药物分析习题与参考答案

合集下载

药物分析练习题库(含答案)

药物分析练习题库(含答案)

药物分析练习题库(含答案)一、单选题(共70题,每题1分,共70分)1、能与氨制硝酸银发生银镜反应,产生黑色银沉淀的药物A、醋酸地塞米松B、黄体酮C、炔雌醇D、甲睾酮E、苯丙酸诺龙正确答案:A2、减少分析测定中偶然误差的方法A、进行对照试验B、进行空白试验C、多人一同试验D、进行仪器校正E、增加平行试验次数正确答案:E3、黄体酮的灵敏、专属的鉴别反应是A、甲基酮的呈色反应B、有机氟的呈色反应C、C17-α-醇酮基的还原性D、炔基的沉淀反应E、以上说法均不正确正确答案:A4、进行体内药物分析血样采集时,一般取血量A、1mlB、3mlC、1~2mlD、2mlE、1~3ml正确答案:E5、下列药物中能够发生羟肟酸铁反应的是A、左氧氟沙星B、硫酸卡那霉素C、链霉素D、哌拉西林E、硫酸庆大霉素正确答案:D6、下列哪些药物具有重氮化反应A、乙酰水杨酸B、对氨基水杨酸钠C、苯甲酸D、维生素B1E、利尿酸正确答案:B7、含量测定时受水分影响的方法是A、紫外分光光度法B、配位滴定法C、氧化还原滴定法D、电位滴定法E、非水溶液滴定法正确答案:E8、药典规定酸碱度检查所用的水为A、离子交换水B、自来水C、新沸并放冷至室温的水D、反渗透水E、蒸馏水正确答案:C9、肾上腺素中酮体的检查,所采用的方法A、HPLCB、TLCC、GCD、UVE、IR正确答案:D10、片重在0.3g或0.3g以上的片剂重量差异限度为A、±7.5%B、±5%C、±3.5%D、±6%E、±7%正确答案:B11、干燥剂干燥法中常用干燥剂的吸水能力大小A、硅胶>硫酸>五氧化二磷B、硅胶>五氧化二磷>硫酸C、硫酸>五氧化二磷>硅胶D、五氧化二磷>硅胶>硫酸E、硫酸>硅胶>五氧化二磷正确答案:D12、《中国药典》(2015版)硫代硫酸钠滴定液的标定采用A、沉淀滴定法B、置换碘量法C、剩余碘量法D、直接碘量法E、配位滴定法正确答案:B13、下列药物可以发生双缩脲反应的是A、盐酸麻黄碱B、硫酸阿托品C、硫酸奎宁D、盐酸吗啡E、以上均不正确正确答案:A14、片剂溶出度的检查操作中,溶出液的温度应恒定在A、30±0.5°CB、36±0.5°CC、37±0.5°CD、39±0.5°CE、40±0.5°C正确答案:C15、药品标准中的药品名称包括A、中文名、汉语拼音名和拉丁名B、中文名、汉语拼音名和英文名C、中文名、拉丁名和英文名D、拉丁名、化学名、英文名E、拉丁名、汉语拼音名、化学名正确答案:B16、少量氯化物对人体是没有毒害作用的,药典规定检查氯化物杂质主要是因为A、氯化物杂质影响药物测定准确度B、氯化物杂质影响药物测定选择性C、氯化物杂质影响药物测定灵敏度D、氯化物杂质影响药物纯度水平E、以上说法均不正确正确答案:D17、干燥失重检查法主要是控制药物中的水分,其他挥发性物质,对于含有结晶水的药物其干燥温度为A、105°CB、180°CC、140°CD、102°CE、80°C正确答案:B18、对干燥失重法的描述不正确的是A、硅胶为常用的干燥剂B、对受热不稳定的药物可采用减压干燥法C、五氧化二磷可重复使用D、硅胶可重复使用E、以上说法均不正确正确答案:C19、注射用水和纯化水质量检查相比较,增加的检查项目是A、亚硝酸盐B、氨C、微生物限度D、细菌内毒素E、其他正确答案:D20、异烟肼中特殊杂质是A、硫酸肼B、水杨醛C、游离肼D、对-二甲氨基苯甲醛E、水杨酸正确答案:C21、水分测定法中使用的费休氏试液由碘、二氧化碳、吡啶和()组成A、甲烷B、甲醇C、无水乙醇D、甲酸E、甲醛正确答案:B22、卡马西平中氯化物检查:取本品 1.0g,加水100ml,煮沸,放冷,过滤,取续滤液50ml,依法检查,与标准氯化钠溶液(每1ml相当于10ug的Cl)7.0ml制成的对照液比较,不得更浓,求氯化物限量为()A、0.007%B、0.014%C、0.07%D、0.14%E、0.7%正确答案:B23、盐酸普鲁卡因属于A、酰胺类药物B、对氨基苯甲酸酯类药物C、生物碱类药物D、芳酸类药物E、杂环类药物正确答案:B24、《中国药典》(2015版)中对维生素B1片的含量测定采用A、紫外-可见分光光度法B、红外法C、高效液相色谱法D、吸收系数法E、薄层色谱法正确答案:D25、“国际非专利药品名”的缩写为A、INNB、USPC、ChpD、CADNE、GAP正确答案:A26、在不同实验室由不同分析人员测定结果的精密度,称为A、准确度B、重现性C、线性D、重复性E、中间精密度正确答案:B27、亚硝酸钠滴定法中,重氮化反应的速度与酸的种类有关,常用的酸为A、HClB、HBrC、HNO3D、H2SO4E、H3PO4正确答案:A28、在相同条件下,由一个分析人员测定所得结果的精密度称为A、线性B、重复性C、中间精密度D、准确度E、耐用性正确答案:B29、片剂中应检查的项目A、可见异物B、检查生产和储藏过程中引入的杂质C、应重复原料药物的检查项目D、含量均匀度和重量差异检查应同时进行E、检查分散均匀度正确答案:B30、下列物质中对离子交换法产生干扰的是A、糊精B、硬脂酸镁C、葡萄糖D、滑石粉E、氯化钠正确答案:E31、高效液相色谱法用于鉴别的参数A、峰面积B、死时间C、峰宽D、峰高E、保留时间正确答案:E32、对药物中氯化物进行检查时,所用的显色剂为A、硫代乙酰胺B、无水乙醇C、硝酸银D、氯化钡E、醋酸钠正确答案:C33、片剂溶出度的检查操作中,溶出液的温度应恒定在A、25±0.5°CB、30±0.5°CC、35±0.5°CD、37±0.5°CE、以上均不正确正确答案:D34、下列哪种药物不具有甾体母核A、黄体酮B、甲睾酮C、酮洛芬D、炔诺酮E、以上均不正确正确答案:C35、能与硝酸银试液反应生成银镜,并放出气泡和生成黑色浑浊的药物是A、异烟肼B、甲硝唑C、阿苯达唑D、吗啡E、阿司匹林正确答案:A36、硫氢铁盐法检查药品中的A、重金属B、砷盐C、硫酸盐D、氯化物E、铁盐正确答案:E37、麦芽酚反应是针对链霉素中的()的特征鉴别反应A、硫酸根B、链酶胍C、N-甲基葡萄糖胺D、酚羟基E、链酶糖正确答案:E38、药典中所用乙醇未指明浓度时,系指A、95%(g/g)的乙醇B、95%(mL/mL)的乙醇C、无水乙醇D、75%(g/mL)的乙醇E、95%(g/mL)的乙醇正确答案:B39、重氮化-偶合反应中所用的偶合试剂为A、碱性-萘酚B、三硝基酚C、碱性酒石酸铜D、酚酞E、溴酚蓝正确答案:A40、直接碘量法测定的药物应是A、中性物质B、酸性药物C、氧化性物质D、无机药物E、还原性物质正确答案:E41、盐酸普鲁卡因常用鉴别反应A、重氮化-偶合反应B、氧化反应C、碘化反应D、磺化反应E、以上均不是正确答案:A42、体内药物分析中最繁琐,也是极其重要的一个环节是A、样品的采集B、样品的贮存C、样品的制备D、样品的分析E、以上均不是正确答案:C43、用外指示剂法指示亚硝酸钠滴定法的终点,所用的外指示剂为A、甲基红-溴甲酚绿指示剂B、淀粉指示剂C、酚酞D、甲基橙E、以上均不对正确答案:B44、微孔滤膜法是用来检查A、硫化物B、砷盐C、灰分D、重金属E、氯化物正确答案:D45、《中国药典》(2015版)中对葡萄糖注射液和葡萄糖氯化钠注射液的含量测定采用A、红外法B、薄层色谱法C、高效液相色谱法D、旋光度测定法E、紫外-可见分光光度法正确答案:D46、异烟肼不具有的性质和反应是A、弱碱性B、与三氯化铁反应C、与芳醛缩合呈色反应D、还原性E、重氮化偶合反应正确答案:E47、采用非水溶液滴定法测定盐酸麻黄碱,加入醋酸汞的目的A、消除麻黄碱干扰B、消除氢卤酸干扰C、消除氮原子干扰D、消