硼替佐米 万珂 说明书
硼替佐米 PPT课件
【药品名称】
药品名（中）：注射用硼替佐米 英文名：Bortezomib for Injection
剂型剂量
剂型：注射剂(粉针)
剂量：每瓶含有3.5mg硼替佐米的无菌冻 干粉末。
【贮藏】
在25℃（15~30℃）避光处保存。
药效学
硼替佐米是26S蛋白酶体抑制剂，通过阻 断细胞内多种调控细胞凋亡及信号传导的 蛋白质的降解，导致肿瘤细胞死亡。
心理护理
多发性骨髓瘤仍是目前不可治愈的恶性血液病， 常规的联合化疗只能暂时缓解病情，化疗1年生 存率也不超过30％。护理人员在患者入组前均提 供有关MM疾病诊治的基本知识并给予情感关怀 和心理支持，让患者树立战胜疾病的信心和勇气。 在使用硼替佐米靶向药物治疗之前，均给予患者 心理疏导并签署知情同意书，告知患者应用硼替 佐米的治疗原则，联合用药可能出现的副反应、 严重不良事件及防治措施，从根本上解除患者的 紧张情绪和恐惧心理，以使患者最大限度地配合 治疗，提高疗效。
化疗方案
由于硼替佐米对初治多发性骨髓瘤也具有显著疗 效，目前已成为多发性骨髓瘤首选治疗药物。通 常与皮质激素（地塞米松或泼尼松）、沙利度胺、 化疗药物（马法兰或阿霉素或表阿霉素等）联合 应用。联合应用明显优于单药应用，且疗效持续 时间长，可明显延长患者生存期。常用的方案有 PAD方案（硼替佐米、阿霉素或表阿霉素、地塞 米松）、VD方案（硼替佐米、地塞米松）、VDT 方案（VD方案基础上加上沙利度胺）、V－MP 方案（硼替佐米、马法兰、泼尼松）、V－MPT （在V－MP方案基础上加上沙利度胺）、V-MDT （将V－MPT中的泼尼松换为地塞米松）等。
【适应症】
用于多发性骨髓瘤患者的治疗，此患者在使用 本品前至少接受过两种治疗，并在最近—次治疗 中病情还在进展。硼替佐米对多种肿瘤，尤其是 血液肿瘤中的多发性骨髓瘤、套细胞型淋巴瘤及 其他B细胞类型淋巴瘤（弥漫大B细胞型、滤泡细 胞型、小淋巴细胞型／慢性淋巴细胞白血病、边 缘区淋巴瘤）、霍奇金淋巴瘤有较强的抗肿瘤活 性。另外，硼替佐米与化疗药物联合应用治疗急 性髓细胞性白血病、急性淋巴细胞白血病、成人 T淋巴细胞白血病、浆细胞白血病均取得不同程 度疗效，目前处于临床试验阶段
万珂的药品介绍
万柯药品介绍2006年9月21日，西安杨森的全新肿瘤治疗药物——万珂在国内上市。
万珂是目前全球惟一批准用于临床治疗的蛋白酶体抑制剂，它的应用将为多发性骨髓瘤的治疗带来希望。
多发性骨髓瘤（MM）占血液系统恶性肿瘤发病率的第二位。
该病常见于老年人群，随着人口老龄化，其发病率也有所增加。
传统化疗方案治疗多发性骨髓瘤的效果不佳，中位生存期仅3年，尽管大剂量化疗后自体干细胞移植等新方法使缓解率和生存期有所改善，但该病仍无法治愈，最终会出现耐药性复发。
近10年来，治疗缓解率或缓解期及总生存率没有明显提高，患者急需新的治疗方法。
西安杨森最近引进的万珂是全球第一个以蛋白质酶体为标靶治疗目标的癌症用药，它不像其他靶向治疗药物那样只是针对某个异常蛋白干预肿瘤细胞多环节异常中的一环，而是开启了肿瘤细胞通向凋亡的大门。
其作用的泛素蛋白酶体通道在2004年获得了诺贝尔化学奖。
目前，万珂被视为治疗复发性与顽固型多发性骨髓瘤的突破性疗法，研究显示此药可减缓、逆转或停止曾接受两种以上疗法但失败的患者病情继续恶化。
该药由美国千年制药公司研制开发，目前已经在全球46个国家上市。
2005年刚获得诺贝尔化学奖的一项科研发现，今年已转化成治疗肿瘤的药物。
这种名为万珂的蛋白酶体抑制剂近日已通过国家食品药品监管局的快速通道审核，批准用于治疗多发性骨髓瘤。
人体细胞内的蛋白酶体能调节正常细胞的生长。
但当蛋白酶体超出它的正常生理作用时，就会引发各种肿瘤。
这种情况下它可以减弱对癌细胞的生长抑制，减少癌细胞的凋亡。
因此科学家通过药物来抑制蛋白酶体，以达到阻止肿瘤生长，导致癌细胞凋亡的目的，促进正常细胞生长，恢复正常细胞的平稳状态。
