科研课题知情同意书模版
课题知情同意书简单模板
课题知情同意书简单模板【原创版】目录1.课题知情同意书的定义和重要性2.课题知情同意书的基本内容3.课题知情同意书的模板4.如何填写课题知情同意书5.课题知情同意书的法律效力正文一、课题知情同意书的定义和重要性课题知情同意书是在进行实验、研究或者调查时，为了保护参与者的权益和安全，确保研究过程的合法性和道德性，而必须要参与者签署的一份文件。
它是表明参与者对课题的认知、理解以及同意参加的证明，也是实验、研究或调查过程中不可或缺的法律文件。
二、课题知情同意书的基本内容课题知情同意书应包含以下基本内容：1.课题的名称和目的2.课题的背景和意义3.参与者的权益和保护措施4.参与者的义务和责任5.课题的风险和可能的副作用6.参与者的自愿参与声明7.课题的负责人和联系人8.签署日期和地点三、课题知情同意书的模板以下是一份简单的课题知情同意书模板：【课题名称】【课题目的】【课题背景】【参与者权益】【参与者义务】【课题风险】【自愿参与声明】我，（参与者姓名），自愿参加（课题名称）课题的研究，并已经阅读、理解并同意上述内容。
我知道我有随时退出的权利，我也明白参与这个课题可能的风险和副作用。
【签署】参与者：（签名）日期：年月日四、如何填写课题知情同意书在填写课题知情同意书时，应详细、准确地填写课题的名称、目的、背景、参与者的权益和义务、课题的风险等内容，尤其是要明确参与者的自愿参与声明。
五、课题知情同意书的法律效力课题知情同意书具有法律效力，是保护参与者权益的重要依据。
如果课题过程中出现任何纠纷，课题知情同意书可以作为解决纠纷的重要证据。
科研课题知情同意书模板
科研课题知情同意书模板科研课题知情同意书模板（仅供参考，不管何种形式，要涵盖下述内容）知情同意书尊敬的患者我们邀请您参加****（课题来源）批准开展的*****课题研究。
本研究将在****、****等医院共同开展，估计将有**名受试者自愿参加。
本研究已经得到***伦理委员会的审查和批准。
本文涵盖的部分内容由法规要求而定，并且为了保护参加研究的患者的权益，本文经伦理委员会审核并同意。
为什么要开展本项研究？研究背景：研究的目的：试验范围：该研究是怎样进行的？本研究将比较ｘｘｘ和安慰剂。
安慰剂将被制成与ｘｘｘ一样外观，但不含有任何药物。
其中一组病人将服用ｘｘｘ，另一组病人将服用安慰剂，然后比较两者的有效性，包括优效和劣效。
您可能会觉得这些访视和检查会带来不便，并且需要特殊的安排。
此外，一些检查还会使您感觉到不舒服。
如果您有关于研究中检查和步骤的任何疑问可以向研究医生咨询。
研究期间，您不允许使用ｘｘｘ药。
您的研究医生会告知您在研究期间哪些药物能服用，哪些药物不能服用。
在服用任何新的处方药物前请咨询您的研究医生。
如果您于参加研究前服用了研究禁止的药物，您需停用药物ｘｘｘ周后才能参加我们的研究。
如果您需要停用药物，为确保您的安全，您需咨询研究医生怎样停用药物。
如果您是有生育能力的妇女，需要您在整个研究期间避孕。
请咨询您的研究医生以确定采用何种避孕方式及使用时间。
研究期间某些避孕方式是不被认可的。
在整个研究期间您不能再参加其他任何有关药物或者医疗器械的临床研究。
我参加此研究会有什么风险和不良反应？研究过程中您可能会出现不良反应。
我们会监测研究中所有病人的任何不良反应。
如果您在访视之间出现任何不良反应，请及时给您的研究医生打电话咨询。
目前，ｘｘｘ最常见引起的不良反应包括：ｘｘｘｘ您需告诉您的家人或与您亲近的朋友您正在参加一项临床研究，他们可以注意上面描述的事件。
如果他们对您参加研究有疑问，您可以告诉他们怎样联系您的研究医生。
科研项目知情同意书
科研项目知情同意书第一篇：科研项目知情同意书科研项目知情同意书模板方案名称：方案编号：方案版本号：1.0，201X年X月X日知情同意书版本号：1.0，201X年X月X日研究机构：主要研究者：患者姓名：患者姓名缩写：患者地址：患者电话：我们在此邀请您参加一项临床试验。
本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项临床试验。
请您用一定的时间仔细阅读下面的内容，如有不清楚的问题或术语，可以与有关医师进行讨论。
