2020年IEC17025 允许方法偏离管理程序表格汇编
不符合工作管理程序 2020年IEC17025 实验室管理体系文件
X XX检验检测实验室2020年IEC17025:2017实验室管理体系文件不符合工作管理程序1 目的通过建立不符合工作控制程序，当实验室活动或结果不符合自身的程序或与客户协商一致的要求发生时，及时评价不符合工作的严重性并对不符合工作的可接受性作出决定，使不符合工作得到及时妥善处理，确保检测结果、报告的准确性，防止不合格报告的发放或使用。
2 适用范围适用于实验室活动或结果不符合自身的程序或与客户协商一致的要求发生时对不符合工作的控制。
3 职责和权限3.1 实验室负责人3.1.1 负责主持管理体系方面不符合工作的评价；3.1.2 负责管理体系方面不符合工作的处置审批。
3.2 实验室主任3.2.1 负责主持技术方面不符合工作的评价；3.2.2 负责技术方面不符合工作的处置审批；3.1.3 负责《不符合检测工作的控制管理程序》的维护工作，确保其有效性。
3.3 监督员3.3.1 负责日常检测工作的监督，发现不符合工作立刻报告给相关负责人。
4.工作程序4.1 不符合工作的识别和报告4.1.1不符合分类一般不符合：个别或少量偏离文件规定，对管理体系的有效性或检测结果未产生严重不良影响的不符合。
严重不符合：对检测结果质量产生了严重的不良影响或对管理体系有着明显偏离的不符合。
4.1.2 实验室内部人员均有义务识别不符合工作，识别不符合的方法可包括如下内容：日常质量监督员的监督工作；➢测试工程师检测工作中的环境监控；➢环境监控记录的分析；➢客户申诉和投诉及相关信息反馈；➢设备仪器的校准/计量检定和期间核查；➢影响检测结果的消耗品质量的期间核查；➢检测报告的审核；➢内部审核及外部审核；➢管理评审等；4.1.3 实验室员在发现不符合工作后，应及时向实验室负责人或实验室主任报告，并填写《不符合工作记录表》。
4.2 不符合工作的评价4.2.1 相关负责人组织相关人员对不符合进行分析评价，并给出处理意见，对不符合工作的可接受性作出判断。
检测监督管理程序 2020年IEC17025 实验室管理体系文件
X XX检验检测实验室2020年IEC17025:2017实验室管理体系文件检测监督管理程序1.目的通过编制检测监督管理程序文件，规范实验室管理层对与对本实验室检测活动有关的人员的检测工作监督流程，以确保检测结果的准确性和可靠性。
2.适用范围适用于对实验室工作人员检测过程的监督的管理。
3.职责和权限3.1实验室主任3.1.1负责检测工作的监督和控制。
3.2 检测组主任3.2.1负责的日常的监督检查工作；3.2.2对检测员的检测过程进行监督;3.2.3对新进在培员工进行监督;3.2.4对技术人员及关键支持人员进行监督。
3.2.5负责对本部的检测质量影响因素的控制。
4.工作程序4.1在检测过程中日常需监督控制的影响质量的因素（环节）主要包括以下几项：4.1.1检验人员的检测活动；4.1.2与检测相关的设施和环境条件；4.1.3检测方法的选择及方法的确认；4.1.4影响检测结果质量的仪器设备（包括附助设备）；4.1.5测量的溯源性；4.1.6样品的处置。
4.2检测的控制措施4.2.1每年初由检测组主任编制《年度日常监督计划表》，并由实验室主任批准。
监督计划中必须对监督的项目,监督的频次做出明确的规定,通常情况下本实验室检测组主任主要对与检测质量有重要影响的人,机,料,法,环,样品等六个因素进行监督,监督频次一般每月对每个因素实施一次监督。
4.2.2检测组主任须按《人员管理程序》,对检测人员实施有效的监督和控制，检测组主任对检测人员的技术能力，有计划地进行监督,将监督中发现的问题填入《检测监督记录表》，上报给实验室主任。
4.2.3检测组主任须按《设施与环境条件控制程序》。
对检测人员在开展检测活动之前，是否充分考虑检测场所的设施和环境条件是否符合相关要求进行监督.4.2.4检测组主任须按《方法的选择与验证管理程序》对检测人员在开展检测活动前，对是否选择适当的方法，需得到确认的方法是否已经确认，是否具备必需的作业指导书、标准、技术文件等进行监督。
报告管理程序 2020年IEC17025 实验室管理体系文件
报告管理程序1.目的通过编制报管理程序，规范报告管理流程，确保实验室客观、准确、清晰、完整地出具检测报告，对报告的规范性、编制、应涵盖的信息、签发、存档等各个环节实施有效的控制。
2.范围适用于实验室内部出具的各类检测报告的编制、核验、签发、修改等过程的管理。
3.职责3.1 实验室主任3.1.1 负责组织对报告的定期检查。
3.1.2 各部门报告的批准。
3.2 其他部门主任3.2.1 负责本部门相关报告的审核。
3.2.2 负责抽查本部门报告的信息是否与要求一致。
3.3 报告编制人3.3.1 负责报告的录入编制。
