2018年质量控制计划
质量控制计划
质量控制计划一、目的通过计划的实施,促进检测机构各科室的检测质量控制工作,对检测的有效性进行监控，确保检测机构检测结果的准确性。
二、依据按CNAS:CL01-2018和RB/T214-2017的要求、以及《质量手册》第三版第18、19章“检测结果质量的保证”，《程序文件》第二版SYXCDC/CX31 “内部质量控制”要求编制此计划。
三、实施方案1.外部质量控制在XXXX年度无条件参加中国合格评定国家认可委员会(CNAS)以及国家认监委(CNCA)组织的实验室能力验证或实验室比对活动,参加省计量部门,国家或省、市相关机构组织的实验室能力验证或实验室比对活动。
满足CNAS要求的频次和领域的要求。
2.内部质量控制(1)科室制定科室内的年度质量控制计划,要求覆盖各大类、全年各时间段。
各科室选取1-2个经常性检测项目建立"质量控制图"。
在X月底前将计划报质量管理部门。
计划应包含类别、样品名称、项目名称、所用仪器、检测方法、质控方式、人员、实施时间、评判标准等内容。
质量管理部门负责监督、协助各科室计划的实施。
(2)质量管理部门负责对检测机构各科室进行考核，在X月以有证标准物质以盲样形式对检验检测部门进行考核,X月采用人员比对方法对XXX、XXX实验室进行考核,适当时组织XXX、XXX实验室参加实验室比对活动，XXX实验室按要求参加国家及省组织的实验室间比对及考核活动，按要求以质控图方式进行质量控制。
(3)根据参加实验室能力验证或实验室比对活动结果、日常质量监督结果以及内部考核情况,在10-11月由质量管理部门对必要科室以盲样或留样再测方式进行考核。
3. 结果判断(1)当使用有证标准物质进行盲样考核时，检测结果在证书标示值及其不确定度范围内为合格。
(2)当进行人员比对时，2人各自测定的平均值间的绝对差值不得大于方法规定的2次重复测定结果间的值，否则为不合格。
(3)当进行仪器比对时，对2/多台仪器测定的2/多组结果进行统计学分析，当2/多组结果间无显著性差异，为合格。
项目年度总结及计划案例
2018年工程质量工作总结及2019年工程质量工作计划2018年度，在x各级领导的大力支持与正确领导下，我项目认真贯彻工程质量管理制度，以年度质量目标为中心，积极推行工程质量的标准化、规范化，不断充实完善质量管理制度，QC质量管理小组活动成效显著，工程质量稳步提升，创优计划得到了有效落实，圆满的完成了今年各项工作任务.现将具体工作情况汇报如下:一、2018年工程质量工作总结1、质量工作基本情况质量方针与目标：依法管理，系统控制；严格标准，落实责任；百年大计，质量第一。
确保合格并一次通过验收，交工验收质量目标为合格，竣工验收质量目标为优良。
确保省部级优质工程，争创国家优质工程。
本年度质量管理工作中，项目部认真贯彻执行相关标准文件、规章制度，并严格贯彻落实业主指挥部建立的质量方针与目标，经过项目部全体员工的共同努力，2018年全面实现了：依法管理，系统控制；严格标准，落实责任；百年大计，质量第一与主体工程质量零缺陷，单位工程一次验收合格率100%的全年质量方针、目标。
2、工程质量组织管理、规章制度和考核奖惩体系的建立健全情况（1）工程质量组织管理为保证工程质量管理工作能够得到有效落实，我项目根据工程实际及人员变动情况，重新调整质量管理组织机构，并细化责任分工，落实到人，在以项目经理为领导小组组长；副经理、总工程师为领导小组副组长的质量检查小组领导下组织开组织管理工程质量工作，加强质量保证体系建设，强化质量行为、过程控制和工程实体质量，以确保质量自控体系有效运行，实现年初设定的质量目标。
（2）工程质量规章制度建立为确保质量管理制度能够落实到位，本年度，我项目根据工作计划安排，补充和完善了部分质量管理体系文件，编制了x，并完善《质量责任制》、《质量检查计划》、《质量管理办法》、《质量考核奖惩办法》《工程质量管理制度》等12项管理程序文件，从而形成了全面的质量管理制度体系，在生产过程中为实现质量管理目标，加强质量管理考核力度，对工程质量进行奖优罚劣，保证实体质量达标受控，使质量管理日趋标准化。
临床生化检验室内质量控制计划
