糖肾_号治疗糖尿病合并尿蛋白有效性和安全性的临床研究_孙富华
尿糖联合尿微量白蛋白检验诊断糖尿病早期肾损伤的临床价值
尿糖联合尿微量白蛋白检验诊断糖尿病早期肾损伤的临床价值【摘要】本文主要介绍了尿糖联合尿微量白蛋白检验在糖尿病早期肾损伤诊断中的临床价值。
首先解释了尿糖及尿微量白蛋白检验的原理，然后详细分析了糖尿病早期肾损伤的诊断标志。
接着阐述了尿糖联合尿微量白蛋白检验在临床应用中的重要性，并总结了相关研究方法和结果。
最后讨论了这种联合检验的临床意义和给出了建议。
在展望了尿糖联合尿微量白蛋白检验的前景，同时也指出了研究存在的局限性，并提出了进一步研究的展望。
通过本文的阐述，读者将对于尿糖联合尿微量白蛋白检验在糖尿病早期肾损伤诊断中的重要性有更深入的了解。
【关键词】尿糖、尿微量白蛋白检验、糖尿病、肾损伤、临床应用、研究方法、临床意义、建议、前景展望、局限性、展望1. 引言1.1 背景介绍尿糖联合尿微量白蛋白检验诊断糖尿病早期肾损伤的临床价值已经逐渐受到重视，但是仍然存在一定的争议和挑战。
本文将探讨这种检验方法的原理、临床应用价值以及研究的方法和结果，希望能为临床医生提供更多关于糖尿病早期肾损伤诊断的参考资料，并探讨其未来的发展前景。
1.2 目的和意义糖尿病是一种常见的慢性代谢性疾病，其发病率逐年上升，已成为全球公共卫生问题。
糖尿病患者往往容易并发肾脏疾病，而肾脏病变是糖尿病患者最常见的并发症之一。
在糖尿病早期，肾脏受损往往不容易被发现，但一旦发展成严重肾病，则难以治愈，对患者的生活质量和健康带来极大影响。
通过尿糖联合尿微量白蛋白检验诊断糖尿病早期肾损伤具有重要的临床意义和价值。
这种检验方法结合了尿糖和尿微量白蛋白的监测，可以及早发现糖尿病患者肾脏病变的迹象，从而采取相应的干预和治疗措施，延缓疾病进展，降低并发症风险。
该方法的操作简便、无创伤，适用于临床大规模筛查，有利于提高糖尿病患者的生活质量和健康水平。
在当前医疗环境下，尿糖联合尿微量白蛋白检验已被广泛应用于糖尿病肾病的早期诊断和监测。
通过深入研究其临床应用价值，可以为糖尿病患者提供更加及时有效的诊断和治疗，有助于减轻病人及其家庭的负担，从而提高全社会的健康水平。
尿蛋白、尿微量白蛋白、血糖指标联合检验在糖尿病肾病诊断中的价值研究
DOI：10.16658/ki.1672-4062.2023.14.065尿蛋白、尿微量白蛋白、血糖指标联合检验在糖尿病肾病诊断中的价值研究朱琴琴，胡小燕，董苗湖北省咸宁市咸安区妇幼保健院检验科，湖北咸宁437000[摘要]目的探讨尿蛋白（proteinuria， PRO）、尿微量白蛋白（urinary microalbumin， UMA）、血糖指标联合检验方式，在糖尿病肾病检验中的诊断价值。
方法选取2021年3月—2022年10月于咸宁市咸安区妇幼保健院就诊的糖尿病肾病患者65例为观察组，另同期选择65例健康体检者为对照组，对比两组受检者的尿蛋白、尿微量白蛋白水平、血糖指标水平，同时分析观察组患者尿蛋白、尿微量白蛋白、血糖指标联合检验的诊断效能。
结果观察组的尿蛋白、尿微量白蛋白水平均明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组的血糖指标水平均明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。
尿蛋白检验准确性为97.69%，灵敏度为96.92%，特异度为98.46%；尿微量白蛋白检验准确性为95.38%，灵敏度为95.38%，特异度为95.38%；HbA1c检验准确性为94.62%，灵敏度为93.85%，特异度为95.38%；联合诊断的准确性为99.23%（129/130），灵敏度为98.46%（64/65），特异度为100.00%（65/65）。
结论对糖尿病肾病患者而言，加强尿蛋白、尿微量白蛋白、血糖指标联合检验，便于早日明确患者病情，具有较高的检验准确性、灵敏度、特异度，为疾病后续的诊疗提供较科学的诊断依据，诊断价值较高。
