科研项目知情同意书模版
科研课题知情同意书模板
首都医科大学附属北京天坛医院医学伦理委员会IRB of Beijing Tiantan Hospital Affiliated to Capital Medical University科研课题知情同意书模板（仅供参考，不管何种形式，要涵盖下述内容）知情同意书尊敬的患者我们邀请您参加****（课题来源）批准开展的*****课题研究。
本研究将在****、****等医院共同开展，估计将有**名受试者自愿参加。
本研究已经得到***伦理委员会的审查和批准。
本文涵盖的部分内容由法规要求而定，并且为了保护参加研究的患者的权益，本文经伦理委员会审核并同意。
为什么要开展本项研究？研究背景：研究的目的：试验范围：该研究是怎样进行的？本研究将比较ｘｘｘ和安慰剂。
安慰剂将被制成与ｘｘｘ一样外观，但不含有任何药物。
其中一组病人将服用ｘｘｘ，另一组病人将服用安慰剂，然后比较两者的有效性，包括优效和劣效。
本研究的研究医生和病人都不会知道哪组病人接受的是哪种治疗。
这样是为了更客观的评价结果。
由计算机对所有病人随机分组，您将有均等的机会被分到每个组。
您和您的研究医生都不能选择您的治疗组别。
在研究期间，您和您的研究医生也不会被告知您接受哪种治疗。
在整个研究过程中，我们将通过一系列检查和步骤来收集您对研究药物的反应和您的健康状况。
研究中我该做什么？本研究将持续ｘｘ周共ｘｘ次访视，在此期间，您需要来医院做一些检查、按日程进行回访，并告诉我们您的任何变化。
我是否有其他的治疗选择？参加本研究可能改善或不能改善您的健康状况，您可以选择：▪不参加本研究，继续您的常规治疗。
▪参加别的研究。
▪不接受任何治疗。
请与您的医生协商您的决定。
参加该研究将如何影响我的生活？您可能会觉得这些访视和检查会带来不便，并且需要特殊的安排。
此外，一些检查还会使您感觉到不舒服。
如果您有关于研究中检查和步骤的任何疑问可以向研究医生咨询。
研究期间，您不允许使用ｘｘｘ药。
科研用《老年人知情同意书》模板
科研用《老年人知情同意书》模板亲爱的参与者：欢迎您参加我们的科研项目。
在此我们向您说明我们的研究目的、过程和风险，给您提供充分的信息，确保您对参与实验有明确的了解和知情同意。
研究目的我们的研究旨在深入了解老年人的健康状况，为改善老年人的生活提供科学依据。
通过您的参与和数据收集，我们希望促进老年人群体的健康幸福。
研究过程参与研究将包括以下步骤：1. 填写问卷：您将被要求填写一份关于个人基本信息、健康状况以及生活方式的问卷。
2. 体检与样本采集：我们将进行常规体检，例如测量血压、身高、体重等。
同时，我们可能会要求您提供口腔、血液或尿液等生物样本供研究使用。
3. 随访：我们可能会在未来进行电话或面对面的随访调查，了解您的健康状况和日常生活改变。
风险和保密我们将确保您的隐私和个人信息的保密。
所有与您相关的信息将仅用于研究目的，并且在数据分析和报告中将保持匿名。
在整个研究过程中，我们将采取合适的措施防止数据泄露和滥用。
然而，我们需要提醒您参与研究可能存在一些风险，包括但不限于：1. 体检不适：在进行体检时可能出现暂时性的不适或轻微疼痛。
2. 数据泄露：尽管我们已经采取了保密措施，但无法保证完全免于数据泄露的风险。
我们将尽力确保您的信息安全。
自愿参与您参与本研究是完全自愿的，您有权随时选择退出研究，无论任何原因，都不会对您的权益和待遇产生不利影响。
您退出研究不需要提供任何理由，并且可以随时联系我们将您的信息从研究中撤回。
联系方式如果您对本研究有任何疑问或需要进一步的信息，请随时联系以下负责人：- 研究负责人：[姓名]- [联系电话]- 电子邮件：[电子邮件地址]您也可以随时联系我们以获得研究结果的最新信息。
请您仔细阅读本同意书，并确保您对研究目的、过程和风险有充分的理解。
如果您同意参与研究，请在下方签名确认。
------------------------（参与者签名）日期：（日期）以上是科研用《老年人知情同意书》模板，该模板充分说明了研究目的、过程和风险，并强调了参与者的自愿性和随时退出的权利。
