诊疗器械分类名目(分类)
医疗器械分类名称

医疗器械分类名称医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、监测或缓解疾病的设备、用具、器具、材料或其他物品。
根据其功能和使用特点,医疗器械可以被分为多个不同的分类。
下面将介绍一些常见的医疗器械分类名称。
一、外科器械类:1. 手术器械:包括手术刀、手术钳、手术剪等工具,用于医生在手术过程中进行切割、夹持、剪断等操作。
2. 缝合材料:如缝线、缝合针等,用于将组织或创口缝合,促进伤口愈合。
3. 麻醉器械:如麻醉机、麻醉药剂等,用于给患者提供全身或局部麻醉,确保手术过程中患者无痛感。
二、检验器械类:1. 实验室设备:如离心机、显微镜、血液分析仪等,用于进行化验和病理诊断,检测人体内各种生理指标。
2. 诊断设备:如X射线机、超声波设备、心电图机等,用于疾病诊断和病情监测。
3. 心脏起搏器:用于调节心脏节律,治疗心脏病患者。
三、康复器械类:1. 功能康复器械:如各类健身器械、瑜伽垫等,用于促进身体康复和锻炼肌肉。
2. 运动颈椎康复器械:用于治疗颈椎病,增强颈椎肌肉力量。
3. 呼吸康复器械:如呼吸机、气管切开机等,用于支持或辅助患者的呼吸功能。
四、治疗器械类:1. 治疗仪器:如电子治疗仪、激光治疗仪等,用于各种疾病的治疗和康复。
2. 输液器:用于将治疗药物输送到患者体内,维持患者生命体征的稳定。
3. 压疮预防治疗器械:如空气床垫、压力减少垫等,用于预防和治疗长期卧床患者的压疮。
五、诊断用辅助器械类:1. 血压计:用于测量患者的血压数值,帮助医生判断患者的健康状况。
2. 体温计:用于测量患者体温,判断是否存在发热等情况。
3. 血糖仪:用于测量血糖水平,帮助糖尿病患者控制病情。
上述分类只是医疗器械分类的一部分,实际上医疗器械的分类还有很多其他方面。
不同的分类名称对应着不同的器械功能和使用场景,医护人员和患者需要根据实际情况选择合适的医疗器械。
医疗器械的分类名称在医疗行业中具有重要的指导作用。
准确的分类可以帮助医护人员更好地了解和使用医疗器械,确保患者的安全和治疗效果。
完整版医疗器械分类目录分类

完整版医疗器械分类目录分类医疗器械是医疗行业中不可或缺的一部分。
它们被广泛用于医疗诊断、治疗以及康复过程中。
然而,由于医疗器械的种类繁多,为了更好地管理和监管,国家医疗器械管理部门将其分为不同的分类。
本文将介绍完整版医疗器械分类目录的各个分类。
1. 外科手术器械外科手术器械是用于外科手术中的工具和设备。
它们包括手术刀、镊子、钳子、缝合针线等。
这些器械被广泛应用于各种手术程序,如剖腹产、心脏手术、关节置换等。
2. 医学影像设备医学影像设备主要用于医学影像诊断。
它们包括X射线设备、CT 扫描仪、MRI扫描仪等。
这些设备能够生成人体内部的影像,帮助医生进行疾病诊断和治疗方案制定。
3. 医用监护仪器医用监护仪器用于监测患者的生命体征,如心率、血压、呼吸等。
这些仪器通常包括血压计、心电图仪、呼吸机等。
医护人员可以通过监护仪器了解患者的生理状况,及时采取措施救治。
4. 医用电子仪器医用电子仪器主要用于诊断和治疗疾病。
例如,血糖仪、血氧仪、心脏除颤器等。
这些仪器可以帮助患者在家中进行一些常规监测和治疗,减轻病人的负担。
5. 医用口腔设备医用口腔设备用于口腔疾病的预防和治疗。
它们包括牙科钻、口腔冲洗器、口腔扩张器等。
这些设备有助于牙医进行口腔疾病的治疗和修复。
6. 医用实验室器械医用实验室器械用于医学实验室的日常工作。
例如,离心机、显微镜、培养皿等。
这些器械可用于样本处理、细胞培养、病原体检测等实验室工作。
