知情同意书模板
家属知情同意书模板范文
家属知情同意书模板范文英文回答：Informed Consent Form Template.I, [Patient's Name], hereby give my informed consentfor the medical treatment and procedures to be performed on me. I understand the nature of the treatment, its purpose, and the potential risks and benefits involved. I have been provided with adequate information and have had the opportunity to ask questions regarding the treatment.I understand that the treatment may include but is not limited to [describe the specific treatment or procedure].I am aware of the potential risks, such as [mention possible risks], and the potential benefits, such as [mention possible benefits]. I understand that there are alternative treatment options available and have discussed them with my healthcare provider.I acknowledge that no guarantees or assurances havebeen made regarding the outcome of the treatment. I understand that unforeseen complications may arise duringor after the procedure, and I accept the risks associated with it.I have been informed about the expected recovery period, any necessary follow-up care, and the potential sideeffects or complications that may occur. I understand thatit is my responsibility to follow the instructions provided by my healthcare provider and report any unexpected symptoms or concerns.I understand that I have the right to refuse orwithdraw my consent at any time before or during the treatment. I also understand that my healthcare providerhas the right to refuse treatment if they believe it is not in my best interest or if I do not meet the necessary criteria.I agree to allow the healthcare team to access andshare my medical information as necessary for the purposeof providing appropriate care. I understand that my privacy will be respected and that my information will be handled in accordance with applicable laws and regulations.I