3.4 主要检测人员3.4.1 负责及时、准确、完整地提供原始检测记录和其他相关信息。
3.5 各检测项目随同检测人员3.5.1 负责校核原始数据。
3.6 资料管理员3.6.1 负责报告的发放、存档。
4. 工作程序4.1 检测报告的信息内容检测报告应至少包含以下信息：①、标题；②、实验室的名称和地址；③、实施实验室活动的地点，包括客户设施、实验室固定设施以外的地点，相关的临时或移动设施；④、将报告中所有部分标记为完整报告的一部分的唯一标识，以及表明报告结束的清晰标识；⑤、客户的名称和联络信息；⑥、所有方法的识别；⑦、物品的描述、明确的标识以及必要时无的状态；⑧、检测或校准物品的接受日期，以及对结果的有效性和应用至关重要的抽样日期；⑨、实施试验活动的日期；⑩、报告的发布日期；11、如与结果的有效性或应用相关时，实验室或其他机构所用的抽样计划和抽样方法；。
2020年IEC17025 检测和校准实验室管理体系文件汇编
2020年IEC17025:2017 检测和校准实验室管理体系文件汇编第一部分：程序文件（30个程序文件+表格）第二部分：管理手册第三部分：管理体系审核检查表第四部分：管理评审报告实验室能力验证及实验室间比对管理程序1.目的为本所实验室定期参加国家、行业组织的能力验证计划及实验室间比对计划活动，以考察、监控实验室进行检测工作的持续能力，特制定本程序。
2.范围本程序适用于本所实验室参加的所有能力验证计划及实验室间比对计划活动。
3.术语和定义3.1 实验室：从事下列一种或多种活动的机构：——校准；——检测；——与后续检测或校准相关的抽样。
3.1 实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。
3.2 实验室内比对：按照预先规定的条件，在同一实验室内部对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。
3.3 能力验证：利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。
4.职责4.1 实验室主任4.1.1 负责联系能力验证计划和实验室间比对计划，组织相关检测人员参加。
4.1.2 整理上报验证或比对结果，对验证或比对结果进行评价、分析和反馈。
4.1.3 实验室间比对的实施计划、验证或比对结果不满意时，制定纠正措施计划。
4.2 检测主任4.2.1 负责制定活动的具体实施计划，并按计划组织实施，准时将检测结果报送技术负责人。
5. 工作程序5.1 申报5.2.1 实验室主任根据实验室所承担检测项目的实际情况，积极主动与组织能力验证的单位联系，落实参加的能力验证计划。
5.2 实施5.2.1 由实验室主任向检测室发出“参加能力验证及实验室间比对活动的通知”，组织相关人员讨论参加能力验证及实验室间比对活动的计划，将具体要求和说明传达至实施活动计划的检测人员。
5.2.2 检测组根据验证或比对计划的要求制定具体实施计划，填写《能力验证及实验室间比对实施计划表》。
最新版ISO17025程序文件模板
管理体系程序文件（汇编）编制：审核：批准：登记号：持有人：2018－3－1发布2018－03－1实施xxxx（北京）工程检测有限责任公司发布发放控制页发放记录表：修订页本文件在实际运行中已根据需要进行了以下各项修订：人员管理程序1 目的为了确保人员的录用、培训、管理等规范进行，确保人员理解他们的工作的重要性和相关性，明确实现管理体系质量目标的职责，通过对人员进行管理、教育和培训，特制订本管理办法。
进一步提高全体工作人员的思想政治素养和实际工作能力，确保检验人员可以胜任相关检验和质量检查工作。
2 适用范围本程序适用于本公司所有检测人员及管理人员。
3 职责3.1 公司经理负责人员录用和管理。
3.2技术负责人负责人员的技术培训。
3.3 质量负责人负责人员的管理体系培训。
3.4综合部负责各类人员培训实施和档案管理。
4工作程序4.1各部门提出人员需求和负责每年的考核。
4.2综合部的负责人员录用考核和调查，将考核和调查结果报告公司经理；4.3公司经理决定是否录用新人。
4.4人员录用要求：4.4.1各部门每年根据需求提出新进人员要求报综合部。
4.4.2新人录用前，应要求其做书面自我声明，声明只在本机构执行，如果违反规定自愿承担法律责任；4.4.3综合部负责考核新人是否符合录用要求，并负责调查是否在其他机构执业，将考核和调查结果报告公司经理审批。
4.4.4公司经理结合公司实际和综合部的考核意见调查报告决定是否录用新人。
4.4.5综合部负责录用人员归档工作。
4.5综合部每年提出考核要求，各部门根据考核要求对本部门人员进行考核，并将考核结果报告综合部归档。
4.6人员培训要求见《人员培训程序》。