除高氯酸干扰E、以上均不正确正确答案:B48、含氮碱性有机药物及其氢卤酸盐或有机酸盐的测定,滴定没有明显的突跃,终点难以观测,可加入()溶剂提高相对碱性强度A、碳酸B、冰醋酸C、稀盐酸D、浓硫酸E、稀硝酸正确答案:B49、采用紫外-可见分光光度法测定药物含量时,配制待测溶液的浓度依据A、吸光度应大于0.1B、测得吸光度应尽量大C、吸光度应大于0.7D、吸光度应大于1E、吸光度应在0.3~0.7正确答案:E50、《中国药典》(2015版)中黄体酮“有关物质”检查采用的方法A、配位滴定法B、薄层色谱法C、紫外-可见分光光度法D、气相色谱法E、高效液相色谱法正确答案:E51、药品性状主要包括了药品哪几个方面A、外观与臭味、溶解度和物理常数B、鉴别、杂质检查和含量测定C、外观、有效成分、溶解度D、一般杂质检查和特殊杂质检查E、有效性、均一性、安全性和纯度正确答案:A52、检查药品中的铁盐杂质,所用显色剂A、硫氢铁铵B、硫化氢C、氯化亚锡D、氯化钡E、硝酸银正确答案:A53、硫代乙酰胺法是检查药物中的A、砷盐检查法B、氯化物检查法C、铁盐检查法D、重金属检查法E、硫酸盐检查法正确答案:D54、铁盐检查所用的标准铁溶液为A、三氯化铁溶液B、硫氰酸铁溶液C、硫酸亚铁溶液D、硫酸铁溶液E、硫酸铁铵溶液正确答案:E55、《中国药典》(2015版规定:含脏器提取物的口服制剂和液体制剂、化学药品制剂和生物制品制剂若含有未经提取的动植物来源的成分和矿物质,不得检出()A、耐胆盐革兰阴性菌B、白念菌C、沙门菌D、大肠埃希菌E、金黄色葡萄球菌正确答案:C56、干燥失重主要检查药物中的A、硫酸灰分B、灰分C、易炭化物D、水分及其他挥发性成分E、结晶水正确答案:D57、药物中的重金属是指A、能与金属络合剂反应的金属B、碱金属C、能与硫代乙酰胺试液反应呈色的金属D、质量较大的金属E、密度较大的金属正确答案:C58、药品检验工作取样中,取样的件数因产品的批量不同而不同,若药品包装总件数为400,取样应取多少件A、10件B、11件C、21件D、25件E、20件正确答案:B59、链霉素在碱性条件下,经扩环水解生成麦芽酚,该化合物与三价铁作用生成A、紫色络合物B、绿色络合物C、蓝色络合物D、棕色络合物E、红色络合物正确答案:E60、按药典规定,精密标定的滴定液,如盐酸,正确表示为A、0.1520mol/L盐酸滴定液B、盐酸滴定液(0.1524mol/L)C、盐酸滴定液(0.1520M/L)D、0.1520M盐酸滴定液E、盐酸滴定液(0.1250M)正确答案:B61、《中国药典》(2015版)盐酸麻黄碱含量测定终点颜色为A、绿色B、黄色C、蓝色D、蓝绿色E、翠绿色正确答案:E62、片剂检查中,辅料硫酸钙或碳酸钙会对哪些滴定产生影响A、电位滴定法B、直接碘量法C、配位滴定法D、非水溶液滴定法E、酸碱滴定法正确答案:C63、中国药典主要内容包括A、凡例、正文、附录B、正文、含量测定、索引C、鉴别、检查、含量测定D、前言、正文、附录E、凡例、制剂、原料正确答案:A64、有关分析方法验证内容,下列说法错误的是A、精密度包括重复性,中间精密度和重现性B、一般以信噪比10:1时响应浓度或注入仪器的量确定检测限C、定量限指被测物能被定量测定的最低量D、准确度用回收率表示E、检测限指试样中被测物质能被检测出的最低量正确答案:B65、英国药典的符号缩写A、BPB、Ph.EurC、JPD、USPE、Ch.p正确答案:A66、《中国药典》(2015版)中检查维生素E的特殊杂质-生育酚时,所采用的检查方法是A、HPLCB、TLCC、硫酸铈滴定法(二苯胺为指示剂)D、双相酸碱滴定法(甲基橙为指示剂)E、UV正确答案:C67、药物制剂崩解时限测定可被下列哪项试验代替A、重量差异检查B、含量均匀度检查C、溶出度检查D、含量测定E、装量差异检查正确答案:C68、硫酸奎宁原料药含量测定时,1mol硫酸奎宁消耗高氯酸的量为A、1molB、3molC、0.5molD、2molE、4mol正确答案:B69、《中国药典》(2015版)普通片剂崩解时限检查,时间限度为A、15分钟B、30分钟C、60分钟D、10分钟E、45分钟正确答案:A70、薄层色谱法用于鉴别的参数是A、比移值B、展开时间C、峰面积D、保留时间E、斑点大小正确答案:A二、多选题(共20题,每题1分,共20分)1、下列测定方法中,主要受滑石粉、硫酸钙、淀粉等水中不易溶解的附加剂的影响是A、分光光度法B、气相色谱法C、比旋度法D、比浊法E、纸色谱法正确答案:ACD2、《中国药典》(2015年版)收载的青霉素类及头孢菌素类抗生素的含量测定方法有A、薄层色谱法B、微生物检定法C、高效液相色谱法D、红外光谱法E、酸性染料比色法正确答案:BC3、对乙酰氨基酚检查的项目有A、酸度B、重金属C、乙醇溶液的澄清度与颜色D、对氨基酚E、有关物质正确答案:ABCDE4、影响旋光度测定的因素包括A、浓度B、波长C、温度D、溶剂E、压强正确答案:ABCD5、阿司匹林溶液澄清度的检查是控制A、乙酰水杨酸苯酯限量B、醋酸苯酯与水杨酸苯酯限量C、苯酚限量D、无羧基特殊杂质限量E、水杨酸的限量正确答案:ABCD6、GC的进样方式A、注射器进样B、溶液直接进样C、气体进样D、顶空进样E、移液管进样正确答案:BD7、非水减量法最常使用的试剂有A、醋酸酐B、冰醋酸C、结晶紫D、高氯酸E、甲醇钠正确答案:ABCD8、喹啉类药物的主要理化性质包括A、不能与硫酸成盐B、酸性C、紫外吸收特性D、弱碱性E、旋光性正确答案:CDE9、《中国药典》(2015年版)规定GC与HPLC的系统适用性试验内容包括A、分离度B、拖尾因子C、选择性因子D、重复性E、色谱柱的理论塔板数正确答案:ABDE10、盐酸普鲁卡因水解产物为A、二甲氨基乙醇B、二乙氨基乙醇C、对氨基酚D、对氨基苯甲酸E、苯甲酸正确答案:BD11、注射用水与纯化水质量检查相比较,下列哪些项目要求更严格A、氨B、酸碱度C、重金属D、微生物限度E、亚硝酸盐正确答案:ABD12、药物分析工作中常用的氧化还原滴定法有A、溴量法B、碘量法C、银量法D、铈量法E、酸量法正确答案:ABD13、硫酸链霉素的鉴别反应有A、茚三酮反应B、坂口反应C、Elson-Morgan反应D、麦芽酚反应E、Marquis反应正确答案:ABCD14、体内药物分析的发展趋势A、微机化B、优先化C、仪器化D、自动化E、网络化正确答案:ACDE15、用于校正紫外-可见分光光度计波长的物件为A、钬玻璃B、低荧光玻璃C、汞灯D、高氯酸钬溶液E、氘灯正确答案:ACDE16、紫外-可见分光光度法中,用对照品比较法测定药物含量时A、供试品溶液和对照品溶液应在相同的条件下测定B、供试品溶液和对照品溶液的浓度应接近C、需已知药物的吸收系数D、是《中国药典》(2015年版)规定的方法之一E、可以在任何波长处测定正确答案:ABD17、维生素C常采用的鉴别试验有A、硝酸银反应鉴别法B、硫色素反应鉴别法C、2,6-二氯靛酚钠鉴别法D、碱性酒石酸铜反应鉴别法E、红外吸收光谱鉴别法正确答案:ACDE18、药品安全性检查的常规检验的项目有A、过敏反应B、升压和降压物质C、异常毒性D、细菌内毒素E、热原正确答案:ABCDE19、排除注射剂分析中抗氧剂的干扰,可以采用的方法有A、加弱氧化剂B、有机溶剂稀释法C、加酸后加热D、加碱后加热水解E、加入甲醛或丙酮为掩蔽剂正确答案:ACE20、醋酸地塞米松由于C17-α-醇酮基结构所能发生的反应是A、碱性酒石酸铜反应B、氨制硝酸银反应C、四氮唑盐反应D、羰基试剂反应E、水解反应正确答案:ABC三、判断题(共10题,每题1分,共10分)1、中药薄膜衣片,糖衣片规定的崩解时限相同。