have had the opportunity to discuss this treatment plan with my family or legal representative. They understand the nature of the treatment, its potential risks and benefits, and have been given the opportunity to ask questions. They support my decision to proceed with the treatment.I hereby consent to the treatment and procedures described above, understanding the risks and benefits involved. I acknowledge that I have been given the opportunity to make an informed decision and have had my questions answered to my satisfaction.中文回答：知情同意书模板。
劳动合同知情同意书模板
【公司名称】尊敬的员工：您好！为了保障您的合法权益，明确双方在劳动关系中的权利和义务，根据《中华人民共和国劳动合同法》等相关法律法规，现就您与本公司签订劳动合同的相关事宜，特制定本知情同意书。
一、合同签订依据1. 您已年满18周岁，具备完全民事行为能力。
2. 您已充分了解本公司的基本情况，包括但不限于公司名称、经营范围、组织架构等。
3. 您已阅读并理解本合同条款，包括但不限于工作内容、工作地点、工作时间、劳动报酬、社会保险、福利待遇等。
二、合同主要内容1. 工作内容：您同意在本公司从事【具体工作内容】岗位工作，遵守公司规章制度。
2. 工作地点：您同意在【具体工作地点】工作，如因工作需要，可能需服从公司安排至其他地点工作。
3. 工作时间：您同意按照国家规定及公司实际情况，实行【具体工作时间制度】，如综合计算工时制、标准工时制等。
4. 劳动报酬：您同意按照国家规定及公司制度，每月获得【具体工资标准】的劳动报酬，包括基本工资、岗位工资、绩效工资等。
5. 社会保险：您同意按照国家规定及公司制度，参加社会保险，并承担相应的缴费义务。
6. 福利待遇：您同意享受公司提供的【具体福利待遇】，包括但不限于带薪年假、婚假、产假、丧假等。
7. 违约责任：双方在履行合同过程中，如发生违约行为，应承担相应的法律责任。
三、合同期限1. 本合同期限为【具体期限】，自【具体日期】起至【具体日期】止。
2. 合同期满后，如双方同意，可续签合同。
四、合同解除与终止1. 双方在合同期内，如遇法定解除合同情形，可依法解除合同。
2. 合同期满，如双方无异议，合同自动终止。
五、其他事项1. 本合同一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力。
2. 本合同未尽事宜，可由双方另行协商解决。
3. 本合同自双方签字（或盖章）之日起生效。
请您仔细阅读本知情同意书，如有疑问，请在签订合同前与公司人事部门联系。
在充分了解本合同内容后，请您在以下知情同意书上签字（或盖章），以表示您对本合同内容的知情同意。
模板：临床试验的知情同意书
模板：临床试验的知情同意书尊敬的参与者：感谢您对我国临床医学研究的关注与支持。
在此，我们诚挚邀请您参加本次临床试验。
为确保您的权益得到充分保障，特制定本知情同意书，就试验相关事项予以明确。
请您在充分了解试验内容后，自愿决定是否参与。
一、试验目的本次试验旨在探讨【试验药物/治疗方法】在【疾病名称】治疗中的应用效果及安全性，为临床提供有效、安全的治疗方案。
二、试验设计1. 试验类型：随机、双盲、安慰剂对照试验。
2. 试验分组：试验组、对照组。
3. 试验周期：【试验周期】。
三、试验药物/治疗方法1. 试验药物：【药物名称】。
2. 治疗方法：【治疗方式】。
四、试验过程1. 入组条件：符合【入组标准】的患者。
2. 排除条件：符合【排除标准】的患者。
3. 试验过程：按照试验方案进行。
五、试验风险与收益1. 试验风险：- 可能出现【不良反应】。
