中国结直肠肿瘤筛查、早诊早治和综合预防共识意见
中国结直肠癌预防共识意见(2016年,上海)
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共 识 与 指 南
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中国结 直肠 癌预 防共 识意 见 （ ２ ０ １ ６年 ， 上海 ）
中华 医学会消化病学分会 中华 医学会 消化病 学分会 肿瘤仂作 组 无 沦是 遗 传性 （ 约 占５ ％） 还 是 散 发 性 结 直 肠 癌 （ ｃ ｏ ｌ ｏ ｒ ｅ ｃ ｔ ａ ｌ ｃ ａ ｎ ｃ ｅ ｒ ） ， 环境 因素均是影 响其 发生和进展 的重要 因素。因散发性结直肠癌（ 或称大肠 癌） 的发生途径 大致分 为腺瘤－ 腺癌途径（ 含锯齿状腺瘤引起 的锯 齿状途径 ） 、 炎一 癌 途径 、 ｄ ｅ ｒ ｔ ｏ ｖ ｏ途径 ， 结直 肠 癌 的主要 癌 前疾 病 为 结直 腺瘤 （ ｃ ｏ ｌ ｏ ｒ ｅ ｃ ｔ ａ ｌ ａ ｄ ｅ ｎ ｏ ｍａ ， 占全 部 结 直 肠 癌 癌 前 疾 病 的 ８ ５ ％ ～
际和 国内相关研究 的新 进展而 形成。 由中华 医学会 消化 病
学分会及其肿瘤协作组主办 、 上海 交通 大学 医学 院附属仁 济 医 院？ 肖 化学科暨 上海 市消化 疾病 研究 所承 办 的《 中 国结 直 肠癌预 防共识意 见（ ２ ０ １ ６年 ， 上海 ） 》 研讨会于 ２ ０ １ ６年 ５月 ８
分类和等级
针 对 条 款 的投 票 表 决 Ａ Ｂ ｃ 完 全 接 受 有 某 些 保 留 意 见 的 接受 有 较 多 保 留意 见 的 接受
内容描述
Ｄ
Ｅ
有一定保 留意见的反对 和拒绝
完 全 反 对 和 拒 绝
证据来源质量 和牛津证诺等级
来 自含 有 随 机 对 照 试 验 的 ｎ ｌ ｅ ｔ ａ分 析 ， 或至少一 项设计 良好 的随 机 对 照 试 验 的 证 据 Ｉ Ｉ ａ 来 自设 计 良好 的 非 随 机 对 照 试 验 的证 据
2020版：中国结直肠癌早诊早治专家共识(完整版)
2020版：中国结直肠癌早诊早治专家共识（完整版）结直肠癌是我国常见恶性肿瘤，其发病率呈逐年攀升趋势，严重危害人民身体健康。
早期诊断与早期治疗是改善结直肠癌患者预后、减轻人群疾病负担的关键所在。
但目前我国结直肠癌患者早期诊断及治疗率偏低，积极推动规范的结直肠癌早诊早治是进一步改善我国结直肠癌患者预后的关键。
一、结直肠癌的流行病学趋势结直肠癌是一种常见的恶性肿瘤，其新发病例数在全世界男性、女性中分别排名第3位及第2位，死亡病例数在全世界男性、女性中分别排名第4位及第3位[1]。
发达国家结直肠癌发病率明显高于发展中国家。
随着人们生活水平的不断提高以及生活方式的改变，尤其是膳食结构的改变，我国结直肠癌的发病率日渐增高，已跃居城市恶性肿瘤发病率第2位（33.17/10万），死亡率第4位（15.98/10万），农村地区恶性肿瘤发病率（19.71/10万）和死亡率（9.68/10万）第5位[2]。
结直肠癌在我国东部地区的发病率和死亡率分别为33.88/10万和15.65/10万、中部地区为24.79/10万和12.54/10万、西部地区则为24.78/10万和12.21/10万[3]。
随着诊疗技术的发展，结直肠癌的5年生存率不断提高。
美国结直肠癌5年生存率已达到64%左右；欧洲如德国、法国和英国等国家结直肠癌5年生存率也超过60%。
近年来中国的结直肠癌总体5年生存率也有了很大提高，结肠癌5年生存率已经达到57.6%，直肠癌5年生存率为56.9%，但仍低于欧洲和美国，也低于亚洲的日本和韩国[4]，原因是我国结直肠癌早期诊断率总体偏低。
美国结直肠癌诊断病例中Ⅰ~Ⅱ期占39%，Ⅲ期和Ⅳ期分别占32%和24%[5]。
虽然我国37家三甲医院统计数据显示结直肠癌患者Ⅰ期占13.9%，Ⅱ期占26.7%，Ⅲ期和Ⅳ期结直肠癌分别占34.6%和23.7%[6]。
