药物研发技术平台系统解决方案

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药明康德打造新药研发赋能平台

药明康德打造新药研发赋能平台

药明康德打造新药研发赋能平台打通药物发现、临床前开发、早期临床开发、后期临床开发及商业化生产五个阶段的全产业链业务。

成立于2000年的无锡药明康德新药开发股份有限公司(简称药明康德)是一家集化学制药、医疗器械研发、生物制药服务于一体的开放式技术平台和服务公司。

20年来,药明康德通过打造“端到端、一体化”新药研发服务平台,成为国内医药研发和服务领域的龙头企业,为全球生物医药行业提供“全方位、一体化”的新药研发和生产服务。

平台化之路一波三折但矢志不移新药研发是医药行业的关键环节,研发流程包括化合物研究、临床前研究、临床研究、药品注册申请与审批以及上市后持续研究等,周期长、投入大且成功率较低。

为满足制药企业缩短新药研发时间、降低成本和控制风险的需求,合同研究组织CRO(Contract Research Organization)应运而生。

制药企业将药物研发工作交付给专业的CRO企业,利用其知识体系、专业研究队伍、研发经验与研发设备,可以有效提升研发效率、降低成本、控制风险。

药明康德自创立之日起就致力于构建“端到端、一体化”的新药研发赋能平台,以打通药品研发、药品生产乃至药品销售的全产业链。

正如2019年12月31日药明康德官方微博所言:从2000年创立伊始,药明康德始终坚持做一件事,那就是打造一个全球化的赋能平台,通过不断降低医药研发门槛,助力合作伙伴更多新药、好药早日上市,造福病患。

然而,药明康德的平台化建设之路并非一帆风顺。

CRO分为临床前CRO与临床CRO,药明康德平台化建设之初,为避开与昆泰、科文斯等国际巨头的正面交锋,选择从友商相对弱势的临床前CRO与商业化生产环节切入。

临床CRO 这一环节的缺失,致使药明康德产业链闭环迟迟没有打通,直到2011年才建立起临床研发及注册服务业务体系,完成平台的初步建设。

此外,国际经济环境的影响也一度使药明康德转变经营策略。

2007年之前,药明康德营业收入主要来自国际头部客户,其前十名客户贡献了超过70%的营业收入。

生物科技创新平台的工作原理

生物科技创新平台的工作原理

生物科技创新平台的工作原理生物科技是一种高度现代化和创新性的领域,在医疗治疗、制药、农业、环保、能源等各个方面都有广泛的应用。

而生物科技创新平台是一个专门的设施,追求以研究和开发生物科技产品为核心,促进技术转化和市场推广。

平台可包括实验室、培训课程、专家和资金等资源,以协助创新者在生物科技领域中建立、生产和推广创新产品。

本文将详细介绍生物科技创新平台的工作原理,包括平台的建设、运营和管理,以及平台在生物科技领域中的作用和应用。

一、平台的建设生物科技创新平台的建设需要考虑到多方面因素,从硬件、软件、人员和资源等方面综合考虑。

下面就分别介绍各个方面要点:1、硬件设施硬件设施是生物科技创新平台的基础,包括常规实验室、高端仪器设备和运营中心,其中仪器设备是最为关键的部分。

因为生物科技研发往往涉及到不同的仪器设备,如生物芯片、基因组测序仪、蛋白质质谱仪、光谱仪等,这些设备的功能和性能对于研发过程的效率和成果的丰富程度有着不可或缺的作用。

