执业药师药物分析第二章 药物分析基础习题及答案

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药物分析练习试卷2(题后含答案及解析)

药物分析练习试卷2(题后含答案及解析)

药物分析练习试卷2(题后含答案及解析)题型有:1. A1型题1.中国药典(2000年版)中规定,称取”2.00g”系指:A.称取重量可为1.5~2.5gB.称取重量可为1.95~2.05gC.称取重量可为1.995~2.005gD.称取重量可为1.9995~2.0005gE.称取重量可为1~3g正确答案:C 涉及知识点:药物分析2.具芳氨基或经水解生成芳氨基的药物可用亚硝酸钠滴定法测定含量,其反应条件是:A.适量强酸环境,加适量溴化钾,室温下进行B.弱酸酸性环境,40℃以上加速进行C.酸浓度高,反应完全,宜采用高浓度酸D.酸度高反应加速,宜采用高酸度E.酸性条件下,室温即可,避免副反应正确答案:A 涉及知识点:药物分析3.乳酸钠林格注射液的含量测定包括:A.氯化钙的测定和乳酸钠的测定B.氯化钾的测定和乳酸钠的测定C.总氯量的测定和乳酸钠的测定D.氯化钠,氯化钾,氯化钙,乳酸钠的测定E.氯化钾,氯化钙,乳酸钠的测定正确答案:D 涉及知识点:药物分析4.检查砷盐时,有古蔡法,Ag-DDC法,当有大量干扰,特别是锑存在时,可采用的方法有:A.古蔡法B.氯化亚锡+二氯化汞(白田道夫法)法C.Ag-DDC法D.古蔡法多加SnCl2E.Ag-DDC法多加SnCl2正确答案:B 涉及知识点:药物分析5.β-内酰胺类抗生素药物分析的基本性质是:A.氢化噻唑环的羧基的酸性B.β-内酰胺环的不稳定性C.分子结构中的共轭双键骨架,手性碳原子D.B+CE.A+B+C正确答案:E 涉及知识点:药物分析6.甾体激素类药物的光谱鉴别,受母核限制常不宜采用的方法是:A.紫外光谱法B.红外光谱法C.薄层色谱法D.衍生物鉴别E.高效液相色谱法正确答案:A 涉及知识点:药物分析7.盐酸普鲁卡因常用的鉴别反应有:A.重氮化-偶合反应B.三氯化铁反应C.氧化反应D.磺化反应E.碘化反应正确答案:A 涉及知识点:药物分析8.维生素A的鉴别反应是:A.硝酸显色反应B.三氯化锑显色反应C.水解为生育酚还原Fe3+的显色反应D.硫酸显色反应E.三氯化铁反应正确答案:B 涉及知识点:药物分析9.色谱法中吸附剂和流动相(展开剂)的选择不考虑的因素是:A.被分离物质的极性B.吸附剂的吸附性C.流动相对被分离物质的溶解能力D.吸附剂的颜色E.流动相极性正确答案:D 涉及知识点:药物分析10.减少分析测定中偶然误差的方法为:A.进行对照试验B.进行空白试验C.进行仪器校准D.进行分析结果校正E.增加平行试验次数正确答案:E 涉及知识点:药物分析11.在杂质检查中不应使用的试剂是:A.药物中氯化物检查用硝酸银试液B.药物中硫酸盐检查用氯化钡试液C.葡萄糖中重金属检查用硫代乙酰胺试液D.磺胺嘧啶中重金属检查用硫化钠试液E.药物中铁盐检查用三氯化铁试液正确答案:E 涉及知识点:药物分析12.丙二酰脲类的化学反应中属配位反应的是:A.与银盐、铜盐的反应B.碱性中的异构化C.巴比妥类钠盐溶液加酸生成沉淀的反应D.硫喷妥钠与铅盐的反应E.取代物的亚硝酸-硫酸试剂的显色反应正确答案:A 涉及知识点:药物分析13.生物碱的含量测定,容量法可采用:A.直接酸,碱法B.提取中和法C.非水碱量法D.A+CE.A+B+C正确答案:E 涉及知识点:药物分析14.中国药典中采用气相色谱法定量主要方法是:A.面积归一化法B.对照品法-主成分自身对照法C.内标法、外标法D.内标法加校正因子E.A+B+C+D正确答案:E 涉及知识点:药物分析15.地西泮片剂的重要检查项目是:A.片重差异B.生学检查C.溶出度检查D.含量均匀度检查E.C+D正确答案:E 涉及知识点:药物分析16.滴定分析计算供试品含量的(%)基本参数有:A.标准液的摩尔浓度(mol/L)B.对测定物质的滴定度(T,每1ml标准液相当测定物质的mg数)C.