GSP质量管理工作程序
GSP流程图(3)
品名
规格
待
等有 疑问
分
的
装
移入分装 区，核对
的
品名、规
中 药
生产日期 （批号）、 外观质量
饮
片
质 量 部
确认质量不合格
移入不合格药品 库（区）并记录
门
复
查
确
认
确认 质量 合格
校准称量 器具并按 数量要求 进行分装
填写标 签及有 关内容
包 装 封
口
移入 成品库
分装 记录
成
清场并 记录
件 包 装
抽样 检查 装量 质量
药品质量检查验收程序
收货员 收货
验收员在待 验区接货
填写“药品拒 收通知单据
质量管理员 确认
不合格 不合格
合格
合格
待验区检查 合格 待验区检查 合格 填写“药品入库验 填写“药品入库验
包装并记录
包装并记录
收记录”写明验收 收记录”写明验收
合格结论并签名 不合格结论并签名
进入“药品入 库储存程序“
与保管员办 理交接手续
做好购进记录
药品拆零和拼箱发货的程序
发货员对出 库凭证确认
填制拣货单，确定 拼箱区货位，分发 拣货单
保管员在拆零区拣货 记录批号和保管帐，药 品送拼箱区指定货位
复核对照实物进行项目 数量核对和质量检查并 做好出库复核记录
按不同的属性 剂型装箱
发货给顾客或 本企业的运输 部门
分装中药饮片的程序
质量
销售部门开 具“销后退 回通知单“
保管员凭“销后 退回通知单“对
照实物收货
存放在退货区 并做好退货记录
按“药品质量检查 验收程序“验收并
GSP药品经营质量管理规范
GSP 药品经营质量管理规范第一章总则第一条为加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效，依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规，制定本规范。
第二条药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理，建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。
第三条本规范是药品经营质量管理的基本准则，合用于中华人民共和国境内经营药品的专营或者兼营企业。
第二章药品批发的质量管理第一节管理职责第四条企业主要负责人应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范，对企业经营药品的质量负领导责任。
第五条企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织。
其主要职责是：建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权。
第六条企业应设置专门的质量管理机构，行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。
第七条企业应设置与经营规模相适应的药品检验部门和验收、养护等组织。
药品检验部门和验收组织应隶属于质量管理机构。
第八条企业应依据有关法律、法规及本规范，结合企业实际制定质量管理制度，并定期检查和考核制度执行情况。
第九条企业应定期对本规范实施情况进行内部评审，确保规范的实施。
第二节人员与培训第十条企业主要负责人应具有专业技术职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。
第十一条企业负责人中应有具有药学专业技术职称的人员，负责质量管理工作。
第十二条企业质量管理机构的负责人，应是执业药师或者具有相应的药学专业技术职称，并能坚持原则、有实践经验，可独立解决经营过程中的质量问题。
第十三条药品检验部门的负责人，应具有相应的药学专业技术职称。
第十四条企业从事质量管理和检验工作的人员，应具有药学或者相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称，经专业培训并考核合格后持证上岗。
第十五条从事验收、养护、计量、保管等工作的人员，应具有相应的学历或者一定的文化程度，经有关培训并考核合格后持证上岗。
gsp工作流程及管理
