生物安全培训合格证
实验室生物安全管理制度完整版
目录修订日期： 2019年05月01日版次：第0 次修订实施日期： 2019年05月01日页码： 1 / 11实验室生物安全管理制度为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规建立生物安全意识保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术避免实验室感染防止实验室事故特制定此制度。
一、准入制度二、设施设备检测维护制度三、健康监护制度四、生物安全自查制度五、实验室资料档案管理制度六、生物安全实验室人员培训、考核制度七、意外事件处理及报告制度八、实验室安全保卫制度九、实验室生物安全防护制度十、医疗废弃物处理程序十一、感染性材料管理制度目录修订日期： 2019年05月01日版次：第0 次修订实施日期： 2019年05月01日页码： 2 / 11实验室人员准入制度一、目的明确实验室人员的资格要求避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。
二、范围适用于进入实验室所有工作人员。
三、职责1、实验室生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。
2、进入实验室所有人员必须以本规定规范自己的工作。
四、制度要求1、所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。
2、从事实验室工作人员必须进行上岗前体检由单位生物安全委员会组织实施。
体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。
3、从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历相应的专业技术知识及工作经验熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。
4、从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程能独立进行检验和结果处理分析和解决检验工作中的一般技术问题有效保证所承担环节的工作质量。
5、从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。
6、实验室人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意⑴身体出现开放性损伤⑵患发热性疾病⑶呼吸道感染或其它导致抵抗力下降的情况⑷正在使用免疫抑制剂或免疫耐受⑸妊娠7、实验活动辅助人员废气物管理人员、洗刷人员等应掌握责任区内生物安全基本情况了解所从事工作的生物安全风险接受与所承担职责有关的生物安全知识和技术个体防护方法等内容的培训熟悉岗位所需消毒知识和技术了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。
实验室备案表
受理日期年月日受理号BSL-BSL-2实验室及活动备案申请表实验室设立单位全称（盖章）：实验室名称：备案生物安全实验室等级：□BSL-1 □BSL-2 法定代表（签字）实验室负责人（签字）填报日期：卫生厅制申请备案实验室基本情况1填报人：申请日期：年月日注：1.一级、二级生物安全实验室都使用此备案表；2.是否持有实验室生物安全培训合格证。
1填报人：申请日期：年月日注：1.此表仅供二级生物安全实验室活动备案用，一级生物安全实验室活动不用备案；2.此表每个实验项目填写一张。
BSL-2实验室申请备案实验活动项目基本情况表填表说明1、每个病原微生物实验室每报备一种病原微生物活动就单独填写一份本表。
2、“涉及的病原微生物”栏：填写某种病原微生物的中文全称学名，后面括号中可填写其英文缩写。
3、“涉及的病原微生物操作项目”栏：将报备病原微生物实验室内，该病原微生物的全部实验活动项目列出，实验活动的项目名称要求使用业内认可的常用名称。
4、“实验方法和简要技术内容”栏：将上述实验活动项目，所涉及的主要实验方法列出，并查对《人间传染的病原微生物名录》列出该病原微生物实验活动所需生物安全实验室级别BSL—。
5、“实验期限”栏：前面一个日期填写申报日，如实验期限不超过4年，则填写具体的可能截止日期；如超过4年，后面一个日期建议与前一个日期间隔4年。
病原微生物实验室生物安全责任承诺书市、县（区）卫生局：本申请人申请病原微生物实验室备案，对于卫生行政部门告知的内容已清楚、全面了解，将认真履行告知的义务，接受卫生行政部门的监督管理，并郑重作出如下承诺：1、本单位所报备案申请材料中所提交的所有材料是准确的、真实的、有效的。
2、在实验室病原微生物检测工作中，自觉遵守《传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》及相关的规章、规范性文件和技术标准、规范的规定及病原微生物实验室管理的要求。
