相容性检测实验室质量管理制度
输血相容性检测室间质量评价管理制度
输血相容性检测室间质量评价管理制度(一)目的本程序规定了实验室常规操作人员以常规检侧相同的方式对实验室质量考评的样品检测和判定的基本要求，并全面分析考评结果，发现问题并寻找差距，以改进和完善试验操作与管理，确保常规实验结果的准确性。
(二)适用范围适用于规定检测项目的实验室质量考评。
(三)职责1．检测岗位人员 负责所检测项目的实验室质量考评操作。
2．实验室负责人负责分析考评结果和实验室差距，制订和实施改进计划。
(四)工作程序1.参加卫生部、市临床检验中心组织的全国输血相容性检测实验室质量考评活动。
2.实验室负责人根据卫生部及市临床检验中心下发的年度室间质评汁划表，制订年度实验室质量考评估动时间表，确保质量考评按期完成。
3.以常规检测相同的方法对质量考评的样品进行检测和判定。
4.根据标本接收时间随机指定检测岗位人员进行检测。
5.接收实验室质量考评标本品时，要核对外包装是否完好，是否在规定时间内到达，标识是否清楚，标本量是否足够，与清单上列出的是否一致，有无漏渗及发货时间是否准时等异常情况，并按说明书要求保存．6．严格按说明书规定的时间和频次进行检测。
7.试验操作岗位人员须将质控品与其他标本按标准操作规程常规操作、结果分析、判定、审核及报告。
8．试验完成后对质控品的检测数据进行汇总,填写《输血相容性检测室间质量评价结果回报单》。
9．结果报告经实验室负责人审核签发,按规定时间通过邮寄或网络发出。
10．保留对质量考评样品检测的原始记录,以备与质量考评考核部门反馈结果进行核对和查找差距原因。
11．接到质量考评结果反馈报告,应对结果进行比对、分析,查找差距产生的原因,制定改进计划和措施,并评价相应改进措施的成效。
12．对于室间质评结果不合格的检测项目,实验室负责人应组织实验室人员在1～3天找出不合格的原因,常见原因如下：①检测仪器未被校准及有效维护②未做室内质控或室内质控失控③试剂质量不稳定④操作人员的能力不能满足要求⑤操作人员未按照SOP进行试验操作⑥上报的检测结果计算或抄写错误⑦样品处理不当⑧EQA样品存在质量问题13．实验室负责人填写《输血相容性检测室间质量评价不合格分析报告单》,提出具体整改意见,得到科主任认可、批准后向全实验室通报,在下次室间质评活动中实施,并追踪评价改进效果14．将室间质评回报结果、整改分析报告等相关资料归档,由科室统一保存。
输血相容性实验室的管理制度制度
输血相容性实验室的管理制度制度引言概述：输血相容性实验室是医疗机构中非常重要的部门之一，它负责确保输血过程中的安全性和有效性。
为了保证实验室的正常运行，需要建立一套科学合理的管理制度。
本文将从五个大点阐述输血相容性实验室的管理制度。
正文内容：1. 实验室设备管理1.1 质量控制：确保实验室设备的准确性和可靠性，定期进行设备校准和维护。
1.2 设备清单：建立设备清单，记录设备的购买日期、型号、维护记录等信息，方便管理和维护。
1.3 设备更新：根据实验室的需求和技术发展，定期评估设备的性能，及时更新设备，保持实验室的技术水平。
2. 样本管理2.1 样本接收：建立标准的样本接收流程，包括样本标识、记录、存储等环节，确保样本的完整性和准确性。
2.2 样本保存：建立样本保存制度，规定样本的保存期限和保存条件，防止样本受污染或者失效。
2.3 样本追踪：建立样本追踪系统，记录样本的流转情况，确保样本的可追溯性，方便后期的审查和分析。
3. 实验室操作规范3.1 操作流程：制定标准的操作规程，明确实验室操作的步骤和要求，防止操作失误和交叉感染。
3.2 质量控制：建立质量控制体系，包括实验室内部质控和外部质控，确保实验结果的准确性和可靠性。
3.3 实验记录：要求实验人员详细记录实验过程和结果，包括实验日期、操作者、实验条件等信息，方便后期的查阅和分析。
4. 安全管理4.1 实验室环境：确保实验室的环境符合卫生要求，定期进行环境检测和消毒，保证实验室的洁净度和安全性。
4.2 废物处理：建立废物处理制度，规定废物的分类、采集和处理方式，防止废物对环境和人员造成危害。
4.3 安全培训：对实验人员进行安全培训，加强他们的安全意识，提高应急处理能力，确保实验过程中的安全。
5. 质量管理5.1 质量目标：制定实验室的质量目标和指标，进行定期评估和考核，不断提高实验室的质量水平。
