聚乙二醇干扰素联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎的疗效观察

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聚乙二醇干扰素α-2a联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎的疗效观察

４～
２１治疗结束研究组１．６例患者肝功能均正常，ＨＣＲＮＡ＜５０ｃｐｅ・Ｖ— ０ｏｉｓｍＬ，随访２～９４６周，未见复发。对照组１３例患者ＨＣ－ＶＲＮＡ＜５０ｃｐｅ０ｏｉｓ・研究组近期应答和持续应答率均高于对照ｍＩ。组，有统计学差异（％００）并Ｐ．５。２２不良反应两组的不良反应发生率相似，统．无计学差异（Ｐ＞００）．５。所有患者都有流感样症状（０）如发热、痛、肉酸痛等，１０，头肌一般均发生在治疗初期１～４周，能够耐受，需特别处理。研究无组１有白细胞下降（３７）４例血小板下降５例９．，（５）对照组１２，５例有白细胞下降（８２）４例８．，血小板下降（３５）通过延长用药间隔时间和应２．均用利血生、白胺、细胞集落刺激因子等方法，升粒一般１２周后白细胞恢复到３０×１・Ｌ．０。以上，小血板维持在６ ×１・Ｌ以上。研究组２例患者使用００第１后总胆红素分别上升至３．ｔｌ和周２４ｂｍｏ・Ｌ４．ｍｏ・，照组１例患者使用第１周后总１２ｔｌＬ对ｚ胆红素上升至３．￣ｌ ‘，８１／ｍｏ・Ｌ。停用利巴韦林服茵栀黄颗粒后，１周内总胆红素恢复正常，次用利巴再韦林出现同样情况，以后停用利巴韦林，红素一直胆正常，考虑溶血所致。其他比较少见的不良反应有牙龈出血、恶心、泻、腹脱发、重量减轻等，体患者均能耐受，药后均恢复正常。停

聚乙二醇干扰素治疗慢性丙型肝炎临床观察

Ｃｌｉｎｉｃａｌｅｉｃｆａｃｙｏｆｐｅｇｙｌａｔｅｄ—ｉｎｔｅｒｆｅｒｏｎ— ｃｏｍｂｉｎａｉｏｎｔｗｉｔｈｒｉｂａｖｉｒｉｎｉｎｔｈｅｔｒｅａｔｍｅｎｔｏｆｐａｔｉｅｎｔｓｗｉｈｔ
痛３１例，脱发２８例，消瘦３３例。结论
无明显差异。
ＰＥＧ — ＩＮＦ —Ｏｒ＿联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎安全有效，两种药聚乙二醇干扰素一；利巴韦林；治疗
ｄｏｉ：１０．３９６９￣．ｉｓｓｎ．１６７２ — ５０６９．２０１３．０４．００９
ＰＥＧ — ＩＮＦ一２ｂ治疗４８周，两组均联合应用ＲＢＶ口服。在治疗结束后随访２４周。结果
７６例患者在疗程结束时，
肝功能全部复常，ＨＣＶＲＮＡ均低于检测下限（＜５×１０ｚ拷贝／毫升）。停药后随访２４周，７５例患者获得ＳＶＲ；在ＰＥＧ — ＩＮＦ一仅治疗过程中，Ａ组出现发热２例，肌肉酸痛２例，脱发３２例，消瘦２７例；Ｂ组出现发热３０例，肌肉酸
ＭａＡｎｓｈａｎ２４３０００，Ａｎｈｕｖｉｎｃｅ，Ｃｈｉｎａ
【Ａｂｓｔｒａｃｔ】ＯｂｊｅｃｔｉｖｅＴｏｅｖａｌｕａｔｅｔｈｅｅｉｆｃａｃｙａｎｄｓａｆｅｔｙｏｆｐｏｌｙｅｔｈｙｌｅｎｅｇｌｙｃｏｌｉｎｔｅｆｒｅｒｏｎ一０【（ＰＥＧ — ＩＮＦ — ）

