欧盟化学物质限制法规整理
reach标准有害物质含量
Reach标准有害物质含量Reach标准是欧盟对化学物质的管理和限制法规，旨在保护人类健康和环境安全。
Reach标准对许多有害物质进行了限制和规定，以下是其中一些有害物质的含量要求：1.持久性有机污染物（POPs）：根据《斯德哥尔摩公约》，POPs包括滴滴涕、艾氏剂、狄氏剂、异狄氏剂、七氯、六氯苯、多氯联苯、二恶英和呋喃等。
根据Reach标准，这些物质的含量应低于特定限制值，以确保人类健康和环境安全。
2.有毒物质（TOCs）：TOCs是一类具有毒性、持久性和生物积累性的物质，例如有机磷化合物、有机氯化合物、有机硫化合物等。
根据Reach标准，这些物质的含量应低于特定限制值，以确保人类健康和环境安全。
3.限制物质（SVHCs）：SVHCs是指具有高度危害性的物质，例如致癌、致畸、致突变物质等。
根据Reach标准，这些物质的含量应低于特定限制值，以确保人类健康和环境安全。
4.邻苯二甲酸酯类物质（PAEs）：PAEs是一类常见的增塑剂，被广泛用于塑料制品中。
根据Reach标准，邻苯二甲酸酯类物质的含量应低于特定限制值，以确保人类健康和环境安全。
5.多环芳烃类物质（PAHs）：PAHs是一类有机化合物，主要存在于燃烧废气、汽车尾气和工业排放中。
根据Reach标准，这些物质的含量应低于特定限制值，以确保人类健康和环境安全。
6.有机锡化合物（TBTs）：有机锡化合物被广泛用于工业领域，例如船舶防污漆、食品包装材料等。
根据Reach标准，这些物质的含量应低于特定限制值，以确保人类健康和环境安全。
7.偶氮染料（azo dyes）：偶氮染料是纺织品和皮革制品中常用的染料。
根据Reach标准，这些物质的含量应低于特定限制值，以确保人类健康和环境安全。
8.重金属及化合物：重金属及化合物包括铅、汞、镉、铬等，这些物质对人类健康和环境具有严重危害。
根据Reach标准，这些物质的含量应低于特定限制值，以确保人类健康和环境安全。
应对欧盟化学品管理新法规等(全文)
应对欧盟化学品治理新法规等欧盟化学品治理新法规即“化学品注册、评估、授权和限制”（RECH法规）已于20XX年12月13日和12月18日分别通过欧盟议会和欧盟理事会的最终投票表决，正式颁布，并将于20XX年6月1日开始全面实施。
该法规开始实施后的11年内，要求所有在欧盟生产或欧盟进口超过1吨/年的化学物质都要办理注册手续。
主要内容欧盟化学品治理新法规（RECH）包括化学品（Chemicls）的注册（Registrtion）、评估（Evlution）、授权（uthoristion）和限制（Restriction）四部分。
注册：是将原来由政府主管机构承担的搜集整理公布化学品安全数据的责任，转为由企业承担。
任何在欧盟生产、销售和使用的化学品以及下游制成品中含有的化学物质生产或进口超过1吨/年的，都须由企业为其提供注册卷宗，包括化学品的技术档案和化学品安全评估报告。
根据企业生产、销售化学品的分类以及生产、销售量的不同，注册义务也不相同，大多数物质都可以通过企业参与预注册过程而将注册截至日期延后，最多可延后10年，部分化学品，比如食品添加剂、药物、聚合物等还可豁免注册。
评估：是欧盟RECH治理机构依据企业提供的注册卷宗对注册的化学品进行评估，包括卷宗评估和化学评估。
其后将根据评估的结果决定是否将该物质列为“高度关注物质”或者需要进行限制的物质。
授权：是依据化学品评估的结果对“高度关注物质”实施管制，根据企业提出的申请，审批授权企业对这类物质进行特定的安全操作或生产，企业不得采纳未经授权的该物质使用方法。
限制：是对RECH实施以前欧盟近30个化学品限制指令的连续，欧盟成员国可以通过执行限制流程，把其认为有危害人类健康或环境风险的物质，在整个欧盟范围内对其生产、销售和使用进行限制。
影响根据海关统计，20XX年中欧双边贸易额为2173.1亿美元，其中化工品贸易额167.58亿美元，涉及到32453家企业。
其中出口79.76亿美元，进口87.82亿美元。