World Latest Medicine Information (Electronic Version) 2018 V o1.18 No.53 130投稿邮箱：sjzxyx88@ 临床生化检验室内质量控制计划杨玉玲（云南省玉溪市江川区人民医院检验科，云南 玉溪）摘要：临床生化实验室需要构建全面的质量管理体系，以使得到的测定结果准确可靠。
实验室内质量控制(简称室内质控)是全面质量管理体系的重要组成部分，对整个测定过程进行控制，包括吸取样本至获得测定结果及分析结果的过程，对高质量操作的保证具有重要意义，对于临床生化实验室所有向患者提供报告的定量测定项目而言，室内质控的实施必不可少。
本研究针对这一问题进行了详细的阐述。
关键词：生化室；室内质量控制；计划；目标中图分类号：R446.1 文献标识码：B DOI: 10.19613/ki.1671-3141.2018.53.087本文引用格式：杨玉玲.临床生化检验室内质量控制计划[J].世界最新医学信息文摘,2018,18(53)130-131,134.0 引言室内质量控制指的是在日常常规工作的基础上，实验室工作人员采取一定的方法和步骤监测检验方法和检测系统的稳定性，对实验室工作的可靠程度和常规工作的精密度展开连续评价，对本室常规工作中批内、批间样本检验的一致性进行提高，来判断报告的可靠性，决定是否能发出报告的工作。
本研究对室内质量控制的目的及步骤进行了阐述。
1 室内质量控制的目的室内质量控制的目的主要是对常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性进行提高；对本室测定工作的精密度进行检测、控制；对本室测定工作准确度的变化进行检测，保证每个样本测定结果的可靠性。
2 室内质量控制的步骤2.1 选择质控品2.1.1 质控品的种类及特征使质量控制工作得以保证的重要物质基础是质控品。
依质控品物理性状划分，包括冻干质控血清、液体质控血清和冷冻混合血清等；根据有无测定值，包括定值质控品和非定值质控品。
国家卫生健康委员会办公厅关于印发全国学生常见病和健康影响因素监测方案（2018年版）的通知
国家卫生健康委员会办公厅关于印发全国学生常见病和健康影响因素监测方案（2018年版）的通知文章属性•【制定机关】国家卫生健康委员会•【公布日期】2018.04.08•【文号】国卫办疾控函〔2018〕229号•【施行日期】2018.04.08•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】健康促进正文关于印发全国学生常见病和健康影响因素监测方案（2018年版）的通知国卫办疾控函〔2018〕229号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生计生委，中国疾病预防控制中心：为有效预防控制学生常见病的发生，保障学生身心健康，2018年将继续组织开展学生常见病和健康影响因素监测工作。
我委组织制定《全国学生常见病和健康影响因素监测方案（2018年版）》，现印发给你们，请按照要求组织实施。
办公厅2018年4月8日全国学生常见病和健康影响因素监测方案(2018年版)一、监测目的为有效预防控制学生常见病的发生，保障学生身心健康，通过开展学生常见病和健康影响因素监测，掌握不同年龄段学生视力不良、肥胖等主要常见病情况和影响健康的主要因素，为进一步采取针对性健康干预措施提供科学依据。
二、监测范围和监测学校选择原则上每省份按照社会经济发展不同水平选择3个地级市，每个地级市选择1个城区和1个县。
要求每个地级市监测13所学校，其中城区8所学校（2所小学、2所初中、2所高中、1所职高、1所综合性大学），县5所学校（2所小学、2所初中、1所高中）。
有条件的地方可适当增加监测城市、区县和学校数量。
三、监测内容和方法（一）学校卫生工作基本情况调查。
学校卫生工作基本情况，包括卫生、教育部门人员配备、经费保障和合作机制，辖区学校基本情况、学生主要健康问题和疾病防控情况等。