聚乙二醇干扰素联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎患者疗效及其影响因素分析

ａｎｄｔｈｉｒｔｙ — ｏｎｅｐａｔｉｅｎｔｓｗｉｔｈｃｈｒｏｎｉｃｈｅｐａｔｉｔｉｓＣｗｅｒｅｔｒｅａｔｅｄｗｉｔｈＰｅｇＩＦＮａｌｐｈａ一２ａ（１８０ｐ￣ｇ／ｗｅｅｋｏｒ１３５
ＩＦＮａｌｐｈａ一２ａ）ｐｌｕｓｒｉｂａｖｉｒｉｎ（ＲＢＶ）ｆｏｒｔｒｅａｔｍｅｎｔｏｆｐａｔｉｅｎｔｓｗｉｔｈｃｈｒｏｎｉｃｈｅｐａｔｉｔｉｓＣ．ＭｅｔｈｏｄｓＴｈｒｅｅｈｕｎｄｒｅｄ
实用肝脏病杂志２０１４年１月第ｌ７卷第２期．， ∞ Ｈｅｐａｔｏｌ，Ｍａｒ．２０１４．Ｖｏ１．１７Ｎｏ．２
・
・１４９・
乙型肝炎・
聚乙二醇干扰素联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎患者疗效及其影响因素分析
在３３１例
效及其影响因素。方法
（ＲＢＶ）９００ — １２００ｍｇ／ｄ抗病毒治疗，疗程４８～７２ｗ，随访２４ｗ；治疗前检测丙型肝炎病毒基因型，采用ＰＣＲ法检测丙型肝炎病毒（ＨＣＶ）ＲＮＡ水平及肝功能，以病毒学应答和生化学应答作为疗效的主要评价指标。结果ＣＨＣ患者中，获得快速病毒学应答率（ＲＶＲ）、早期病毒学应答率（ＥＶＲ）和持续病毒学应答率（ＳＶＲ）分别为６５％（２１５／３３１）、９４．９％（３１４／３３１）和８４．９％（２８１／３３１）；对１７６例行基因分型，结果１０８例基因１型与６８例非１型感染者ＳＶＲ分别为８８．０％和７９．４％，两组比较无明显差异；７５例血清ＨＣＶＲＮＡ水平小于４×１０ＩＵ／ｍｌ的患者ＳＶＲ为９３＿３％，高于２５６例ＨＣＶＲＮＡ水平大于４×１０ＩＵ／ｍｌ患者的８２．４％（Ｐ＜０．０５）；２１５例获得ＲＶＲ的ＣＨＣ患者的ＳＶＲ明显高于１１６例未获得ＲＶＲ患者（９２．６％对７０．７％，Ｚ＝２８．０９９，Ｐ＝０．０００），３１４例获得ＥＶＲ患者的ＳＶＲ也明显高于１７例未获得ＥＶＲ组（８８．５％对１７．６％，ｘＺ＝６３．１９４，Ｐ＝Ｏ．ｏｏｏ）；５０例未获得ＳＶＲ的ＣＨＣ患者年龄和感染丙型肝炎病毒的时间分别为（４６±１５）岁和（１４．８４－８．０）年，显著大或长于２８１例获得ＳＶＲ患者［（３８４－１３）岁和（１１．５± ７．７）年，Ｐ均＜０．ｏ５３。结论聚乙二醇干扰素联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎疗效较好，预测临床疗效的关键因素是患者年龄、感染丙型肝炎的病程、治疗前ＨＣＶＲＮＡ水平及在治疗过程中能否及时获得ＲＶＲ和ＥＶＲ。