REACH欧盟有关化学品的注册、评估、授权和限制的法规
5
无需注冊的物質
REACH法规排外的物质
放射性物质、受海关监管的物质、用于军事、国防等特殊目的物质、废弃物、不可分 离中间体、危险物质的运输。
免于注冊的物质
食品或饲料、医疗产品、REACH法规 Annex Ⅳ中包含的物质、REACH法规AnnexⅤ中 包含的物质、已经被注册的循环或再生物质（不限于同一供应链）、再次进口物质（同 一物质、同一供应链，出口前已被注册）、聚合物（聚合物中含量大于或等于2%的单体 或其他物质不能免于注册）、产品与制程导向的研发PPORD（Product and process oriented research and development）目的使用的物质（需通报Notify欧洲化学品署）。
a. 注册号 b.需要授权物质被给予或否决授权的信息 c.限制信息 d.为适当风险管理措施所必须的信息
（Article 33）若物品中含有被列入授权候选清单中的高度关注物质(Substance
of very high concern, SVHC)，且浓度大于0.1%(w/w)，物品的供应商应提供足够的信息给 物品的接收者（或消费者，当有要求时)，以确保物品的安全使用，至少要提供物质 的名称。
法规执行指南：http://echa.europa.eu/guidance-documents/guidance-on-reach
SVHC更新（当前共84种）：http://echa.europa.eu/web/guest/candidate-list-table 授权清单：http://echa.europa.eu/web/guest/addressing-chemicals-ofconcern/authorisation/recommendation-for-inclusion-in-the-authorisationlist/authorisation-list
2023最新REACH(SVHC)233项清单
2023最新REACH(SVHC)233项清单2023最新REACH(SVHC)233项清单REACH（欧洲化学品注册、评估、授权和限制法）是欧盟制定的一项关于化学物质管理的法规。
根据REACH法规的规定，欧盟委员会每年都会更新一份特别关注物质清单，也称为REACH(SVHC)清单（特别关注物质候选清单）。
2023年的最新REACH(SVHC)233项清单于年初发布，其中包括一系列被欧盟认定为具有潜在危害的化学物质。
本文将介绍最新清单的相关内容，并探讨其对企业和消费者的影响。
一、REACH(SVHC)概述REACH(SVHC)清单列出的物质是指被认定为具有特别关注的潜在危害物质。
这些物质可能存在于各类产品中，包括化妆品、电子产品、纺织品、玩具等。
欧盟委员会针对这些物质的使用有一系列限制和要求，以确保人类健康和环境的安全。
二、2023最新REACH(SVHC)233项清单内容2023年的最新REACH(SVHC)清单共包含233个物质，这些物质被列为具有潜在危害的候选物质。
这些物质大致可分为以下几类：1. 卤代有机物：卤代有机物在许多电子产品、塑料制品和化妆品中被广泛应用。
然而，研究表明，卤代有机物可能对人体健康和环境造成危害，因此被列入REACH(SVHC)清单。
2. 高毒性物质：这一类物质包括某些重金属、可致癌物质和生殖毒性物质等。
它们在工业化生产过程中可能释放出有害气体或废物，对环境和人体健康构成潜在威胁。
3. 持久性有机污染物（POPs）：这些物质具有长期存在于环境中并难以降解的特性。
它们可能通过水、土壤和食物链进入人体，对生态系统和健康产生潜在危害。
4. 其他特别关注物质：除了上述三类物质外，最新清单还包含了其他特别关注的化学物质。
这些物质在不同的应用领域具有潜在危害，需要引起企业和消费者的注意。
三、对企业的影响发布最新REACH(SVHC)233项清单对企业产生了重要的影响。
