学校质量管理体系文件学校质量手册QM-2+管理职责
质量管理体系文件清单(一、二阶文件)【最新范本模板】
河源沃图电子科技有限公司质量管理体系文件清单（一、二阶文件）最新版序号文件名称文件编号对应标准条款1 质量手册WT—QM-001 /2 文件与资料管制程序WT—QP—PZ—0014。
2.33 质量记录控制程序WT—QP-PZ—0024。
2.44 管理责任程序WT-QP-ZJ-001 55 管理评审程序WT-QP—ZJ—0025。
66 人力资源管理程序WT—QP-XZ—0016。
27 与客户有关的过程控制程序WT-QP-PZ-003 7。
28 采购控制程序WT-QP—CG-001 7.49 供应商管理程序WT-QP-CZ—002 7.410 生产计划控制程序WT-QP—WL-001 7.5.111 生产过程控制程序WT—QP—SC-0017。
5.212 标识与可追溯性控制程序WT-QP—PZ-004 7.5。
313 顾客财产管制程序WT—QP-PZ-005 7.5.414 产品防护控制程序WT—QP—PZ—07.5.50615 监视和测量装置的控制程序WT-QP-GC—001 7.616 顾客满意度控制程序WT-QP-WL-002 8.2。
117 内部审核程序WT-QP—PZ-007 8。
2。
218 进料检验管制程序WT-QP-PZ—008 8。
2。
4序号文件名称文件编号对应标准条款19 制程检验管制程序WT—QP-PZ-009 8.2。
420 成品检验管制程序WT—QP-PZ—018.2.421 不合格品控制程序WT-QP—PZ-011 8。
322 数据分析控制程序WT—QP-PZ—0128.423 改进控制程序WT-QP-PZ-013 8.524 客退品评审处理程序WT-QP—PZ-014 补充文件。
质量体系文件总体包括
体系文件总体包括，一级是质量手册，二级是指程序文件，三级文件主要作业指导书之类，四级就是一些相对应的表格，统计数据等。
一级文件：质量手册
二级文件：程序文件
三级文件：技术文件、图纸、法律法规要求、作业规范、检验规范等
四级文件：记录。
什么是程序文件,什么是作业指导书
ISO9000：2000质量管理体系文件结构：
1．质量手册（QM）：
主要功能是将管理层的质量方针及目标以文件形式告诉全体员工或顾客。
是为了确保质量而说明“作了哪些工作以保证质量”。
2. 程序文件（QP）：
是指导员工如何进行及完成质量手册内容所表达的方针及目标的文件。
3．作业指导书（WI）：
详细说明特定作业是如何运作的文件。
4．记录表格（F）：
是用于证实产品或服务是如何依照所定要求运作的文件。
质量管理体系和文件编号规则
1、质量手册和程序文件的编号：×××××××××××××发布年号文件顺序号标准条款号文件类别公司名称代号2、工作文件的编号：×××××××××××文件顺序号主管部门代号标准条款号文件类别公司名称代号3、记录的编号×××××××记录版本号记录顺序号记录代号记录主管部门代号4、说明1）公司名称代号用二位英文名称缩写字母表示，本公司名称代号缩写为NH2）顺序号用数字表示3）文件类别用英文名称缩写字母表示：质量手册QM、程序文件QP、工作文件WI、记录R4）标准条款号是指该文件对应于GB/T19001-2000 idt ISO 9001-2000中条款号。
5）部门代号采用英文名称的缩写字母表示，其中：公司办：HO、总经办：HM、财务部：HF、行政部：HA、运输公司：HT、港务公司：HP（总调度室：PD、生产部：PO、理货部：PT、业务部：PB、港务部：PP、电脑部：PC、工程技术部：PE）6）记录版本号用英文字母A、B……表示，其中A表示第一版，B表示第二版，依次顺序类推。
5、举例说明：1）质量手册的编号：NH/QM 42201：20012）文件控制程序的编号：NH/QP 42301：20013）记录控制程序的编号：NH/QP 42401：20014）管理评审制度的编号：NH/WI/HM56015）理货记录的编号：PT/R001A。
什么是质量管理QM
什么是质量管理QM什么是质量管理QM什么是QM质量管理质量管理 quality management 在质量方面指挥和控制组织的协调的活动，注：在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。
企业内部的质量管理质量保证和质量控制两方面的内容。
①质量保证：质量保证活动涉及企业内部各个部门和各个环节。
从产品设计开始到销售服务后的质量信息反馈为止，企业内形成一个以保证产品质量为目标的职责和方法的管理体系，称为质量保证体系,是现代质量管理的一个发展。