gsp工作流程及管理下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor. I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!1. 质量管理体系建立制定质量方针和目标，明确企业的质量追求和期望结果。
GSP管理规范
GSP管理规范GSP管理规范是指药品经营企业在药品经营活动中遵循的一套管理规范。
GSP （Good Supply Practice）是国际上通用的药品经营质量管理规范，旨在确保药品经营企业在药品的采购、储存、运输、销售等环节中能够遵循一定的标准和要求，保证药品的质量、安全和合规性。
一、药品采购管理1. 药品供应商的选择：药品经营企业应根据药品质量、价格、供货能力、服务等因素，选择合格的药品供应商。
2. 药品采购的程序：药品经营企业应建立完善的采购程序，包括需求确认、供应商评估、报价比较、采购合同签订等环节。
3. 药品验收：药品经营企业应对采购的药品进行验收，包括对药品包装、标签、有效期、外观等方面进行检查，确保药品的质量符合要求。
二、药品储存管理1. 储存环境：药品经营企业应提供适宜的储存环境，包括温度、湿度、光照等方面的控制，以确保药品的质量和稳定性。
2. 药品储存区域的划分：药品经营企业应将不同种类的药品储存在不同的区域，避免交叉污染和混淆。
3. 药品储存管理：药品经营企业应建立药品入库、出库、库存盘点等管理制度，确保药品的追溯性和安全性。
三、药品运输管理1. 运输条件：药品经营企业应选择符合要求的运输工具和包装材料，确保药品在运输过程中不受损坏和变质。
2. 运输记录：药品经营企业应记录药品的运输信息，包括起始地、目的地、运输时间、运输温度等数据，以便追溯和监控。
3. 运输安全：药品经营企业应采取措施确保药品在运输过程中的安全，如防止盗窃、防止温度过高或者过低等。
四、药品销售管理1. 销售记录：药品经营企业应建立销售记录，包括销售日期、销售数量、销售对象等信息，以便追溯和监控。
2. 药品售后服务：药品经营企业应提供药品的售后服务，包括药品的退换货、咨询解答等，确保顾客满意度和权益保护。
3. 销售合规性：药品经营企业应遵守相关法律法规，确保药品的销售合规性，不得从非法渠道购进、销售假冒伪劣药品。
GSP药品经营质量管理规范
GSP药品经营质量管理规范GSP药品经营质量管理规范（Good Supply Practices for pharmaceutical products）是指一套对药品营销企业和经营者提出的规范，目的是确保药品在经营过程中质量、效果和安全的保证。
本文将对GSP的定义、目的以及具体实施方案进行详细的阐述。
一、GSP的定义GSP药品经营质量管理规范是由世界卫生组织制定的，是一种用于保障药品供应质量、效力和安全的管理规范。
在各国的法规中，通过GSP，对药品的生产、运输、储存、销售、配送等所有环节的要求都做出了规定。
二、GSP的目的1、提高药品质量GSP药品经营质量管理规范要求从药品生产到销售、退换、损毁等全流程有追溯制度，可以有效避免假冒伪劣药品和劣质药品的流通。
同时，优化仓库和配送环节，防止药品质量受到温度、湿度、光照等因素的影响。
2、组织管理规范药品的经营者必须遵守法律法规，生产和销售的药品要符合相关标准。
GSP药品经营质量管理规范通过一系列的制度安排，规范药品销售流程，督促企业主动落实规定，减少及时排查药品质量问题所带来的隐患，提高药品的质量和安全性。
3、减少社会风险GSP药品经营质量管理规范可以使难以验证的药物流通得到监管，避免了死亡、致残的悲剧事件。
同时，合理管理企业和经营者，防止企业等行业成为灰色产业，致使社会、人民群众、相关机构、废弃的药品及商家受到风险的威胁。
三、实施方案1、药品生产要求药品合理生产，符合国家相关标准规定，必须检验每批进入生产过程的原辅料和材料。
2、仓库管理要求仓库管理严格，药品需按不同的分类和属性区分开，药品的存储要按照要求的条件和温度等要求进行储存，货物的接收、拣货、货位的调整等操作都需要严格的流程。
3、配送环节在配送环节，需要对药品进行严格的资料验收，确保药品资料的真实性和准确性。
严格抓好药品配送区分，要求每个批号必须对应不同的企业，同时要求送货会让消费者填写、加强审查和验货。
GSP医药批发质量风险管理的操作规程
