2020-2021最新的IATF16949 2016 内部审核方案
IATF16949 年度内审审核方案
5.审核频次：每年进行一次。当发生过程更改，内部/外部出现不符合，顾客投诉时增加审核。
6。审核安排
时间
过程别
1月
2月
3月
4月
5月
6月
7月
8月
9月
10月
11月
12月
原材料检验
●
造型
T
●
冶炼
G
●
浇注
G
●
抛丸
●
机加工
Z
●
夜班（交接班）
注：G关键过程Z重要过程T出现问题较多○表示计划实施时间,●表示实际实施时间
6.审核安排
时间
部门
1月
2月
3月
4月
5月
6月
7月
8月
9月
10月
11月
12月
C1
●
C2
●
C3
●
C4
●
C5
●
S1
●
S2
●
S3
●
S4
●
S5
●
S6
●
S7
●
S8
●
S9
●
S10
●
M1
●
M2
●
M3
●
M4
●
M5
●
M6
●
M7
●
二、产品质量审核
1．审核目的：
通过对抽取的少量产品和/或零件以顾客的角度全面地进行产品符合性检验来对质量保证的有
4.2任何外包过程、方针目标、职责权限、内部沟通、人力资源管理、基础设施、工作环境、外文件与记录控制、持续改进都会在相关部门进行审核.
IATF16949：2016质量管理体系要求及审核技巧
XPT Strictly Confidential
17
5. 领导作用——质量方针
开发质量方针
• 应建立、实施和保持质量方针 ➢ 与组织的宗旨和环境相适应和支持
战略方向 ➢ 提供指定质量目标的框架 ➢ 满足适用要求的承诺 ➢ 持续改进QMS的承诺
沟通质量方针
• 质量方针应 ➢ 可获得和保持形成文件的信息 ➢ 组织内沟通、理解和应用 ➢ 适当时，为相关方所获得
拥有的设备，都应按照规定的时间间隔或在使用前进行验证和校 准。并保留校准和验证记录 ➢ 可溯源到国际/国家标准 ➢ 标识状态，保护，防止调整、损坏或变质
26 March 2021
XPT Strictly Confidential
22
8. 运行——运行策划和控制
➢ 8.1 组织应策划、实施和控制满足产品和服务要求所需的过程，通过：
课程内容大纲
第一部分：IATF16949体系简介
• 产生背景及发展历程 • 实施IATF16949的目标和作用 • 理论架构
26 March 2021 XPT Strictly Confidential
第二部分：IATF16949体系要求
• 1. 范围 • 2.规范性引用文件 • 3.术语和定义 • 4.组织环境 • 5.领导作用 • 6.QMS策划 • 7.支持 • 8.运行 • 9.绩效评价 • 10.改进
ISO/TS16949发展历程
1987 1994 1999 2000 2002 2008 2009 2015 2016
ISO 9000 第一版 ISO 9000 第二版 TS 16949 第一版 ISO9000 第三版 TS 16949 第二版 ISO9000 第四版 TS 16949 第三版 ISO9000 第五版 IATF16949 第一版
IATF16949内部审核程序
文件制修订记录1.0目的为验证公司的工厂运营输入、输出的过程管理、查明质量环境安全活动是否符合要求，达到规定的质量环境安全目标，通过对质量、环境、有害物质管理、安全管理体系和过程运行情况的有效性进行内部审核，针对缺失项和问题点并采取纠正措施，以完善、提升体系运行的有效性和及时性。
2.0 适用范围：适用于的质量、环境、安全管理体系（包含ISO9001、ISO14001、ISO45001、IATF16949的相关要素）、汽车质量管理体系的体系审核、产品审核、过程审核；GJB9001军工质量管理体系的内部审核。
3.0 参考文件：3.1《文件控制程序》3.2《记录控制程序》3.3《纠正预防措施控制程序》3.4《管理评审程序》3.5《持续改进程序》3.6《质量环境安全手册》3.7《质量手册》4.0 定义：4.1内审：是一项系统及独立性之查验，查对各项质量活动与相关之成果，是否与原先规划一致，以及规划是否有付诸实施，且适宜达到质量目标。