药物分析测试题含参考答案

药物分析测试题含参考答案

药物分析测试题含参考答案一、单选题(共100题,每题1分,共100分)1、检查硫酸阿托品中的莨菪碱,采用的方法是A、测定折光率B、测定酸碱度C、测定吸光度D、测定熔点E、测定旋光度正确答案:E2、Ch.P用碘量法测定加有亚硫酸氢钠的维生素C注射液时,应在滴定前应加入A、乙醇B、丙酮C、盐酸D、氯化钠E、草酸正确答案:B3、在碱性条件下与AgNO3反应生成不溶性二银盐的药物是A、咖啡因B、尼可刹米C、安定D、巴比妥类E、阿司匹林正确答案:D4、鉴别是A、判断药物的纯度B、判断已知药物的真伪C、判断药物的均一性D、判断药物的有效性E、确证未知药物正确答案:B5、药品质量检验的内容主要包括A、组成、真伪鉴别、纯度检查B、组成、真伪鉴别、检查及有效成分含量测定C、真伪鉴别、纯度检查、有效性和安全D、真伪鉴别、纯度检查E、组成、真伪鉴别正确答案:B6、药典规定酸碱度检查所用的水是指A、蒸馏水B、离子交换水C、新沸并放冷至室温的水D、蒸馏水或离子交换水E、反渗透水正确答案:C7、维生素E与硝酸反应,最终的产物是A、生育红B、生育酚C、配离子D、酯类E、酸类正确答案:A8、药品检验工作程序A、性状、检查、含量测定、检验报告B、取样、鉴别、检查、含量测定C、取样、检验(性状、鉴别、检查、含量测定)、记录与报告D、性状、鉴别、含量测定、报告E、鉴别、检查、含量测定、原始记录正确答案:C9、对氨基水杨酸钠中的特殊杂质是A、水杨酸B、苯酚C、氨基化合物D、间氨基苯酚E、氨基酚正确答案:D10、崩解时限是指A、固体制剂在规定溶剂中的主药释放速度B、固体制剂在规定的介质中崩解溶散并通过筛网所需时间的限度C、固体制剂在缓冲溶液中崩解溶散并通过筛网所需时间的限度D、固体制剂在溶液中溶解的速度E、固体制剂在规定溶剂中溶化性能正确答案:B11、重金属检查中,加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是A、3.5B、11.5C、7.5D、9.5E、1.5正确答案:A12、巴比妥类药物的母核是A、酰基脲B、乙内酰脲C、氨基醚D、酰肼基团E、丙二酰脲正确答案:E13、酸碱滴定法中测定乙酰水杨酸含量的最佳方法是A、非水酸碱滴定法B、剩余滴定法C、两步酸碱滴定法D、直接法E、差减法正确答案:C14、《中国药典》对生物碱的原料药的含量测定大多采用A、旋光法B、非水溶液滴定法C、紫外分光光度法D、高效液相色谱法E、比色法正确答案:B15、下列哪一种酸在冰醋酸中的酸性最强?A、硝酸B、磷酸C、硫酸D、盐酸E、高氯酸正确答案:E16、A= ECL式中的C是A、百分吸收系数B、摩尔吸收系数C、液体的厚度D、被测溶液的百分浓度(g/100ml)E、被测溶液的浓度(g/ml)正确答案:D17、具芳伯氨基的芳胺类药物,重氮化反应的适宜条件是A、弱碱性B、强酸性C、碱性D、中性E、弱酸性正确答案:B18、检查硫酸盐时,对照溶液的制备是用A、标准K2SO4溶液B、标准NaCl溶液C、氯化钡溶液D、三氧化二砷溶液E、硝酸铅正确答案:A19、用TLC法检查特殊杂质,若无杂质的对照品时,应采用A、内标法B、外标法C、峰面积归一化法D、高低浓度对比法E、杂质的对照品法正确答案:D20、药典规定维生素E中需检查的有关物质是A、醋酸酯B、生育酚C、脂肪酸D、无机盐E、砷含量正确答案:B21、中国药典(2015年版)规定取某药2.0g,系指称取的质量应为A、1.995~2.005gB、1.95~2.05gC、1.9995~2.0005gD、1~3gE、1.5~2.5g正确答案:B22、异烟肼中的游离肼的检查《中国药典》2015年版采用的方法是A、紫外分光光度法B、高效液相色谱法C、薄层色谱法D、纸色谱E、旋光法正确答案:C23、在反相高效液相色谱法中,常用的固定相是A、氧化铝B、硅胶C、十八烷基硅烷键合硅胶D、甲醇E、水正确答案:C24、葡萄糖中加碘试液检查的杂质是()A、糊精B、还原糖C、钙盐D、蔗糖E、亚硫酸盐与可溶性淀粉正确答案:E25、熔点测定有三种方法,主要因为A、供试品的固体状态不同B、供试品的熔点不同C、供试品的分子量不同D、供试品的量的多少不同E、供试品的溶解度不同正确答案:A26、中国药典(2015年版)古蔡氏检砷法中,加入碘化钾试液的主要作用A、还原五价砷成三价的砷B、还原三价砷成砷化氢C、还原氯化锡成氯化亚锡D、还原硫成硫化氢E、还原五价砷成砷化氢正确答案:A27、取某药物约0.1g,加稀盐酸5ml,置水浴中加热40min,放冷,取0.5ml,滴加亚硝酸钠试液5滴,摇匀,用水3ml稀释后,加碱性β-萘酚试液2ml,振摇,即显红色。