5相关文件和记录《人员培训程序》……………………………XXXXJC-CX-02-2018人员培训程序1目的使公司中从事检验检测工作的特点和工作量配备管理和技术人员，人员的数量和能力能满足所从事工作的需要；合同制人员、其他的技术人员和关键支持人员能胜任工作，其工作符合公司质量管理体系要求。
ISO17025体系 所有表格清单 实例
序号记录名称文件编号1 质量目标实现检查表……………………………………………QRD0201-20052 质量目标完成情况统计表………………………………………QRD0202-20053 文件发放审批表…………………………………………………QRD0301-20054 文件修改记录表…………………………………………………QRD0302-20055 文件发放回收登记表……………………………………………QRD0303-20056 文件修改通知……………………………………………………QRD0304-20057 文件销毁记录……………………………………………………QRD0305-20058 测量及数据处理软件评审表……………………………………QRD0306-20059 计算机软件、数据修改申请表…………………………………QBD0307-200510 泄密情况处置表…………………………………………………QRD0308-200811 质量监督记录表…………………………………………………QRD0309-200512 质量监控计划表…………………………………………………QRD0310-200512 质量监控评审报告………………………………………………QRD0311-200814 技术规范查新记录………………………………………………QRD0312-200515 文件定期审查表…………………………………………………QRD0313-200517 受控文件一览表…………………………………………………QRD0315-200518 文件修改申请表…………………………………………………QRD0316-200519 要求、标书和合同评审表………………………………………QRD0401-200520 计量器具检定／校准合同………………………………………QRD0402-200521 校准／检测分包方评审表………………………………………QRD0501-200522 校准／检测分包协议……………………………………………QRD0502-200523 校准／检测分包情况登记表……………………………………QRD0503-200524 采购申请表………………………………………………………QRD0601-200525 采购计划表………………………………………………………QRD0602-200526 供应商评价表……………………………………………………QRD0603-200527 合格供应商登记表………………………………………………QRD0604-2005第1页共4页序号记录名称文件编号29 消耗材料领用单…………………………………………………QRD0606-200530 客户信息反馈表…………………………………………………QRD0701-200531 客户满意度调查表………………………………………………QRD0702-200532 投诉登记表………………………………………………………QRD0801-200833 投诉处理报告……………………………………………………QRD0802-200534 纠正和预防措施要求表…………………………………………QRDl001-200835 改进、纠正和预防措施实施表…………………………………QRDl002-200536 预防措施制定、执行、监控计划表……………………………QRDl003-200537 质量记录登记表…………………………………………………QRDl301-200538 文件借阅登记表…………………………………………………QRDl302-200539 会议记录…………………………………………………………QRDl302-200540 内部审核计划表…………………………………………………QRDl401-200841 内审实施计划表…………………………………………………QRDl403-200542 内审员委派表……………………………………………………43 内部审核检查表…………………………………………………QRDl403-200544 内部审核报告……………………………………………………QnDl404-200545 不符合报告………………………………………………………QRDl405-200546 管理评审计划表…………………………………………………QRDl501-200547 管理评审通知单…………………………………………………QRDl502-200548 管理评审报告……………………………………………………QRDl503-200549 员工技术履历表…………………………………………………QRDl70l-200550 人员培训计划表…………………………………………………QRDl702-200551 