高致病性病原微生物菌毒种或样本运输的准运证申办流程
高致病性病原微生物菌毒种或样本运输的准运证申办流程1、向卫生局科教中医处申请高致病性病原微生物菌毒种或样本运输的准运证.申请时提供如下材料：
①填写可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输申请表。
②准备法人资格证明材料（复印件）。
③市疾控中心同意接收的证明材料（单位写一份运输HIV、流感、麻疹、出血热等样本的材料并要疾控中心检验科签字并去疾控盖章）。
④市疾控中心出具的有关政府主管部门核发的从事高致病性病原微生物实验活动、菌（毒）种或样本保藏、生物制品生产线等的批准文件的证明文件（复印件）。
（找疾控中心业务科要复印材料）。
⑤容器或包装材料的批准文号、合格证书（复印件）或高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输容器或包装材料承诺书。
（B类运送箱）2、中医科教处接件后，申请单位再把准备好的全部材料交厦门市临床检验中心审核，审核通过后盖临检中心公章。
3、最后到市卫生局科教中医处领取准运证。
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病原微生物菌(毒)种和样本运输-项可霞
运输审批流程
提出申请
颁发核发《准运证》或 出具不予批准的决定及
理由
3日内报卫生部
运输申请 单位
运输单位省 级卫生行政
部门
中国CDC (实验室管理处)
卫生部科教司
初审（3个工作日）
审批
备案
核准申请的单位，在运输任务 结束后，书面报告运输情况
准 运 证 书
运输要求
运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本，应当有专人护送， 护送人员不得少于两人。申请单位应当对护送人员进行相关的 生物安全知识培训，并在护送过程中采取相应的防护措施。
省级卫生行政部门应当对申请单位提交的申请材料及时审查， 对申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当即时出具申请 材料补正通知书；对申请材料齐全或者符合法定形式的，应当 即时受理，并在5个工作日内做出是否批准的决定；符合法定 条件的，颁发《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种 或样本准运证书》；不符合法定条件的，应当出具不予批准的 决定并说明理由。
多次运输 在固定的申请单位和接收单位之间多次运输相同品种高 致病性病原微生物菌（毒）种或样本的，可以申请多次 运输。多次运输的有效期为6个月；期满后需要继续运 输的，应当重新提出申请。
省内运输审批
省内运输审批 申请在省、自治区、直辖市行政区域内运输高致 病性病原微生物菌（毒）种或样本的，由省、自治区、直辖市 卫生行政部门审批。
可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输申请表
申请表可从卫生部网站 () 下载
2.法人资格证明材料（复印件）；
3.接收高致病性病原微生物 （毒）种或样本的单位(以 下简称接收单位)同意接收 的证明文件；
4.接收单位的有关证明文 件（复印件）；
可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定[专业知识]
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B类传染性物质包装要求
多个易碎的主容器装入一个单一的辅助 包装时，必须将他们分别包裹或隔离， 以便防止彼此接触。
外 包 装 至 少 有 一 个 大 于 100mm×100mm 的 表面。
完整的包装必须能通过《危险物品航空 安全运输技术细则》6;6.2中规定的跌落 试验，跌落高度不低于1.2m。
和审批；需要提交有关材料原件的，应当于事
后尽快补齐。
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向中国疾病预防控制中心 运送申请
根据疾病控制工作的需要，应当向中国疾病预 防控制中心运送高致病性病原微生物菌（毒） 种或样本的，向中国疾病预防控制中心直接提 出申请，由中国疾病预防控制中心审批；
符合法定条件的，颁发《可感染人类的高致病 性病原微生物菌（毒）种或样本准运证书》；