药物分析练习题(附参考答案)

药物分析练习题(附参考答案)

药物分析练习题(附参考答案)1、《中国药典》2015年版规定的液体的相对密度是指A、15℃时,某物质的密度与水的密度之比B、22℃时,某物质的密度与水的密度之比C、18℃时,某物质的密度与水的密度之比D、20℃时,某物质的密度与水的密度之比E、30℃时,某物质的密度与水的密度之比答案:D2、对乙酰氨基酚与三氯化铁试液作用显A、紫堇色B、紫色C、蓝紫色D、赭色E、紫红色答案:C3、硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生成物颜色为A、紫色B、绿色C、橙色D、紫堇色E、蓝色答案:B4、在亚硝酸钠滴定法中,加入溴化钾之所以能够加快其反应的速率,是因为A、能生成大量NO+Br—B、有Br2生成C、能增大芳伯胺化合物的浓度D、溶液中K+浓度大E、能够生成NaBr答案:A5、中国药典(2015年版)规定,凡检查溶出度的制剂,可不再进行A、崩解时限检查B、主药含量测定C、热原试验D、含量均匀度检查E、重装量差异检查答案:A6、二乙基二硫代氨基甲酸银法检查砷盐的原理是A、砷盐与AgDDB、吡啶溶液作用,使AgDDC、砷盐与AgDDD、中的DDC还原为红色胶体溶液E、AgDDF、中的DDC还原为蓝色溶液G、吡啶溶液作用,使AgDDH、吡啶溶液与砷盐作用,使As3+还原为红色胶态砷答案:B7、巴比妥类药物与银盐反应是由于结构中含有A、苯环B、丙二酰脲C、硝基D、酰肿基E、芳香伯胺基答案:B8、药物中所含杂质的最大允许量,称之为A、杂质限量B、杂质允许量C、杂质含量D、含量限度E、存在杂质的最高量答案:A9、采用硫代乙酰胺法检查重金属时,供试品如有色需在加硫代乙酰胺前在对照溶液管中加入的是A、抗坏血酸B、稀焦糖溶液C、过硫酸铵D、盐酸羟胺溶液E、过氧化氢溶液答案:B10、中国药典(2015年版)规定用“约”字时是指取用量不得超过规定量的A、±5.0%B、±0.3%C、±1.0%D、±0.1%E、±10%答案:E11、三氯化铁与水杨酸类药物显色反应最适宜酸度是A、强酸性B、弱酸性C、中性D、强碱性E、弱碱性答案:B12、关于药典的叙述,不正确的是A、药典是判断药品质量的准则,具有法律作用B、药典所收载的药品,一般称为法定药品C、凡是药典收载的药品,如其质量不符合药典的要求均不得使用D、生产企业必须按规定的工艺生产法定药品E、药典收载的药物的品种和数量是永久不变的答案:E13、绿奎宁的反应主要用于A、磷酸可待因的鉴别B、盐酸麻黄碱的鉴别C、硫酸奎宁的鉴别D、盐酸吗啡的鉴别E、硫酸阿托品的鉴别答案:C14、凡检查含量均匀度的制剂不再检查A、重装量差异B、崩解时限C、溶出度D、释放度E、以上都不对答案:A15、结构中含有莨菪酸的药物是A、山莨菪碱B、利血平C、吗啡D、可待因E、奎尼丁答案:A16、古蔡氏法检查药物中砷盐,加入一组试剂,正确的选择是A、盐酸、碘化钾、氯化亚锡、锌粒、溴化汞试纸B、浓盐酸、氯化亚锡、碘化钾、溴化汞试纸C、浓盐酸、氯化亚锡、碘化钾D、锌粒、盐酸、溴化汞试纸E、浓盐酸、氯化亚锡答案:A17、溶出度测定时应控制液温为A、37℃±2.5℃B、37±1.5℃C、37℃±2℃D、37℃±0.5℃E、37℃±1.0℃答案:D18、维生素E与硝酸反应,最终的产物是A、生育红B、生育酚C、配离子D、酯类E、酸类答案:A19、公式A=-LgT=ECL中,A、T、E、C、L分别表示A、A-吸光度、T-透光率、E-吸收系数、C-待测物浓度、L-液层厚度B、A-吸光度、T-光源、E-吸收系数、C-待测物浓度、L-光路长度C、A-透光率、T-吸收度、E-吸收系数、C-待测物浓度、L-液层厚度D、A-吸光度、T-透光率、E-能量、C-浓度、L-光路长度E、A-透光率、T-吸收度、E-光波长度、c-浓度、l-吸收系数答案:A20、鉴别试验鉴别的药物是A、结构相似的药物B、结构不明确的药物C、储藏在有标签容器中的药物D、未知药物E、储藏在有标签容器中的未知药物答案:C21、中国药典中对药品既有鉴别意义,又能反映药品的纯杂程度的项目是A、含量测定B、检查C、鉴别D、物理常数E、外观性状答案:D22、尼可刹米与氢氧化钠试液加热后会产生一气体,可以使湿润的红色石蕊试纸变蓝,则该气体是()。

药品分析试题库及答案

药品分析试题库及答案

药品分析试题库及答案一、选择题(每题5分,共20分)1. 药品分析中,用于确定药物含量的分析方法是:A. 色谱法B. 光谱法C. 质谱法D. 热重分析法答案:A2. 以下哪种仪器不适用于药物的定量分析?A. 高效液相色谱仪B. 紫外分光光度计C. 原子吸收光谱仪D. 热重分析仪答案:D3. 药物分析中,常用的对照品是:A. 标准品B. 杂质对照品C. 空白对照品D. 所有选项答案:D4. 以下哪种方法常用于药物的定性分析?A. 薄层色谱法B. 高效液相色谱法C. 紫外分光光度法D. 红外光谱法答案:A二、填空题(每题5分,共20分)1. 药物分析中,常用的定量分析方法有________、________和________。