[关键词] 尿蛋白；尿微量白蛋白；糖尿病肾病；准确性；检验[中图分类号] R446.1 [文献标识码] A [文章编号] 1672-4062（2023）07（b）-0065-04Value of Combined Test of Urinary Protein, Urinary Microalbumin and Blood Glucose in the Diagnosis of Diabetic NephropathyZHU Qinqin, HU Xiaoyan, DONG MiaoDepartment of Laboratory, Xian'an District Maternal and Child Health Hospital, Xianning, Hubei Province, 437000 China[Abstract] Objective To explore the diagnostic value of urinary protein (PRO), urinary microalbumin (UMA) and blood glucose index combined test in diabetic nephropathy. Methods Sixty-five patients with diabetic nephropathy ad‐mitted to Xianan District Maternal and Child Health Hospital of Xianning City from March 2021 to October 2022 were selected as the observation group, and 65 healthy subjects were selected as the control group during the same period. The levels of urinary protein, urinary microalbumin and blood glucose index were compared between the two groups, and the diagnostic efficacy of the combined test of urinary protein, urinary microalbumin and blood glucose index in the observation group was analyzed. Results The levels of urinary protein and urinary microalbumin in observation group were significantly higher than those in control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). The blood glucose levels in the observation group were significantly higher than those in the control group, and the dif‐ference was statistically significant (P<0.05). The accuracy, sensitivity and specificity of urine protein test were 97.69%, 96.92% and 98.46%. The accuracy, sensitivity and specificity of urinary microalbumin test were 95.38%, 95.38%, 95.38%. The accuracy, sensitivity and specificity of HbA1c test were 94.62%, 93.85% and 95.38% respec‐tively. The accuracy of the combined diagnosis was 99.23% (129/130), the sensitivity was 98.46% (64/65) and the specificity was 100.00% (65/65).Conclusion For patients with diabetic nephropathy, strengthening the joint test of uri‐[作者简介]朱琴琴（1977-），女，大专，主管技师，研究方向为临床检验。
西药联合糖肾1号方治疗早期糖尿病肾病疗效分析
西药联合糖肾1号方治疗早期糖尿病肾病疗效分析目的探讨西药联合糖肾1号方治疗早期糖尿病肾病疗效。
方法抽取来2016年1月—2017年8月该院接受治疗的早期糖尿病肾病患者116例按照随机双盲分组法划为对照组与观察组，各58例，两组均接受膳食指导、康复锻炼基础治疗，并给予胰岛素等药物治疗，观察组在此基础上给予糖肾1号方内服治疗。
对两组患者的治疗效果及治疗前后各项临床指标变化情况进行对比分析。