科研课题知情同意书模板
首都医科大学附属北京天坛医院医学伦理委员会IRB of Beijing Tiantan Hospital Affiliated to Capital Medical University科研课题知情同意书模板（仅供参考，不管何种形式，要涵盖下述内容）知情同意书尊敬的患者我们邀请您参加****（课题来源）批准开展的*****课题研究。
本研究将在****、****等医院共同开展，估计将有**名受试者自愿参加。
本研究已经得到***伦理委员会的审查和批准。
本文涵盖的部分内容由法规要求而定，并且为了保护参加研究的患者的权益，本文经伦理委员会审核并同意。
为什么要开展本项研究？研究背景：研究的目的：试验范围：该研究是怎样进行的？本研究将比较ｘｘｘ和安慰剂。
安慰剂将被制成与ｘｘｘ一样外观，但不含有任何药物。
其中一组病人将服用ｘｘｘ，另一组病人将服用安慰剂，然后比较两者的有效性，包括优效和劣效。
本研究的研究医生和病人都不会知道哪组病人接受的是哪种治疗。
这样是为了更客观的评价结果。
由计算机对所有病人随机分组，您将有均等的机会被分到每个组。
您和您的研究医生都不能选择您的治疗组别。
在研究期间，您和您的研究医生也不会被告知您接受哪种治疗。
在整个研究过程中，我们将通过一系列检查和步骤来收集您对研究药物的反应和您的健康状况。
研究中我该做什么？本研究将持续ｘｘ周共ｘｘ次访视，在此期间，您需要来医院做一些检查、按日程进行回访，并告诉我们您的任何变化。
我是否有其他的治疗选择？参加本研究可能改善或不能改善您的健康状况，您可以选择：▪不参加本研究，继续您的常规治疗。
▪参加别的研究。
▪不接受任何治疗。
请与您的医生协商您的决定。
参加该研究将如何影响我的生活？您可能会觉得这些访视和检查会带来不便，并且需要特殊的安排。
此外，一些检查还会使您感觉到不舒服。
如果您有关于研究中检查和步骤的任何疑问可以向研究医生咨询。
研究期间，您不允许使用ｘｘｘ药。
知情同意书模板：
知情同意书模板：1.“科研项目中需涉及病人或正常人血液、尿液标本采集”受试者须知模版2.“科研项目中涉及病人组织标本采集”受试者须知模板3.“新药临床试验”受试者须知模版知情同意书(ICF Template)“科研项目中需涉及病人或正常人血液、尿液标本采集”受试者须知模版（括号内斜体字部分需根据课题不同情况自行填写）方案名称：方案编号：KY2009-×××（“×××”为伦理审查委员会首次受理号）方案版本号：01，2009年×月×日（“01”为版本序号，随版本更新而依次递增）知情同意书版本号：01，2009年×月×日（“01”为版本序号，随版本更新而依次递增）研究机构：主要研究者（负责研究医师）：您将被邀请参加一项临床研究。
本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项临床研究。
请您仔细阅读，如有任何疑问请向负责该项研究的研究者提出。
您参加本项研究是自愿的。
本次研究已通过本研究机构伦理审查委员会审查。
研究目的：背景意义（包括国内、国外研究进展）――语言要求通俗易懂。
研究过程：（包括主要研究内容、预期参加的受试者人数、过程与期限、随访的次数、需何种检查操作、告知受试者可能被分配到试验的不同组别等――语言要求通俗易懂）。
（例如：如果您同意参与这项研究，我们将对每位受试者进行编号，建立病历档案。
在研究过程中我们需要采集一些您的标本，将由专业人员为您取样，例如从您的胳膊上抽取静脉血毫升，或留取尿液毫升，共需次。
您的样品仅用于研究。
）风险与不适：对于您来说，所有的信息将是保密的。
您的样本采集将严格按照无菌要求操作，标本的采集可能会有一些非常小的风险，包括短暂的疼痛、局部青紫，少数人会有轻度头晕，或极为罕见的针头感染。
受益：通过对您的标本进行检测将有助于对疾病作出诊断，为您的治疗提供必要的建议，或为疾病的研究提供有益的信息。
科研知情同意书模板
科研知情同意书模板尊敬的参与者：您好！感谢您愿意参与我们的科研项目。
在您正式参与科研活动之前，我们需要您签署知情同意书，以确保您充分了解项目的目的、程序、风险和相关的权益保障。
