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质量体系文件控制和维护程序文件

质量体系文件控制和维护程序文件

1 目的: 文件和资料是指导体系管理和检测活动的依据和证明材料,为使文件受控,并确保其现行有效和保密,特编制本程序。

2 适用范围:本程序文件包括以下各方面的质量文件:(1)质量手册;(2)程序文件;(3)作业指导书类文件和资料;(4)相关的外来文件;(5)档案类文件;(6)计划类文件;(7)网络文件;(8)文件编号规则;(9)管理体系运行和检测活动的证实性文件(记录)等。

它们分别包括在第一到第四层次的管理体系文件中,各层次文件定义见本文件的4.1节。

3 职责3.1主任负责组织制定质量方针和质量目标;负责第一层次和第二层次文件批准和颁布。

3.2质量主管负责组织编写和维护第一层次和第二层次文件。

3.3技术主管负责组织编写第三层次文件。

第三层次文件经技术组审核后,由技术主管批准实施。

3.4资料管理员负责所有管理体系文件和资料的归档、编号、管理、发放和处置。

3.5质量主管负责维护本程序的有效性。

4 工作流程4.1管理体系文件的层次4.1.1第一层次文件为描述质量方针、质量目标和质量体系各要素的质量手册。

4.1.2第二层次文件为描述实施管理体系要求、控制各要素所涉及到的各部门的质量活动和检测活动各个环节的程序性文件。

4.1.3第三层次文件为提供给检测人员使用的各种技术标准和作业指导书类文件。

4.1.4第四层次文件为档案类文件和所有质量活动的见证文件,以及开展预定质量目标的计划类文件等。

4.2质量体系文件的编制、修订、审批和发布4.2.1质量方针和质量目标由主任主持制订,经管理层讨论后由主任批准与颁布。

发布后的质量方针和质量目标由质量主管负责向全体员工宣贯,督导全体员工为实现质量目标而积极参与质量活动。

4.2.2质量主管负责协调确定各层次文件的编写格式和内容,统一编写要求,建立各程序文件之间的衔接关系。

4.2.3 质量体系文件均应由授权人员进行审查、批准后发布。

4.3质量体系文件的修订和维护4.3.1第一层文件由质量主管根据主任要求进行修订,并维护其有效性。

质量管理体系文件控制程序

质量管理体系文件控制程序

质量管理体系文件控制程序质量管理体系文件控制程序一、目的质量管理体系文件控制程序的目的是确保组织内部的质量管理体系文件得到有效的编制、发布、审查、更新和控制,以提高文件的质量和准确性,确保组织内部的流程和规范能够得到正确的应用和遵守。

