医疗科研基金项目课题知情同意书
医学课题知情同意书范文
医学课题知情同意书范文英文回答：Informed consent is a crucial aspect of medicalresearch and treatment. It is a process through which individuals are provided with information about a specific medical procedure, treatment, or research study, and they are given the opportunity to understand the risks, benefits, and alternatives before making a decision to participate or undergo the procedure.The purpose of an informed consent form is to ensurethat individuals are aware of the potential risks and benefits associated with their participation in a medical study or treatment. It also serves to protect the rightsand welfare of the individuals involved. By signing the informed consent form, individuals indicate that they have received and understood the information provided, and they voluntarily agree to participate.An example of a medical research study that requires informed consent is a clinical trial for a new medication. Before enrolling participants, researchers must provide detailed information about the study, including the purpose, procedures, potential risks and benefits, and anyalternative treatment options. Participants should also be informed about the confidentiality of their personal information and the possibility of withdrawal from thestudy at any time.In the case of medical treatment, informed consent is necessary before performing any invasive procedures or surgeries. For instance, if a patient needs to undergo a surgical procedure, the surgeon must explain the nature of the procedure, the potential risks and complications, the expected outcomes, and any alternative treatment options. The patient should have the opportunity to ask questionsand clarify any doubts before giving their consent.中文回答：知情同意是医学研究和治疗中至关重要的一个环节。
科研课题知情同意书模板
科研课题知情同意书模板科研课题知情同意书模板（仅供参考，不管何种形式，要涵盖下述内容）知情同意书尊敬的患者我们邀请您参加****（课题来源）批准开展的*****课题研究。
本研究将在****、****等医院共同开展，估计将有**名受试者自愿参加。
本研究已经得到***伦理委员会的审查和批准。
本文涵盖的部分内容由法规要求而定，并且为了保护参加研究的患者的权益，本文经伦理委员会审核并同意。