一、目的：建立有效的质量风险管理程序，及时解决公司经营过程中的各种药品质量风险、经营质量风险事件，减少质量风险带来的损失，确保公司各项业务经营的持续、稳定、安全运行，特制定本规程。
二、依据：《药品经营质量管理规范》三、适用范围：适用于本公司经营各环节质量风险的识别、评估、控制、沟通、回顾的管理。
四、职责：1、质量风险管理小组：负责药品经营质量风险的专门管理，负责公司所经营品种的质量风险、经营各环节质量风险的识别、评估、控制、沟通、回顾管理等相关事宜，并根据评估结果确定风险控制措施。
办事机构设在质量管理部。
2、总经理：公司总经理为公司经营管理、药品质量及安全的第一责任人，是质量风险管理的决策者，负责指导、协调、审核、处理重大质量风险，提供必要的资源确保实施风险管理。
3、质量管理部3.1负责本程序的起草、修订、培训、实施和监督；3.2是质量风险管理小组的办事机构，具体负责组织公司所经营品种质量风险、经营各环节质量风险的评估、控制、沟通、回顾管理等相关事宜，并根据质量风险管理小组的评估结果，督促各责任部门落实相关风险控制措施。
3.3负责对公司在质量风险突发事件产生时，执行风险控制措施及应急预案。
4、其他部门的员工：按要求参与风险识别、风险评估。
五、内容：1、质量风险管理小组的设立：质量风险管理小组由总经理、质量副总经理、各部门负责人组成，组长为总经理；2、质量风险管理的基本过程风险管理是一个标准的系统化管理流程，用以协调、改善与风险相关的科学决策，分为: 风险识别、风险评估、风险控制、风险沟通、风险回顾，持续地贯穿于药品经营质量的所有方面，包括药品的采购、收货、验收、入库、储存、销售、出库、配送及售后等各个环节，同时风险沟通也贯穿于风险管理的全过程。
3、质量风险管理流程3.1风险识别：风险管理的第一个环节，是对已知的风险与潜在风险加以判断、归类和鉴定的过程，有助于公司及时发现风险因素、风险来源，减少事故的发生。
GSP批发企业质量管理制度
GSP批发企业质量管理制度尊敬的先生/女士：我将会为您提供一份1200字以上的GSP批发企业质量管理制度样本，如下所示：第一章总则第一条目的与依据本制度的目的是为了确保GSP（良好的分销规范）批发企业能够在经营过程中严格遵守相关法律法规，确保药品质量安全，并提高企业的管理水平。
本制度依据国家相关法律法规及GSP质量管理规范制定。
第二条适用范围本制度适用于GSP批发企业的药品质量管理工作。
第二章质量管理体系第三条质量方针本企业的质量方针是“以人为本，追求卓越，保障药品质量安全，满足客户需求，持续改进”。
第四条质量目标1.保证药品的有效性和安全性，杜绝假药和劣药的流入市场。
2.提高客户满意度，确保按时履行交货日期。
3.完成批发药品的配送工作，确保仓储过程的卫生与安全。
4.完善内部管理，并定期对质量管理体系进行评审和改进。
第五条组织结构1.总经理：全面负责公司的经营管理，负责批发企业的日常运营工作。
2.质量管理部：负责企业质量管理的制订、执行及监督。
3.仓储部：负责药品仓储的管理和配送工作。
4.采购部：负责药品的采购工作。
5.销售部：负责药品的销售工作。
6.其他相关部门：根据实际需求可以设立其他部门。
第六条职责与权限1.总经理负责全面领导和管理。
2.质量管理部负责质量管理体系的制订、执行和监督，并对药品的质量负主要责任。
3.仓储部负责药品的仓储和配送工作。
4.采购部负责药品的采购工作，并按要求提供质量合格证明。
5.销售部负责批发企业的销售工作，并按要求提供销售记录。
6.其他相关部门根据职责承担相应的质量管理工作。
第七条相关流程与程序1.采购流程：包括供应商选择、采购合同签订、药品验收和入库等。
2.销售流程：包括客户订单接收、药品出库和配送等。
3.仓储流程：包括药品存储、库存管理和货物追溯等。
4.客户投诉处理流程：包括接收投诉、调查处理和反馈等。
5.内部评审流程：包括定期对质量管理体系进行评审、改进和提案等。
GSP认证质量管理制度
GSP认证质量管理制度1. 什么是GSP认证GSP认证（Good Supply Practice），翻译为“药品经营质量管理规范”，是指在药品生产、经营和使用过程中，制定并执行一整套的标准、程序、规程和控制措施，保证质量、安全和有效性，同时符合国家法律法规和行业标准要求的质量管理体系。