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感染性物质分类
国家根据病原微生物的传染性、 感染后对个体或者群体的危害程 度，将病原微生物分为四类：
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感染性物质分类
第一类病原微生物，是指能够引起人 类或者动物非常严重疾病的微生物，以 及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微 生物。
第二类病原微生物，是指能够引起人
类或者动物严重疾病，比较容易直接或 者间接在人与人、动物与人、动物与动 物间传播的微生物。
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申请在省、自治区、直辖市 行政区域内运输
申请在省、自治区、直辖市行政区域内运输的， 由省、自治区、直辖市卫生行政部门审批。 省级卫生行政部门应当在5个工作日内做出是 否批准的决定； 符合法定条件的，颁发《可感染人类的高致病 性病原微生物菌（毒）种或样本准运证书》; 不符合法定条件的，应当出具不予批准的决定 并说明理由。
服务指南27
服务指南27
事项名称：市际间运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本许可
事项类型：行政审批
设定依据：《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》（卫生部令第45号，2006年2月1日起施行）第四条
申请条件：（一）具备从事高致病性病原微生物实验活动资格的实验室；
（二）取得有关政府主管部门核发的从事高致病性病原微生物实验活
动、菌（毒）种或样本保藏、生物制品生产等批准文件（复印件）。
收费标准：无
收费依据：无
承诺期限：1个工作日
办理部门：卫生计生委审批办公室
办理地点：行政服务中心二楼大厅
服务电话：2173689
办理材料：
（一）可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输申请表；
（二）法人资格证明材料（复印件）；
（三）接收高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的单位(以下简称接收单位)同意接收的证明文件；
（四）容器或包装材料的批准文号、合格证书（复印件）或者高致病性病原微生物菌。
高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定
简化手续 申请传染病爆发、流行或处理突发
公共卫生事件相关的运输。
需要向国家CDC运输的，直接向其 申请，由其审批。
高致病性病原微生物菌（毒）种或样本 运输期限
在固定的申请单位和接收单位之间多次运输 相同品种的高致病性病原微生物菌（毒）种或样 本的，可申请多次运输，多次运输的有效期为6 个月；期满后需要继续运输的，必须重新提出申 请。
高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的出 入境，按照卫生部和国家质检总局《关于加强医 用特殊物品出入境管理卫生检疫的通知》进行管 理。
高致病性病原微生物菌（毒）种或 样本运输审批要求
及时审核 —符合要求的，当即批准，发给准运证书； —材料不全的，当即出具补齐材料通知书； —不符合要求，当即出具决定并说明理由。
种或样本运输的监督管理。
县级以上卫生行政部门 负责本行政区内高致病性病原微生物菌
（毒）种或样本运输的监督管理。
高致病性病原微生物菌（毒）种或 样本运输申报主体
依法从事疾病预防控制、医疗、教学、 科研、菌（毒）种保藏以及生物制品生产 的单位，可申报运输。
接收高致病性病原微生物菌（毒）种或 样本运输的单位条件
高致病性病原微生物菌（毒）种或样本 运输护送
专人护送，护送人员不得少于2人（陆路）。
—申请单位应当对护送人员进行相关生物安全 知识培训，并在护送过程中采取相应的防护 措施。
高致病性病原微生物菌（毒）种或 样本运输交通工具
飞机 专用车 火车 轮船（无其他交通工具可用时）
禁止使用公共电（汽）车和城市铁路运输高 致病性病原微生物菌（毒）种或样本！
２.法人资格证明（复印件）； ３.接收方同意接收的证明文件； ４.实验活动资格、实验活动批准文件； ５.容器／包装材料的安全性检验报告或承诺
高致病性病原微生物菌毒种或样本运输的准运证申办流程新选.
