BSL—3实验室设施的要求
P3实验室设计规范要求
P3实验室设计规范要求一、概述(略)二、设计依据1. <WHO实验室生物安全手册>(1993年)2. <医药工业洁净厂房设计规范>(1997年)3. <洁净厂房设计规范>(1984)4. <采暖通风与空气调节设计规范>(GBJ19-87)5. <消毒管理办法>(卫生部1992)6. 甲方提供的实验室平面布置图等有关技术资料和要求三、平面布置及设施PⅢ实验室按功能要求划分，分为洁净区和非洁净区，洁净区包括洁净准备区，一更，淋浴室，二更，气闸室，PⅢ实验室，消毒室；非洁净室有机房和走廊。
1.对PⅢ实验室的布局，应考虑以下原则：（1）平面布置1.对有生物危险性的PⅢ实验室，要做成负压，以防止微生物污染的外逸。
因此它不仅要求除菌、更要进行隔离处理。
隔离方式一般采用一次隔离和二次隔离。
一次隔离就是病原体和实验者之间的隔离，是以防止实验人员被感染为目的的。
主要用生物安全柜和罩式防护衣方式。
2.为了防止病原体从实验室漏到外部环境中，而把实验室和外界隔断，即是二次隔离。
二次隔离就是实验室和外界之间的隔离，是以防止实验室外的人被感染为目的的。
污染传播的主要途径是气溶胶的扩散和对病原体的直接接触。
特别是前者，仅仅靠改善操作方式是不能解决的，一般采取在隔离区和维持区之间建立气压差和对排风进行灭菌处理两种方法。
3.隔离区（PⅢ实验室）应维持压差（负压）一般为-20～-50Pa，使维持区到隔离区造成定向气流。
4.在气压不同区域之间设有气闸室，它的两边设有联锁的门，一边开时，另一边关闭，以维持压差。
5.整个PⅢ实验室区域的室内压差等级从低到高依次是：P-Ⅱ生物安全柜<PⅢ实验室<气闸室<更衣室<洁净准备室<走廊（2）人流、物流合理，做到不交*污染1.应有实验室门禁管理制度，仅限于预先被告知危险性、并经过特殊培训的工作人员及支援人员能够进出。
生物安全实验室设施和设备要求
1 BSL-1实验室1.1 实验室的门应有可视窗并可锁闭，门锁及门的开启方向应不妨碍室内人员逃生。
1.2 应设洗手池，宜设置在靠近实验室的出口处1.3 在实验室门口处应设存衣或挂衣装置，可将个人服装与实验室工作服分开放置。
1.4 实验室的墙壁、天花板和地面应易清洁、不渗水、耐化学品和消毒灭菌剂的腐蚀。
地面应平整、防滑，不应铺设地毯。
1.5 实验室台柜和座椅等应稳固，边角应圆滑。
1.6 实验室台柜等和其摆放应便于清洁，实验台面应防水、耐腐蚀、耐热和坚固。
1.7 实验室应有足够的空间和台柜等摆放实验室设备和物品。
1.8 应根据工作性质和流程合理摆放实验室设备、台柜、物品等，避免相互干扰、交叉污染，并应不妨碍逃生和急救。
1.9 实验室可以利用自然通风。
如果采用机械通风，应避免交叉污染。
1.10 如果有可开启的窗户，应安装可防蚊虫的纱窗。
1.11 实验室内应避免不必要的反光和强光。
1.12 若操作刺激或腐蚀性物质，应在30m 内设洗眼装置，必要时应设紧急喷淋装置。
1.13 若操作有毒、刺激性、放射性挥发物质，应在风险评估的基础上，配备适当的负压排风柜。
1.14 若使用高毒性、放射性等物质，应配备相应的安全设施、设备和个体防护装备，应符合国家、地方的相关规定和要求。
1.15 若使用高压气体和可燃气体，应有安全措施，应符合国家、地方的相关规定和要求。
1.16 应设应急照明装置。
1.17 应有足够的电力供应。
1.18 应有足够的固定电源插座，避免多台设备使用共同的电源插座。