二、适用范围本质量管理体系文件控制程序适用于组织内部所有质量管理体系文件的控制。

三、定义1. 质量管理体系文件:指组织内部用于编制、发布、审查、更新和控制质量管理活动所需的文件和记录,包括但不限于质量手册、程序文件、工作指导书、记录表等。

2. 权限和责任:指在质量管理体系文件控制过程中,相关人员的权限和责任。

四、程序1. 编制流程1.1 质量管理部门负责编制质量管理手册,并征求相关部门的意见。

1.2 相关部门根据质量管理手册的要求,编制相关的程序文件、工作指导书等。

1.3 质量管理部门在编制过程中,需确保文件的准确性、完整性和合规性。

1.4 编制完成后,质量管理部门将文件提交给质量管理委员会进行审查和批准。

2. 发布流程2.1 质量管理部门在质量管理委员会批准后,负责将文件进行编号、打印和分发。

2.2 质量管理部门将文件分发给相关部门,并告知相关人员文件的重要性和使用方法。

2.3 质量管理部门将文件发布的信息在组织内部进行通知和宣传。

3. 审查流程3.1 质量管理部门负责定期对质量管理体系文件进行审查,确保文件的有效性和适用性。

3.2 审查包括对文件内容的准确性、操作性和符合性进行评估。

3.3 质量管理部门需征求相关部门的意见,对文件进行修订和更新。

4. 更新流程4.1 质量管理部门根据审查结果,对文件进行修订和更新。

4.2 质量管理部门将更新后的文件进行重新编号、打印和分发。

4.3 质量管理部门通知相关部门更新后的文件内容和使用方法,并要求相关人员停用旧版本的文件。

5. 控制流程5.1 所有质量管理体系文件在发放前,都需要质量管理部门进行记录和控制,确保文件的完整性和准确性。

质量管理体系文件控制程序

质量管理体系文件控制程序

质量管理体系文件控制程序1.目的对与组织质量管理体系有关的文件进行控制,确保公司内各相关场所使用的文件充分适宜,防止使用失效或作废文件。

2.范围适用于本公司与质量管理体系运行有关的所有文件,包括外来文件。

3.职责3.1 总经理负责批准发布质量手册、程序文件及公司级的管理文件。

3.2 管理者代表负责组织相关人员编写和更改质量手册、程序文件,负责审核质量手册、程序文件。

3.3 综合办负责组织编制起草公司级的管理文件,收集、整理、发放和归档保管公司级与质量管理体系有关的文件,包括相关法律法规的收集、评审、归档和管理。

3.4 各部门负责收集相关产品国家标准、行业标准等与体系有关的外来技术文件,并负责本部门各类文件的编写和更改工作。

3.5 各部门负责各自的专用文件及资料的控制。

3.6 管理者代表组织各部门对现有质量管理体系文件的定期评审。

4.程序4.1文件的分类4.1.1文件的控制范围包括以下四类:质量手册、程序文件、质量方针、质量目标等;技术性文件,包括:产品标准、检验规程、服务规程、操作规程、考核检查标准、作业指导书等;外来文件,包括:国家和行业相关的法律、法规要求,顾客提供的资料等;d) 其他的管理性文件,包括:各类管理制度、工作标准(岗位责任、服务提供规范、从事影响产品质量有关人员的能力要求等)、质量记录等。

4.2文件的保管4.2.1质量手册及程序文件原件,由综合部归档保存。

4.2.2 公司级所有文件原件,如各种管理制度、部分外来的管理性文件,包括与质量管理体系有关的政策、法规文件;技术类文件,如国家标准等由综合部归档保存。

4.2.3各部门的文件以及行业标准、服务规程、操作规程、考核检查标准、采购技术文件等由各部门自行保管。

4.3 文件的标识、编号4.3.1质量管理体系文件的标识:质量手册、程序文件以文件编号、版本号及“受控”印章标识,其它文件采用文件编号及分发号标识;国家标准、行业标准及管理条例等以原标准名、实施日期和“受控”印章作为标识;作废文件以“作废”印章标识;资料保留用的作废文件,还需加盖“保留”印章。

质量管理体系四大过程六大程序文件八大质量管理原则

质量管理体系四大过程六大程序文件八大质量管理原则

IS09000质量管理体系四大过程六大程序文件八大质量管理原则一、质量管理体系四大过程(PDCA):1、资源管理过程(包括人,财、物、信息等)2、管理职责过程(确定方针目标,组织结构,内部沟通,职责权限、内部评审)3、产品实现过程(策划、销售、市场、设计和开发、采购、生产、检验与监测职能的实现)4、测量、分析和改进。

(针对企业关注的管理要点,对所获得的数据进行监视和分析,得出一个合理的分析报告,指明改进方向,实现改进。

)二、质量管理体系要求的六大程序文件如下:1、文件控制程序(标准4.2.3条款的要求);2、记录控制程序(标准4.2.4条款的要求);3、内部审核控制程序(标准8.2.2条款的要求);4、不合格品控制程序(标准8.3条款的要求);5、纠正措施控制程序(标准8.5.2条款的要求);6、预防措施控制程序(标准8.5.3条款的要求)。

注意,一个文件可以包括多个程序要求,同时,一个程序也可能形成多个文件。

三、八大质量管理原则:1、以顾客为关注焦点:组织依存于其顾客。

因此组织应理解顾客当前和未来的需求,满足顾客并争取超越顾客期望。

2、领导作用:领导者确立本组织统一的宗旨和方向。

他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。

3、全员参与:各级人员是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织获益。

4、过程方法:将相关的活动和资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。

5、管理的系统方法:识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程,有助于组织实现其目标的效率和有效性。

