产品一致性及变更控制程序
XXXXXXXXXX有限公司
主管部门:质保部编码:B/Q7.4.3/8.2.4认证产品一致性及变更控制程序
批准日期:2012-4-1生效日期:2012-4-5
1、目的
对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性及变更进行控制,以使认证产品持续符合规定的要求。
2、适用范围
本程序适用于与认证产品一致性及变更有关的过程:关键部件/材料、生产、检验、产品标识。
3、职责
3.1 质量保证负责人负责本程序的全面实施工作,各相关部门做好本部门相关的产品一致性及变更的控制工作。
3.2 采购部负责关键原材料的稳定供货,明确其供应商,确保原材料质量的稳定性。
3.3 生技部负责生产过程控制,以确保产品的稳定性,使其与认证样品一致。
3.4 质保部负责产品的过程检测和确认检验,以验证产品满足规定的要求。
3.5 质保部负责对认证标志、产品唯一性标识的管理和使用,不符合认证要求的产品不得加贴认证标志。
4、工作程序
4.1关键部件/材料的一致性及变更控制
4.1.1 采购部负责建立和管理关键部件/材料及制造商清单(已报认
证机构备案),并以此为依据进行控制,以确保验证各批次关
键部件/材料质量的一致性。
4.1.2关键部件/材料和(或)制造商发生变更时,采购部必须要求对
供应商进行评定,对各项指标进行检验,建立相应记录,以确
保产品质量不因关键部件/材料的变更而发生变化。
4.1.3关键部件/材料和(或)制造商发生变更时,必须向认证机构进
行申报。
4.2 设计、生产过程的一致性及变更控制
4.2.1 生技部负责建立和管理产品技术文件,包括图纸、生产工艺文
件等,以确保技术依据的一致性。
4.2.2 生技部负责依据技术文件进行生产控制,以确保认证产品批量
生产的一致性。
4.2.3技术文件或工艺参数发生变更时,质保部应协同生技部及时对
生产运行情况实施监控,做到工艺运行稳定,并建立监控记录。
4.2.4因配方或者工艺参数发生变更而生产出的产品,生技部应及时
通知质保部对产品的各项指标进行检验,以确保产品质量稳定。
若发现不合格,需及时对配方或者工艺参数进行调整,以使产品质量满足规定要求。
4.2.5生产设备、工装添置或者改造而发生变更时,生技部需对变更
设备、工装的各项性能及参数进行确认,以确保设备、工装满
足产品生产需求,其性能保持稳定。
4.2.6生产设备和(或)生产工艺发生重大变更时,必须向认证机构
申报。
4.3检验的一致性及变更控制
4.3.1 质保部应依据产品认证实施规则和(或)工厂质量保证能力要
求制定和管理产品检验规程,包括检验项目、内容、方法、判
定等,并保存检验记录,以确保产品检验依据的一致性。
4.3.2检验规程内容(标准、检测设备、检测方法等)发生变更时,
质保部应有充分证据证明变更不影响认证产品符合认证实施规
则的合格判定,以保证产品性能检测结果的一致性。
4.4产品标识、认证标志的管理及变更控制
质保部应依据产品认证实施规则和(或)工厂质量保证能力要求
制定管理制度,保证标注在认证产品上或产品包装上的标识(名
称、型号、商标、依据标准、生产日期等)应满足产品认证标准
的要求;
质保部应依据产品认证实施规则和(或)工厂质量保证能力要求
制定《认证标志管理程序》,认证标志控制具体要求见《认证标志
管理程序》,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴认证标志。
5、认证产品的变更在实施前向认证机构申报获得批准后方可执行。
6、相关文件
5.1《采购控制程序》
5.2《生产过程管理程序》
5.3《检验和试验管理程序》