高致病性病原微生物菌毒种或样本运输的准运证申办流程
1、向卫生局科教中医处申请高致病性病原微生物菌毒种或样本运输的准运证.申请时提供如下材料：
①填写可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输申请表。
②准备法人资格证明材料（复印件）。
③市疾控中心同意接收的证明材料（单位写一份运输HIV、流感、麻疹、出血热等样本的材料并要疾控中心检验科签字并去疾控盖章）。
④市疾控中心出具的有关政府主管部门核发的从事高致病性病原微生物实验活动、菌（毒）种或样本保藏、生物制品生产线等的批准文件的证明文件（复印件）。
（找疾控中心业务科要复印材料）。
⑤容器或包装材料的批准文号、合格证书（复印件）或高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输容器或包装材料承诺书。
（B 类运送箱）
2、中医科教处接件后，申请单位再把准备好的全部材料交厦门市临床检验中心审核，审核通过后盖临检中心公章。
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浙江省病原微生物实验室生物安全管理信息系统 - 浙江医药卫生科技教育
94个已经备案的二级生物安 全实验室没有高压灭菌锅
实验室名称不规范
二、二期建设系统功能介绍
（一）系统建设主要内容
完善实验室备案系统 合并并完善生物安全管理网站 新增菌（毒）种运输管理 新增实验室活动管理 新增实验室意外事件的监测与管理 新增示范实验室管理
总体构架-逻辑图
浙江省病原微生物实验室生物安全管理系统
审核
示范实验室初审
示范实验室会审
示范实验室现场审
评级
（二）主要法律依据
运输
十一条：
运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本， 应当经省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医 主管部门批准。 在省、自治区、直辖市行政区域内运输的，由省、 自治区、直辖市人民政府卫生主管部门或者兽医 主管部门批准； 需要跨省、自治区、直辖市运输或者运往国外的， 由出发地的省、自治区、直辖市人民政府卫生主 管部门或者兽医主管部门进行初审后，分别报国 务院卫件报告
第四十四条 实验室发生高致病性病原微生物泄漏 时，实验室工作人员应当立即采取控制措施，防 止高致病性病原微生物扩散，并同时向负责实验 室感染控制工作的机构或者人员报告。
意外事件报告
第四十七条 医疗机构或者兽医医疗机构及其执行职务的医务人员发 现由于实验室感染而引起的与高致病性病原微生物相关的 传染病病人、疑似传染病病人或者患有疫病、疑似患有疫 病的动物，诊治的医疗机构或者兽医医疗机构应当在２小 时内报告所在地的县级人民政府卫生主管部门或者兽医主 管部门；接到报告的卫生主管部门或者兽医主管部门应当 在２小时内通报实验室所在地的县级人民政府卫生主管部 门或者兽医主管部门。接到通报的卫生主管部门或者兽医 主管部门应当依照本条例第四十六条的规定采取预防、控 制措施。
采集、运输、保存、使用高致病性病原微生物标本的规定
***采集、运输、保存、使用高致病性病原微生物标本的规定1、目的为了加强病原微生物实验室(以下称实验室)生物安全管理，保护中心实验室工作人员和公众的健康，制定本规定。
2、适用范围****实验室及其从事实验活动的技术人员。
3、高致病性微生物定义第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。
第一类病原微生物，是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。
第二类病原微生物，是指能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。
4、样本采集4.1病原微生物样本应当具备下列条件：（1）具有与采集病原微生物样本所需要的生物安全防护水平相适应的设备，包括个人防护用品（隔离衣、帽、口罩、鞋套、手套、防护眼镜等）、防护材料、器材和防护设施等根据病原微生物实验活动进行危害评估，确定防护要求。
（2）具有掌握相关专业知识和操作技能的工作人员；熟练掌握采样的操作规程(血样、尿样、分泌物等）。
（3）具有有效的防止病原微生物扩散和感染的措施；如防刺穿的垃圾桶、紧急处置意外的药物和器具。
（4）具有保证病原微生物样本质量的技术方法和手段。
（5）采集过程中应对样本的来源、采集过程和方法等应作详细记录。
5、样本的运输5.1总体原则我国民航部门目前提出，通过民航运输菌（毒）种及样本，统一按国际标准进行包装、标识。
5.2样本运输的审批程序：（1）运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本，必须经省级以上卫生主管部门批准。
（2）固定单位间多次运输相同品种高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的可申请多次运输，有效期6个月。
（3）本省行政区域内运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本，属省直、高校单位的由省卫计委生物安全领导小组办公室审批。