您参加本项研究是完全自愿的。
本次研究已通过北京肿瘤医院伦理委员会审查。
研究背景：背景意义（包括国内、国外研究进展）――语言要求通俗易懂。
研究目的：研究过程：（括主要研究内容、预期参加的受试者人数、过程与期限、随访的次数、需何种检查操作、告知受试者可能被分配到试验的不同组别等――语言要求通俗易懂）。
如果您的研究设计为“随机分组”、“安慰剂对照”、和“双盲”，请向受试者解释其定义。
“随机分组”表示您会被随机地分配到一个治疗组中，以减少偏差。
您有1/2的机会接受______，1/2的机会接受______，具体的分组会通过计算机程序随机确定。
无论是您还是您的医生均不能选择您接受哪种药物。
这样可以保证以公正的方式对研究药物进行评估。
“安慰剂对照”表示研究中会使用一种看起来很像真实的______样子的“安慰剂”，实际上该安慰剂不含有任何活性研究药物。
“双盲”表示您、您的研究医生均不知道您接受的是______还是安慰剂片。
这样可以保证参与本试验性研究的每一个人都能够公平的评价药物的安全性和有效性。
但在紧急情况下，如果您的医生确定对知道您是服用______还是安慰剂片非常重要的话，您的医生可以了解。
参加研究的风险与不适：(研究药物名字)可能引起的不良反应如下：很常见（发生率10％以上）（在下面列出用药后常见的不良反应）λ…… λ……常见（发生率>1%—<10％）（在下面列出用药后常见的不良反应）λ…… λ……不常见（发生率>0.1%—<1％）（在下面列出用药后常见的不良反应）λ…… λ……罕见（发生率<0.1％）（在下面列出用药后常见的不良反应）λ…… λ……未知的风险：可能存在一些目前无法预知的风险及不良反应。
科研项目知情同意书样式
科研项目知情同意书样式
*该同意书是用于参与科研项目的被试者或研究对象，确保其在知情的情况下自愿参与科研项目，同时保护其权益和隐私。
*
一、项目简介
项目名称：
项目研究目的：
项目执行机构：
研究人员：
项目拟定期限：
项目详细说明：
二、被试者权益
1. 参与本科研项目对被试者没有强制性要求，被试者可以自由选择是否参与并有权随时中止参与。
2. 被试者的个人信息和隐私将被保密，仅用于科研目的，并不会泄露、公开或用于其他用途。
3. 被试者不会因参与本科研项目而遭受任何艰难、伤害或不利后果。
如有不适应或疑问，被试者可以随时向项目负责人提出，并得到妥善解决。
4. 被试者在项目中的行为、发言和数据将被严格保密，不会对外披露或引用。
三、被试者同意与声明
我已详细阅读了上述项目的简介和被试者权益声明，并在完全理解的基础上愿意参与该科研项目。
我了解我有权随时退出该项目，并可以要求删除我在项目中的个人信息和数据。
我同意将我的个人信息和数据用于科研目的，并同意项目执行机构使用合适的方式保存这些信息和数据。
被试者姓名（签字）：
被试者联系方式：
签署日期：
四、项目负责人声明
我保证本项目将严格按照法律和科研伦理要求进行，并确保被
试者权益和隐私的保护。
我同意将项目相关的信息、数据和结果进行合理的分析和报告，同时不泄露被试者身份和隐私。
我将确保被试者在项目中的行为、发言和数据的保密性，并不
会对外披露或引用。
项目负责人姓名（签字）：
项目负责人联系方式：
签署日期：。
科研用《动物知情同意书》模板
科研用《动物知情同意书》模板
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实验项目名称：
实验目的：
实验对象：
实验时间：
实验地点：
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尊敬的动物保护课题组：
您好！为了确保科研实验过程中动物的权益得到充分保护，经过充分了解、研究，我愿意自愿参与您的科研实验项目，特此签署此《动物知情同意书》。
我已经仔细阅读并理解了您提供的实验项目的相关信息，并同
意按照实验项目的要求和安排，全程参与实验。
一、实验目的和项目描述：
请您详细描述实验的目的和项目内容，以便我全面了解该实验。
实验项目名称：
实验目的：
实验对象：
实验时间：
实验地点：
二、实验风险和保护措施说明：