6、持续改进:组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标。

7、基于事实的决策方法:有效决策是建立在数据和信息分析基础上。

8、互利的供方关系:组织与其供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。

质量管理体系文件:文件控制程序

质量管理体系文件:文件控制程序

文件控制程序1 目的为使与质量管理体系和产品有关文件的编制、修改、发放、废止等进行有效控制,并确保使用现场均能得到最新有效的版本,防止误用失效或作废的文件。

特制定并执行本程序。

2 范围本程序适用于公司所有与产品和质量管理体系有关的内部文件和外部文件。

包括以纸张(含照片)、电子媒体(硬盘、光盘等)、标准样品等形式存在的文件。

3 职责3.1行政部负责组织编制公司管理制度、文件的归口管理。

3.2品质部负责编制质量手册、组织编制程序文件等质量管理体系文件及监督管理。

3.3各职能部门负责编制对应的程序文件、部门的管理制度、专业技术与业务文件。

4 管理程序4.1 文件的分类4.1.1按质量管理体系管理性文件层次分为:a)第一层次:质量手册。

b)第二层次:程序文件。

c)第三层次:各部门的相关管理制度、作业指导书和技术文件等。

d)第四层次:表单、记录。

4.1.2按文件的控制状态分为:a) 受控:对文件的使用、修改、作废、换版进行跟踪管理。

b)非受控:对文件不进行跟踪管理。

4.1.3 按文件的来源分为:内部和外来文件。

对重要的外来文件应按照受控文件进行控制。

4.2 文件的编写与审批4.2.1质量手册由分管质量副总经理组织品质部编制,管理者代表审核,总经理批准;4.2.2程序文件由品质部组织对应部门负责编制,分管领导审核,管理者代表或总经理批准;4.2.3各部门的相关管理制度由各职能部门负责人编写,分管领导校对及审核,管理者代表批准;4.2.4各部门的作业指导书、技术文件以及对应的表单、记录等由各部门人员编写,部门负责人校对及审核,分管领导批准;4.2.5对相关文件中已规定编制、审批人的质量记录按文件规定进行审批。

4.3 文件的编号4.3.1除技术、标准、工艺文件、图样和合同外的,所有与产品质量和质量管理体系有关文件的编号规定如下:1) 质量手册2) 程序文件JUST C □□-□□□□发布年号程序文件序号程序文件缩写公司名称3) 质量记录序号文件年份部门编码质量记录缩写公司名称4) 管理文件JUST GL □- □□□□- □□序号文件年份部门编码管理文件缩写公司名部门编码说明:a) 技术、标准、工艺文件、合同的编码按国家或行业标准执行;b) 质量管理体系文件类型采用字母缩写的方式,即质量手册:QM;程序文件:C;质量记录:QR;管理文件:GL;江西佳时特精密机械有限责任公司缩写为:JUST;c) 文件的版本采用数字A、B、C……方式,修改状态采用数字0、1、2……表示,文件的版次用于质量手册、程序文件、管理文件;质量记录不实行版次控制,当文件更改涉及记录时应同时对质量记录的格式进行同步更改或换版。

质量管理控制程序文件完整版doc(两篇)

质量管理控制程序文件完整版doc(两篇)

