实验一溶液型药剂的制备

实验一溶液型药剂的制备

一、实验目的

1. 掌握液体制剂制备过程的各项基本操作。

2. 掌握溶液型制剂配制的特点、质量检查。

二、实验药品和器材

药品：碘、碘化钾、蔗糖、乙醇、薄荷油、滑石粉、吐温80、樟脑等。

器材：烧杯、玻璃漏斗（6cm、10cm）、量筒、架盘天平、玻璃棒、滤纸、脱脂棉、电炉、水浴箱等。

三、实验指导

溶液型液体制剂是指小分子药物分散在溶剂中制成的均匀分散的供内服或外用液体制剂。溶液的分散相小于1nm，均匀澄明并能通过半透膜。常用溶剂为水、乙醇、丙二醇、甘油或其混合液、脂肪油等。

属于溶液型液体制剂的有：溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂、糖浆剂等。

溶液剂的制备方法有三种，即溶解法、稀释法和化学反应法。

四、实验内容与操作

（一）薄荷水的制备

1、处方

1）处方Ⅰ用分散溶解法：取薄荷油，加滑石粉，在研钵中研匀，移至细口瓶中，加入纯化水，加盖，振摇10min后，反复过滤至滤液澄明，再由滤器上加适量纯化水，使成50ml，即得。

另用轻质碳酸镁，活性炭各0.8g，分别按上法制备薄荷水。记录不同分散剂制备薄荷水所观察到的结果。

2）处方Ⅱ用增溶法取薄荷油，加聚山梨酯80搅匀，加入纯化水充分搅拌溶解，过滤至滤液澄明，再由滤器上加适量纯化水，使成50ml，即得。

3）处方Ⅲ用增溶-复溶剂法取薄荷油，加聚山梨酯80搅匀，在搅拌下，缓

慢加入乙醇（90%）及纯化水适量溶解，过滤至滤液澄明，再由滤器上加适量纯化水制成50ml，即得。

3、备注

1）本品为薄荷油的饱和水溶液（约0.05%ml/ml），处方用量为溶解量的4倍，配制时不能完全溶解。

2）滑石粉等分散剂，应与薄荷油充分研匀，以利发挥其作用，加速溶解过程。 3）聚山梨酯80为增溶剂，应先与薄荷油充分搅匀，再加水溶解，以利发挥增溶作用，加速溶解过程。

（二）复方碘溶液的制备

1、处方

碘 2.5g

碘化钾 5g

纯化水加至50ml

2、操作取碘化钾，加纯化水适量，配成浓溶液，再加碘溶解后，最后添加

适量的纯化水，使全量成50ml，即得。

3、备注

（1）碘在水中溶解度小，加入碘化钾作助溶剂。

（2）为使碘能迅速溶解，宜先将碘化钾加适量纯化水配制浓溶液，然后加入碘溶解。

（3）碘有腐蚀性，慎勿接触皮肤与粘膜。

（4）用途为调节甲状腺功能，用于缺碘引起的疾病，如甲状腺肿、甲亢等的辅助治疗。

（三）单糖浆的制备

1、处方

蔗糖 85g

蒸馏水加至 100ml

2、制备方法：取蒸馏水适量，煮沸，加入蔗糖，搅拌溶解后，继续加热至100℃，趁热用精制棉过滤，自滤器上添加适量热蒸馏水至全量，搅匀，即得。

3、备注：

（1）、选用药用白糖为原料；

（2）、加热时间要适宜，时间太长，会使蔗糖转化为果糖和葡萄糖；

（3）、用途为矫味剂，助悬剂等

（四）樟脑醑的制备

1、处方樟脑 5g

乙醇 q.s

共制 50ml

2、操作:取樟脑加乙醇80ml溶解后滤过，再自滤器上添加乙醇使成50ml，即得。

3、备注

（1）本品含有乙醇为80%-87%。在常温下容易挥发，故需密封。

（2）本品遇水容易析出结晶，所用器材要干燥。

（3）本品为局部刺激药，适用于神经痛、关节痛、肌肉痛等。

五、实验结果与讨论

（一）薄荷水实验比较三种处方不同方法制备的异同记录于表2-1中，并说明各自特点与其适用性。

（二）复方碘溶液描述成品外观性状，观察碘化钾溶解的水量与加入碘的溶解速度。

（三）单糖浆描述成品外观性状。

（四）樟脑醑描述成品外观性状。

六、思考题

1、制备薄荷水时加入滑石粉、轻质碳酸镁、活性炭的作用是什么？

2、复方碘溶液中碘有刺激性，口服时宜作何处理？

3、简述醑剂与芳香水剂有何异同点？

参考文献

1、崔福德，药剂学，第5版，北京，人民卫生出版社，2003。

2、孙耀华，药剂学（高职），北京，人民卫生出版社，2003。

3、四川大学华西药学院和徐州医学院药剂学实验指导。

实验二混悬型液体制剂的制备

一、实验目的

1、掌握混悬液体制剂一般制备方法。

3、掌握混悬型液体制剂质量评价方法。

二、实验药品与器材

药品：炉甘石、氧化锌、甘油、西黄耆胶、液化酚、羧甲基纤维素钠、聚山梨酯80、三氯化铝、枸橼酸钠、升华硫、硫酸锌、樟脑醑、95%乙醇、软肥皂、升华硫、等。

器材：上皿天平、带刻度有塞比浊管、乳钵、烧杯、玻璃漏斗（6cm、10cm）、量筒、玻璃棒、滤纸、量杯等。

三、实验指导

混悬型液体制剂（简称混悬剂）系指难溶性固体药物分散在液体分散介质中形成的非均相分散体系。

优良的混悬型液体制剂，除一般液体制剂要求外，应有一定的质量要求：外观微粒细腻，分散均匀；微粒沉降较慢，下沉的微粒经振摇能迅速再均匀分散，不应结成饼块；微粒大小及液体的粘度，均应符合用药要求，易于倾倒且分剂量准确；外用混悬型液体制剂应易于涂展在皮肤患处，且不易被擦掉或流失。

根据stokes定律V=2r2(ρ1-ρ2)g/9η，可知要制备沉降缓慢的混悬液，首先应考虑减小微粒半径（r），再减小微粒与液体介质密度差(ρ1-ρ2)，或增加介质粘度（ ），因此，制备混悬型液体制剂，应先将药物研细，并加入助悬剂如天然胶类、合成的天然纤维素类、糖浆类，以增加粘度，降低沉降速度。

四、实验内容与操作

（一）药物亲水与疏水性质的观察

分别加入少许氧化锌、硫酸钡、硫磺、炉甘石、樟脑等粉末；置于表面皿上，再分别往粉末上滴加1滴水，观察与水接触的现象。分辨哪些是亲水的，哪些是疏水的，记录于报告上。

（二）炉甘石洗剂的制备比较不同稳定剂对本制剂的稳定作用。

1．处方

表2-1 炉甘石洗剂处方