品为硬胶囊，内含白色或类白色颗粒。
[适应症]对于2型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病，NIDDM)患者，盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以控制血糖。
盐酸吡格列酮可单独使用，当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时，它也可与磺脲类药物，二甲双胍或胰岛素合用。
2型糖尿病的控制还应包括营养咨询，必要的减肥和体育锻炼。
这些努力不仅在2型糖尿病的初始治疗时很重要，在药物维持治疗时也是如此。
【规格】30mg(以吡格列酮计)【用法用量】盐酸吡格列酮应每日服用一次，服药与进食无关。
糖尿病治疗应个体化。
治疗反应用糖化血红蛋白(HbA1c)评价更理想，与单用空腹血糖(FBG)相比，它是评价长期血糖控制的更好指标。
HbA1c反映了过去2到3个月的血糖情况。
临床应用时，建议除非血糖控制变差，患者的盐酸毗格列酮治疗应足够长(3个月)，以评价HbAlc的改变。
单药治疗：单用饮食控制和体育锻炼不足以控制血糖时，可进行盐酸吡格列酮单药治疗，初始剂量可为每次15毫克或30毫克1次／日。
如列初始剂量反应不佳，可加量至每次45毫克．1次／日。
如患者对单药治疗反应不佳，应考虑联合用药。
联合治疗磺脲类药物：与磺脲类药物合用时，盐酸吡格列酮初始剂量可为每次5毫克或30毫克，1次／日。
当开始盐酸吡格列酮治疗时，磺脲类剂量可维持不变。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
核准日期： 2007年01月10日修改日期： 2009年08月26日安龙平盐酸吡格列酮胶囊说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警告：充血性心力衰竭噻唑烷二酮类药物，包括吡格列酮，在某些患者中有导致或加重充血性心衰的危险（参见［注意事项］）。
开始使用本品和用药剂量增加时，应严密监测患者心衰的症状和体征（包括体重异常快速增加、呼吸困难和/或水肿）。
如果出现上述症状和体征，应按照标准心衰治疗方案进行处理，而且必须停止本品的应用或减少剂量。
心衰患者禁止使用本品。
【药品名称】通用名称：盐酸吡格列酮胶囊商品名称：安龙平英文名称：Pioglitazone Hydrochloride Capsules汉语拼音：Yansuan Bigelietong Jiaonang【成份】本品活性成份是盐酸吡格列酮。
化学名称：（±）5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]-苄基]-2,4-噻唑烷二酮盐酸盐。
化学结构式：N HSNCH3O OO分子式：C19H20N2O3S·HCl分子量：392.89【性 状】 本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
【适应症】对于2型糖尿病（非胰岛素依赖型糖尿病，NIDDM）患者，盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以改善和控制血糖。
盐酸吡格列酮可单独使用，当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时，它也可与磺脲、二甲双胍或胰岛素合用。
2型糖尿病的控制还应包括营养咨询、必要的减肥和体育锻炼。
这些努力不仅在2型糖尿病的初始治疗时很重要，在药物维持治疗时也是如此。
【规 格】 15mg（以吡格列酮计）。
【用法用量】 口服。
服用盐酸吡格列酮应一日1次，服药与进食无关。
糖尿病治疗应个体化。
治疗反应用HbA1C评价更理想，与单用FBG相比，它是评价长期血糖控制的更好的指标。
HbA1C反映了过去2到3个月的血糖情况。
临床应用时，我们建议，除非血糖控制变差，患者的盐酸吡格列酮治疗应足够长（3个月），以评价HbA1C的改变。
单药治疗单用饮食控制和体育锻炼不足以控制血糖时，可进行盐酸吡格列酮单药治疗，初始剂量可为15mg（1粒）或30mg（2粒），一日1次。