5.4《认证标志管理程序》。
认证产品一致性及变更控制程序
认证产品一致性及变更控制程序认证产品一致性及变更控制程序一、概述随着市场竞争的加剧和顾客需求不断变化,产品的改进和升级已经变得越来越频繁。
在这种情况下,一个有效的认证产品一致性及变更控制程序是至关重要的。
这个程序旨在确保产品在不同时间和地点之间保持一致,并能够对任何变更进行监控和控制,最终提高产品的质量和可靠性。
二、认证产品一致性程序1. 规划和设计在产品的设计过程中,需要确定产品应该达到的特定指标。
这些指标可能包括外观、性能、安全性等。
与同一产品相比,不同的市场可能有不同的规定。
因此,在设计过程中应该考虑到这些因素,以确保产品在不同市场上的一致性。
2. 材料采购在采购过程中,需要确保采购的材料符合产品设计规格,不能使用不同的材料。
在确保材料一致性的同时,还需要在供应商选择上进行评估,以确保材料和供应商均符合质量和安全性标准。
3. 制造和测试在制造和测试过程中,需要对生产线进行标准化的控制,以确保所有产品都在相同的环境下制造,测试和评估。
这可以通过使用标准化的流程、工具和设备来实现。
通过在生产过程中使用质量控制指标,可以确保所有产品都符合预期的质量标准。
4. 保留文档在整个过程中,需要记录所有关键的参数和决策,环境条件,设备操作指导。
应该确保记录文本,图表,照片或视频,以保证产品的一致性和质量。
如果发现缺少这样的记录,应该立即进行纠正。
三、变更控制程序1. 变更管理变更管理的主要目的是确保对产品的任何更改都在系统控制内,并且被明确的记录和认可。
变更控制包括对变更提议,评估和批准的管理,并确定实施所需的时间和活动。
这个过程需要确保产品规格文件和所有相关的变更信息是最新和一致的。
2. 变更评估在确定变更是否合理之前,需要进行评估以确定变更对产品的影响。
评估包括对变更提供的改进、成本、风险等进行评估,并确定适当的时间和资源,以便将变更纳入产品生命周期。
3. 变更批准变更批准是指确保变更可以合规地引入生产或服务环境的过程。
认证产品一致性及变更控制程序
认证产品一致性及变更控制程序在当今的市场环境中,认证产品的一致性和变更控制至关重要。
这不仅关乎企业的声誉和产品质量,更直接影响到消费者的权益和市场的公平竞争。
为了确保认证产品始终符合相关标准和规范,同时对可能的变更进行有效管理和控制,制定一套严谨、科学的认证产品一致性及变更控制程序势在必行。
一、认证产品一致性的定义和重要性认证产品一致性,指的是获得认证的产品在设计、结构、关键零部件、原材料、生产工艺等方面,与认证时所提交的技术文件和样品保持一致。
这意味着,从产品的研发、生产到销售的整个过程中,都要严格遵循认证要求,不得随意更改。
保持认证产品的一致性具有多方面的重要意义。
首先,它是确保产品质量稳定可靠的关键。
只有在各个环节都保持一致,才能保证每一批次的产品都具有相同的性能和质量,从而满足消费者的期望和需求。
其次,一致性有助于维护认证的权威性和公信力。
如果认证产品经常出现不一致的情况,会让消费者对认证制度产生质疑,降低认证的价值。
此外,对于企业来说,保持一致性有助于提高生产效率,降低成本,避免因不符合认证要求而导致的召回、罚款等风险。
二、变更控制的基本原则在实际的生产经营过程中,由于各种原因,可能会需要对认证产品进行变更。
然而,这种变更必须在严格的控制下进行,遵循以下基本原则:1、合法性原则:任何变更都必须符合相关法律法规、标准和规范的要求。
2、事先申请原则:在实施变更之前,必须向认证机构提出申请,并获得批准。
3、风险评估原则:对变更可能带来的风险进行充分评估,包括对产品性能、质量、安全性等方面的影响。