消耗标准液的体积D.A+B+CE.A+C正确答案:D 涉及知识点:药物分析17.乳酸钠林格注射液为复方制剂,不能用作各成分含量测定时使用方法是:A.离子交换法B.银量法C.铈量法D.络合滴定法E.原子吸收分光光度法正确答案:C 涉及知识点:药物分析18.三氯化铁试剂与水杨酸类药物显色反应最适宜酸度是:A.强酸性B.弱酸性C.中性D.弱碱性E.强碱性正确答案:B 涉及知识点:药物分析19.按中国药典规定,精密标定的滴定液(如氢氧化钠及其浓度)正确表示为:A.氢氧化钠滴定液(0.112mol/L)B.氢氧化钠滴定液(0.1124mol/L)C.氢氧化钠滴定液(0.112mol/L)D.0.1124mol/L氢氧化钠滴定液E.0.112mol/L氢氧化钠滴定液正确答案:B 涉及知识点:药物分析20.气相色谱法小常见的浓度型检测器为:A.氢焰离子化检测器B.电子捕获检测器C.火焰光度检测器D.氢离子化检测器E.碱火焰光度检测器正确答案:B 涉及知识点:药物分析21.按中国药典规定,正确的片剂重量差异限度是:A.0.5g的片剂,重量差异限度为±5%.B.0.3g以下的片剂,重量差异限度为±7.5%.C.0.3g或0.3g以上的片剂,重量差异限度为±5%.D.B+CE.A+B+C正确答案:E 涉及知识点:药物分析22.甾体激素用四氮唑显色测定时须在碱性条件下进行,各类碱中最为常用的碱是:A.碳酸钠B.三乙胺C.氢氧化钠D.氢氧化四甲基铵E.氨溶液正确答案:D 涉及知识点:药物分析23.不属于注射液按规定应检查的项目是:A.性状、鉴别及澄明度B.注射用无菌粉末检查装量差异C.注射液无菌检查D.不溶性微粒检查E.溶出度检查正确答案:E 涉及知识点:药物分析24.表示药物的含量、规定按干燥品计算是:A.供试品经烘干后测定B.供试品烘干后称定C.按干燥失重(或水分)的限量扣除计算D.供试品直接测定,按干燥失重(或水分)测定结果扣除计算E.干燥失重符合规定时无须扣除计算正确答案:D 涉及知识点:药物分析25.中国药典对盐酸异丙嗪注射液的含量测定,选用299nm波长处测定,其原因是:A.299nm处是它的最大吸收波长B.为了排除其氧化产物的干扰C.为了排除抗氧化剂的干扰D.在299nm处,它的吸收系数最大E.在其他波长处,因其无明显吸收正确答案:C 涉及知识点:药物分析26.下列药物中不能用非水滴定或中和法测定的是:A.蔗糖B.盐酸氯丙嗪C.乌洛托品D.氨苄西林E.苯甲酸钠正确答案:A 涉及知识点:药物分析27.地西泮及其制剂的常见含量测定方法有:A.紫外分光光度法B.非水碱量法C.A+BD.高效液相色谱法E.A+B+D正确答案:E 涉及知识点:药物分析28.三氯化铁试剂与酚羟基发生呈色反应,可用于芳胺类某些药物的区别,具三氯化铁反应的是:A.利多卡因B.醋氨苯砜C.苯佐卡因D.对乙酰氨基酚E.普鲁卡因正确答案:D 涉及知识点:药物分析29.糖类的鉴别反应常采用灼烧试验与多元酸的灼烧表现明显不同:A.焦化,焦糖味都有,但糖类更明显B.糖有焦化,焦糖味;酸无焦化,焦糖味C.有焦化;无焦化D.有焦化,焦糖味不易灼尽;易灼尽E.无明显差别正确答案:B 涉及知识点:药物分析30.巴比妥类药的母核巴比妥酸的性质是该类药物分析方法的基础,这些性质是:A.具弱酸性,可与强碱成盐成稀醇式B.碱溶液中煮沸即分解、释出氨C.与铜盐、银盐生成配合物D.B+CE.A+B+C正确答案:E 涉及知识点:药物分析31.在制剂含量测定中,不属于需要经常考虑的问题是:A.制剂用于人体,必须设法对产品100%.的进行检验B.取样均匀性问题C.辅料对含量测定的影响与克服D.有合适的分析方法与一定的准确度,以确保制剂质量E.复方制剂中各成分互相影响其含量测定及其解决措施正确答案:A 涉及知识点:药物分析32.生物碱大都具有光学活性,下列条件中没有哪一个条件不会影响其光学活性:A.手性碳原子B.不对称中心C.不对称面D.含有氮原子E.分子结构中含不对称因素正确答案:D 涉及知识点:药物分析33.下列药物置于坩埚中小火加热,产生紫色碘气体的是:A.苯甲酸B.