5.2 质量文件：建立质量管理文件，包括质量手册、程叙文件等，明确实验室的质量管理要求和流程。
输血相容性实验室的管理制度制度
输血相容性实验室的管理制度制度输血相容性实验室的管理制度一、引言输血相容性实验室是医疗机构中至关重要的部门之一，负责对血液样本进行相容性测试，以确保输血过程中的安全性和有效性。
为了保障实验室的正常运行和提高工作效率，制定一套科学合理的管理制度是必不可少的。
本文将详细介绍输血相容性实验室的管理制度。
二、实验室人员管理1. 实验室人员的组织结构：实验室应设立科室主任、副主任和技术人员等职位，明确各个职位的职责和权限，确保人员配备合理。
2. 人员培训与管理：a. 新入职人员应接受系统的培训，包括实验室操作规范、安全操作流程、质量控制要求等方面的知识。
b. 定期组织技术培训和学术交流，提高实验室人员的专业水平和工作能力。
c. 建立人员考核制度，根据工作表现和贡献评定绩效，并进行奖惩措施。
3. 实验室安全管理：a. 制定实验室安全操作规程，包括化学品使用、废物处理、设备维护等方面的具体要求。
b. 定期进行安全培训，确保实验室人员了解安全操作流程和应急处理措施。
c. 建立事故报告和处理制度，对实验室事故进行调查和分析，并采取相应的纠正措施。
三、实验室设备管理1. 设备购置与验收：a. 根据实验室需求和质量要求，制定设备购置计划，并进行设备供应商的评估和选择。
b. 对新购设备进行验收，确保设备符合规定的技术指标和性能要求。
2. 设备维护与保养：a. 制定设备维护计划，包括定期保养、日常维护和故障排除等内容。
b. 建立设备维护记录，记录设备维护的时间、内容和责任人，以便追踪和分析设备故障情况。
3. 设备校准与质量控制：a. 定期进行设备校准，确保设备的准确性和可靠性。
b. 建立质量控制体系，进行质量控制样品的测试，确保实验结果的准确性和可靠性。
四、实验室质量管理1. 质量控制体系：a. 建立标准化的实验室操作规程，确保实验过程的一致性和可追溯性。
b. 定期进行质量内审和外审，评估实验室的质量管理体系的有效性和符合性。
输血相容性实验室的管理制度制度
输血相容性实验室的管理制度制度输血相容性实验室是医疗机构中至关重要的部门，负责确保输血过程中的安全性和有效性。
为了保证实验室的正常运作，必须建立严格的管理制度。
以下是输血相容性实验室的管理制度：一、组织机构1.实验室设立科室主任，负责实验室日常管理工作；设立技术负责人，负责技术指导和质控工作；设立技术人员，负责具体实验工作。
2.实验室设立质控小组，每月至少召开一次会议，对实验室的技术操作、质量控制等方面进行评估和改进。
3.实验室设立突发事件处理小组，负责应对输血过程中可能出现的紧急情况，制定相应的处理流程和方案。
二、质量管理1.实验室必须具备相应的设备和仪器，保证实验室的正常运作。
2.实验室人员必须经过系统的培训和考核，掌握相关实验技术，并定期参加相关培训和学术会议，提高业务水平。
3.实验室必须定期进行内部质量控制和外部质量评估，确保实验结果的准确性和可靠性。
4.实验室必须建立标本追踪系统，确保标本的准确性和完整性，避免混样和误判。
5.实验室必须建立标准操作流程(SOP)，确保实验操作的规范性和一致性。
6.实验室必须建立不良事件报告制度，对输血过程中可能出现的不良事件进行记录和分析，并及时采取对策。
三、安全管理1.实验室必须建立实验室安全管理制度，包括实验室环境的消毒、洁净、通风等方面，确保实验室的安全。
2.实验室必须严格执行血液制品管理制度，包括血液制品的储存、运输、使用等环节，确保血液制品的质量和安全。
3.实验室必须建立个人防护措施，包括穿戴实验室服装、戴口罩、手套等，确保实验人员的安全。
4.实验室必须建立危险废物处理制度，包括实验室废液、废标本的处理方式，确保废物的处理安全。
四、信息管理1.实验室必须建立标本信息登记系统，对接收到的标本进行登记和追踪，确保标本信息的准确性和完整性。
2.实验室必须建立实验信息管理系统，对实验结果进行记录和存档，确保实验结果的可追溯性和可访问性。
3.实验室必须建立实验数据管理制度，对实验数据进行分析和存储，确保数据的准确性和可信度。
输血相容性检测室间质量评价管理制度