人员培训记录表…………………………………………………QRDl703-200552 人员考核计划表…………………………………………………QRD1704-200553 人员考核记录表…………………………………………………QRDl705-200554 实验室环境监控记录（恒温室）………………………………QRDl801-200555 实验室环境监控记录（检测室）………………………………QRDl802-200556 检定／校准／检测方法确认表…………………………………QRDl901-2005第2页共4页序号记录名称文件编号57 计量器具现场校准／检定委托单………………………………QRDl902-200558 定量包装商品样品验收、退样登记表…………………………QRDl903-200559 产（商）品抽样单………………………………………………QRDl904-200560 偏离许可申请审批表……………………………………………61 购置仪器设备申请表……………………………………………QRD2001-200862 仪器设备验收报告………………………………………………QRD2002-200863 仪器设备使用记录………………………………………………QRD2003-200564 仪器设备报废／停用申请表……………………………………QRD2004-200565 仪器设备维修申请表……………………………………………QRD2005-200566 新项目（扩项）申请表…………………………………………QRD2006-200867 新项目（扩项）评审表…………………………………………QRD2007-200568 新项目（扩项）验收表…………………………………………QRD2008-200569 更新标准、规程能力评审表……………………………………QRD2009-200570 能力分析表………………………………………………………QBD2010-200571 标准物质一览表…………………………………………………QRD2011-200572 仪器设备使用授权表……………………………………………QRD2012-200573 样品存贮条件记录表……………………………………………QRD2013-200575 仪器设备领（借）用登记表……………………………………QRD2015-200576 仪器设备维护保养记录…………………………………………QRD2016-200577 仪器设备档案卡…………………………………………………QRD2017-200578 周期检定／校准计划实施记录…………………………………QRD2101-200579 仪器设备期间核查计划表………………………………………QRD2102-200580 运行检查记录……………………………………………………QRD2102-200581 计量产品检验抽样单……………………………………………QRD2201-200582 计量器具校准／检定委托单……………………………………QRD2301-200583 样品标识…………………………………………………………QRD2302-200584 检定／校准／检测结果异常情况记录表………………………QRD2401-2005第3页共4页序号记录名称文件编号86 能力验证（比对）计划及方案…………………………………QRD2502-200587 能力验证（比对）报告…………………………………………QRD2502-200588 证书/报告发放登记表…………………………………………QRD250l-200589 证书/报告修改记录……………………………………………QRD2502-2005第4页共4页质量目标实现检查表质量目标完成情况统计表编制：审核：批准：日期：文件发放审批表文件修改记录表文件发放回收登记表文件修改通知文件销毁记录测量及数据处理软件评审表计算机软件、文件、数据修改申请表泄密情况处置表质量监督记录表质量监控计划表质量监控评审报告技术规范查新记录注：最新打√、非最新打×审核：查新：日期：文件定期审查表外来文件确认表文件修改申请表要求、标书和合同评审表QRD0402-2005计量器具检定／校准合同甲方(委托方)：联系人：联系电话：乙方(受委托方)：联系人：联系电话：根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国计量法实施细则》等法律、法规的要求，甲方为确保单位内部质量管理体系的正常运行，保证计量器具的受检率，将需要检定／校准的计量器具委托乙方进行检定／校准。
实验室允许方法偏离控制程序
文件制修订记录1.0目的保证检测方法的偏离符合质量方针和目标的要求，且在已取得资质认定的能力范围内进行。
保证对标准、规程、规范、检测方法的偏离符合既定的程序，确保检测工作的有效性。
2.0范围由于检测环境条件、客户提出的方法不适用于预期目的或没有标准方法，而需对标准方法产生偏离时，或客户提出的要求偏离标准规定时。