为什么要开展本项研究？研究背景：研究的目的：试验范围：该研究是怎样进行的？本研究将比较ｘｘｘ和安慰剂。
安慰剂将被制成与ｘｘｘ一样外观，但不含有任何药物。
其中一组病人将服用ｘｘｘ，另一组病人将服用安慰剂，然后比较两者的有效性，包括优效和劣效。
您可能会觉得这些访视和检查会带来不便，并且需要特殊的安排。
此外，一些检查还会使您感觉到不舒服。
如果您有关于研究中检查和步骤的任何疑问可以向研究医生咨询。
研究期间，您不允许使用ｘｘｘ药。
您的研究医生会告知您在研究期间哪些药物能服用，哪些药物不能服用。
在服用任何新的处方药物前请咨询您的研究医生。
如果您于参加研究前服用了研究禁止的药物，您需停用药物ｘｘｘ周后才能参加我们的研究。
如果您需要停用药物，为确保您的安全，您需咨询研究医生怎样停用药物。
如果您是有生育能力的妇女，需要您在整个研究期间避孕。
请咨询您的研究医生以确定采用何种避孕方式及使用时间。
研究期间某些避孕方式是不被认可的。
在整个研究期间您不能再参加其他任何有关药物或者医疗器械的临床研究。
我参加此研究会有什么风险和不良反应？研究过程中您可能会出现不良反应。
我们会监测研究中所有病人的任何不良反应。
如果您在访视之间出现任何不良反应，请及时给您的研究医生打电话咨询。
目前，ｘｘｘ最常见引起的不良反应包括：ｘｘｘｘ您需告诉您的家人或与您亲近的朋友您正在参加一项临床研究，他们可以注意上面描述的事件。
如果他们对您参加研究有疑问，您可以告诉他们怎样联系您的研究医生。
科研项目知情同意书
科研项目知情同意书第一篇：科研项目知情同意书科研项目知情同意书模板方案名称：方案编号：方案版本号：1.0，201X年X月X日知情同意书版本号：1.0，201X年X月X日研究机构：主要研究者：患者姓名：患者姓名缩写：患者地址：患者电话：我们在此邀请您参加一项临床试验。
本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项临床试验。
请您用一定的时间仔细阅读下面的内容，如有不清楚的问题或术语，可以与有关医师进行讨论。
您参加本项研究是完全自愿的。
本次研究已通过北京肿瘤医院伦理委员会审查。
研究背景：背景意义（包括国内、国外研究进展）――语言要求通俗易懂。
研究目的：研究过程：（括主要研究内容、预期参加的受试者人数、过程与期限、随访的次数、需何种检查操作、告知受试者可能被分配到试验的不同组别等――语言要求通俗易懂）。
如果您的研究设计为“随机分组”、“安慰剂对照”、和“双盲”，请向受试者解释其定义。
“随机分组”表示您会被随机地分配到一个治疗组中，以减少偏差。
您有1/2的机会接受______，1/2的机会接受______，具体的分组会通过计算机程序随机确定。
无论是您还是您的医生均不能选择您接受哪种药物。
这样可以保证以公正的方式对研究药物进行评估。
“安慰剂对照”表示研究中会使用一种看起来很像真实的______样子的“安慰剂”，实际上该安慰剂不含有任何活性研究药物。
“双盲”表示您、您的研究医生均不知道您接受的是______还是安慰剂片。
这样可以保证参与本试验性研究的每一个人都能够公平的评价药物的安全性和有效性。
但在紧急情况下，如果您的医生确定对知道您是服用______还是安慰剂片非常重要的话，您的医生可以了解。
参加研究的风险与不适：(研究药物名字)可能引起的不良反应如下：很常见（发生率10％以上）（在下面列出用药后常见的不良反应）λ…… λ……常见（发生率>1%—<10％）（在下面列出用药后常见的不良反应）λ…… λ……不常见（发生率>0.1%—<1％）（在下面列出用药后常见的不良反应）λ…… λ……罕见（发生率<0.1％）（在下面列出用药后常见的不良反应）λ…… λ……未知的风险：可能存在一些目前无法预知的风险及不良反应。
最新科研课题知情同意书模板资料
首都医科大学附属北京天坛医院医学伦理委员会IRB of Beijing Tiantan Hospital Affiliated to Capital Medical University科研课题知情同意书模板（仅供参考，不管何种形式，要涵盖下述内容）知情同意书尊敬的患者我们邀请您参加****（课题来源）批准开展的*****课题研究。
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本研究已经得到***伦理委员会的审查和批准。
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为什么要开展本项研究？研究背景：研究的目的：试验范围：该研究是怎样进行的？本研究将比较ｘｘｘ和安慰剂。