结果观察组临床治疗有效率明显高于对照组（P＜0.05）；观察组临床治疗总有效率明显高于对照组（P＜0.05）；两组治疗前后FBG指标较治疗前显著改善（P＜0.05）；观察组治疗后的HbA1c、Uβ2-MG较治疗前显著改善（P＜0.05）；观察组治疗后的FBG、HbA1c、Uβ2-MG三项指标较对照组治疗后改善程度均更加显著（P＜0.05）；两组治疗后血浆黏度与全血高低切黏度较治疗前均明显改善（P＜0.05）；观察组治疗后红细胞变形指数及聚集指数较治疗前明显改善（P＜0.05）；观察组治疗后5项血液流变学指标均明显优于对照组治疗后的指标（P＜0.05）。
结论西药联合糖肾1号方治疗早期糖尿病肾病患者可取得良好的效果，且有效改善患者各項临床指标，值得推广。
标签：胰岛素；糖肾1号方；糖尿病肾病糖尿病肾病（DN）在西医领域也称作糖尿病性肾小球硬化症，该疾病是糖尿病患者一种常见的微血管并发症，并且也是造成患者发生慢性肾功能衰竭的主要诱因。
糖尿病肾病患者的主要临床表现为早期尿微量蛋白增加，继续发展可有水肿、高血压、肾功能不全等，该疾病不仅发病率高，且难以治愈，对患者的健康与生活造成很大影响[1]。
常规的西医医药治疗往往可以在短期内取得效果，但并非十分理想，有效的中医与西医结合治疗则不仅效果显著，且疗效持久安全[2]。
该文对该院2016年1月—2017年8月收治的116例早期糖尿病肾病患者采取西药联合糖肾1号方治疗，发现效果显著，现报道如下。
糖肾宁对早中期糖尿病肾病患者蛋白尿的作用
糖肾宁对早中期糖尿病肾病患者蛋白尿的作用曹和欣;何立群;侯卫国;邹士林【期刊名称】《中华国际医学杂志》【年(卷),期】2003(003)003【摘要】目的观察中药复方糖肾宁对早中期糖尿病肾病患者蛋白尿的影响及其作用机理.方法选择早中期2型糖尿病肾病患者30例,其中男15例,女15例.观察治疗前后患者的空腹血糖、餐后2h血糖、血脂、24h尿蛋白定量(24hPro)、24h尿微量白蛋白排泄量(24hU-Alb)以及血流动力学指标的变化.结果治疗后患者的24hPro、24hU-Alb减轻;血浆胆固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL)降低、高密度脂蛋白(HDL)升高;血浆血栓素B2(TXB2)降低、6-酮-前列环素(6-keto-PGF1a)升高,二者比值降低,血浆一氧化氮(NO)降低,与治疗前比较,差异有显著意义(P<0.05).结论糖肾宁可降低早、中期糖尿病肾病患者的蛋白尿,其作用机制可能与改善脂质代谢,调节TXB2与6-keto-PGF1a的动态平衡并抑制NO合成有关.【总页数】3页(P207-209)【作者】曹和欣;何立群;侯卫国;邹士林【作者单位】上海中医药大学曙光医院肾内科,中国上海,200021;上海中医药大学曙光医院肾内科,中国上海,200021;上海中医药大学曙光医院肾内科,中国上海,200021;上海中医药大学曙光医院肾内科,中国上海,200021【正文语种】中文【中图分类】R587.1;R692【相关文献】1.糖肾康颗粒对糖尿病肾病气阴两虚、瘀血阻络证患者血清胱抑素C及尿纤维连接蛋白的干预作用 [J], 刘玲;王东;魏玲;金华;任克军;茅燕萍;2.稳肾合剂对早中期慢性肾功能衰竭患者蛋白尿的干预作用 [J], 马济佩;邵君3.糖肾方治疗糖尿病肾病显性蛋白尿期的临床疗效及其作用机制探讨 [J], 王征; 李艳芳4.糖肾汤降低糖尿病肾病患者尿微量白蛋白的作用观察 [J], 宋诵文5.糖肾宁对早期糖尿病肾病大鼠微量白蛋白尿的作用及其机制研究 [J], 何立群;曹和欣;沈雅静因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
自拟糖肾2号方治疗糖尿病肾病慢性肾衰竭30例
见 表 １ 。
表 １ ２组 治 疗 前 后 Ｂ ＵＮ、 变 化 （ ） Ｃｒ
１１ 临床 资料 ： 择 ２ ０ ． 选 ０ ３年 １ － ２ ０ 月 － ０ ５年 １ － ２月 住 院及 门诊 患 者 ６ Ｏ例 ， 部病 例 均符 合 １９ 全 ９９年 ＷＨ Ｏ 推 荐 的糖尿 病 的诊疗 标 准 ， 肾功 能损 害按 《 肾脏 病 》 Ⅲ 慢性 肾衰竭 的分期标 准 ，将 ６ Ｏ例 病例 随机 分 为治疗 组３ Ｏ例 ， 照组 ３ 对 Ｏ例 。 治疗 组 ３ Ｏ例 ， １ ， １ 男 ８例 女 ２ 例； 年龄 ３ ＂６ ８ ８岁 ， 中位 年 龄 ５ ． ； 程 最短 ５ａ ４５岁 病 ， 最 长 ２ ， 均病 程 １ ． ａ 肾衰 竭代 偿 期 １ ０ａ 平 ０６ ； ２例 ， 失 代 偿期 １ ４例 ， 肾衰竭期 ４例 。 照组 ３ 对 Ｏ例 ， １ 男 ７例 ， 女 １ ３例 ； 年龄 ３ ＂６ ５ ８岁 ， 中位 年 龄 ５ ． ； 程 最 ７ ５岁 病 短 ４５ａ 最 长 ２ ， 均 病 程 １． ａ 肾 衰 竭 代 偿 期 ． ， ２ａ 平 Ｏ８ ； １ ２例 ， 失代偿 期 １ ３例 ， 肾衰 竭期 ５例 。２组 治疗前 年 龄、 别、 程、 性 病 肾功能损 害程度 及各项 检 测 指标 比较 差异无 显 著性 （ ＞００ ）具 有可 比性 。 Ｐ ．５ ， １２ 治 疗 方 法 ： 病 人 均予 以饮 食 控 制 并 很 好 控 ． ２组 制血 糖 、 血压 ， 纠正 水 、 电解 质 、 酸碱 平 衡 失 调 。均 给
