硫辛酸注射液引起药源性血小板减少症1例及分析
硫辛酸(亚宝力舒)注射液致不良反应1例
硫辛酸（亚宝力舒）注射液致不良反应1例发表时间：2019-07-01T11:12:36.863Z 来源：《医师在线》2019年4月8期作者：刘海青丁守梅刘奕于静[导读] 通过患者静脉滴注硫辛酸（亚宝力舒）注射液出现颈部红疹、瘙痒、视力模糊、恶心呕吐，停药后症状消失的不良反应，提醒医护人员谨慎用药，密切观察用药反应，预防不良反应的发生，实现安全用药。
刘海青丁守梅刘奕于静（青岛大学附属医院；山东青岛266003）摘要：通过患者静脉滴注硫辛酸（亚宝力舒）注射液出现颈部红疹、瘙痒、视力模糊、恶心呕吐，停药后症状消失的不良反应，提醒医护人员谨慎用药，密切观察用药反应，预防不良反应的发生，实现安全用药。
关键词：硫辛酸（亚宝力舒）注射液；不良反应病例：患者，女52岁因脑梗来院治疗，遵医嘱给予生理盐水100ml+硫辛酸（亚宝力舒）注射液0.6g静脉滴注，（通用名：硫辛酸注射液，商品名：亚宝力舒，批号180916 规格：6ml/0.15g 产地：亚宝药业集团股份有限公司）液体输入约60ml时，患者突然出现颈部红疹瘙痒，片刻患者突然出现视力模糊并伴有恶心呕吐，遵医嘱停药，更换生理盐水100ml，约1小时后患者视力模糊恶心呕吐的症状消失，查血压:120/80mmHg；基本恢复正常。
讨论：硫辛酸可为人体自行合成。
硫辛酸进入人体后，易在许多身体组织中还原成为双氢硫辛酸。
硫辛酸或双氢硫辛酸无论在细胞内或细胞外均能发挥其药理作用。
硫辛酸亚宝力舒的活性成份为α-硫辛酸，硫辛酸进入人体后易在许多身体组织中还原成为双氢硫辛酸，硫辛酸无论在水溶性基质中或油溶性基质中均为强力抗氧化剂。
无论是硫辛酸或其还原形态的双氢硫辛酸在细胞内或细胞外均能发挥抗氧化作用。
它们能够直接或间接地促使维生素C及维生素E的再生作用。
研究表明，硫辛酸可增加细胞内谷胱甘肽及辅酶Q10的水平。
同时硫辛酸可以降低神经组织的脂质氧化现象，可能阻止蛋白质的糖基化作用且可抑制醛糖还原酶，因而可阻止葡萄糖或半乳糖转化为山梨醇，所以硫辛酸可以防止糖尿病，控制血糖及防止因高血糖造成的神经病变。
硫辛酸注射液不良反应文献概述_张宏
【参考文献】
［1］ 柳青，史茂伟，张静． 硫辛酸致老年糖尿病患者皮肤过敏反应 1 例［J］． 实用医学杂志，2011，27（ 24） ： 4517．
［2］ 倪庆芳． 硫辛酸注射液致皮肤过敏反应 1 例［J］． 山西医学杂 志，2012，41（ 5） ： 4致呃逆 1 例［J］． 中国药物应用与监测， 2005，6（ 6） ： 65．
［11］ 葛佳，王慧，于雪艳． 地西泮致腓总神经损伤 1 例临床诊治 ［J］． 中国当代医药，2011，18（ 25） ： 144． （ 收稿日期： 2014-01-08）
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中 国 药 物 滥 用 防 治 杂 志 2014 年 第 20 卷 第 4 期
·药物不良反应·
硫辛酸注射液不良反应文献概述
张宏1 ，邹青2 ，李成建2
( 1． 青岛大学医学院附属医院，青岛市 266003; 2． 解放军第四○一医院，青岛市 266071)
【关键词】 硫辛酸注射液； 不良反应 【中图分类号】 Ｒ977． 3 doi： 10. 3969 / j. issn. 1006-902X. 2014. 04. 019
血压恢复正常［4］。
3 静脉炎 秦燕等报道，患男，91 岁，因糖尿病大血管病变
给予硫辛酸注射液 0． 6g + 0． 9% NS100ml 静滴，9d， 首次用药 20min 后 出现输注部分疼痛红肿、耐受不 佳，停药后予对症处理，上述症状逐渐缓解。提示本 例患者首次输注本品药液浓度过高致轻度静脉炎［5］。
倪庆芳报道，患男，72 岁，因糖尿病周围神经病 变给予硫辛酸注射液 0． 6g + 0． 9% NS250ml 静滴， 约 20 分钟后患者感觉全身及四肢瘙痒，随后全身出 现风疹样红斑。即停药，予抗过敏对症治疗。30 分 钟后，上述症状逐渐消失［2］。
药物致严重血小板减少性紫癜3例临床分析
药物致严重血小板减少性紫癜3例临床分析1 临床资料病例1：女，53岁。
右侧胸背部红斑、水疱伴疼痛1周。
1周前患者感冒后右侧胸背部出现片状红斑、水疱，伴阵发性疼痛。
既往体健，对青霉素及头孢类药物过敏。
皮肤科情况：右侧胸背部可见片状红斑，簇集状水疱，呈带状分布。
以“带状疱疹”予口服泛昔洛韦胶囊、胸腺肽肠溶片及吲哚美辛片，并肌注甲钴胺注射液及外搽炉甘石洗剂进行治疗。
1天后复诊，发现患者四肢出现散在分布的瘀点、瘀斑，以双下肢为著，并诉有头晕、乏力，余无不适。
血常规：WBC 4.14×109/ L，RBC 4.62×1012/ L，HGB 139g/ L，PLT 2×109/ L。
考虑为药物引起的血小板减少性紫癜。
嘱患者立即停用所有药物，鉴于患者血小板极低，转入血液科住院进一步治疗。
入院后告病危，输注血小板，予地塞米松刺激骨髓增生、改善毛细血管通透性，同时给予止血、保护胃黏膜、补充电解质、营养支持等治疗。
行骨髓穿刺检查示粒细比例正常，血小板少见。
治疗1周后复查血小板为187×109/ L。
因右胸背部疼痛明显，待病情稳定后，逐步试加用泛昔洛韦胶囊3天，未出现不良反应；再加用甲钴胺注射液后3天，亦未出现不良反应。
患者曾服用过胸腺肽肠溶片，未曾出现过不良反应。
因此，考虑此患者血小板减少性紫癜由吲哚美辛片引起。
病例2：男，51岁。
四肢出现泛发瘀点和瘀斑1天。
患者1天前因右下肢外伤在我院骨科治疗，门诊予局部换药及静滴青霉素等对症治疗。
既往体健，否认药物过敏史。
皮肤科情况：四肢泛发瘀斑和瘀点，压之不褪色，以双下肢为著，双下肢轻度肿胀。
血常规：WBC 7.34×109/L，RBC 5.23×1012/L，HGB 174g/L，PLT 22×109/L。
此患者考虑为青霉素引起血小板减少性紫癜。
随后转入血液科治疗，入院后治疗同例1。
1周后复查血小板为87×109/L，病情稳定后出院。
注射用硫辛酸不良反应4例分析
注射用硫辛酸不良反应4例分析【摘要】收集分析本院近年上报硫辛酸注射液的不良反应，发现出现较多的不良反应在药品说明书中未注明，国内外收载此类文献较少，望引起临床工作者的注意。
【关键词】硫辛酸注射液；不良反应【中图分类号】r917 【文献标识码】a 【文章编号】1004-7484（2013）02-0568-01硫辛酸可降低糖尿病患者服药的剂量，延缓注射胰岛素的时间，降低血糖、提高细胞对胰岛素的敏感度，保护糖尿病患者的神经细胞，降低神经病变的发生率[1] [2]。
早在20世纪70年代就有学者发现，α-硫辛酸能改善葡萄糖代谢，近年来研究再次证实，α-硫辛酸能增强2型糖尿病动物骨骼肌和红细胞对葡萄糖的吸收，并可能加强胰岛素和口服抗糖尿病药物的降血糖效果[3]。
随着硫辛酸注射液在临床使用的扩大，其不良反应逐渐增多。
1 病历收集收集本院2011-2012年度上报的不良反应，筛选出关于硫辛酸注射液的不良反应病例。
2 病历资料2.1 男，72岁，糖尿病史5年，近7d自觉手指有麻木感，入院治疗。
查空腹血糖15.7mmol/l，诊断为2型糖尿病并发周围神经病变，给予0.9%生理盐水250ml+注射用硫辛酸0.6 ivgtt qd（烟台只楚药业有限公司，批号120405）。