安慰剂将被制成与ｘｘｘ一样外观，但不含有任何药物。
其中一组病人将服用ｘｘｘ，另一组病人将服用安慰剂，然后比较两者的有效性，包括优效和劣效。
本研究的研究医生和病人都不会知道哪组病人接受的是哪种治疗。
这样是为了更客观的评价结果。
由计算机对所有病人随机分组，您将有均等的机会被分到每个组。
您和您的研究医生都不能选择您的治疗组别。
在研究期间，您和您的研究医生也不会被告知您接受哪种治疗。
在整个研究过程中，我们将通过一系列检查和步骤来收集您对研究药物的反应和您的健康状况。
研究中我该做什么？本研究将持续ｘｘ周共ｘｘ次访视，在此期间，您需要来医院做一些检查、按日程进行回访，并告诉我们您的任何变化。
我是否有其他的治疗选择？参加本研究可能改善或不能改善您的健康状况，您可以选择：▪不参加本研究，继续您的常规治疗。
▪参加别的研究。
▪不接受任何治疗。
请与您的医生协商您的决定。
参加该研究将如何影响我的生活？您可能会觉得这些访视和检查会带来不便，并且需要特殊的安排。
此外，一些检查还会使您感觉到不舒服。
如果您有关于研究中检查和步骤的任何疑问可以向研究医生咨询。
研究期间，您不允许使用ｘｘｘ药。
医院科研课题知情同意书模板1
深圳市龙华区人民医院科研课题知情同意书模板（仅供参考，不管何等形式，均需涵盖以下内容）知情同意书尊敬的****：我们邀请您参加***（课题来源）批准开展的****课题研究，请您仔细阅读以下信息，然后决定是否参加本项研究。
如有不明白的问题，请向研究者咨询。
本研究已经得到深圳市龙华区人民医院伦理委员会的审查和批准。
一、项目介绍包括课题名称、研究者、研究单位及合作单位、研究目的、试验过程、受试者参与研究的时间和期限、随访的次数及过程、入选标准和排除标准、分组情况（阐明受试者可能会被随机分配到对照组或安慰剂组）。
二、参加此项研究可能会对受试者带来什么风险和不良反应？可能对受试者的生活造成什么影响？模板：研究过程中您可能会出现以下不良反应，包括并不仅限于以下风险，最常见的有：*****。
我们会监测研究中所有受试者的任何不良反应。
如果您在研究期间出现任何不良反应，请及时给研究者打电话咨询。
您可以告诉您的家人或与您亲近的朋友您正在参加一项临床研究，他们可以注意上面描述的事件。
如果他们对您参加研究有疑问，您可以告诉他们怎样联系研究者。
三、参加此项研究会有何收益和酬劳？（收益包括受试者和社会群体）模板：参加本项研究可能会、也可能不会使您的健康状况好转。
从本项研究中得到的信息可能将在未来对治疗****疾病产生有利的影响。
您不会因参加本项研究而获得任何酬劳。
为了补偿您参加本项研究可能给您带来的不便，本研究将支付您参加本项研究期间所做的相关检查费用以及随访时的挂号费，并免费提供研究药物。
四、受试者在研究期间受到损害怎么办？模板：如果您的健康确因参加本项研究而发生与研究相关的损害，请立即通知研究者，他们将负责对您采取适当的治疗措施及补偿。
对因医疗事故或因未遵循研究方案程序而导致受试者的损伤，研究者不予补偿。
即使您已经签署这份知情同意书，您仍然保留您所有的合法权利。
五、受试者的个人信息将会严格保密。
模板：您参加本项研究的所有个人资料均是保密的，除研究者及合作单位、研究主管部门、研究单位伦理委员会及国家药品监督管理部门因工作需要可以使用外，其他人员不得使用。
科研课题知情同意书模板
首都医科大学附属北京天坛医院医学伦理委员会IRB of Beijing Tiantan Hospital Affiliated to Capital Medical University科研课题知情同意书模板（仅供参考，不管何种形式，要涵盖下述内容）知情同意书尊敬的患者我们邀请您参加****（课题来源）批准开展的*****课题研究。
本研究将在****、****等医院共同开展，估计将有**名受试者自愿参加。
本研究已经得到***伦理委员会的审查和批准。
本文涵盖的部分内容由法规要求而定，并且为了保护参加研究的患者的权益，本文经伦理委员会审核并同意。
为什么要开展本项研究？研究背景：研究的目的：试验范围：该研究是怎样进行的？本研究将比较ｘｘｘ和安慰剂。
安慰剂将被制成与ｘｘｘ一样外观，但不含有任何药物。
其中一组病人将服用ｘｘｘ，另一组病人将服用安慰剂，然后比较两者的有效性，包括优效和劣效。
本研究的研究医生和病人都不会知道哪组病人接受的是哪种治疗。
这样是为了更客观的评价结果。
由计算机对所有病人随机分组，您将有均等的机会被分到每个组。
您和您的研究医生都不能选择您的治疗组别。
在研究期间，您和您的研究医生也不会被告知您接受哪种治疗。
在整个研究过程中，我们将通过一系列检查和步骤来收集您对研究药物的反应和您的健康状况。