3、建立健全法定代表人责任制，实施病原微生物实验室安全制度，实行操作人员培训上岗制度4、根据核准的内容从事病原微生物检测工作，不擅自改变病原微生物检测项目范围。
实验室生物安全人员培训制度(20210609095327)
人员培训制度1目的为了增强对实验室有关人员的生物安全培训，提升实验人员的技术水平易安全防备技术 ,保证实验室生物安全。
2范围2.1 生物安全管理人员，包含实验室管理层人员。
2.2 全部从亊与实验室查验检测、实验协助、管理有关的人员。
2.3 实习、深造、科研合作，与实验设施保护工作有关的人员。
3职责3.1 生物安全负责人负责培训工作的领导和资源保障。
3.2 生物安全专家委员会负责培训方案的拟订，并肩负培训组织工作。
3.3 实验室负责人负责本科所/ 实验室培训工作的组织实行。
3.4 实验室生物安全培训主管部门负责培训工作、上岗证的查核、登记、发放，以及生物安全培训档案的成立与保留。
4培训内容和要求4.1 实验室实验室应依据需要制定生物安全有关培训计划报生物安全委员会批准后组织实行。
培训内容应包含为实现实验操作目标所一定掌握的知识或技术、解决工作中可能出现不测事件的能力以及消防、生物危险和传染预防、抢救等。
如国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》(GB19489—2008) 、《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》 (WS233—2002) 、生物安全手册、实验室各项装备的使用、搡作规程、质量手册程序言件有关内容等。
培训计划和记录作为培训档案由生物安全管理部门保留。
4.2 新任单位负责人、实验室负责人。
新任单位负责人、实验室负责人一定参加有关生物安全知识及政策法规、管理规范、本单位/ 科所生物安全基本状况的培训, 培训记录作为培训档案由生物安全管理部门保留。
4.3 新任实验室负责人。
新任实验室负责人一定参加有关生物安全知识及政策法例、管理规范、技术规范、本实验室环境、仪器设施，病原微生物菌毒种、样本和工作内容等培训，培训记录作为培训档案由生物安全管理部门保留。
4.4 新调入的实验室技术人员。
新调入的实验室技术人员一定参加有关生物安全知识及政策法例、管理规范、与所从亊工作有关的标准操作规程、仪器设施操作规程、生物安全基本状况、生物安全风险，个人防备和实验室不测亊件的紧迫处理原则和程序，实验室惯例消毒程序和方法, 办理生物安全亊故的知识和技术 , 生物安全亊故的紧迫办理原则和上报程序等培训，参加生物安全知识、技术查核，查核合格后持证上岗 , 培训及查核记录作为培训档案由生物安全管理部门保留。
生物安全管理制度流程
生物安全管理制度实验室人员准入制度1、目的明确实验室人员的资格要求，避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工的工作质量。
4.5从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术，掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。
4.7实验活动辅助人员;(废气物管理人员、洗刷人员等)应掌握责任区内生物安全基本情况，了解所从事工作的生物安全风险，接受与所承担职责有关的生物实验过程中，必须严格执行无菌操作规程，定时、定点、安全、妥善放置;一旦发现污染情况，必须及时采取有效消毒措施，消除污染。
七、实验完毕的感染性材料，必须先经灭菌、消毒处理后再进行清洗。
员工健康医疗监护制度1、目的规范实验室人员的健康监护工作，预防、控制实验室感染。
2、范围适用于肿研所实验室所有工作人员。
3、职责为确保实验室生物安全制度、措施落实到位，避免生物安全事故，特制订本制度。
1、肿研所主任每年至少组织一次生物安全全面检查，检查内容包括:生物安全管理体系运行情况、生物安全管理制度是否完善、是否落实、实验室设施、设备和人员的状态、应急装备、报警体系和撤离程序功能及状态是否正常、可燃易燃性、传染性、放射性以及有毒物质的防护、控制情况、废物处置情况等。
2、肿研所负责人负责实验室生物安全的全面管理，检查、督促生物安全监督员每季度进行实验室生物安全工作检查，检查内容包括:生物安全监督员工工作，作记录、菌(毒)株、样本的运输、保存、使用、销毁情况、生物安全实验室的等记录、生物危害评估记录、生物安全柜现场检测记录、消毒、灭菌效果监测记录等。
4、生物安全实验室资料档案原则上不外借。
5、因工作需要复制档案资料者需经批准。
6、超过保存期限的档案资料、记录，应通过生物安全领导小组的讨论、鉴定，批准是否实施销毁，销毁应至少两人实施，做好销毁记录。
生物安全实验室人员培训、考核制度为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规，建立生物安全意识，保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术，避免实验室感染，防止实验室事故，特制订本制度。