输血相容性检测室间质量评价管理制度（一）目的本程序规定了实验室常规操作人员以常规检侧相同的方式对实验室质量考评的样品检测和判定的基本要求，并全面分析考评结果，发现问题并寻找差距，以改进和完善试验操作与管理，确保常规实验结果的准确性。
（二）适用范围适用于规定检测项目的实验室质量考评。
（三）职责1.检测岗位人员负责所检测项目的实验室质量考评操作。
2 .实验室负责人负责分析考评结果和实验室差距，制订和实施改进计划。
（四）工作程序1 .参加卫生部、市临床检验中心组织的全国输血相容性检测实验室质量考评活动。
2.实验室负责人根据卫生部及市临床检验中心下发的年度室间质评汁划表，制订年度实验室质量考评估动时间表，确保质量考评按期完成。
3.以常规检测相同的方法对质量考评的样品进行检测和判定。
4.根据标本接收时间随机指定检测岗位人员进行检测。
5.接收实验室质量考评标本品时，要核对外包装是否完好，是否在规定时间内到达，标识是否清楚，标本量是否足够，与清单上列出的是否一致，有无漏渗及发货时间是否准时等异常情况，并按说明书要求保存.6.严格按说明书规定的时间和频次进行检测。
7.试验操作岗位人员须将质控品与其他标本按标准操作规程常规操作、结果分析、判定、审核及报告。
8 .试验完成后对质控品的检测数据进行汇总，填写《输血相容性检测室间质量评价结果回报单》。
9.结果报告经实验室负责人审核签发，按规定时间通过邮寄或网络发出。
10 .保留对质量考评样品检测的原始记录，以备与质量考评考核部门反馈结果进行核对和查找差距原因。
11.接到质量考评结果反馈报告，应对结果进行比对、分析，查找差距产生的原因，制定改进计划和措施，并评价相应改进措施的成效。
12.对于室间质评结果不合格的检测项目，实验室负责人应组织实验室人员在1〜3天找出不合格的原因，常见原因如下：①检测仪器未被校准及有效维护②未做室内质控或室内质控失控③试剂质量不稳定④操作人员的能力不能满足要求⑤操作人员未按照SOP S行试验操作⑥上报的检测结果计算或抄写错误⑦样品处理不当⑧EQA样品存在质量问题13 .实验室负责人填写《输血相容性检测室间质量评价不合格分析报告单》，提出具体整改意见，得到科主任认可、批准后向全实验室通报，在下次室间质评活动中实施，并追踪评价改进效果14.将室间质评回报结果、整改分析报告等相关资料归档，由科室统一保存。
输血相容性实验室的管理制度制度
输血相容性实验室的管理制度制度输血相容性实验室的管理制度一、引言输血相容性实验室是医疗机构中非常重要的一个部门，负责对输血患者和供血者进行血型鉴定、抗体筛查和交叉配血等实验。
为了确保实验室工作的准确性、可靠性和安全性，制定和执行科学合理的管理制度是至关重要的。
本文将详细介绍输血相容性实验室的管理制度。
二、实验室人员管理1. 人员编制：根据实验室工作量和任务需求，合理确定实验室的人员编制，并确保人员结构合理、职责明确。
2. 人员培训：对实验室人员进行系统的培训，包括血型鉴定技术、实验操作规范、质量管理要求等方面的培训。
定期组织技能培训和考核，提高人员的专业水平和技术能力。
3. 人员考核：建立科学合理的考核制度，对实验室人员的工作质量、工作效率和职业道德进行评估，激励优秀人员，对不合格人员进行必要的纠正和培训。
三、实验室设备管理1. 设备采购：根据实验室的工作需求和技术要求，选择合适的设备和仪器，确保其性能稳定、准确可靠。
2. 设备维护：建立设备维护计划，定期对设备进行检查、保养和维修，确保设备处于良好的工作状态。
3. 设备校准和验证：定期对设备进行校准和验证，确保其测量结果的准确性和可靠性。
记录校准和验证的结果，并进行归档保存。
1. 试剂采购：选择符合质量要求的试剂供应商，建立合作关系，并按照实验室的需求进行采购。
采购过程中要注意试剂的保质期和存储条件。
2. 试剂存储：建立试剂存储管理制度，对试剂进行分类、标识和储存。
根据试剂的特性和要求，确保试剂的质量和有效期。
3. 试剂使用：按照试剂的使用说明书和实验操作规范进行试剂的使用。
严格控制试剂的使用量和使用频率，避免浪费和过期。
五、实验室质量管理1. 质量控制：建立质量控制制度，定期进行质量控制样品的检测和评估。
确保实验室的检测结果准确可靠，并参与外部质量评估活动，提高实验室的质量水平。
2. 质量记录和报告：建立完善的质量记录和报告制度，记录实验室的工作过程和结果，包括试剂的使用记录、设备的校准记录、质量控制结果等。
