SC-SOP-6001-00-粉碎、过筛岗位标准操作规程
2-4-12粉碎、过筛岗位标准操作规程
粉碎、过筛岗位标准操作规程1.目的建立粉碎、过筛岗位标准操作规程，规范化粉碎、过筛岗位操作，确保粉碎、过筛操作符合要求，防止差错和混淆。
2.范围用于粉碎、过筛岗位的操作。
3.术语或定义操作规程：经批准用来指导设备操作、维护与清洁、验证、环境控制、取样和检验等药品生产活动的通用性文件，也称标准操作规程。
4.责任生产部经理、车间主任、现场QA、操作工。
5.安全注意事项:不适用于本文。
6.内容：6.1责任区：粉碎、过筛间、称量间、粉碎、过筛前室等。
6.2责任范围：6.2.1负责责任区内仪器、设备、照明设施及给排水管道的正确使用和保养。
6.2.2负责责任区内安全用电、防火防盗。
6.2.3负责责任区内的卫生及卫生洁具、容器具的正确使用与存放。
6.2.4负责按照生产指令保质保量地完成生产任务。
6.3准备工作：6.3.1本岗位所在区域为D级洁净区，人员按“人员进出生产区操作规程”规定的程序，进入生产岗位。
6.3.2 车间工艺员接收车间主任下发的批生产指令、空白批生产记录，并根据批生产指令填写“生产运行中”、“设备运行中”状态标识，将批生产记录下发给岗位操作工。
6.3.3生产前检查：6.3.3.1检查是否有前次生产的“清场合格证”（副本），确认无上批次生产遗留物；6.3.3.2检查粉碎、过筛等设备是否有“设备完好”状态标识和“设备已清洁”的状态标识，并在有效期内。
6.3.3.3检查称量衡器是否有检定合格证，是否处于水平状态并且归零。
6.3.3.4上述检查合格后，由操作工取下前次“清场合格证”（副本）、“设备已清洁”状态标识，换上“生产运行中”、“设备运行中”状态标识；6.3.3.5检查各管道阀门是否符合本次操作的需要。
6.3.3.6操作工及时做好生产前检查结果的记录。
6.3.3.7不符合检查要的，重新清场或校验。
6.4操作过程6.4.1领料：按车间领料岗位标准操作规程（文件编码：SOP-PS-0001-00）操作。
粉碎岗位操作规程
粉碎岗位操作规程粉碎岗位操作规程1.开机前准备1.1打开粉碎机门,检查并选用合适规格的筛片，销轴左右移动范围是否在锤架保险范围内,其它部位有无异常，若有异常不得开机工作,应立即通知维修工检查处理。
1.2清理粉碎机室和粉碎机喂料器的除磁铁装置，检查锤片的磨损情况，确保粉碎效率。
1.3关闭粉碎机门，锁紧全部锁扣，并检查门上的保护行程开关是否接触正常。
1.4检查人员检查粉碎机之前，必须将粉碎机断电挂上警示牌并上锁，直到检查完毕能开机操作后才能由此检查人开锁送电开机。
2.开机生产待设备运行正常后，开启粉碎机的辅助吸风风机，再开启粉碎机电机，待电流转换正常后空载运行2~3分钟后，开启喂料器，粉碎所需物料，喂料频率应当先调小，然后再根据电流缓慢加载，直至粉碎机电流在额定电流左右即可。
粉碎过程中，要密切观察电流变化。
3.粉碎粒度粉碎岗位操作人员按照生产品种及《生产工艺控制参数》选择相应规格的筛网进行粉碎。
4.停机清理4.1先关闭仓门，待溜管的物料粉碎完电流降到空转电流后，停止喂料器。
4.2待粉碎机内物料彻底排空后空载运行2~3分钟后，关闭粉碎电机。
4.3待粉碎机下绞龙、提升机的物料走空后，依次关闭粉碎风机、粉碎绞龙、提升机等。
4.4待粉碎机完全停止后，清理粉碎室时，必须先关闭粉碎机总电源，挂上警示牌并上锁，才可去清理喂料器、磁板、粉碎室等。
5.现场清洁卫生按照“5S”标准搞好环境和设备的卫生清洁工作。
粉碎机操作规程（一）维护保养1、检查零件的完好及紧固情况，特别是锤片等高速零部件，固定必须牢固。
2、定期检查入口处耐磨衬板和滴水型衬圈磨损情况。
3、检查轴承的润滑状况。
4、打开粉碎室门盖、检查粉碎室有无杂物，压筛架压筛是否紧密。
5、定期检查筛板、锤片及销轴的磨损情况，及时更换。
6、粉碎机可以用作粗或细粉碎，根据不同粉碎要求安装锤筛间隙进行粗、细粉碎互换。