聚乙二醇化干扰素联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎临床分析

１．２治疗方法
治疗组中应用聚乙二醇化干扰素一ａＰＧＩＮ２，２（Ｅ —Ｆ一ａ上海罗氏制药有限公司生产）８１０周皮下注射，巴韦林利
２３治疗前后ＡＴ的变化情况．Ｌ
口服６０９０ｍｒ次・１１疗程为４０～０，／ｄ：个（８周。对照组给予一般保肝降酶治疗，用甘草酸二铵、应还原型谷胱甘肽等静滴，疗
３讨论
完全应答：ＣＮＨＶＲＡ转阴，复常；Ａ部分应答：于完介
组２例。２治疗组２例，ｌ例，２例；龄２～８，１男９女年７６岁平均
（２￣５）。４．１．岁对照组２７７２例，１，５例，龄３～２岁，男７例女年４７
２２停药１、４周后ＨＣ．２２ＶＲＮＡ均值水平
１资料与方法１１一般资料．
２１治疗前后ＨＣＲＮＡ水平的变化情况．Ｖ３
见表１。
表１治疗前后ＨＣＡ均值的下降水平（ｏｙｍ１ＶＲＮＩｃｐ／）ｎ
入选患者为２００７年７月～０８年１２０２月本院门诊及住院患者。入选患者４共３例，将其随机分为治疗组２例，照１对
程致肝功能正常后．续口服甘草酸二铵，个疗程为４继１８周，
治疗组在治疗后４周ＡＩ均数较治疗前有明显变化，

聚乙二醇干扰素联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎的效果观察

干扰素联合利巴韦林治疗，对照组患者给予重组人干扰素２ｂ注射液联合利巴韦林治疗。观察两组患者持续应答率，统计两组患者实际临床疗效。结果治疗组持续应答率为８８．０％，对照组持续应答率为４２．０％。结论慢性丙型肝炎患者采用聚乙二醇干扰素联合利巴韦林治疗的疗效显著，值得临床推广应用。
【Ａｂｓｔｒａｃｔ】０ｂｊｅｃｔｉｖｅＴｏｅｘｐｌｏｒｅｔｈｅｅｆｆｅｃｔｓｏｆＰｅｇｙｌａｔｅｄＩｎｔｅｆｒｅｒｏｎｃｏｍｂｉｎｅｄｗｉｔｈＲｉｂａｖｉｒｉｎｉｎｔｒｅａｔｍｅｎｔｏｆｐａｔｉｅｎｔｓ
ＥｆｆｅｃｔｏｂｓｅｒｖａｔｉｏｎｏｆＰｅｇｙｌａｔｅｄＩｎｔｅｒｆｅｒｏｎｃｏｍｂｉｎｅｄｗｉｔｈＲｉｂａｖｉｒｉｎｉｎｔｈｅ
ｔｒｅａｔｍｅｎｔｏｆｃｈｒｏｎｉｃｈｅｐａｔｉｔｉｓＣ
ｅａｃｈｇｒｏｕｐ．Ｉｎｔｈｅｔｒｅａｔｍｅｎｔｇｒｏｕｐ，ｐａｔｉｅｎｔｓｗｅｒｅｐｒｏｖｉｄｅｄｗｉｔｈＰｅｇｙｌａｔｅｄＩｎｔｅｆｒｅｒｏｎｗｉｔｈＲｉｂａｖｉｒｉｎ，ｗｈｉｌｅｉｎｔｈｅｃｏｎ —

聚乙二醇干扰素α-2a治疗慢性丙型肝炎28例临床观察

年１月４例慢性丙型肝炎忠者，随机分为两组治疗组给予抗病毒治疗：派罗欣１Ｏｕ皮下注射，１／周，联合口服利巴韦林２Ｏｇ８次
３０４０，２ｄ００ｍｇ次／，共４周。对照组常规保肝降酶治疗，治疗过程中定期检测血常规、生化指标、病毒学指标。结果：治疗２周、４８４８周和停药２周随访时，治疗组ＨｖＲＡ阴转率为１．３２）５０５２）Ｕ０Ｏ１／０，明显优于对照组５％（２）０％（２）４Ｃ．Ｎ５０／０、２．０／０￥６．％（０（／％（２）２．１ｏ、１．２０与Ｏ／０／
２结果
２１治疗２劂治疗组产生完全应答者为３，部分应答者为ｌ．４例０例，无应答者为７；对照组产生完全应答者为ｌ，部分应答者例例
［收稿日期：１２１编校：梅】２００．０９朱建
例。治疗２周，４周和停药２周时完全应答率和部分应答率治疗４８４组均比对照组高，无应答率比对照组低。治疗２周、４周和停药４８２周随访时治疗纰ＨＶＲＡ阴转率为１．３２）５０５２４Ｃ－Ｎ５０／０、２．／０％（％（
致肝脏的慢性炎症坏死以及纤维化，一些忠者可发展成肝硬化甚
至肝细胞癌 …。派罗欣（Ｋ－醇ａ２注射液）２０年在中国上聚，．ａ是０３
市的一利新型长效ＩＮ类药物，是现在公认的治疗慢性丙型肝炎，Ｆ