如对初始剂量反应不佳，可加量，直至45mg（3粒），一日1次。
如患者对单药治疗反应不佳，应考虑联合用药。
联合治疗磺脲：与磺脲类药物合用时，盐酸吡格列酮初始剂量可为15mg（1粒）或30mg（2粒），一日1次。
当开始用盐酸吡格列酮治疗时，磺脲剂量可维持不变。
当病人发生低血糖时，应减少磺脲用量。
二甲双胍：与二甲双胍合用时，盐酸吡格列酮初始剂量可为15mg（1粒）或30mg（2粒），一日1次。
开始盐酸吡格列酮治疗时，二甲双胍剂量可维持不变。
一般而言，与二甲双胍合用时，二甲双胍无须降低剂量，也不会引起低血糖。
胰岛素：与胰岛素合用时，盐酸吡格列酮初始剂量可为15mg（1粒）或30mg（2粒），一日1次。
当开始用盐酸吡格列酮治疗时，胰岛素用量可维持不变。
对于联用盐酸吡格列酮和胰岛素的病人，当出现低血糖或血浆葡萄糖浓度低至100mg/分升以下时，可降低胰岛素用量10%到25%。
进一步根据血糖结果进行个体化调整。
最大推荐剂量盐酸吡格列酮剂量不应超过45mg（3粒），一日1次，因为超过这一剂量的用药尚未进行安慰剂对照的临床研究。
剂量超过30mg（2粒）的联合用药也尚未进行安慰剂对照的临床研究。
对于肾功能不全的病人，剂量无须调整。
如治疗开始前，患者出现活动性肝病的临床表现或血清转氨酶水平升高（ALT超过正常上限2.5倍），就不应用盐酸吡格列酮治疗。
所有病人在开始盐酸吡格列酮治疗前均应监测肝酶，治疗中也应监测。
目前尚无盐酸吡格列酮在18岁以下患者使用的数据，故盐酸吡格列酮不宜用于儿童患者。
目前尚无盐酸吡格列酮与其它噻唑烷二酮类药物合用的数据。
【不良反应】据国外文献报道在世界范围内的临床试验中，超过3700名2型糖尿病病人接受了盐酸吡格列酮治疗。
在美国进行的临床试验中，超过2500名病人接受了盐酸吡格列酮治疗，超过1100名病人疗程达6个月或以上，超过450名病人疗程达1年或更久。
表-1显示了以盐酸吡格列酮单药治疗[剂量7.5mg、15mg、30mg、45mg，一日1次]，安慰剂对照的临床试验中，总体不良反应发生率及其类型。
表-1 安慰剂对照的盐酸吡格列酮单药治疗临床研究：盐酸吡格列酮治疗病人中不良反应达到5% 不良反应情况（病人百分比）安慰剂 N=259 盐酸吡格列酮N=606上呼吸道感染 8.5 13.2头痛 6.9 9.1鼻窦炎 4.6 6.3肌痛 2.7 5.4牙齿疾病 2.3 5.3糖尿病恶化 8.1 5.1喉炎 0.8 5.1盐酸吡格列酮与磺脲（N=373）、二甲双胍（N=168）或胰岛素（N=379）合用时，临床不良反应类型与盐酸吡格列酮单药治疗相仿，唯一例外是与胰岛素合用时，水肿发生率增加（吡格列酮：15%，安慰剂：7%）。
由于不良反应（除高糖血症外）退出临床试验的发生率，安慰剂组（2.8%）与盐酸吡格列酮组（3.3%）相仿。
与磺脲或胰岛素合用时，曾有病人出现轻至中度低血糖。
与一磺脲类药物合用时，安慰剂组病人低血糖发生率为1%，盐酸吡格列酮组为2%。
与胰岛素合用时，安慰剂组病人低血糖发生率为5%，15mg盐酸吡格列酮组为8%，30mg盐酸吡格列酮组为15% 。
在美国进行的双盲研究显示，单药治疗时，盐酸吡格列酮治疗病人贫血发生率为1.0%，安慰剂治疗病人为0.0%。
与胰岛素合用时，盐酸吡格列酮组贫血发生率为1.6%，安慰剂治疗病人为1.6%。
与磺脲合用时，盐酸吡格列酮组贫血发生率为0.3%，安慰剂治疗病人为1.6%。
与二甲双胍合用时，盐酸吡格列酮组贫血发生率为1.2%，安慰剂治疗病人为0.0%。
在美国进行的所有临床试验均显示，盐酸吡格列酮组病人水肿发生率比安慰剂治疗组高。
单药治疗时，盐酸吡格列酮组4.8%病人有水肿，安慰剂组水肿发生率为1.2%。
与胰岛素合用时，水肿发生率最高（盐酸吡格列酮治疗组为15.3%，安慰剂组为7.0%）。
所有病例均仅为轻或中度 。
实验室异常血液学：盐酸吡格列酮可能会使血红蛋白和红细胞压积下降。
就全部临床研究而言，盐酸吡格列酮治疗的病人血红蛋白均值降低了2%到4%。
一般而言，此类变化出现在治疗最初的4到12周时，之后相对平稳。
这些变化可能与盐酸吡格列酮造成血浆容量增加有关，目前尚未发现有重要的临床血液学意义。
血清转氨酶水平：在美国进行的安慰剂对照临床试验中，1526个盐酸吡格列酮治疗病人中共有4名（0.26%），793个安慰剂治疗病人中共有2名（0.25%），ALT≥3倍正常高限。