建立这种体系的目的在于确保用户对质量的要求和消费者的利益，保证产品本身性能的可靠性、耐用性、可维修性和外观式样等。
“质量保证”一词在GB/T19000-2008/ISO9000:2005已经定义为“质量管理”的一部分，其定义为：“质量管理(3.2.8)的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任”。
因此，质量保证的活动，更应该是以3.5.3可信性为核心。
可信性的定义为：“用于表述可用性及其影响因素(可靠性、维修性和保障性)的集合术语。
注解：可信性仅用于非定量术语的总体表述。
所以，质量保证，更多的应该模拟最终顾客使用的环境、寿命以及产品的相关标准要求进行严格的试验来满足顾客信任。
②质量控制：为保证产品的生产过程和出厂质量达到质量标准而采取的一系列作业技术检查和有关活动，是质量保证的基础。
美国J.M.朱兰认为，质量控制是将测量的实际质量结果与标准进行对比，并对其差异采取措施的.调节管理过程。
这个调节管理过程由以下一系列步骤组成：选择控制对象;选择计量单位;确定评定标准;创造一种能用度量单位来测量质量特性的仪器仪表;进行实际的测量;分析并说明实际与标准差异的原因;根据这种差异作出改进的决定并加以落实。
质量控制更应该对活动过程加以控制。
质量管理的依据(1)与满足顾客需要和使顾客满意有关的项目：①将材料、产品和过程的技术规范与产品规范中表达的顾客需要进行对比;②将材料、产品和过程的技术规范与产品规范中表达的顾客需要进行对比;③产品在预定的使用和环境条件下的工作能力;④滥用和误用;⑤安全性和环境相容性;⑥是否符合法规要求、国家和国际标准以及组织惯例;⑦与有竞争性的设计进行对比;⑧与同类设计进行对比，对企业内外过去发生的问题进行分析，防止问题再次发生。
质量管理体系程序文件(范本)
文件控制程序1目的通过对质量管理体系有关的文件的批准、发布、更改等进行控制，确保各相关场所使用的文件均为有效版本。
2 范围适用于与质量管理体系运行有关的文件控制。
3 职责3。
1 企管部负责组织质量管理体系文件编制、收发、更改的控制和管理；3.2 技术部、质检科负责组织技术、工艺和检验文件的编制、收发、更改的控制和管理；3。
3 生产部、供应部、销售部等部门负责本部门文件的管理和正确使用。
4 程序4。
1 文件分类质量管理体系文件包括:a) 质量手册、程序文件、部门人员职责及各类管理制度等；b）质量管理体系运行过程中的质量计划、涉及的质量记录；c）产品技术标准（国家标准、行业标准、企业标准）；d）产品图样、工艺文件、操作规程（作业指导书）、检验规范等。
4。
2 文件编号4.2.1 编号（码)表示形式：a）质量手册：＊*/QM—2008手册代码年份·b) 程序文件:＊＊/QP0X-0X—2008程序代码顺序号年份c) 支持文件：** /GW XX—XX-2008文件代码顺序号年份d) 质量记录：＊* /QR0X—X X—XX记录代码部门号顺序号e) 技术文件编号方法：①可自行设计产品及工艺装备编号；②其它文件按4.2。
1中c、d方法统一编号。
4.2。
2 分发编号(码）方法及其表示形式：4。
3 文件的编写、审核、批准、发布4.3。
1 体系文件由企管部负责组织编写，由管理者代表审核，总经理批准发布;4。
3。
2 文件批准发布时，总经理应确保文件的适宜性。
4.4 文件的受控状况文件分为“受控"和“非受控”两大类,凡与公司质量管理体系运行紧密相关的文件应为受控文件。
所有受控文件须在文件封面加盖“受控”印章，并注明分发号。
4。
5 文件的更改4.5.1 质量管理体系文件的更改由企管部负责组织实施，申请更改部门填写《文件更改申请单》，经管理者代表审核，总经理批准后更改。
4。
5.2 其他文件的更改由各相应部门填写《文件更改申请单》,经原审批部门审批，再由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。
质量管理体系文件管理制度
质量管理体系文件管理制度1、质量管理体系文件主要包括质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。
2、质量管理体系文件的起草/修订、指导、监督、执行、保管由门店质量负责人；审核由公司质量负责人负责；批准由公司法定代表人负责；印刷、发布、废除、收回和销毁由公司行政部负责。
文件的起草和修订必须符合下列要求：2.1必须依据有关药品的法律、法规及行政规章的要求制定各项文件。
2.2结合本门店的实际情况使各项文件具有实用性、系统性、可操作性和可考核性。