普通干扰素与聚乙二醇干扰素联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎疗效观察

实用肝脏病杂志２０１３年６月第１６卷第３期
ＪＣｌｉｎＨｅｐ￣ａｏｌ，Ｊｕｎ．２０１３．Ｖｏ１．１６Ｎｏ．３
・
・
２６３・
短篇论著・
普通干扰素与聚乙二醇干扰素联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎疗效观察
为９５６兀／支 ×４８支。
快速病毒学应答（ｒａｐｉｄｖｉｒｏｌｏｇｉｃａｌ
复常和肝组织学改善［４１。重组干扰素是目前公认的治疗慢性丙型肝炎的有效药物，具有免疫调节和抗病毒作用。虽然聚乙二
ｒｅｓｐｏｎｓｅ，ＲＶＲ）：治疗４周，ＨＣＶＲＮＡ低于检测下限；早期病毒学应答（ｅａｒｌｙｖｉｒｏｌｏｇｉｃａｌｒｅｓｐｏｎｓｅ，ＥＶＲ）：治疗１２周血清
治疗４８周结束时的直接经济花费及其与疗效的关系。药物经济学成本包括直接成本、间接成本和隐性成本。因间接成本和隐性成本计算困难，本研究只计算直接成本ｆｑＩ。因本研究两组医技检查成本相同，故只计算药物成本（药物价格以２０１２年６月为准），即赛若金为６８．６元／支Ｘ１５６支；派罗欣
ＨＣＶＲＮＡ水平低于检测下限；治疗结束病毒学应答（ｅｎｄ
ｔｒｅａｔｍｅｎｔｖｉｒｏｌｏｇｉｃａｌｒｅｓｐｏｎｓｅ，ＥＴＶＲ）：治疗结束时ＨＣＶＲＮＡ

不同剂量聚乙二醇干扰素α-2b联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎的效果及安全性观察

Ｌ／Ａ０ＢａｉｍｉｎｇＩＬＵＯＧｕａｎｇｈａｎＺＨＵＨ却ｅａｓｅ
１．ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＩｎｆｅｃｔｉｏｕｓＤｉｓｅａｓｅｓ，ｔｈｅＦｉｒｓｔＡｆｆｉｌｉａｔｅｄＨｏｓｐｉｔａｌｏｆＧｕａｎｇｘｉＭｅｄｉｃｌａＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，ＧｕａｎｇｘｉＺｈｕａｎｇＡｕ－ｔｏｎｏｍｏｕｓＲｅｇｉｏｎ，Ｎａｎｎｉｎｇ５３００２１，Ｃｈｉｎａ；２．ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＩｎｆｅｃｔｉｏｕｓＤｉｓｅａｓｅｓ，ＤｏｎｇｇｕａｎＰｅｏｐｌｅ＂ｓＨｏｓｐｉｔａｌ，ＧｕａｎｇｄｏｎｇＰｒｏｖｉｎｃｅ，Ｄｏｎｇｇｕａｎ、５２３０５９，Ｃｈｉｎａ
５３００２１；２．广东省东莞市人民医院感染科，广东东莞
【摘要】目的比较不同剂量的聚乙二醇干扰素仅一２ｂ联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎的效果及安全性。方法选
取２００９年３月～２０１０年４月在广西医科大学第一附属医院感染病科治疗慢性丙肝的２６例患者作为研究对象，
随机分为低剂量组与高剂量组，两组患者各１３例，分别肌注聚乙二醇干扰素仅一２ｂ注射液１．０、１．５ｐ．ｇ／ｋｇ，每周１次，口服利巴韦林胶囊均为１０００ｍｇ／ｄ。疗程为２４周。每周进行谷丙转氨酶（ＡＬＴ）水平和丙型肝炎正链ＲＮＡ病毒（ＨＣＶ — ＲＮＡ）载量检测及２８项生化检查，计算应答率并观察其不良反应发生情况，数据采用统计学软件ＳＰＳＳ１６．０进行分析。结果两组剂量对治疗慢性丙肝的疗效相近，其中高低剂量组的完全应答率分别为５３．８５％（７／１３）和４６．１５％（６／１３），部分应答率分别为２３．０８％（３／１３）和３０．７７％（４／１３），应答率均为７６．９２％，三者间数据差异均无统计学意义（Ｐ＞０．０５）；两组患者的不良反应发生率相近，程度总体较轻，但高剂量组的头痛和发热发生率明显高于低剂量组，差异有统计学意义（Ｐ＜Ｏ．０５）。结论高低剂量的聚乙二醇干扰素一２ｂ联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎均能达到理想效果，且不良反应较轻，二者无显著差异，但考虑到长期用药的安全性和经济性，低剂量组具有一定优势，值得临床上进一步推广。