根据REACH法规的要求，使用REACH(SVHC)清单中列出的物质的企业需要履行一系列义务，包括：1. 通知义务：企业应向欧洲化学品局（ECHA）向其产品中使用的REACH(SVHC)物质进行通知。
欧盟pfas物质限制要求
欧盟pfas物质限制要求
欧盟对全氟或多氟烷基类物质（PFAS）的限制要求非常严格。
这些物质因其含有有机化学中最稳定的化学结构之一——碳-氟共价键，使得它们对环境具有持久性的污染潜力。
为此，欧盟制定了一系列法规来限制这类物质的生产、使用和投放市场。
首先，欧盟明确禁止PFASs物质的生产、使用和投放市场，除非满足特定的豁免条件。
同时，对于PFASs的含量，也设定了严格的限量要求。
例如，全氟辛酸及盐类（PFOA）的限量要求为<25ug/kg，全氟辛烷磺酸及其盐（PFOS）的限量要求为<10mg/kg或<1ug/m2。
这些限量要求适用于所有非金属有机材料，如涂层、纺织品、密封胶等。
此外，欧盟还规定，若总氟（F）含量超过50 mg/kg，则制造商、进口商或下游使用者须应执法部门的要求，提供源自PFASs的氟含量，或源自非PFASs的氟含量的测试证明文件。
这一措施旨在确保市场上的产品符合PFASs的限量要求，从而保护环境和人类健康。
值得一提的是，虽然长链PFAS已被证实对环境和人体有害，但许多替代物质仍然具有危害性。
因此，限制甚至全面禁止使用PFAS势在必行。
这也要求相关企业必须做好市场评估和化学品替代的准备，以适应日益严格的环保法规。
总之，欧盟对PFASs的限制要求体现了对环境保护的高度重视和坚定决心。
这些限制要求的实施将有助于减少PFASs对环境和人体的危害，促进可持续发展。
欧盟REACH法规关于化学品注册、登记、许可与限制制度
欧盟R E A C H法规关于化学品注册、登记、许可与限制制度第一章、缩写词为简化行文结构，本书将采用下列缩写：1. C&L：分类与标签目录；2. CMR：具有致癌、致畸、生殖毒性的物质；3. CSA：化学品安全评价；4. CSR：化学品安全报告；5. DNEL(s) ：导出无影响水平；6. ES：暴露说明；7. PNEC(s) ：预期无影响浓度；8. DU：下游用户；9. GLP：良好实验室规范；10. M/I：生产商/进口商；11. MS：成员国；11. PBT：持久、生物累积、毒性物质；12. vPvB：高持久性、高生物累积性的物质13. RMM：风险管理措施；14. SDS：安全数据表；15. SIEF：物质信息交流论坛第二章、REACH提案概要2.1. REACH提案的主要管理要素REACH提案，全称为欧盟关于化学品注册、评估、许可与限制制度。
REACH 提案将对“现有物质”和“新物质”采用统一的管理体系进行监控，并将采用以下十个基本要素：2.1.1. 注册：要求化学品的生产商/进口商收集其经营化学品相关信息，并采用这些信息进行安全控制。
2.1.2.数据共享：REACH提案拟尽可能地减少脊椎动物实验，数据共享是达成此目的而又保证获取充足的化学品信息的基本手段。
2.1.3. 信息：REACH提案要求获取化学物质的危险、风险信息及风险控制手段，并将此信息沿供应链向下游传递；2.1.4. 下游用户：REACH提案将下游用户纳入管理范围之内，强化了化学品下游环节的安全。
2.1.5. 评估：评估的目的通过评估企业提交的测试提议以限制不必要的研究，同时也进行注册档案与注册要求的符合性检查，若不一致，则要求注册人提交进一步信息。
此外，评估也保证了主管机构能够调查具有潜在风险的化学品，并要求企业提交进一步的信息。
此信息将用于准备许可或限制提案。
2.1.6. 许可：具有高度危害的物质在使用前，必须获得许可。
欧盟有害物质法规
欧盟有害物质法规
欧盟对有害物质的法规主要包括以下三项：
1. REACH法规：REACH是Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals的缩写，意为“化学品注册、评估、授权和限制”，是欧盟针对化学品制定的法规。
该法规要求在欧盟境内生产、进口或销售的化学品进行注册，并进行安全性评估和授权管理。
同时，该法规也对部分化学品进行了限制。