注 ： 组 治 疗 前 后 比较 ， ） ＜ Ｏ ５ 与 对 照 组 治 疗 后 比 较 。 同 ＩＰ ． ； ０
２ ）Ｐ＜ ００ ．５ ｔ
尿糖与尿微量白蛋白联合检验对糖尿病肾病患者的临床检验价值
尿糖与尿微量白蛋白联合检验对糖尿病肾病患者的临床检验价值张志峰福建省明溪县总医院检验科，福建三明365200[摘要]目的探讨尿糖与尿微量白蛋白联合检验结果对于糖尿病肾病临床诊断的参考价值。
方法选取2020年4月—2022年7月于福建省明溪县总医院接受诊疗的157例疑似糖尿病肾病患者为研究对象，分别进行尿糖检验、尿微量白蛋白检验及联合检验，并依据肾穿刺活检结果为金标准，分析不同临床检验方法在糖尿病肾病的诊断价值。
结果尿糖检验与尿微量白蛋白检验对糖尿病肾病诊断的特异度、灵敏度、准确度对比，差异无统计学意义（P>0.05）。
尿糖与尿微量白蛋白联合检验的特异度、灵敏度、准确度比尿糖检验、尿微量白蛋白检验更高，差异有统计学意义（P<0.05）。
结论尿糖、尿微量白蛋白的临床检验结果，对于糖尿病肾病诊断有着重要的参考价值。
两项指标的联合检验，可以获得更为准确的诊断结果，能够真实反映出疾病的发生、进展情况，便于及时、有效的采取治疗措施。
[关键词] 尿糖；尿微量白蛋白；糖尿病肾病[中图分类号] R446.1 [文献标识码] A [文章编号] 1672-4062（2023）12（a）-0045-04 Clinical Value of Urinary Glucose Combined with Urinary Microalbumin in Patients with Diabetic NephropathyZHANG ZhifengDepartment of Clinical Laboratory, Mingxi County General Hospital, Sanming, Fujian Province, 365200 China [Abstract] Objective To explore the reference value of the combined test results of urinary glucose and urinary micro‐albumin for the clinical diagnosis of diabetic nephropathy. Methods A total of 157 suspected diabetic nephropathy pa‐tients treated in Mingxi County General Hospital of Fujian Province from April 2020 to July 2022 were selected as the study objects. Urine glucose test, urine microalbumin test and combined test were performed respectively. According to the results of renal puncture biopsy as the gold standard, the diagnostic value of different clinical test methods in diabetic nephropathy was analyzed. Results There was no statistically significant difference in the specificity, sensitiv‐ity and accuracy of the diagnosis of diabetic nephropathy between urine glucose test and urine microalbumin test (P> 0.05). The specificity, sensitivity and accuracy of the combined test of urine glucose and