7、上述检查完毕，一切正常，即可进行空车运转15-20分钟，观察安装的正确与否。
粉碎岗位标准操作规程
******公司标准操作规程1目的建立粉碎岗位标准操作规程，使该岗位所有人员经培训后的操作标准化、规范化，确保操作符合要求。
2适用范围本规程适用于车间粉碎过筛岗位。
3责任该岗位所有操作人员对本规程的实施负责；工段技术员、车间工艺员、车间技术经理对本规程的培训及实施情况负责；工段质量员、车间质量员、车间技术经理对本规程的质量控制实施的情况负责；工段段长、车间设备员、车间计量员、车间设备经理对本规程的设备、仪器、仪表等有效运行负责；工段段长、车间安全员、车间设备经理对本规程的安全操作负责。
车间总经理对本规程的全部内容负责。
4设备简介设备名称：40B粉碎机数量：5台生产能力：100-200kg/h/台5准备工作5.1人员按《人员进出一般生产区更衣标准操作规程》(COP-402）进入车间一般生产区，按《人员进出洁净区更衣标准操作规程》（COP-410）进入车间洁净区。
5.2物料按《物料进入一般生产区清洁标准操作规程》（COP-403）进入车间一般生产区，按《物料进出洁净区清洁操作标准规程》（COP-411）进入车间洁净区。
5.3目视检查房间清洁情况，应有房间清洁/使用状态标识，并确认是否在清洁有效期内，如超过有效期应重新清洁，经检查合格后方可生产。
5.4目视检查设备清洁情况，设备状态标识，应符合要求，如设备超过清洁有效期应重新清洁。
检查粉碎机是否完好、零部件是否齐全，粉碎机齿条如有松动应拧紧、有损坏时应更换，筛网应无损、完整，发现筛网破损应更换。
5.5目视检查工器具清洁情况，核对状态标识，应符合要求。
5.6核对房间温湿度、压差是否符合工艺要求。
5.7检查相关文件、记录是否准备齐全。
5.8从原辅料暂存间领取原辅料，核对其名称、规格、批号和数量等，并对物料进行目检，确认其是否符合要求。
对于霉变、生虫、混有异物或其他感官性状异常、不符合质量标准要求的，不得领取使用。
原辅料应有检验报告单。
5.9填写生产前检查记录，房间、设备、工器具等的状态标识更换为生产状态标识。
粉碎、过筛标准操作程序
1 目的建立固体制剂原辅料的预处理操作程序，保证原辅料质量符合工艺要求。
2 范围固体制剂车间粉碎、过筛岗位。
3 责任3.1 配制组长负责组织本岗操作人员正确实施操作。
3.2 车间工艺员、质监员负责监督和检查，使预处理操作符合规定。
3.3 粉碎、过筛岗位操作人员按本程序正确实施操作。
4 内容4.1 操作方法4.1.1 检查工房、设备的清洁状况，检查清场合格证，核对其有效期，取下标示牌，按生产部门标识管理规定定置管理。
4.1.2 配制班长按生产指令填写工作状态，挂生产标示牌于指定位置。
4.1.3 自原辅料暂存间领取物料，核对其品名、批号和重量，并对物料进行目检，根据生产工艺要求对物料进行预处理。
4.1.4 用75%乙醇擦拭消毒预处理设备及所用的容器具、工具，并将粉碎、过筛设备装好待用。
4.1.5 按工艺规程要求对需进行粉碎的物料进行粉碎操作，严格按《高效粉碎机标准操作规程》进行操作。
4.1.6 按工艺规程要求对需进行分筛的物料选用规定目数的筛网，严格按《振荡筛标准操作规程》进行操作。
第 2 页/共 2 页4.1.7 将处理好的原辅料分别装于内有洁净塑料袋的洁净容器中，桶内外各附在产物标签一张，标明品名、规格、批号、数量、日期和操作者等，送入暂存间存放。
4.1.8 生产完毕，填写生产记录。
取下标示牌，挂清场牌，按清场标准操作程序、粉碎机及振荡筛清洁标准操作程序、生产用容器具清洁标准操作程序进行清场、清洁，清场完毕，填写清场记录。
报质监员检查，合格后，发清场合格证，挂已清场牌。
4.2 注意事项4.2.1 物料粉碎前应目检，防止异物混入。
4.2.2 筛网每次使用前后均应检查，发现破损应调查原因，并及时更换。
