制程质量控制程序

制程质量控制程序
1.目的
规范生产制程中的品质控制，确保生产过程中半成品及成品均能符合质量要求；
提高制程品质控制能力，预防不良品的产生，避免不良品流入下工序或入库，确保制程品的质量。

2.范围
适用于从配料到成品入库各工序的制程检测与控制。

3.职责
3.1质量技术中心：制程检验员（IPQC）依据检验规范及技术要求对投料的品质和加工的首件产品进行确认，制程中产品的巡检和完工转序/入库产品的抽检，并完成相应的检验记录；负责制程品质异常反馈与跟进和专项质量改进的跟进和验证，负责制程质量的统计分析；在发生重大质量异常时，有要求停产的权力；组织制程不合格品的评审和处置。

负责制程检验规范及工艺规范/作业指导书和记录等相关技术文件的制定；对制程品质异常进行原因分析，提出有效的纠正和预防措施。

3.2 生产中心：负责制程产品的自检、互检和制程巡检，协同质检部做好首件检验工作；负责转序/入库半成品/成品的整理报检；负责制程异常反馈，在质检部及技术部的指导下完成质量异常的纠正和预防工作及其它专项质量改进工
作。

3.3设备部:负责制程设备、工装的调校和维修保养，确保制程设备、工装满足要求。

负责在质量改进活动中的设备性能及操作方法的改进。

4.流程
4.1 生产准备
4.1.1生产状态整备。

当首次量产、异常停机后再次生产或产品转换时，应对生产计划、材料状况、技术文件、设备特性、工装情况、计量器具等进行检查，确保各项均符合要求后才可开始作业。

4.1.2前置检验（互检）。

被加工件属转序或领用自制件，作业员在执行本工序作业前，应对被加工件进行抽检，确认流入本工序的工件是合格品。

发现不合格品，应报告IPQC，对该批工件进行抽检或全检，填写《制程异常处理报告》和《不合格品处置单》，按相关程序处理。

将检验结果记录在《首件检验记录单》“前置检验”栏内。

4.2 首件检验
4.2.1依据《三检制规定》进行首件检验,每班次开始或生产过程因换人、换料、换型号以及换工装、设备调整等改变工序作业条件后生产的首件产品，要进行“首检”。

即员工自检：按照生产计划单上的产品名称和型号，核对相应的图纸、工艺文件或样板对首件产品进行结构、性能、外观、
尺寸方面的检验，将结果及设计参数填入《首件检验记录单》并签名，作首件标识（可以是标记、存放位置、方向等起区分作用的方式），当自检合格后待/或送IPQC复检；IPQC 复检：IPQC按检验项目进行检验，在《首件检验记录单》填写检验记录，作出判定并签名，确认合格后通知操作者继续作业。

如IPQC确认首件不合格，应指出不合格项目，要求其改进。

作业员应根据改进的需要，重新调整加工条件和状态，重新进行首件作业。

必要时按照制程异常控制程序进行处理，直至首件合格方可批量生产。

4.2.2每次首件检验1～3件（特殊工艺按相关规定执行），对于外观的首检项目选择填写“√”和“×”，对于计量值则需填写具体测量数据，最终判定填写合格与不合格。

必要时，IPQC各工序应保留首件产品，便于产品一致性的确认。

4.3 制程自检
作业员应在作业过程中以适当间隔进行自主检验。

自检间隔或频率应根据生产状态稳定性和现场检测参数波动情况由作业员自行掌握，符合作业员可控心理预期。

自检中发现质量偏差时,应立即停止作业,追溯检查最近自检间隔期全部加工件，隔离标识不合格品，自行调整状态，排除诱发因素；必要时向班组长和IPQC报告,寻求改善对策。

班组长或IPQC不能应对时，应及时报告车间主任，填报《制程异常
报告单》，按制程异常程序处理。

4.4 制程巡检
4.4.1 IPQC按图纸、工艺规范和检验规范以规定频次对管辖范围各工位的工序质量进行巡回检查。

巡检内容包括抽检工序尺寸、特性参数;巡查作业环境状态和工艺纪律：作业环境是否符合要求，设备、工装、量具状态是否良好稳定，物料/或工件品质是否合格一致，操作有无不当，并将检验结果记录于《巡检记录单(A)》中。

4.4.2车间主任、班组长或指定人员，应作当班巡查，对管辖范围内前条检查内容进行巡检，发现问题及时纠正。

巡查应作记录，填写《巡检记录单(B)》，报送生产中心。

4.4.3 IPQC和车间主任、班组长在巡检中发现某工位或工序制程异常时，应要求立即改善。

当不良率超出各工序质量控制目标或出现严重品质异常时，按照异常控制程序进行处理；必要时应要求该工位或工序停止作业，直至改善合格才允许作业，同时跟踪验证纠正措施效果，并记录。