在美国进行的所有临床研究中，2561名盐酸吡格列酮治疗病人中共有11名（0.43%）ALT≥3倍正常高限。
所有有随访值的病人升高都为可逆性的。
在接受盐酸吡格列酮治疗的群体中，最后一次访视时胆红素、AST、ALT、碱性磷酸酶和GGT的均值均低于基线测定时的均值。
在美国，因为肝功能异常退出临床试验的病人不足0.12%。
在知情同意的临床试验中，未见导致肝衰竭的体质特异性药物反应。
CPK水平：临床试验中进行必要的实验室检查时，曾观察到散发、短暂的肌酸磷酸激酶（CPK）水平升高。
有7位病人出现过一次、单独的CPK升高（超过正常上限10倍，数值为2150到8610）。
7位病人中，5位继续接受盐酸吡格列酮治疗，2位是在试验结束后出现CPK升高的。
这些升高均得以恢复，且无明显临床后遗症。
这一情况与盐酸吡格列酮治疗的关系尚未明确。
黄斑水肿：有国外上市后的报道，服用噻唑烷二酮类药物包括吡格列酮，发生或加重（糖尿病）黄斑水肿并伴有视力下降，但发生频率非常罕见。
尚未明确黄斑水肿是否与服用吡格列酮有直接关系。
如患者出现视力下降，医生应考虑是黄斑水肿可能性。
糖尿病患者应定期接受眼科医师进行的常规眼科检查。
除此之外，无论糖尿病患者正在接受治疗或存在其它体格检查异常，只要出现任何一种视物症状就应迅速接受眼科医生检查。
骨折：在国外的一项关于2型糖尿病患者（平均病程9.5年）的随机临床试验中，研究人员注意到服用吡格列酮的女性患者骨折的发生率增加。
在平均为期34.5个月的随访过程中，吡格列酮组的女性患者骨折发生率为5.1％（44/870），而安慰剂组仅为 2.5％（23/905）。
这个差异在治疗开始一年后就出现了，并在整个研究过程中持续存在。
女性患者所发生的骨折为非椎骨骨折，包括下肢和远端上肢。
男性患者使用吡格列酮治疗的骨折发生率为1.7％（30/1735），与安慰剂组的2.1％（37/1728）没有明显增加。
在照顾使用吡格列酮治疗的患者时，尤其是女性患者，要考虑到骨折的风险，并依据目前的护理标准注意评估和维持骨骼健康。
【禁 忌】盐酸吡格列酮禁用于对本品或本品中的任何成分过敏的患者。
【注意事项】一般盐酸吡格列酮仅能在胰岛素存在下发挥降糖作用，故不应用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒治疗。
低血糖症：当患者联合使用盐酸吡格列酮和胰岛素或其他口服降糖药时，有发生低血糖症的风险，此时可能有必要降低同用药物的剂量。
排卵：绝经期前不排卵的胰岛素抵抗患者，噻唑烷二酮，包括盐酸吡格列酮的治疗可能导致重新排卵。
作为胰岛素敏感性改善的结果之一，这些患者如不采取有效避孕措施，则有怀孕的风险。
血液学： 盐酸吡格列酮可能造成血红蛋白和红细胞压积的降低。
就所有临床研究而言，盐酸吡格列酮治疗组病人的血红蛋白指标降低了2%到4%。
这一变化主要出现在治疗开始的4到12周时，之后基本保持平稳。
这些变化可能与血浆容积增加有关，在血液学方面无重要的临床意义。
水肿：水肿病人使用盐酸吡格列酮时应谨慎。
在2型糖尿病双盲临床试验中，曾有盐酸吡格列酮治疗病人发生轻到中度水肿 。
心脏：在临床前的试验中，噻唑烷二酮，包括吡格列酮，可造成血浆容积增加和由前负荷增加引起的心脏肥大。
有334名2型糖尿病患者参加、为期6个月的安慰剂对照研究和一有至少350名2型糖尿病的长期（1年或以上）开放性研究中，超声心动显示，盐酸吡格列酮治疗病人平均左室质量指数无显著增加，平均心脏指数无显著降低。
在排除了按照纽约心脏病学协会（NYHA）标准心功能Ⅲ级和Ⅳ级的病人后，在临床试验中未见与容量增加有关的严重心脏不良反应（如充血性心力衰竭等）。
在盐酸吡格列酮临床试验中，不包括以NYHA标准心功能Ⅲ级和Ⅳ级的病人。
对于NYHA标准心功能Ⅲ级和Ⅳ级的病人，盐酸吡格列酮不宜使用。
对肝脏的影响：曲格列酮是噻唑烷二酮类中的另一药物，它有体质特异的肝毒性。
上市后的临床应用中，曾报道过罕见的肝衰竭、肝移植和死亡病例。
在知情同意的2型糖尿病病人对照临床试验中，与安慰剂相比，曲格列酮组具有临床意义的肝酶升高（ALT超过3倍正常上限）更多见，还报道了很少见的可逆性黄疸病例。