4.2 监督审核：体系认证以后，每年认证公司所安排的体系有效性的监督认证有效性的审核。
5.0职责：5.1 审核组：5.1.1 审核组由公司体系部提出经过管理者代表确认统筹；5.1.2 负责按审核计划的执行实施审核及汇报本公司之内部审核工作；5.1.3 审核组包括审核组长及审核组员（由管理者代表任命有资格的内审员担任）；5.1.4 审核员必须具备内审资格的优先，没有内审资格的内审员只能陪同具有内审资格的内审员参与审核；5.1.5 依据ISO9001、ISO14001、IATF16949、ISO45001相关的体系条款要求制定有关内审的检查清单，再依据审核清单的相关条款进行内审；5.1.6 内审分为：体系审核、产品审核、过程审核；5.1.5 审核前需要召开内审首次会议，审核后召开内审末次会；审核报告整合后,经过最高管理层批准后再发出相应的审核报告。
5.2 审核组长：5.2.1 审核组长：由管理代表担任或由其任命（没有特别说明时，由体系经理暂代担任）。
《IATF-16949：2016-内审检查项目(参考)》
质量管理体系范围的目的
明确质量管理体系的边界和适用性
2
质量体系范围可以包含：产品服务类型、地理位置范围、组织部门及职责范围、客户范围、时间范围、过程范围等方面
3
确定质量体系范围考虑的方面
组织的内外部环境因素及其评审结果
4
组织的利益相关方及其要求，包括评审结果
5
组织涉及的产品和服务
6
具体做法
IATF16949标准条款如果适用于组织确定的质量管理体系范围，组织必须实施标准所有要求
15
波特五力模型。五种力量分别为进入壁垒、替代品威胁、买方议价能力、卖方议价能力以及现存竞争者之间的竞争
16
内部外环境综合分析的工具主要有SWOT分析法。SWOT分析法是用来确定企业自身的竞争优势、竞争劣势、机会和威胁
二、理解相关方的需求和期望（4.2）
1
理解相关方的需求和期望的目的
相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响
1
理解组织及其环境的目的
明确哪些因素和组织的宗旨和战略方向相关
2
确定影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素
3
需要考虑的方面
外部环境
各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素
4
包括国际、国内、地区和当地的
5
内部环境
价值观、文化、知识和绩效
6
需要同时考虑正面和负面要素或条件
7
13
所需的工具或方法
总体经营环境分析（PEST）法。是为一种组织所处宏观环境分析模型，所谓PEST即 Political（政治），Economic（经济），Social（社会）和Technological（科技）
IATF16949内审资料完整版本(内部审核)
5.1.1.1 公司责任 5.1.1.2 过程有效性和效率
P2 S1 领导作用 高层 5 领导作用
5.1.1.3 过程拥有者 5.3.1 组织作用职责权限-补充
5.3.2 产品要求和纠正措施的职责权限
高层
C P3
M2
风险机遇
高层
6.1 应对风险机遇措施
6.1.2.1 风险分析 6.1.2.2 预防措施
QR9.2-01 NO.2016
有限公司
2016 年质量管理体系 内部审核方案
IATF16949：2016
品通〔2016〕第 11 号
编制：
审核：
批准：
一、审核目的：
品管部
2016 年 10 月 20 日
1
目录
QR9.2-01内部审核方案 QR9.2-02内部审核实施计划 QR9.2-02内审计划(年度)-19个过程 QR9.2-04内部审核报告 QR9.2-05内审不符合报告及整改 QR9.2-06末次会议纪要 QR9.2-06首次会议纪要 QR9.2-06首末次会议签到表 内审检查表
