交联羧甲基纤维素钠

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药用级交联羧甲纤维素钠的制备与用途

药用级交联羧甲纤维素钠的制备与用途

药用级交联羧甲纤维素钠的制备与用途交联羧甲基纤维素钠为无味,白色或灰白色粉末。

在片剂、胶囊剂和颗粒剂中用作崩解剂,通常被视为基本无毒、无刺激性的辅料。

在片剂中常用量0.5%~5.0%。

一、交联羧甲基纤维素钠基本信息1.性状:无色、白色或灰白色粉末 [1]2.黏合指数:0.04563.脆碎指数:0.10004.松密度:0.529 g/cm3(Ac—Di—Sol) [1]5.休止角:44°6.溶解度:不溶于水,但与水接触后体积快速膨胀至原体积的4—8倍,在无水乙醇、丙酮或甲苯中不溶7.比表面积:0.81—0.83 m2/g8.稳定性:性质稳定,但有吸湿性。

二、药用级交联羧甲基纤维素钠辨别1.取本品1g,加0.0004%亚甲蓝溶液100ml,搅拌,放置,生成蓝色沉淀。

2.取本品1g,加水50ml,混匀,取1ml置试管中,加水1ml与α—萘酚甲醇溶液(取α—萘酚1g,加无水甲醇25ml,搅拌溶解,即得,临用新制)5滴,沿倾斜的试管壁,缓缓加硫酸2ml,在液面交界处显紫红色。

3.取辨别(2)项下的溶液,显钠盐的火焰反应(通则0301)。

三、交联羧甲基纤维素钠的制法本品为交联的、部分羧甲基化的纤维素钠盐,或者说羧甲基纤维素钠的交联聚合物。

将来源于木浆或棉纤维的纤维素在氢氧化钠溶液中浸渍,然后将碱化纤维素于一Lv醋酸钠反应的羧甲基纤维素钠。

取代反应完成,氢氧化钠耗尽后,过量的一lv醋酸钠缓慢水解为羟基乙酸。

羟基乙酸将部分羧甲基钠基团转化为游离酸,并催化交联生产交联羧甲基纤维素钠。

然后用醇水提取交联羧甲基纤维素钠,除去残留的氯化钠和羟基乙酸钠。

纯化后的交联羧甲基纤维素钠纯度大于99.5%。

可将其磨碎,降低聚合物纤维的长度,从而改善流动性。

四、交联羧甲基纤维素钠的用途交联羧甲基纤维素钠在口服制剂中用作片剂、胶囊和颗粒剂的崩解剂,依靠毛细管和溶胀作用起到崩解的效果,本品特点是可压性好,崩解力强。

在片剂生产工艺中,本品适合直接压片工艺和湿法制粒压片工艺,湿法制粒工艺中,交联羧甲基纤维素钠可在润湿阶段加入或干燥阶段加入(颗粒内加和颗粒外加),但外加比内加效果好,有讨论表明,交联羧甲基纤维素钠在水中溶胀低取代羧甲基纤维素钠水合微晶纤维素等常见崩解剂;本品不管内加还是外加,片剂的脆度不受影响,用它制得的片剂崩解时限和释放效果不会经时而变。