2、软件系统软件系统负责平台的信息管理、数据分析和处理等工作,也是生物科技创新平台必不可少的一部分。

软件系统包括实验数据管理、云计算、3D建模系统和模拟软件等,其中云计算是一个重要技术,可以提供在线存储和分析平台等服务。

3、人员组成生物科技创新平台的人员组成应该与平台的功能和目标相匹配,不同的人员资源有助于平台的深度开发。

平台通常包括各种专家、技术人员、研究人员和实验室助手等。

他们的专业知识和技能可以协助平台进一步发展,使平台成为创新的核心。

4、资源保障资源保障包括财政、经费、材料、技术支持等。

为了实现生物科技创新平台的长期稳定和可持续发展,平台需要充分利用多种资源,如政府关怀、企业投资以及基金赞助等。

这些资源可以帮助平台发挥更大的优势,提高技术核心的竞争力和应用潜力。

二、平台的运营平台的运营是通过有效管理和协调,达到平台目标的过程,包括项目审批、技术支持和信息共享等方面。

《陕西省创新药物中心建设方案》

《陕西省创新药物中心建设方案》

《陕西省创新药物中心建设方案》一、引言近年来,我国在医药领域的发展日新月异,创新药物研发的步伐逐渐加快。

在这个大背景下,陕西省作为我国的重要医药产业基地,也积极参与到这个宏伟的进程中。

为了进一步推动创新药物的研究与发展,我们制定了《陕西省创新药物中心建设方案》。

本方案旨在明确建设目标、实施步骤和预期成果,为陕西省创新药物中心的创建提供指导。

二、建设目标1、建立先进的创新药物研发平台,提高新药创制能力。

2、汇聚一流的科研团队,提升药物研发的核心竞争力。

3、实现一批重大新药的自主研发,推动陕西省医药产业的升级发展。

4、构建产学研一体化体系,优化新药研发与应用的生态链。

三、实施步骤1、建立研发平台:成立专门的新药研发机构,购置先进的科研设备,建立完善的药物研发实验室。

2、人才引进与培养:加大高端人才引进力度,提供优越的科研条件和生活待遇。

同时,与高校和科研机构合作,培养新一代药物研发人才。

3、科研项目实施:组织专家团队,聚焦于重大疾病领域的新药研发,确保一批重大新药的自主研发取得突破性进展。

4、产学研合作:加强与产业界、高校及其他科研机构的合作,推动产学研一体化发展,优化新药研发与应用生态链。

5、质量与安全保障:建立严格的质量控制体系和安全监管机制,确保新药研发过程的安全性和可靠性。

四、预期成果1、形成国内领先的创新药物研发平台,提升陕西省在新药创制领域的地位。

2、培养一支高水平的药物研发团队,成为我国医药领域的人才高地。

3、实现一批重大新药的自主研发,为我国医药产业的发展做出贡献。

4、推动产学研一体化发展,优化新药研发与应用生态链,促进陕西省医药产业的升级发展。

五、总结《陕西省创新药物中心建设方案》的实施将有力推动我省在新药创制领域的发展,提升医药产业的核心竞争力。

我们将秉持开放、创新、协作的理念,不断优化方案,确保项目的顺利实施。

我们期待与各界朋友加强合作,共同推动陕西省创新药物中心的建设与发展。

生物医药研发服务平台建设项目计划书

生物医药研发服务平台建设项目计划书

生物医药研发服务平台建设项目计划书一、项目背景随着全球生物医药产业的迅速发展,对于创新药物的研发需求日益增长。

生物医药研发是一个复杂且高风险的过程,涉及多个学科领域和技术环节。

为了提高生物医药研发的效率和成功率,降低研发成本,建设一个综合性的生物医药研发服务平台显得尤为重要。

本项目旨在建立一个集研发、实验、检测、数据分析等功能于一体的生物医药研发服务平台,为生物医药企业、科研机构和高校提供全方位、一站式的服务,促进生物医药产业的创新发展。