4.2.3 粉碎机应空载起动，起动顺畅后，再缓慢、均匀加料，不可过急加料，以防粉碎机过载引致塞机、死机。
4.2.4 发现机器故障，必须停机，关闭电源，通知维修人员前来修理，不可私自进行修理，以防意外发生。
车间粉碎过筛岗位标准操作规程
1. 目的:建立粉碎、过筛岗位操作规程，使其操作规范化、合理化，提高工作效率，防止差错，防止违规操作造成的安全事故，减少不必要的财产损失和人身伤害。
2. 责任：操作人员：按本标准操作规程进行粉碎、过筛操作。
QA现场监控员、技术员：按照本操作规程监督粉碎、过筛的生产全过程。
3. 范围:本规程适用于固体制剂车间粉碎、过筛岗位生产标准操作。
4.内容4.1生产前检查4.1.1检查上批清场合格证副本，操作间内无与本批次产品无关的物料。
4.1.2核对本批生产用文件，操作间内应无与本批次产品无关的文件，并根据批生产指令，填写好生产状态标识牌，挂在规定位置。
4.1.3检查生产用介质是否正常，核对生产用物料。
4.1.4检查称重设施和本工序所有使用的设备可正常使用。
4.1.5对洁净区的环境进行确认：包括温度、相对湿度、压差。
4.1.6检查电气设备有无裸露的电线，检查蒸汽管道有无泄漏，检查设备有无异常响声。
4.1.7检查设备清洁度，设备清洁状况应符合要求，且有“已清洁”标识，并在效期内。
4.2生产操作4.2.1操作人员根据批生产指令，填写好生产状态标识牌，并挂在指定位置。
4.2.2双人核对需粉碎原辅料或制粒后颗粒的名称、产品代码、批号、重量、生产工序、状态、容器编号等，确认无误后运送至粉碎操作间。
4.2.3粉碎过筛前，应先开启除尘装置。
对所需粉碎的物料，按工艺规定筛目要求安装筛网，确认筛网目孔径正确，无破损，收集袋清洁无破损。
4.2.4粉碎时物料应该缓缓加入，粉碎过程中随时检查粉碎后物料的性状、粒度等。
如有异常应立即停机检查，如因筛网破裂致药粉粒度不合格时，应立即更换筛网。
4.2.5粉碎过筛后的颗粒用双层无毒塑料袋收集，放入洁净容器中称量，在外层塑料袋和容器外各贴一张物料状态标识，标明物料名称、产品代码、批号、重量、生产工序、状态、容器编号等内容，送至中间产品暂存间存放。
4.3生产结束4.3.1关闭电源、气源、蒸汽，换上待清洁状态标识牌。
粉碎过筛岗位标准操作规程
1 主题内容及运用范围本规程规定了中药材粉碎过筛岗位的标准操作程序。
本规程适用于中药饮片生产过程中的中药材粉碎过筛工序。
2 引用标准《中华人民共和国药典》2010年版一部《山东省中药炮制规范》2002年版3 职责操作员：严格按标准操作规程操作。
质量员：确保整个生产过程符合工艺质量要求。
车间主任：负责全过程的监督管理。
4 操作标准4.1 粉碎前准备4.1.1 粉碎前必须作好粉碎车间内外,机器设备、工具的清场检查工作，在有效期内的“已清洁”、“完好”状态标识。
4.1.2 穿洁净卫生统一的防尘工作服,戴防尘工作帽;用清洁品洗手。
毒剧药材粉碎应有防护面具及胶皮手套。
4.1.3 准备好粉碎过筛工具,按《粉碎机标准操作规程》调试好粉碎机组。
4.1.4 将“已清洁”标识取下换上填有相关内容的“生产状态标识”。
4.2 操作过程4.2.1 按生产指令领取中药材，检查中药材的品名、规格、批号、质量、数量、产地，并填写原料标识卡。
4.2.2 根据中药材的性质和使用要求,分别采用干法粉碎、水飞法、制霜法等不同的粉碎方法。
4.2.3 干法粉碎4.2.3.1 先开动机器空转，等其高速转动时，再将药料加入，以免药料阻塞于齿间，增加电动机的负荷。
4.2.3.2 将药料从加料斗加入,借抖动装置的抖动而均匀进行机内。
4.2.3.3 经粉碎到一定细度的粉末,通过筛板,经出粉口,落入收集袋中。
4.2.3.4 经过粉碎后的中药粉末根据粉末的性质、数量、和所要求粉末的粗细来适当选择不同的过筛工具。
4.2.4 水飞法4.2.4.1 将药材先打成碎块,置于乳钵中或球磨机中，加入适量清水，用杵棒重力研磨或开动球磨机，使药材被研细。