请您详细说明实验过程中可能存在的风险及相应的保护措施，以及为了确保我的安全和健康，您将采取的预防措施。
三、动物权益保障：
请您说明在实验中会采取什么措施来确保动物的权益不受到侵犯，如饲养条件、环境等。
四、自愿参与声明：
我确认自己参与该科研实验是出于自愿，并理解自己随时有权决定退出实验。
五、隐私保护：
请您对个人隐私进行保护说明，如个人信息的收集、存储及使用政策。
六、其他注意事项：
请在此列出其他我需要注意或了解的事项。
在此特别声明，我已经阅读并充分理解此《动物知情同意书》的内容，对实验相关信息没有任何疑虑。
我同意自愿参与该科研实验，并愿意承担由此可能产生的任何风险。
签字：
日期：。
科研知情同意书模板
科研知情同意书模板尊敬的参与者：您好！感谢您愿意参与我们的科研项目。
在您正式参与科研活动之前，我们需要您签署知情同意书，以确保您充分了解项目的目的、程序、风险和相关的权益保障。
请您仔细阅读以下内容，并在同意参与科研活动后签署同意书。
项目名称：【项目名称】项目负责人：【负责人姓名】联系方式：【联系方式】研究单位：【研究单位名称】目的：本研究旨在【简要说明研究目的】，以【研究方法】为手段，探讨相关问题。
您作为参与者将被要求【简要说明参与者需要做的事情】。
程序：参与者将被要求【简要说明参与者需要参与的程序或活动】，并按照研究人员的要求进行相应的操作或回答。
风险：参与科研活动存在某些风险，可能包括但不限于【列举可能的风险】。
我们将确保最大程度地保护您的权益，并在可能的情况下最大程度地避免和减少任何可能的风险。
权益保障：我们将确保您的个人信息保密，并只用于本研究活动中。
您对于研究过程中的任何问题或不舒适感有权向负责人进行咨询和反馈。
您有权随时退出研究，并不会受到任何不良后果。
同时，您的参与是完全自愿的，您可以随时决定是否参与或退出研究。
同意书签署：我已经阅读并理解了上述内容，并同意自愿参与本研究项目。
我明白我有权随时退出研究，并要求删除我的个人信息。
参与者签名：_____________________日期：_____________________研究负责人签名：_____________________日期：_____________________请您打印此同意书并签署，然后将签署的同意书交给研究人员。
如果您有任何问题或需要进一步的解释，请随时咨询研究负责人。
再次感谢您的参与和支持！此致敬礼！。
课题知情同意书简单模板
课题知情同意书简单模板一、引言1.1 背景介绍在进行学术研究时，为了保护被调查者的权益和隐私，研究者需要征得被调查者的知情同意。
知情同意书是一份重要的文件，用于向被调查者解释研究的目的、方法和可能的风险，并征得其同意参与研究。
1.2 目的本文旨在提供一个简单的课题知情同意书模板，以供研究者参考和使用。
二、课题知情同意书模板2.1 研究概述本研究旨在调查（填写研究主题），我们邀请您参与此研究是因为您具备相关经验或知识。
2.2 研究目的我们的研究目的是（填写研究目的）。
通过您的参与，我们希望能够更深入地了解（填写研究领域）的相关问题，并为未来的研究和实践提供参考。
2.3 研究过程参与本研究的过程包括（填写研究过程）。
我们将通过（填写具体方法）来收集数据，并对数据进行分析和解释。
2.4 风险和利益参与本研究可能存在的风险包括（填写可能的风险）。
然而，我们将采取必要的措施来最大程度地减少风险，并确保您的个人信息保密。
参与本研究可能带来的利益包括（填写可能的利益）。
虽然我们不能保证您一定会从中获得直接的好处，但我们相信这项研究将对（填写相关领域）的发展产生积极的影响。
2.5 保密与隐私我们将严格保护您的个人信息。
在研究结果的报告中，我们将采取措施对您的身份进行匿名化处理，以保护您的隐私。
2.6 自愿参与您的参与是完全自愿的。
如果您决定参与本研究，您可以随时退出，而无需提供任何理由，并且不会对您造成任何不利影响。
三、同意声明3.1 知情同意我已经阅读并理解了上述关于研究的信息。
我已经对研究目的、过程、风险和利益有了充分的了解，并且我愿意参与此研究。
3.2 自愿参与我明白我的参与是完全自愿的，我可以随时退出，并且不会对我造成任何不利影响。