检验科生物安全制度
为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规，建立生物安全意识，保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术，避免实验室感染，防止实验室事故，特制定此制度。
1 实验室人员准入制度2 感染性材料管理制度3 仪器设备管理制度4 员工健康管理制度5 生物安全工作自查制度6 实验室资料档案管理制度7 生物安全管理及实验人员的培训和考核制度8 意外事件处理与报告制度9 实验室安全保卫制度10 实验室生物安全评估制度实验室人员准入制度1 所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。
2 从事实验室工作人员必须进行上岗前体检，由医院生物安全委员会组织实施。
体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。
3 从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历，相应的专业技术知识及工作经验，熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。
4 从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程，能独立进行检验和结果处理，分析和解决检验工作中的普通技术问题，有效保证所承担环节的工作质量。
5 从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术，掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。
6 实验室人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经科主任允许：①身体浮现开放性损伤；②患发热性疾病；③呼吸道感染或者其它导致反抗力下降的情况；④正在使用免疫抑制剂或者免疫耐受；⑤妊娠；7 实验活动辅助人员(废气物管理人员、洗刷人员等)应掌握责任区内生物安全基本情况，了解所从事工作的生物安全风险，接受与所承担职责有关的生物安全知识和技术，个体防护方法等内容的培训，熟悉岗位所需消毒知识和技术，了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。
8 外单位到检验科、细菌室参观、学习，进入实验室控制区域应有相关领导批准并遵守实验室的生物安全相关规章制度。
进入实验室的普通申请由科主任的批准，一个月及以上的准入需到医教科备案。
生物安全实验室人员培训、考核制度(6篇)
生物安全实验室人员培训、考核制度为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规，建立生物安全意识，保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术，避免实验室感染，防止实验室事故，特制订本制度。
1、制定年度生物安全培训、考核计划,报生物安全领导小组批准后实施。
2、培训内容：生物安全相关法律、法规、办法、标准、本实验室生物安全手册、生物安全管理制度、应急预案、紧急事件的上报和处置程序、生物安全风险评估、生物安全操作规范、仪器设备的使用、保养、维护、个人防护用品的正确使用、菌(毒)株及样本的收集、运输、保藏、使用、销毁、实验室的消毒与灭菌、感染性废物的处置、急救等。
3、每年组织全员(包括实验室管理人员、技术人员、样本运送人员、保洁员等)的生物安全培训、考核。
4、针对不同的工作岗位，在全员培训的基础上，组织开展专项生物安全培训。
5、培训应该由取得北京地区实验室生物安全师资培训合格证的人员进行。
6、培训后应对参加培训的人员进行考核，考核形式可采取多样化，如笔试、口试、实操等。
7、对考核合格的工作人员颁发相关岗位的上岗证。
8、建立并保存生物安全工作人员的培训、考核档案。
9、做好生物安全培训需求和效果的评估工作，为制定年度培训、考核计划提供依据。
10、对新上岗、转岗的员工进行生物安全相关知识、生物安全手册等的培训，明确所从事工作的生物安全风险。
11、进入实验室的外单位人员(包括进修、实习等工作人员)的由所在科室，根据所从事工作的生物安全风险进行必要的生物安全培训，所有工作均在带教教师指导下进行，学习期间不得从事危险性较高的工作。
12、当有关部门新颁发、修订生物安全相关法律、法规、规范、标准等，实验室生物安全手册进行修改后应组织开展相关内容的培训和考核。
13、按照档案资料管理制度保存与人员培训、考核相关的记录。
生物安全实验室人员培训、考核制度（二）为确保计划免疫工作质量，根据预防接种技术操作规程，制定生物制品管理制度如下：1、全县生物制品需求计划、采购运输和分发工作，由中心免疫规划管理科负责。
