ISO9001-2015质量管理体系及ISO14001-2015环境管理体系相关方需求和期望应对措施管理表

采购課
频繁更换供应商造成物料供应或者物料品质不稳定
外部供方管理程序PD840-01
采购和外发管理程序PD840-02
采购課
持续
交付的物料合格率高
来料检查不良率
每月/次
品保部
来料不合格影响本公司的生产进度和最终产品质量
外部供方管理程序PD840-01
来料检查工作指引WI860-02
品保部
持续
4
厂界周边企业和居民
客户审核结果
不定时
品保部
本公司运行的体系通不过客户的审核
内部审核管理程序PD920-01
改进管理程序PD100-01
品保部
持续
客户的环境管理要求得到满足
客户的与环境管理和环境有害物质管理相关的投诉或抱怨
每年/次
品保部
交付给客户的产品含有环境有害物质，造成客诉、退货或赔偿
环境有害物质管理程序EPD810-03
存在返反《环保法》及相关的环保法规的情况
环境运行控制程序EPD810-01及相关的工作指引
全公司
持续
污染物达标排放，废弃物合法处置
污染物排放检测报告，危废处置合同及转移单据
每年/次
人事行政部
污染物超标排放，危废废弃物未合法处置。
环境运行控制程序EPD810-01及相关的工作指引
製造課
工程部
人事行政部
製造課
品保部
持续
2
员工
员工福利
饭堂伙食改善、员工生日会等
每月/次
人事行政部
员工福利會
员工流失
从员工中选取代表组成伙食管理委员会对饭堂进行监督；
每月举办生日会
人事行政部
持续
个人能力提升
培训计划实施准时率
每月/次
人事行政部
员工流失，员工能力得不到提升
能力和意识管理程序PD720-01
人事行政部
持续
公正、透明的管理制度
持续
ISO9001-2015质量管理体系及ISO14001-2015环境管理体系相关方需求和期望应对措施管理表
序号
相关方
需求和期望
监测指标
监测频率
监测部门
风险分析摘要
应对措施
责任部门
完成期限
备注
1
客户
产品质量满足要求
客户投诉率、客户退货率、交板合格率
每月/次
品保部、業務部
交付给客户的产品不合格，造成客诉或退货
职工手册
每年/次
人事行政部
员工流失
依照《职工手册》规定的管理制度进行管理
人事行政部
持续
健康、安全的工作环境
员工的投诉或反馈
每年/次
人事行政部
员工流失，员工身心健康受到损伤
环境运行控制程序EPD810-01
製造課
工程部
人事行政部
持续
3
外部供方
稳定、持续地合作/互利双赢
供应商年度；
3.严格执行《劳动合同法》的规定.
人事行政部
持续
安全生产
政府监管部门（安监、消防）的审核和检查结果
每年/次
人事行政部
存在违反《安全生产法》、《消防法》的情况
应急准备与响应控制程序EPD820-01及相关的工作指引
人事行政部
持续
保护环境
政府监管部门（环保）的审核和检查结果
每年/次
人事行政部
制程控制程序PD851-01
检验控制程序PD860-01
製造課
品保部
持续
准时交货
交货延误率、交板准时率
每月/次
生管課
業務部
延期交货
《生产计划工作指引》WI851-01
生管課
持续
服务良好
顾客满意度
每年/次
業務部
顾客对本公司的服务不满意
顾客满意管理程序PD912-01
業務部
持续
建立质量/环境管理体系并有效地运行
不受本公司的污染和影响
周边企业或居民的投诉或反馈
每月/次
人事行政部
被周边企业或居民投诉
环境运行控制程序EPD810-01
全公司
持续
5
政府和社会
合法经营
政府监管部门（工商、税务、劳动和社会保障）的审核和检查结果
每年/次
人事行政部
存在违反《工商法》、《税务法》、《劳法合同法》的情况
1.严格依照法律的规定经营；

