IATF16949内部体系审核程序(含表格)
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内部体系审核程序
(IATF16949:2016)
1、范围
1.1 验证企业质量管理体系和质量策划活动的安排是否符合标准的要求,是否得到有效的实施,保持和改进,及时发现存在的问题并采取措施,使质量管理体系有效运行。
1.2 本程序规定了内部质量管理体系审核的内容和方法等要求。
1.3 本程序适用于本企业内部质量体系审核的管理。
2、术语
本程序引用IATF16949:2016标准中的有关定义。
3、职责
3.1 管理者代表负责内部质量管理体系审核的策划,质管科为本程序归口管理部门。
3.2 审核组长负责检查、询问、记录审核的具体活动并编制内审报告。
3.3 内审员负责检查、询问、记录审核中发现的问题,填写不合格报告。
3.4 各相关部门对审核中发现的不合格项分析原因、制订纠正措施并实施整改。
3.5 工作流程
编制年度审核计划
按计划做审核准备
成立审核组
发放审核计划
首次会议
现场审核
记录审核情况
开具不合格报告
编制内审报告
末次会议
发放内审/不合格报告
制定纠正和预防措施
措施效果跟踪验证
提交管理评审
4、程序内容
4.1审核的准备
4.1.1每年年初,由管理者代表制定“年度内部质量体系审核计划”。年度计划应体现出例行的审核和临时增加的审核。临时增加的审核可能是由于产品或制造过程出现问题时而对体系增加的审核。
4.1.2每次审核实施前,由管理者代表任命审核组长,确定审核组的其他成员,并成立审核组。
4.1.3由审核组长召开审核组成员会议,制订内部审核计划,经管理者代表批准后下达执行。计划包括:
●召开内部质量审核首次会议,确定审核目的、范围和依据;
●审核组成员名单;
●审核日期及日程安排。
4.1.4审核计划应形成文件提前通知被审核部门。被审核部门如果对审核计划有异议,至少应早于安排的审核日期3个工作日向审核组长说明,以便重新商定安排。确定的被审核部门应积极配合审核组的工作,准备和提供有关证据资料和实物。
4.1.5 正式审核前,内审员应做好充分的准备,例如:编制“质量管理体系检
查表”等。
4.2审核的依据
●IATF16949:2016标准;
●质量手册、程序文件及第三层文件;
●相关图纸、工艺、规程、标准等技术文件;
●有关法律法规;
●顾客特殊要求。
4.3审核的内容
4.3.1内部质量审核以质量体系要素运行的符合性为重点内容。每次内审均覆盖所有与质量管理体系有关的部门、活动和生产班组。
4.3.2厂长或管理者代表指定的审核,其审核内容由指定人员确定。
4.4审核的实施
4.4.1首次会议。
首次会议由管理者代表主持,公司领导、内审员、受审核部门负责人必须参加,并在“签到表”上签到。
4.4.2审核
4.4.2.1审核组长应:
●向被审核部门说明审核采用的方法和顺序,重申审核的目的和
范围;
●澄清审核计划中不明确的内容;
●落实审核组所需资源。
4.4.2.2现场审核
内审员按照审核日程安排到现场按规定审核内容检查,收集客观证据。
●提供的证据符合规定要求,并能保证实施,则在检查表中填写符
合;
●若不符合规定要求,则在检查表中填写不合格,对不合格项与受
审核部门交换意见。
4.4.2.3整理审核收集的资料,确定不合格项,不合格内容应准确、清晰、有证实的证据,并取得受审核方的认可。
4.4.2.4审核组应将“内部质量体系审核不合格项报告”送受审核部门签字确认。
4.4.2.5“内部质量体系审核不合格项报告”由审核组长签字,报管理者代表批准。
4.5内部质量体系审核报告
4.5.1内部质量体系审核结束后,由审核组长编写“内部质量体系审核报告”。审核报告应分发给总经理、管理者代表及所有被审核部门。
4.5.2全部审核活动结束前,召开审核末次会议,由审核组长主持,宣布审核结论。
4.5.3内部质量体系审核资料由质管科保存。
4.6纠正措施的实施
对审核中确定的不合格项由审核组填写“不合格项报告”,经管理者代表审批后,发至责任部门。责任部门依据《纠正和预防措施控制程序》制订详细的纠正措施并实施。审核组成员可提出纠正措施的建议,但不代替责任部门制定详细的纠正措施,更不承担纠正措施实施效果不好的责任。
4.7纠正措施的验证
当纠正措施预定完成的期限已到或接到已完成的通知时,由审核组负责跟踪验证其纠正措施的有效性。
4.8审核的频次
4.8.1正常情况下,内部质量审核每年十二月份进行一次。
4.8.2总经理或管理者代表认为必要时,可增加审核次数。
4.9内审员的资格
●内审员应经IATF16949:2016内审课程培训, 培训考试合格并持
有有效资格证书;
●参加IATF16949:2016标准及“过程方法”的培训;
●参加过五本参考手册的培训并经考试合格;
●内审员应与被审核部门无直接责任;
●审核组组长和人员经管理者代表批准。
5、相关程序
《纠正和预防措施控制程序》《管理评审控制程序》
6、质量记录
年度内部质量体系审核计划
内部质量体系审核实施计划
内部质量体系审核检查表
内部质量体系审核报告
内部质量体系审核不合格项报告签到表
IATF16949-2016
内部审核记录汇编.do