2. RoHS指令：RoHS是Restriction of Hazardous Substances 的缩写，意为“有害物质限制”，是欧盟对电子电气产品中有害物质的使用进行限制的法规。
该指令规定在欧盟市场销售的电子电气产品中，铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚等六种有害物质的含量必须低于规定的限值。
3. CLP法规：CLP是Classification, Labelling and Packaging的缩写，意为“物质和混合物的分类、标识和包装”，是欧盟对化学品的标识和包装要求的法规。
该法规要求对化学品进行分类、标识和包装，以便使用者正确理解和处理化学品的危害性和风险。
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rohs12项限制物质
rohs12项限制物质（最新版）目录1.ROHS 的定义和目的2.ROHS 的 12 项限制物质3.应对 ROHS 限制的措施和建议正文一、ROHS 的定义和目的ROHS（Restriction of Hazardous Substances）即《限制有害物质使用指令》，是欧盟于 2003 年 1 月 1 日实施的一项环保指令。
该指令的主要目的是限制电子产品和电子设备中对人体和环境有害的化学物质的使用，以降低这些有害物质对环境和人类健康的影响。
二、ROHS 的 12 项限制物质ROHS 共规定了 12 种限制使用的有害物质，分别是：1.铅（Pb）2.汞（Hg）3.镉（Cd）4.六价铬（Cr6+）5.多溴联苯（PBBs）6.多溴二苯醚（PBDEs）7.邻苯二甲酸酯（Phthalates）8.卤代烷（Halogenated Flame Retardants）9.镍（Ni）10.铍（Be）11.锑（Sb）12.锌（Zn）三、应对 ROHS 限制的措施和建议面对 ROHS 的限制，我国企业应采取以下措施和建议：1.提高环保意识，加强对 ROHS 指令的学习和了解。
2.改进生产工艺，采用环保材料和绿色工艺，从源头上杜绝有害物质的使用。
3.加强产品设计，优化产品结构，提高产品的可回收性、可拆卸性和易降解性。
4.建立完善的检测和质量控制体系，确保产品符合 ROHS 要求。
5.加强与政府、行业协会等相关部门的沟通与合作，争取政策支持和技术指导。
6.提高自主创新能力，开发具有自主知识产权的绿色产品和技术，增强国际竞争力。
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多應用於木業及紡織業，鮮 少見於其它電子用途。
安法
1978 年起美國禁用
10
短鏈型氯化石臘
2002/45/EEC 環保標籤藍天使認證禁
(C10-13) 用
塑 膠 增 塑 劑 、 玻 璃 的 阻 燃 由於 80 年代即開始禁用，
劑、潤滑油及油漆添加劑， 因此目前鮮少應用於電子元
工業用阻燃、抗凝劑
件中。
玻璃 60 %
紙材紙 板
60 %
金屬 50 %
塑膠 22.5 %
木材 15 %
7.
禁用物質種類及濃度，共六項如下：
RoHS 禁用物質名稱
RoHS 規範濃度(ppm)
鎘 (Cd) 鉛 (Pb) 汞 (Hg)
100 1000 1000
六價鉻 (Cr6+)
1000
多溴聯苯類 (PBB) 多溴聯苯醚類 (PBDE)
Hale Waihona Puke 法規瑞典、荷蘭、瑞士、德國、
英國等國家法令法規和
管制規定
美國加州 65 號文
鉛及其化合物
, 16CFR1303 WEEE & RoHS, ELV 98/101/EEC 91/157/EEC 93/86/EEC: 歐盟電池法規定
94/62/EEC 89/677/EEC 76/769/EEC
WEEE & RoHS, ELV 98/101/EEC 91/157/EEC 93/86/EEC: 94/62/EEC 水銀及其化合物 89/677/EEC, 76/769/EEC 歐盟電池法規
1.