当有部分细粉研成时，旋转乳钵，使细粉混悬于水中或将球磨机中的混悬液中的细粉倾出，余下的粗粉再加入清水反复研磨，直至全部研细完毕，最后将不能混悬的杂质弃去。
将前后倾出的混悬液合并，静置，待沉淀后，倾去上面清水，将沉淀物干燥，研细。
粉碎机操作规程范本(3篇)
第1篇一、适用范围本规程适用于本厂所有型号的粉碎机操作，旨在确保粉碎机安全、高效、稳定运行，保障操作人员的安全和健康。
二、职责1. 操作人员：负责粉碎机的操作和维护。
2. 维修人员：负责粉碎机的检修和保养。
三、操作前的准备1. 安全检查：操作前，必须对粉碎机进行全面的安全检查，包括电气线路、机械部件、传动系统、防护装置等，确保所有部件完好无损。
2. 物料准备：根据生产需求，准备合适的物料，确保物料干燥、无硬块、无杂质。
3. 环境检查：确保操作区域清洁，无易燃易爆物品，并配备必要的消防器材。
四、操作步骤1. 启动：- 确认所有安全装置正常，然后打开电源开关。
- 启动粉碎机，观察电机运行是否正常，有无异常噪音。
- 待粉碎机运转稳定后，逐步加入物料。
2. 投料：- 投料时应均匀缓慢，避免一次性投料过多导致机器过载。
- 观察粉碎机的工作状态，确保物料被均匀粉碎。
3. 监控：- 时刻关注粉碎机的运行状态，注意观察电机电流、温度、噪音等指标。
- 如发现异常情况，应立即停机检查。
4. 停止：- 停止投料，待粉碎机内物料排空后，关闭电源开关。
- 清理粉碎机内外物料和残留粉尘。
五、注意事项1. 操作人员：- 操作时必须穿戴合适的防护用品，如工作服、手套、眼镜等。
- 严禁戴手套、围巾等可能被卷入粉碎机的物品操作机器。
- 操作过程中，严禁站在粉碎机正面，避免被飞溅的物料伤到。
2. 物料：- 投料前，确保物料干燥、无硬块、无杂质。
- 避免投料过多，以免造成机器过载。
3. 环境：- 操作区域应保持清洁，无易燃易爆物品。
- 配备必要的消防器材。
六、维护与检修1. 日常维护：- 定期检查粉碎机的各个部件，如轴承、齿轮、链条等，确保其正常工作。
- 定期清理粉碎机内外物料和残留粉尘。
2. 定期检修：- 根据设备说明书，定期进行检修和维护，确保设备处于良好状态。
- 如发现设备故障，应及时停机并通知维修人员进行检修。
七、附则1. 本规程由设备管理部门负责解释和修订。
粉碎机操作规程模板(3篇)
第1篇一、适用范围本规程适用于本厂所有型号的粉碎机操作，旨在规范操作流程，确保设备安全、高效运行，保障操作人员的人身安全。
二、职责1. 操作人员：负责粉碎机的日常操作、维护及保养。
2. 维修人员：负责粉碎机的定期检修和故障排除。
3. 管理人员：负责对粉碎机操作规程的监督和执行情况进行检查。
三、操作前的准备1. 操作人员应穿戴好工作服、安全帽、防尘口罩等防护用品。
2. 检查粉碎机各部位是否完好，如有损坏或异常，应及时上报并更换。
3. 检查粉碎机周围环境是否整洁，确保操作空间安全。
4. 确认电源线路连接正常，确保设备接地可靠。
四、操作流程1. 启动粉碎机前，先开启电机，待电机运转正常后，再启动粉碎机。
2. 投料时应均匀、缓慢，避免一次性投入过多物料，以免造成设备过载。
3. 操作过程中，严禁将手或身体其他部位伸入粉碎机内，以免发生意外。
4. 观察粉碎机运行状态，如发现异常声响、振动或过热现象，应立即停止操作，检查原因并处理。
5. 操作过程中，注意观察粉碎机出口的物料，如发现出口物料不符合要求，应及时调整粉碎机设置或更换筛网。
6. 操作结束后，关闭粉碎机，待设备完全停止运转后，再关闭电机。
五、注意事项1. 操作人员应熟悉粉碎机的操作方法和注意事项，未经培训不得擅自操作。
2. 粉碎机运行过程中，严禁触摸或调整设备内部部件。
3. 操作过程中，如发现设备故障，应立即停止操作，上报并等待维修人员处理。
4. 操作结束后，应将设备清洁干净，保持操作现场整洁。