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聚乙二醇干扰素联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎的疗效观察
发表时间：2017-02-27T15:02:28.283Z 来源：《航空军医》2017年第1期作者：张球
[导读] 但是其治疗效果仍优于国外报道，由此可见，HCV基因型、HCV-RNA水平和IL28B基因型是主要影响慢性丙型肝炎治疗效果的因素。

浏阳市人民医院湖南长沙 410300
【摘要】目的：探讨聚乙二醇干扰素联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎的临床效果。

方法：选取我院2015年3月~2016年7月期间所收治的62慢性丙型肝炎患者作为本次研究对象，对患者应用聚乙二醇干扰素联合利巴韦林的治疗效果进行探讨，疗程为48周，分别在12周和48周的治疗效果进行评价，并观察药物是否存在不良反应。

结果：基因1型患者的早期应答率为63.33%，持续应答率为53.33%，非基因1型患者的早期应答率为75.00%，持续应答率为78.12%，两组患者在持续应答率方面差异明显（p<0.05），存在统计学意义；HCV-RNA低水平组（小于1X106copies/ml）和高水平组（大于1X106copies/ml）之间的持续应答率分别是74.07%与48.57%。

两组之间具有明显差异，统计学意义存在。

结论：慢性丙型肝炎患者应用聚乙二醇干扰素联合利巴韦林的治疗效果显著，尤其应用在非基因1型患者中，效果更为明显，治疗12周后，HCV-RNA高水平组的效果显著优于低水平组。

【关键词】慢性丙型肝炎；聚乙二醇干扰素；利巴韦林；效果分析
丙型肝炎病毒（HCV-RNA）会引发肝脏慢性炎症，治疗过程中应该本着早发现，早治疗的原则，当前临床治疗中，聚乙二醇干扰素联合利巴韦林是当前治疗CHC的有效方案，然而基因型会影响患者的治疗效果[1]，本文就对两种基因型不同患者的治疗效果进行探究，具体情况如下。

1.资料与方法
1.1 一般资料
选取我院2015年3月~2016年7月期间所收治的慢性丙型肝炎62患者作为本次研究对象，所有患者均符合《中华医学会肝病学分会及传染病与寄生虫病学分会》[2]中对慢性丙型肝炎的诊断标准，且满足以下入选标准：①无妊娠或是哺乳期患者；②无精神性疾病患者；③无合并HIV感染患者。

其中，男42例，女20例，年龄区间23岁-64岁，中位年龄（42.16±2.73）岁，大专及大专以上学历23例，高中学历18例，初中及初中以下学历21例。

1.2 方法
给予患者聚乙二醇干扰素联合利巴韦林治疗，其中聚乙二醇干扰素使用剂量为：180μg，采取皮下注射的方式，每周注射1次，利巴韦林的剂量为800-1200mg/d，采取口服的方式，疗程为48周。