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ISO9001-2015及ISO14001-2015质量和环境管理体系过程清单矩阵

c、过程绩效以及产品和服务的符合性
d、不合格以及纠正措施。
e、监视和测量结果。
f、审核结果和合规性评价结果。
g、外部供方的绩效。
4、资源的充分性。
5、应对风险和机遇所采取措施的有效性。
6、改进的机会。
1、管理评审计划
2、管理评审报告/管理评审总结报告
3、纠正与预防措施报告
4、非预期输出风险：对QMS持续的适宜性、充分性和有效性不明确。
培训计划按期完成率100%;
综合管理部
月/次
文件管理过程：
7.5
《文件化信息控制程序》
1.文件发放及时率100%;
综合管理部
月/次
2.文件抽查合格率100%；
综合管理部
月/次
2.ISO9001-2015质量管理体系过程清单
序
号
过程
编号
过程
名称
对应条款
输入
输出
过程管
理部门
过程
目标
统计
频率
相关
文件
备
注
1
管理者代表
年/次
信息交流过程：
7.4
《信息交流控制程序》
信息反馈及时率100%;
各部门
月/次
环境运行过程：
8.1、8.2
《环境运行控制程序》
《应急准备与响应控制程序》
1.合理处置危险废弃物的比率达100%；
生产部
月/次
2火灾的发生次数为0；
各部门
年/次
3厂界噪声达标排放
生产部
月/次
4生产废气/粉尘达标排放;
ISO9001-2015及ISO14001-2015质量和环境管理体系过程清单矩阵

ISO14001-2015环境管理体系标准的发展与变化

ISO14001-2015环境管理体系标准的发展与变化文I S O/T C207/W G5成员/华夏认证中心总工程师王顺祺□ISO/14001-2015环境管理体系标准已于2015年9月15日正式发布了。

本标准在起草中,总结了过去十几年实施的经验，并为适应当前全球环境保护的新形势，对原标准作了大量的修改,新版标准与2004版相比有了较大的发展和变化。

本标准的起草组（ISO/TC207/SC1/WG5）历时三年半多,专门召开了十次起草组会议才完成了标准的起草，可以说标准的制定集中了各国专家的智慧。

首先介绍标准的起草原则。

ISO14001新版标准起草的原则包括：1、根据ISO/TMB批准的管理体系导则（ISO/IEC Directives 1）的要求，采用规定的框架结构（HLS），共用子条款名称和共用正文、术语和定义。

（下面将专门介绍）2、考虑TC207“EMS未来挑战研究组”提出的建议，对环境管理体系要求的条款进行修订或补充；3、尽可能保持现有ISO14001标准的要求，并考虑与ISO14000系列其他标准的一致性。

为了确定ISO14001新版标准的修改重点，2008年ISO/TC207决定成立专题研究组（EMS未来挑战研究组）研究环境管理体系标准存在的问题及改进方向。

为此该研究组调查了各国标准应用中的问题和需求。

2010年该研究组提出了研究报告，列出了ISO14001环境管理体系标准需解决的11个课题。

ISO14001新版标准起草组在起草中，充分考虑了这些建议。

（注：关于EMS未来挑战研究组提出的11个课题，我在2010年专门写过文章《ISO14001标准再次改版中的重点课题》，发表在《华夏认证信息》2010年第8期。

）因此，ISO/14001-2015环境管理体系新版标准，不论在结构方面还是在内容方面都有了很大的变化，其中有一些变化对于标准的实施能产生较大的影响。

这些变化也可以说是标准的发展。

ISO 9001、ISO 14001和ISO 45001三大管理体系标准的整合思路、步骤

ISO 9001、ISO 14001和ISO 45001三大管理体系标准的整合思路、步骤一、为什么要整合？照道理，实施了多种管理体系，该企业的整体管理效果会更好。

但不幸的是，很多企业在实施了多种管理体系之后，虽某一方面的管理获得了不同程度的改善，但企业的整体运行效率却严重降低了。

为何？因为很多企业并没有把所实施的多种管理体系进行有效整合——各种管理体系独立运行；各类管理流程繁多，重叠并行与互相矛盾屡见不鲜；各类文件、表格汗牛充栋；各种管理会议与审查层出不穷……无论何种类型的企业，任何管理体系要求，最终要靠中基层管理人员与员工来执行。