开始静点40min后出现静点药物侧肢体疼痛，血管刺激，给予减慢滴注速度处理，1小时后患者自述症状逐渐缓解至痊愈。
2.2 男，71岁，因“血糖升高3年，近1月体重下降，视力模糊”入院治疗，查fbg17.8mmol/l，hbalc7.8%，患者血糖控制不佳。
给予降糖治疗并密切观测血糖，0.9%生理盐水250ml+注射用硫辛酸0.6 ivgtt qd（烟台只楚药业有限公司，批号120405）。
在输注药物过程中出现注射部位瘙痒，皮肤见红色斑疹，给予停用药物后瘙痒逐渐缓解，皮疹逐渐消失。
2.3 男，85岁，因“发现血糖升高10年，间断心慌，胸闷，心前区疼痛1年”，以“2型糖尿病”由门诊收入糖尿病科。
胺碘酮致药源性血小板减少1例及文献回顾
1 临床资料患者，女性，71岁，身高148 cm，体重74 kg。
于2019年10月3日因左侧口角流涎18 h，言语不利8 h入院。
既往史：高血压病20年，规律口服奥美沙坦、氨氯地平，血压控制平稳。
冠心病3年，偶有胸闷、后背不适。
3年前患脑梗死未遗留明显后遗症。
否认食物及药物过敏史。
入院查体：T 36.7 ℃，P 78次·min-1，R 20次·min-1，BP 178/86 mm Hg（1 mm Hg = 0.133 kPa），心、肺、腹部检查无明显异常，意识清楚，左侧偏身痛温觉减退，共济运动欠稳，神经功能缺损评分（national institute of health stroke scale，NIHSS）为6分。
血常规示：WBC 5.73×109·L-1，Hb 108 g·L-1，PLT 133×109·L-1。
入院诊断：急性脑梗死，高血压病3级（极高危），冠状动脉粥样硬化性心脏病。
10月3日给予阿司匹林肠溶片（100 mg，qd）、硫酸氢氯吡格雷片（75 mg，qd）抗血小板聚集；匹伐他汀钙片（2 mg，qn）调血脂稳定斑块；注射用血塞通（冻干）（400 mg，qd，ivgtt）、丁苯酞氯化钠注射液（25 mg，bid，ivgtt）、注射用前列地尔干乳剂（10 μg，qd，壶入）改善微循环等治疗，经治疗后患者病情好转。
10月8日血常规示：WBC 6.08×109·L-1，Hb 103 g·L-1，PLT 143×109·L-1。
当晚20：00患者出现心悸、心慌，伴胸前区不适，心电图提示快速型房颤，给予盐酸胺碘酮注射液（山东方明药业集团股份有限公司，规格：2 mL : 150 mg，生产批号：19042771）起始15 min内泵入150 mg，后6 h泵入360 mg，后以0.5 mg·min-1速度持续泵入。
硫辛酸注射液致不良反应文献分析
硫辛酸注射液致不良反应文献分析陈杰;张丽;刘黎莎;张月君;王腾;岳璐茜;张传洲【摘要】目的:探讨硫辛酸注射液致不良反应发生的特点,为临床合理使用硫辛酸注射液及防范不良反应提供参考.方法:检索中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库及中文科技期刊数据库,收集2010-2017年国内文献报道的硫辛酸所致不良反应病例,对患者一般情况、用药情况、不良反应出现时间及不良反应临床表现进行分析.结果:硫辛酸所致不良反应共20例,无性别差异,多发生于用药后30min内;注射部位疼痛,四肢或全身皮肤瘙痒等是其最常见的临床表现,有过敏性休克等严重不良反应的报到.结论:应重视硫辛酸注射液引起的不良反应,加强用药过程监护工作,一旦发生不良反应应及时处理.