研究中我该做什么？本研究将持续ｘｘ周共ｘｘ次访视，在此期间，您需要来医院做一些检查、按日程进行回访，并告诉我们您的任何变化。
我是否有其他的治疗选择？参加本研究可能改善或不能改善您的健康状况，您可以选择：▪不参加本研究，继续您的常规治疗。
▪参加别的研究。
▪不接受任何治疗。
请与您的医生协商您的决定。
参加该研究将如何影响我的生活？您可能会觉得这些访视和检查会带来不便，并且需要特殊的安排。
此外，一些检查还会使您感觉到不舒服。
如果您有关于研究中检查和步骤的任何疑问可以向研究医生咨询。
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首都医科大学附属北京天坛医院医学伦理委员会IRB of Beijing Tiantan Hospital Affiliated to Capital Medical University科研课题知情同意书模板（仅供参考，不管何种形式，要涵盖下述内容）知情同意书尊敬的患者我们邀请您参加****（课题来源）批准开展的*****课题研究。
本研究将在****、****等医院共同开展，估计将有**名受试者自愿参加。
本研究已经得到***伦理委员会的审查和批准。
本文涵盖的部分内容由法规要求而定，并且为了保护参加研究的患者的权益，本文经伦理委员会审核并同意。
为什么要开展本项研究？研究背景：研究的目的：试验范围：该研究是怎样进行的？本研究将比较ｘｘｘ和安慰剂。
安慰剂将被制成与ｘｘｘ一样外观，但不含有任何药物。
其中一组病人将服用ｘｘｘ，另一组病人将服用安慰剂，然后比较两者的有效性，包括优效和劣效。
本研究的研究医生和病人都不会知道哪组病人接受的是哪种治疗。
这样是为了更客观的评价结果。
由计算机对所有病人随机分组，您将有均等的机会被分到每个组。
您和您的研究医生都不能选择您的治疗组别。
在研究期间，您和您的研究医生也不会被告知您接受哪种治疗。
在整个研究过程中，我们将通过一系列检查和步骤来收集您对研究药物的反应和您的健康状况。
研究中我该做什么？本研究将持续ｘｘ周共ｘｘ次访视，在此期间，您需要来医院做一些检查、按日程进行回访，并告诉我们您的任何变化。
我是否有其他的治疗选择？参加本研究可能改善或不能改善您的健康状况，您可以选择：▪不参加本研究，继续您的常规治疗。
▪参加别的研究。
▪不接受任何治疗。
请与您的医生协商您的决定。
参加该研究将如何影响我的生活？您可能会觉得这些访视和检查会带来不便，并且需要特殊的安排。
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科研课题知情同意书模板看您的医疗记录，但您的个人信息将被保密。
在研究过程中，您的个人信息将仅用于研究目的，并且不会被泄露给任何未经授权的第三方。
在发表研究结果时，我们会采用匿名方式，不会透露您的个人信息。
如果您参加本项研究，您可以随时退出。
如果您决定退出，您的治疗将在退出后立即停止。
退出研究不会对您的医疗服务产生任何影响，也不会对您的医疗费用产生任何影响。
如果您有任何问题或疑虑，请随时联系我们的研究团队。
如果您同意参加本项研究，请在下面签字确认，并留下您的联系方式。
感谢您的参与！研究团队尊敬的受试者。
我们邀请您参加＊＊＊＊批准开展的“＊＊＊＊”课题研究。
该研究将在＊＊＊＊、＊＊＊等医院共同开展，预计将有＊＊名受试者自愿加入。
该研究已经通过XXX的审查和批准。
本研究的目的是＊＊＊＊，旨在解决＊＊疾病治疗手段的问题。
我们将采用＊＊、＊＊等药物治疗，定期进行＊＊、＊＊检查，并在治疗结束后＊周内进行随访。
该研究的治疗/检查是研究性的，如果您不参加本研究，就不需要接受该检查/治疗。
如果您决定参加该研究，您需要注意可能产生的副作用/不良反应。
所有治疗药物都有可能产生副作用，＊＊、＊＊药物具有一定的毒/副作用。
此外，任何治疗都可能出现无效的情况，以及因治疗无效或者因合并其他疾病等原因而导致病情继续发展。
参加该研究的好处是，您的病情有可能获得改善，并且有助于确定哪种治疗方法可以更安全有效地治疗与您患有相似病情的其他病人。
参加该研究期间所做的＊＊、＊＊治疗/检查费用以及随访时的挂号费将由我们支付，并免费提供研究药物。
但＊＊、＊＊药物以及＊＊、＊＊检查费用不在免费范围之内。
如果您同时合并其他疾病所需的治疗和检查，以及因治疗无效而改用其他治疗的费用，将不在免费的范围之内。
我们会保护您的个人信息，并且在研究过程中仅用于研究目的。
如果您决定退出该研究，您的治疗将在退出后立即停止，不会对您的医疗服务和费用产生任何影响。