3.0职责3.1技术负责人3.1.1负责组织允许偏离的评审工作；3.1.2负责对允许偏离申请的批准。
3.2检测组主任3.2.1负责组织及控制允许偏离的实施。
4.0工作程序4.1允许偏离方法程序流程图4.2允许偏离方法程序的申请4.2.1由于检测环境条件、客户提出的方法不适用于预期目的或没有标准方法，而需对标准方法产生偏离时，相关测试工程师可以填写《允许偏离申请表》，同时提供相应的资料，交由技术负责人审批。
4.2.2当客户对标准、规范规定的检测方法程序提出偏离要求时，业务员需详细记录客户的偏离要求，交由检测组主任，由其填写《允许偏离申请表》，交由技术负责人审批。
4.3允许偏离方法程序的审批4.3.1技术负责人根据《允许偏离申请表》的内容和相应的资料，组织相关人员对其审核，确认需要按照本程序执行时，由技术负责人批准实施。
对于申请的评审应考虑以下内容：a）不得违反有关法律法规；b）不能违背本所的质量方针；c）不能损害委托方或甲方的利益；d）不能影响本所的公正性和检测数据的准确性；e）允许偏离后的检测工作应是可纠正的，可追溯的。
4.3.2适用时，重要检测方法的偏离须有相关技术单位验证其可靠性或经有关主管部门核准。
4.3.3通过审批的允许偏离申请，由业务员向客户说明，并注明在相应委托书或合同上，由客户签字确认后方可执行。
4.3.4当根据审批的允许偏离申请的内容，需进一步制定检测方案时，则允许偏离应在方案中注明。
4.4允许偏离方法程序的实施4.4.1相关检测人员依据审批后的允许偏离方法程序开展相应的检测工作，应详细记录相关数据、信息，检测组主任负责其过程的控制。
审核检查表及管理评审报告汇编 2020年IEC17025 实验室管理体系文件
IEC17025:2017 检测和校准实验室能力认可准则最新版本条款审核检查表
受审部门
审核人员
审核时间
条款内容
审核内容
是否适用
审核记录
当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时，实验室实否按照规定的程序进行？
IEC17025:2017 检测和校准实验室能力认可准则最新版本条款审核检查表
受审部门
审核人员
审核时间
条款内容
审核内容
是否适用
审核记录
实验室是否明确其组织和管理结构、在母体组织中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系？
检验检测机构应规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系？
IEC17025:2017 检测和校准实验室能力认可准则最新版本条款审核检查表
受审部门
审核人员
审核时间
条款内容
实验室及其人员是否有措施确保对其在检测和/或校准活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务？
IEC17025:2017 检测和校准实验室能力认可准则最新版本条款审核检查表
受审部门
审Байду номын сангаас人员
审核时间
条款内容
审核内容
是否适用
审核记录
审核评价
5 结构要求
实验室是否依法设立或注册？
实验室是否能够承担相应的法律责任？
条款内容
审核内容
是否适用
审核记录
审核评价
6.4 设备
分包控制程序2020年ISOIEC17025实验室管理体系
分包控制程序2020年ISOIEC17025实验室管理体系X X X 实验室
2020年实验室管理体系认证程序⽂件
根据ISO9001:2015以及ISO/IEC17025:2017 基本要求编制⽽成
分包控制程序
1 ⽬的
规范检测的分包，对分包进⾏有效控制。
2 适⽤范围
适⽤于检测⼯作的分包全过程。
3 职责
3.1业务部负责对分包项⽬和分包单位的提出及具体实施；
3.2技术负责⼈负责分包项⽬的审批，分包协议的拟定和分包⼯作的验收；
3.3质量负责⼈负责分包能⼒的评价；
3.4总经理负责分包项⽬和合格分包⽅分包协议的批准；
3.5综合部负责对分包材料的汇总并协助质量负责⼈组织⼈员对分包单位的评审，并负责对分包⽅的管理。
4 程序内容
4.1分包⽐例必须予以控制，限以下情况可进⾏分包：
1)检测⼯作量⼤；
2)关键⼈员（不在岗或其他原因）；
3)设备设施（疑似损坏、不能保证检测结果）；
4)技术能⼒（暂不具备能⼒）；
5)其他未预料的符合《评审准则》要求的情况。
4.2分包⽅的选择
4.2.1应选择已通过计量认证检验检测机构。
4.2.2分包⽅必须具备以下条件：
a)有明确的法律地位，有独⽴建制；
b)有满⾜分包项⽬检测⼯作所需的环境设施、测量设备等硬件资源配置；
c)有熟悉检测依据和检验⽅法的有资格的⼈员；
d)有公正性声明及为委托⽅保密的措施，有完善的质量保证体系；
e)分包项⽬能⼒持续保持。
4.3分包批准程序。