2. GSP认证的意义GSP认证是国际上公认的一种质量管理规范，也是药品生产和流通企业质量控制的基本要求。
通过GSP认证，企业不仅可以提高自身的管理水平、规范运营，提高企业形象和竞争力，还能够更好地保证患者用药的安全性和有效性，达到医疗市场监管的基本要求。
3. GSP认证质量管理制度的要点GSP认证质量管理制度是指建立在GSP认证标准的基础上，根据企业的具体情况和需要，制定的一套质量管理体系。
具体来讲，包括以下几个方面。
3.1 企业组织结构企业组织结构是GSP认证的基础，也是一套完整的质量管理制度的基础，主要包括企业的组织机构、职责分工、人员配置、质量管理人员及其培训、质量职责的明确等等。
企业应该按照GSP的要求，建立一套制度完整、职责明确的组织结构，并在质量管理体系中进行有效的监督和规范。
3.2 质量保证体系质量保证体系是GSP认证的核心，也是药品生产与流通企业质量控制的必要环节，是药品质量安全控制和保障的前提条件。
质量保证体系主要包括质量方针与目标、质量保证手段、质量标准体系、质量保证职责及管理、质量审核制度、药品质量风险管理等方面。
3.3 质量控制体系质量控制体系主要与药品生产和流通的各个环节有关，主要是针对药品原材料、辅料、药品质量控制、药品标识、存储、检验、审批、出库等流程，建立一套能够有效监控和控制药品质量风险的控制体系。
3.4 质量改进体系质量改进体系主要是企业质量管理制度的核心内容，能够及时发现和纠正存在的问题，并采取措施保证不会再次发生。
企业应该建立一套完整的质量改进体系，包括内部审核、改进措施开发和实施、有效性验证等等。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
质量治理工作程序目录1、药品采购操纵程序 (2)2、药品验收检查程序 (7)3、药品入库储存操纵程序 (12)4、药品在库养护程序 (14)5、药品出库复核程序 (16)6、销后退回药品处理程序 (18)7、购进退出药品处理程序 (19)8、不合格药品的确认及处理程序 (21)9、药品抽样检查程序 (23)10、质量记录和凭证操纵程序 (25)11、质量治理体系内部评审程序 (29)12、质量治理体系文件编制、审批、修订、撤销程序 (32)13、直调药品工作程序 (38)14、药品召回治理程序 (40)15、药品电子监管治理程序 (43)16、阴凉、冷藏条件储存药品治理治理程序（含储存、运输过程、运输车治理） (45)17、药品收货程序 (43)1目的：依法采购药品，防止假劣药品进入本企业，保证经营药品的质量。
2引用标准及制定依据：2.1《中华人民共和国药典》；2.2《中华人民共和国药品治理法》及事实上施条例。
2.3《药品经营质量治理规范》（90号令）。
2.4《药品流通治理方法》（局令第26号）3适用范围：本程序适用于公司药品采购全过程的操纵治理。
4定义：4.1药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
4.2供方：提供产品的组织。
4.3顾客：同意产品的组织。
4.4合格（符合）：满足要求。
4.5不合格（不符合）：未满足要求。
4.6验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。
4.7确认：通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。
5职责：5.1分管质量副总经理负责药品采购过程中的质量操纵。
5.2质量治理部负责药品采购前的质量验证和对供方合法性、质量信誉的审核。
5.3采购部负责药品采购前对供方合法性、质量信誉材料的收集及初审。
6程序：采购操纵分为供货方评定、采购文件和药品采购的质量验证。
6.1供货方评定6.1.1选择供货方6.1.1.1供货方必须具备法定资格，具有合法的药品生产（经营）许可证和营业执照。
其经营方式、范围应与证照内容一致。
6.1.1.2考察以制造能力和药品质量为要紧内容的供货方的质量信誉，供货方的质量体系状况。
同样品种应选择质量信誉好的供货方。
6.1.1.3供货方履行合同能力：包括药品品种、数量、价格、交货期及服务。