4.4.4 IPQC依据图纸、技术要求、工艺规范和检验规范进行检验，作出判定。

对于巡检发现的不合格品，应及时标识隔离，在工序完工检时一并按《不合格品控制程序》进行处置。

4.5 完工检验
4.5.1工序作业结束，作业员应清理作业场地，区隔规整合格品和不合格品，整理检验记录，填写生产跟单，向
IPQC申请转序/或入库检验。

4.5.2 IPQC接到报检，应查验《首件检验记录单》、《巡检记录单》、《制程异常处理报告》和《生产跟单》，按检验规程对报检制程半成品或成品进行抽样检验（有特殊质量检验规定的从其规定），填写《制程检验记录单》，作出批合格判定。

合格批进行转序或入库；不合格批则退回作业员，经拣选和不合格品处置完成后重新报检。

4.5.3完工检验完成，IPQC应如实填写《制程检验记录单》，真实记录第一次抽检和复检结果。

同时填写《制程检验登记表》，全面记录检验结果和不合格品处理情况（返工返修、让步接收、报废）。

一次检验或复检合格批，经IPQC 签署生产跟单，方可转序/或入库。

4.6不合格品处置
4.6.1制程中经自检、巡检和完工检发现的不合格品，应及时隔离标识，由IPQC填写《不合格品处置单》，按不合格品控制程序进行处理。

4.6.2不合格品的处置以会签《不合格品处置单》方式进行。

IPQC签发《不合格品处置单》应说明不合格原因，按不合格品控制程序规定标准，作出不合格严重程度判定，并经责任部门负责人签字确认。

4.6.3一般不合格品的处置，首先由责任部门签署报废或让步接收申请，部门会签意见。

部门意见一致，按部门意
见执行，不再报送总工；部门意见不一致，以总工意见为准。

4.6.4严重偏离质量特性，只能做报废处理的不合格品，IPQC可直接做出报废处置决定，不需履行会签流程，但须填报不合格品处置记录。

4.6.5重大不合格品的处置，由IPQC填写《不合格品处置单》，报质检部，由技术质量中心组织生产中心、车间和相关部门进行评审并判定责任部门，由技术部在2日内编制处置方案，由责任部门实施。

4.7 制程异常处置
4.7.1 与品质相关的制程异常情况
4.7.1.1 生产准备不足（原材料品质存疑，设备运行参数不在规范内、工艺文件或标准发生冲突等）；
4.7.1.2首检被确认为不合格；
4.7.1.3巡检过程中发现的不合格（包括在制品、标识、人员操作、设备状态、环境状况、工装夹具等不符要求）；
4.7.1.4产品转序中发现的不合格；
4.7.1.5制程中不良率超过各工序质量控制目标；
4.7.1.6其他制程异常。

4.7.2制程异常处理流程
4.7.2.1简单轻度的制程异常，作业员和IPQC应及时处理，排除异常，恢复作业。

4.7.2.2作业员和IPQC不能应对的制程异常，应由发现
部门填报《制程异常处理报告》，按制程异常处理程序进行处置。

4.7.2.3异常报告。

发现部门应将制品型号名称、批量、异常导致的制品不良情况、异常发生的的时间、工位和作业员等如实填入《制程异常处理报告》，报送质检部和生产中心。

4.7.2.4异常确认。

质检部和生产中心应在10分钟内到现场调查了解，对制程异常进行鉴别归类，确认异常出现在“人机料法环”哪个环节，会签意见后送技术部。

4.7.2.5原因分析。

质检部和技术部会商得出制程异常原因的分析结论。

4.7.2.6纠正措施。

技术、质检和生产三部门会商，拟定纠正措施，由相关职能部门实施。

4.7.2.7效果确认。

由质检部和生产中心共同对纠正措施实施效果进行跟踪和确认。

4.7.2.8记录。

制程异常处理过程有关部门应及时会签意见，完成《制程异常处理报告》的签署，由生产中心归档保存，并进行记录统计，报企管办。

5. 相关文件:
产品监视和测量控制程序
生产过程控制程序
不合格品控制程序
纠正措施控制程序
预防措施控制程序
标识和可追溯性控制程序
产品质量检验规程三检制规定
制程检验流程图6. 相关记录：制程异常处理报告不合格品处置单首件检验记录单巡检记录单(A) 巡检记录单(B) 制程检验记录单制程检验登记表生产跟单。