8.5.1.6 生产、制造检试验工装和设备管理
7.1.5.1.1 MSA
7.1.5.2.1 校准验证记录
7.1.5.3 实验室要求
7.2.1 能力-补充 7.2.2 能力-在职培训
7.2.3 内部审核员能力 7.2.4 第二方审核员能力
7.3.1 意识-补充 7.3.2 员工激励和授权
7.5.1.1 QMS 文件
存档备
2
十二、体系审核方案
审核频率
审核部 门
内审 员
序号
过程 代号
过程名称
过程 归口
ISO9001:2015 条款
内部审核方案2021
正预防和持续改进，管理评审、
内部审核
公司质量管理体系所有文件
各部门
ISO9001 ： 2015 和 IATF16949 必 须 条款
注意事项：1、审核员不能审核自己的工作； 2、所有班次都需安排审核，包括交接班；3、审核员可根据实际情况调整审核排程，但需通知管理部。
制订：张心怡
审核：
2 of 2
8\MP01\MP02\MP03\ 品防护、产品的监视和测量、不
MP04
符合输出的控制、经营计划、纠
正预防和持续改进，管理评审、
内部审核
公司质量管理体系所有文件
各部门
ISO9001 ： 2015 和 IATF16949 必 须 条款
业务部、工
产品过程审 核
/
外观、性能、尺寸、颜色、包装 、标识、环保
业务/7.1/7.1.3/7.5.3/8 .1/8.4/8.5.1/8.5.2/8.5.3/8.5. 4/8.7.1/8.7.2/9.1.1/10.2.1/10 .2.2
顾客要求的确定与评审、设计开
发与确认、生产过程、产品交付
COP01\COP02\COP03 、服务与反馈、人力资源管理、
1.制造过程审核 2.产品过程审核 3.质量体系审核审核
■ISO9001:2015标准 ■公司质量管理体系文件
■IATF16949:2016标准 ■其他文件
■客户要求（合同、订单、特殊要求）
■相关法律法规
审核频次
每三个日历年审核一次全部制造过程、产品过程和质量管理体系过程。（2022年、2023年、2024年）
\COP04\COP05\SP01 设备和工装、监视和测量资源管
质量体系内 \SP02\SP03\SP04\S 理、文件和记录的控制、外部提
IATF16949-2016 内部审核方案
内部审核方案文件编号：为了更好地发挥质量管理体系内审的作用，确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性与持续改进，特制定2020年质量管理体系内审方案。
一、审核目的：1．体系审核：对公司质量管理体系实施检查，以验证管理体系是否正常运行，并评价管理体系的符合性、适宜性和有效性。
2．过程审核：验证公司制造过程是否符合要求，评价是否需要采取改进或纠正措施，推进和完善产品制造过程。
3．产品审核：为了对产品是否与规定的技术要求和顾客要求相一致，通过对少量成品进行检验来对质量保证的有效性进行评定，验证产品是否符合所有的技术要求，以产品质量来确认质量能力。
二、审核依据：1．IATF16949：2016 ；2. 公司质量手册、程序文件、规范制度等文件化的信息；3. 公司适用的国家相关法律、法规、标准及其它文件；4. 顾客、供方等相关方的要求。
三、审核范围：公司质量管理体系的全部要素，及其涉及的所有职能部门、过程及产品。
四、审核组成员：挑选经外部或内部组织接受相关培训的审核资质的人员；内部审核组分为2组；审核组成员要坚持公正、客观的审核原则，不得审核本部门涉及的工作及过程。
五、审核频次：结合过程的复杂程度、质量管理体系的成熟度、区域存在的历问题，原则上每年进行一次（间隔12个月），内部审核必须覆盖所有要素、与质量管理有关的过程、活动和班次，且必须按年度计划进行安排。
当内部/外部发生严重不符合，或顾客抱怨发生时，审核频率必须适当增加，由管理者代表提出增加审核频次。