法規名稱
歐盟 RoHS 2002/95/EC
歐盟鎘指令 包裝材指令 94/62/EC
歐盟化學物質限制法規整理
規範項目
Cd Pb Hg Cr6+ PBB PBDE
Cd
Pb + Cd + Hg + Cr6+
規範濃度(ppm) 100 1000 1000 1000 1000 1000 100
總量小於 100
保險絲、電鍍、螢光顯示劑 關檢測設施，以防範祈衍生
等廣泛工業用途
之退貨與賠償問題。
塑膠安定劑、表面處理、電 鍍、色料、塗料穩定劑、銲 錫、玻璃添加物、等廣泛工 業用途
應用範圍廣泛，為高危險群 管制物質，建議立即建立相 關檢測能力。
各類水銀燈、發光材、啟動 固定用途，但由於對人體直
元件、汞開關、抗震傳感器、接危害校大，仍為重點管理
8
石棉類
日本勞動衛生安全法 EU 有害物質限制 德國化學品禁用規定、衛 安法
建築材料、油漆填充劑、絕 緣物質
僅可能出現於電路板不良基 材之污染，鮮少見於其它電 子用途。
2002/62/EC
9
日本有關化學物質的製 有機錫化合物 造和檢驗《化審法》
德國化學品禁用規定、衛
塑膠添加劑、紡織品除臭 劑、抗微生物整理劑、用於 木製品作為保存劑
TCO95
76/769/EEC
11
偶氮染料，顏料
2002/61/EC 德國食品與消費品法規
紡織品染料、墨水、色料
多應用於紡織品鮮少應用於 電子元件中。
（LMBG）
12
多氯化萘( PCN) 日本《化審法》
潤 滑 油 添 加 劑 、 木 材 防 腐 為製程添加劑，在電子零件 劑、塗料、電鍍液修飾劑、 中不易檢測出。
塗料、鐳射模塊、防腐劑、 物質，建議立即建立相關檢
殺蟲劑等
測能力。
電鍍、表面處理、皮革軟化 劑、防腐劑、防銹處理、催 化劑、顏料、色料等
廣泛應用於金屬零件表面處 理，為高危險群管制物質， 建議立即建立相關檢測能 力。
目前仍廣泛使用於印刷電路
各類阻燃劑
板、封裝材料、工程塑膠、
泡棉之阻燃劑，建議立即建
6
蒙特婁議定書
13
臭氧層破壞物質 世界各國臭氧層保護法
冷煤、發泡劑
鮮少應用於電子元件中。
美國 ODS 標籤規定
14
特定胺化合物
76/769/EEC 日本《化審法》、衛安法
油墨、染料
鮮少應用於電子元件中。
紡織品防縮水、抗皺、防水
等處理、人造纖維之阻燃處
15
甲醛
理、
多應用於木材黏合板，紡織
印刷顏料及染料的結合劑及 品鮮少應用於電子元件中。
特殊規定 瑞典要求 75ppm 以下
加州 65 號文 ELV 廢棄汽車指令 PVC 的禁用
電線外被
Cd Pb Hg Cr6+
1. 歐 盟 化 學 品 限 制 指 令 76/769/EC
2. ROHS，WEEE<1000PPM
300 100 1000 1000 1000
PVC
針對車用零件
日本產業界針對 PVC 的消减使 用，包裝材禁用 PVC 綑綁帶、塑 膠袋、及其他 PVC 包裝材質
多溴聯苯醚 ( PBB )類
EU 有 害 物 質 規 定 83/264/EEC, 德 國 二 惡 英法令
各類阻燃劑
立相關檢測設施，以防範祈 衍生之退貨與賠償問題。
7
聚氯聯苯(PCB) 歐洲 76/769/EEC，美國
類
規定，
電容絕緣油 劑、熱溶劑
、
變
壓
器冷
卻
屬特定用途，可經由合理之 供應商零件及原材料調查、 不使用證明等加以防範。
其他自願性認證如 TCO, 略 EnsegyStar…. 2. 鎘指令(91/338/EEC)
在相應 PVC 產品中的穩定劑 (100 ppm) 如電線外被，包裝等
特定塑料的色料禁用
限制項目
液体油漆- 包括水性合油性漆 (100 ppm)
高鋅含量液体油漆(1000 ppm)
電鍍鎘的限用
3. 包裝和包裝廢棄物指令(94/62/EC) 4. 重金屬有害物質含量限制：鉛、鎘、汞、六價鉻總量合計不得大於 100ppm 5. 包裝物料包括廢棄物的循环利用的目标，2008/12/31 前達到 55%~80% recycle 最低允許量如下： 6. 2010 年前完成包裝材不含重金屬及其他有害物質
1000 1000
＊不得與既存法規相衝突如：EVL 指令、鎘指令 91/338/EEC、包裝材指令 2004/12/EC 等
主要禁用物質明細
項次 1
2
3 4 5
物質名稱
禁用法令
鎘及其化合物
91/338/EEC 94/62/EEC WEEE & RoHS, ELV 98/101/EEC, 91/157/EEC, 93/86/EEC: 歐 盟 電 池
保存劑，
木製品或紙製品的樹脂處理
瑞典、荷蘭、瑞士、德國、
英國等國家法令法規和
管制規定
六價鉻化合物 WEEE & RoHS, ELV 94/62/EEC
多溴聯苯( 類
PBB
)
EU 有 害 物 質 規 定 83/264/EEC, 德 國 二 惡 英法令
主要工業用途
說明
塑膠安定劑、色料、塗料穩 應用範圍廣泛，為高危險群
定劑、繼電器、低熔點銲錫、管制物質，建議立即建立相