二、项目目标1、建立先进的生物医药研发实验室,配备一流的实验设备和仪器。

2、组建专业的研发团队,涵盖生物学、化学、药学、医学等多个领域的专家和技术人才。

3、提供药物研发、生物技术服务、临床前研究、质量检测等多样化的服务项目。

4、与国内外知名生物医药企业和科研机构建立合作关系,共同开展研发项目。

5、推动生物医药产业的技术创新和成果转化,提高地区生物医药产业的竞争力。

三、项目内容1、实验室建设按照国际标准建设药物合成实验室、药物分析实验室、细胞培养实验室、分子生物学实验室等专业实验室。

购置高效液相色谱仪、质谱仪、基因测序仪、细胞培养设备等先进的实验仪器和设备。

2、研发团队组建招聘具有丰富经验和专业知识的研发人员,包括药物化学专家、药理学家、生物学家、药剂学家等。

建立人才培养机制,定期组织内部培训和外部进修,提高团队的专业水平和创新能力。

3、服务项目开发药物研发服务:包括新药靶点发现、药物设计与合成、药物筛选与评价、药物制剂研发等。

生物技术服务:提供基因工程、蛋白质工程、细胞工程、发酵工程等方面的技术服务。

临床前研究服务:开展药物安全性评价、药效学研究、药代动力学研究等。

质量检测服务:对药品、生物制品进行质量检测和分析,确保产品符合相关标准和法规。

4、合作与交流与国内外知名生物医药企业建立战略合作关系,共同开展研发项目,实现资源共享和优势互补。

积极参与国际国内生物医药学术会议和展会,加强与同行的交流与合作,及时了解行业最新动态和技术发展趋势。

智慧药学平台建设方案模板

智慧药学平台建设方案模板

智慧药学平台建设方案模板智慧药学平台建设方案模板一、背景随着大数据技术和人工智能技术的迅猛发展,药学研究和医疗信息化建设也在不断深化。

为了更好地推进药学发展,提高药物治疗效果和医疗服务质量,建设智慧药学平台已成为迫切需求。

二、目标本项目的目标是建设一个基于大数据和人工智能技术的智慧药学平台,实现药品研发、临床试验、医疗服务、药物监管等领域的智能化和信息化,提高药品效果和医疗服务水平。

三、建设内容1.数据集成:整合药品研发、临床试验、医院信息、药品监管等多方数据,建立数据仓库和信息平台,为数据处理和分析提供基础。

2.数据分析:应用大数据技术和人工智能技术,对药品数据进行深度分析,挖掘药品特性和作用机制,加快药品研发速度和效率,提高研究成果的翻译应用能力。

3.临床应用:将药品特性和研究成果应用于临床医学,与医院信息系统对接,支持临床用药决策和个性化用药。

4.风险监控:建立药物监管信息平台,对药品相关的监管信息进行收集、整合和分析,控制药物风险,保证药品安全和合理使用。

5.用户服务:以患者、医生、药店为中心,建立用户服务平台,提供药品查询、用药辅助等服务,提高用户体验和医患关系。

四、技术支持本项目所需技术包括但不限于:1.大数据存储和处理技术2.机器学习和深度学习技术3.云计算和物联网技术4.网络安全和数据隐私保护技术五、预期效果1.提高药品研发效率和质量,促进研究成果的快速应用。

2.支持临床用药决策和个性化用药,提高药物治疗效果和医疗服务质量。

3.保障药品安全和合理使用,实现药物监管的精准化和高效化。

4.提高患者、医生、药店的用药体验和医患关系,实现医药卫生服务的协同发展。

六、项目实施计划本项目建设分阶段进行,分为数据集成、数据分析、临床应用、风险监控和用户服务等阶段。

项目总时长12个月,分别对应五个阶段,分别为2、2、3、2、3个月。

实施过程中,要重视数据隐私保护和信息安全,确保数据的安全和可靠性。

项目二、创新药物研究开发技术平台建设

项目二、创新药物研究开发技术平台建设

项目二、创新药物研究开发技术平台建设一、背景和意义随着生物技术的迅猛发展,创新药物研究开发已成为各国重点发展的领域之一。

同时,以人类社会老龄化趋势为背景,慢性病、疫情等问题的不断出现和加剧,更加需要创新药物的研究和开发。

为了满足这种需求,我国加强了创新药物相关领域的研究和开发。

而创新药物研究开发技术平台建设,则是新时代医药研发的重要组成部分之一。

二、创新药物技术平台建设思路创新药物研究开发技术平台的建设需要一系列的技术和工具,并且需要一些研发方面和工作的支持。

下面是创新药物技术平台建设的一些思路:1.研究生物学和生物化学基本理论:生物学和生物化学是研发创新药物的基础,因此建立创新药物技术平台必须要求相关人才掌握相应的理论和知识。