六、审核日程：每年制定具体详细的审核日程安排计划。
七、审核准备：1．审核前一个星期落实审核组人员，召开内审员会议，做好动员工作，分好工。
2．审核员在一周的时间内完成审核表的编制，提交审核小组长审核通过，方可使用。
八、审核计划和审核报告（电子版）的分发范围为各职能部门。
1．审核计划在审核前3天发放到各职能部门。
2．审核报告和不符合报告，最为管理评审的重要输入，提交管理评审；3．审核不符合项需在1月内完成纠正、原因分析、制定纠正措施、实施措施并进行有效性验证。
IATF16949-2016内部审核程序
内部审核程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.目的实施内部审核以适时发现问题及采取适当纠正与预防改善行动，以验证IATF16949质量管理体系的有效性、适宜性、充分性；2.范围凡属本厂IATF16949质量管理体系规定要求及实施部门单位皆为审核范围；3.权责3.1年度审核计划：由管理代表制订或指派品保单位制订，填入《年度审核计划》，总经理核准；3.2内部审核小组人员之核准与选派：由管理代表指派；3.3项目审核小组人员之选定：由管理代表指派；3.4内部审核之负责及协办：管理代表负责，质量部门协办；3.5审核组成员负责编制《审核检查表》和审核实施，并负责不合格项报告以及改进措施实施效果的验证；3.6不合格的责任部门负责制定和实施改进措施；4.定义：无；5.作业内容5.1内部审核程序流程图：；5.2年度审核计划拟订：由管理代表拟定计划或由管理代表指派质量单位拟定计划呈总（副总）经理核准后，据以执行；5.3内部审核小组：由管理代表核准及选派适当之人员担任；5.4审核人员之资格：需经过内稽员相关课程培训并考试合格取得内稽员证书.5.5审核频率：各项体系内部审核每年至少一次为原则,应按被审核部门状况及重要性，依年度审核计划日期举行，5.5.1根据下列情况公司管理代表可安排增加局部或全局的审核：5.5.1.1质量体系发生重大变化；5.5.1.2发生严重品质异常或重大顾客投诉；5.5.1.3当公司领导层认为有必要时；5.5.2一般情况下对公司管理体系所涉及的部门每年至少审核一次，由管理者代表确定对相关部门审核时间，为了不影响生产顺畅，选择日期为生产中淡季进行；5.6审核计划：5.6.1年度内部审核计划，原则订于每年2月和3月份之间，如有变更，可提出检讨更改之；5.6.2管理代表可依需要提出项目审核计划及实施；并填入《年度审核计划》中；5.7审核作业程序：5.7.1通知审核：审核组长于年度审核计划排定之月份内，选定审核日期，并发出《审核通知单》通知，会签后mail给相关单位；5.7.2首次会议：由审核组长主持首次会议，审核组成员和被审核部门负责人参加，审核组长应对以下各项进行说明：5.7.2.1审核的目的和范围5.7.2.2审核程序和方法5.7.2.3解释审核计划中不明确事项5.7.2.4确定末次会议时间5.7.2.5其它5.7.3现场审核5.7.3.1内稽员按照审核计划和编制好的<审核查检表>到现场通过观察、询问、查阅文件和有关记录等方式进行收集客观证据,审核的结果，由审核员填写在<审核查检表>上；5.7.3.2对发现的不符合项，经被审核部门人员确认后，填写<不符合纠正措施报告>；5.7.3.3审核组长负责对审核全过程进行控制；5.7.3.4被审核部门按计划时间积极配合审核工作；5.7.4审核组长汇总、整理<不符合纠正措施报告>组织讨论审核结果与被审核部门交换意见后，确定不符合项；5.7.4.1缺失评判：1）严重不符合项：a)IATF16949规定应有程序未有建立b)质量手册有规定但未有执行c)各项程序中有规定但未执行程序中明定之事项；2)一般不符合项：执行之事项与质量手册或程序之规定不符合或相违背；3）观察项：审核项目正在执行中，尚未执行完成者，或虽符合制度要求，但仍可做更好的改善者可提出建议观察事项；5.7.5末次会议:5.7.5.1管理代