交联羧甲基纤维素钠记录

交联羧甲基纤维素钠记录

交联羧甲基纤维素钠记录交联羧甲基纤维素钠,又称CMT,是一种多功能的高分子化合物,是经过交联增强处理的羧甲基纤维素钠。

它可以用于各种领域的应用,如水泥砂浆和混凝土增稠剂、纸张涂布和印刷用的增稠剂、油漆和涂料增稠剂等。

CMT的制备过程一般采用化学交联的方法,通过将羧甲基纤维素钠中的羧基与多个叔胺交联剂进行反应,形成三维网状结构,增强其性能。

CMT制备过程中的关键环节是交联剂的选择和反应条件的控制,这些都将直接影响到CMT的性能和应用效果。

CMT具有以下特点:1. 高水溶性。

CMT具有较高的水溶性,可以快速分散在水中,形成均匀的溶液,易于使用和操作。

2. 高增稠性。

由于CMT的三维网状结构,它具有非常良好的增稠性能。

在水泥砂浆和混凝土中,CMT可以有效增加其黏度,从而提高其稳定性和机械强度。

在纸张涂布和印刷领域,CMT可以提高涂布量和印刷速度。

3. 抗沉淀性。

CMT具有良好的抗沉淀性能,可以长时间保持黏度不变,不易产生沉淀和漂浮。

4. 耐高温性。

CMT可以在高温环境下保持稳定,不易分解和失效,适用于各种高温加工和使用环境。

5. 低毒性。

CMT无毒无害,不会对人体产生不良影响,符合环保和安全要求。

CMT的应用领域非常广泛,如下是几个具有代表性的应用:1. 水泥砂浆和混凝土增稠剂。

CMT可以有效增加水泥砂浆和混凝土的黏度和强度,提高其稳定性和耐久性,从而适用于各种建筑工程应用。

2. 纸张涂布和印刷用的增稠剂。

CMT可以提高纸张表面涂布量和印刷速度,从而提高生产效率和质量。

3. 油漆和涂料增稠剂。

CMT可以增加涂料的粘度和稠度,提高其涂覆性能和遮盖力,适用于各种油漆和涂料的生产和使用。

4. 医药和食品工业。

CMT可以作为药物和食品的保持剂和增稠剂,具有良好的稳定性和安全性,适用于各种医药和食品的生产和使用。

总之,CMT是一种非常有用的多功能高分子化合物,具有广泛的应用前景和市场潜力。

在未来的发展中,随着技术的不断提高和应用领域的不断拓展,CMT将会在各个领域发挥更为重要的作用。

交联羧甲基纤维素钠 合成工艺

交联羧甲基纤维素钠 合成工艺

交联羧甲基纤维素钠合成工艺交联羧甲基纤维素钠是一种常用的纤维素衍生物,具有良好的溶解性和胶凝性。

它在化妆品、食品、制药等领域有着广泛的应用。

本文将介绍交联羧甲基纤维素钠的合成工艺及其应用。

交联羧甲基纤维素钠的合成工艺主要包括纤维素的提取、羧甲基化、交联反应等步骤。

首先,从天然纤维素源(如木质纤维、棉浆等)中提取纤维素。

其次,将提取得到的纤维素经过酯化反应,引入羧甲基官能团,使纤维素具有羧甲基化的性质。

最后,通过交联反应,将羧甲基化的纤维素分子之间形成交联结构,形成交联羧甲基纤维素钠。

交联羧甲基纤维素钠在化妆品中起到增稠、胶凝的作用,常被用作乳液、面膜、洗发水等产品的增稠剂和稳定剂。

它具有良好的水溶性,能够增加产品的粘度,使产品更易于涂抹和延展,并且能够增加产品的保湿性和光滑感。

此外,由于其良好的胶凝性,交联羧甲基纤维素钠还可以用作凝胶基质,用于制备各种凝胶产品,如眼霜、凝胶面膜等。

在食品工业中,交联羧甲基纤维素钠通常用作乳化剂、增稠剂和胶凝剂。

它可以改善食品的质地和口感,增加食品的黏度和稠度,使其更具食欲。

另外,交联羧甲基纤维素钠还具有较好的稳定性和耐热性,能够在高温条件下保持稳定,因此在烘焙食品和烹饪中也有着广泛的应用。

在制药工业中,交联羧甲基纤维素钠主要用于制备片剂和胶囊剂。

它可以作为片剂的粘合剂,使药物颗粒紧密粘合,增加片剂的硬度和稳定性。

同时,交联羧甲基纤维素钠还可以作为胶囊剂的包衣材料,保护药物不受外界环境的影响,延长药物的释放时间,提高药效。

交联羧甲基纤维素钠是一种重要的纤维素衍生物,具有良好的溶解性和胶凝性。