4、验证和确认原则:变更实施后,需要进行验证和确认,确保产品仍然符合认证要求。
三、认证产品一致性控制程序为了确保认证产品的一致性,企业应建立以下控制程序:1、设计开发控制在产品的设计开发阶段,就应确保设计方案符合认证要求。
对设计输入进行严格审查,包括产品的功能、性能、安全要求等。
设计输出应形成详细的技术文件,如产品图纸、规格书、工艺文件等,并经过评审和批准。
认证产品一致性和变更控制程序文件
完美WORD 格式对所有已通过认证的生产的产品与型式检验合格的产品的一致性进行控制,使认证产品持续符合认证标准的要求。
合用于公司所有获得认证的生产的产品与型式检验合格的产品。
3.1 技术部负责对获证产品生产的技术图样、参数满足与型式检验合格产品的一致性要求。
3.2 品质部负责产品的形成过程及最终满足一致性规定要求。
3.3 生产部负责对车间生产过程进行控制,确保与认证产品的一致性。
4.1 产品一致性4.1.1 产品一致性的要求4.1.1.1 认证产品的铭牌、合格证、使用说明书等上的产品名称、型号规格、各项性能技术参数均应与型式检验报告、认证证书相一致;4.1.1.2 认证产品的结构(主要涉及安全性能的结构)应与型式检验样机相一致;4.1.1.3 认证产品所用的材料、关键件应与型式检验时申报并经认证机构所确认的相一致。
4.1.2 产品一致性的控制4.1.2.1 技术部负责有关技术文件的控制,确保文件发放前得到批准及文件使用场所得到有效版本,具体按《文件和资料控制程序》有关规定进行;4.1.2.2 品质部负责对进货检验(特殊是关键件、原材料)和过程检验进行严格控制,确保产品符合要求;4.1.2.3 所有获证产品的变更未经认证机构批准,不得变更。
4.1.3 产品一致性的检查4.1.3.1 品质部负责除在进货检验、产品生产过程中进行日常监督外,还应在出厂检验时,对产品的名称、型号规格及结构、关键件进行一致性检查。
4.2.1 所有获认证证书的产品,如果产品认证发生变更时,应由品质负责人向认证机构提出申请,申报有关资料。
认证机构根据变更内容和提供的资料进行审核,确认是否可以变更或者需送样检测,变更申请经认证机构批准后方可进行变更。
4.2.2 图样及设计文件的变更图样及设计文件的变更应按《文件和资料控制程序》有关规定进行。
5.1 《不合格品控制程序》5.2 《纠正和预防措施控制程序》6.1 《进货检验登记表》6.2 《纠正和预防措施处理单》6.3 《例行试验记录表》6.4 《成品检验记录表》对认证产品的关键零部件、元器件、材料和结构的变更实施控制。
产品一致性及变更控制程序
产品一致性及变更控制程序文件编号管理部门收文部门发行日期相关部门生效日期编制审核批准No.更改单号页次修订摘要更改方式标记处数版号更改日期签名12345产品一致性及变更控制程序1目的对批量生产的产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制,确保认证产品持续符合产品认证规定的要求。
2适用范围本规定适用于认证产品可能影响与相关标准符合性或认证型式试验检测的样品的一致性的控制。
3职责3.1品管部负责产品标志的一致性控制,产品的监视、测量及一致性检查,认证产品的变更申报。
3.2质量负责人负责组织本程序的实施,批准认证产品的一致性要求和变更申请。
3.3品管部负责认证产品的型号规格、关键原料型号规格、标志以及包装标志的一致性控制。
3.4采购部负责认证产品所用的关键原材料的一致性控制。
3.5生产部及生产车间负责生产工艺和过程参数的一致性控制。
3.6品管部负责原材料、过程、成品检验,确保出厂产品与型式试验合格的样品的一致性。
4作业程序4.1产品的一致性要求公司所生产的认证产品应符合下列要求:1)认证产品应与型式试验合格的样品一致。