7. 康复辅助器具康复辅助器具用于康复治疗和日常生活中的辅助。
例如,假肢、轮椅、助听器等。
这些器械可以帮助残疾人和康复患者恢复功能,提高生活质量。
8. 诊断试剂诊断试剂是用于临床化验的试剂。
它们包括血液检测、尿液检测和细菌检测等。
这些试剂可以帮助医生进行疾病的诊断和监测。
9. 医用耗材与材料医用耗材与材料是医疗器械的辅助材料。
如手术口罩、一次性手套、消毒剂等。
这些材料在医疗过程中起到重要的卫生保护作用。
10. 医用冷冻设备医用冷冻设备主要用于保存生物样本和药物。
医疗器械分类名称

医疗器械分类名称一、引言医疗器械是支持医疗活动使用的工具、机械、装置、配件或其他器具。
在医疗行业中,为了更好地管理和使用医疗器械,通常将其按照功能和特性进行分类。
本文将介绍医疗器械的分类名称,让读者对不同类型的医疗器械有更加清晰的了解。
二、常见分类名称1. 治疗类治疗类医疗器械主要用于疾病的治疗和康复过程中的辅助。
常见的治疗类医疗器械包括:(1)手术器械:如手术刀、剪刀、镊子等,用于手术过程中的切割、夹取等操作。
(2)电刺激器:如生物电治疗仪、心脏起搏器等,通过电流刺激来治疗病患。
(3)物理治疗器械:如理疗仪、按摩椅等,通过物理方法来促进疾病的康复。
2. 检测类检测类医疗器械主要用于疾病的诊断和监测过程中的辅助。
常见的检测类医疗器械包括:(1)体温计:用于检测人体温度的仪器,包括普通体温计、红外线体温枪等。
(2)心电图机:用于记录心脏电活动的仪器,可帮助医生判断心脏功能是否正常。
(3)血压计:用于测量血压的仪器,帮助医生了解患者的血压状况。
3. 支持类支持类医疗器械主要用于医疗活动的辅助和支持。
常见的支持类医疗器械包括:(1)担架:用于患者运输和康复过程中的辅助装置。
(2)吊车:用于提升和搬运重物,如手术台、病床等。
(3)氧气供应设备:用于提供氧气给呼吸困难的患者。
4. 消毒类消毒类医疗器械主要用于医疗活动时对器械和设施的消毒。
常见的消毒类医疗器械包括:(1)高压蒸汽消毒器:用高温高压的蒸汽对器械进行消毒。
(2)紫外线消毒灯:利用紫外线杀菌作用对空气和器械进行消毒。
(3)消毒柜:通过湿热或气体等方式对器械进行杀菌消毒。
5. 诊断类诊断类医疗器械主要用于医生对患者进行疾病的诊断。
常见的诊断类医疗器械包括:(1)X射线机:用于拍摄身体内部组织和器官的X射线图像,帮助医生判断疾病情况。
(2)超声诊断仪:通过超声波对人体进行成像,检测病变和异常情况。
(3)血糖仪:用于测量血糖水平,帮助糖尿病患者控制血糖。
诊所医疗器具及设施目录

诊所医疗器具及设施目录一、诊所医疗器具分类1.诊断器具(1)听诊器:用于听取心肺音、肠鸣音等。
(2)血压计:用于测量血压。
(3)体温计:用于测量体温。
(4)视力表、听力计:用于检测视力、听力。
(5)心电图机:用于记录心电图。
2.治疗器具(1)注射器、针头:用于药物注射。
(2)针灸针:用于针灸治疗。
(3)电疗设备:用于电疗治疗。
(4)光疗设备:用于光疗治疗,如紫外线灯。
(5)雾化器:用于雾化治疗,如止咳、解痉等。
3.急救器具(1)自动体外除颤器(AED):用于心跳骤停的急救。
(2)简易呼吸器:用于呼吸困难的急救。
(3)氧气袋:用于缺氧的急救。
(4)急救箱:包含各种急救药品和器械,如纱布、绷带、三角巾、碘伏、止痛药等。
4.手术器具(1)手术刀、手术剪:用于手术切割。
(2)缝合针、缝合线:用于缝合伤口。
(3)显微镜:用于手术显微镜辅助手术。
(4)手术床:用于手术。
5.检查器具(1)内镜:用于消化系统、呼吸系统等检查。
(2)超声波仪:用于超声检查。
(3)X光机:用于X光检查。
(4)CT机:用于计算机断层扫描。
(5)MRI机:用于磁共振成像。