- 可能存在【其他风险】。
2. 试验收益：- 可能获得【治疗效果】。
- 可能为【疾病治疗】提供新方案。
六、隐私保护我们将严格遵守相关法律法规，确保您的个人信息及医疗数据安全，不得泄露给无关人员。
七、知情同意1. 您有权了解试验的全部内容，并自愿决定是否参与。
2. 您有权随时退出试验，且不会因此受到任何不利影响。
3. 您已充分了解试验目的、设计、过程、风险与收益等信息。
4. 您同意签署本知情同意书，并遵守试验规定。
八、联系方式如果您在试验过程中有任何疑问或需要帮助，请随时联系以下人员：【联系人】：【联系方式】九、附则本知情同意书一式两份，您执一份，研究团队保留一份。
如有争议，以研究团队保留的书面材料为准。
请您仔细阅读本知情同意书，并在充分了解试验内容后，自愿决定是否参与。
【签名】：_________【日期】：_________注：本模板仅供参考，具体内容需根据实际试验情况进行调整。
在签署知情同意书前，请务必充分了解试验相关信息，以确保您的权益得到充分保障。
受试者知情同意书 模板
受试者知情同意书尊敬的受试者：感谢您参与我们的研究项目。
为了确保您的权益和研究的合法性，我们特制定此知情同意书，向您详细说明本次研究的相关信息。
请您仔细阅读以下内容，并在同意后签署。
一、研究简介本次研究旨在探讨[研究目的简述]，通过[研究方法描述]的方式进行研究。
本研究将对[研究涉及的领域或病种]进行深入探讨，以期为[相关领域或病种]的防治提供科学依据。
二、受试者权益您有权自主决定是否参与本研究，有权随时退出研究且不会受到任何不利影响。
您将获得与本研究相关的必要检查、治疗及必要的医疗保健服务。
您有权要求了解研究的相关信息，并要求对研究中发现的数据和资料保密。
三、研究风险与不适本次研究可能存在以下风险和不适：[列举可能的风险与不适，如手术、药物治疗、检查等可能导致的不适或并发症]。
[研究过程中可能出现的研究中断、数据丢失等情况，可能导致无法得出预期结论或结果]。
[其他潜在的风险与不适]。
四、预期的获益和补偿虽然本次研究存在一定的风险和不适，但您将有机会获得以下预期的获益和补偿：[列举预期的获益，如疾病的早期发现、新的治疗方法等]。
您将获得与本研究相关的必要检查、治疗及必要的医疗保健服务。
[其他相关的补偿或利益]。
五、隐私保护我们将严格遵守相关法律法规，对您的个人信息和研究中获取的数据进行保密，仅用于本次研究目的，不会用于其他用途。
未经您同意，不会泄露给第三方。
六、知情同意内容确认我（或我代表）充分了解并同意上述告知内容，愿意参与本项研究，并已详细阅读本知情同意书，清楚了解研究中可能存在的风险和不适，愿意承担可能的后果。
同时，我保证在研究过程中遵守研究要求，配合研究者完成研究任务。
七、知情同意签署本人签名：__________ 日期：__________。
受试者知情同意书 模板
受试者知情同意书模板尊敬的受试者：欢迎您参加本次研究项目。
在您正式参与之前，请您仔细阅读本知情同意书。
本文将详细说明本研究的目的、过程以及您的权益和责任，希望您能充分理解并基于自愿的原则做出知情同意。
1.研究目的：本研究旨在探讨某特定领域的知识和技能对人类社会的发展和进步的作用，以及相关应用的可行性和有效性。
2.参与条件：您需要符合以下条件才能参与本研究：-年龄在18周岁及以上。
-无过去或现在的严重健康问题。
-愿意按照研究要求提供必要的资料和数据。
3.研究过程：-您将会接受一系列问卷调查，包括个人基本信息、背景知识、以及您对特定主题的观点和看法。
-在实验室或特定环境中，您将接受实验操作，包括观察、测量和测试等。
-您可能需要参与小组讨论或进行个人访谈，以便深入了解您的观点和经验。
4.预期收益：-参与本研究将获得相关领域的知识和实践技能，有助于您今后在相关领域的发展。
-您可以共同助力推动该领域的发展和进步。
5.风险和不适：-在实验操作中，可能会产生一些不适感，如疲劳、焦虑等，但这些不适感通常是暂时的，极少会引起长期负面影响。
-我们将确保采取必要的措施来最大程度地保护您的隐私和信息安全，但我们无法完全排除信息泄露或滥用的风险。
-如果您在参与过程中感到身体或心理上的不适，请立即告知我们的研究人员，我们会提供相应的支持和咨询。
6.隐私保护：-我们将确保您提供的个人信息和数据的安全性。