它的合成工艺包括纤维素的提取、羧甲基化和交联反应等步骤。

交联羧甲基纤维素钠在化妆品、食品、制药等领域有着广泛的应用,可以起到增稠、胶凝的作用,改善产品的质地和口感,提高药物的稳定性和释放效果。

随着科技的不断进步,交联羧甲基纤维素钠的合成工艺也在不断完善,为其更广泛的应用提供了更好的条件。

交联羧甲基纤维素钠缓控释骨架

交联羧甲基纤维素钠缓控释骨架

交联羧甲基纤维素钠缓控释骨架交联羧甲基纤维素钠(Cross-linked carboxymethyl cellulose sodium)作为一种新型的缓控释骨架材料,具有广泛的应用前景。

本文将从交联羧甲基纤维素钠的定义、制备方法、特点及应用领域等方面进行详细介绍。

一、定义交联羧甲基纤维素钠是一种由羧甲基纤维素钠(carboxymethyl cellulose sodium)通过交联反应制得的材料。

交联反应可通过化学或物理方法进行,其中化学交联主要是通过羧甲基纤维素钠中的羧基与交联剂反应形成交联结构。

二、制备方法交联羧甲基纤维素钠的制备方法多种多样,常见的包括化学交联和物理交联两种方法。

化学交联一般是在羧甲基纤维素钠溶液中加入交联剂(如二氧化硅、聚乙二醇等),经过反应后形成交联结构。

物理交联则是通过温度、pH值或离子浓度等条件的改变引起羧甲基纤维素钠分子链的交联。

三、特点交联羧甲基纤维素钠具有以下特点:1. 显著的缓控释性能:交联结构赋予了羧甲基纤维素钠更好的缓控释性能,能够实现药物的持续释放,延长药物在体内的作用时间。

2. 高度可调性:通过调节交联反应的条件和交联剂的种类,可以调控交联羧甲基纤维素钠的交联度和孔隙结构,从而使其具有更好的药物载体性能。

3. 生物相容性好:交联羧甲基纤维素钠作为一种天然纤维素材料,具有良好的生物相容性和生物可降解性,不会对人体产生明显的毒副作用。

4. 可与其他药物相容性好:交联羧甲基纤维素钠可以与多种药物相容,可用作药物的载体,实现多种药物的联合缓控释。

四、应用领域交联羧甲基纤维素钠在医药领域具有广泛的应用前景,主要应用于以下方面:1. 控释药物领域:交联羧甲基纤维素钠可用作药物控释载体,实现药物的持续释放,提高药物的疗效和减轻药物的副作用。

2. 组织工程领域:交联羧甲基纤维素钠可用作组织工程支架材料,提供细胞生长的支撑和导向,促进组织修复和再生。

3. 人工关节领域:交联羧甲基纤维素钠可用作人工关节表面涂层材料,减少关节摩擦和磨损,延长关节寿命。

交联羧甲基纤维素钠

交联羧甲基纤维素钠

交联羧甲基纤维素钠一、产品简介交联羧甲基纤维素钠是交联化的纤维素羧甲基醚(大约有70%的羧基为钠盐型),由于交联键的存在,故不溶于水,能吸收数倍于本身重量的水膨胀而不溶解,具有较好的崩解作用;可作为片剂、胶囊剂的高效崩解剂,特别适用于分散片、口崩片、速释片等速释口服制剂。

【性状】本品为白色或类白色、纤维细颗粒状粉末。

无臭无味,具有吸湿性,吸水膨胀力大,并能形成混悬液,稍具粘性。

在丙酮、乙醇、甲苯、乙醚及大多数有机溶剂中不溶解。

【别名】交联CMC-Na;Sodium Cross-linked Carboxymethyl Cellulose;【英文名】croscarmellose sodium【汉语拼音】Jiaolian Suojiaji Xianweisuna二、产品质量标准【pH值】 5.0~7.0【干燥失重】≤10.0%【沉降体积】10.0~30.0ml【炽灼残渣】14.0%~28.0%【取代度】0.60~0.85【水溶性物质】 1.0%~10.0%【氯化钠和羟基乙酸钠】≤0.5%【重金属】≤10ppm【砷盐】≤0.0002%【微生物限度】符合规定【有机溶剂残留】符合规定三、产品主要特性本品在药剂中主要用作高效崩解剂,为三大超级崩解剂之一,可以为分散片、口崩片、速释片等提供优良崩解性能。