2.3制定质量管理体系文件管理操作规程，对文件的起草/修订、审核、批准、印制、发布、指导、监督、执行、保管、废除、收回和销毁等实施控制性管理。
2.4对国家有关药品质量的法律、法规和行政规章以及国家法定药品标准等外部文件，不得作任何修改，必须严格执行。
3、质量管理体系文件执行前，应由质量负责人组织各岗位工作人员对质量管理体系文件进行培训学习。
4、公司质量负责人和门店质量负责人于每年年底对门店质量管理体系文件进行审核，及时修订，并有记录。
5、文件编码要求：为规范内部文件管理，有效分类、便于检索，对各类文件实行统一编码管理，编码应做到格式规范、类别清晰、一文一号。
5.1编码结构：文件编号由6个英文字母的公司代码、2个英文字母的文件类别代码、2位阿拉伯数字的序号以及4位阿拉伯数字的年号编码组合而成，详如下图：□□□□□□□□□□□□□□公司代码文件类别代码文件序号年号5.2公司代码：公司代码用英文字母“XFCDYF”表示；5.3文件类别代码：5.3.1质量管理制度的文件类别代码，用英文字母“QM”表示；5.3.2质量管理程序的文件类别代码，用英文字母“QP”表示；5.3.3质量管理职责的文件类别代码，用英文字母“QD”表示；5.3.4质量记录、凭证类等文件类别代码，用英文字母“QR”表示。
5.4 文件序号：质量管理体系文件按文件类别分别用2位阿拉伯数字顺序编码，从“01”开始顺序编号。
【PDF】质量手册(QM-A)
1目的和范围1.1目的本手册旨在证实我院具备稳定地提供满足顾客和适用法定要求勘察设计产品的能力，并通过质量管理体系的有效运行及持续改进的过程，达到增进顾客满意的目的。
1.2适用范围1.2.1本手册是阐述质量方针、描述质量管理体系的纲领性文件，适用于我院所有勘察设计(含工程勘察、工程设计、工程咨询、施工监理等)过程。
1.2.2根据《质量管理体系要求》(GB/T19001-2008)“4.2.2a)”的规定，在不影响提供满足顾客和适用法定要求产品的能力和责任要求的前提下，我院对标准第7章部分条款的要求进行删减，有关删减的细节及合理性如下：1.2.2.1工程设计、工程咨询过程1)删减7.5.2条款：工程设计、工程咨询过程的输出均能通过后续监视和测量加以验证，故删减该条款；2)删减7.6条款：工程设计及工程咨询过程中不使用监视和测量设备，故删减该条款。
1.2.2.2工程勘察、工程监理过程1)删减7.3条款：工程勘察及工程监理过程不涉及“设计和开发”，对设计和开发方面的质量不负有责任，故删减该条款；2)删减7.5.2条款：工程勘察过程的输出成果、工程监理服务提供的过程均能通过后续活动加以验证，故删减该条款。
1.3其他本手册亦适用于向顾客介绍我院质量管理体系和外部对我院的审核。
2引用标准1)《质量管理体系基础和术语》(GB/T19000-2008)；2)《质量管理体系要求》(GB/T19001-2008)。
3术语和定义3.1术语和定义质量管理体系文件采用的主要术语和定义：-)质量方针：由院长正式发布的我院总的质量宗旨和方向；-)质量目标：在质量方面所追求的目的；-)产品：过程的结果，泛指勘察、设计、咨询项目的成品及半成品文件；-)过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动；-)程序：为进行某项活动或过程所决定的途径；-)顾客：接受勘察设计产品的组织(单位)或个人；-)顾客满意：顾客对其要求已被满足程度的感受；-)勘察设计：泛指工程勘察、工程设计、工程咨询、工程监理、环境影响评价等过程；-)工程勘察：包括岩土工程勘察、工程测量、林业调查等，指为提供工程建设所需地质资料、测量数据和其他基础资料，对项目所涉及场地开展的调查、测量、勘察等活动，编制并提供勘察文件的过程；-)工程设计：包括工程设计、工程咨询、环境影响评价、旅游规划等，指根据建设工程要求，对工程建设所需的技术、经济、资源、环境等条件进行综合分析、论证，编制并提供工程设计(或咨询)文件的过程；-)工程监理：包括控制工程建设的投资、工期、质量；进行安全、合同管理；协调有关单位之间的工作关系。
质量体系文件编号规则
1目的1.1为了使公司内部的管理体系文件统一协调，达到规范化和标准化要求,对文件编号、版本变更、部门代码及文件分发编号等做出管理规定。
2范围2.1本管理规定适用于与正裕工业有限公司管理体系有关的文件编号的管理。
3定义3.1无4涉及部门4.1所有部门5一般原则5.1质量手册的编号原则5.1.1质量手册的编号为：A DD QM-流水号ADD——公司英文名称QM——质量手册的英文缩写流水号——从01至995.1.2版本：第一次出版，版本号为“A”，二版为“B”，依次类推5.1.3版次的修改状态号，用0至9的阿拉伯数字表示。