【期刊名称】《药品评价》【年(卷),期】2018(015)004【总页数】3页(P30-32)【关键词】硫辛酸;不良反应;文献分析【作者】陈杰;张丽;刘黎莎;张月君;王腾;岳璐茜;张传洲【作者单位】青岛大学附属医院药学部,山东青岛 266003;青岛大学附属医院药学部,山东青岛 266003;青岛大学附属医院药学部,山东青岛 266003;青岛大学附属医院药学部,山东青岛 266003;青岛大学附属医院药学部,山东青岛 266003;青岛大学附属医院药学部,山东青岛 266003;青岛大学附属医院药学部,山东青岛 266003【正文语种】中文【中图分类】R971硫辛酸注射液主要成分为α-硫辛酸，其作为丙酮酸脱氢酶和硫辛酸α-酮戊二酸脱氢酶线粒体酶复合体中的辅酶，适用于糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。
随着临床应用日益广泛，硫辛酸引起各种药品不良反应(Adverse drug reaction，ADR)的报道日益增多。
因此，为深入了解硫辛酸所致ADR的特点及临床表现，笔者对2010－2017年文献报道的硫辛酸致ADR报告进行了研究和分析。
1 资料来源与方法以中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库及中文科技期刊数据库为主要来源，采用“硫辛酸”、“不良反应”为关键词，检索2010－2017年发表的关于硫辛酸注射液致ADR的文献(纳入硫辛酸注射液ADR的个案报道，剔出综述性文献、回顾性群案报道及重复病例报道)16篇，共20例病例，见表1。
_硫辛酸注射液不良反应的发生率及相关因素分析
糖尿病神经病变是糖尿病最常见的慢性并发症之一， 病变可累及中枢神经及周围神经[1]。 关于糖尿病神经病变的 发病机制有多种学说， 糖尿病并发症的统一机制学说提 出，线粒体超氧化物产生过多是导致包括糖尿病神经病变 在内的糖尿病慢性并发症的共同机制[2]。 α-硫辛酸是一种 强有力的抗氧化剂，可以清除氧化应激产物，再生其他抗 氧化剂。 通过阻抑神经内氧化应激状态，增加神经营养血 [通讯作 者] 王 波（1979.3-），男 ，山 西 运 城 人 ，药 理 学 硕 士 ，主 要 从 事 临
床药学工作。
156 中国医药导报 CHINA MEDICAL HERALD
管的血流量，加快神经传导速度、增加神经 Na+-K+-ATP 酶 活 性 等 机 制 改 善 糖 尿 病 周 围 神 经 病 变 症 状 [3]。 多 项 临 床 试 验 证 实 ，α-硫 辛酸 在 改善糖尿病神经病变的临床症状 方面安全、有效[4-6]。 笔者在临床应用中发现，α-硫辛酸注射 液的 不 良 反 应 （ADR）是 比 较 常 见 ，一 般 程 度 较 轻 ，多 表 现 为输注部位疼痛、静脉炎等。 为了解 α-硫辛酸注射液 ADR 的发生率及临床表现，评估危险因素，并预防 ADR 的发生， 我院临床药师在日常工作中，对使用 α-硫辛酸的患者进行 了 ADR 的集中监测。 并对可能影响 α-硫辛酸注射液 ADR
本研究所分析 α-硫辛酸 ADR 发生的相关因素包括： 患 者 的 年 龄 、性 别 、体 重 指 数 （BMI）、糖 尿 病 病 程 。 1.3 统计学方法
所有的数据均采用 SAS 9.1.3 统计软件处理。 单因素 分析根据相关因素即变量的特点选择统计方法，定性变量 性别采用 Fisher 精确概率法；定量变量中年龄和体重指数 采用的是 t 检验，糖尿病病程采用 Wilcoxon 秩和检验。 α硫辛酸 ADR 发生的与危险因素的相关性采用的是 logistic 回 归 分 析 ，相 关 因 素 年 龄 、性 别 、体 重 指 数 （BMI）、 糖 尿 病 病 程 均 纳 入 logistic 回 归 分 析 ，分 析 指 标 包 括 OR 值 、95%可 信 区 间 （95%CI）以 及 显 著 性 检 验 结 果 （P）。 2 结果 2.1 一般资料