我国由于各个地区和医院诊治水平参差不齐，总体早期结直肠癌患者占比约20%~30%，大部分患者诊断时已是中晚期。
《中国社区居民结直肠癌筛查专家共识》(2024)要点
《中国社区居民结直肠癌筛查专家共识》（2024）要点１流行病学CRC是一种常见的恶性肿瘤。
近年来，CRC的患病率在全球呈逐年上升的趋势。
我国CRC 流行病学具有以下特征：（1）时间分布特征：（2）地区分布特征：（3）性别分布特征：（4）年龄分布特征：２危险因素与保护因素推荐与建议●可增加CRC风险并影响筛查策略的风险因素，包括某些遗传性因素、年龄、个人或家族肿瘤史、炎症性肠病（IBD）、糖尿病。
●可增加CRC风险并潜在可纠正的危险因素，包括肥胖、糖尿病、吸烟、过量饮酒、过度摄入加工肉类等，应重点关注具有这些危险因素的人群，对其进行早期CRC筛查、健康教育以及一级预防。
●保持健康的生活方式可以降低CRC发病风险，包括摄入膳食纤维、全谷物和/或乳制品、合理的体育锻炼等。
2.1 危险因素2.1.1 相关疾病因素（1）个人或家族肿瘤史有CRC家族史的人群患CRC的风险显著增加。
（2）IBDIBD包括克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC），长期肠道炎症会增加IBD患者发生结直肠肿瘤的风险。
（3）糖尿病糖尿病是CRC的独立危险因素。
2.1.2 生活方式因素（1）红肉及加工肉类摄入食用红肉及加工肉类增加CRC的风险可能与其能促使食用者易发生肥胖、胰岛素抵抗和胆汁酸分泌物增加相关。
（2）肥胖已有较多证据表明肥胖和缺乏运动是CRC的危险因素。
（3）吸烟烟草烟雾是包括CRC在内的多种癌症的相关危险因素。
（4）大量饮酒大量饮酒是公认的可致CRC的危险因素之一。
2.1.3 其他因素2.2 保护因素2.2.1 阿司匹林《美国国家综合癌症网络（NCCN）临床指南———结肠/直肠癌》中提及可以考虑服用阿司匹林作为CRC的一级预防。
2.2.2 合理饮食与体育锻炼３社区居民CRC筛查对象及初筛年龄推荐与建议●将筛查人群分为一般风险人群、散发性高危人群、遗传性CRC高危人群；针对不同风险人群确定CRC筛查早期对象，制定不同的CRC筛查策略和模式。
2020版：中国结直肠癌早诊早治专家共识(完整版)
2020版：中国结直肠癌早诊早治专家共识（主整版）结直肠癌是我国常见恶性肿瘤,其发病率呈逐年攀升趋势，严重危害人民身体健康。
早期诊断与早期治疗是改善结直肠癌患者预后、减轻人群疾病负担的关键所在。
但目前我国结直肠癌患者早期诊断及治疗率偏低，积极推动规范的结直肠癌早诊早治是进一步改善我国结直肠癌患者预后的关键。
一、结直肠癌的流行病学趋势结直肠癌是一种常见的恶性肿瘤，其新发病例数在全世界男性、女性中分别排名第3位及第2位，死亡病例数在全世界男性、女性中分别排名第4位及第3位［1］。
发达国家结直肠癌发病率明显高于发展中国家。
随着人们生活水平的不断提高以及生活方式的改变,尤其是膳食结构的改变，我国结直肠癌的发病率日渐增高，已跃居城市恶性肿瘤发病率第2位（33.17/10万），死亡率第4位（15.98/10万），农村地区恶性肿瘤发病率（19.71/10万）和死亡率（9.68/10万）第5位［2］。
结直肠癌在我国东部地区的发病率和死亡率分别为33.88/10万和15.65/10万、中部地区为24.79/10万和12.54/10万、西部地区则为24.78/10万和12.21/10 万［3］。
随着诊疗技术的发展，结直肠癌的5年生存率不断提高。
美国结直肠癌5年生存率已达到64%左右；欧洲如德国、法国和英国等国家结直肠癌5年生存率也超过60%。
近年来中国的结直肠癌总体5年生存率也有了很大提高结肠癌5年生存率已经达到57.6%崖肠癌5年生存率为56.9% , 但仍低于欧洲和美国，也低于亚洲的日本和韩国[4]，原因是我国结直肠癌早期诊断率总体偏低。
美国结直肠癌诊断病例中I〜II期占39% , m期和IV期分别占32%和24%[5]。
虽然我国37家三甲医院统计数据显示结直肠癌患者I期占13.9% , II期占26.7% , III期和IV期结直肠癌分别占34.6%和23.7%[6]O我国由于各个地区和医院诊治水平参差不齐，总体早期结直肠癌患者占比约20%〜30% ,大部分患者诊断时已是中晩期。
2020版：中国结直肠癌筛查与早诊早治指南(全文)
2020版：中国结直肠癌筛查与早诊早治指南（全文）—、引言结直肠癌是威胁我国居民生命健康的主要癌症之一，造成了严重的社会负担。
根据国家癌症中心公布的最新数据，2015年中国结直肠癌新发病例38.76万例，占全部恶曲中瘤发病的9.87% ;由结直肠癌导致的死亡病例18.71万例，占全部恶曲中瘤死亡的8.01%。
如何有效地降低我国结直肠癌疾病负担是亟待解决的重大公共卫生问题。
结直肠癌的发生发展大多遵循"腺瘤一癌"序列，从癌前病变进展到癌—般需要5 ~ 10年的时间，为疾病的早期诊断和临床干预提供了重要时间窗口。
此外，结直肠癌的预后与诊断分期紧密相关。
I期结直肠癌的5年相对生存率为90% ,而发生远处转移的IV期结直肠癌5年相对生存率仅为14%。
大量的硏究和实践已经表明结直肠癌筛查和早诊早治可以有效降低结直肠癌的死亡率。
我国的结直肠癌筛查起步于20世纪70年代结直肠癌高发现场（如浙江省嘉善县和海宁市）的防治工作。
近10年来，随着我国结直肠癌负担不断增加，国家和地方开始逐步推进公共卫生服务项目,在更多的地区逐步开展了人群结直肠癌筛查项目，取得了较好的社会效益。
随着人群结直肠癌筛查项目的广泛开展，规范结直肠癌筛查与早诊早治技术和实施方案对保证结直肠癌防控效果至关重要。
若干学术团体已经发布了一系列专家共识意见，但目前我国仍缺乏基于循证医学证据的结直肠癌筛查与早诊早治指南。
因此,国家癌症中心成立了中国结直肠癌筛查与早诊早治指南制定专家组,联合肿瘤学、消化内科学、内镜学、夕卜科学、病理学、临床检验学、流行病学、循证医学、卫生经济学和卫生管理学等多学科专家，基于世界卫生组织推荐的指南制定原则和方法，制定了本指南，以期为我国结直肠癌筛查与早诊早治的规范开展提供参考，提升我国结直肠癌防控效果。
二、指南形成方法1. 指南发起机构与专家组成员：本指南制定由国家癌症中心发起。
指南制定启动时间为2020年4月9日，定稿时间为2020年12月28日。
中国早期结直肠癌筛查流程专家共识意见(2019,上海)
中国早期结直肠癌筛查流程专家共识意见（2019，上海）∙国家消化系统疾病临床医学研究中心（上海）∙国家消化道早癌防治中心联盟∙中华医学会消化内镜学分会∙中华医学会健康管理学分会∙中国医师协会内镜医师分会消化内镜专业委员会∙中国医师协会内镜医师分会内镜健康管理与体检专业委员会∙中国医师协会内镜医师分会内镜诊疗质量管理与控制专业委员会∙中国健康促进基金会∙国家消化内镜质控中心∙中国抗癌协会肿瘤内镜学专业委员会一、前言结直肠癌是最常见的恶性肿瘤之一，其发病率在全球居于恶性肿瘤第3位，死亡率高居第2位，是占全球发病和死亡首位的消化系统恶性肿瘤[1]，严重威胁人民群众的生命健康。
近来随着我国生活方式及饮食结构的西化，结直肠癌发病率总体呈现上升趋势[2,3,4]，已成为我国消化系统发病率第2位、患病率第1位的恶性肿瘤[5,6]。
2018年预计我国结直肠癌新发病例超过52.1万，死亡病例约24.8万，新发和死亡病例均接近全世界同期结直肠癌病例的30%[7]，疾病负担沉重。
因此，降低我国结直肠癌的死亡率和发病率既是刻不容缓的重大临床关键问题，也是实现十九大报告中"健康中国"这一宏伟战略的具体措施。
目前我国结直肠癌5年生存率远低于美国及日韩[8]，85%以上的结直肠癌发现即已属晚期，即使经过手术、放化疗、靶向治疗等综合治疗，患者的5年生存率仍明显低于40%；相反，早期结直肠癌治疗后5年生存率可超过95%，甚至可以完全治愈。
现阶段我国早期结直肠癌的诊断率低于10%，明显落后于日本（1991年早期诊断率已达到20%）和韩国（2009年已超过20%）[8,9]。
因此，为改变我国结直肠癌高发病率、高死亡率和低早期诊断率的现状，早期结直肠癌筛查措施亟待在国内推广。