2)认证产品所用的关键原材料应与型式试验时,申报并经认证机构确认的一致。
3)认证产品的标志应与型式试验检测报告所阐明的一致。
4)认证产品生产工艺及设备应与型式试验检测的样品一致。
4.2产品的一致性控制4.2.1采购部按采购要求选择供方,并按《采购控制程序》对供方评定合格后,纳入《合格供方名录》中。
4.2.2采购部向合格供方采购部、生产部和品管部共同确定型式试验检测样品。
4.2.3品管部对送检样品进行确认后,交检测机构进行型式试验检测并跟踪结果。
4.2.4型式试验合格的样品关键原材料、标识等一经确认,妥善保管封样,批量生产的产品必须与其保持一致。
4.2.4.1品管部填写《认证产品关键原料清单》作为受控文件发送各部门,按《文件管理程序》进行控制;4.2.4.2采购部向确定的合格供方采购符合清单要求的关键原料,并对合格供方进行日常控制;4.2.4.3生产部按照型式试验检测的产品编制工艺流程图和生产作业指导书,并于其中明确规定一致性控制点和控制方法;4.2.4.4生产部及生产车间按照工艺流程图和生产作业指导书要求组织生产和控制产品生产工艺、过程参数和生产设备的一致性;4.2.4.5品管部制定相应的产品检验规程,其要求以不低于有关国家标准或行业标准,并实施检验;4.2.4.6品管部负责规定认证产品的标志和包装上所标明的产品名称、规格型号、标志,确保其与型式试验检测报告上所标明的保持一致;4.2.4.7品管部在原料和成品的检测中,应于相关检验文件中规定一致性的检查点,并在检验过程予以实施。
认证产品一致性及变更控制程序
认证产品一致性及变更控制程序在认证产品一致性及变更控制程序中,咱们要明确一点,认证可不是随随便便的事。
首先,得确保每一个产品都符合标准。
想想看,假如一件产品的质量不过关,那消费者的信任就会瞬间崩塌。
这样一来,企业的名声也跟着掉价,没谁愿意看着自己的品牌被抛弃。
一致性,是个大概念,首先要从产品的设计开始。
每个设计阶段,咱们得确保它的每一个细节都符合相关的法规和标准。
比如说,原材料的选择、生产工艺的流程,都是不可或缺的环节。
每一步都得小心翼翼,像走在细绳上,不能有丝毫马虎。
通过定期的审核和检查,确保每一件产品都能顺利通过认证,才能让消费者放心。
接下来,咱们聊聊变更控制程序。
生活总是充满变数,产品的设计、材料或生产过程,难免会发生变化。
面对这种情况,企业必须有一套严格的变更管理流程。
每次改动都不能随便来。
得先评估变更的影响,确定它是否会对产品的一致性产生影响。
像是做一道复杂的数学题,每一步都得仔细推敲,才能确保结果不出错。
当然,变更管理也得及时。
沟通是关键。
所有相关人员都要了解变更的内容和影响,确保信息传递没有遗漏。
就像一个篮球队,传球要准确,才能保证进攻顺利。
要定期召开会议,讨论即将实施的变更,及时反馈大家的意见。
只有这样,才能形成合力,保证每个环节都紧密相连。
然后,监控和记录是变更控制程序的又一重要环节。
每一次变更都需要详细记录,记录的内容不仅仅是变更的过程,还有变更后的效果。
这些记录能帮助企业反思,发现潜在问题,避免同样的错误再次发生。
真是“吃一堑,长一智”,经验的积累才能让企业更强大。
总结一下,认证产品一致性及变更控制程序并不是个简单的任务,但也是企业持续发展不可或缺的一部分。
通过严格的标准,一致的流程,及时的沟通和详尽的记录,企业才能在市场中立于不败之地。
每一个环节都是链条的一部分,缺一不可。
如此这般,才能最终实现产品的高质量和高可靠性,让消费者买得放心、用得安心。
认证产品一致性及变更控制程序