6.治疗设施(1)床位:用于患者休息、治疗。
(2)氧气供应设备:用于供氧。
(3)监护仪:用于监测患者生命体征。
(4)输液架:用于输液治疗。
(5)雾化治疗室:用于雾化治疗。
二、使用方法及注意事项1.诊断器具(1)听诊器:清洁耳塞,轻轻置于患者胸部,调整音量听取心肺音。
(2)血压计:袖带缠绕于上臂,松紧适宜,充气测量血压。
(3)体温计:清洁体温计,测量前置于腋下或口腔,3分钟后读数。
(4)视力表、听力计:按标准程序检测视力、听力。
(5)心电图机:接线正确,涂抹导电膏,记录心电图。
2.治疗器具(1)注射器、针头:消毒皮肤,选择合适针头,抽取药液,注射。
(2)针灸针:消毒皮肤,按照穴位刺入,留针一定时间。
(3)电疗设备:按照治疗方案设置参数,患者暴露于电场中。
(4)光疗设备:患者暴露于特定波长的光照射下。
新诊疗器械分类名目(旧分类对应新分类)

6810 骨科手术器械
04 骨科手术器械
6810-1 矫形(骨科)外科用刀、锥中的刀类产品
6810-2 矫形(骨科)外科用剪
6810-3 矫形(骨科)外科用钳
6810-5 矫形(骨科)外科用钩、针中的钩类产品
6810-5 矫形(骨科)外科用钩、针中的针类产品
6812-5 妇产科用钩、针(2002版);
6812-6 妇产科用其他器械(2002版)
6815 注射穿刺器械
14 注输、护理和防护器械
6815 注射穿刺器械中注射器、无菌注射针、穿刺针;
6815 注射穿刺器械中静脉输液针、血管内留置针
22 临床检验器械
6815 注射穿刺器械中的动静脉采血针
6816 烧伤(整形)科手术器械
6804-3 眼科手术用钳;
6804-4 眼科手术用镊、夹;
6804-5 眼科手术用钩、针;
6804-6 眼科手术用其他器械中的眼用板铲、开睑器;
6804-6 眼科手术用其他器械(玻璃体切割器除外);
6804-6 眼科手术用其他器械中的玻璃体切割器
6805 耳鼻喉科手术器械
02 无源手术器械
6805-1 耳鼻喉科用刀、凿;
6805-2 耳鼻喉科用剪;
6805-3 耳鼻喉科用钳;
6805-4 耳鼻喉科用镊、夹;
6805-5 耳鼻喉科用针、钩;
6805-6 耳鼻喉科用其他器械中的耳单头(双头)刮匙;
6805-6 耳鼻喉科用其他器械中的乳突牵开器;
6805-6 耳鼻喉科用其他器械中的扁桃体吸引管、乳突吸引管
6806 口腔科手术器械
09 物理治疗器械
6821-16 体外反搏及其辅助循环装置(2002版)
各医疗器械的产品名称及分类

各医疗器械的产品名称及分类医疗器械是指用于诊断、预防、治疗、病理取材、补充或改变人体结构和生理过程的器具、仪器、设备、材料或其他类似物品。
根据其功能和特性的不同,医疗器械可以被分为多个不同的分类。
现在,让我们来了解一些常见的医疗器械的产品名称及分类。
一、手术器械类1. 切割器械这类医疗器械主要用于手术切割、分离和切除组织。
包括手术刀、剪刀、锐器等。
2. 钳式器械钳式器械用于手术过程中夹取、探查、固定和破坏病变组织等操作。
例如镊子、夹钳、止血钳等。
3. 缝合器械这类器械用于手术缝合和组织复合。
包括缝合针、缝线、针线钳等。
4. 吸引器械吸引器械主要用于手术过程中抽吸分泌物质、血液和组织液。
如吸引管、吸引器等。
二、检查设备类1. 体温计体温计是测量人体温度的常用设备,根据测量方式不同可分为耳温计、腋温计、口腔温度计等。
2. 血压计血压计用于测量人体血压,常见的有水银血压计、电子血压计和动态血压监测仪等。
3. 心电图机心电图机用于记录心电图信号,帮助医生判断心脏疾病。
根据功能和类型的不同,包括手持式心电图机、多导联心电图机等。