2.应用现代化的研发技术:在创新药物技术平台建设过程中,需要应用现代化的研发技术,如基因编辑、蛋白质质谱分析等。

这些技术可以帮助研究人员更加高效地研究和开发出更加先进的创新药物。

3.引进高端技术设备:为了更好地实现创新药物研究开发技术平台的建设,需要引进一些高端技术设备。

这些设备包括:高通量筛选平台、结晶仪、超微结构分析系统等,有利于加速药物研发进程。

4.吸引资本投资:对于创新药物技术平台建设来说,吸引资本投资非常重要。

可以利用政策倾斜、生产配套和投资税收优惠等方式导入资本,并促进公司快速发展。

三、技术平台建设的优势创新药物研究开发技术平台建设具有以下优点:1.提高生产效率:良好的创新药物技术平台建设可以提高生产的效率,有利于把创新药物更快地推向市场。

2.降低药物研发成本:通过技术平台的建设,可以降低药物研发成本,同时减少低效重复工作,缩短研发周期,降低研发风险。

3.提高药物研发质量:进行创新药物研究需要高端技术和设备的支持,因此创新药物技术平台建设有利于提高药物研发质量。

4.促进国家创新水平的提高:通过创新药物技术平台建设,可以促进我国医药创新水平的提高,取得有力的推动作用。

项目创新药物研究开发技术平台建设

项目创新药物研究开发技术平台建设

项目二、创新药物研究开发技术平台建设(一)指南说明本批启动综合性新药研究开发技术大平台,专业性新药研发技术平台,包括药物筛选及相关技术平台、新药临床前药效学评价技术平台、临床前药物代谢动力学技术平台、生物技术新药中试放大及分离纯化技术平台、生物技术药物质量标准和质量控制技术平台、中药标准研究平台、新药研发信息化技术平台、新制剂与新释药系统技术平台、中药新药发现和评价技术平台,以及以及以企业为主的药物开发技术平台等三类11项平台建设专题。

课题实施年限为2009-2010年。

本专项资助建立的创新药物研究开发技术平台一要体现与国际接轨;二要有实质性成果;三要提供公共服务。

在课题审定期间,必要时将对若干承担单位进行现场考核。

申请本项目平台建设的单位不能再申请“项目四、新药研究开发关键技术研究”中的与本平台相重复的研究内容。

(二)指南内容1. 综合性新药研究开发技术大平台拟建立8-10个综合性创新药物研究开发技术平台,通过其建设来进一步完善国家药物创新体系,为我国新药研究开发的持续创新提供有力的技术支撑.。

依托药物创新技术实力强的研究院所和高等院校,兼顾化学药、中药、生物技术药研究开发的需求和地区布局,在创新药物研究技术密集地区或领域,整合优势资源,强强联合,构建现代化、国际化的综合性创新药物研究技术大平台。

建设目标:建成具有技术先进、配套完整、功能齐全、综合集成、相互衔接、运行规范,能够形成集成创新能力的综合性创新药物研发大平台。

研发和提供相应关键技术,提供社会服务,并实现与发达国家双边或多边互认。

在本技术平台建设结束时,能取得10个具有自主知识产权创新药物的临床试验批件,其中1-2个新药获准上市。

建设内容:建立综合性创新药物研发大平台运行以及开放共享的新机制和体制;建立集新靶点研究确认、新药设计、高效药物筛选、高效筛选样品库制备、先导化合物优化、活性产物分离分析及制备、药物早期评价、临床前研究等于一体的现代药物发现研究体系,提高药物研发的源头创新能力;建立和完善功能配套、相互衔接的药效、药代及安全性评价、药物分析及质量控制、新制剂研究等临床前药物开发研究体系,遵循新药研究规律,注重转化,高效运行,提高新药集成创新能力。