这种由美国强生和千年公司进一步研发的蛋白酶体抑制剂，尽管目前只限于血液系统的第2大恶性肿瘤———骨髓瘤，但是科学家已经把它看做是治疗癌症的突破疗法，其作用机理也应该适用于其他癌症。
Bortezomib(VELCADE，PS-341)研究进展蛋白酶体是具有多催化活性位点的蛋白酶复合体，负责包括细胞周期调控蛋白和细胞凋亡蛋白在内的胞内绝大多数蛋白质的降解。
临床肿瘤麻醉常用药说明书
临床肿瘤麻醉常用药说明书2018-1-16文档检索的药物为常用药物，同型药物及详细检索说明参考文档《临床肿瘤麻醉药物检索》目录1.抗肿瘤和免疫调节剂 (3)1.1 抗肿瘤药 (3)1.1.1格列卫 (3)1.1.2艾诺宁（化疗用药） (4)1.1.3 万珂 (5)1.1.4健择 (6)1.1.5匹服平 (7)1.1.6艾恒 (8)1.1.7施达赛 (9)1.1.8安维汀 (10)1.1.9艾去适 (11)1.1.10注射用硫酸长春新碱 (12)1.2 免疫抑制剂 (13)1.2.1 法益宁 (13)1.3 内分泌治疗用药 (14)1.3.1 宜利治 (14)1.4 免疫刺激剂 (15)1.4.1 恩度 (15)2.神经系统药物 (17)2.1 麻醉剂 (17)2.1.1 得普利麻 (17)2.2 精神安定药 (18)2.2.1力月西 (18)1.抗肿瘤和免疫调节剂1.1 抗肿瘤药1.1.1格列卫药品名称:通用名称：甲磺酸伊马替尼胶囊英文名称：Glivec (Imatinib Mesylate Capsules)商品名称：格列卫成份:本品活性成份为甲磺酸伊马替尼。
适应症:用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+CML）的慢性期、加速期或急变期；用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质瘤（GIST）的成人患者；用于以下适应症的安全有效性信息主要来自国外研究...用法用量:治疗应由对恶性肿瘤患者有治疗经验的医师进行。
甲磺酸伊马替尼应在进餐时服用，并饮一大杯水。
通常成人每口一次，每次400mg或600mg，以及口服用量800mg即400mg剂量每天2次(在早上及晚上)...不良反应:晚期恶性肿瘤患者可能会出现相互混杂的临床症状，但由于它们与潜在疾病、疾病本身进展、以及同时服用多种药物有关，因此常难以明确它们的因果关系。
一般来说，包括儿科在内的CML患者长期每日口服本品的耐受性较...禁忌:对本药活性物质或任何赋形剂成份过敏者禁用。
硼替佐米
给药过程护理
选择较粗直，且离心脏较近的血管建立静 脉通道，确信静脉穿刺成功、输液通畅后， 取0.9％氯化钠注射液3.5 ml稀释一瓶硼替 佐米（3.5 mg）。硼替佐米疗效确切，但 价格不菲，须严格掌握用法及用量，根据 患者体表面积吸取1.3 mg/m2所需剂量的硼 替佐米，3 s内快速静注体内，用药前后用 生理盐水冲洗静脉通道，既可保护好血管， 减轻药物刺激，又可避免与其他药物混合， 发生不良反应。
【不良反应】
主要副作用有周围神经病变，如肢体麻木、 感觉异常等，发生率在30％左右，停药后 可基本恢复正常或明显改善。其他常见副 作用有疲劳，血小板减少，贫血，中性粒 细胞减低，易发生感染，恶心、呕吐、腹 泻、便秘等胃肠道反应，患者多可耐受， 且停药后恢复正常。
【禁忌】
对硼替佐米、硼或者甘露醇过敏的患者禁 用。
硼替佐米是26S蛋白酶体抑制剂，通过阻 断细胞内多种调控细胞凋亡及信号传导的 蛋白质的降解，导致肿瘤细胞死亡。
【适应症】
用于多发性骨髓瘤患者的治疗，此患者在使用 本品前至少接受过两种治疗，并在最近—次治疗 中病情还在进展。硼替佐米对多种肿瘤，尤其是 血液肿瘤中的多发性骨髓瘤、套细胞型淋巴瘤及 其他B细胞类型淋巴瘤（弥漫大B细胞型、滤泡细 胞型、小淋巴细胞型／慢性淋巴细胞白血病、边 缘区淋巴瘤）、霍奇金淋巴瘤有较强的抗肿瘤活 性。另外，硼替佐米与化疗药物联合应用治疗急 性髓细胞性白血病、急性淋巴细胞白血病、成人 T淋巴细胞白血病、浆细胞白血病均取得不同程 度疗效，目前处于临床试验阶段