表或由管理代表指派人员主持召开末次会议，向被审核部门介绍审核的过程、结果，并提出须纠正的项目.5.7.5.2对于讨论异议不符合事项,于说明会中提出说明，由管理代表或总经理裁示；5.7.5.3确认不符合事项由审核小组开据<不符合纠正措施报告>，交予责任单位签名；5.7.5.4责任单位应在回单日期前填写改善对策及预定完成日期，交予文管；再由文管登录于《内审不符合事项清单》；5.7.5.5审核小组于末次会议结束后十五日内，应填写《审核报告》呈管理代表审查及总(副总)经理核准，被审核单位主管应确保实行纠正措施没有不当之延误，以消除所发现之不符合及其原因；5.7.5.6审核报告包括以下内容：5.7.5.6.1审核目的、范围、日期；5.7.5.6.2审核组长及成员，审核的部门和场所；5.7.5.6.3不合格项汇总分析表；5.7.5.6.4审核情况综述及审核综合结论；5.7.6<不符合纠正措施报告>计划追踪与结案由审核小组成员负责；5.8纠正与预防措施报告5.8.1责任部门根据<不符合纠正措施报告>内容，分析产生不符合的原因；5.8.2责任部门负责人根据不符合产生的原因，制定相应的纠正与预防措施及预计完成时间；5.8.3责任部门根据稽批后的措施组织具体实施；5.9效果验证5.9.1当纠正措施预定完成日期已到，审核员应验证其纠正与预防措施完成情况；5.9.2负责验证的审核员确认纠正措施已经实施并表现有效后，在<不符合纠正措施报告>“追查纪录”栏中填写；5.9.3在下一次内稽时，审核员应检查该纠正措施是否仍然有效，如再次出现不符合，则在<不符合纠正措施报告>中补充说明上一次发现的问题；5.9.4如在规定的期限内未能完成纠正措施，管理代表应对此进行跟踪；如该部门无正当理由或不能提出适当的改正期限，由管理代表处理或向总经理报告；5.9.5所有纠正措施验证中，实施结果失效时，应按《纠正与预防措施控制程序》执行，直到不符合得以改善为止；5.9.6<不符合纠正措施报告>之改正行动若涉及一、二、三阶文件之修订，依《文件管理程序》之规定办理；5.9.7内部审核所产生的所有记录由质量部统一归档管理；5.10纳入管理评审：内部审核产生的所有记录，由管理者代表提交管理评审会议；6.支持文件及表单：6.1纠正与预防措施管理程序6.2年度内部审核及管理评审计划表6.3内部审核计划6.4内部审核查检表6.5不符合纠正措施报告。
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内部审核方案
表单编号 ：***FM-011
1、目的：确保每三个日历年对公司的产品审核、过程审核和体系审核进行有效的策划和实施，
以验证体系审核与本汽车 QMS 标准（IATF16949：2016）的符合性、验证过程审核的有效性和
效率、验证产品审核对所规定要求的符合性。
2、范围：适用于本公司的产品审核、过程审核和体系审核。
日期
2019 年度
2020 年度
2021 年度
未调整、 调整
7.1 过程审核
调整原因： 过程更改、
其它
。
调整具体情况概述：
未调整、 调整
未调整、 调整
内部不符合、 外部不符合、 顾客投诉、
7.2 产品审核
2017 年度 未调整、 调整
描述人（管理者代表）/日期： 日期
2018 年度 未调整、 调整
2019 年度 未调整、 调整
注：“×”表示在对应日期栏目内实施审核。
6、方案（审核频率）评审结论及会签：
过程审核
产品审核
同意、 不同意
同意、 不同意
会签（各部门主管和内审员）：
体系审核 同意、 不同意
整体结论 同意、 不同意
批准（最高管理者/管理着代表）： 同意、 不同意
日期：
签名/日期： 7、审核方案调整情况：（过程更改、内部和外部不符合及/或顾客投诉）
×
×
×
重点对新项目进行审核
C3 制造过程
×
×
×
生产过程每年作重点审核
C4 交付与反馈过程
×
×
2018 年外部审核该过程未发 现问题
M1 业务计划过程
×