答案:重量分析法、容量分析法、仪器分析法2. 药物的纯度检查通常包括________、________和________。

答案:杂质检查、水分检查、残留溶剂检查3. 药物分析中,常用的定性分析方法有________、________和________。

答案:薄层色谱法、气相色谱法、质谱法4. 药物分析中,常用的仪器分析方法有________、________和________。

答案:高效液相色谱法、紫外分光光度法、原子吸收光谱法三、简答题(每题10分,共30分)1. 简述药物分析中杂质检查的重要性。

答案:杂质检查是确保药物安全性和有效性的重要环节,可以检测药物中存在的未知杂质和已知杂质,防止有害杂质对人体造成不良影响。

2. 描述高效液相色谱法(HPLC)在药物分析中的应用。

答案:高效液相色谱法在药物分析中广泛应用于药物的纯度检查、含量测定、稳定性研究和杂质分析等方面,具有高分辨率、高灵敏度和快速分析的特点。

3. 解释药物分析中对照品的作用。

答案:对照品在药物分析中用于建立分析方法的标准曲线,用于校准仪器和验证分析方法的准确性,确保分析结果的可靠性。

四、计算题(每题15分,共30分)1. 已知某药物的纯度为98%,求其杂质含量。

药物分析练习题库含参考答案

药物分析练习题库含参考答案

药物分析练习题库含参考答案一、单选题(共70题,每题1分,共70分)1、《中国药典》规定测不易粉碎固体药品熔点的方法A、第五法B、第三法C、第二法D、第一法E、第四法正确答案:C2、检查铁盐时,要求酸性条件的原因是A、防止Fe3+还原B、防止Fe3+的水解C、提高反应灵敏度D、使生成颜色稳定E、防止Fe3+与Cl—形成配位化合物正确答案:B3、采用炽灼后硫代乙酰胺法检查重金属时,炽灼温度范围是()A、600-700 °CB、700-800 °CC、500-600 °CD、900-1 000 °CE、800-900 °C正确答案:C4、司可巴比妥具有()结构与溴定量发生反应,因而采用溴量法进行测定。

A、硫元素B、苯环C、不饱和键D、酰亚胺基团E、羰基正确答案:C5、链霉素水解产物链霉胍的特有反应是A、茚三酮反应B、N-甲基葡萄糖胺反应C、硫酸盐反应D、坂口反应E、麦芽酚反应正确答案:D6、药品检验中的一次取样量至少应可供检验A、6次B、4次C、3次D、5次E、2次正确答案:C7、液相色谱所用的流动相需脱气处理,最常用的脱气方法是()A、加热法B、抽真空法C、煮沸法D、吹氨脱气法E、超声波脱气法正确答案:E8、物质的旋光度不受()因素的影响A、温度B、测定光源C、溶液浓度D、湿度E、液层厚度正确答案:D9、利用药物和杂质在化学性质上的差异进行特殊杂质的检查,不属于此类检查法的是()A、酸碱性的差异B、杂质与一定试剂发生颜色变化C、氧化还原性的差异D、吸附或分配性质的差异E、杂质与一定试剂生成沉淀正确答案:D10、避光并不超过20 ℃称为()A、凉暗处B、避光C、阴凉处D、冷处E、阴暗处正确答案:A11、下列物理常数中,可用于测定供试品含量的是()A、凝点B、旋光度C、碘值D、相对密度E、熔点正确答案:B12、麦芽酚反应是( )药物的鉴别反应。

A、庆大霉素B、链霉素C、青霉素GD、红霉素E、卡那霉素正确答案:B13、阿司匹林加水煮沸后,与三氯化铁试液作用显()A、紫红色B、紫色C、紫堇色D、蓝紫色E、赭色正确答案:C14、古蔡法检砷中,加入KI和氯化亚锡的目的是()A、还原剂B、氧化剂C、干燥剂D、显影剂E、催化剂正确答案:A15、现行版《中国药典》收载的重金属检查法有()种A、2B、5C、4D、1E、3正确答案:E16、中国药典规定铁盐检查法需用酸调节溶液为酸性,这种酸为A、HNO3B、H2SO4C、HClD、HAcE、H3PO4正确答案:C17、具有氨基嘧啶环和噻唑环结构的药物为A、维生素B1B、苯巴比妥C、四环素D、金霉素E、土霉素正确答案:A18、《中国药典》规定“极易溶解”系指()A、溶质(1 g或1mL)能在溶剂不到1 mL中溶解B、溶质(1 g或1 mL)能在溶剂不到3 mL中溶解C、溶质(1 g或1 mL)能在溶剂不到5 mL中溶解D、溶质(1 g或1 mL)能在溶剂不到0.1 mL中溶解E、溶质(1 g或1 mL)能在溶剂不到10 mL中溶解正确答案:A19、在碱性条件下加热水解产生氨气使红色石蕊试纸变蓝的药物是()A、对乙酰氨基酚B、异烟肼C、盐酸氯丙嗪D、乙酰水杨酸E、巴比妥类正确答案:E20、某药物加Na2CO3共热,酸化后产生白色沉淀,加乙醇和硫酸共热,产生香气,此药可能为()A、对氨基苯甲酸B、对氨基水杨酸C、乙酰水杨酸D、利多卡因E、苯甲酸钠正确答案:C21、检查药物的重金属,溶液酸碱度通常是()A、强酸性B、弱酸性C、弱碱性D、强碱性E、中性正确答案:B22、《中国药典》规定,肾上腺素含量测定的方法是A、气相色谱法B、高效液相色谱法C、滴定法D、紫外-可见分光光度法E、非水溶液滴定法正确答案:E23、氯化钠中检查砷盐,选用的试剂是()A、锌粒、盐酸、溴化汞试纸B、盐酸、碘化钾、氯化亚锡、锌粒、溴化汞试纸C、浓盐酸、氯化亚锡D、浓盐酸、氯化亚锡、碘化钾、溴化汞试纸E、以上都有不正确正确答案:B24、芳香环侧链所含氨基醇结构的特征反应为A、与斐林试剂的反应B、银镜反应C、双缩脲反应D、红外光谱法E、Kedde反应正确答案:C25、氯化物检查所用的标准溶液是()A、NaClB、K2SO4C、Pb(NO3)2D、AS2O3E、AgNO3正确答案:A26、硫酸-亚硝酸钠与()反应生成橙色产物,随即转为橙红色,可用于巴比妥类药物的鉴别。

药物分析习题(含答案)

药物分析习题(含答案)