中小学校开展学校卫生工作情况，包括年度工作计划和经费投入，医务室、保健室和校医配备，学生体检及健康管理工作、常见病及传染病防控、体育运动和食品营养管理以及健康教育等。
2018年医院质控科工作计划
2018年医院质控科工作计划2018年医院质控科工作计划2018年医院质控科工作计划，医院医疗质量管理是医院管理的核心工作。
2018年质控科要在院领导及医务科的领导下，按照三级甲等医院评审细则要求，结合2018年质控工作的经验对医疗质量进行有效管理，现制定2018年工作计划如下:一、健全医疗质量控制体系医院医疗质量控制体系为医院医疗质量管理委员会、质量管理职能部门、科室质控小组和各级医务人员自我管理的四级管理体系。
(一)医疗质量管理委员会:医院建立健全医疗质量管理委员会，由院长负责，成员由业务副院长、质量控制科、医务科、护理部、门诊及临床、医技、药剂科等相关科室主任组成。
职责:主要是负责制定全院医疗质量控制目标、任务，并建立和不断完善关于医疗质量控制的规章制度和医疗质量考核标准;组织、实施全院医疗质量检查工作。
(二)质量管理职能部门:质控科牵头，组织医务科、护理部、门诊、医院感染科等对各科室质控情况进行及时全面监督管理;定期进行医疗质量的检查评比并提出奖惩意见;并对医疗质量中存在的问题，提出改进要求及整改意见。
质控科每周二参加科室早交班，每周三组织业务查房，发布质控报告，提出医疗质量改进的建议并追踪落实;每周一发放学习资料，每月一次“三基”考核。
以上结果均与绩效工资挂钩。
不定期聘请上级医院高年资、高级职称人员来我院讲课，对我院新进人员进行培训，组织我院业务学习，加强业务培训 ,提高我院整体业务水平。
(三)科室质控小组:各临床、医技科室设立质控小组，由科主任、护士长、质控医师、护士、药师等人组成。
科主任是科室医疗质量的第一责任人，负责对质控小组的工作进行指导、监督。
职责:制定切实可行的科室质量管理目标、任务、措施及评价方法，对本科室医疗质量工作进行自查、总结、上报;督促落实各项医疗法规、规章制度，发现医疗安全隐患及时纠正;完善科室质控工作的记录及登记，对各种质量指标做好统计、分析、评价;结合本专业特点及技术水平，制定及修订本科室疾病诊疗常规、技术操作规、急救预案。
【7A版】2018年度医疗质量管理PDCA项目实施方案
海口市妇幼保健院2018年度医疗质量管理PDCA项目实施方案医疗质量是衡量医院人员素质、设备条件、技术水平、管理水平和医疗保健服务效果的主要指标。
一切工作都必须从提高医疗质量和服务质量出发，故建立完善、协调的质量管理体系，并确保其有效运行。
而质量管理体系有效运行的关键在于对质量管理体系的有效控制、维护和持续改进。
但一直以来我院医疗质量管理在持续改进上存在严重不足，无法用科学的方法证明持续改进的效果，更无法对持续改进效果进行追踪及管理。
为切实加强我院内涵建设，提高医院法制化、规范化、科学化管理的服务水平，确保医疗质量与医疗安全，故医院决定在全院范围内开展PDCA项目活动。
特制定本方案。
一、PDCA项目开展的目的和意义1、为充分发挥医院各级人员的潜能和智慧、充分调动各级人员的工作积极性、积极参于医院质量管理工作、为医疗质量的持续改进献谋献策，提高员工的质量意识，使医院质量文化的核心价值得到有效传递，从而提高我院医疗质量水平及全员质量意识，进一步推进我院创“三甲”工作稳步进行。
2、应用PDCA循环方法进行医疗质量管理是《三级妇幼保健院评审标准细则》中明确要求的。
其是对存在问题进行整改、追踪及持续改进的有效评估方法。
细则中明确要求各科要提供具体案例。
因此，开展PDCA项目已刻不容缓。
3、各参加科室均应成立PDCA质控小组，小组成员负责协助科主任开展科内医疗质量管理工作，质量管理是小组成员学习和实现自身价值的重要途径,也是实现人人参与质量管理，提高医院竞争力的一个有效途径，其最终目的是使医院上下管理融为一体、质管和谐，使质量管理活动由点到面，提升全体员工解决问题的能力。
二、PDCA项目参加科室各临床科室、儿保、妇保及医技科室（以下简称各科室）三、PDCA小组架构和工作职能为使各科室PDCA项目持续有效的开展下去，让质量改进成为医院各级人员日常工作的常态，各科室均应针对自身存在问题及本科医疗实际提出相应项目，并修订科内PDCA小组的管理架构，并规定其工作职能、制定管理办法，使PDCA小组日常开展活动有专门的制度保障和激励保障。