通过ELISA法对血清丙型肝炎病毒标记物进行检测，HCV-RNA应用RT-PCR方法检测。

1.3 观察指标
对比分析患者在不同基因型与治疗效果的关系，在不同时期的应答率，并观察治疗前血清HCV-RNA水平对应答的影响。

1.4 统计学分析
选择统计工具对本次研究中所涉及的数据结果进行检验，软件选择（SPSS19.0），治疗效果为此研究的计数资料，呈现方式为率（%），检验方式为X2值，统计结果以P〈0.05为依据进行判定。

2.结果
本次研究的62例患者中有30例为基因1型，32例为非基因1型。

2.1 HCV基因型与治疗效果的关系分析
基因1型与非基因1型在治疗结束时血清HCV-RNA阴性与血清HCV-RNA阴性这两方面存在明显差异，统计学意义存在。

详情见表1。

表1 HCV基因型与治疗效果的关系分析
2.3 不良反应分析
两组患者在治疗4周与10周方面均有3例患者出现上肢皮疹，暂停服用2周后，皮疹消失，之后继续治疗。

3.讨论
由于慢性丙型肝炎病毒存在特异性，HCV-RNA复制很快[2]，所以丙型肝炎病毒在肝脏细胞中会被优先复制，进而导致病毒持续感染，由此可见，抗病毒治疗成为治疗慢性丙型肝炎的关键因素[3]。

在慢性丙型肝炎治疗过程中，干扰素是最为重要的组成部分，据不完全统计，有20%的慢性丙型肝炎患者单独使用干扰素[4]，治疗后发现未出现持久的病毒学应答，分析其原因可能是其半衰期较短，进而造成治疗期间的血药浓度波动大。

最新的病毒动力学研究[5-6]显示：丙型肝炎病毒的更新较快，在体内换代周期的时间较短，而将聚乙二醇干扰素α-2a与利巴韦林联合起来，其作用明显，能够有效降低
药物的清除率，延长半衰期，并且对HCV产生持久的抗病毒作用。

本次研究表明：聚乙二醇干扰素α-2a与利巴韦林联合治疗应用在患者中的情况为：基因1型患者中有19例患者12周血清HCV-RNA阴性，非基因1型中有24例12周血清HCV-RNA阴性，对比分析后，小于1X106copies/ml中有14例12周血清HCV-RNA阴性患者和20例治疗结束时血清HCV-RNA阴性患者，大于1X106copies/ml中有27例12周血清HCV-RNA阴性患者和17例治疗结束时血清HCV-RNA阴性患者，对比分析后，两组差异显著，由此可见，慢性丙型肝炎治疗中治疗前HCV-RNA水平是影响治疗效果的因素之一。

综上所述，在慢性丙型肝炎治疗中，聚乙二醇干扰素α-2a联合利巴韦林的应用效果明显，非基因1型患者的抗病毒应答率较好，在很多国家都有临床证实，亚洲患者主要以基因1型为主，但是其治疗效果仍优于国外报道，由此可见，HCV基因型、HCV-RNA水平和IL28B基因型是主要影响慢性丙型肝炎治疗效果的因素。

参考文献：
[1]贺红旗.聚乙二醇干扰素α-2a联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎的不良反应及护理[J].中国药师，2012，15（7）：1013-1014.
[2]滕志兰，巩维进，张树青等.聚乙二醇干扰素α-2a联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎合并慢性淋巴细胞性甲状腺炎的临床观察[J].中华肝脏病杂志，2013，21（2）：101-104.
[3]李敏然，孙杏丽，任桂芳等.聚乙二醇干扰素α-2a联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎的临床观察[J].国际病毒学杂志，2013，20（1）：22-24.
[4]张晓红，洪春霞，许镇等.聚乙二醇干扰素联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎患者效果的影响因素[J].中华传染病杂志，2012，30（7）：416-420.
[5]饶慧瑛，杨瑞锋，尚佳等.不同疗程聚乙二醇干扰素联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎复发患者的疗效比较及影响因素[J].中华内科杂志，2015，54（8）：699-704.
[6]刘光伟，王春芳，赵文霞等.聚乙二醇干扰素α-2a联合利巴韦林治疗不同年龄慢性丙型肝炎的疗效[J].广东医学，2013，34（10）：1602-1604.。