于是乎，为了对付各种管理体系的繁杂要求，中基层管理人员与员工不得不花去大量精力学习各种文件、填写多种报表、参加各类管理会议；在生产非常繁忙之际，一些人只好明目张胆地开始敷衍。

为了消除各主管部门的各自为政所带来的此类乱象，需要“顶层设计”的思维。

因此，企业高层必须保持清醒的头脑：在实施任何一个管理体系之初，就必须将该管理体系与其它现有全部的管理体系进行有效整合。

若在中途、或孤立地建立一个管理体系后，再来进行整合，其难度和复杂度会高很多。

而在那时，企业整体运行效率的下降已成为事实。

二、独立运行存在的问题三大体系的建立，有效促进了质量、环境、职业健康安全工作。

在运行管理中，我们按照体系标准、体系要素和法律法规的要求，针对生产工艺流程中可能发生的质量、环境、安全等问题，实施全员、全方位、全过程的运行控制，运用PDCA运行模式的手段和方法，强化管理，持续改进，使企业管理不断上水平。

同时，在运行中我们也发现以下问题：1、同一部门在工作中执行三套体系，造成职责不一致、行动不统一。

2、在同一生产工艺流程、统一工作程序上三套体系文件中均有要求时，造成重复性开展、重复记录。

3、内部审核时，三套体系单独进行，形成同一记录、同一工作重复审核。

4、管理评审时，三套体系单独进行，增加评审次数和会议次数，评审的质量和效果不太理想。

ISO9001、ISO14001、ISO45001三体系标准之间的区别

ISO9001、ISO14001、ISO45001三体系标准之间的区别通常被大家称为ISO三体系认证的具体是指什么呢？ISO9001:2015质量管理体系认证；ISO14001:2015环境管理体系认证；ISO45001：2018职业健康安全管理体系认证。

ISO三体系的共同点和侧重点ISO9001、ISO14001及ISO45001均是组织全面管理的重要组成部分，它们分别从不同的侧面规范组织的活动和行为。

如下：ISO9001侧重对组织产品质量的管理；ISO14001强调对组织的环境因素（气、水、土、生态系统、公共环境等）的管理；ISO45001是针对组织的职业安全健康进行管理（改善工作条件，消除事故隐患，控制职业危害，保护劳动者的安全与健康等）。

ISO三体系认证的效益1、质量管理体系：稳定服务质量，减少客户投诉，为客户和潜在的客户提供信心，提高企业信誉，直接有利于拓展市场。

2、环境管理体系：节约能源资源，降低企业各种管理成本和损失成本；持续达到排放、减少排污费用，提高效益，提高市场竞争力，为保护环境作贡献。

3、职业健康安全管理体系：提升公司的企业形象；增强公司凝聚力；减少企业经营的职业安全卫生风险，达到企业永续经营；进行内部管理改善，避免职业安全卫生问题所造成的直接/间接损失；善尽企业的国际/社会责任；顺应国际贸易的新潮流，突破贸易壁垒。

实施ISO三个标准的相同点（1）组织实施管理的总方针和目标相同。

（2）三项标准使用共同的过程模式结构，结构相似，以方便使用。

（3）体系的原理都是PDCA（计划-执行-检查-改进）循环。

（4）都需要有文化的管理体系。

（5）都明确要有文件化的职责分工。

（6）都提出了通过体系运行实现持续改进。

（7）都提出了遵守法规和其他要求的承诺。

（8）都提出用内部审核和管理评审来评价体系运行的有效性、适宜性和符合性。

（9）都要求对不符合项进行管理评审并加强培训教育。

（10）都要求组织的最高管理者任命管理者代表，负责建立、保持和实施管理体系。

ISO9001-2015+ISO14001-2015质量和环境管理体系各部门内审检查表

ISO9001-2015+ISO14001-2015质量和环境管理体系各部门内审检查表受审核部门审核员Q: 9001条款及要求行政部E:14001条款及要求公司文件或提示望控制程序质量环境手册Q ：1、行政部有哪些管理体系文件以支持NA文件控制程序日常工作？记录控制程序2、行政部是否保留各类记录以证明体系的正常运行？5.2.2沟通质量方针质量方针应：-作为形成文件的信息，可获得并保持；-在组织内得到沟通、理解和应用；-适宜时，可为有关相关方所获取质量环境方针的宣Q ：1、质量方针是否形成文件？讲与学习，内部传2、是否有对组织员工、职能人员及利益相达关方进行质量方针的沟通，确保质量方针被清晰地理解并贯穿于整个组织。