2018年第2次临床检验医疗质量控制指标室间质量评价活动安排及注意
附件一2018年第2次临床检验医疗质量控制指标室间质量评价活动安排及注意事项一、评价质量指标与数据采集时间2018年第2次临床检验质量指标室间质量评价共包含34项月度指标（以月为单位统计），其中必填指标12项，选填指标22项，分别为：必填项：标本类型错误率、标本容器错误率、标本采集量错误率、抗凝标本凝集率、标本溶血率、标本丢失率、血培养污染率、检验前周转时间、实验室内周转时间、检验报告不正确率、危急值通报率、危急值通报及时率；选填项：申请单标识错误率、实验室人员申请单抄录错误率、非实验室人员申请单抄录错误率、门诊检验申请单无临床问题率、门诊检验申请单无法辨识率、住院检验申请单无法辨识率、门诊检验申请单不适当率、住院检验申请单不适当率、标本标识错误率、标本检验前储存不适当率、标本运输途中损坏率、标本运输温度不适当率、标本运输时间过长率、标本采集时机不正确率、实验室人员导致的标本重新采集率、非实验室人员导致的标本重新采集率、微生物标本污染率、信息系统录入结果错误率、手工抄写结果错误率、检验结果纠正率、检验报告发送超时率、解释性注释有效率。
要求回顾采集和统计2018年6月份数据。
二、回报方式与常规室间质量评价计划相同，参加实验室通过在线EQA回报结果。
用户以所在省临床检验中心提供的室间质量评价用户名及密码登录“室间质评用户登录”，进入“室间质评”—“质评试验上报”上报结果。
网上上报后请在“已上报数据”中核对数据。
回报表分为两部分：检验全过程质量指标和新增检验全过程质量指标，第一部分为必填项，第二部分为选填项，两部分均提交才为上报成功。
三、调查对象所有医院的检验科（包括有医疗机构许可证的独立实验室，厂家除外）四、回报截止时间回报截止时间：2018年9月10日五、注意事项所有上报数据均应真实，并可靠统计。
如确实无相关记录或未统计，请在相应表格处填写未统计。
最后我们将对数据进行统计分析，并将统计结果通过临床检验中心网站反馈给各上报单位。
产品质量控制方案(格式)
产品质量控制方案(格式)标题：产品质量控制方案(格式)引言概述：产品质量控制方案是企业为了确保产品质量稳定、一致性和可靠性而制定的一系列控制措施。
一个完善的产品质量控制方案可以有效降低产品质量风险，提升客户满意度和品牌声誉。
本文将介绍产品质量控制方案的基本格式和内容。
一、质量标准的设定1.1 确定产品质量标准：根据产品的特性和客户需求，确定产品的各项质量指标，包括外观、尺寸、功能、性能等。
1.2 制定质量控制流程：建立产品质量控制的流程图，明确每个环节的责任人和操作步骤。
1.3 制定检测标准：设定产品检测的标准和方法，包括抽样检验、全检等方式，确保产品符合质量标准。
二、过程控制2.1 原材料控制：建立原材料采购的标准和流程，确保原材料符合产品要求。
2.2 生产过程控制：监控生产过程中的关键环节，及时发现并纠正问题，确保产品质量稳定。
2.3 设备维护控制：建立设备维护计划，定期对设备进行检修和保养，确保设备正常运转。
三、产品检测3.1 抽样检验：按照设定的抽样方案，对产品进行抽样检验，确保产品质量符合标准。
3.2 全检：对关键产品进行全检，确保产品的每一个细节都符合要求。
3.3 不合格品处理：对于不合格品，建立处理流程，包括报废、返工等方式，确保不良品不流入市场。
四、质量记录和数据分析4.1 记录管理：建立完善的质量记录系统，包括产品检测记录、质量异常记录等，方便追溯和分析。
4.2 数据分析：定期对产品质量数据进行分析，发现问题根源并提出改进措施。
4.3 持续改进：根据数据分析结果，不断优化产品质量控制方案，提升产品质量水平。
五、培训和沟通5.1 培训计划：建立员工培训计划，提升员工对产品质量控制的认识和技能。
5.2 沟通机制：建立质量沟通机制，确保各部门之间的信息畅通，及时处理质量问题。
5.3 客户反馈：建立客户反馈机制，及时收集客户意见和建议，不断改进产品质量。