认证产品一致性及变更控制程序文件编号:HK-QP-21制定部门:技术部1.确保产品的铭牌、结构、关键元器件/材料等方面,与型式试验合格样品或经过认证机构确认的一致。
厂名、地址、法人代表变更后,应向认证机构提出申请,获批准后方可使用产品认证证书和认证标志。
当产品标准换版时,应及时与认证机构申请换版。
2 .适用范围适用于本公司的强制性认证产品。
3 .职责1. 1质量负责人:负责认证产品一致性的检查和变更的控制;3. 2生产部:负责批量生产的产品与认证产品的一致性;4. 3品质部:负责对生产的产品与认证产品的一致性进行检查;5. 4认证工程师:标样/留样管理和变更的控制。
4 .定义无5 .作业内容5.1 认证产品的一致性要求的内容5. 1.1标识:认证产品铭牌和包装箱上标明的产品名称、型号规格、技术参数应符合标准要求并与型式试验报告和工厂的规定一致。
保留铭牌和包装箱的设计文件(如图纸或样板)。
6. 1.2产品结构:认证产品涉及安全与电磁兼容性能(有认证要求时)的结构应符合标准要求并与型式试验合格样品和工厂的规定一致。
7. 1.3关键件:认证产品所用的关键件应满足以下要求:5.1.3.1符合相关标准要求;5.1.3.2与经确认/批准或备案的一致;5.1.3.3与公司的规定一致;5.1.3.4采购关键件的数量应与整机出货数量相对匹配。
5.1 .4变更:对可能影响认证产品与标准的符合性和型式试验合格样品一致性的变更进行控制;5. 1.5标样/留样的管理:需标样/留样的认证产品,研发中心应妥善保管和使用型式试验合格样品的标样/留样,应保存标样/留样清单及使用记录。
5.2 认证产品一致性控制管理5.2.1采购时,应在列入“合格供应商名录”中的供方,并按照安全元器件和材料清单上所规定的规格型号、技术参数进行采购,采购关键件的数量应与整机出货数量相符合;5.2.2品质部在进行进货检验时应对照清单对供方名称、规格型号、技术参数进行检验/验证;5.2.3对进仓的关键元器件和材料对照清单入仓并分开放置,仓库应对目前属于认证产品范围内的与还未申请认证的关健元器件、半成品、成品进行隔离,划区域摆放;5. 2.4装配部按照一致性要求组织生产,技术部对生产首件进行检查,首件检查的内容包括但不限于:铭牌、结构(主要为涉及安全和电磁兼容性能的结构)、安全关键件或对电磁兼容性能有影响的主要元器件(见安全件清单)和包装箱上所标明的产品名称、规格型号、技术参数、生产者(制造商)、生产企业等信息进行检查,以确保与型式试验检验报告上所标明的一致;6. 2.5首件检验合格后,进行批量生产。
产品一致性与产品变更控制程序
1 目的1.1确保批量生产的产品的结构、工艺、关键件、材料与型式试验合格样品的一致,使认证产品持续符合规定的要求。
1.2对获证产品的更改(包括标准、功能、工艺、结构、材料、关键件)控制,使认证产品持续符合规定的要求。
2 范围适用于本公司所有取得认证的产品在设计、采购、生产、检测/查过程中对产品的一致性进行控制。
3 定义3.1 关键件:是指对产品的主要性能等有较大影响的原器件和材料及配件。
3.2 关键工序:指形成产品的主要性能等特性的工序。
4 职责4.1 质量负责人:负责认证标志的妥善保管和使用管理;产品一致性变更处理。
4.2 生产供应部:确保主要原材料、关键零部件采购作业的一致性;确保产品的生产工艺过程控制一致;负责产品的生产与产品的一致性及标志使用;4.3 技术质量部:负责认证产品的图纸、资料等相关技术文件的完整、准确,符合认证产品一致性的要求;并对产品实现过程中一致性的实施进行跟踪和验证。
5 作业内容5.1 相关技术文件一致性的保持:文件的编订部门所编订的相关技术文件涉及如产品特性参数、铭牌标志、关键零部件等应与《产品特性文件表》上一致,并依据要求建立《认证产品关键零部件明细表》,明确产品使用的主要原材料、关键零部件的供应厂商及相关品质要求等。