请您仔细阅读以下内容，并在同意参与科研活动后签署同意书。
项目名称：【项目名称】项目负责人：【负责人姓名】联系方式：【联系方式】研究单位：【研究单位名称】目的：本研究旨在【简要说明研究目的】，以【研究方法】为手段，探讨相关问题。
您作为参与者将被要求【简要说明参与者需要做的事情】。
程序：参与者将被要求【简要说明参与者需要参与的程序或活动】，并按照研究人员的要求进行相应的操作或回答。
风险：参与科研活动存在某些风险，可能包括但不限于【列举可能的风险】。
我们将确保最大程度地保护您的权益，并在可能的情况下最大程度地避免和减少任何可能的风险。
权益保障：我们将确保您的个人信息保密，并只用于本研究活动中。
您对于研究过程中的任何问题或不舒适感有权向负责人进行咨询和反馈。
您有权随时退出研究，并不会受到任何不良后果。
同时，您的参与是完全自愿的，您可以随时决定是否参与或退出研究。
同意书签署：我已经阅读并理解了上述内容，并同意自愿参与本研究项目。
我明白我有权随时退出研究，并要求删除我的个人信息。
参与者签名：_____________________日期：_____________________研究负责人签名：_____________________日期：_____________________请您打印此同意书并签署，然后将签署的同意书交给研究人员。
如果您有任何问题或需要进一步的解释，请随时咨询研究负责人。
再次感谢您的参与和支持！此致敬礼！。
《知情同意书5篇范文》
《知情同意书5篇范文》第一篇：知情同意书知情同意书·知情告知页亲爱的患者：医生已经确诊您为失眠阴虚火旺证。
我们将邀请您参加一项研究，本研究为天王补心丹对更年期女性阴虚火旺证失眠的随机对照试验项目，课题编号：exx10189858mcmyy。
本研究方案已经得到伦理委员会审核，同意进行临床研究。
在您决定是否参加这项研究之前，请尽可能仔细阅读以下内容。
它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究，研究的程序和期限，参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。
如果您愿意，您也可以和您的亲属、朋友一起讨论，或者请医生给予解释，帮助您做出决定。
一、研究背景和研究目的1.1疾病负担和治疗现况1.2本研究目的1.3研究参加单位和纳入患者例数二、哪些人不宜参加研究根据不同研究目的和研究药物规定的人群，另外还有1）正参加其它临床试验的患者；2）研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
三、如果参加研究将需要做什么。
1.在您入选研究前，医生将询问、记录您的病史，并进行相应的体格检查及实验室检查。
您是合格的纳入者，您可自愿参加研究，签署知情同意书。
如您不愿参加研究，我们将按您的意愿施治。
2.若您自愿参加研究，将按以下步骤进行：a、b组服用药物均为天王补心丹浓缩颗粒和艾司唑仑药片，颗粒每次5g，每日2次，药片规格为1mg，从最小剂量0.5mg开始使用，3血药浓度达到稳定，若阿森斯失眠量表评分6分以上，或匹兹堡睡眠质量指数大于7分，将剂量增至1mg，3待血药浓度稳定后，若仍符合上述评分标准，将剂量增至2mg，每日睡前口服。
颗粒由农本方（香港）有限公司生产，艾司唑仑片由山东信谊制药有限公司生产。
由药方负责人分配药物，患者需于第28、42天到医院进行检查和复诊，每日电话进行随访，如有不适，请于就近医院或回本院就诊。
3.需要您配合的其他事项您必须按医生和您约定的随访时间带着分配的编号来医院就诊（随访阶段，医生可能通过电话、登门的方式了解您的情况）。
课题知情同意书简单模板
课题知情同意书简单模板摘要：1.知情同意书的概念与作用2.知情同意书的基本内容3.知情同意书的撰写要点4.知情同意书的应用场景5.知情同意书的样本模板正文：一、知情同意书的概念与作用知情同意书是一种法律文件，用于确保在医学研究、心理咨询、教育培训等涉及个人隐私和权益的领域中，参与者充分了解项目目的、过程和可能的风险，并在自愿的基础上给予同意。