输血相容性检测实验室管理制度
输血相容性检测实验室管理制度Ⅰ目的为了输血相容性检测的管理，特制定此制度。
Ⅱ范围本制度适用于输血科工作人员。
Ⅲ制度一、血标本审核（一）由医护人员或经培训专门人员持患者血标本和“临床输血申请单”与输血科工作人员（必须具有医学检验资格证书）双方逐项核对正确无误后双方全名签字。
对不符合要求的血标本应一律退回。
（二）患者血液交叉匹配试验的血标本必须是输血前3d之内的。
对下列之一者血液交叉匹配试验的血标本必须是输血前24h之内的。
1.有输血史。
2.有妊娠史3.抗体筛选与鉴定阳性。
4.大量输血患者等。
（三）输血科在血型鉴定和血液交叉匹配试验前必须再逐项核对“临床输血申请单”内容、患者和献血者血标本.二、血型鉴定（一）输血科对患者红细胞ABO血型鉴定必须包括正定型（即用已知的抗A，B标准血清试剂检测红细胞表面未知的血型抗原）和反定型（即用已知的A、B、O标准红细胞试剂检测血清或血浆中未知的血型抗体）以及红细胞RhD血型鉴定（紧急抢救输血时RhD血型鉴定可除外）。
出生3个月内的婴儿红细胞ABO血型鉴定只行正定型检测，可不行反定型检测。
（二）血型鉴定结果报告复查后由输血科两人核对全名签字；节假日或夜间一人值班时，血型鉴定后自己复查全名签字。
（三）血型鉴定结果必须有记录，并保存10年备查。
三、血液交叉匹配试验前进行的相关检查（一）应用血液交叉匹配试验的血标本行抗体筛选试验。
如患者48h内多次输血，应重新行抗体筛选试验。
抗体筛选试验结果阳性应进行抗体的特异性鉴定。
（二）应作HBsAg、Anti-HBs、HBeAg、Anti-HBe、Anti-HBc、Anti-HCV、Anti-HIV1/2、梅毒等项目检测，确保检测结果能真实反映患者输血前即刻输血病毒性传染病的指标情况。
（三）复查患者ABO血型（正、反定型）等。
（四）复查血液制剂ABO血型等。
1.悬浮红细胞、洗涤红细胞、冰冻红细胞、少白细胞红细胞、浓缩白细胞、手工分离浓缩血小板、全血等血液制剂应复查ABO 血型（正、反定型）等。
相容性检测实验质量管理制度与程序
相容性检测实验质量管理制度与程
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相容性检测实验质量管理制度与程序
为落实相容性检测实验质量管理制度与程序，确保输血安全，特别制定了制度，输血科有相容性检测实验依照本制度执行。
输血科依照工作将本科成员分为技术小组和质量小组，技术小组负责制定操作规程和试验步骤及各项操作的规范化。
质量小组负责制定检测试剂及仪器设备的质量控制，在日常工作中发现问题，对科室工作人员每年至少一次的实验操作考评，提出问题，使大家操作规范，同时不断滴督促技术小组完成各项实验操作规程，医院输血质量小组和医务处协调输血科的大量用血审批，同时对输血科的日常工作进行不定时的检查。
1.输血相容性检测的试剂管理。
2.输血相容性检测的设备管理。
3.标本的管理。
4.按照操作规程进行输血前检查。
5.受血者与配血试验的血标本必须是输血前三天之内的。
6.检测报告必须按照规范书写。
2。
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相容性检测实验室质量管理制度
1、严格按科室制定的操作规程手册，做好输血相容性实验室检测工作。
2、实验室人员要严格遵守实验室制定的各项规章制度，要严格履行岗位职责。
严格遵守操作规程，认真做好检验记录，确保检验结果的及时、准确。
3、严格遵守操作规程，认真做好检测记录，确保检验结果的及时、准确。
做好实验数据的登记、保存、归档工作，遵守检验报告签署程序，认真执行拟稿、审核、签发、修改、存档程序。
4、遵守《实验室用电用水安全规定及措施》，防止事故的发生。
5、实验人员进入实验室必须着工作服，每周全面清洁实验室一次。
6、实验室试剂应按规定配制使用，试剂瓶应有标签，使用完毕放回原处。
7、污染物要经消毒、灭活后再冲洗和倒弃，使用完的器皿要及时清洗消毒，污染物和非污染物应区分开。
8、严格按按条件和规定，做好标本的保存、登记工作。
9、严格遵守《数据处理控制程序》，做好保密工作。
10、室内禁止吸烟、饮食及聊天。
11、非本室人员不得进入实验室。
12、发现异常情况，应马上向有关领导报告。
阳春市松柏卫生院
2018年3月1日。