5.2 主要原材料、关键零部件采购一致性的控制:主要原材料、关键零部件的采购按照《认证产品关键零部件明细表》中所列的供应商进行采购,以保证产品关键零部件、原材料与型式试验中规定的型号、规格、所用材料完全一致,否则不允许采购。
5.3 生产过程的一致性控制:生产供应部依据建立的工艺流程图、作业指导书、认证产品关键工序目录安排生产工序及检验工序及作业方法,不随意变更。
必要时,应取得授权人员(生产主管及QC主管)的批准。
5.4 检验一致性的控制:5.4.1 外购外协(包)关键零部件的检验:检验员应按照《认证产品关键零部件明细表》中所列供应商、产品名称、规格、材料要求进行一致性检查,并要求供应商每半年提供一次材质报告,否则不予收货。
认证产品一致性及更改控制程序(含流程图)
认证产品一致性及更改控制程序(ISO9001-2015/CCC)1.0目的对公司批量生产的产品和认证式检验合格产品的样品一致性进行控制,确保认证产品持续符合3C的规定要求。
2.0范围适用于已获得认证证书的产品,对认证产品的结构、关键元器件和材料、生产工艺等影响产品符合规定要求因素的一致性以及变更进行的控制。
3.0定义与术语无4.0职责a.质量保证负责人负责批准认证产品的一致性要求和变更申请。
b.品管课是认证产品一致性的归口管理部门,负责产品标志的一致性控制、产品的监视和测量及一致性检查、认证产品的变更申报。
c.开发部负责认证产品一致性要求及产品结构的一致性控制。
d.采购课负责认证产品所用的关键元器件和材料的一致性控制。
e.生产部负责所生产的产品一致性控制。
5.0作业流程5.1关键元器件、原材料的一致性a.认证产品的关键元器件和原材料,包括名称、型号规格、用量、供应商等,必须在材料的BOM单等相关文件中予以确定。
b.采购课向评定合格的供应商采购关键元器件和材料,需确保与型式试验时申报的认证机构确认的关键元器件和材料一致。
c.品管课需对供应商来货的关健元器件、原材料进行检验确保产品的安全性能符合认证产品规定的要求和本厂产品标准的要求。
d.采购课无权擅自更改供应商名单、关键元器件和材料。
5.2中间产品和组装件的一致性a.生产部严格控制自检和互检,确保中间产品的材料、规格型号、质量与认证样品一致,不得变更产品的关键元器件与产品的结构以及更改产品的加工方法、加工设备和工装。
b.品管课对每批认证产品首件要进行一致性检查,检查结果记录于《3C认证产品一致性检查记录》,符合要求才通知生产线进行生产,不符合要求则应分析原因,采取有效措施确保产品的一致性后再进行生产。
5.3最终产品和出厂产品的一致性a.品管课对生产线上的最终产品进行检验和试验,确保产品的性能符合产品标准与认证样品的一致性。
a.对于出厂产品,品管课还需要确认产品的合格证、铭牌上所标识的产品名称、规格型号与产品实体或技术图纸一致,且与型式试验报告上所表明的一致。
产品一致性及变更控制程序
1为了加强对可能影响与相关标准的符合性或型式试验样机的一致性的认证产品的变更的控制,对可能影响产品一致性及产品与标准的符合性的变更(如工艺、生产条件、关键件和产品结构等)进行控制。
2 范围本程序适用于本公司认证产品的变更。
3 职责3.1 质量负责人、技术负责人负责认证产品变更的批准。
3.2 综合部负责关键元器件和材料的变更控制。
3.3 质管部负责产品变更工艺文件的编写。
3.4 质管部负责产品变更的检验和试验、手续办理、管理工作。
4 工作程序4.1 产品一致性是指公司批量生产的产品应与型式试验合格的样机及产品描述一致,应从产品设计(设计变更)、工艺和资源、采购、生产制造、检验、产品防护与交付等适用的质量环节,对产品一致性进行控制,以确保产品持续符合认证依据标准要求。