结论：一个完善的产品质量控制方案是企业保证产品质量的重要保障。
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JL-5.9-04-2016
质量控制目的
采用多种方法对检测工作进行质量控制，确保检测结果的准确性，保证检测数据的公正、科学，准确、有效。
控制
范围
部门
地址1：
地址2：
要素
人员、仪器、物料、方法、环境等。
人员控制
1、制定人员培训年度计划，根据实际工作需要，组织相关人员参加各种技术培训，对培训活动进行效果评价，确保所有检测人员持证上岗。
③按照RB/T 208-2016《化学实验室内部质量控制 比对试验》进行结果评价。
④微生物参照SN/T 1800-2006《食品和动物饲料微生物学30℃菌落计数方法》10.2精密度进行结果评价。
2018.4前
5
仪器比对试验
6
留样再测试验
7
方法比对试验
8
实验室间比对
按要求参加***质监局和***组织的实验室间比对。
②平行样品测定值不符合规定值范围的，应查找原因，消除之后，重新分析。
③有质量控制图的，将所测定值的均值点入图中，进行控制。
2018.1~2018.12
3
加标回收分析：主要包括空白加标、基体加标、实际样品加标和密码加标回收试验，通过加标回收试验判断检测准确度状况或是否受控。
①每一批样品小于 10 个时，检验人员制备加标样品不得少于 1 个；每一批样品不小于 10 个时，每 10～20 个样品制备 1 个加标样。
②空白试验分析值应低于方法检出限或低于方法规定值；空白平行测定的相对偏差应不大于 50% 。
③有质量控制图的，将所测定值的均值点入图中进行控制。
④若空白值不符合规定值范围，应查找原因，消除之后，重新分析。
2018.1~2018.12
2
平行样测定：通过平行样测定判断检测精密度状况或是否受控。
①每一批样品小于 10 个时，检验人员制备加标样品不得少于 1 个；每一批样品不小于 10 个时，每 10～20 个样品制备 1 个平行样。
2018.3~2018.12
9
能力验证
按照CNAS-AL07《能力验证领域和频次表》要求参加中检院和检科院的能力验证计划。
10
测量审核
按照需要参加测量审核。
备注
编制人：批准人：批准日期：年月日
方法控制
定期的对本所采用的标准方法进行实时查新，确保所使所所使用的试剂均由合格供应商提供，并经过相关技术人员验收合格；样品的采集、运输、交接、保存、处理等必须符合相关的标准规范，并做好相关的原始记录。
环境控制
要求检测人员对检测环境进行严格的控制并做好记录，确保检测环境始终处于受控状态。
②加标样品测定值不符合规定值范围的，应查找原因，消除之后，重新分析。
③有质量控制图的，将所测定值的均值点入图中，进行控制。
2018.1~2018.12
4
人员比对试验
①质控办制定比对试验计划实施方案。
②业务室负责比对试验样品的选取和下发，样品可分为阴性样品或阳性样品，阳性样品可以是阳性留样、标准样品或质控样品、加标样品（由质控办加标）。
2、经常性的组织相关业务学习，主要包括：《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》、相关法律法规、实验室安全操作规程等。
3、检测技能的培训与考核，要求检测人员经常性的学习有关检测的理论知识和实际操作技能，不定期的对检测人员进行理论知识和操作技能的考核。
仪器控制
制定仪器周期检定和校准计划、仪器期间核查计划，定期或不定期的对仪器进行维护保养，确保所有仪器处于良好的使用状态，保证检测数据的科学、准确、有效。
内部质量控制计划
序号
计划要点
质量控制要求
部门
完成时限
人员
1
空白试验：主要包括容器、现场、仪器、方法空白样等，通过测定空白样以判断实验用水、试剂纯度、器皿洁净程度、仪器性能及环境条件等的质量状况或是否受控。
①除分析方法另有规定之外，每一批样品小于 10 个时，检验人员制备方法空白样或试剂空白样不得少于 1 个；每一批样品不小于 10 个时， 每 10～20 个样品制备 1 个方法空白样或试剂空白样。