5. 定期对粉碎机进行保养和维护，确保设备正常运行。
六、维护与检修1. 定期检查粉碎机的轴承、齿轮、传动带等部件，发现磨损应及时更换。
2. 定期清理粉碎机内部，清除杂质和积料。
3. 检查粉碎机的筛网，如有破损应及时更换。
4. 定期检查粉碎机的电气系统，确保设备安全运行。
七、记录与报告1. 操作人员应详细记录粉碎机的运行情况，包括操作时间、投料量、设备状态等。
2. 维修人员应记录设备检修、保养及故障排除情况。
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1.目的：制订粉碎、过筛岗位的标准操作程序，避免混淆、差错。
2.范围：物料的粉碎、过筛岗位
3.责任：车间操作人员、车间管理人员。
4.内容：
4.1生产前准备
4.1.1 制剂班长到车间办公室，领取《生产指令单》，与本岗位其他操作者对《生产指令单》进行再确认，明确岗位生产任务。
4.1.2粉碎过筛岗位操作者按《人员进出洁净区标准操作规程》要求进入操作岗位。
4.1.3粉碎过筛岗位操作者进入岗位后，首先检查本批生产所需文件和各种记录是否齐全，确定粉碎室及设备、容器、工具是否符合生产要求，状态标识是否齐全。
4.1.4检查粉碎室的送排风情况是否符合标准。
4.1.5生产前填写《生产前检查》。
如不符合生产要求时，立即报车间主任或工艺员解决。
4.1.6经QA确认以上内容符合要求后，准许进行生产。
4.2生产操作方法
4.2.1由岗位班长到原辅料存储室领取要粉碎的物料，复核合格证与物料的品名﹑规格及数量相符，包装无破损，符合要求方可领取。
4.2.2将领取物料用平板车推到粉碎室后，依据《生产指令单》对不同原辅料的细度要求确定粉碎细度，选择筛网，按《30B型万能粉碎机标准操作规程》使用“30B型万能
粉碎机”进行粉碎。
4.2.3 按《ZS-515振荡筛标准操作规程》使用“振荡筛”进行过筛。
4.2.4 然后将所需料粉放入桶中，到称量室称重，每个容器附上物料标签后送至中间站。
4.2.5 填写批生产记录和岗位各种记录。
4.3清场
4.3.1按《洁净区清洁卫生标准操作规程》清场。
4.3.2按《洁净区容器具清洁标准操作规程》清洁容器具。
4.3.3按《洁净区清洁工具清洁标准操作规程》清洁卫生工具。
4.3.4按《电子秤清洁标准操作规程》清洁电子秤；
4.3.5按《30B型万能粉碎机清洁标准操作规程》清洗粉碎机；
4.3.6按《ZS-515振荡筛清洁标准操作规程》清洗振荡筛。
4.3.7剩余的物料，装入桶中，附上物料标签，标明品名、重量、密封日期、密封人、复核人后，送原辅料存储室存放，做好交接记录。
4.3.8清场结束后，由岗位操作者填写《清场记录》，经QA检查合格后，下发《清场合格证》。
《清场合格证》正本附在本批批生产记录后，副本附在操作间门上。
4.4要点
4.4.1复方制剂，按下列程序操作
4.4.1.2先将物料分类摆放整齐。
4.4.1.3下料的先后原则：数量多的在先，数量少的在后；色浅的在先，色深的在后；结晶细的在先，结晶粗的在后；质轻的在先，质重的在后。
4.4.1.4计算好每料各种物料下料量，按4.2.1原则依次称量。
每称量一种物料均需另一人复核（品名、下料量）无误后，再称量下一种物料。
4.5 注意
4.5.1操作过程严格按照工艺规程要求进行。
4.5.2及时填写批生产记录及相关记录，粉碎过筛过程中废弃物用塑料袋包装后由物料缓冲间送出。
4.5.3按照《ZS-515振荡筛维护保养规程》、《30B型万能粉碎机维护保养规程》及时对设备进行维护保养。
4.5.4每日下班离岗时，检查操作室内电源是否关闭，门关好后，按《洁净区更衣、更鞋标准操作规程》更衣离开车间。
4.6 劳动保护
4.6.1开机运行前仔细检查个部件，是否有松动，连接不到位，密封不严等安全隐患，确认无误后方可开机生产。
6.2 过程中如有异常立即停机，紧急情况及时急停断电，通知车间设备主管，并报车间主任。