应有可靠的接地系统，应在关键节点安装漏电保护装置或监测报警装置1.19 供水和排水管道系统应不渗漏，下水应有防回流设计。
1.20 应配备适用的应急器材，如消防器材、意外事故处理器材、急救器材等。
1.21 应配备适用的通讯设备。
1.22 必要时，应配备适当的消毒灭菌设备。
2 BSL-2实验室2.1 适用时，应符合1的要求。
2.2 实验室主入口的门、放置生物安全柜实验间的门应可自动关闭；实验室主入口的门应有进入控制措施。
bsl-3实验室的设计要点和实验安全要求
bsl-3实验室的设计要点和实验安全要求标题：BSL-3实验室的设计要点和实验安全要求BSL-3实验室（Biosafety Level 3 Laboratory）是一种高级别的生物安全实验室，用于进行对人类和动物具有潜在危害的病原体的研究。
为了确保实验室操作的安全性和防止病原体泄漏，BSL-3实验室的设计和实验安全要求十分重要。
本文将从设计要点和实验安全要求两个方面进行详细介绍。
一、BSL-3实验室的设计要点1. 实验室位置：BSL-3实验室应位于独立建筑或独立楼层，远离人员流动较大的区域，如办公楼、学生宿舍等。
实验室周围应设有安全区域，包括带有生物安全标识的警示牌和安全围栏。
2. 实验室布局：BSL-3实验室应划分为不同的区域，包括实验区、准备区、洗消区、储存区等。
各个区域之间应有严格的物理隔离措施，如独立的门、隔离墙等，以防止病原体的交叉污染。
3. 空气处理系统：BSL-3实验室应配备高效的空气过滤系统，能够过滤和清除空气中的微生物和病原体。
实验区和准备区应设置负压空气流向，以防止空气中的病原体外泄。
4. 供水和排水系统：BSL-3实验室的供水系统应保证水质符合相关标准，并设置合适的消毒设备。
排水系统应采用双重防护措施，以防止病原体通过污水外泄。
5. 实验设备和工具：BSL-3实验室应配备符合生物安全要求的实验设备和工具。
实验台面、操作台、洗消设备等应采用易清洁、耐腐蚀的材料，并定期进行消毒和维护。
二、BSL-3实验室的实验安全要求1. 人员培训：进入BSL-3实验室的人员必须接受相关的生物安全培训，了解实验室的安全操作规程、紧急处理措施和个人防护措施。
2. 个人防护装备：进入BSL-3实验室的人员必须佩戴符合标准的个人防护装备，包括防护服、手套、口罩、护目镜等，以防止病原体通过呼吸道、皮肤或黏膜传播。
3. 实验操作规程：BSL-3实验室应制定详细的实验操作规程，包括对病原体的处理、实验操作步骤、实验后的清洁和消毒等。
生物安全实验室的个体防护要求
生物安全实验室的个体防护要求一、基本要求生物安全实验室的PPE应符合《个体防护装备配备的基本要求》（GB/T 29510—2013）：1.实验活动过程中存在感染性危害因素时，实验人员应佩戴PPE。
2.依据风险评估结果购置和配备相应的PPE。
3.实验室应为实验人员购置、配备、发放具有相应防护功能的PPE。
4.为实验人员购置、配备、发放和使用的PPE 除符合安全性能要求外，应兼顾舒适、方便和美观。
5.需要配备多种防护装备时，应考虑使用的兼容性和功能替代性，避免防护失效。
二、生物安全实验室PPE 使用原则（一）BSL-1实验室在BSL-1实验室进行有害材料操作时应戴手套，穿戴工作服，根据风险评估结果，必要时，如从液氮中取物品、超声处理、细胞破碎处理等戴面屏、口罩或眼罩、耳部防护用品等。
操作具有腐蚀性或刺激性化学物品时，应在通风橱（柜）内进行，实验人员应佩戴防酸碱手套，必要时加防酸碱围裙、防酸碱鞋、防毒口罩/面具等。