引言:质量管理控制程序是企业保障产品和服务质量的关键文件。

在这份完整版的质量管理控制程序文件中,我们将详细介绍质量管理的重要性,以及如何制定和执行一套有效的质量控制程序,以确保产品和服务的一致性和高质量。

概述:正文:1. 制定质量策略1.1 确定质量目标和指标:确定质量目标和指标是制定质量管理控制程序的第一步。

企业应该明确产品和服务的质量要求,并确定衡量质量的指标。

1.2 制定质量保证措施:根据质量目标和指标,制定一套质量保证措施,包括质量管理体系建立、过程控制、检验测试等,确保产品和服务达到质量要求。

1.3 培训和沟通:制定质量策略的同时,培训和沟通也是不可忽视的环节。

员工需要明确质量要求,并了解质量管理控制程序的具体内容和执行方法。

2. 实施生产和服务流程控制2.1 设计控制计划:根据产品和服务的特点,制定控制计划,明确每个环节的控制要求和方法。

2.2 实施过程控制:根据控制计划,实施各个环节的过程控制,包括设备、材料和工艺的控制,确保产品和服务符合质量要求。

2.3 记录和监控:建立记录系统,监控过程控制的执行情况,并及时进行纠正和改进。

3. 质量检验和测试3.1 制定检验和测试计划:根据产品和服务的特点,制定检验和测试计划,明确检验和测试的方法和要求。

3.2 进行检验和测试:按照计划进行检验和测试,确保产品和服务符合质量要求。

3.3 分析和处理检验结果:对检验结果进行分析,发现问题并及时采取纠正和改进措施。

4. 风险管理和问题解决4.1 风险管理:识别产品和服务过程中的潜在风险,并制定相应的风险控制策略。

4.2 故障和异常处理:建立故障和异常处理机制,及时响应和解决问题,确保产品和服务的质量不受影响。

4.3 持续改进:通过持续的问题解决和改进措施,提升产品和服务的质量水平。

5. 内部审核和评估5.1 内部审核计划:建立内部审核计划,定期对质量管理控制程序进行审核,确保其有效性和符合要求。

5.2 审核执行:按照计划进行内部审核,对质量管理控制程序的执行情况进行评估和验证。

质量体系文件控制程序

质量体系文件控制程序
3.7.标识文件:体系文件编号,并对其版本及修订状态进行标记的工作。
4.职责
4.1.各职能部门
4.1.1.根据业务需要,提出质量体系文件新编或修订需求。
4.1.2.编写或修订属本部门职能范围的程序文件、作业指导书及表格。
4.1.3.负责与本部门工作有关的体系文件的日常管理。
4.2.总经理办公室
4.2.1.负责审核各部门提出的文件编写与修订需求。
4.2.2.负责编写或修订《质量手册》
4.2.3.负责质量体系文件的发放及回收管理工作。
4.2.4.负责质量体系文件的标识、分类及归档管理工作。
4.3.管理者代表
4.3.1.审核《质量手册》。
4.3.2.批准程序文件、作业指导书及表格。
4.4.最高管理者
批准《质量手册》。
5.工作程序
5.1.提出编写或修订需求
b)程序文件、作业指引、标准表格的编号由三部分组成:
公司代码-文件级别(QP)-级内类型(参见附表一)+数字流水号。
例:《内部质量审核程序》编号
YC
附表一:文件级别代码:程序文件:QP,作业指引:WI,标准表格:QR
附表二:
级内类型代码一览表
级内类型
代码
文件控制
管理职责
MA
资源管理
RS
产品实现
PR
测量分析与改进
5.4.3.文件的审核批准权限如附表三:
附表三:
文件类型
审核
审核
批准
方式
质量手册
管理者代表
总经理
书面
程序文件
部门经理
9000小组人员
管理者代表
书面
作业指导书
部门经理
9000小组人员

质量管理体系程序文件(全套)

质量管理体系程序文件(全套)

质量体系程序文件目录01 DL—QP 401—2011《文件控制程序》02 DL - QP402-2011《质量记录控制程序》03 DL - QP 601—2011《人力资源控制程序》04 DL —QP701-2011《与顾客有关过程的控制程序》05 DL —QP702-2011《采购控制程序》06 DL - QP703—2011《生产与服务运作控制程序》07 DL —QP 801-2011《顾客满意度控制程序》08 DL - QP802—2011《内部质量管理体系审核控制程序》09 DL - QP803-2011《过程和产品的监视和测量程序》10 DL - QP804-2011《不合格品控制程序》11 DL —QP805-2011《纠正和预防措施控制程序》文件控制程序DL—QP401—20111 目的对质量管理体系中的管理性、技术性文件和资料,包括外来文件进行控制,确保对质量有影响的场所均能得到和使用有效版本的文件和资料。

2 适用范围本程序适用于与质量管理体系和产品质量有关的文件和资料的控制.3 职责3。

1总经理负责质量手册的批准和发布;3.2管理者代表负责程序文件的批准和发布;3.3相关部门主管负责第三层次文件的批准和发布;3。

4办公室负责文件和资料的统一归档、借阅和保存等管理工作,有关人员配合执行。

4 工作程序4.1 文件和资料的范围a)质量管理体系管理性文件:包括质量手册、程序文件和各类管理办法、制度等与质量管理有关的文件和资料;b) 质量管理体系技术性文件: 包括监视和测量规范/规程、技术规范、技术图纸等;c) 外来文件和资料:顾客或供方提供的文件和资料;监视、测量装置和产品销售以及服务所用设备的有关技术资料;本公司采用的有关国家标准、行业标准、法律、法规等。

4.2 文件和资料的标识4.2.1质量管理体系管理性文件的标识由管理者代表负责按本程序要求实施;外来文件和资料的编号沿用原有编号。

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文件控制程序1 目的
对与学校质量、环境和职业健康安全管理体系有关的文件和资料进行控制,确保各相关部门使用的文件为有效版本。