如果您有任何问题或疑虑，请随时联系我们的研究团队。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
知情同意书
尊敬的患者：
我们邀请您参加中华人民共和国国家自然科学基金委员会批准开展“###”课题研究。
本研究将在####医院开展，估计将有70名受试者自愿参加。
本研究已经得到自然科学基金项目伦理委员会的审查和批准。
本文涵盖的部分内容由法规要求而定，并且为了保护参加研究的患者的权益，本文经伦理委员会审核并同意。
为什么要开展本项研究？
研究背景：#####
研究的目的：####
试验范围：所有参与本研究患者均来自我院消化科、肿瘤科病人。
该研究是怎样进行的？
通过内镜检查，病理组织检查及血液检查获得您的健康情况或疾病情况，在整个研究过程中，我们将通过一系列检查和步骤来收集并告知您的健康状况。
研究中我该做什么？
本研究内容中华人民共和国国家自然科学基金项目伦理委员会的审查和批准，您需要在我院做一些项目相关检查，在检查中随时告诉我们您的任何变化。
参加该研究将如何影响我的生活？
您可能会觉得这些检查会带来不便，并且需要特殊的安排。
此外，一些检查还会使您感觉到不舒服。
如果您有关于研究中检查和步骤的任何疑问可以向研究医生咨询。
研究期间，您不允许使用抗凝、溶栓及抗纤溶药。
您的研究医生会告知您在研究期间哪些药物能服用，哪些药物不能服用。
在服用任何新的处方药物前请咨询您的研究医生。
如果您于参加研究前服用了研究禁止的药物，您需停用药物一周后才能参加我们的研究。
如果您需要停用药物，为确保您的安全，您需咨询研究医生怎样停用药物。
如果您是有生育能力的妇女，需要您在整个研究期间避孕。
请咨询您的研究医生以确定采用何种避孕方式及使用时间。
研究期间某些避孕方式是不被认可的。
在整个研究期间您不能再参加其他任何有关药物或者医疗器械的临床研究。
我参加此研究会有什么风险和不良反应？
研究过程中您可能会出现不良反应。
我们会监测研究中所有病人的任何不良反应。
如果您出现任何不良反应，请及时向您的研究医生咨询。
目前，项目可能引起的不适：无痛胃镜检查后可能存在的不适感。
您需告诉您的家人或与您亲近的朋友您正在参加一项胃病基础研究，他们可以注意上面描述的事件。
如果他们对您参加研究有疑问，您可以告诉他们怎样联系您的研究医生。
消化内镜、影像学、血液及粘膜病理研究风险：临床应用很少出现不良反应，但也有报道引起不适。
从此研究中我能得到什么利益？
参加本研究会使您了解自身的健康状况。
从本研究中得到的信息将有助于针对性地筛查高危人群中的胃癌患者并及早干预和治疗，防控胃癌的发生。
参加本研究会给予我什么报酬？
您不会因参加本研究而获得任何酬劳。
为了补偿您参加本研究可能给您带来的不便，本研究将支付您参加本项研究期间所做的相关检查费用以及随访时的挂号费，并免费提供研究药物。
如果我在参加研究期间受到损害会怎样？
消化内镜、计算机断层扫描（CT）、核磁共振（MRI）、血液及粘膜的病理研
究长期运用于临床，尚未有严重不良反应相关报道。
如果您的健康确因参加这项研究
而发生与研究相关的损害，请立即通知研究医生，他们将负责对您采取适当的治疗措
施。
####医院将承担治疗费用及按国家有关规定对您给予相应的经济补偿。
对因医
疗事故或因未遵循研究方案程序，或您自身的不良饮食、生活而导致的损伤，申办者
不予补偿。
即使您已经签署这份知情同意书，您仍然保留您所有的合法权利。
我的个人信息是保密的吗？
您的医疗记录将保存在医院，研究者、研究主管部门、伦理委员会将被允许查阅您的医疗记录。
任何有关本项研究结果的公开报告将不会披露您的个人身份。
我们将在法律允许的范围内，尽一切努力保护您个人医疗资料的隐私。
当您签署了这份知情同意书，代表您同意您的个人和医疗信息被用于上述所描述的场合。
我必须参加研究吗？
参加本研究是完全自愿的，您可以拒绝参加研究，或者研究过程中的任何时候选择退出研究，不需任何理由。
该决定不会影响您的正常治疗。
如果您决定退出本研究，请提前通知您的研究医生。
为了保障您的安全，您可能被要求进行相关检查，这对保护您的健康是有利的。
受试者同意声明：
我已经阅读了上述有关本研究的介绍，对参加本研究可能产生的风险和受益充分了解。
我是自愿同意参加本文所介绍的临床研究。
我同意□不同意□除本研究以外的其他研究利用我的医疗记录和病理检查标本。
知情同意书版本号：1.0 2017年2月22日
受试者签名：日期：
姓名正楷：
受试者联系电话：手机号：
法定代表人签名（如有）：日期：
法定代表人姓名正楷：
研究者声明：我确认已向患者解释了本研究的详细情况，特别是参加本研究可能产生的风险和收益。
研究者签名：日期：
研究者姓名正楷：
研究者联系电话：。