（二）BSL-2实验室由于《人间传染的病原微生物名录》规定中有部分高致病性病原微生物可在BSL-2实验室操作，因此在BSL-2实验室进行病原微生物实验操作时，除符合BSL-1实验室的PPE要求外，尚需进行风险评估。
根据风险评估结果，佩戴医用外科口罩或N95以上医用防护口罩，穿实验室用工作服、后系带式手术服或医用防护服，必要时可佩戴双层手套、面屏或护目镜、专用鞋或鞋套。
（三）BSL-3实验室在BSL-3实验室进行病原微生物实验操作时，应根据风险评估结果确定个人防护装备的配置及使用程序。
PPE 包括N95或以上医用防护口罩、眼罩或防护面屏、一次性医用防护服、双层手套、一次性帽子、工作鞋、鞋套或靴套。
必要时使用正压呼吸装置、防水围裙等。
有特殊实验操作时可加戴其他防护用品。
在外层医用防护服内，穿着可重复使用的工作服（如棉质长袖分体工作服）。
（四）BSL-4实验室在BSL-4实验室进行病原微生物实验操作时，应根据风险评估结果确定个人防护装备的配置及使用程序。
BSL-1--BSL-3实验室设施设备要求
一、BSL-1 实验室设施设备要求
6.1.6 实验室台柜等和其摆放应便于清洁，实验台面应防水、耐腐蚀、耐热和坚固。 6.1.7 实验室应有足够的空间和台柜等摆放实验室设备和物品。 6.1.8 应根据工作性质和流程合理摆放实验室设备、台柜、物品等，避免相互干扰、交叉污染，并应不
妨碍逃生和急救。
一、BSL-1 实验室设施设备要求 ×
一、BSL-1 实验室设施设备要求
6.1.15 若使用高压气体和可燃气体，应有安全措施，应符合国家、地方的相关规定和要求。 ➢ GB16912-1997《氧气及相关气体安全技术规程》 ➢《气瓶安全监察规定》（国家质量监督检验检疫总局令第46号）
一、BSL-1 实验室设施设备要求
推荐使用专用的气瓶安全柜和固定的送气管道 。压缩气体钢瓶和液化气容器等须安全地固定（例 如用铁链锁住）在墙上或坚固的实验台上，不应放置在散热器、明火或其他热源或会产生电火花的电 器附近，也不应置于阳光直晒下；大储量钢瓶应存放在与实验室有一定距离的适当设施内，存放地点 应上锁并适当标识；在存放可燃气体的地方，电气设备、灯具、开关等均应符合防爆要求；需要时， 应安装气体浓度监测和报警装置。
一、BSL-1 实验室设施设备要求 6.1.2 应设洗手池，宜设置在靠近实验室的出口处。 【理解和实施】
洗手池设置在靠近实验室的出口处，便于人员离开实 验室前洗手。应尽可能使用流动水洗手池，水龙头宜 为自动感应式，或用肘部、膝部或足部操作。
一、BSL-1 实验室设施设备要求
6.1.3 在实验室门口处应设存衣或挂衣装置，可将个人服装与实验室工作服分开放置。 【理解和实施】 ➢ 实验室人员进入实验室前，应穿着实验室工作服；在离开实验室前，必须脱下实验室工作服。个人服 装与实验室工作服应分开放置。 ➢ 存衣或挂衣装置存衣或挂衣装置应按洁污分开的原则设置墙壁挂衣钩，或分层的存衣架，或存衣柜。
生物安全实验室基本要求与个人防护设备
BSL－1实验室的设施要求
★ 应为安全运行以及清洁和维护提供 充足的空间。
★ 实验室的工作区域外有存放外衣和 私人物品的设备。
★ 我国尚未发现或已经灭绝的微生物
★ III级生物安全
柜或全身正压 防护服能够把 实验室工作人 员与气溶胶化 的感染性材料 完全隔离开。
★ 一般是独立建筑物或具有复杂的、特殊的 通风系统和防止活的微生物释放到环境中 的污物处理系统与其它建筑完全隔离。
CDC biocontainment laboratory,Atlanta