在研究过程中，我们会采取必要的技术和措施来保护您的隐私，只调查与研究相关的信息。
-您的个人信息和数据将被严格保密，并仅在研究分析和结果报告中以匿名或统计的方式使用。
7.自愿参与和退出权：-您的参与是基于自愿的原则。
您有权随时决定放弃参与本研究，没有任何不良后果和处罚。
-如您决定退出研究，请提前通知我们的研究人员，以便我们做好相关处理和整理工作。
8.意见和疑问：-如果您对本研究有任何意见、疑问或建议，请随时与我们联系，我们将及时回复并解答。
《知情同意书5篇范文》
《知情同意书5篇范文》第一篇：知情同意书知情同意书·知情告知页亲爱的患者：医生已经确诊您为失眠阴虚火旺证。
我们将邀请您参加一项研究，本研究为天王补心丹对更年期女性阴虚火旺证失眠的随机对照试验项目，课题编号：exx10189858mcmyy。
本研究方案已经得到伦理委员会审核，同意进行临床研究。
在您决定是否参加这项研究之前，请尽可能仔细阅读以下内容。
它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究，研究的程序和期限，参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。
如果您愿意，您也可以和您的亲属、朋友一起讨论，或者请医生给予解释，帮助您做出决定。
一、研究背景和研究目的1.1疾病负担和治疗现况1.2本研究目的1.3研究参加单位和纳入患者例数二、哪些人不宜参加研究根据不同研究目的和研究药物规定的人群，另外还有1）正参加其它临床试验的患者；2）研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
三、如果参加研究将需要做什么。
1.在您入选研究前，医生将询问、记录您的病史，并进行相应的体格检查及实验室检查。
您是合格的纳入者，您可自愿参加研究，签署知情同意书。
如您不愿参加研究，我们将按您的意愿施治。
2.若您自愿参加研究，将按以下步骤进行：a、b组服用药物均为天王补心丹浓缩颗粒和艾司唑仑药片，颗粒每次5g，每日2次，药片规格为1mg，从最小剂量0.5mg开始使用，3血药浓度达到稳定，若阿森斯失眠量表评分6分以上，或匹兹堡睡眠质量指数大于7分，将剂量增至1mg，3待血药浓度稳定后，若仍符合上述评分标准，将剂量增至2mg，每日睡前口服。
颗粒由农本方（香港）有限公司生产，艾司唑仑片由山东信谊制药有限公司生产。
由药方负责人分配药物，患者需于第28、42天到医院进行检查和复诊，每日电话进行随访，如有不适，请于就近医院或回本院就诊。
3.需要您配合的其他事项您必须按医生和您约定的随访时间带着分配的编号来医院就诊（随访阶段，医生可能通过电话、登门的方式了解您的情况）。
临床试验知情同意书的示例模板
临床试验知情同意书的示例模板一、试验目的本试验旨在研究某个新药物对特定疾病的疗效和安全性。
二、试验过程1. 您将被邀请参加这项临床试验，以评估新药物对疾病的治疗效果。
2. 在试验期间，您将需要按照医生的指导接受药物的使用和监测，并遵守相关的试验规定。
3. 您将需要定期前来医院接受身体检查、化验和问卷调查等，以评估药物的疗效和安全性。
4. 您可能需要接受一些额外的检查或治疗措施，以确保试验结果的准确性。
5. 您有权随时退出试验，但请在退出前与医生进行沟通，以便能够适当地终止试验过程。
三、风险和利益1. 试验过程中可能出现的风险包括但不限于：药物副作用、不适感、疼痛、不便等。
医生将尽最大努力减少这些风险的发生，并为您提供必要的支持和帮助。
2. 试验结果可能对疾病的治疗有所帮助，但也有可能对您没有明显的疗效。
试验结果将为科学研究提供重要的参考。
四、保密和隐私您的个人信息将被严格保密，并仅用于本试验的目的。
试验结果将以匿名的形式进行统计和分析，并不会透露您的身份。
五、知情同意1. 我已经阅读并理解了上述试验目的、过程、风险和利益，以及保密和隐私政策。
2. 我已经向医生提出了我所有的问题，并且对试验过程和风险有了充分的了解。
3. 我自愿参加这个临床试验，并愿意按照试验规定进行。
4. 我明白我有权随时退出试验，并且退出试验不会对我的医疗服务产生任何影响。
5. 我同意医生和研究人员在试验过程中收集和使用我的个人信息。
6. 我同意将我的试验结果用于科学研究和学术交流，但不会透露我的身份。