urine microalbumin were higher than those of urine glucose and urine microalbumin, and the differences were statistically significant (P<0.05). Conclusion The clinical test results of urinary glucose and urinary microalbumin have important reference value for the diagnosis of diabetic nephropathy. The joint test of the two indicators can obtain more accurate diagnostic results, which can truly reflect the occurrence and progress of the disease, and facilitate the timely and effective treatment measures.[Key words] Urine glucose; Urinary microalbumin; Diabetic nephropathy在糖尿病肾病患者中，由于肾脏功能受损，容易出现体液潴留、高钾血症。
尿糖尿微量白蛋白联合检验对糖尿病早期肾损伤的诊断价值
尿糖尿微量白蛋白联合检验对糖尿病早期肾损伤的诊断价值一、糖尿病肾病的早期诊断糖尿病肾病是由于长期高血糖导致肾小球和肾小管的损伤，出现进行性蛋白尿、高血压、肾功能减退及末期肾病等表现。
早期的糖尿病肾病患者通常无症状，而且肾小球滤过率正常或轻度减低，仅有微量白蛋白尿。
早期诊断糖尿病肾病显得尤为重要。
二、尿糖尿微量白蛋白联合检验尿糖尿微量白蛋白联合检验是目前诊断糖尿病肾病的一个重要方法之一，其原理是通过检测尿液中的微量白蛋白水平，判断是否存在肾小球肾小管的损伤。
尿糖尿微量白蛋白联合检验简便、快速、可重复性好，对肾小球肾小管功能变化敏感，有助于早期诊断和评价。
三、尿糖尿微量白蛋白联合检验在糖尿病早期肾损伤的诊断价值1.高灵敏度研究表明，尿糖尿微量白蛋白联合检验对糖尿病早期肾损伤的诊断具有高灵敏度。
早期糖尿病肾病患者通常表现为微量白蛋白尿，而这一表现常常在肾脏功能出现明显异常之前就可以检测出来。
尿糖尿微量白蛋白联合检验可以帮助医生及时发现早期肾损伤，对患者进行干预治疗，防止糖尿病肾病的进一步发展。
2.动态监测尿糖尿微量白蛋白联合检验可用于对糖尿病患者的肾功能进行动态监测，有助于及时评估肾功能的变化，从而做出相应调整治疗方案。
通过定期检测尿糖尿微量白蛋白，可以帮助医生对糖尿病肾病的进展进行预测，及时调整治疗方案，延缓疾病的进展。
3.指导治疗尿糖尿微量白蛋白联合检验的结果可以为医生提供一个重要的参考依据，指导临床治疗。
对于早期糖尿病肾病患者，尿糖尿微量白蛋白联合检验结果可以有效地提示患者存在肾功能异常，有助于医生对患者进行相应的治疗和干预措施，避免肾功能进一步受损。
四、总结尿糖尿微量白蛋白联合检验在糖尿病早期肾损伤的诊断价值是显著的。
它具有高灵敏度、动态监测和指导治疗等优点，对糖尿病肾病的早期诊断及治疗具有重要意义。
尿糖尿微量白蛋白联合检验结果的临床诊断价值尚需进一步的深入研究和探讨。
希望未来可以有更多的临床研究，进一步验证尿糖尿微量白蛋白联合检验在糖尿病早期肾损伤的诊断价值，为临床治疗提供更加可靠的依据。
尿糖联合尿微量白蛋白检验诊断糖尿病早期肾损伤的临床价值
尿糖联合尿微量白蛋白检验诊断糖尿病早期肾损伤的临床价值1. 引言1.1 研究背景糖尿病是一种常见的慢性代谢性疾病，全球范围内均有不同程度的流行。
糖尿病患者会出现血糖升高的症状，如果长期得不到有效控制，会引发多种并发症，其中肾脏并发症是比较严重的一种。
糖尿病患者中，早期肾损伤往往是难以察觉的，但若不及时诊断和治疗，会逐渐发展为糖尿病肾病，给患者带来更多的健康问题。
早期发现并有效治疗糖尿病患者的肾损伤非常重要。
尿糖与尿微量白蛋白是目前常用于检测肾功能的指标，通过联合检验可以更准确地评估糖尿病患者的肾脏状况。
近年来，越来越多的研究表明，尿糖联合尿微量白蛋白检验对于糖尿病早期肾损伤的诊断具有较高的敏感性和特异性，能够帮助医务人员及时干预和治疗肾损伤，降低糖尿病患者发展为糖尿病肾病的风险。
在这样的背景下，本文旨在探讨尿糖联合尿微量白蛋白检验在糖尿病早期肾损伤诊断中的临床价值，希望为临床医生提供更准确的诊断依据，为糖尿病患者的肾脏健康保驾护航。
1.2 研究目的研究的目的是为了探讨尿糖联合尿微量白蛋白检验在诊断糖尿病早期肾损伤方面的临床价值。