便携式洗眼装置
（二）淋浴装置和应急消毒喷淋装置
------应急消毒喷淋装置 在使用中可用大量冷
水淋洗污染的部位，淋洗 时间至少需要20分钟。
如果为化学物品溅出 污染，用大量急水冲洗。
1、规定： BSL-2实验室必要时应有应急喷淋
装置 2、要求：
保持管道的通畅、必须告知工作人 员应急消毒喷淋装置的摆放位置、培训 其操作方法。
★ 适合于已知其特征的、在健康成人中不 引起疾病的、对实验室工作人员和环境 危害性最小的生物因子的工作。
★ 许多通常与人类疾病不相关的病原微生 物是条件致病性的。
★ 对于在体内已经繁殖多代的疫苗株不要 简单地认为是无毒的。
BSL－1 实验室
★ 不需要特殊 的一级和二 级屏障、除 需要洗手池 外，依靠标 准的微生物 操作即可获 得基本的防 护水平。
★ 应安装在实验室内气流流动小 ，人员走动少，离门和中央空 调送风口较远的地方。
(完整版)BSL生物安全实验室建设要求
在缓冲区Ⅰ和PCR扩增区可安装排风扇往外排风，在实验区的外墙上和各扇门上都安装有风量可调的回风口，空气通过回风口向室内换气。要注意防止实验环境对核酸制备区的影响，防止造成污染。建议核酸提取工作在生物安全柜中进行。注：
1各工作区域必须有明确的标记，避免不同工作区域内的设备、物品混用。
生物安全实验室建设要求
第一节实验室建设要求
一、生物安全实验室分级
根据实验室的设计特点、建筑结构和屏障设施等可将生物安全实验室分为四个安全防护等级，即生物安全防护水平一级(biosafety level,BSL-1)~生物安全防护水平四级(biosafetylevel,BSL-4)，BSL-1防护水平和隔离要求最低，BSL-4防护水平和隔离要求最高。BSL-1、BSL-2实验室属基础实验室，BSL-3实验室为屏障实验室，BSL-4实验室为高度屏障实验室。但使用频率最高，最频繁的是BSL-2级实验室，因此，这里需要对BSL-2实验室的建设问题重点讨论。
五)机械连锁不锈钢传递窗：试剂和标本通过机械连锁不锈钢(不建议使用电子连锁方式)传递窗传递，保证试剂和标本在传递过程中不受污染(人物分流)。
六)地面
地面建议使用PVC卷材地面或自流坪地面，整体性好。便于进行清扫，耐腐蚀。没有条件的也可采用水磨石地面，或大块的瓷砖(至少800mm×800mm)接缝需要小于2mm。
消防
BSL-2实验室应设在耐火等级不低于二级的建筑物内，并设置火警自动报警装置。
智能化
由于生物安全实验室主要用于公共卫生事件相关的病原微生物的检测与诊断，具有生物安全的要求，因此，在实验室综合布线、用于实验数据记录与传输的计算机网络、楼宇自控、安全防范等方面充分考虑智能化系统的建设，并留有一定的发展空间。BSL-2实验室智能化建设主要应考虑实验室数据的传输、实验室人员的联络、实验室安全和运行状况、环境条件及重要设备的监控以及电子门禁系统的设置等控制。实验室宜设置通信广播系统以及背景音乐播放系统。
实验室生物安全级别与防护要求
实验室生物安全级别与防护要求实验室生物安全级别的划分是为了保障人类和环境的安全，确保实验室中进行生物实验时不会对人体造成伤害或者导致病原体的扩散。
同时，实验室内的防护要求也是确保实验室工作人员的安全与健康。
本文将介绍实验室生物安全级别的分类及相应的防护要求。
一、生物安全级别分为四级：BSL-1、BSL-2、BSL-3和BSL-4。
不同级别对应着不同级别的生物危害和相应的防护要求。
1. BSL-1级别：适用于对人体无害的生物材料，无特殊要求。