4. 慢性病管理设备这类设备用于监测慢性病患者的生理参数和健康状况。
如血糖仪、血氧仪、呼吸机等。
三、治疗设备类1. 输液设备输液设备包括静脉输液和输血设备,用于给予患者药物和液体的输入。
2. 麻醉设备麻醉设备用于麻醉患者,使其失去疼痛感和意识。
如麻醉机、麻醉监护仪等。
3. 体外循环设备体外循环设备用于替代或辅助心脏和肺脏功能,维持患者生命体征。
如人工心肺机、体外膜氧合机等。
4. 整形美容设备整形美容设备用于可逆性整形手术和美容治疗,包括吸脂机、激光美容仪等。
四、康复器械类1. 假肢和矫形器械假肢和矫形器械用于促进运动功能恢复和改善姿势。
如义肢、矫形器等。
2. 疾病预防器械这类器械用于疾病的预防和康复治疗,如牙刷、牙线、正畸器等。
3. 气管镜气管镜主要用于呼吸道检查和治疗,如支气管镜、喉镜等。
医疗器械分类目录明细

医疗器械分类目录明细医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、矫正人体疾病的仪器、设备、器具、材料或其他物品。
根据其用途和功能的不同,医疗器械可以分为多个大类。
以下是医疗器械分类目录的明细。
一、体外诊断器械体外诊断器械是医疗领域中最常见的一类器械,用于对疾病进行初步的诊断和筛查。
它们通过分析人体血液、尿液、唾液、组织等样本,检测和分析人体体液中的生化指标、生理指标以及病原微生物等信息。
常见的体外诊断器械包括血糖仪、血气分析仪、心电图机、尿液分析仪、PCR仪等。
二、治疗器械治疗器械是用于治疗疾病或改善病情的器械。
治疗器械包括手术刀、外科缝合线、导管、注射器、输液器、电刺激器、人工器官等。
这些器械可以通过手术、药物、物理疗法等方式对疾病进行治疗。
三、手术器械手术器械是用于进行手术操作的器械。
手术器械主要包括手术刀、手术钳、手术剪、手术针、手术缝线、器械箱等。
不同种类的手术需要使用不同的手术器械。
四、植入和介入器械植入和介入器械是通过将器械植入体内或通过介入手段对病灶进行治疗的器械。
常见的植入和介入器械包括心脏起搏器、人工关节、血管支架、药物泵等。
这些器械可以通过外科手术或介入手术的方式,对患者进行治疗。
五、康复和护理器械康复和护理器械是用于康复治疗和护理病人的器械。
常见的康复和护理器械包括轮椅、助行器、矫形器、床垫、护理床等。
这些器械用于帮助病人进行日常生活活动和康复训练。
六、检验器械检验器械是用于进行实验室检验和分析的器械。
常见的检验器械包括分析仪器、显微镜、离心机、试剂等。
这些器械用于对病人的样本进行检测和分析,获取诊断和治疗的信息。
七、放射器械放射器械是用于医学影像检查和放射治疗的器械。
放射器械包括X射线机、CT机、核磁共振仪、放射治疗机等。
这些器械通过将射线或核素引入体内,对人体进行影像检查和治疗。
八、辅助用品辅助用品是医疗领域中的各种辅助设备和用品。
常见的辅助用品包括医用敷料、口罩、手套、药品包装材料等。
医疗器械分类目录

医疗器械分类目录
一、手术器械
手术刀、手术剪、手术钳等基础手术工具。
缝合器械及材料,如手术针、手术线。
手术用刮匙、吸引器等辅助设备。
手术床、无影灯等手术室基础设备。
二、电子仪器设备
监护仪:心电图机、血压计、血氧仪等。
起搏器、除颤器等心脏治疗设备。
透析机、呼吸机等重症治疗设备。
超声诊断仪、内窥镜等影像诊断设备。
三、光学器具、仪器
显微镜:用于组织、细胞观察等。
验光设备:如视力表、验光机。
眼科手术器械:如角膜刀、晶体植入器等。
四、超声仪器及有关设备
超声诊断仪:B超、彩超等。
超声治疗仪:用于理疗、碎石等。
超声探头及相关附件。
五、激光仪器设备
激光治疗仪:用于皮肤科、眼科等。
激光手术刀:用于精细手术。