请您仔细阅读以上内容，并在清楚理解的情况下签署下方的知情同意书。
———————（患者签名）（日期）———————（医生签名）（日期）。
知情同意书范本
知情同意书范本知情同意书尊敬的XXX先生/女士：您好！感谢您参与了本次研究项目。
在您未开始参与之前，我们需要您认真阅读并签署本知情同意书，在明确了解研究的目的和过程后，确认您自愿参与研究，并同意我们收集、分析和使用您的数据。
背景介绍：本研究旨在探究XXX领域的XXXXXX。
为了确保研究的质量和准确性，我们邀请您参与此次研究，帮助我们收集相关数据，并允许我们在得到您的明确许可后使用您的数据。
研究目的：通过您的参与，我们希望能够深入了解并研究XXXXX的影响因素，从而为该领域的发展和改进提供有益的参考和建议。
研究过程：1. 您将被要求回答一系列关于XXXXX的问题，包括但不限于XXXXX。
请您根据自身实际情况认真答题。
2. 我们可能会要求您提供一些个人信息，如年龄、性别、教育程度等。
这些信息将仅用于研究分析，且不会泄露给任何第三方。
3. 您的参与是自愿的，您可以在任何时间终止参与研究，且不会受到任何负面影响。
请您理解，如果您选择在研究过程中退出，我们可能无法使用您的数据，并且无法提供与该研究相关的处理或分析结果。
保密与匿名：1. 您的个人信息将被严格保密，仅由研究团队内部使用。
2. 在研究报告和发布的论文中，我们将对您的身份进行匿名处理，以确保您的隐私安全。
3. 根据法律法规的要求，我们所搜集的数据和研究结果可能会提供给相关监管机构或行业机构，但您的个人隐私将被仔细保护。
权利和利益：1. 在参与研究期间，您的权利和利益将受到充分尊重。
2. 科研团队将尽力保证研究的质量和结果的准确性。
3. 如果您有任何问题或疑虑，可以随时联系研究团队成员，我们将及时回答并解决您的问题。
承诺：我们承诺，我们将遵守相关法律法规，严格按照研究伦理要求处理您的个人信息和研究数据。
您的参与是自愿的，并且在任何时间点都可以选择退出研究，不会受到任何负面影响。
请您在确认充分理解并同意以上内容后，签署以下知情同意书：知情同意书我已阅读并理解上述知情同意书的全部内容，特此确认：签名：日期：请您将签署的知情同意书交还给研究团队成员，感谢您的参与与支持！注意事项：1. 如有任何与研究相关的问题或意见，可以随时联系研究团队成员。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
知情同意书模板知情同意书模板我们将要开展一项（研究题目），因您患有（疾病名称）（或：因您患有（疾病名称）并将接受（治疗名称）），且您的具体情况符合该研究的入组条件，因此，我们想邀请您参加该项研究。
本知情同意书将向您介绍本研究的目的、步骤、获益、风险、不便以及您的权益等，请仔细阅读后慎重做出是否参加研究的决定。
当研究者向您说明和讨论知情同意书时，您可以随时提问并让他/她向您解释您不明白的地方。
您可以与家人、朋友以及您的经治大夫讨论之后再做决定。
若您目前正参加其他临床研究，请务必告知您的研究医生或者研究人员。
本项研究的项目负责人是（姓名，单位），研究资助方或研究资金来源是（名称）。
若为多中心研究，请同时列出组长单位。
1. 为什么进行这项研究？简要描述本项研究的背景和目的。
（此部分需由研究者根据项目特点，用通俗易懂的语言作介绍）结合研究内容，紧密围绕对疾病的认识水平/诊断现状/治疗现状等简要介绍研究背景；结合研究背景和研究题目适当解释研究目的。
首次使用的英文缩写前须有中文注释。
对于本研究使用的（包括对照）药物、生物制品、诊断试剂、医疗器械，请明确说明哪些是国家食品药品监督管理局已批准上市的，哪些是研究性的（包括已在国外批准上市，国内尚未批准的进口药；或国外批准上市，国内正在仿制，尚未批准的，都要明确描述），如果是药品/生物制品、或医疗器械等，要简略介绍其主要作用（效果）、主要副作用。
如果有前期临床试验结果，也可一并简单介绍。
同时还必须对对照产品进行介绍，包括疗效和副作用。
如果您将开展的是有关诊疗技术的研究，例如外科术式或者诊断程序，请明确说明它是研究性的。
．（页眉：需注明方案名称，知情同意书版本号和版本日期）2．哪些人将被邀请参加这项研究？简要描述本项研究受试人群的特点，以通俗易懂的语言描述受试者的纳入和排除标准。
3. 多少人将参与这项研究？如果是多中心临床研究，请注明研究机构/医疗机构的数目。