其主要特性是:1、本品的纤维特性产生强烈的毛细管作用,因而具备良好的吸水能力(纤维长,能够有效地引导液体);同时交联化学结构形成了一种不水溶的亲水性、高吸水性的物质,具有良好的快速膨胀特性(突出的膨胀特性)。

与其它崩解剂相比,这种双重功能使本品在极少量使用时也具有超级崩解功能。

2、根据制剂试验对比结果显示,与其它超级崩解剂相比较,因为本品兼具较高的吸水膨胀性和自身结构的毛细作用两种因素,溶液可直接渗透至片芯,导致了极快的吸水率;无论亲水性填充剂或疏水性填充剂,都能产生较短的崩解时间。

3、在改善以片剂为主的固体制剂的崩解和溶出方面,崩解力强,用量低。

交联羧甲基纤维素钠和羧甲纤维素

交联羧甲基纤维素钠和羧甲纤维素

交联羧甲基纤维素钠和羧甲纤维素交联羧甲基纤维素钠和羧甲纤维素是两种常见的功能性纤维素,在许多领域都有广泛的应用。

本文将分别介绍交联羧甲基纤维素钠和羧甲纤维素的特点、用途以及制备方法。

一、交联羧甲基纤维素钠交联羧甲基纤维素钠是一种聚合物,具有很好的水溶性和高度交联的特点。

它的主要功能是增稠,可以用于各种领域的增稠剂和胶粘剂。

交联羧甲基纤维素钠的交联度会影响其增稠效果,交联度越高,增稠效果越明显。

此外,交联羧甲基纤维素钠还具有较好的保湿性能,可以用于皮肤护理产品和化妆品中。

交联羧甲基纤维素钠的制备方法多样,常见的方法有化学交联和物理交联两种。

化学交联是将羧甲基纤维素与交联剂进行反应,形成交联结构;物理交联则是通过温度或pH的变化来实现纤维素的交联。

在制备过程中,需要注意交联剂的选择和浓度的控制,以获得理想的交联效果。

二、羧甲纤维素羧甲纤维素是一种非离子型纤维素,具有很好的增稠性和稳定性。

它的主要功能是增稠和改善流变性,常用于食品、制药、油漆等领域。

羧甲纤维素可以增加液体的黏度和粘度,提高产品的质感和稳定性。

在食品中的应用比较广泛,如酱料、果酱、奶制品等。

羧甲纤维素的制备方法通常是通过纤维素的醚化反应得到的。

醚化反应是将纤维素与甲醛进行反应,生成羧甲纤维素。

在反应过程中,需要控制反应的温度、反应时间和醚化剂的用量,以获得合适的羧甲纤维素产率和质量。

总结起来,交联羧甲基纤维素钠和羧甲纤维素是两种常见的功能性纤维素,具有增稠和改善流变性的特点。

它们在食品、化妆品、制药等领域有着广泛的应用。

制备时需要注意选择合适的交联剂和控制反应条件,以获得理想的产品性能。

通过进一步的研究和开发,交联羧甲基纤维素钠和羧甲纤维素的应用前景将更加广阔。

交联羧甲基纤维素钠 分子量

交联羧甲基纤维素钠 分子量

交联羧甲基纤维素钠分子量
交联羧甲基纤维素钠分子量是指交联羧甲基纤维素钠分子中平均每个聚合物链
上的单体(羧甲基纤维素单体)的重量。

交联羧甲基纤维素钠是一种聚合物,它通过交联作用使得纤维素链之间形成交联结构,从而提升了纤维素的稳定性和功能性。

分子量是用来衡量聚合物大小的参数,对交联羧甲基纤维素钠来说,分子量的
大小与其性质和用途密切相关。

一般来说,分子量越高,交联羧甲基纤维素钠的粘度越大,吸水性能越好。

因此,在一些工业应用中,需要选择具有适当分子量的交联羧甲基纤维素钠。

分子量可以通过实验方法或者计算方法进行测定。

例如,常用的实验测定方法
包括凝胶渗透色谱法(GPC)和激光粒度分析法。

这些方法将样品进行分离和测量,然后通过与已知分子量的标准物质进行比较,得出交联羧甲基纤维素钠的分子量。

此外,计算方法也可用于估算交联羧甲基纤维素钠的分子量。

计算方法中常用