激光诊断设备:如激光共聚焦显微镜。
六、高频仪器设备
高频电刀:用于手术切割。
高频治疗仪:如短波、超短波治疗机。
高频诊断仪:如高频心电图机。
七、物理治疗及康复设备
理疗机:如磁疗机、电疗机。
康复器械:如步行器、轮椅。
运动疗法设备:如牵引床、关节活动器。
八、中医器械
针灸针、艾灸盒等传统中医治疗工具。
推拿床、拔罐器等中医理疗设备。
中药煎煮器、中药粉碎机等中药处理设备。
以上是对医疗器械的基本分类及内容的概述,各类器械都有其特定的应用场景和操作规程,使用时需遵循专业指导和操作要求,以确保安全和有效。
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医疗器械分类目录
关于指定《医疗器械分类目录》的说明
一、《医疗器械分类目录》制定的依据
《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械分类规则》(第15号局长令)。
二、《医疗器械分类目录》与《医疗器械分类规则》的关系
《医疗器械分类规则》用于指导《医疗器械分类目录》的制定和确定新的产品注册类别。
我国实行的医疗器械分类方法是分类规则指导下的目录分类制,分类规则和分类目录并存。
一旦分类目录已实施,应执行分类目录。
三、制定分类目录的原则
执行分类规则指导下的目录分类制。
参照国际通行的分类,从严掌握。
使用风险是制定产品分类目录的基础。
分类目录尽可能适应管理的需要,有利于理顺监督管理,做到科学合理。
四、符合医疗器械定义的含药医疗器械为III类医疗器械。
五、由于各种手术包内组件不确定,所以本目录不包含该类产品。
凡手术包内含有III类医疗器械的,作为III类产品管理;只含有II类和I类医疗器械的,作为II类产品管理;只含有I类医疗器械的,作为I类产品管理。
六、依据《医疗器械分类目录》不能确定医疗器械分类时,由省级药品监督管理局根据分类规则进行预先分类,并报我局核定。
医疗器械分类目录6801基础外科手术器械
医疗器械分类目录6802显微外科手术器械
6803神经外科手术器械
6804眼科手术器械
6805耳鼻喉科手术器械
6806口腔科手术器械
6807胸腔心血管外科手术器械
6808腹部外科手术器械
6809泌尿肛肠外科手术器械
6810矫形外科(骨科)手术器械
6813计划生育手术器械
6812妇产科用手术器械
6813计划生育手术器械
6815注射穿刺器械
6816烧伤(整形)科手术器械
6820普通诊察器械
6821 医用电子仪器设备
6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
6823医用超声仪器及有关设备
6824医用激光仪器设备
6825医用高频仪器设备
6826物理治疗及康复设备
医疗器械分类目录6827中医器械
6828医用磁共振设备
6830医用X射线设备
6831医用X射线附属设备及部件
6832医用高能射线设备
6833医用核素设备
6834医用射线防护用品、装置
6840临床检验分析仪器
6841医用化验和基础设备器具
6845体外循环及血液处理设备
6846植入材料和人工器官
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
6855口腔科设备及器具
6856病房护理设备及器具
6857消毒和灭菌设备及器具
6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具
6863口腔科材料
6864医用卫生材料及敷料
6865医用缝合材料及粘合剂
6866医用高分子材料及制品
6870 软件
6877介入器材。