6.1.2评定供货方6.1.2.1对供货方的评定一般由质量治理部采纳定期或不定期的方式进行。
参加评价的人员应包括：采购、销售、质管和仓储等人员。
6.1.2.2评审方法要紧有：文件评审；样品评定；比对历史使用情况；证书验证和确认，如企业质量治理体系认证资格证书等；假如凭以上文件不能准确推断质量保证能力时，应在网上查证，有必要时到供货方进行实地考察。
6.1.2.3评定的内容要紧有：供货方的药品质量、服务质量、交货及时性、价格、社会信誉；质量体系状况等。
6.1.2.4按评定结果增减订货数量，调整进货方案，或取消其供货资格。
6.1.2.5药品只能在“合格供货方名录”规定的供货方采购。
应坚持按需进货、择优选购、交货及时和服务中意的原则。
6.1.3 首营企业和首营品种的审核6.1.3.1对首次发生业务活动的药品生产和经营企业，除按选择供货方和评定供货方条件进行评价考察外，还应填报“首营企业审批表”；采购的首营品种，应填报“首营品种审批表”，并随附规定的资料。
按审批表要求，由采购部会同质量治理部审核，审核内容包括该企业品种的合法性，包装、标签、讲明书、标识是否符合规定，运输要求，并由公司分管领导审批后才能经营。
审批表及首营资料由质管部存档。
6.1.3.2随附的首营企业和首营品种资料，符合《首营企业和首营品种治理制度》的要求。
6.1.4.建立合格供货方名录6.1.4.1经评定合格的供货方，应列入合格供货方名录，分发到相关部门。
6.1.4.2质量治理部每年年终应组织对合格供货方进行综合质量评定，审核其质量体系、药品质量、服务质量及价格等是否满足规定要求。
审核合格的列入下一年度合格供货方名录，并做评定记录，按规定分发。
6.1.5质量治理部应定期对通过审核后的首营企业、首营品种进行汇总、统计。
6.1.6 对与本企业进行业务联系的供货方销售人员，应进行合法资格的验证，索取以下相关证明资料：6.1.6.1提供加盖本企业原印章的授权书复印件。
授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码，并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）。
6.1.6.2药品销售人员的身份证复印件。
6.2采购文件6.2.1采购部负责编制药品采购打算、采购合同及必要的质量保证协议等。
6.2.1.1按季度制定采购打算时，应有质量治理机构人员参加，并签字或盖章。
6.2.1.2采购文件由采购员编制，采购部负责人审核、公司领导批准后执行。
6.2.2与供货方签订采购合同及要求。
6.2.2.1采购应依法签订合同，合同的内容必须符合《合同法》的规定，详细填明包括质量要求在内的各项条款，以明确质量责任。
6.2.2.2正式采购合同应标明的内容包括：签订合同地点、签约人；采购药品的品名、规格、数量、生产单位或产地、价格、交货期、交货地和质量条款；关于包装、标识、运输及其它有专门要求的采购药品，必须在采购文件中注明相关内容。
6.2.2.3采购合同中应明确的质量条款有：药品质量应符合规定的质量标准和有关质量要求；应附产品合格证或检验报告书；进口药品应提供符合有关法律、法规规定的证书和文件；药品出厂一般不超过生产期6个月；药品供货数量10件以内一般只能发一个批号（视供货数量而定）；药品包装应符合有关规定和物资运输的要求；6.2.3进口药品应提供口岸药检所检验报告书和《进口药品注册证书》或《进口药品通关单》复印件，并加盖供货方质量治理机构原印章。
6.2.4国家要求批签发的生物制品，须提供加盖供货方原印章的该批生物制品的《生物制品批签发合格证》复印件。
6.3药品采购质量验证6.3.1关于采购药品，应进行质量审核。
审核要紧采取文件资料核实的方式进行。
6.3.2依照合同或协议，当需要到供货方对采购的药品质量进行审核时，应在采购文件中规定审核的安排以及药品交付的方式。
7记录7.1应对所有供货方的评审作出记录；7.2对采购药品进行实地质量审核的应作出记录；7.3正式的采购合同应归类编号，按时刻装订成册；7.4供货方提供的证照和有关证书复印件，进口药品检验报告书和注册证书复印件等均应归档；7.5凡涉及合同履行、合同变更和解除合同的往来信件、电话记录、电报传真等均应归档；7.6所有采购文件及相关记录应妥善保存五年。