2 适用范围
适用于学校质量、环境和职业健康安全管理体系文件及资料(包括印刷版本和电子版本)的控制。

3 职责
3.1 校办为本程序的主控部门,负责本程序的编制、修正并监督实施。

3.2 党委书记兼校长职责
党委书记兼校长负责批准、发布《管理手册》。

3.3 管理者代表职责
管理者代表负责审核《管理手册》,批准、发布程序文件。

3.4 分管校领导职责
分管校领导负责审核相关程序文件,批准相关作业指导书。

3.5 校办职责
负责本校一体化管理体系文件的控制包括登记、发放与管理。

负责管理与学校质量、环境和职业健康安全相关的法律、法规文件。

3.6 规划部职责
负责组织《管理手册》、程序文件的编制。

3.7 各部门职责
各部门负责本部门与一体化管理体系有关文件包括作业文件的编制(含
修改)、整理、收集和归档等;各部门贯标工作小组组长负责审核本部门作业指导书。

4 工作程序
4.1 文件分类及管理
4.1.1 《管理手册》和程序文件由校办管理。

4.1.2 作业指导书中的规章制度、岗位说明书、操作规程,由各相关部门自行保管。

4.1.3 外来文件,包括与一体化管理体系有关的政策、法规文件等,由校办统一发放和回收控制。

各类文件之间的关系见《管理手册》4.2。

4.2 文件的编号规则(标识方法)
4.2.1 《管理手册》编号
CQWU/SC—2003 4.2.2 程序文件编号
由规划部(贯标办)在编制《管理手册》时,统一编号,详见《管理手册》附录一:《程序文件清单》。

文件编号格式如下:
CQWU/CX□□-2003 程序文件序号
4.2.3 作业指导书编号
CQWU/×××/ZY□□□
部门代码作业指导书序号
4.2.4 记录编号
4.2.4.1 程序文件产生的记录编号详见《记录控制程序》。

4.2.4.2 作业指导书产生的记录编号详见《记录控制程序》。

4.2.5 其他文件编号
其他文件编号,如公文按国家公文管理有关规定执行。

4.3 文件的编写、审核、批准
文件发布前须得到批准,以确保文件是适宜的。

4.3.1 《管理手册》由规划部(贯标办)组织编写,管理者代表审核,校长批准后由校办负责登记、发放。

4.3.2 程序文件由规划部(贯标办)组织相关部门编写,分管校领导审核,管理者代表批准后由校办负责登记、发放。

4.3.3 作业指导书由各部门组织编写,各部门贯标工作小组组长审核,分管校领导批准后由各部门登记、发放。

4.3.4 要确保使用文件的各部门都得到相关文件的有效版本,文件的发放要填写《发文登记表》。

4.3.5 学校公文的拟定、审批、标识和发放管理均按国务院《国家行政机关公文处理办法》进行控制。

对承载媒体不是纸质文件的控制也应参照上述规定执行。

4.4 文件的受控状态
4.4.1 文件分为受控和非受控两大类,凡与一体化管理体系运行密切相关,并正在实施的文件均为受控文件,由各部门按规定执行。

4.4.2 所有受控文件必须在该文件封面加盖“受控”章,并注明发放编号。

4.4.3 非受控文件经管理者代表批准后不再跟踪修改,发放时不填写发放编号。

4.5 文件的更改与版号
4.5.1 《管理手册》及程序文件由规划部(贯标办)组织更改,并填写《文件更改审批表》,经管理者代表批准后,须在《手册修改页》或《文件修改控制页》中记录。

4.5.2 作业指导书由各部门组织更改,经分管校领导批准后,须在《文件修改控制页》中记录。

4.5.3 所有被修改的原有文件必须由相应主管部门收回、销毁,以确保有效文件的唯一性。

4.5.4 文件的版本
4.5.4.1 版本采用大写英文字母A、B、C……表示,A表示第一版,B表示第二版,C表示第三版……;修改状态则用阿拉伯数字0、1、2……表示,0表示未修改,1表示第一次修改,2表示第二次修改……。

4.5.4.2 版本与修改状态之间的关系为:每版每个文件可允许修改10次,否则文件须换版,即由A版升为B版(依此类推)。

特殊情况下需要换版,由管理评审决定。

4.6 文件的接收与转移
4.6.1 所有进入本部门的文件首先交给本部门秘书,由秘书将文件按4.1进行分类,并建立相应清单,并按照《收文登记表》逐项填写。

4.6.2 秘书建立《文件借阅登记表》,对被借阅的文件在《文件借阅登记表》上进行登记。

4.6.3 文件的转移
4.6.3.1 调离学校的人员所持有的学校文件应由校办收回;。

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