的是聚合物分子量分布曲线的形状参数,例如分子量平均数、数目平均数和重量平均数。

根据这些参数,可以推断出交联羧甲基纤维素钠的分子量范围和分子量分布情况。

总之,交联羧甲基纤维素钠分子量是衡量其大小和性能的重要参数。

通过实验
方法和计算方法,可以准确测定交联羧甲基纤维素钠的分子量,为其应用于多个领域提供参考和指导。

交联羧甲基纤维素钠

交联羧甲基纤维素钠

交联羧甲基纤维素钠(CCMC-Na)
交联羧甲基纤维素钠是一种医用辅料,其崩解效果好,速度快,分散均匀,适用面广,因此也被称为“超级崩解剂”。

羧甲基纤维素是在天然纤维素的基础之上,经过碱化反应和醚化反应所制得的一种具有
羧甲基结构的纤维素醚类衍生物,分子上的羧基和钠离子结合成钠盐,即羧甲基纤维素钠(Na-CMC),习惯上称为CMC。

羧甲基纤维素钠一般为粉末状的固体,有时也呈现颗粒状或纤维状,颜色为白色或淡黄色,没有特殊的气味,是一种大分子化学物质,具有很强的引湿性,能溶于水中,在水中形成透明度
较高的粘稠溶液,不溶于一般的有机溶液,例如乙醇、乙醚、氯仿及苯等,具有一定的吸水
性和引湿性,在干燥的环境下,可以长期保存。

羧甲基纤维素钠的分子结构单元如下
羧甲基纤维素纳主要是以纤维素为原料,进行碱化和酸化反应生成的,其主要的化学反应有两步,第一步纤维素与一定浓度的氢氧化钠溶液发生反应,生成碱纤维素,目地在于制得的碱纤
维素具有高度的反应性,为其后的醚化反应做准备;第二步,碱纤维素与一氯乙酸(或一氯乙酸钠)发生醚化反应,其目的在于一氯乙酸中的羧甲基取代碱纤维素上的羟基,其化学反应式如下:
(1)碱化纤维素与一定浓度的氢氧化钠溶液反应生成碱纤维素:
(2) 醚化碱纤维素与一氯乙酸(或钠盐)的醚化反应:
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交联羧甲基纤维素钠的介绍
2012-02-15
交联羧甲基纤维素钠的概述
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交联羧甲基纤维素钠是羧甲基纤维素钠的交联聚合物。英 文名Croscarmellose Sodium,片剂、胶囊剂的崩解剂。其为 无臭、白色或灰白色粉末。不溶于水,但当与水接触后,交联 羧甲基纤维素钠体积迅速溶胀至原体积的4~8倍。交联羧甲基 纤维素钠稳定,但具有吸湿性。以交联羧甲基纤维素钠为崩解 剂、采用直接压片工艺制备的模型片,30℃贮存14个月后, 其溶出度无显著改变。交联羧甲基纤维素钠应置于密闭容器中, 于阴凉、干燥处贮存。
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交联羧甲基纤维素钠(CC-Na)
水分通过三维纤维 结构快速渗透
纤维膨胀&崩解力变大
片剂崩解,活性物质释放
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纤维素碱的制备可将来源于木浆或棉纤维的纤维素在氢氧化 钠溶液中浸渍。然后将碱化纤维素与一氯醋酸钠反应得到羧甲 基纤维素钠。待取代反应完成,且全部氢氧化钠耗尽后,过量 的一氯醋酸钠缓慢水解为羟基乙酸。羟基乙酸将部分羧甲基钠 基团转化为游离酸。并催化交联生成交联羧甲基纤维素钠。随 后用醇水提取交联羧甲基纤维素钠,除去残留的氯化钠和羟基 乙酸钠。纯化后的交联羧甲基纤维素钠的纯度大于99.5%。可以 将交联羧甲基纤维素钠磨碎,降低聚合物纤维的长度,从而改 善其流动性。
部分生产企业
公司名称
上海元吉化 工有限公司
山河药辅
辅料批文 无