×
×
M2 内部审核过程
×
×
×
M3 管理评审过程
×
×
×
S1 形成文件的信息过程
×
2018 年外部审核该过程未发 现问题
S2 人力资源过程
×
2018 年外部审核该过程未发 现问题
日期 2019 年度 2020 年度 2021 年度
描述人（管理者代表）/日期：
8、审核方案有效性评审结论及会签：
过程审核方案
产品审核方案
体系审核方案
有效， 无效
有效， 无效
有效， 无效
有效， 无效
有效， 无效
有效
有效， 无效
整体有效；
整体无效 无效说明：
。
2017 年审核方案有效性评审会签（各部门主管和内审员）：
5.2、过程审核：
5.2.1 审核方法： 顾客指定：
； 公司确定方法：参照 VDA6.3 优化的企业方法。
5.2.2 方案内容：
审核过程/内容
日期 2019 年 2020 年 2021 年
备注
成型
×
×
×
该过程建立时间较短，不够成 熟
压铸
×
×
×
该过程建立时间较短，不够成 熟
组装
×
该过程较成熟
注：“×”表示在对应日期栏目内实施审核。
5.3 产品审核：
5.3.1 审核方法： 顾客指定：
；
5.3.2 审核阶段： 生产过程中； 库房；
公司确定方法： 参照 VDA6.5 优化的企业方法。 主机厂； 用户。
方案内容：
审核产品/内容
产品名称
规格型号
ES8
S300
2019 年 × ×
日期 2020 年
× ×
2021 年 × ×
备注
花菲满城汽车零件有限公司
S3 采购与供方管理过程
×
2018 年外部审核该过程未发 现问题
S4 检验过程
×
×
×
S5 设备与工装过程
×
×
S6 监视和测量资源过程
×
×
2018 年外部审核该过程未发
现问题
S7 物流过程
×
×
2018 年外部审核该过程未发
现问题
S8 不合格过程
×
×
×
花菲满城汽车零件有限公司
S9 改进过程
×
×
×
注：“×”表示在对应日期栏目内实施审核。
2019 年度
2020 年度
日期：
2017 年审核方案有效性评审结论（最高管理者/管理着代表）：
有效、 无效
签名/日期：
整体有效；
整体无效 无效说明：
。
花菲满城汽车零件有限公司
2018 年审核方案有效性评审会签（各部门主管和内审员）：
日期：
2018 年审核方案有效性评审结论（最高管理者/管理着代表）：
有效、 无效
签名/日期：
整体有效；
整体无效 无效说明：
。
2019 年审核方案有效性评审会签（各部门主管和内审员）：
2021 年度
日期： 2019 年审核方案有效性评审结论（最高管理者/管理着代表）：
有效、 无效 签名/日期：
9、说明：审核方案有效性评审作为管理评审输入资料之一。
3、依据：根据风险、内部和外部绩效趋势和过程的关键程度及有关过程的重要性、对组织产生
影响的变化和以往的审核结果。
4、职责：管理者代表负责内部审核方案的策划的主持，内部审核员负责内部审核方案的策划。
5、审核内容及实施计划：（见审核实施计划表）
5.1、体系审核：
5.1.1 审核方法：采用过程方法（包含对顾客的特定要求的质量管理体系的抽样）
花菲满城汽车零件有限公司
调整原因： 过程更改、
其它
。
调整具体情况概述：
内部不符合、
外部不符合、
顾客投诉、
描述人（管理者代表）/日期： 日期
2017 年度
2018 年度
2019 年度
未调整、 调整
7.3 体系审核
调整原因： 过程更改、
其它
。
调整具体情况概述：
未调整、 调整
未调整、 调整
内部不符合、 外部不符合、 顾客投诉、
5.1.2 方案内容：
审核过程/内容
审核日期 2019 年 2020 年 2021 年
备注
CSR 顾客特定要求
上汽 上海蔚来 东风裕隆
上海通用 上汽大通
东南
广汽菲亚 特 前途
东理化
所排到的客户，在本次审核时 要覆盖所有顾客特定要求
C1 合同/订单评审过程
×
×
×
重点对每年新增合同/订单进 行审核
C2 产品质量先期策划过程