药物分析习题(含答案)一、单选题(共100题,每题1分,共100分)1、氯苯那敏的化学名为A、N,N-二乙基-γ-(3-氯苯基)-2-吡啶丙胺顺丁烯二酸盐B、N,N-二甲基-γ-(3-氯苯基)-2-吡啶丙胺顺丁烯二酸盐C、N,N-二甲基-γ-(4-氯苯基)-2-吡啶丙胺顺丁烯二酸盐D、N,N-二乙基-γ-(4-氯苯基)-2-吡啶丙胺顺丁烯二酸盐E、N,N-二乙基-γ-(2-氯苯基)-2-吡啶丙胺顺丁烯二酸盐正确答案:C2、下列拟肾上腺素药物结构中侧链上有异丙氨基的是A、间羟胺B、麻黄碱C、肾上腺素D、异丙肾上腺素E、去甲肾上腺素正确答案:D3、酮替芬属于哪一种结构类型的H受体拮抗剂A、三环类B、丙胺类C、哌啶类D、氨基醚类E、乙二胺类正确答案:A4、哌替啶不具有的特点为A、极易水解B、结构中含有甲胺基C、是碱性化合物D、结构中含有酯基E、本品水溶液加碳酸钠溶液碱化,析出油滴状物,放置后凝为固体正确答案:A5、酸碱滴定法测定β-内酰胺类抗生素药物的含量时,应选用的指示剂为A、甲基橙指示液B、荧光黄指示液C、结晶紫指示液D、铬黑T指示液E、酚酞指示液正确答案:E6、药物化学所研究的内容涉及A、在离子水平上解释药物的作用机制B、在组织水平上解释药物的作用机制C、在器官水平上解释药物的作用机制D、在分子水平上解释药物的作用机制E、在原子水平上解释药物的作用机制正确答案:D7、下列哪个是黄体酮的化学名A、17β-羟基-雄甾-4-烯-3-酮丙酸酯B、17β-羟基-19-去甲-17α-孕甾-4-烯-20-炔-3-酮C、D(-)-17α-乙炔基-17β-羟基-18-甲基雌甾-4-烯-3-酮D、11β-(4-二甲氨基苯基)-17β-羟基-17α-丙炔基-雌甾-4,9-二烯-3-酮E、孕甾-4-烯-3,20-二酮正确答案:E8、克拉霉素属于哪种结构类型的抗生素A、β-内酰胺类B、四环素类C、氯霉素类D、大环内酯类E、氨基糖苷类正确答案:D9、吗啡、人工合成镇痛剂及脑啡肽具有镇痛作用,因为A、化学结构具极大相似性B、具有共同的药效构象C、具有完全相同的构型D、具有极为相似的疏水性E、具有极为相近的相对分子质量正确答案:B10、盐酸普鲁卡因在稀盐酸中与亚硝酸钠反应后,加碱性β-萘酚试液生成A、刺激性气体B、无色无味气体C、红色溶液D、白色沉淀E、橙红色沉淀正确答案:E11、从天然活性物质中得到先导化合物的方法是A、从植物中发现和分离的有效成分B、从动物毒素中得到C、从微生物的次级代谢中得到D、从组合化学中得到E、从内源性活性物质中发现先导化合物正确答案:D12、中国药典收载磺胺四甲噁唑的含量测定方法为A、亚硝酸钠滴定法B、碘量法C、非水溶液滴定法D、氮测定法E、紫外分光光度法正确答案:A13、我国发现的抗疟新药青蒿素,作为开发抗疟药的先导物是从以下哪条途径发现的A、从普筛方法发现的先导物B、以生物化学或药理学为基础发现的先导物C、从天然资源中发现的先导物D、经组合化学方法发现的先导物E、从活性代谢物中发现的先导物正确答案:C14、任何药品的取样,必须考虑做到A、任意性B、均匀性C、科学性、真实性、代表性D、科学性、合理性、真实性E、合理性、真实性、代表性正确答案:E15、GLP的中文名称是A、药品研究管理规范B、药品生产管理规范C、药品供应管理规范D、药品临床管理规范E、所有都不是正确答案:D16、半固体制剂不包括A、浸膏剂B、散剂C、煎膏剂D、流浸膏剂E、所有都不是正确答案:B17、在设计的范围内,测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度称为A、线性B、准确度C、精密度D、范围E、耐用性正确答案:A18、中国药典规定原料药的含量百分数,如未规定上限时,系指不超过A、105.0%B、101.0%C、110.0%D、100.5%E、103.3%正确答案:B19、中国药典规定甲醛溶液含HCHO不得少于A、30%B、31%C、24%D、26%E、36%正确答案:E20、适用于氨基酸蛋白质及带电离子的分离定量方法是A、HPLCB、旋光测定法C、容量分析法D、重量法E、电泳法正确答案:E21、下列药物的碱性水溶液,经氧化可显强烈荧光的是A、维生素AB、维生素B1C、维生素CD、维生素B6E、泛酸正确答案:B22、中国药典规定称取“0.1g”系指A、称取重量可为0.07~0.13gB、称取重量可为0.06~0.14gC、称取重量可为0.05~0.15gD、称取重量可为0.09~0.11gE、称取重量可为0.08~0.12g正确答案:E23、《中华人民共和国药典》规定的“熔点”是指A、供试品在初熔至全熔时的温度范围B、供试品在局部液化时的温度范围C、供试品在熔融同时分解时的温度范围D、A或BE、A或B或C正确答案:E24、提取酸碱滴定法测定磷酸可待因片剂含量时,应选用的指示剂为A、甲基红B、酚酞指示剂C、溴百里酚蓝D、铬酸钾指示液E、淀粉指示液正确答案:A25、可使药物亲脂性增加的基团是A、烃基B、氨基C、羧基D、磺酸基E、羟基正确答案:A26、取苯巴比妥0.20g,加水10ml,煮沸搅拌1分钟,放冷,滤过,取滤液5ml,加甲基橙指示液1滴,不得显红色。

药物分析练习题(含参考答案)

药物分析练习题(含参考答案)

药物分析练习题(含参考答案)一、单选题(共100题,每题1分,共100分)1、近年来作为预防血栓形成的药物为A、扑热息痛B、布洛芬C、吡罗昔康D、阿司匹林E、贝诺酯正确答案:D2、非甾体抗炎药按结构类型可分为A、水杨酸,吲哚美辛,芳基烷酸类,其他类B、吲哚乙酸类,芳基烷酸类,吡唑酮类C、3,5-吡唑烷二酮类,芬那酸类,芳基烷酸类,1,2-苯并噻嗪类,其他类D、水杨酸类,吡唑酮类,苯胺类,其他类E、3,5-吡唑烷二酮类,邻氨基本甲酸类,芳基烷酸类,其他类正确答案:C3、碘量法测定维生素C含量:取本品0.2000g,加沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml使溶解,加淀粉指示液1ml,立即用碘滴定液(0.1000m01/L)滴定至溶液呈蓝色,消耗20.0ml,已知维生素C的相对分子质量为179.13,求得维生素C的百分含量为A、95.40%B、98.90%C、93.50%D、91.80%E、88.10%正确答案:E4、以下哪种抗疟药加碘化钾试液,再加淀粉指示剂,即显紫色A、氯喹B、乙胺嘧啶C、伯氨喹D、二盐酸奎宁E、青蒿素正确答案:E5、下列药物中属于二苯并氮杂䓬类的抗癫痫药是A、乙琥胺B、硝西泮C、卡马西平D、地西泮E、丙戊酸钠正确答案:C6、中国药典规定采用碘量法测定注射用苄星青霉素含量的具体方法为A、双相滴定法B、剩余滴定对照品对照法C、剩余滴定法D、置换滴定法E、直接滴定法正确答案:C7、用双波长法测定其含量的药物是A、异烟肼B、地西泮C、盐酸氯丙嗪D、氯氮E、尼可刹米正确答案:C8、螺内酯属于下列哪类利尿药A、碳酸酐酶抑制剂类B、醛固酮拮抗剂类C、磺酰胺类D、苯氧乙酸类E、渗透性类正确答案:B9、连续回流提取法使用的仪器是A、索氏提取法B、超声清洗器C、渗滤器D、旋转蒸发器E、所有都不是正确答案:A10、高效液相色谱仪常用的检测器是A、火焰离子化检测器B、红外检测器C、电子捕获检测器D、紫外检测器E、热导检测器正确答案:D11、不属于甾体激素类药物中的特殊杂质为A、硒B、甲醇与丙酮C、游离磷酸D、其他甾体E、酮体正确答案:E12、药物代谢是将药物分子中引入或暴露出极性基团才能进一步通过生物结合排出体外,下列哪个基团不能结合A、含氮杂环B、羟基C、烷烃或芳烃D、羧基E、氨基正确答案:C13、铬酸钾法测定Br-时,溶液介质的酸碱性多大合适A、pH<5.5B、pH<6.5C、中性D、pH>8.5E、pH>9.5正确答案:C14、在喹诺酮类抗菌药的构效关系中.哪个是必要基团A、3位有羧基,4位有羰基B、1位有乙基取代,2位有羧基C、8位有哌嗪D、2位有羰基,3位有羧基E、5位有氟正确答案:A15、药典规定取用量“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的A、±1%B、±2%C、±0.1%D、±5%E、±10%正确答案:D16、对HPLC法进行精密度考查时,实验数据的相对标准差一般不应大于A、1%B、2%C、3%D、4%E、5%正确答案:B17、可与斐林试剂反应生成红色氧化亚铜沉淀的药物是A、炔雌醇B、甲睾酮C、雌二醇D、苯丙酸诺龙E、氢化可的松正确答案:E18、用0.1mol/L高氯酸溶液直接滴定硫酸奎宁,硫酸奎宁与高氯酸的摩尔比为A、1:2B、1:3C、1:4D、1:5E、1:1正确答案:B19、下列镇静催眠药中含有三氮唑结构的是A、艾司唑仑B、地西泮C、奋乃静D、苯妥英钠E、苯巴比妥正确答案:A20、在亚硝酸钠滴定法中,加入溴化钾的目的是A、增加K+的浓度,以加快反应速度B、形成NaBr以防止重氮盐的分解C、使滴定终点的指示更明显D、利用生成的Br2的颜色指示终点E、能使生成大量的NO+,从而加快反应速度正确答案:B21、方法误差属A、系统误差B、不可定误差C、偶然误差D、随机误差E、相对偏差正确答案:A22、汞量法测定青霉素钠含量时,以电位法指示终点,在滴定曲线上出现两次突跃。