价格 200元/公斤
160元/公斤
联系方式
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具有批文的企业
公司名称
辅料批文号
标准
德国JRS公司
FMCCorporation ( 美国进口)
旭化成 交联羧甲基 纤维素钠Kiccolate
进口药品注册证号 : F20070003
进口药品注册证号 :H20030197
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交联羧甲基纤维素钠(CC-Na)
交联羧甲基纤维素钠的应用
用途
浓度/%
胶囊崩解剂 片剂崩解剂
10~25 0.5~5.0
交联羧甲基纤维素钠,又称改性纤维素胶,国外商品名 Ac-Di-Sol ,是CMC-Na 的交联聚合物,其取代度约为 10%。含有大约70%的羧基钠盐,因此具有较大的引湿性, 但由于交联键的存在而不溶于水,在水中能吸收数倍于其 本身重量的水而膨胀,具有良好的崩解作用和可压性。在 直接压片中的用量约为5%~10%。
其主要的崩解机理是高孔隙率和强溶胀性。高浓度的 CC-Na对疏水性药物能起到润湿和分散作用,可大大改善 药物的溶出度。
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交联羧甲基纤维素钠(CC-Na)
Fererro C 等以水不溶性的鞣酸蛋白作为模型药物,系 统地研究了CC-Na在直接压片中的崩解效果。结果表 明,当含量为5% ~10%,压力为250~280MPa时,崩 解时间最短。
进口药品注册证号 :F20090001
进口药品注册标 准JX20060033
进口药品注册标 准JX20010349
盐酸西替利嗪口腔崩解片
盐酸西替利嗪 主药
羟丙纤维素
崩解剂
微晶纤维素
崩解剂
交联羧甲基纤维素钠 崩解剂
甘露醇
填充剂
枸橼酸
泡腾剂
碳酸氢钠
泡腾剂
糖精钠
矫味剂
香精
矫味剂
硬脂酸镁
润湿剂
滑石粉
润湿剂
Fererro C, Munoz N, VelascoA, et al. Disintegrating efficiency of croscarmellose sodium in a direct compression formulation [ J ]. Int J Pharm, 1997, 147 (1) : 11.
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交联羧甲基纤维素钠在口服剂型中用作胶囊剂、片剂和
颗粒剂的崩解剂。片剂中,交联羧甲基纤维素钠适用于直接 压片和湿法制粒压片工艺。湿法制粒时,交联羧甲基纤维素 钠可分别于润湿阶段或干燥阶段加入(颗粒内加和颗粒外加 ),这样可以最好发挥崩解剂的毛细管和溶胀作用。交联羧 甲基纤维素钠用做崩解剂时,浓度可达5%(w/w),但通常 直接压片工艺中的用量为2%(w/w),湿法制粒压片时为3% (w/w)。无论是湿法制粒或直接压片工艺,含有吸湿性辅料 (例如山梨醇)可造成崩解剂(如交联羧甲基纤维素钠)的 效率稍汞、锌)的可溶性盐有配伍禁忌。
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交联羧甲基纤维素钠主要用作口服制剂的崩解剂,通常认为 无毒、无刺激性。大量口服可能有缓泻作用,但固体制剂处方 中的用量不易产生这一问题。在英国,交联羧甲基纤维素钠允 许应用于营养保健品中。由于其类似物质羧甲基纤维素钠达到 起效的必需计量不足以危害健康,因此,WHO未规定其作为 食品添加剂的日允许摄取量。交联羧甲基纤维钠对眼有刺激性 ,应对眼睛采取保护措施
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