泛影酸C.氨甲苯酸D.水杨酸E.丙磺舒正确答案:B 涉及知识点:药物分析34.水杨酸类药物的主要鉴别颜色反应是:A.三氯化铁试剂呈紫色-紫堇色B.重氮化偶合反应呈橙红色C.碳酸钠试液煮沸加酸酸化生成白色沉淀D.A+C两项反应E.A+B+C三项反应正确答案:D 涉及知识点:药物分析35.下列药物中不能采用重氮化滴定法的是:A.盐酸丁卡因B.苯佐卡因C.贝诺酯D.利多卡因E.普鲁卡因正确答案:C 涉及知识点:药物分析36.有关反相液相色谱法不正确的表述是:A.极性的固定相与非极性流动相B.十八烷基键合硅胶固定相与甲醇,乙腈加水等的流动相C.十八烷基键合硅胶固定相与加离子对的甲醇、乙腈、水流动相D.流动相极性大于固定相极性的E.非极性的固定相与极性的流动相正确答案:A 涉及知识点:药物分析37.无旋光性的药物是:A.四环素B.青霉素C.盐酸麻黄碱D.乙酰水杨酸E.葡萄糖正确答案:D 涉及知识点:药物分析38.具有醇酮基、-3-酮基的皮质激素不能发生的鉴别反应是:A.肼类试剂起加成反应B.与四氮唑类试剂起氧化还原反应C.与异烟肼缩合生成难溶物D.使四氮唑氧化退色E.与氨制硝酸银反应,生成黑色金属银沉淀正确答案:D 涉及知识点:药物分析39.滴定分析中影响滴定突跃(终点判断)的主要因素,有:A.滴定液的摩尔浓度,浓度低,突跃小B.测定组分的摩尔质量,量少,困难C.分析(滴定)反应的平衡常数D.确定滴定终点方法的灵敏度E.A+B+C+D正确答案:E 涉及知识点:药物分析40.药物的红外光谱特征参数,可以提供的信息是:A.药物分子中各种基团的信息B.药物晶体结构变化的确认C.分子量的大小D.药物的纯杂程度E.分子中所含杂原子的信息正确答案:A 涉及知识点:药物分析41.进行氧瓶燃烧法所用的实验物品中哪一个不合适:A.磨口硬质玻璃锥形瓶B.铂丝C.氧气D.氢气E.无灰滤纸正确答案:D 涉及知识点:药物分析42.关于中国药典(2000版)含量均匀度检查法不正确的表述是:A.凡检查含量均匀度的制剂,不再检查重(装)量差异B.属于计数法C.属于计量法D.某些单剂量片剂控制质量的方法E.某些注射用灭菌制剂的检查项目正确答案:B 涉及知识点:药物分析43.生物碱提取中和法中最常采用的溶剂是:A.乙醇B.甲醇C.丙酮D.乙醚E.氯仿和乙醚正确答案:E 涉及知识点:药物分析44.药品质量的全面控制是:A.一项涉及多方面、多学科的综合性工作B.要与生产单位紧密配合C.要与供应管理部门密切协作D.人人重视,层层把关E.由药物分析一个学科单独完成正确答案:E 涉及知识点:药物分析45.脂肪油是药物制剂的重要辅料,不属于其主要检查项目的是:A.碘值B.酸值C.凝点D.皂化值E.羟值正确答案:C 涉及知识点:药物分析46.药物制剂中辅料可能影响用碘量法、银量法、铈量法、重氮化法测定的是:A.亚硫酸钠、亚硫酸氢钠B.硬脂酸镁C.淀粉D.滑石粉E.微粉硅胶正确答案:A 涉及知识点:药物分析47.薄层色谱法用于药物鉴别,具有特异性强,但常须采用对照品是因为:A.一些药物的Rf值数据不足B.硅胶G等试剂的性质欠稳定C.为了消除实验因素的影响,使结果稳定D.质量标准的例行要求E.观察方法的需要正确答案:C 涉及知识点:药物分析48.中国药典规定,凡检查溶出度的制剂,可不再进行:A.崩解时限检查B.主药含量测定C.热原试验D.含量均匀度检查E.重(装)量差异检查正确答案:A 涉及知识点:药物分析49.未规定进行含量均匀度检查的是:A.小剂量片剂B.小剂量胶囊剂C.注射用灭菌制剂D.小剂量膜剂E.糖浆剂正确答案:E 涉及知识点:药物分析50.甾体激素类药物由于结构类似,常含有其他甾体而特别注意有关物质的检查,在中国药典中采用较多的方法是:A.紫外分光光度法B.气相色谱法C.电泳法D.高效液相色谱法E.薄层色谱法正确答案:E 涉及知识点:药物分析51.蔗糖加硫酸煮沸后,用氢氧化钠试液中和,再加何种试液,产生红色沉淀:A.过氧化氢试液B.硝酸银试液C.碱性酒石酸铜试液D.亚硫酸钠试液E.硫代乙酰胺试液正确答案:C 涉及知识点:药物分析。