药物分析试题及答案

药物分析试题及答案

药物分析试题及答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 下列哪项不是药物分析的主要任务?A. 药物的鉴别B. 药物的定量分析C. 药物的临床应用D. 药物的纯度检查答案:C2. 药物分析中常用的色谱技术不包括以下哪项?A. 薄层色谱B. 高效液相色谱C. 气相色谱D. 质谱分析答案:D3. 药物分析中,用于检测药物中微量杂质的方法是?A. 紫外-可见分光光度法B. 原子吸收光谱法C. 高效液相色谱法D. 核磁共振法答案:C4. 药物的稳定性试验通常不包括以下哪项?A. 加速稳定性试验B. 长期稳定性试验C. 临床试验D. 中间条件稳定性试验答案:C5. 在药物分析中,药物的鉴别通常采用哪种方法?A. 化学分析法B. 物理分析法C. 生物分析法D. 以上都是答案:D6. 药物分析中,药物的定量分析通常采用哪种方法?A. 滴定法B. 重量法C. 容量法D. 以上都是答案:D7. 药物分析中,药物的纯度检查通常采用哪种方法?A. 薄层色谱法B. 高效液相色谱法C. 紫外-可见分光光度法D. 以上都是答案:D8. 药物分析中,药物的稳定性试验通常采用哪种方法?A. 高温试验B. 高湿试验C. 光照试验D. 以上都是答案:D9. 在药物分析中,药物的生物等效性试验通常采用哪种方法?A. 血药浓度法B. 尿药浓度法C. 药效学试验D. 以上都是答案:D10. 药物分析中,药物的临床试验通常不包括以下哪项?A. 药物的安全性评价B. 药物的疗效评价C. 药物的稳定性评价D. 药物的生物等效性评价答案:C二、填空题(每题2分,共20分)1. 药物分析中,药物的鉴别通常采用______法。

答案:化学分析2. 药物分析中,药物的定量分析通常采用______法。

答案:滴定3. 药物分析中,药物的纯度检查通常采用______法。

答案:色谱4. 药物分析中,药物的稳定性试验通常采用______法。

答案:加速5. 药物分析中,药物的生物等效性试验通常采用______法。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