实验室内应保持基本的实验室规范，如实验台面及工具的清洁、废弃物的妥善处理等。
2. BSL-2级别：适用于易感人群感染的生物材料。
实验室内必须具备基本的生物安全设施，如洗手盆、生物防护柜等。
工作人员应接受相关培训，了解相关病原体的传播途径和感染防控措施。
3. BSL-3级别：适用于存在较高传染性且可在实验室内传播的生物材料。
实验室内应具备完善的防护措施，如空气过滤系统、紫外线消毒设备等。
工作人员需穿戴防护服、口罩等防护装备，并按照操作规程进行工作。
4. BSL-4级别：适用于高致病性病原体或对人体没有治疗手段的生物材料。
实验室内必须建立严格的隔离区域，入口和出口均需通过密闭的气密门。
工作人员需穿戴全套防护装备，并在特殊的生物安全柜中进行实验操作。
二、实验室内的综合防护要求：1. 实验室生物安全设施：实验室内应配备合适的生物安全设施，如生物安全柜、洗手盆、紫外线消毒设备等。
这些设施的选择和使用应符合国家相关规定，并定期进行维护和检测，确保其正常运行和有效防护。
2. 实验室工作人员防护：工作人员应接受相关培训，了解生物安全级别划分和相应的防护要求。
在操作过程中，必须穿戴合适的防护装备，如防护服、口罩、手套等。
在实验结束后，要及时脱下并正确处理防护装备和实验废弃物。
3. 实验室环境和卫生管理：实验室应定期进行消毒和清洁，特别是实验台面、操作工具和器材。
实验过程中产生的废弃物必须妥善处理，可以采取无害化处理措施，如高温蒸汽灭菌等。
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BSL—3实验室设施的要求
BSL-3实验室的安全设备和设施适用于操作我国危害程度第二类(个别第一类)病原微生物。
工作人员在这类实验室中可能暴露于感染性物质的途径包括皮肤或粘膜破损、污染的针头或利器的伤害、呼吸道或粘膜暴露于感染性气溶胶或飞溅物等。
BSL-3实验室有严格的一级防护屏障和二级防护屏障的要求，以防止工作人员和环境暴露于感染性气溶胶。
一级屏障主要指生物安全柜或隔离器(手套箱)等安全设备，所有涉及感染性物质的操作均应该在其中进行。
二级屏障包括实验室的平面布局、围护结构、控制人口、负压环境和为减少感染性气溶胶从实验室释放而设置的特殊通风系统等要素。
BSL-3实验室设施除满足BSL-1和BSL-2实验室设施的要求外，BSL-3实验室在平面布局、送排风系统等方面有许多特殊要求。
包括：
(一)位置
应在建筑物中自成隔离区(有出入控制)或为独立建筑物。
(二)平面布局
1．由清洁区、半污染区和污染区(核心区)组成。
核心区和半污染区之间应设缓冲间。
必要时，半污染区和清洁区之间应设缓冲间。
缓冲间的门应能自动关闭并互锁。
2．在半污染区应设供紧急撤离使用的安全门。
3．核心区与半污染区之间、半污染区和清洁区之间应设置传递窗，传递窗双门不能同时处于开启状态，传递窗内应设物理消毒装置。
4，生物安全柜的安装位置应远离实验间人口，避开工作人员频繁走动的区域，且有利于形成气流由“清洁”区域流向“污染”区域的单向气流流型。
(三)围护结构
1．实验室围护结构内表面应光滑、耐腐蚀、防水，以易于消毒清洁；所有缝隙应可靠密封，防震、防火。
2．围护结构外围墙体应有适当的抗震和防火能力。
3．天花板、地板、墙间的交角均为圆弧形且可靠密封。
施工时应防止节肢动物和啮齿动物钻进墙脚。
4．地面应防渗漏、无接缝、光洁、防滑。
不得使用地砖和水磨石等有缝隙地面。
5．实验室内所有的门应可自动关闭；实验室出口应有在黑暗中可明确辨认的标识。