最全的药物分析习题及答案

最全的药物分析习题及答案

药物分析习题集本习题为2005版药典支持,2010版药典增订和增修部分请自行参照说明:为缩短篇幅,大多数的问答题和简答题的答案只给出了答题要点。

红字是答案。

(如有错误,请指正)51/ 1第一章药典概况(含绪论)一、填空题1.中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。

2.目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 、 GMP 、 GSP 、 GCP 。

3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10%。

4.药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。

所以,药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。

5.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。

6.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。

二、选择题1.《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。

(A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP2.药物分析课程的内容主要是以( D )(A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析(C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析(包括巴比妥类药物、芳酸及其酯类药物、芳香胺类药物、杂环类药物、维生素类药物、甾体激素类、抗生素类)(E)十类典型药物为例进行分析3.《药品临床试验质量管理规范》可用( e)表示。

(A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP4.目前,《中华人民共和国药典》的最新版为(2010版 )5.英国药典的缩写符号为( B )。

(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP-HPLC (E)TLC6.美国国家处方集的缩写符号为( D )。

药物分析2(附答案)

药物分析2(附答案)

取片粉 0.2560g,置 100ml 量瓶中,加水适量,振摇使异烟肼溶解并稀释到刻
度,摇匀,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液 25ml,加水 50ml,盐酸 20ml 与
甲基橙指示剂 1 滴,用溴酸钾滴定液(0.01667mol/L)滴定,至粉红色消失,
消耗 16.10ml。每 1ml 的溴酸钾滴定液(0.01000mol/L)相当于 2.057mg 的异
B. 司可巴比妥
C. 苯巴比妥钠
D. 硫喷妥钠
共3页 1
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《药物分析》考试题 第 2 套
学号:
成绩:
6. 按有效数字修约的规则,以下测量值中可修约为 2.01 的是( )
A. 2.005
B. 2.006
C. 2.015
D. 2.016
7.药物中杂质的检查又称为

A.质量检查。 B.不纯物检查。 C.限量检查。 D. 品级检查。

A.1.5
B.3.5
C.7.5
D.9.5
4. 药物制剂分析与原料药分析的异同点在于(

A. 药物制剂分析的要求更为严格
B. 原料药分析的要求更为严格
C. 药物制剂分析和原料药分析的项目和要求不同
D. 药物制剂分析应重复原料药的检查项目
5. 能使高锰酸钾试液褪色的巴比妥类药物是 (
)
A. 异戊巴比妥
8. 硫酸-荧光反应为地西泮的特征鉴别反应。此反应在紫外灯下所显荧光的
颜色为(

A. 红色
B. 蓝色
C. 橙色
D. 黄绿色
9.药物杂质限量的表示方法常用

A.百分之几或百万分之几。 B.ppm。 C.ppb。 D.千分之几

最全的药物分析习题及答案

最全的药物分析习题及答案

药物分析习题集本习题为2005版药典支持,2010版药典增订与增修部分请自行参照说明:为缩短篇幅,大多数得问答题与简答题得答案只给出了答题要点。

红字就是答案。

(如有错误,请指正)第一章药典概况(含绪论)一、填空题1. 中国药典得主要内容由凡例、正文、附录与索引四部分组成。

2. 目前公认得全面控制药品质量得法规有 GLP 、 GMP 、 GSP 、 GCP 。

3. “精密称定”系指称取重量应准确至所取重量得千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量得百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量得±10%。

4. 药物分析主要就是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法与技术,研究化学结构已知得合成药物与天然药物及其制剂得组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分得含量测定等。

所以,药物分析就是一门研究与发展药品质量控制得方法性学科。

5. 判断一个药物质量就是否符合要求,必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者得检验结果。

6. 药物分析得基本任务就是检验药品质量,保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_得重要方面。

二、选择题1. 《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。

(A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP2. 药物分析课程得内容主要就是以( D )(A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析(C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析(包括巴比妥类药物、芳酸及其酯类药物、芳香胺类药物、杂环类药物、维生素类药物、甾体激素类、抗生素类)(E)十类典型药物为例进行分析3. 《药品临床试验质量管理规范》可用( e)表示。

(A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP4. 目前,《中华人民共与国药典》得最新版为(2010版 )5. 英国药典得缩写符号为( B )。

(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP-HPLC (E)TLC6. 美国国家处方集得缩写符号为( D )。

2020年执业药师 药物分析习题及答案

2020年执业药师 药物分析习题及答案

药物分析习题集说明:为缩短篇幅,大多数的问答题和简答题的答案只给出了答题要点。

红字是答案。

第一章药典概况(含绪论)一、填空题1.中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。

2.目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 、 GMP 、 GSP 、 GCP 。

3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10%。

4.药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。

所以,药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。

5.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。

6.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。

二、选择题1.《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。

(A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP2.药物分析课程的内容主要是以( D )(A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析(C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析(包括巴比妥类药物、芳酸及其酯类药物、芳香胺类药物、杂环类药物、维生素类药物、甾体激素类、抗生素类)(E)十类典型药物为例进行分析3.《药品临床试验质量管理规范》可用( C )表示。