欧美等发达国家已建立起较为完善的国家结直肠癌筛查体系，我国结直肠癌筛查始于20世纪70年代[10]，目前在部分省市或地区有区域性结直肠癌筛查项目开展[11,12,13]。
中国结直肠癌筛查与早诊早治指南
筛查工具的筛查周期
（A）推荐每5～10年进行1次高质量结肠镜检查（强推荐，GRADE证据分级：高）。 （B）推荐每年进行1次FIT检查（强推荐，GRADE证据分级：中）。 （C）推荐每3～5年进行1次乙状结肠镜检查（弱推荐，GRADE证据分级：中）。 （D）推荐每5年进行1次结肠CT成像技术检查（弱推荐，GRADE证据分级：低）。 （E）推荐每3年进行1次多靶点粪便FIT-DNA检测推荐（弱推荐，GRADE证据分级： 低）。
概念与定义
３.结直肠早期癌 指癌细胞局限于黏膜固有层以内或穿透结直肠黏膜肌层浸润至黏膜下 层，但未累及固有肌层。 ４.结直肠癌前病变 包括腺瘤性息肉、锯齿状息肉及息肉病（腺瘤性息肉病以及非腺瘤性 息肉病）。
结直肠癌相关危险因素和保护因素
危险因素
保护因素
（A）结直肠癌家族史是结直肠癌的危险因素。
（A）服用阿司匹林是结直肠癌
结直肠癌及癌前病变早期治疗手段
（D）对可1次性完全切除的平坦型（Ⅱa型、Ⅱb型、Ⅱc型）以及一部分Is型病 变，推荐使用EMR治疗。原则上EMR可一次性整块切除的病变最大直径≤20mm （强推荐，GRADE证据分级：中）。
（E）对于最大直径＞20mm的难以使用EMR行一次性完全切除的病变、抬举征 阴性的病变以及＞10mm的EMR残留或治疗后复发再次行EMR治疗困难的病变， 推荐使用内镜下黏膜下层剥离术（ESD）进行处理。当ESD确实因技术难度大难 以开展时，对最大直径＞20mm的病变可以分级：中）。
（B）炎症性肠病是结直肠癌的危险因素。
的保护因素。
（C）红肉和加工肉类摄入是结直肠癌的危险因素。 （B）膳食纤维、全谷物、乳制
（D）糖尿病是结直肠癌的危险因素。
品的摄入是结直肠癌的保护因 素。
《中国结直肠肿瘤早诊筛查策略专家共识》要点
《中国结直肠肿瘤早诊筛查策略专家共识》要点结直肠癌是我国常见恶性肿瘤。
根据国家癌症中心全国肿瘤登记办公室记录数据显示，2015 年中国大陆地区结直肠癌新发病42.92万例，当年因结直肠癌死亡28.14万例，日均发病和死亡分别为11 759例和7710例。
结直肠癌发病在我国呈现城市快速增长、农村平稳增长、城市显著高于农村的特点。
结直肠癌新治疗手段不断被应用于临床，然而，即使在美国其5年生存率仅在 60％左右。
患病人数多、治疗费用高是其另一特点。
加强结直肠癌早期防治已成为各界共识。
而在早期防治措施中，早诊筛查的地位和作用尤为关键。
世界主要发达国家均已实施针对全国人口的结直肠肿瘤早诊筛查，将其作为基本公共卫生服务，并已取得明显的成绩。
结直肠肿瘤早诊筛查涉及多个领域，我国在医疗卫生体制、人们经济和生活水平、地区发展的均衡度以及文化习俗上，均与其他国家存在较大差异，需要探索适合我国国情的结直肠肿瘤早诊筛查策略，才能使得“降低人群死亡率和发病率”这一结直肠肿瘤早诊筛查的目标得以顺利实现。
一、筛查目标结直肠肿瘤早诊筛查的最终目标，是降低人群结直肠癌死亡率，使人们的健康寿命得到延长；降低人群结直肠癌发病率，减少发病和患病人数，使医疗卫生费用得到节约，人们生活质量得到提高。
由于结直肠癌死亡率和发病率降低效果的实现需要在开展早诊筛查后，经过3～5年以上长期观察方可有所体现。
为了即时观察结直肠肿瘤早诊筛查项目或活动的成效，我们建议可用短期目标暂时代替最终目标，并用短期指标进行评价。
结直肠肿瘤早诊筛查短期指标为，能在短时间内对结直肠肿瘤早诊筛查项目或活动实施的效果进行评价的指标。
人群筛查率是指一个目标群体中已参加过结直肠肿瘤早诊筛查个体的比例，是评价结直肠肿瘤早诊筛查效果的一个重要指标。
推荐筛查短期目标：提高人群筛查率，提高早期肿瘤检出率（早期肿瘤包含进展期腺瘤、平坦型锯齿状腺瘤、其他伴上皮高级别瘤变的病变和早期癌T2N0M0的检出率）。