8人员资格认可从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历并通过培训，并经考试合格后才能上岗。
9 药品采购流程图9.1确定供货方选择供货方评定供货方合格供货方建立合格供货方名录9.2进货流程编制采购打算审核采购打算签订采购合同进货9.3首营企业和首营品种首营企业审核首营品种审核编制采购打算审核采购打算签订采购合同进货1目的：对入库药品进行质量验收，以确保不符合质量要求的药品不入库销售。
2适用范围：适用于购进药品及销后退回药品入库前的质量验收检查。
3职责：验收员负责购进药品和销后退回药品的验收检查。
4验收程序4.1药品货到后，由验收员凭“采购打算”、“采购合同”及“随货同行单”或“销后退回通知单”核对是否为本公司购进药品或销出药品，收货单位与收货地址是否与公司名称和公司地址相符。
核对无误后，组织卸货，卸货同时查验外包装是否破损污染，收货件数是否与收货单相符。
外包装无污染破损且收货件数与收货单相符的：冷藏药品的运输方式与到货温度符合的，签字收货。
4.2验收员凭来货单据对到货药品按有关验收依据及《药品抽样检查程序》进行抽样检查验收；4.3 验收员依照验收情况，做好质量验收记录；4.4为验收合格的药品，挂“已验合格”标志牌，并在相关单据上签字。
4.5对验收不合格的药品,挂“已验不合格”标示牌，填写“药品拒收报告单”或“药品质量问题报告单”上报质管部,质管部确认为不合格的药品按《不不合格药品的确认及处理程序》进行处理。
5验收的依据：5.1《药品讲明书和标签治理规定》（局令第24号）；5.2《关于〈药品讲明书和标签治理规定〉有关问题解释的通知》；5.3其它法定质量标准；5.4 SFDA有关文件规定；5.5合同质量条款。
6验收场地及时限6.1验收场地：开箱、内外包装及标识验收应在相应温度要求的待验区内进行。
6.2验收时限：一般在一个工作日内验收完毕，需冷藏药品在到货后2小时内验收完毕。
7验收的内容7.1来货单与实物核对按来货单，逐一项目与实物核对，核对品名、规格、批准文号、生产厂家、数量等，不相符的，逐一在来货单上写清晰。
货单不符者，与采购员协商进行处理。
7.2有关文件资料检查，包括：3.2.1首营品种首批的出厂检验报告书。
查验与到货药品的通用名称、剂型、规格、批号等是否一致；7.2.1进口药品的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》。
查验与到货药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商及注册证号等是否一致；7.2.2进口药品的《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》。
查验与到货药品的通用名称、剂型、规格、批号、生产厂商及注册证号是否一致，收检日期是否在进口药品注册证有效期内等。
7.2.3国家要求批签发的生物制品的《生物制品批签发合格证》。
查验与到货药品的名称、批号、剂型、规格、生产企业等是否一致。
7.3药品内外包装、标签、讲明书及标识检查，包括：7.3.1每件包装中应有产品合格证；7.3.2内包装标签与外包装标签的内容、文字表达应与SFDA批准的讲明书内容一致；7.3.3内包装标签至少注明药品名称、规格、产品批号及有效期等内容。
7.3.4中包装标签应注明药品名称、要紧成份、性状、适应症或功能主治、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容，因尺寸缘故不能全部讲明不良反应、禁忌症、注意事项的，均应讲明“详见讲明书”字样；7.3.5大包装标签应注明药品的名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项或其它标记等。
7.3.6外用药品在其标签、讲明书、中包装、大包装上必须印有符合规定的标识，处方药和非处方药按分类治理要求，标签、讲明书上有相应的警示语或忠告语，非处方药的包装有国家规定的专有标识，对贮藏有专门要求的药品必须在标签、包装的醒目位置和讲明书上注明；7.3.7进口药品的包装、标签，还应标注“进口药品注册证号”或“医药产品注册证号”、生产企业名称等。