Reaxys使用指南

Reaxys使用指南

分子模拟与预测
总结词
利用量子化学方法和先进的模拟技术, Reaxys可以进行分子模拟和预测,帮助 用户深入了解分子结构和性质。
VS
详细描述
Reaxys的分子模拟与预测功能基于量子 化学方法和高级模拟技术,可以对分子的 电子结构、能量、振动频率、反应性等进 行精确模拟和预测。该功能有助于用户深 入了解分子的内在机制和性质,为新材料 的开发、药物设计等领域提供有力支持。
定期清理系统缓存和临时文件,以提高系统性能和稳定性。
03
Reaxys基本操作
检索方式
关键词检索
通过输入关键词进行检索,支持 布尔逻辑运算符(AND、OR、 NOT)进行组合,提高检索的准 确性和全面性。
结构检索
通过输入化合物结构或化学特征 进行检索,适用于已知结构或特 定结构的化合物查找。
属性检索
筛选结果
01
结果排序
根据相关性、引用次数等指标对 检索结果进行排序,方便用户快 速找到相关度较高的结果。
结果筛选
02
03
结果导出
根据特定条件对检索结果进行筛 选,如只显示特定数据类型的化 合物或只显示特定来源的文献。
支持将筛选结果导出为多种格式 (如CSV、Excel等),方便用户 进一步处理和分析数据。
检索结果不准确问题
优化检索词:使用更具体的关键
词或短语进行检索,以提高结果
的准确性。
使用筛选条件:利用Reaxys提供
•·
的筛选条件对结果进行筛选,以
缩小范围并找到更相关的结果。
提高Reaxys检索结果的准确性
检索历史利用:利用之前检索的 历史记录,通过再次检索这些历 史记录中的关键词或短语,获得 更准确的结果。
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  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

Transporters, DMET) 可以分析 FDA 验证的 225 个基因中 1936 个药物代谢生物标志物,目 前经 PharmaADME group 定义的 ADME 药物代谢标志物中的 90%以上的标志物都可以在该
芯片得到分析,结合分析软件自动解释和以
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第三部分 各仪器平台的功能介绍和技术优势
一、基因水平
1. Affymetrix 的小鼠 cyto 芯片( SNP+CN)V、 DMET芯片、表达谱芯片
【功能介绍 】 请补充!
DMET 芯片
Affymetrix 推出的 DMET? Plus Premier Pack ( Drug Metabolizing Enzymes and
食管癌和肺癌的全基因组关联分析和药物基因组学研究,
其中疾病的药物基因组学部分采用
的主要技术平台之一就是 DMET 芯片技术。
【技术优势 】
二、蛋白水平
1. PTI 多肽合成仪 【功能介绍 】
【技术优势 】 2. Bioscale 生物分析仪
第一部分 药物研发总体技术路线
候选药物
制备候选药物:化学类药 物;中医类药物; 生物制品类 药物等



动物实验


制备合适动物模型, 并结合药
物本身特性选择给药途径, 从个
体水平、细胞水平、蛋白和基因
水平研究药物安全性、药效、药
代等特性;
筛出候选药物进入 临床实验阶段
药物安全评价中心对上报审 批的药物进行安全评价, 之后进 行临床实验并分析实验结果。
药监局审批
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到临床试验流程中。 这些生物标志物包括: common / rare SNPs, insertions, deletions, tri-alleles,
copy number。
“十一五 ”国家高技术研究发展计划( 863 计划)生物和医药技术领域 “常见重大疾病全 基因组关联分析和药物基因组学研究 ”中,国家投 2 亿巨资进行精神疾病、 高血压、 糖尿病、
第二部分 药物研发平台的硬产的两款经典的多肽合成仪用于 多肽类,蛋白类药物的合成和开发。
候选药物
动物实验
筛出候选药物进入 临床实验阶段
基因水平
蛋白水平
细胞水平
组织水平
个体水平
Affymetrix 的小鼠 cyto 芯片
( SNP+CN)V、 DMET芯片、表达谱芯片
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