药物不良反应的观察及护理
消化道反应 表现为恶心、食欲下降甚至 呕吐，偶可出现轻度的腹痛、腹泻。对出 现上述症状的患者在应用下一剂量硼替佐 米治疗前，可给予止吐剂，如盐酸格拉司 琼3 mg，静滴，严重胃肠道反应者还可加 用奥美拉唑40 mg静滴，以减轻消化道不 良反应。同时嘱患者清淡饮食，少食多餐， 并注意清洁饮食，以避免加重可能出现的 胃肠道严重反应。
硼替佐米
【注意事项】
万珂请在医生指导下使用。万珂为抗肿瘤药物，配制时应小心，戴手套操作以防皮肤接触。
【禁忌】
对硼替佐米、硼或者甘露醇过敏的患者禁用万珂。
【儿童用药】
儿童使用万柯药物，是否有副作用尚不明确。
【老年用药】
参加万珂临床试验的202名患者中，35%的患者≥65岁。65岁以上和65岁以下患者的显效率分别为19%和32%。256名患者安全性分析显示，对于50岁以下患者、51—65岁患者、65岁以上患者，3级和4级不良事件的发生率分别为74%、80%和85%。
【药物过量】
万珂对猴子的心血管安全性药理学临床试验研究显示，静脉注射的致死量与血压下降、心率增加、收缩力增加，及末梢致死性低血压有关。给猴子注射万珂3.0mg/m2或更高剂量（约为临床推荐剂量的2倍），在给药后1小时出现进行性低血压，12~14小时内死亡。
在临床试验中，尚无药物过量的报告。给成人注射的最高剂量达到每周2.0mg/m2。如药物过量，应监测患者的生命体征，并采取适当的支持治疗以维持血压和体温。
万珂尚无特殊的解救药。
【
贮藏】
万珂在25℃（15~30℃）避光处保存。
【包装】
1瓶/盒；32瓶/箱
【有效期】
24个月
【生产企业】
万珂厂家1:Ben Venue Laboratories Inc. (美国)
注册证号:BH20050308 规格: 3.5mg 包装规格: 32瓶/箱
分包装企业名称 西安杨森制药有限公司
国药准字:J20050042 规格: 3.5mg 包装规格: 1瓶/盒
注射用硼替佐米说明书(万珂)
核准日期：2007年01月15日修改日期：2008年03月26日2008 年04月17日2009年01月09日2009年09月21日2010年04月01日2012年07月03日2012年08月02日2012年10月23日2012年11月29日2014年02月10日2014年03月04日2014年05月05日2014年05月18日2014年05月23日2015年02月09日2015年03月03日2015年07月23日2016年06月07日2016年07月05日注射用硼替佐米说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】通用名称：注射用硼替佐米商品名称：万珂®英文名称：Bortezomib for Injection汉语拼音：Zhusheyong Pengtizuomi【成份】活性成份：硼替佐米化学名称：[（1R）-3-甲基-1-[[（2S）-1-氧-3-苯基-2-[（吡嗪羧基）氨基]丙基]氨基]丁基]硼酸化学结构式：分子式：C19H25BN4O4分子量：384.24辅料：甘露醇、氮气【性状】本品为白色或类白色块状物或粉末。
【适应症】多发性骨髓瘤本品可联合美法仑和泼尼松（MP方案）用于既往未经治疗的且不适合大剂量化疗和骨髓移植的多发性骨髓瘤患者的治疗；或单药用于至少接受过一种或一种以上治疗后复发的多发性骨髓瘤患者的治疗。
套细胞淋巴瘤本品可用于复发或难治性套细胞淋巴瘤患者的治疗，此患者在使用本品前至少接受过一种治疗。
用于该适应症的安全有效性数据来自国外一项针对既往治疗后复发的套细胞淋巴瘤的单臂II期临床研究（见【临床试验】），尚缺乏针对中国人群的临床研究数据。
【规格】1.0mg、3.5mg【用法用量】本品仅用于静脉注射给药，鞘内注射会导致死亡。
未经治疗的多发性骨髓瘤患者本品在联合口服美法仑和口服泼尼松进行治疗时，于3~5秒内经静脉推注。
每个疗程6周（如表1所示），共9个疗程。
在第1~4疗程内，每周给予本品2次（第1、4、8、11、22、25、29和32天）。