微生物检验岗位考核
微生物检测人员专业基础知识试题考核时间：被考核人：考核成绩：一、填空题（30分）1、样品在检验前应保存在，并存放在有标示的区域，待检样品严禁。
以防样品检验前污染。
2、微生物检测需要持证上岗，证件包括，，。
3、超净台使用前需紫外照射。
4、当灭菌完毕的培养基放置在恒温水浴箱备用时，最长放置时间不得超过h。
5、饲料中细菌总数用培养基。
培养温度。
培养时间。
饲料中霉菌数用培养基。
培养温度。
培养时间。
6、菌落计数，一般在平板用肉眼直接点数，必要时用放大镜以防遗漏。
7、平板上有片状或斑样菌落蔓延及平板受到污染时，该平板计数。
8、酿酒酵母能发酵、、、、。
9、沙门氏菌检测氯化镁孔雀绿增菌液在培养。
10、大肠菌群MPN法是和结合的一种定量检测方法。
11、微生物危害评估是对和可能给人或环境带来的危害所进行的评估。
12、生物安全柜指具备及的操作柜，可有效降低实验过程中产生的有害气溶胶对操作者和环境的危害。
13、个体防护装备是用来防止人员个体受到等危险因子伤害的器材和用品。
14、根据生物因子对个体和群体的危害程度将其分为级。
所采取的防护措施，将生物安全防护水平分为四级以表示。
15、根据工作性质的不同，检测中心进行分区分为。
二、判断题（30分）1.饲料霉菌总数沙门氏菌检测需要在生物安全2级实验室内进行。
（）2.霉菌最低稀释度平板显示无霉菌其菌数报告为0cfu/g。
（）3.检测涉及到的仪器设备需要每天进行检测维护。
（）4.使用仪器时需要定期填写使用记录。
（）5.超净台使用紫外照射之后可以直接进行检测操作。
（）6.称量样品时，外包装应用95%酒精擦拭，以起到杀菌效果。
（）7.任何病原微生物都应在2级及以上等级生物安全实验室内进行操作。
（）8.嗜酸乳杆菌在改良MC培养基上的菌落为红色。
（）9.大肠菌群选取菌落数在30CFU~300CFU 之间的平板,记录具体菌落数。
（）10.枯草芽孢杆菌在7%NAcl中生长，V-P测定阳性,不利用丙酸盐等。
医院检验科实验室生物安全管理制度
+为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规，建立生物安全意识，保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术，避免实验室感染,防止实验室事故，特制定此手册。
1准入制度2设施设备检测维护制度3健康监护制度4生物安全自查制度5实验室资料档案管理制度6生物安全管理及实验室人员的培训制度7意外事件处理及报告制度8实验室安全保卫制度9实验室生物安全评估实验室人员准入制度1目的明确实验室人员的资格要求,避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。
2、范围适用于进入检验科实验室所有工作人员。
3、职责3.1检验科生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施.3.2进入检验科实验室所有人员所有必须以本规定规范自己的工作。
4、制度要求4。
1所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格.4.2从事实验室工作人员必须进行上岗前体检，由单位生物安全领导小组组织实施。
体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。
4。
3从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历,相应的专业技术知识及工作经验,熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能.4.4从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程，能独立进行检验和结果处理，分析和解决检验工作中的一般技术问题，有效保证所承担环节的工作质量.4.5从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术，掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。
4。
6实验室人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意：4.6.1身体出现开放性损伤；4.6.2患发热性疾病；4.6.3呼吸道感染或其它导致抵抗力下降的情况；4。
6。
4正在使用免疫抑制剂或免疫耐受；4.6.5妊娠；4。
7实验活动辅助人员;(废气物管理人员、洗刷人员等）应掌握责任区内生物安全基本情况，了解所从事工作的生物安全风险，接受与所承担职责有关的生物安全知识和技术，个体防护方法等内容的培训,熟悉岗位所需消毒知识和技术，了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。