知情同意书旨在保护当事人的权益，促进诚信科研和合规操作。
二、知情同意书的基本内容1.项目名称和研究目的：明确告知参与者项目的主要内容和目标，以便他们了解项目的性质。
2.研究过程和方法：简要介绍研究过程中可能涉及的程序、技术和方法，使参与者有所准备。
3.潜在风险和获益：详细说明参与项目可能面临的风险，以及可能获得的利益，让参与者权衡利弊。
4.个人隐私保护：说明如何保护参与者的个人信息和隐私，确保信息安全。
5.自愿原则：强调参与者签署知情同意书是自愿的，有权随时退出项目。
6.签署日期和签名：记录参与者签署同意书的具体时间和姓名。
三、知情同意书的撰写要点1.语言简练明了：使用通俗易懂的语言，避免专业术语，确保参与者能轻松理解。
2.信息真实可靠：确保所提供的信息真实、准确、全面，避免误导和虚假陈述。
3.突出重点：针对项目的特点和风险，突出重点内容，让参与者关注到关键信息。
4.尊重参与者意愿：尊重参与者的意愿，避免强迫或诱导签署知情同意书。
四、知情同意书的应用场景1.医学研究：在进行临床试验、生物样本采集等医学研究时，需使用知情同意书。
2.心理咨询：在进行心理治疗、心理咨询等涉及个人隐私的业务时，需使用知情同意书。
3.教育培训：进行在线教育、职业培训等涉及个人信息的培训项目时，需使用知情同意书。
4.社会调查：在进行问卷调查、访谈等社会调查活动时，需使用知情同意书。
五、知情同意书的样本模板（以下仅为示例，具体内容需根据实际情况调整）尊敬的参与者：您好！感谢您有意参与本研究项目。
科研项目知情同意书模板
科研项目知情同意书模板本文档是科研项目的知情同意书模板，目的是确保研究参与者充分了解与同意参与者将要参与的科研项目的目的、内容和风险。
请仔细阅读以下内容并在参与之前签署同意书。
项目信息- 项目标题: [填写项目标题]项目标题: [填写项目标题]- 项目负责人: [填写项目负责人姓名]项目负责人: [填写项目负责人姓名]- 研究机构: [填写研究机构名称]研究机构: [填写研究机构名称] - 项目起止时间: [填写项目起止时间]项目起止时间: [填写项目起止时间]参与者权利作为参与者，在参与本项目时，您有以下权利：1. 充分了解项目目的、内容和预期结果。
2. 知晓和了解可能涉及的风险和不便。
3. 了解与参与项目有关的保密事项。
4. 自愿选择参与项目，并有权随时终止参与。
5. 得到项目团队成员的尊重和合理对待。
参与者责任作为参与者，您需要履行以下责任：1. 提供准确、完整的个人信息。
2. 配合项目团队的研究操作。
3. 尽力保持联系方式的准确性。
4. 及时告知项目团队有关自身身体状况或心理情况的变化。
相关声明1. 您的个人信息将被保密并仅用于本项目的科研目的。
2. 所有得出的结论将尽力进行科学分析，并用于学术研究。
3. 您有权通过在任何阶段终止项目参与来保护自己的利益。
签署同意请您在完全理解并同意以上内容后，在下方签署您的姓名、日期和联系方式。
参与者签名：__________________________ 日期：_________________联系方式：______________________________/__/__。
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某某研究知情同意书模板
知情同意书模板（注：要需通俗易懂）
说明：可以依照此模板，根据课题不同情况自行填写鼓励用自己的方式表达。
研究背景介绍（简写）：
您将被邀请参加一项由xx PI和xx研究机构（PI电话号码）主持的研究。
是证明……而进行一项研究，它将历时xx 时间。
此项目由xx资助进行。
由于您是……而被邀请加入此项研究。
本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项临床研究。
您参加本项研究是自愿的。
本次研究已通过本研究机构伦理审查委员会审查。
如果你同意加入此项研究，请看下列说明……