一、单选题(A1型题-最佳选择题)(本大题共22小题,共22分)1. 我国现行药品质量标准有A、国家药典和地方标准B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准C、国家药典、国家药监局标准(部标准)和地方标准D、国家药监局标准和地方标准E、国家药典和国家药品标准(国家药监局标准)2. 中国药典主要内容分为A、正文、含量测定、索引B、凡例、制剂、原料C、鉴别、检查、含量测定D、前言、正文、附录E、凡例、正文、附录3. 滴定液的浓度系指:A.mol/LB.mmol/LC.g /100mlD.%(ml/ml)4. 凡例、正文、附录是A.药典内容组成的三部分B.英文缩写ChP代表C.药品必须符合质量标准的要求D.表明原料药质量优、劣E.药品检验、流通、生产质量控制的依据5. 2009年以前,中华人民共和国共出版了几版药典A.6版B.7版C.8版D.9版6. 关于中国药典,最正确的说法是A.一部药物分析的书B.收载所有药物的法典C.一部药物词典D.国家监督管理药品质量的法定技术标准E.我国中草药的法典7. 我国药典修订一次是A.10年B.7年C.5年D.3年E.1年8. 酸碱性试验时未指明指示剂名称的是指A、1~14的PH试纸B、酚酞指示剂C、石蕊试纸D、甲基红指示剂E、6~9PH试纸9. 注射液中抗氧化剂亚硫酸氢钠对碘量法有干扰,可采用下列哪一试剂与其生成加成物而排除干扰?A、硼酸B、草酸C、甲醛D、酒石酸E、丙醇10. 中国药典规定,凡检查溶出度的制剂,可不再进行A、崩解时限检查B、主药含量检查C、热原实验D、含量均匀度检查E、重(装)量检查11. 用碘量法测定加有亚硫酸氢钠的维生素C注射液,在滴定前应加入A.氯仿B.丙酮C.乙醇D.乙醚12. 片剂中含量均匀度检查的目的是A.检查片剂中的单剂含量偏离标示量的程度B.检查片剂中杂质的含量C.检查片剂中主药含量是否均匀D.检查片剂的主药溶出情况13. 测定硫酸亚铁片的含量时,为防强氧化剂滴定时带来误差,常用下列哪种方法进行测定A.高锰酸钾法B.碘量法C.重铬酸钾法D.硫酸铈法14. 下列关于中药制剂含量测定项目的选定原则的说法,哪一个是不正确的:A.单方制剂所含成分类别必须基本清楚B.毒剧药及贵重药若不是君药或臣药,可不建立含量测定项C.所测成分应归属于某一单一药味D.含量过低的成分一般不宜选做含量测定的指标15. 中药制剂分析的一般程序为A.取样→鉴别→检查→含量测定→写出检验报告B.检查→取样→鉴别→含量测定→写出检验报告C.鉴别→检查→取样→含量测定→写出检验报告D.检查→取样→含量测定→鉴别→写出检验报告16. 下列关于中药制剂特点的说法,不正确的是:A.有效成分难以确定;B.化学成分单一,结构简单;C.是严格按照中医理论和用药原则组方的;D.各种成分的含量高低不一17. 为了保证药品的质量,必须对药品进行严格的检验,检验工作应遵循A.药物分析B.国家药典C.物理化学手册D.地方标准18. 中国药典中对于原料药含量限度的规定中,不订上限指标的,均指A.上限不超过100.0%B.下限不少于98.5%C.上限不超过101.0%D.下限不少于99.0%19. 药品的质量标准是下列部门(方面)共同遵循的法定依据:A.生产和经营B.生产、经营和使用C.生产、经营、使用和行政监督管理D.生产、经营、使用和行政、技术监督管理20. 质量标准中[鉴别]试验的作用是:A.考察药物的纯杂程度B.评价药物的药效C.评价药物的安全性D.确认药物与标签相符21. 原料药(西药)的含量测定首选的分析方法是A.容量法B.色谱法C.分光光度法D.重量分析法22. 下列不属于物理常数的有:A.熔点B.沸点C.呈色反应D.比旋度二、多选题(X型题-多选题)(本大题共19小题,共38分)1. 原始记录:A.只能划改B.被划改数据仍能辨认C.改正的数据写在划改数据的上方D.不得就字涂改E.在划改处不必签字或盖检测人印章2. 对照品是A、色谱中应用的内标物B、由国务院药品监督部门指定的单位制备、标定和供应C、按效价单位(或μg)计D、按干燥品(或无水物)进行计算后使用E、制剂的原料药物3. 药物的稳定性考察包括A、强光照射试验B、高温试验C、高压试验D、高湿度试验E、长期留样考察4. 药典正文中所收载的药品或制剂的质量标准的内容包括A.性状B.检查C.鉴别D.含量测定E.类别5. 药物制剂的检查中A.杂质检查项目应与原料药的检查项目相同B.杂质检查项目应与辅料的检查项目相同C.杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质D.不再进行杂质检查E.除杂质检查外还应进行制剂学方面的有关检查6. 需作含量均匀度检查的药品有A、主药单剂含量在10mg以下的片剂或胶囊剂B、主药单剂含量在2mg以下的其他制剂C、溶解性能差,或体内吸收不良的口服固体制剂D、主药含量小于每片重量5%的片剂E、主药含量小于5mg的注射剂和糖浆剂7. 片剂的标示量即A、百分含量B、相对百分含量C、规格量D、每片平均含量E、生产时的处方量8. 单剂量固体制剂检查溶出度是保证:A.制剂的药效B.制剂含药量的均匀性C.制剂含药量与标示量的符合程度D.制剂中药物的释放程度E.制剂中药物能被利用的程度9. 制剂检验中片剂按规定常作A.鉴别试验B.片剂通则规定的检验项目C.主药的含量测定D.热原检查E.性状检验10. 对中药制剂取样的要求为:A.要有科学性B.要有真实性C.要有代表性D.应均匀合理E.要有针对性11. 中药制剂的鉴别方法有A、显微鉴别B、薄层色谱C、化学鉴别D、指纹图谱E、红外图谱12. 中药制剂定性鉴别方法一般包括:A.性状鉴别B.显微鉴别C.微生物法D.电泳法E.物理化学方法13. 中药制剂的薄层色谱鉴别,常采用什么对照品?A、标准制剂B、药材对照品C、样品稀释液D、有效成分对照品E、对照R f值14. 下列关于中药制剂特点的说法,正确的是:A.有效成分难以确定B.化学成分单一,结构简单C.是严格按照中医理论和用药原则组方的D.各种成分的含量高低不一E.中药材中有效成分与无效成分的概念是相对的15. 被国家药典收载的药品必须是A、价格合理B、疗效确切C、生产稳定D、有合理的质量标准E、服用方便16. 在制订药品质量标准的原则中,叙述正确的有:A.同一品种原则上只能制订一个国家标准B.两个以上研制单位先后申报同一新药,若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进,则按后申报的药品标准修订C.外用药、内服药及麻醉用药的制订标准一样D.两个以上研制单位在同一时期内申报同一新药,对不同的药品标准要求可不统一E.从健康需要出发,坚持质量第一的观点17. 我国药典对"熔点"测定规定如下A、记录初熔至全熔时温度B、"初熔"系指出现明显液滴时温度C、测定熔融分解的样品时,升温速度较一般测定慢D、测定熔点可考察药物的纯度E、测定熔点只有毛细管法18. 下列关于药品质量标准的说法,正确的有:A.制订药品质量标准,必须坚持质量第一,充分体现"安全有效、技术先进、经济合理"的原则B.药品质量标准应该反映药品的理化性质的研究、药理毒理的研究、制剂的研究等几个方面的研究结果C.药品质量标准的内容一经确认,便不能改变D.在制订药品标准时,要考虑药品的生理效用和临床应用的方法,不同制剂,要求应不同E.所选方法应具有适用性和先进性19. 原料药的纯度由以下指标说明:A.杂质含量B.光谱特征C.理化常数D.性状E.含量三、判断题(本大题共20小题,共20分)1. 药典凡例中的有关规定具有法定约束力。

2. 药典是药物分析的主要依据。

3. 凡规定检查含量均匀度的片剂,不再检查重量差异。

4. 当主药与片剂辅料混合均匀时(按重量计),重量差异检查是片剂剂量单位均匀度检查的简便方法。

5. 片剂的含量测定结果的表示与原料药的不同,药典中对片剂的含量计算,多以“相当于标示量的百分含量”来要求。

6. 凡规定检查溶出度的制剂,不再检查崩解时限。

7. 硫酸亚铁原料的测定,中国药典采用高锰酸钾滴定法。

对其片剂改用硫酸铈滴定法。

8. 当主药与片剂辅料难以混合均匀时,片重差异不能准确反映片剂中主药含量的均匀程度,应以含量均匀度检查替代重量差异检查。

9. 硬脂酸镁干扰的消除,可采用草酸掩蔽,不能用酒石酸掩蔽。

10. 最终抽取的供检验用样品量,一般不得少于检验所需用量的3倍,即1/3供实验室分析用,另1/3供复核用,其余1/3留样保存。

11. 若抽取样品总量超过检验用量数倍时,可按3分法再取样。

12. 各类中药制剂的取样量至少为检测用量的3倍,贵重药可酌情取样。

13. 中药制剂是按中医理论和用药原则组方而成,要根据药昧的君、臣、佐、使地位,首选君药、贵重药和毒剧药建立分析方法。

14. 恒重,除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.5mg以下的重量。

15. 称定:系指称取重量应准确至所取重量的百分之一。

16. 药品标准中的检查项目是对药物的安全性、有效性、均一性和纯度四个方面的状态所进行的试验分析。

17. 长期试验:长期试验是将药物置于接近实际贮存的条件下进行的稳定性考察。

18. 药品均应按其标准规定的方法进行检验;如采用其他方法,应将该方法与规定的方法做比较试验,根据试验结果掌握使用,在仲裁时是否采用现行版药典规定的方法可以协商解决。

19. 《中国药典》一经颁布实施,其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。

20. 试液、缓冲液、指示剂与指示液、滴定液等,均应符合现行版药典附录的规定或按照现行版药典附录的规定制备。

四、填空题(本大题共4小题,共6分)1. 英国药典、美国药典的英文缩写分别为、。

2. ____和 ____等分析方法同时具有分离和定量的功能,是目前复方制剂分析中应用最广泛的方法。

3. 目前在中药制剂分析中应用最多的定量分析方法是 ____和 ____等。

4. 我国的药品质量标准一般包括的主要内容是、、、、和等方面。

五、名词解释(本大题共2小题,共5分)1. 标示量2. 药品标准六、问答题(本大题共5小题,共31分)1. 在片剂分析中,赋形剂糖类对测定有何干扰,如何排除?(5分)2. 试述采用容量分析法测定复方对乙酰氨基酚片各成分含量的原理。

(10分)3. 请简述中药或中药制剂什么情况下应用显微鉴别法进行鉴别。

4. 请回答我国有哪些法定药品质量标准,制订药品质量标准的原则是什么,药品质量标准的主要内容有哪些?(10分)5. 药品质量标准主要包括哪些内容?(3分)七、计算题(本大题共5小题,共25分)1. (5分)根据实验结果计算其含量。

相关文档
最新文档