负责人时间2020.1.6页码备注查询问题审核记录4.2理解相关方的需求和期望4.2理解相关方的需求和期望质量环境手册E:与环境体系有关的相关方是谁？-组织应确定与质量管理体系有关的相关方；确定与环境管理体系有关的-组织应确定与质量管理体系有关的相关方的要视和评审4.4.2在必要的范围和程度上，组织应：-保持形成文件的信息以支持过程运行；-保留确信其过程按策划进行的形成文件的信息。

求。

并对这些相关方及其要求的相关信息进行监期望；这些需求和期望中哪些将成为合规义务这些相关方的有关需求和期望有哪些？相关方；这些相关方的需求和相关方需求和期第1页共69页5.3组织的岗位、职责和权限 5.3组织的岗位、职责和权限部门职能和岗位职Q：公司内各职位职责是否明确？权限分最高管理者应确保组织内相关岗位的职责、权限得最高管理者确保在组织内部到分派、沟通和理解。

-体系符合标准要求；-确保各过程获得其预期输出；-确保绩效和改进计划，并报告；-以顾客关注为焦点； -变更时保持完整性。

在策划质量管理体系时，组织应考虑到4.1所描述6.1.1总则的因素和4.2所提及的要求，并确定需要应对的风组织应建立、实施并保持满足险和机遇，以：-确保预期结果；-增强有利影响；-避免或减少不利影响； -实现改进6.1.2组织应策划：-应对这些风险和机遇的措施；-如何：4.4）；2）评价这些措施的有效性。

ISO9001-2015+ISO14001-2015+ISO45001-2018+GBT50340-2017四合一管理体系内审检查表

ISO9001-2015+ISO14001-2015+ISO45001-2018+GBT50340-2017四合一管理体系内审检查表2019年第（ 1 ）次内审【总第（4 ）次内审】注：Q: GB/T19001-2016/E:GB/T24001-2016/S: ISO45001-2018/Q(50430): GB/T50340-2017№相关文件标准号审核要点检查记录Y/N1 QES:4.1 1、组织的使命、愿景、战略目标以及质量管理体系的预期结果。

2、组织环境可分为组织的外部环境和内部环境。

组织外部环境包括：经济环境、政治环境、技术环境和自然环境；组织内部环境包括：组织使命、组织资源和组织文化。

3、组织如何获取和确定的内外部环境信息。

4、组织如何监视和评审组织的内外部环境信息。

5、组织环境分析的方法，本公司领导层确定了企业目标和战略方向，通过各部门收集信息、识别、分析和评价，公司管理会议讨论研究，明确了与公司目标和战略方向相关的各种外部和内部因素。

包括国际、国内、地区和本地的各种法律法规、技术、竞争对手、市场变动和价格、文化、社会和经济因素，企业的价值观、文化、知识和以往绩效等相关因素，包括需要考虑的有利和不利因素或条件。

Y1.QES:4.2 确定相关方。

组织应将哪些对质量管理体系有影响的各方判定为相关方，如顾客、最终用户或受益人、业主、股东、银行、外部供应商、雇员及其他为组织工作者、法律法规及监管机构、地方社区团体、非政府组织等。