省辖市、扩权县及驻豫有关单位，由所在地卫生行政部门进行初审，报省卫计委审批。
（4）跨省运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的单位，由省卫计委生物安全领导小组办公室初审，并报国家卫计委审批。
高致病性病原微生物菌毒种或样本运输的准运证申办流程说课讲解
高致病性病原微生物菌毒种或样本运输的准运证申办流程
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高致病性病原微生物菌毒种或样本运输的准运证申办流程1、向卫生局科教中医处申请高致病性病原微生物菌毒种或样本运输的准运证.申请时提供如下材料：
①填写可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输申请表。
②准备法人资格证明材料（复印件）。
③市疾控中心同意接收的证明材料（单位写一份运输HIV、流感、麻疹、出血热等样本的材料并要疾控中心检验科签字并去疾控盖章）。
④市疾控中心出具的有关政府主管部门核发的从事高致病性病原微生物实验活动、菌（毒）种或样本保藏、生物制品生产线等的批准文件的证明文件（复印件）。
（找疾控中心业务科要复印材料）。
⑤容器或包装材料的批准文号、合格证书（复印件）或高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输容器或包装材料承诺书。
（B类运送箱）
2、中医科教处接件后，申请单位再把准备好的全部材料交厦门市临床检验中心审核，审核通过后盖临检中心公章。
3、最后到市卫生局科教中医处领取准运证。
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病原微生物菌(毒)种或样本及感染性物质的运输管理要求与方法
接收证明
准运证
托运人资质 国家民用航空总局批准的培训机构
➢北京迪捷姆空运咨询服务有限公司
接收单位准备的材料
接收单位应当符合的条件：
1、具有法人资格； 2、实验室具备从事高致病性病原微生物实 验活动的资格； 3、取得有关政府主管部门核发的从事高致 病性病原微生物实验活动、菌（毒）种或样 本保藏、生物制品生产的批准文件。
《中国医学微生物菌种保藏管理办法》(1985年颁布) 对我国菌（毒）种保藏机构的组成和任务、菌（毒） 种的收集、分类、保藏、供应、使用、领取、邮寄和 国际交流作了相应的规定。
➢ 《病原微生物实验室生物安全管理条例》(国务院424号令 2004年实施，2018年修订) 对病原微生物实行分类管理， 对实验室实行分级管理，对标本的采集、检测做了严格规定 。
➢辅助包装必须防泄漏；
➢除装有肢体、器官和整个躯体的包装件之外 ，每个外包装的内装量不得超过4kg。此内 装量不包括冰、干冰、液氮等低温保持材料 ；
➢如果有对运输过程中主容器内残留液体的任 何怀疑，都必须使用适于装运液体的包装和 包装吸附材料。
A类冷藏或冷冻样品包装
➢ 当使用干冰或液氮做低温保持材料时，必须满足 《危险物品航空安全运输技术细则》的相关要求 ：
审批
对申请材料不齐全或不符合法定形式，审查不过关者，应当 出具不予批准的决定并说原微生物菌(毒)种或者样本 ，或者未履行保护义务，导致样本被盗、被抢、丢失 、泄漏的，由县级以上卫生主管部门、兽医主管部门 ，责令采取措施，消除隐患，给予警告；
➢ 造成传染病传播、流行或者其他严重后果的，由托运 单位和承运单位的主管部门对主要负责人、直接负责 的主管人员和其他直接责任人员，依法给予撤职、开 除的处分；
感染性物质的运输管理与操作规范
护送人员接受过生物安全培训，护送中采取防护措 施。
预防性防护措施：免疫接种、预防性服药物、危害 物质溢出紧急处理箱等
(条例第十二条城市铁路运输）
不得通过公共电（汽）车和城市铁路运输
第十五条高致病性病原微生物菌（毒）种或 样本在运输 之前的包装以及送达后包装的开 启，应当在符合生物安全规定的场所中进行。
类的病原微生物菌 （毒）种及
微生物样本；
其样本
A、B类感染性物质及包装区别（续）
（续）
区别
A类
B类
次级容器 防水、防穿刺、防泄漏 防水、防破损
外包装
最小边长≥100mm
危险品申报单 标识
需要Βιβλιοθήκη 至少有一个表面≥ 100mm× 100mm
不需要
UN3373
主容器单包装 液体50mL、固体50g
最大运输量
第六条、第七条（小结）
申请单位向省级卫生行政部门申请，并提交 申请材料：
申请单位的・运输申请表・法人资格证明・ 容器或包装材料批准文号、合格证书或承诺 书，
接收单位的・同意接收证明 、病原微生物实 验室及实验室活动备案通知书或有关政府主 管部门核发的批准文件等
第八条在固定的申请单位和接收单位之间多 次运输相同品种高致病性病原微生物菌 （毒）种或样本的，可以申请多次运输。多 次运输的有效期为6个月；期满后需要继续运 输的，应当重新提出申请。
申请单位在运输前应当仔细检查容器和包装 是否符 合安全要求，所有容器和包装的标签 以及标本登记表是 否完整无误，容器放置方 向是否正确。
运输前仔细检查容器和包装，要符合安全要 求
运输前的包装和送达后的开启，在规定的场 所中进行