本研究共计划招募( )名受试者，其中我中心将招募（）名受试者。
4. 该研究是怎样进行的？描述研究方法和具体研究步骤，包括研究期限（包括筛选阶段，试验阶段及随访阶段）、受试者分组、随机和双盲的设置（应用通俗语言介绍什么是随机和双盲、随机比例）、干预措施（包括分组后每组的给药种类、给药方法；或各组不同的治疗器械、治疗方法。
如有安慰剂，应介绍什么是安慰剂）、随访时间（包括随访次数，随访所用时间）、随访内容（包括随访时的检查项目。
如有抽血，应包括取血量和化验项目。
如有基因检查，需特殊告知，并单独知情同意）等。
对于随机分组的研究，需要予以解释，如：“您将被随机（像抛硬币或从帽子里抽签一样）分配到两组（或多组）中的任意一组，您进入研究药物组和对照组的概率为X ∶X。
对于“双盲”的解释，可用以下语言：双盲是指您和您的主管医生都不知道您分配到了哪一组（或应用何种治疗）。
但在紧急情况下，如果了解您所使用的药物对您的治疗十分必要时，您的主管医生可以随时揭盲，从而知道您所分配的组别或正在使用的药物。
对于设置安慰剂的研究，需要对安慰剂予以解释，如：“安慰剂是一种外形貌似研究药物，但不具药效，同时对人体也无害的物质。
”（请根据具体情况修改研究药物）5. 参加该研究对受试者日常生活的影响？当您决定是否参加本研究时，请仔细考虑如上所列的检查和随访对您的日常工作、家庭生活等可能的影响。
考虑每次回访的时间与交通问题。
若您对试验涉及的检查和步骤有任何疑问，可以向我们咨询。
/ 10 3（页眉：需注明方案名称，知情同意书版本号和版本日期）研究期间需要禁止服用的药物有：（请描述）在服用任何新的处方药物前请咨询您的研究医生。
考虑到您的安全以及为确保研究结果的有效性，在研究期间您不能再参加其他任何有关药物和医疗器械的临床研究。
简述其他要求，如对避孕的要求：对女性受试者（如果必要）：为了避免给胎儿带来风险，本研究不会招募孕妇作为受试者。
如果您正处于育龄期（包括闭经后1年内），将对您进行是否怀孕的检测，测试结果必须是阴性的，您才能继续参加本研究。
如果有性生活，您必须同意在研究过程中以及随后的（如果可以的话，请明确时间）时间里采取适当的避孕措施。
医学上可以接受的避孕措施有：（1）外科绝育（例如输卵管结扎或者子宫切除术），（2）国家药监局批准的激素类避孕药（例如避孕药丸，贴剂，植入性或者注射制剂），（3）障碍物方法杀灭精子（例如避孕套或者子宫帽），或者（4）宫内节育器。
在无保护性性行为发生后采取的紧急避孕措施，如Plan B(TM)紧急避孕药，不能作为常规避孕方法运用。
如果您在研究过程中怀孕了，或者发生无保护性性行为，请您立刻告知您的研究医生。
对男性受试者（如果必要）：参与本研究可能会损伤您的精子，而给您在研究期间孕育的孩子带来伤害。
这种伤害目前是无法预测的。
如果有性生活，您必须同意在研究过程中和随后的（如果可以的话，请明确时间）数月采取医学上认可的避孕措施。
医学上认可的避孕措施有：（1）外科避孕（例如输精管结扎）或者（2）具有杀精作用的避孕套。
在无保护性性行为发生后采取的紧急避孕措施，如Plan B(TM)紧急避孕药，不能作为常规避孕方法运用。
请您告知您的伴侣这种药物对未出生婴儿的风险。
她应当了解到如果她怀孕了，您需要立刻告知您的研究医生，而她也应该立刻告知她的医生。
6．参加本研究受试者的风险和不良反应？列举已知的和/或预期的研究药物（包括试验药、对照药和研究允许使用的救 / 10 4（页眉：需注明方案名称，知情同意书版本号和版本日期）援药）不良反应、处理措施，包括受试者在出现不良事件时要及时告知研究者，研究者会采取的医疗措施（若有专门指定的负责安全事件的医生，请告知具体联系方式）。
列举研究相关的其他风险，如：X线的风险（如果适合您的研究情况，请在此处描述相关风险）抽血的风险（如果适合您的研究情况，请在此处描述相关风险）本研究需要进行静脉采血，此采血过程与医院的常规采血过程相同，不会带来额外的风险。
少数人针刺点可能有短暂的不适和/或青紫，多经短时可自行消退。
洗脱期的风险（如果适合您的研究情况，请在此处描述相关风险）本研究要求有(说明时间长短）的时间暂停药物治疗（说明具体药物），此期间称之为“洗脱期”。
洗脱期间对您的疾病情况可能会有影响，(请根据受试者情况填写)，您可以向您的研究医生咨询洗脱期间的风险和监护措施。