请您仔细阅读，如有任何疑问请向负责该项研究的研究者提出。
研究目的：（背景意义—简写）
（包括国内、国外研究进展）――语言要求通俗易懂。
研究过程和方法（简写）：
（包括主要研究内容、预期参加的受试者人、过程与期限、随访的次数、需何检查操作、告知受试者可能被分配到试验的不同组别等――语言要求通俗易懂）。
（例如：如果您同意参与这项研究，我们将对每位受试者进行编号，建立病历档案。
在研究过程中我们需要采集一些您的标本，将由专业人员为您取样，例如从您的胳膊上抽取静脉血毫升，或留取尿液毫升，共需次。
您的样品仅用于研究。
）
研究可能的受益：
通过对您的标本进行检测将有助于对疾病作出诊断，为您的治疗提供必要的建议，或为疾病的研究提供有益的信息。
需要说明收益是对人直接有益的，还是间接的，对社会的好处。
研究风险与不适：
概述可能对受试者的不适和危险。
如果认为受试者可能有受到身体、心理、社会或其他伤害的危险，要介绍并评估这些危险。
指定谁来负责医疗监督及整个研究过程中受试者的安全,简单说明负责此工作的人员基本情况，包括姓名、职称、单位和联系方式。
此外，危险还包括对受试者群体或参与的人群可能的不良影响。
不适包括：从轻度不适或不方便到可能暴露的敏感信息。
您的样本采集将严格按照无菌要求操作，标本的采集可能会有一些非常小的风险，包括短暂的疼痛、局部青紫，少数人会有轻度头晕，或极为罕见的针头感染。
其他治疗干预方式：
告知受试者除参加此研究外，是否还有其他的干预或治疗措施。
隐私问题：（过程中的隐私保护和结果发表的隐私保护）
如果您决定参加本项研究，您参加试验及在试验中的个人资料均属保密。
对于您来说，所有的信息将是保密的。
例如：您的血/尿标本将以研究编号数字而非您的姓名加以标识。
可以识别您身份的信息将不会透露给研究小组以外的成员，除非获得您的许可。
如果标识符必须保留，说明为什么。
说明何时销毁（书写的或用其他方式记录的）研究资料。
如果研究结束时，资料没有销毁，介绍资料保存在何处和保存久。
说明在未来将如何使用保存的资料，以及如何获得受试者允许在未来使用他们的资料。
所有的研究成员和研究申办方都被要求对您的身份保密。
您的档案将保存在xxx档案柜中，仅供研究人员查阅。
为确保研究按照规定进行，必要时，政府管理部门或伦理审查委员会的成员按规定可以在研究单位查阅您的个人资料。
这项研究结果发表时，也需要对保密方面进行承诺。
费用和补偿：
如果您因参与这项研究而受到伤害：如发生与该项临床研究相关的损害时，您可以获得免费治疗和／或相应的补偿。
治疗费用由xxx提供。
自由退出：
作为受试者，您可随时了解与本研究有关的信息资料和研究进展，自愿决定（继续）参加还是不（继续）参加。
参加后，无论是否发生伤害，或是否严重，您可以选择在任何时候通知研究者要求退出研究，您的数据将不纳入研究结果，您的任何医疗待遇与权益不会因此而受到影响。
如果继续参加研究，会对您造成严重的伤害，研究者也将会中止研究的进行。
但在参加研究期间，请您提供有关自身病史和当身体状况的真实情况；告诉研究医生自己在本次研究期间所出现的任何不适；不得服用受限制的药物、食物等；告诉研究医生自己在最近是否曾参与其他研究，或目前正参与其他研究。
如果因为您没有遵守研究计划，或者发生了与研究相关的损伤或者有任何其它原因，研究医师可以终止您继续参与本项研究。
联系方式：
如果您有与本研究有关的问题，或您在研究过程中发生了任何不适与损伤，或有关于本项研究参加者权益方面的问题，您可以与xxx，电话_________________。
试验后利益分享：
当研究结束且研究产品或干预措施已证明安全有效时，他们是否会提供给受试者，何时、如何提供，以及是否要付钱等。
知情同意签字：
我已经阅读了本知情同意书，并且我的医生（签字）已经将此次临床试验的目的、内容、风险和受益情况向我作了详细的解释说明，对我询问的所有问题也给予了解答，我对此项临床研究已经了解，我自愿参加本项研究。
受试者签名：_________________________
日期：______ _年________月________日。