4.1.1认证产品一致性要求的主要内容有:标识、涉及安全和/或电磁兼容性能的结构、关键件等。
一致性要求控制以下方面:1)关键元器件、材料的厂家、产品型号一致;2)产品的结构、生产工艺一致;3)产品信息(名称、型号等)、企业信息(名称、地址等)、铭牌、执行标准等保持一致;4.1.2标识认证产品铭牌、产品技术文件和包装箱上标明的产品名称、型号规格、技术参数应符合标准要求并与认证批准的结果一致。
4.2 认证产品变更的内容4.2.1 商标更改4.2.2由于产品命名方法的变化引起的获证产品名称、型号更改4.2.3 产品型号更改、内部结构不变(经判断不涉及安全和电磁兼容问题)4.2.4 在证书上增加同种产品其它型号4.2.5 在证书上减少同种产品其它型号4.2.6 生产厂名称更改,地址不变,生产厂没有搬迁4.2.8 生产厂名称不变,地址名称更改,生产厂没有搬迁4.2.9 生产厂搬迁4.2.10 申请人名称更改4.2.11 产品认证所依据的国家标准、技术规则或者认证实施细则发生了变化4.2.12 明显影响产品的设计和规范发生了变化,如获证产品的安全件更换4.2.13 生产厂的质量体系发生变化(例如所有权、组织机构或管理者发生了变化)4.3变更程序4.3.1对于4.1条款中的1-11、13,由质量负责人直接向认证中心进行变更申请,并按其要求准备资料实施变更,变更应得到认证机构或认证技术负责人批准后方可实施,公司应保存相关记录。
一致性及变更控制程序
一致性及变更控制程序1、目的保证批量生产产品与型式试验合格的产品一致性得到控制,使认证产品持续符合规定的要求。
1.范围适用于批量生产产品的设计、采购、生产、检验、销售、内审等方面与型式试验合格产品的一致性控制。
2.一致性规定一致性控制的对象是使用认证标志的产品,对其控制包括现有生产产品的结构(包括设计、工艺及所使用的关键元器件、材料)、生产过程和检验过程、铭牌,以上要素均需与申请认证的送样产品的产品描述保持一致。
3.1车间必须在产品上加贴铭牌,铭牌内容必须齐全、正确、统一。
3.2生技科在下达生产计划时,要把一个用户(单位)的产品在一个生产计划内安排,便于车间编号的编制。
车间在产品铭牌编号时,一个用户(单位)的产品顺序编号,中间一般不间隔,确保产品质量的可追溯性。
3.3关键元器件与材料的一致性控制3.3.1产品生产所需的关键元器件从材料采购到装配必须与材料表上保持一致.生技科必须按照采购材料表上的材料进行采购,特别是关键材料(必须具备3C标志)必须保持其一致性。
3.3.2关键元器件和现有产品结构及有关工艺设计的变更需经过质检科的试验论证其可行性,并出具详细的书面材料由本公司质量负责人向认证机构申请,经过认证机构批准后方可执行变更。
3.3.3仓库必须按材料表的要求验收入库,如有不合格产品则拒收并上报有关领导。
(特别是3C认证元件)3.4生产过程、检验过程的一致性控制3.4.1车间在产品生产过程中严格按图纸、工艺卡片或作业指导书的要求进行操作,检查人员在实施产品的过程检验和最终检验时应按检验规程执行,保证认证产品的一致性得到持续。
3.4.2对于生产过程和检验过程的技术变更,质检科必须论证其可行性后,出具详细的书面材料,向认证机构提出申请,经过批准后方可实施变更。
3.6低压关键安全件和材料及变更要求3.6.1.关键元器件和材料关键元器件和材料为:壳体、低压断路器、低压开关、隔离器、隔离开关与熔断器组合电器、低压接触器、热过载继电器、交流半导体电动机控制器和起动器、自动转换开关电器、母排、绝缘导线、抽出式的一次接插件及绝缘支撑件等主回路用元器件和材料。