药源性血小板减少
药源性血小板减少在ICU临床实践中，遇到不明原因的血小板减少，临床医生往往会主动与临床药师交流药源性血小板减少，并咨询临床药师协助排查可疑的药物。
很多药品说明书都提示有血小板减少的不良反应，若单纯根据说明书处理临床用药问题，常常感觉棘手。
如何根据药物导致血小板减少的特点，快速定位可疑药物，协助临床医生优化用药方案，是临床药师的职责。
笔者就总结临床观察两例使用万古霉素和利奈唑胺导致的药源性血小板减少特点，为临床药师快速筛查导致血小板减少的药物提供理论参考。
表12例使用患者万古霉素和利奈唑胺导致的药源性血小板减少特点血小板减少通常定义为血小板计数<150´109×L-1，在ICU患者中很常见，发生率大约为35-45%，最常见的病因为脓毒症，占据48%，而药源性血小板减少症（Drug induced thrombocytopenia, DIT）约为16%[1]。
不同的药物导致血小板减少的发生率不同。
一项治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）感染的复杂皮肤软组织感染的研究发现利奈唑胺导致的血小板减少发生率高于万古霉素（4.82% vs 0.75%）[2]。
一般来说，DIT在服用一种以前使用过的药物后2-3天内，血小板计数会迅速下降；或在开始一种新药后7天或更短的时间内发生血小板减少。
当药物停止时，血小板计数在1-10天内迅速增加[3]。
回顾2例药源性血小板减少的病例，发现使用万古霉素的患者1天后发生血小板减少，停药后3天血小板恢复正常。
而使用利奈唑胺的患者在停药13天后，血小板才恢复正常水平。
二者诱导血小板减少的不同表现形式是否与机制有关？对此，进行深入的分析。
目前认为DIT的机制主要有免疫性和骨髓抑制性，其中以免疫介导机制多见[3]。
多数免疫性血小板减少症发生在用药24 h至7 d以内，骨髓抑制多在疗程后期剂量足够时发病。
根据不同的免疫介导可能机制，主要分为6类，包括半抗原依赖性抗体、奎宁类药物、非班型药物、药物特异性抗体、自身抗体、免疫复合物，见表2[4]。
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硫辛酸注射液引起药源性血小板减少症1例及分析
范媛媛
【期刊名称】《中国社区医师》
【年(卷),期】2017(033)036
【摘要】在糖尿病患者人群中,由于长期高血糖对周围神经的损害,常产生周围神经的感觉异常.硫辛酸注射液是临床中较为常用的用于改善糖尿病患者周围神经感觉异常的药物,临床应用效果较好,但也存在一些不良反应.本文介绍硫辛酸注射液引起药源性血小板减少症1例,为临床提供探讨.
【总页数】2页(P161-162)
【作者】范媛媛
【作者单位】201100 上海市闵行区新虹社区卫生服务中心
【正文语种】中文
【相关文献】
1.临床药师参与1例药源性重度血小板减少症的病例分析 [J], 周庆秋;吴云
2.哌拉西林他唑巴坦致药源性血小板减少症的临床特征分析 [J], 奚鑫; 黄贵丽; 杜倩; 李文军; 柏占锋; 刘松青
3.头孢菌素致药源性血小板减少症35例的文献分析 [J], 米文娟;唐中权
4.42例药源性血小板减少症的帕累托分析 [J], 吴芙蓉;杨昭毅;李民;张蕾;宁丽娟
5.280例药源性血小板减少症调查与分析 [J], 沈晓岚;赵萍;沈晨昱
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