2、确定相关方的要求。

相关方的要求会表现在很多方面，如顾客要求、合同、行业规范及标准、许可执照或其他授权形式、条约公约及草案、和公共机构及顾客的协议、组织契约合同的承担义务等。

3、定期监控和评审利益相关方及其要求的变化。

公司相关方关注公司持续提供的产品和服务质量是否符合顾客要求，是否适销对路，以及生产经营的合规情况。

公司明确了影响企业绩效或受到企业经营影响的相关方，通过调查、访谈了解上述相关方的要求。

三体系认证全套体系文件

苏州玲珑电子科技发展股份有限公司编号：QESM-01质量环境职业健康安全管理手册ISO9001： 2015GB/T50430-2017ISO14001：2015ISO45001：2018版本：A/1编制：XXX审核：XXX批准：XXX20XX-08-01发布 20XX-08-01实施苏州玲珑电子科技发展股份有限公司苏州玲珑电子科技发展股份有限公司编号：QESM-01管理体系文件更改一览表0 管理手册目录苏州玲珑电子科技发展股份有限公司编号：QESM-010.1 颁布令颁布令公司建立了质量管理体系、职业健康安全和环境管理体系,为公司在质量、环境和职业健康安全管理方面搭建了一个很好的平台，管理体系的持续保持为公司的发展做出了贡献。

本手册规定了公司的管理方针和管理体系结构。

本手册是公司质量、环境和职业健康安全管理体系运行的纲领性文件，是公司全体员工的行为规范，体现了公司对顾客及相关方的承诺，要求全体员工认真学习，深入理解，严格按照本手册的规定，落实各项责任，满足法律法规、顾客及相关方要求，达到其满意。

依据ISO9001：2015《质量管理体系要求》、ISO14001：2015《环境管理体系要求及使用指南》及 GB/T50430-2017 《工程建设施工企业质量管理规范》、ISO45001:2018《职业健康安全管理体系要求》要求，结合公司实际情况，对《质量、环境和职业健康安全管理手册》（以下简称《管理手册》）及体系文件进行了编制，现予发布起实施。

全体员工必须严格执行，确保管理体系的有效运行。

总经理：张XX苏州玲珑电子科技发展股份有限公司编号：QESM-01 0.2 管理者代表任命书管理者代表任命书兹任命公司王XX同志为公司管理者代表，其主要职责如下：1.建立、实施和保持公司管理体系的有效运行；2.及时向总经理报告质量、环境和职业健康安全管理体系的绩效和任何改进需求；3.确保在公司内提高全体员工满足法律、法规要求和顾客要求的意识；4.就管理体系有关事宜代表公司与外部方进行联络。

物流货运企业ISO9001-ISO14001-2015质量环境手册

质量环境手册(ISO9001-2015-ISO14001-2015)目录1. 前言1.1颁布令1.2公司简介2. 规范性引用文件3. 术语和定义4. 组织环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量环境管理体系的范围4.4.质量环境管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注焦点5.2 质量环境方针5.2.1制定质量环境方针5.2.2沟通质量环境方针5.3 组织的角色、职责和权限6策划6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量环境目标及其实现的策划6.3变更的策划7支持7.1 资源7.1.1 总则7.1.2 人员7.1.3 基础设施7.1.4 过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.6组织知识7.2 能力7.3意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息7.5.1总则7.5.2编制和更新7.5.3文件化信息的控制8运行8.1 运行策划和控制8.2 产品和服务的要求8.2.1顾客沟通8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.2设计和开发的策划8.3.3设计和开发的输入8.3.4设计和开发的控制8.3.5设计和开发的输出8.3.6设计和开发的更改8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则8.4.2 控制类型与程度8.4.3 外部供方信息8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客或外供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后活动8.5.6变更的控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2顾客满意9.1.3 分析与评价9.2内部审核9.3管理评审10改进10.1总则10.2不合格与纠正措施10.3持续改进附件1 程序文件清单附件2 组织结构图附件3 质量环境管理体系职能分配表附件4 质量环境管理体系过程清单颁布令为提高公司质量环境环境管理水平，完善质量环境环境管理制度，规范质量环境环境管理活动，提高产品质量环境，促进企业节能降耗、清洁生产、降低成本，满足国、内外顾客及相关方的需求，公司在原有质量环境环境管理的基础上，依据ISO9001:2015标准、ISO14001:2015标准及其他法律法规和要求，结合公司实际情况，编制了【质量环境手册】。

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