具体目的包括：(1) 研究尿糖与尿微量白蛋白的联合检验在早期肾损伤筛查中的准确性和敏感性，以及在临床诊断中的应用前景；(2) 探讨尿糖联合尿微量白蛋白检验在糖尿病患者中的临床应用现状，为临床医生提供更加可靠的诊断依据；(3) 研究尿糖联合尿微量白蛋白检验的潜在影响因素，例如年龄、性别、病程等因素，以提高其在临床实践中的准确性和可操作性。
通过这些目的的研究，我们可以更全面地了解尿糖联合尿微量白蛋白检验在糖尿病早期肾损伤的临床诊断中的作用，为糖尿病患者的早期诊断和治疗提供更好的帮助和指导。
1.3 研究意义糖尿病是一种慢性代谢性疾病，其常见并发症之一是肾脏损伤，严重影响患者的生活质量。
早期的糖尿病肾病通常没有明显的症状，容易被忽视，导致病情恶化。
早期诊断和治疗糖尿病肾病至关重要。
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糖肾 Ⅰ 号治疗糖尿病合并尿蛋白 有效性和安全性的临床研究
孙富华， 赵秀娟， 李连英
（ 天津市东丽区中医医院， 天津 ３ ０ ０ ３ ０ ０ ） 摘 要： 目的： 观察糖肾Ⅰ号治疗早期糖尿病肾病（ Ｄ Ｎ ） 脾肾气虚型有效性和安全性的临床研究， 探讨中医药干预早 期糖尿病肾病的作用机制。方法： 选取 Ｄ ＮШ 期患者 ８ ０例， 采取随机、 对照、 开放性的研究方法， 将８ ０例患者随机分为 两组， 研究观察期间原饮食、 运动治疗及药物治疗（ 降糖、 降压、 调脂、 抗血小板等） 方案原则上保持不变， 使血糖、 血压维 持稳定在原水平； 对照组 ４ ０例： 口服厄贝沙坦 １ ５ ０ｍ ｇ ， １次 ／ ｄ ； 治疗组 ４ ０例： 在对照组的基础上， 同时加用糖肾Ⅰ号， 水煎 服， 日 １剂。加用糖肾Ⅰ号前及第 ４ 、 ８ 、 １ ２周时测定 ２ ４ｈ 尿微量白蛋白定量。结果： 两组患者治疗后肾功能较治疗前均 未见明显改善（ Ｐ＞ ０ ０ ５ ） ； 治疗组患者中医症状积分较对照组改善更为明显（ Ｐ＜ ０ ０ ５ ） ； 治疗组与对照组相比尿微量白 蛋白下降更加明显（ Ｐ＜ ０ ０ ５ ） ； 两组患者在治疗期间均未见明显副作用。结论： 糖肾 Ⅰ 号加常规西药治疗能降低脾肾气 虚型 Ｄ ＮШ 期患者尿微量白蛋白水平， 改善临床症状。 关键词： 糖尿病肾病； 糖肾Ⅰ号； 尿微量白蛋白 中图分类号： Ｒ ５ ８ ７ ． １ 文献标志码： Ｂ 文章编号： １ ０ ０ ０ １ ７ １ ９ （ ２ ０ １ ４ ） ０ ２ ０ ２ ７ １ ０ ３ Ｃ ｌ ｉ ｎ ｉ ｃ ａ ｌ Ｓ ｔ ｕ ｄ ｉ ｅ ｓ ｏ ｎＥ ｆ ｆ ｉ ｃ ａ ｃ ｙａ ｎ ｄＳ ａ ｆ ｅ ｔ ｙｏ ｆ Ｔ ａ ｎ ｇ ｓ ｈ ｅ ｎⅠＦ ｏ ｒ ｍｕ ｌ ａｉ ｎ Ｔ ｒ ｅ ａ ｔ ｍｅ ｎ ｔ ｏ ｆ Ｄ ｉ ａ ｂ ｅ ｔ ｉ ｃ Ｕ ｒ ｉ ｎ ｅ Ｐ ｒ ｏ ｔ ｅ ｉ ｎ Ｓ Ｕ ＮＦ ｕ ｈ ｕ ａ ， Ｚ Ｈ Ａ ＯＸ ｉ ｕ ｊ ｕ ａ ｎ ， Ｌ Ｉ Ｌ ｉ ａ ｎ ｙ ｉ ｎ ｇ （ Ｄ ｏ ｎ ｇ ｌ ｉ Ｄ ｉ ｓ ｔ ｒ ｉ ｃ ｔ Ｈ ｏ ｓ ｐ ｉ ｔ ａ ｌ ｏ ｆ Ｔ Ｃ Ｍｉ ｎＴ ｉ ａ ｎ ｊ ｉ ｎ ， Ｔ ｉ ａ ｎ ｊ ｉ ｎ３ ０ ０ ３ ０ ０ ， Ｃ ｈ ｉ ｎ ａ ） Ａ ｂ ｓ ｔ ｒ ａ ｃ ｔ ： Ｏ ｂ ｊ ｅ ｃ ｔ ｉ ｖ ｅ ： Ｔ ｏｏ ｂ ｓ ｅ ｒ ｖ ｅ ｔ ｈ ｅ ｅ ｆ ｆ ｉ ｃ ａ ｃ ｙ ａ ｎ ｄｓ ａ ｆ ｅ ｔ ｙ ｏ ｆ Ｔ ａ ｎ ｇ ｓ ｈ ｅ ｎ ｏ ｒ ｍ ｕ ｌ ａ ｉ ｎｔ ｈ ｅ ｔ ｒ ｅ ａ ｔ ｍ ｅ ｎ ｔ ｏ ｆ ｓ ｐ ｌ ｅ ｅ ｎａ ｎ ｄｋ ｉ ｄ ｎ ｅ ｙ ｄ ｅ ｆ ｉ ｃ ｉ ｅ ｎ ⅠＦ ｃ ｙｔ ｙ ｐ ｅｏ ｆ ｅ ａ ｒ ｌ ｙ ｄ ｉ ａ ｂ ｅ ｔ ｉ ｃ ｎ ｅ ｐ ｈ ｒ ｏ ｐ ａ ｔ ｈ ｙ （ ｄ ｉ ａ ｂ ｅ ｔ ｉ ｃ ｎ ｅ ｐ ｈ ｒ ｏ ｐ ａ ｔ ｈ ｙ Ｄ Ｎ ） ， ａ ｎ ｄｔ ｏ ｅ ｘ ｐ ｌ ｏ ｒ ｅ ｔ ｈ ｅ ｍ ｅ ｃ ｈ ａ ｎ ｉ ｓ ｍｏ ｆ Ｔ Ｃ Ｍｉ ｎ ｔ ｅ ｒ ｖ ｅ ｎ ｔ ｉ ｏ ｎｉ ｎｅ ａ ｒ ｌ ｙ ｄ ｉ ａ ｂ ｅ ｔ ｉ ｃｎ ｅ ｐ ｈ ｒ ｏ ｐ ａ ｔ ｈ ｙ ． Ｍ ｅ ｔ ｈ ｏ ｄ ｓ ： ８ ０ｃ ａ ｓ ｅ ｓ ｏ ｆ Ｄ Ｎｐ ａ ｔ ｉ ｅ ｎ ｔ ｓ ａ ｔ ｅ ｒ ｉ ｏ ｄａ ｄ ｏ ｐ ｔ ｅ ｄｔ ｈ ｅ ｏ ｐ ｅ ｎ ， ｒ ａ ｎ ｄ ｏ ｍ ｉ ｚ ｅ ｄ ， ｃ ｏ ｎ ｔ ｒ ｏ ｌ ｌ ｅ ｄｓ ｔ ｕ ｄ ｙ ． ８ ０ｐ ａ ｔ ｉ ｅ ｎ ｔ ｓ ｗ ｅ ｒ ｅ Шｐ ｒ ａ ｎ ｄ ｏ ｍ ｌ ｙ ｄ ｉ ｖ ｉ ｄ ｅ ｄｉ ｎ ｔ ｏ ｔ ｗ ｏ ｇ ｒ ｏ ｕ ｐ ｓ ． Ｄ ｕ ｒ ｉ ｎ ｇ ｔ ｈ ｅ ｏ ｂ ｓ ｅ ｒ ｖ ａ ｔ ｉ ｏ ｎｐ ｅ ｒ ｉ ｏ ｄ ， ｔ ｈ ｅ ｄ ｉ ｅ ｔ ， ｅ ｘ ｅ ｒ ｃ ｉ ｓ ｅ ｔ ｈ ｅ ｒ ａ ｐ ｙ ａ ｎ ｄｄ ｒ ｕ ｇ ｔ ｈ ｅ ｒ ａ ｐ ｙ （ ｈ ｙ ｐ ｏ ｇ ｌ ｙ ｃ ｅ ｍ ｉ ｃ ， ａ ｎ ｔ ｉ ｈ ｙ ｐ ｅ ｒ ｔ ｅ ｎ ｓ ｉ ｖ ｅ ， ｌ ｉ ｐ ｉ ｄ ， ａ ｎ ｔ ｉ ｐ ｌ ａ ｔ ｅ ｌ ｅ ｔ ， ｅ ｔ ｃ ． ） ｓ ｃ ｈ ｅ ｍ ｅ ｉ ｎｐ ｒ ｉ ｎ ｃ ｉ ｐ ｌ ｅ ｒ ｅ ｍ ａ ｉ ｎ ｓ ｗ ｅ ｒ ｅ ｔ ｈ ｅ ｓ ａ ｍ ｅ ， ｍ ａ ｋ ｉ ｎ ｇ ｔ ｈ ｅ ｂ ｌ ｏ ｏ ｄｇ ｌ ｕ ｃ ｏ ｓ ｅ ａ ｎ ｄｂ ｌ ｏ ｏ ｄｐ ｒ ｅ ｓ ｓ ｕ ｒ ｅ ｓ ｔ ａ ｂ ｌ ｅ ｉ ｎｔ ｈ ｅｏ ｒ ｉ ｇ ｉ ｎ ａ ｌ ｌ ｅ ｖ ｅ ｌ ． ４ ０ｃ ａ ｓ ｅ ｓ ｏ ｆ ｃ ｏ ｎ ｔ ｒ ｏ ｌ ｇ ｒ ｏ ｕ ｐｗ ｅ ｒ ｅｏ ｒ ａ ｌ ｌ ｙ ｇ ｉ ｖ ｅ ｎＩ ｒ ｂ ｅ ｓ ａ ｒ ｔ ａ ｎ １ ５ ０ｍ ｇ ｏ ｎ ｃ ｅ ａ ｄ ａ ｙ ． ４ ０ｃ ａ ｓ ｅ ｓ ｏ ｆ ｔ ｒ ｅ ａ ｔ ｍ ｅ ｎ ｔ ｇ ｒ ｏ ｕ ｐａ ｄ ｄ ｅ ｄ Ｔ ａ ｎ ｇ ｓ ｈ ｅ ｎⅠＦ ｏ ｒ ｍ ｕ ｌ ａａ ｔ ｔ ｈ ｅｓ ａ ｍ ｅ ｔ ｉ ｍ ｅ ， ａ ｄ ｏ ｓ ｅ ａ ｄ ａ ｙ ． Ｂ ｅ ｆ ｏ ｒ ｅ ａ ｎ ｄａ ｔ ４ ， ８ ， １ ２ｗ ｅ ｅ ｋ ｓ ｔ ｒ ｅ ａ ｔ ｍ ｅ ｎ ｔ ， ２ ４ｈ ｏ ｕ ｒ ｓ ｕ ｒ ｉ ｎ ｅ ｔ ｒ ａ ｃ ｅ ａ ｌ ｂ ｕ ｍ ｉ ｎｑ ｕ ａ ｎ ｔ ｉ ｔ ａ ｔ ｉ ｖ ｅｗ ａ ｓ ｍ ｅ ａ ｓ ｕ ｒ ｅ ｄ ． Ｒ ｅ ｓ ｕ ｌ ｔ ｓ ： Ａ ｆ ｔ ｅ ｒ ｔ ｒ ｅ ａ ｔ ｍ ｅ ｎ ｔ ， ｔ ｗ ｏｇ ｒ ｏ ｕ ｐ ｓ ｐ ａ ｔ ｉ ｅ ｎ ｔ ｓ ＇ ｒ ｅ ｎ ａ ｌ ｆ ｕ ｎ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎｗ ａ ｓ ｆ ａ ｉ ｌ ｅ ｄｔ ｏｉ ｍ ｐ ｒ ｏ ｖ ｅｓ ｉ ｇ ｎ ｉ ｆ ｉ ｃ ａ ｎ ｔ ｌ ｙ （ Ｐ＞ ０ ０ ５ ） ． Ｔ ｒ ｅ ａ ｔ ｍ ｅ ｎ ｔ ｇ ｒ ｏ ｕ ｐｐ ａ ｔ ｉ ｅ ｎ ｔ ｓ ＇ ｔ ｒ ａ ｄ ｉ ｔ ｉ ｏ ｎ ａ ｌ Ｃ ｈ ｉ ｎ ｅ ｓ ｅｍ ｅ ｄ ｉ ｃ ｉ ｎ ｅｓ ｙ ｍ ｐ ｔ ｏ ｍｓ ｃ ｏ ｒ ｅｗ ａ ｓｉ ｍ ｐ ｒ ｏ ｖ ｅ ｄｍ ｏ ｒ ｅｓ ｉ ｇ ｎ ｉ ｆ ｉ ｃ ａ ｎ ｔ ｌ ｙｔ ｈ ａ ｎｔ ｈ ａ ｔ ｏ ｆ ｔ ｈ ｅｃ ｏ ｎ ｔ ｒ ｏ ｌ ｇ ｒ ｏ ｕ ｐ （ Ｐ＜ ０ ０ ５ ） ． Ｃ ｏ ｍ ｐ ａ ｒ ｅ ｄｗ ｉ ｔ ｈｃ ｏ ｎ ｔ ｒ ｏ ｌ ｇ ｒ ｏ ｕ ｐ ， ｔ ｈ ｅｕ ｒ ｉ ｎ ｅｔ ｒ ａ ｃ ｅａ ｌ ｂ ｕ ｍ ｉ ｎｉ ｎｔ ｈ ｅｔ ｒ ｅ ａ ｔ ｍ ｅ ｎ ｔ ｇ ｒ ｏ ｕ ｐｗ ａ ｓ ｄ ｅ ｃ ｒ ｅ ａ ｓ ｅ ｄｍ ｏ ｒ ｅｏ ｂ ｖ ｉ ｏ ｕ ｓ ｌ ｙ （ Ｐ ＜ ０ ０ ５ ） ． Ｔ ｗ ｏｇ ｒ ｏ ｕ ｐ ｓ ＇ ｐ ａ ｔ ｉ ｅ ｎ ｔ ｓ ｈ ａ ｄｎ ｏ ｏ ｂ ｖ ｉ ｏ ｕ ｓ ｓ ｉ ｄ ｅ ｅ ｆ ｆ ｅ ｃ ｔ ｄ ｕ ｒ ｉ ｎ ｇ ｔ ｈ ｅ ｔ ｒ ｅ ａ ｔ ｍ ｅ ｎ ｔ ． Ｃ ｏ ｎ ｃ ｌ ｕ ｓ ｉ ｏ ｎ ： Ｔ ａ ｎ ｇ ｓ ｈ ｅ ｎⅠＦ ｏ ｒ ｍ ｕ ｌ ａ ｐ ｌ ｕ ｓ ｃ ｏ ｎ ｖ ｅ ｎ ｔ ｉ ｏ ｎ ａ ｌ ｗ ｅ ｓ ｔ ｅ ｒ ｎｍ ｅ ｄ ｉ ｃ ｉ ｎ ｅｔ ｒ ｅ ａ ｔ ｍ ｅ ｎ ｔ ｃ ａ ｎｒ ｅ ｄ ｕ ｃ ｅｔ ｈ ｅｕ ｒ ｉ ｎ ｅｔ ｒ ａ ｃ ｅａ ｌ ｂ ｕ ｍ ｉ ｎｌ ｅ ｖ ｅ ｌ ｓ ｏ ｆ ｓ ｐ ｌ ｅ ｅ ｎａ ｎ ｄｋ ｉ ｄ ｎ ｅ ｙｄ ｅ ｆ ｉ ｃ ｉ ｅ ｎ ｃ ｙｔ ｙ ｐ ｅｏ ｆ Ｄ ＮШ ｐ ｅ ｒ ｉ ｏ ｄｐ ａ ｔ ｉ ｅ ｎ ｔ ｓ ， ａ ｎ ｄｉ ｍ ｐ ｒ ｏ ｖ ｅｔ ｈ ｅｃ ｌ ｉ ｎ ｉ ｃ ａ ｌ ｓ ｙ ｍ ｐ ｔ ｏ ｍ ｓ ． ｕ ｒ ｉ ｎ ｅｔ ｒ ａ ｃ ｅａ ｌ ｂ ｕ ｍ ｉ ｎ Ｋ ｅ ｙｗ ｏ ｒ ｄ ｓ ： ｄ ｉ ａ ｂ ｅ ｔ ｉ ｃｎ ｅ ｐ ｈ ｒ ｏ ｐ ａ ｔ ｈ ｙ ； Ｔ ａ ｎ ｇ ｓ ｈ ｅ ｎⅠＦ ｏ ｒ ｍ ｕ ｌ ａ ； 糖尿病肾病是糖尿病常见的慢性微血管并发症之 １ ］ ， 早期表现为尿蛋白的产生过量， 做为糖尿病的常 一［ 见并发症， 发病率日益增高， 糖尿病病程在 １ ０～ ２ ０年 者， 半数以上可发生肾功能不全， 约有 ５ ％～ １ ０ ％ 的糖 尿病患者由于糖尿病肾病而致尿毒症。在欧美已成为 引起终末期肾病的第一位病因， 在我国也已成为肾衰 竭血液透析的第二位原因， 由于具有发病率高、 无特异 性治疗方法、 预后不良等特点， 也是糖尿病的主要死亡 原因之一， 现代医学对本病多采用控制血糖、 血压等治 疗， 但不能有效控制本病进展， 而中医采用辨证与辨病
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至少 １ 个月； Ｂ Ｐ ４ ０ ／ ９ ０ｍ ｍ Ｈ ｇ ， 如果患者既往一直在 ≤１ 服用 Ａ Ｒ Ｂ类降压药（ 厄贝沙坦 １ ５ ０ｍ ｇ ， １次 ／ ｄ ） ， 允许 其继续服用， 且服药血压稳定在 １ 个月以上， 导入期为 １ 个月。 １ ２ 中医证候诊断标准 根据《 中药新药临床研究指导原则》 脾肾气虚型 标准： 神疲乏力， 面色萎黄， 纳食减少， 腹胀便溏， 神疲 体倦， 少气懒言， 小便频数， 尿中泡沫增多， 腰膝酸软， 头晕耳鸣， 舌质淡胖， 舌边有齿痕， 舌苔白， 脉沉缓。符 合任何其中 ４ 条， 加上舌脉， 可以入组。 １ ２ １ 排除标准 有以下情况之一者不能纳入本研 究： 有眼底出血或其他出血倾向； 孕妇、 妊娠或哺乳期 妇女； 肝功异常， Ａ Ｌ Ｔ为正常上限 ２倍以上； 严重心血 管病（ Ｎ Ｙ Ｈ Ａ Ｈ Ｆ ， 不稳定心绞痛和 ／ 或心肌 Ⅱ 级以上 Ｃ 梗死） ； 患有其他可引起尿蛋白排泄增多的疾患。 １ ２ ２ 退出标准 服用糖肾 Ⅰ 号出现过敏反应或其 他严重不良反应或不能耐受者； 不能按要求进行本研 究者； 因其他原因不能继续本研究者， 记录退出理由。 １ ２ ３ 研究内容与方法 本研究为随机、 对照、 开放 性的临床观察性研究。观察期为 １ ２周（ 如因无效， 患 者不愿继续观察， 也可将研究观察期缩短为 ８周） ； 研 究观察期 间 原 饮 食、 运动治疗及药物治疗（ 降 糖、 降 压、 调脂、 抗血小板等） 方案原则上保持不变， 使血糖、 血压维持稳定在原水平； 采用随机分组的方法， 对照组 ４ ０ 例： 口服厄贝沙坦（ 扬子江药业集团， 北京海燕药业 有限公司） １ ５ ０ｍ ｇ ， １次 ／ ｄ ； 治疗组 ４ ０例： 在对照组的 基础上， 同时加用糖肾 Ⅰ 号， 治法： 补肾固精， 健脾益 气， 活血利水； 药用： 金樱子 ３ ０ｇ ， 芡实 １ ５ｇ ， 黄芪 １ ５ｇ ， 党参 １ ５ｇ ， 白术 １ ２ｇ ， 茯苓 １ ５ｇ ， 薏苡仁 ３ ０ｇ ， 扁豆 １ ５ ｇ ， 砂仁 ６ｇ ， 鸡血藤 ３ ０ｇ ， 桃仁 １ ０ｇ ， 水蛭 ５ｇ ， 熟地 １ ０ ｇ ， 山茱萸 １ ５ｇ ， 山药 １ ５ｇ ， 泽泻 １ ０ｇ ， 丹皮 １ ０ｇ ， 黄连 １ ５ ｇ ， 桂枝 ９ｇ 。水煎服， 日１ 剂。整个研究观察期间均应 服用， 且无需调整剂量。加用糖肾 Ⅰ 号前及第 ４ 、 ８ 、 １ ２ 周时测定 ２ ４ｈ 尿微量白蛋白定量。 １ ３ 有效性评价 １ ３ １ 疗效评定 测定加用糖肾 Ⅰ 号前、 后２ ４ｈ尿 微量白蛋白定量的变化。 １ ３ ２ 疗效指标 尿微量白蛋白定量 ／ ｄ 。检测方法： 免疫透射比浊法。 １ ４ 安全性评价 １ ４ １ 安全性评定 此组人群为所有进入本研究并 加用糖肾Ⅰ号的病例总体， 对此组人群的安全性指标 记录均进行评价， 其中包括不良事件和实验室指标。 不良事件的情况将以描述性资料予以列出。 １ ４ ２ 安全性指标 肝功 （ Ａ Ｌ Ｔ 、 Ａ Ｓ Ｔ ） 、 肾功 （ Ｂ Ｕ Ｎ 、 Ｃ ｒ ） ； 出血、 消化道不良反应等所有可能与药物相关的 不良反应事件。 １ ５ 实验室参数 尿微量白蛋白定量 ／ ｄ ； 糖化血红蛋白（ Ｈ ｂ Ａ １ ｃ ） ； Ａ Ｌ Ｔ 、 Ａ Ｓ Ｔ 、 Ｂ Ｕ Ｎ 、 Ｃ ｒ 。 １ ６ 病例数量 研究结束时， 至少有 ８ ０ 例临床有效病例。 １ ７ 统计学方法 珋 测定数据以（ ｘ ± ｓ ） 表示。计算资料间比较采用独