3.3 保密与隐私我同意我的个人信息将被保密，并且在研究结果的报告中将进行匿名化处理。
3.4 同意签名请在下方签名确认您的同意参与此研究。
（被调查者签名）3.5 联络方式如果您对本研究有任何疑问或需要进一步的信息，请联系以下人员：•研究负责人：（填写姓名、电话、电子邮件等联系方式）•研究机构：（填写研究机构名称、地址等信息）四、总结本文提供了一个简单的课题知情同意书模板，用于征得被调查者的知情同意。
科研用《儿童知情同意书》模板
科研用《儿童知情同意书》模板亲爱的家长/监护人：您好！感谢您对我们的科研项目表示出的兴趣和支持。
在您的同意下，我们希望邀请您的孩子参加我们的研究。
在孩子参与研究之前，我们非常重视您和孩子的知情同意。
本文档旨在向您说明有关研究的目的、过程、风险和益处。
请您仔细阅读以下内容，并在同意的前提下签署同意书。
研究目的我们的研究旨在提高对儿童发展和健康的理解。
通过参与研究，我们希望能够更好地了解儿童的认知、行为和情绪发展，并为改善儿童的生活提供有益的建议。
研究过程为了回答研究问题，我们将邀请您的孩子参与一系列测试和观察。
这些测试可能包括问卷调查、认知测试、行为观察、影像扫描等。
测试过程将在专业的研究人员的指导下进行，并会在合适的环境中进行。
研究过程中，您的孩子将被保护得很好，我们将尽力确保所有测试和观察将在安全、舒适和受到适当道德规范的环境中进行。
风险和益处研究过程中可能发生一些风险，例如测试过程可能会耗费较多时间，有时也可能会让孩子感到无聊或疲劳。
然而，我们会尽一切努力减少这些不便对您的孩子造成的影响。
参与研究也有一些益处。
首先，通过参与研究，您的孩子有机会为科学研究做出贡献，并为改善儿童的生活贡献力量。
其次，您的孩子将接受专业人员的评估，这可能会帮助发现潜在的发展问题，并提供相应的建议和支持。
保密和匿名您的孩子的个人信息将被严格保密，只有研究人员有权访问这些数据。
在报告研究结果时，我们将使用匿名数据，确保不会揭示您的孩子的身份。
取消参与和撤回同意您有权在任何时候撤回您和您的孩子的同意参与研究。
即使您的孩子开始参与了研究，您可以在任何时候决定停止他们的参与，而无需提供理由。
您的决定对您和您的孩子将没有任何负面影响。
同意书我已经阅读并理解了以上的信息，并同意我的孩子参与这项研究。
我明白参与研究的风险，但认为这对儿童发展的理解和改善具有重要意义。
请您在下方签名表示同意：家长/监护人签名：__________日期：__________非常感谢您的参与和支持！如有任何疑问或担忧，请随时与我们联系。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
科研项目知情同意书模板及使用须知
根据《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（国家卫计委第11号令）及《药物临床试验伦理审查工作指导原则》（国食药监注[2010]436号）等伦理相关法规要求：研究者需保证受试者为自愿参与，并向受试者充分说明研究性质、研究目的、研究内容、研究方法、研究步骤、研究时限、预期的受益、可能的风险和不适、可供选用的其他治疗方法、对受试者的保护措施、损害补偿、有关费用、隐私保护、参与研究的注意事项、以及符合《赫尔辛基宣言》规定的受试者的权利和义务等，使受试者充分了解后表达其同意。
伦理委员会对知情同意书的撰写要求:
1、此知情同意书模版是为研究者撰写知情同意书提供的参考，不鼓励照搬此模版中的
原文，此模版中的内容并不是所有的方面都适用于您的研究。
请根据自己研究的特点，以适合您的研究受试者易于理解的方式撰写；
2、参加试验的志愿者称为“受试者”；
3、科学、医学和法律词汇要明确准确，前后一致；
4、语句短小精炼，避免长句；
5、段落短小，观点明确；
6、尽量使用陈述句，人称代词应该明确身份；
7、使用清晰易读的字体打印，一般使用5号字体；
8、内容使用的语言应该简明、通俗易懂，具有可读性，一般应适合初中毕业者的阅读
能力；
9、避免使用简写字或首字母缩写的词汇（首次出现的英文缩写，必须加注中文）；
10、避免使用笔画多的字；