(A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP4.目前,《中华人民共和国药典》的最新版为(2010版 )5.英国药典的缩写符号为( B )。

(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP-HPLC (E)TLC6.美国国家处方集的缩写符号为( D )。

(A)WHO (世界卫生组织) (B)GMP (C)INN (国际非专利药名,国际非专利商标名)(D)NF (E)USP7. GMP是指( B)(A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范(D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理8.根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用( A )(A)鉴别,检查,质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用三、问答题1.药品的概念?对药品的进行质量控制的意义?答: 1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质,是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。

药物分析各章练习题答案

药物分析各章练习题答案

药物分析各章练习题答案# 药物分析各章练习题答案第一章:药物分析概述练习题1:药物分析的目的是什么?答案:药物分析的目的是确保药物的安全性、有效性和质量,包括对药物成分的鉴定、含量测定、纯度检查以及稳定性评估等。

练习题2:药物分析的基本步骤包括哪些?答案:药物分析的基本步骤通常包括样品的采集与处理、分析方法的选择与验证、数据的收集与分析、结果的解释与报告。

第二章:药物分析的基本原理练习题1:什么是光谱分析?答案:光谱分析是一种基于物质对光的吸收、发射或散射特性来识别和定量分析物质的技术。

练习题2:色谱法的基本原理是什么?答案:色谱法的基本原理是利用不同物质在固定相和移动相中的分配系数不同,通过色谱柱分离,然后通过检测器检测,实现物质的分离和定量分析。

第三章:药物的物理化学性质分析练习题1:什么是药物的溶解度?答案:药物的溶解度是指在一定温度和压力条件下,单位体积溶剂中能够溶解的最大药物量。

练习题2:药物的熔点测定有何意义?答案:药物的熔点是其纯度和一致性的重要指标,通过熔点测定可以鉴别药物的纯度,以及监测生产过程中药物的稳定性。

第四章:药物的化学分析方法练习题1:什么是酸碱滴定法?答案:酸碱滴定法是一种通过测定酸或碱溶液中氢离子浓度的变化来确定酸或碱含量的定量分析方法。

练习题2:氧化还原滴定法的基本原理是什么?答案:氧化还原滴定法是基于氧化剂和还原剂在反应中电子转移的定量关系,通过测定反应中消耗或产生的氧化剂或还原剂的量来确定被测物质含量的方法。

第五章:药物的生物分析方法练习题1:什么是酶联免疫吸附测定法(ELISA)?答案:酶联免疫吸附测定法是一种利用酶标记的抗体或抗原来检测特定抗原或抗体的生物化学分析方法。

练习题2:放射性同位素稀释法的基本原理是什么?答案:放射性同位素稀释法是一种通过测定样品中放射性同位素标记的化合物与非标记化合物的比例来确定化合物含量的分析方法。

第六章:药物分析的质量控制练习题1:什么是标准物质?答案:标准物质是具有准确已知量值的物质,用于校准测量仪器、评价测量方法或给材料赋值。

药物分析习题二及答案

药物分析习题二及答案

药物分析习题二一、选择题(每题1分)1.药物中的杂质限量是指( )。

A 药物中所含杂质的最小容许量B 药物中所含杂质的最大容许量C 药物中所含杂质的最佳容许量D 药物的杂质含量2.药物中的重金属是指()。

A 在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质B 影响药物安全性和稳定性的金属离子C 原子量大的金属离子D Pb 2+3.古蔡氏检砷法测砷时,砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑( )。

A 氯化汞B 溴化汞C 碘化汞D 硫化汞4.检查某药品杂质限量时,称取供试品W(g),量取标准溶液V(ml),其浓度为C(g/ml),则该药的杂质限量(%)是( )。

A %100⨯C VW B %100⨯V CW C %100⨯W VC D %100⨯CVW 5.药典所指的“精密称定”,系指称取重量应准确至所取重量的 BA.百分之一B.千分之一C.万分之一D.十万分之一E.百万分之一6.砷盐检查法中,在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是( )。

A 吸收砷化氢B 吸收溴化氢C 吸收硫化氢D 吸收氯化氢6.中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目( )。

A 硫酸盐检查B 氯化物检查C 溶出度检查D 重金属检查7.重金属检查中,加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH 值是( )。