5.2程序文件/作业指导书/管理规章制度/通告/作业流程的编号5.2.1ADD□□□-部门代号-X X X□□□——文本格式代号；XXX——文件流水号（从001至999）；5.2.2文本格式类别：PCD——程序指导书；WKI----作业指导书；RNC----管理规章制度；NTC----通告；FLW----作业流程；5.2.3部门代码：5.35.3.1表格编号格式为：A D D-部门代码-流水号/版本号ADD——公司名称的英文缩写；F——表格的英文缩写；流水号——从001至999；版本号——首版为“A”，二版为“B”，依次类推；5.3.2以上的表格编号为程序文件附表以外的编号，程序文件的表格编号规则见《程序文件编写程序》。
5.4外来文件的编号为：5.4.1FD-类别-流水号/□□-原标准号（YYYY/MM/DD）FD——外来文件的英文缩写；□□——外来文件来源处或客户的缩写；5.4.2注：外来文件的类别缩写：TN---技术标准类；AM---行政管理类；CM---客户资料类；OT---其他类文件。
5.4.3外来文件来源处名称为客户名称的两位英文或汉语拼音缩写；5.4.4入库年月日作为外来文件的文件版号。
5.5各类外来文件的流水号为各自独立的流水系列。
5.6传真、会议记录等编号：5.6.1编号格式为： A D D/□□□-部门代码-Y Y/M M/D D-流水号ADD——公司英文缩写；□□——文件格式；其中文件格式缩写： FAX---传真文件； MTR---会议记录。
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1目的：建立并保持符合ISO9001质量运作要求的组织、权责、资源，制订质量方针，指派管理代表，进行管理评审。
2范围：本校质量方针制订、组织、权责和资源规划、管理代表指派及管理评审等有关工作。
3 工作内容
3.1 质量方针
3.1.1 本校的质量方针由校长室制订并在质量手册中宣告（见QM-C）
3.1.2 了解并落实质量方针
3.1.2.1 各单位在制订质量体系程序文件时，须依质量方针精神制订。
3.1.2.2 全体教职工在处理质量问题时，须依质量方针的精神，思考质量问题的处理
方法是否符合质量方针的要求，以使质量方针落实在日常工作中。
3.1.2.3 新教职工入校后，须由人事安排包括质量方针内容在内的入职上岗培训
学习。
3.2 质量目标的制订与维护
3.2.1 本校的质量目标由校长室制订并在质量手册中宣告（见QM-D）。
3.2.2 质量目标的贯彻依《工作计划管理程序》执行。
3.3 组织权责
3.3.1 执行以下工作的人员，各质量体系程序文件的编写人须指出执行权责，以达成质量体
系运作需求
3.3.1.1 提出纠正与预防措施人员。
3.3.1.2 识别与记录任何质量问题的人员。
3.3.1.3 依规定渠道提出改善提案者。
3.3.1.4 验证改善措施完成者。
3.3.1.5 管制不合格状况者。
3.3.2 组织图与人事安排
3.3.2.1 校长室建立及维持本校达到质量体系运作需求的组织图，并指出各单位的相
互关系。
3.3.2.2 各部门应依任务需求，训练指派曾受过训练的人员参与管理，工作执行与验
证活动，执行特定工作的教职工资格与训练需求依《教职工培训程序》规定
执行。
3.3.2.3 组织图经校长室核准后，公告并分发各部门。
3.3.3 岗位职责
3.3.3.1 各质量体系程序文件的编写人应依本校组织的运作及程序文件规定将程序
中的各部门权责摘要地写於“权责”的段落。
3.3.3.2 各部、室领导在建立《岗位职责》时，应将程序权责规定及程序工作要求、
规划分配到各职务人员。
3.3.4 职务代理规定
各管理阶层人员在暂时离开工作岗位之前，应书面指派有能力的人暂时代理其职务。
该书面指派至少应由其上一级主管的审批。
3.4 管理者代表
管理者代表由校长室从管理阶层中指派人员担任，并在质量手册中宣告（见QM-F）。
3.5 内部沟通按《内部沟通管理程序》执行。
3.6 管理审查
为确保质量保证体系架构及内容的持续运作与适宜性，依《管理评审程序》召开管理评审会议，审查内部质量审核结果的评估，纠正与预防措施的检讨，质量方针及目标的达成等议题。
4 相关文件
4.1 工作计划管理程序（QP5-01）
4.2 质量管理体系组织架构图（QM-E）
4.3 教职工培训程序（QP6-02）
4.4 岗位职责（QW5-01）
4.5 管理评审程序（QP5-03）
4.6 内部沟通管理程序（QP5-02）。