其他风险：还可能存在一些目前无法预知的风险、不适、药物相互作用或不良反应。
如果研究涉及调查问卷，请说明可能引起的心理不适，如：问卷中的某些问题可能会让您感到不舒服，您可以拒绝回答。
如果研究涉及个人隐私问题，请说明可能造成的伤害，如：如果不慎泄露个人私密信息，可能会给您的工作、学习和生活带来不良影响。
7. 参加本研究受试者可能的获益？根据实际情况说明受试者可能的获益。
如：参加本研究有可能使您的疾病得到缓解，但也可能无效（根据具体情况描述）；或：参加本研究对您没有直接益处，但我们希望从您参与的这项研究中得到的信息在将来能够使您和与您病情相同的病人获益。
（请注意这仅是模板语言，您可以根据您的研究方案进行修改）8. 如果不参加此研究，有没有其他备选治疗方案？您可以选择不参加本项研究，这对您获得常规治疗不会带来任何不良影响。
您不会因此受到任何歧视。
目前针对您的健康情况，常规的治疗方法有（根据实际情况说明，并分析利弊）：/ 10 5（页眉：需注明方案名称，知情同意书版本号和版本日期）9. 是否一定要参加并完成本项研究？您是否参加这个研究完全是自愿的。
如果您不愿意，可以拒绝参加，这对您目前或未来的卫生医疗不会有任何负面影响。
即使您同意参加之后，您也可以在任何时间无需任何理由退出本研究，而且这同样不会影响您获得正常的医疗服务。
当您决定不再参加本研究时，希望您及时告知您的研究医生，研究医生可就您的健康状况提供建议和指导。
一旦有任何可能会影响您决定是否继续参与本研究的信息，我们会及时告知您。
根据方案中止/退出标准，告知受试者哪些情况下会中止其继续参加研究。
申办方或者监管机构也可能在研究期间终止本研究。
如果发生本研究提前终止的情况，我们将及时通知您，您的研究医生会根据您的健康状况为您下一步的治疗计划提供建议。
其他需要告知受试者的信息：对于中途退出的受试者，出于安全性考虑，我们有末次随访计划，您有权拒绝。
除此之外，希望您将所有未用的研究药品归还您的研究医生。
若您退出后，发现新的与您健康和权益相关的信息时，我们可能会再次与您联系。
受试者退出后，需明确今后将不收集与其有关的新数据。
并对如何处理之前收集的研究数据及因不良反应退出的数据向受试者做出细致说明。
对于所有的研究，可参考：原则上，在您退出之后，研究者将严密保存您的相关信息直至最终销毁，期间不会继续使用或透露这些信息。
但在以下极少数情况下，研究者将继续使用或透露您的相关信息，即使您已经退出研究或研究已经结束。
这些情况包括：——除去您的信息将影响研究结果的科学性或对数据安全的评价；——为研究、教学或其他活动提供一些有限的信息（这些信息不会包括您的姓名、身份证号码、或者其他能识别您身份的个人信息）；当学校和政府监管部门需要监督研究时，他们会要求查看所有的研究信息，其中也会包括您当时参与研究的相关信息。
/ 10 6（页眉：需注明方案名称，知情同意书版本号和版本日期）10. 参加该项研究的花费由谁负责承担？根据实际情况详细说明试验用药、器械、检查、护理费用和常规用药、器械、检查、护理费用各由哪方负责。
说明是否有交通费、误工费等的补偿。
11. 参加该项研究受试者是否获得报酬？根据实际情况说明。
若有报酬，说明数额及支付方式，以及自行退出和中止时的处理。
12. 发生研究相关伤害的处理？当您的健康状况因参加本研究而受到伤害时，请告知研究者（联系人及联系电话），我们会立即采取必要的医疗措施，保护您的健康。
根据我国相关法规条例规定，在发生与研究相关的伤害时，本项研究的申办方将承担相应的医疗费用及相应的经济补偿。
**注：参照我国药物临床试验管理规范第四十三条规定，要求发生与研究相关伤害时，申办方负责承担医疗费用以及给予补偿。
当本项研究非企业资助时，需说明当发生研究相关伤害时采取的治疗以及补偿措施。
13. 受试者的个人信息会得以保密吗？请参考以下内容，在此处用适合的语言描述相关内容。
如果您决定参加本项研究，您参加研究及在研究中的个人资料均属保密。
从您身体采集的样本将以研究编号数字而非您的姓名加以标识。
可以识别您身份的信息将不会透露给研究小组以外的成员，除非获得您的许可。
所有的研究成员和研究申办者都被要求对您的身份保密。
您的档案将保存在有锁的档案柜中，仅供研究人员查阅。
必要时，政府管理部门或伦理委员会的成员按规定可以在研究单位查阅您的个人资料。