A1.5 B3.5 C7.5 D11.58.最新版药典USP ( )。

A.第24版B.第26版C.2000年版D.第14改正版E.第4版9.巴比妥类药物不具有的特性为:( )A 弱碱性B 弱酸性C 与重金属离子的反应D 具有紫外吸收特征10.在药物的杂质检查中,其限量一般不超过百万分之十的是( )A.氯化物B.硫酸盐C.醋酸盐D.砷盐E.淀粉二、多选题(每题2分)1. 红外光谱的构成及在药物分析中的应用()A 由基频区、指纹区等构成B 不同的化合物1R光谱不同,具指纹性质C 多用于鉴别D 用于无机药物鉴别E 用于不同晶形药物的鉴别2.药品质量检验依据“药典”等三级标准,是因为()A 是药品质量的仲裁标准B 是必须达到的最低标准C 药品在货架期须通过的标准D 企业标准常高于法定标准E 是药品监督,检验执法一致性的保证3.规范化的化学药品命名法允许()A 以化学名称命名B 以药效命名C 以译音命名D 以数字编号命名E 以发明者命名4.含卤素及金属有机药物,测定前预处理的方法可以是()A 碱性还原法B 碱性氧化法C 氧瓶燃烧法D 碱熔融法E 直接回流法5.评价药物分析所用的测定方法的效能指标有()A.含量均匀度 B.精密度C.准确度 D.粗放度E.溶出度6.与生物碱类发生沉淀反应的试剂是()A 碘-碘化钾试液B 碘化汞试液C 鞣酸试液D 碘化铋钾试液E 硫酸甲醛试液7.甾体激素最常用的鉴别反应的类别是()A 氧化还原B 加成反应C 配位反应D 沉淀反应E 显色反应8.维生素E常用的测定方法有()A 重量法B 气相色谱法C 中和法D 铈量法E 生物效价法9.亚硝酸钠法滴定指示终点的方法有()A 永停法B 外指示剂法C 内指示剂法D 电位法E 光度法10..盐酸普鲁卡因常用的鉴别反应有()A.重氮化—偶合反应B.水解反应C.氧化反应D.磺化反应E.碘化反应三、填空题(每空1分)1.我国药品质量标准分为和二者均属于国家药品质量标准,具有等同的法律效力。

执业药师考试药物分析复习资料汇总资料

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执业药师考试药物分析复习资料汇总资料执业药师考试药物分析复习资料汇总资料(1)第一章药典的知识第一节国家药品标准一、药品质量标准的制订国家药品标准是国家为保证药品质量所制定的对于药品的质量指标、检验办法以及生产工艺的技术要求,是药品生产、经营、使用、检验和药品监管治理部门共同遵循的法定依据。

我国现行的药品标准有:国家药典(中国药典)、局标准(国家食品药品监督治理局药品标准)。

制订药品质量标准的原则:1、坚持质量第一的原则。

2、制订质量标准要有针对性。

3、检验办法的挑选应“准确,灵敏,简便,快速”的原则。

4、质量标准杂质中的限度,即保证质量和符合生产实际制订。

二、国家药品标准的要紧内容(一)名称中文名称按照《中国药品通用名称》(CADN)命名,是药品法定名称。

对属于某一相同药效的药物命名,应采纳该类药物的词干。

幸免采纳有关解剖学、生理学、病理学、药理作用或治疗学给患者以暗示的药名。

英文名按照国际非专利药名(INN)确定或拉丁文名。

(二)药物结构式 (三)分子式和分子量:小数点后第二位(四)来源或化学名称(五)含量或效价规定原料药——分量百分数抗生素或生化药品——效价单位制剂——标示量百分含量(六)性状1.外观、臭、味:具有鉴不意义,在一定程度上反映药物内在质量2.溶解度:药物重要物理性质,在质量标准中用术语表示,药典凡例对术语有明确规定。