6．外围结构不应有窗户；内设窗户应防破碎、防漏气及安全。
7．所有出入口处应采用防止节肢动物和啮齿动物进入的设计。
(四)通风系统
1．应安装独立的送排风系统以控制实验室气流方向和压力梯度。
应确保在使用实验室时气流由“清洁区”流向“污染区”，同时确保实验室空气只能通过高效过滤后经专用排风管道排出。
2．送风口和排风口的布置应该是对角分布，上送下排，应使核心区和半污染区内的气流死角和涡流降至最小程度。
3．送排风系统应为直排式，不得采用回风系统。
4．由生物安全柜排出的经内部高效过滤的空气可通过系统的排风管直接排出。
应确保生物安全柜与排风系统的压力平衡。
5．实验室的送风应经初、中、高三级过滤，保证污染区的静态洁净度达到7级到8级。
6．实验室的排风应经高效过滤后向空中排放。
外部排风口应远离送风口并设置在主导风的下风向，应至少高出所在建筑2m，应有防雨、防鼠、防虫设计，但不应影响气体直接向上空排放。
7．高效空气过滤器应安装在送风管道的末端和排风管道的前端，以避免污染风道。
8．通风系统、高效空气过滤器的安装应牢固，实验室的通风系统中使用的所有部件必须为气密型。
所使用的高效空气过滤器不得为木框架和纸隔板结构。
高效空气过滤器的安装必须牢固。
高效过滤器在更换前应消毒，或采用可在气密袋中进行更换的过滤器，更换后应立即进行消毒或焚烧。
每台高效过滤器安装、更换、维护后都应按照经确认的方法进行检测，运行后每年至少进行一次检测以确保其性能。
9．在送风和排风总管处应安装气密型密闭阀，必要时可完全关闭以进行室内化学熏蒸消毒。
10．应安装风机和生物安全柜启动自动联锁装置，确保实验室内不出现正压和确保生物安全柜内气流不倒流。
排风机一备一用。
关闭时先关送风机后关排风机。
11.在核心区和半污染区内不应另外安装分体空调、暖气和电风扇等。
(五)环境参数
1．相对于实验室外部，其内部保持负压。
实验间(核心区)的相对压力以(一40i5)Pa为宜，半污染区与实验间之间的缓冲间的相对压力为一30Pa，半污染区的相对压力以(一20i5)Pa为宜，清洁区与半污染区之间的缓冲间的相对压力为一10Pa，清洁区为室外大气压。
2．实验室内的温度在人体舒适范围为宜，相对湿度以不超过?o％为宜，或根据工艺要求而定。
3．实验室内的空气洁净度以1万～10万级为宜。
4．实验室人工照明应均匀，不眩目，不反光，工作照度不高于5001x。
5．实验室内噪声不超过65dB。
(六)其他
1．实验台表面应防水，耐腐蚀、耐热。
2．实验室中的家具应牢固。
为便于清洁，各种家具和设备之间应保持一定距离。
应有专门放置生物废弃物容器的台(架)，家具和设备的边角和突出部位应圆滑、无毛刺。
3．所需真空泵应放在实验室内。
真空管线必须装置在线高效过滤装置。
真空泵工作时，不能影响室内的负压的有效梯度。
4．压缩空气钢瓶等应放在实验室外。
穿过围护结构的管道与围护结构之间必须有效密封。
气体管线必须安装在线高效过滤装置和防回流装置。
工作时，不能影响室内的负压的有效梯度。
5．实验室安全出口应有长效发光指示标志。
6．应有备用电源以确保实验室工作期间有不间断的电力供应。
7．应在实验室人口处的显著位置设置带报警功能的室内压力显示装置，显示
污染区、半污染区的负压状况。
当负压值偏离控制区间时应通过声、光等手段向实
验室内外的人员发出警报。
还应设置高效过滤器气流阻力的显示。
8．实验室应设置通讯系统。
9．实验记录等资料应通过传真机、计算机等手段发送至实验室外。