11、避免使用有开脱研究者或研究机构责任的语言；
12、在排版时请注意将受试者的“知情同意声明”和知情的主体内容安排在一页。
此模板包括：
1.“科研项目中需涉及病人或正常人血液、尿液标本采集”知情同意书模版
2.“科研项目中需涉及病人组织标本采集”知情同意书模版
3.“科研项目中需涉及收集病人或正常人病史、数据、流行病学调查等”知情同意书模板
“科研项目中需涉及病人或正常人血液、尿液标本采集”知情同意书模版（括号内斜体字部分需根据课题不同情况自行填写）
方案名称：
方案版本号：V1.0 版本日期：201×年×月×日（版本序号可随版本更新而依次递增）
知情同意书版本号：V1.0 版本日期：201×年×月×日（版本序号可随版本更新而依次递增）研究机构：
主要研究者（负责研究医师）：
您将被邀请参加一项临床研究。
本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项临床研究。
请您仔细阅读，如有任何疑问请向负责该项研究的研究者提出。
您参加本项研究是自愿的。
本次研究已通过本研究机构伦理委员会的审查。
1.研究目的：背景意义（包括国内、国外研究进展）――语言要求通俗易懂。
2.研究过程：（包括主要研究内容、预期参加的受试者人数、过程与期限、随访的次数、需何种检查操作、告知受试者可能被分配到试验的不同组别等――语言要求通俗易懂）。
（例如：如果您同意参与这项研究，我们将对您进行编号，建立病历档案。
在研究过程中我们需要采集一些您的标本，将由专业人员为您取样，例如从您的胳膊上抽取静脉血毫升，或留取尿液毫升，共需次。
您的样品仅用于研究。
）
3.可能的风险与不适：您的样本采集将严格按照无菌要求操作，标本的采集可能会有一些非常小的风险，包括短暂的疼痛、局部青紫，少数人会有轻度头晕，或极为罕见的针头感染。
4.预期受益：通过对您的标本进行检测将有助于对疾病作出诊断，可能为您的治疗提供必要的建议，或为疾病的研究提供有益的信息。
5.隐私保护：如果您决定参加本项研究，您参加研究及在研究中的个人资料均属保密。
您的血/尿标本将以研究编号数字而非您的姓名加以标识。
可以识别您身份的信息将不会透露给研究小组以外的成员，除非获得您的许可。
所有的研究成员和研究申办方都被要求对您的身份保密。
您的档案将保存在有锁的档案柜中，仅供研究人员查阅。
为确保研究按照规定进行，必要时，政府、医院管理部门或伦理委员会的成员按规定可以在研究单位查阅您的个人资料。
这项研究结果发表时，将不会披露您个人的任何资料。
6.有关费用：我们将支付您参加本项研究期间所做的与研究有关的检查费用，随访时的挂号费，并免费提供检查结果。
7.损害补偿：如果发生与该项研究相关的损害时，您可以获得由(请注明由谁提供)提供的免费治疗，并将依法进行补偿。
8.受试者义务
如果您同意参加本研究，您需要：提供有关自身病史和当前身体状况的真实情况；告诉研究医生自己在本次研究期间所出现的任何不适；不得服用受限制的药物、食物等（需详细列出受限制的药物和食物名称）；告诉研究医生自己最近是否曾参与其他研究，或目前正参与其他研究。
9.受试者及研究者权利
是否参加本项研究由您自己决定。
您可以和您的家人或者朋友讨论后再做出决定。
在您做出参加研究的决定前，请尽可能向你的医生询问有关问题，直至您对本项研究完全理解。
如果您决定参加本项研究，请告诉您的医生，他/她会为您安排一切有关研究的事务。
您也可以选择不参加本项研究，或者在任何时候通知研究者要求退出研究，您的数据将不纳入研究结果，您的任何医疗待遇与权益不会因此而受到影响。
如果您需要其它治疗，或者您没有遵守研究计划，或者发生了与研究相关的损伤或者有任何其它原因，研究医师可以终止您继续参与本项研究。
您可随时了解与本研究有关的信息资料和研究进展，若发生与本研究相关的安全性新信息，我们也会及时通知您。
如果您有与本研究有关的问题，或您在研究过程中发生了任何不适与损伤，或有关于本项研究参加者权益方面的问题您可以通过（电话号码）与（研究者或有关人员姓名）联系。
感谢您阅读以上材料。
请您保留这份资料。
如果您对参与本研究的权益和健康有任何问题或诉求，您可以联系本医疗机构伦理委员会，联系电话：；联系人：王盟。