3.物理常数:熔点、比旋度、折光率、粘度等(七)鉴不:鉴不药物真伪的重要依据,鉴不办法有物理办法、化学办法和生物学办法等。

(八)检查:包括有效性、均一性、纯度要求和安全性四个方面内容。

安全性包括无菌、热原、细菌内毒素等。

有效性检查指和疗效相关,但在鉴不、纯度检查和含量测定中别能有效操纵的项目。

均一性要紧是检查制剂的均匀程度。

纯度要求是对药物中的杂质举行检查,普通为限量检查,别需要测定其含量。

(九)含量测定:用规定办法测定药物中有效成分的含量,常用办法有化学分析法、仪器分析法、生物学办法和酶化学办法等。

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第二章药物分析基础一、A1、旋光计的检定应采用A、水B、石英旋光管C、标准石英旋光管D、梭镜E、蔗糖溶液2、“药品检验报告书”必须有A、送检人签名和送检日期B、检验者、送检者签名C、送检单位公章D、应有详细的实验记录E、检验者、复核者签名和检验单位公章3、检验记录作为实验的第一手资料A、应保存一年B、应妥善保存,以备查C、待检验报告发出后可销毁D、待复合无误后可自行处理E、在必要时应作适当修改4、药品检验工作程序A、性状、检查、含量测定、检验报告B、鉴别、检查、含量测定、原始记录C、取样、检验(性状、鉴别、检查、含量测定)、记录与报告D、取样、鉴别、检查、含量测定E、性状、鉴别、含量测定、报告5、取样要求:当样品数为n时,一般就按A、n≤300时,按n的1/30取样B、n≤300时,按n的1/10取样C、n≤3时,只取1件D、n≤3时,每件取样E、n>300时,随便取样6、6.5349修约后保留小数点后三位A、6.535B、6.530C、6.534D、6.536E、6.5317、系统误差A、随机误差或不可定误差B、由于仪器陈旧使结果严重偏离预期值C、误差在测量值中所占的比例D、测量值与平均值之差E、测量值与真值之差8、下列误差中属于偶然误差的是A、指示剂不合适引入的误差B、滴定反应不完全引入的误差C、试剂纯度不符合要求引入的误差D、温度波动引入的误差E、未按仪器使用说明正确操作引入的误差9、误差为A、测量值与真实值之差B、测量值对真实值的偏离C、误差占测量值的比例D、SDE、RSD10、将0.12与6.205相乘,其积应是A、0.7446B、0.745C、0.75D、0.74E、0.711、将0.369、0.0035、0.18相加,其和应是A、0.5525B、0.552C、0.553D、0.55E、0.612、若38000只有两位有效数字的话,则可写为A、3.8×104B、38×103C、0.38×105D、38E、3.813、0.00850为简便可写成A、0.85×10-2B、8.5×10-3C、8.5×10-4D、8.50×10-3E、850×10-514、对药品检验工作中测量的有效数字的要求是A、只允许最末的一位差1B、只允许最末二位欠佳C、只允许最后一位差±1D、只允许最后一位差0.3mgE、只允许最后一位差215、不属于系统误差者为A、方法误差B、操作误差C、试剂误差D、仪器误差E、偶然误差16、用分析天平称得某物0.1204g,加水溶解并转移至25ml容量瓶中,加水稀释至刻度,该溶液每ml含溶质为A、0.00482gB、4.8×10-3gC、4.82mgD、4.82×10-3gE、4.816mg17、方法误差属A、偶然误差B、不可定误差C、随机误差D、相对偏差E、系统误差18、减少分析测定中偶然误差的方法为A、进行对照试验B、进行空白试验C、进行仪器校准D、进行分析结果校正E、增加平行试验次数19、检测限与定量限的区别在于A、定量限规定的最低测定浓度应符合精密度要求B、定量限规定的最低测定量应符合准确度要求C、检测限是以信噪1:15(2:1)来确定最低水平,而定量限是以信噪比(3:1)来确最低水平D、定量限规定的最低浓度应符合一定的精密度和准确度要求E、检测限以ppm、ppb表示,定量限以%表示20、RSD表示A、回收率B、标准偏差C、误差度D、相对标准偏差E、变异系数21、精密度是指A、测得的测量值与真值接近的程度B、测得的一组测量值彼此符合的程度C、表示该法测量的正确性D、在各种正常试验条件下,对同一样品分析所得结果的准确程度E、对供试物准确而专属的测定能力22、回收率属于药物分析方法验收证指标中的A、精密度B、准确度C、检测限D、定量限E、线性与范围23、测得值与真值接近的程度A、精密度B、准确度C、定量限D、相对误差E、偶然误差24、度量溶液吸光度和浓度间是否存在线性关系可以用A、比例常数B、相关常数C、相关系数D、回归方程E、相关规律25、用于药物杂质定量检查的分析方法验证不需要考虑A、耐用性B、检测限C、精密度D、准确度E、定量限26、用于药物鉴别的分析方法验证需要考虑A、范围B、线性C、准确度D、耐用性E、精密度27、线性方程式是A、x=y+aB、y=a+xC、y=b±axD、y=bxE、A=a+Bc28、一个测定方法测定结果的精密度好,准确度也应该高的前提是A、消除误差B、消除了系统误差C、消除了偶然误差D、多做平行测定次数E、消除了干扰因素29、定量限常用信噪比法来确定,一般以信噪比多少时相应的浓度或注入仪器的量进行确定A、10:1B、8:1C、5:1D、3:1E、2:130、测定样品的重复性实验,至少应有多少次测定结果才可进行评价A、10B、6C、8D、5E、331、用于原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法验证不需要考虑A、精密度B、准确度C、检测限D、选择性E、线性与范围32、原料药物分析方法的选择性应考虑下列哪些物质的干扰A、体内内源性杂质B、内标物C、辅料D、合成原料、中间体E、同时服用的药物二、B1、A.重铬酸钾B.碘化钠C.亚硝酸D.水E.汞灯<1> 、紫外分光光度计测定吸收度的检定<2> 、紫外-可见分光光度计波长的校正2、A.感量为0.1mg B.感量为0.01mg C.感量为0.001mg D.感冒为1mg E.感量为0.1g 当称量的相对误差小于千分之一时<1> 、称样量为大于100mg应选用<2> 、称样量为小于10mg应选用<3> 、称样量为10~100mg应选用3、下列有效数字各是几位:A.5.301B.pH13.14C.7.8200D.pK=7.263E.0.001<1> 、1位<2> 、2位<3> 、3位<4> 、4位4、A.6.27 B.6.20 C.6.28 D.6.24 E.6.25以下数字修约后要求保留3位有效数字<1> 、6.2448<2> 、6.2451<3> 、6.2050<4> 、6.27505、A.两位B.四位C.±0.0001 D.1.03×104 E.3.15×10-2<1> 、0.0315可写为<2> 、pH1.35的有效数字位数应是6、A.检测限B.定量限C.回收率D.耐用性E.线性<1> 、一般按信噪比3:1来确定<2> 、(测得量-样品量)/加入量*100%<3> 、一般按信噪比10:1来确定<4> 、测试结果和被测组分的浓度(或量)成正比关系的程度表示7、A.定量限B.精密度C.检测限D.准确度E.专属性<1> 、用SD或RSD可以表示<2> 、用回收率表示的是<3> 、可定量测得某药物的最低水平参数<4> 、鉴别反应、杂质检查和含量测定方法,均应考察的是8、A.判断药物的纯度是否符合标准的限量规定B.测定结果与真实值或参考值接近的程度C.在规定的条件下,同一个均匀样品,经过多次取样测定所得结果之间的接近程度D.试样中被测物能被检测出的最低量E.在其他成分可能存在的情况下,分析方法能准确测定出被测物的能力<1> 、精密度<2> 、专属性<3> 、检测限<4> 、准确度9、A.精密度B.准确度C.专属性D.检测限E.定量限<1> 、在规定的测试条件下,多次测定同一均匀样品所得结果之间接近程度<2> 、在其他组分可能存在的情况下,分析方法能准确地测出被测组分的能力<3> 、分析方法在规定的实验条件下所能检出被测组分的最低浓度或最低量三、X1、用重量法校正的分析仪器有A、容量瓶B、移液管C、温度计D、分光光度计E、滴定管2、药物分析实验室使用的分析天平A、定期检定,专人负责保养B、有机械天平和电子天平两种C、称量的方法有减量法和增量法两种D、样量大于100mg,应选感量0.1mg的天平E、感量有1mg、0.1mg、0.01mg等种类3、关于取样正确的描述为A、一般为等量取样B、应全批取样,分部位取样C、一次取得的样品应至少供2次检验使用D、取样需填写取样记录E、取样后应混合作为样品4、样品总件数为n,如按包装件数来取样,其原则为5、检验报告书应包括的内容有A、规格批号B、检验依据C、检验项目D、送检人盖章E、取样日期6、使用分析天平称量方法有A、增量法B、减量法C、等量法D、恒量法E、定量法7、规定必须进行校正的常用分析仪器有A、烧杯B、分析天平C、pH计D、容量瓶E、分光光度计8、有关偶然误差论述中,正确的有A、偶然误差又称绝对误差B、它是由偶然的原因引起C、它在分析中无法避免D、正、负偶然误差出现的概率大致相同E、出现有一定的规律性9、偶然误差的特点为A、由偶然的因素引起B、大小不固定C、正、负不固定D、绝对值大或小的误差出现概率分别小或大E、正、负误差出现概率大致相同10、系统误差的特点是A、有固定的大小B、有固定的方向(正或负)C、重复测定重复出现D由固定因素引起E、正、负误差出现的概率大致相同11、偶然误差亦可称为A、可定误差B、不可定误差C、随机误差D、不可知误差E、滴定误差12、属于系统误差的有A、试剂不纯造成的误差B、操作者判断滴定终点颜色偏深造成的误差C、温度变化造成的误差D、滴定管刻度不准造成的误差E、天平砝码不准引入的误差13、下列哪些是系统误差A、砝码受蚀B、天平两臂不等长C、样品在称量过程中吸湿D、操作人员对滴定终点颜色变化不敏锐E、温度变化对测量结果有较大影响14、原料药中常含的杂质有A、辅料B、中间体C、副产物D、降解产物E、赋形剂15、精密度可以分为以下几个层次A、准确度B、重复性C、重现性D、专属性E、中间精密度16、药物杂质限量检查要求的效能指标为A、耐用性B、准确度C、检测限D、专属性E、精密度17、精密度可用下列哪些指标来表示A、偏差B、相关系数C、标准偏差D、相对标准偏差E、回收率18、用于评价药物含量测定方法的指标A、定量限B、精密度C、准确度D、专属性E、线性范围19、与药物分析有关的统计学参数A、标准偏差B、限量C、回归系数D、相对标准偏差E、相关系数20、分析方法验证的指标有A、精密度B、准确度C、检测限D、敏感度E、定量限答案部分一、A1、【正确答案】C【答案解析】旋光计:《中国药典》规定,应使用读数至0.01。

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