临床试验安全性评价

安全评审总结

安全评审总结篇一：安全评价工作总结中国水利水电第十一工程局有限公司二0一三年一期安全评价工作总结批准：校核：编制：六分局羊曲电站项目经理部二〇一三年十二月二十五日安全评价工作总结报告 20XX年羊曲项目部在公司、分局的领导下，在项目部领导班子的带领下，在项目部全体员工的共同努力下，坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的安全管理工作方针，结合20XX年项目部安全管理工作计划，深入落实公司、分局安全发展理念，夯实管理基础，狠抓安全管理工作，强化内部安全管理、现场监督管理，深化隐患排查治理，增强员工安全意识。经过项目部各科室、中队的积极努力，本年度无各类安全事故发生，实现了20XX年全年安全生产目标。现将全年安全评价工作总结如下：一、年度安全生产情况

全年未发生安全事故，安全生产形势稳定，安全管理工作处于可控在控状态。自羊曲左岸临时混凝土拌和及砂石加工系统设备安装工程开工以来，累计实现安全生产419天。坚持以落实安全生产责任制为核心，以零死亡事故为目标，以加强安全教育培训，抓员工安全意识为主线，全面落实“安全第一，预防为主，综合治理”的方针。二、安全生产人员及机构配置情况根据集团公司、公司文件精神要求，为进一步明确项目部主管领导生产岗位的安全责任，强化项目部领导层安全生产工作的全面管理责任主体，项目部建立了安全生产委员会、hse监督管理部门、安全生产责任体系、安全生产技术保障体系、安全生产实施体系、安全生产监督管理体系，配备1名安全总监、2名专职安全管理人员，3名兼职管理人员，并根据人员变动情况及时进行了更新（羊曲项目安〔20XX〕6号），以文件形式发放各作业队、各科室；调整后的各安全生产管理体系情况如下： 1、安全生产委员会主任：刘中峡副主任：吴威郑文明熊翔吕元春成员：张焱兵文青芬王震刘继明李娜田振伟李向伟 2、Hse监督管理部门负责人：刘继明 3、安全生产责任体系

新药用辅料非临床安全性评价指导原则.

新药用辅料非临床安全性评价指导原则一、概述本指导原则为支持新药用辅料能够作为药品或生物制品组分使用需要提供安全性数据提供指南。本指导原则不具有法律强制性,而是阐述了国家食品药品监督管理局(以下简称SFDA当前对新药用辅料开发的一些考虑,但文中引用的特定条例或者法规要求除外。在本指导原则中,“新药用辅料”是指拟添加到治疗用或诊断用药物中的任何无活性成分,需要注意的是:1尽管它们可能会改善药物输送,如增强药用成分的吸收或者控制释放,但在拟定使用剂量下预期不会产生药理作用;2根据现有的安全性数据,尚不能充分评估用拟定的剂量水平、暴露持续时间或者给药方式使用时对人体的风险。辅料包括填充剂、增容剂、稀释剂、润湿剂、溶剂、乳化剂、防腐剂、矫味剂、吸收促进剂、缓释基质和着色剂等。在本指导原则中,“辅料”也包括在药品和生物制品中使用的大分子物质,如白蛋白,或者氨基酸和糖类等物质,但不包括工艺或者产品相关的杂质(例如降解产物、浸出液、残留溶剂或者外来污染物。在药物中使用辅料由来已久,伴随药品的产生而产生。历史使用经验表明,不是所有的辅料都是惰性物质,一些辅料具有潜在的毒性,一些已经用于已上市产品中的辅料也可能会对患者造成严重的毒性反应。二、需要提供安全性数据的范围对拟用于药物中的新辅料进行风险-获益评估,建立这些物质可容许的安全限度非常重要,这个过程需要评价整个安全性数据库,应高效、合理地进行辅料的安全性评价设计和考虑。1申办人可以在评估新药或生物制品安全性的同时开展新辅料开发,可在安全性试验中增加辅料给药组,以提高辅料的开发效率。2一些辅料现有的人体安全性数据可以替代某些非临床安全性数据,而对于以往已经有与拟定用途的暴露环境相关人用资料的辅料,也可不需要进行完整组合的毒理学评价,如将会考虑曾用于以前获得批准产品的情况,或者作为食品添加剂

专职安全员个人工作总结

专职安全员个人工作总结本人自**年3月份以“专职安全员”身份参加工作以来，一直以“做一名合格的安全员”做为现行本职工作的追求目标。自肩负这个重任以来，我始终保持清醒的头脑，勤勤恳恳、踏踏实实的态度来对待我的工作，在现行岗位上任职六年来，严格按照每年年初制定的安全工作目标，全面贯彻“安全第一、预防为主、综合治理”的安全方针,强化安全生产管理。在项目部有关领导的信任与支持下，我非常珍惜这个安全角色，以积极的态度投入到工作当中，六年来的工作我感到非常充实。现将个人近年来的工作情况进行总结如下： 1、以“做一名合格的安全员”作为自己工作的动力，思想上围绕爱国爱党，行动上处处想着局利益积极上进，协助分管领导认真落实安全生产责任制，加强有关安全生产法规法规宣传及传达，扎实作好安全培训工作，坚定地履行《安全目标责任书》承诺，确保顺利实现项目部三级安全生产目标。在管理中敬业爱岗，严谨安全意识和职业道德，对安全意识淡薄、经验不足、怕麻烦、惰性思想作祟的苗头，通过安全日活动、安全例会进行分析并扼杀在萌芽状态。同项目部职工一起学习安全方面技能知识，吸取分析事故案例，总结事故教训，不断增进业务水平的提高，只要利于项目部发展利于安全生产的，自己身先立足。

2、在分管领导的正确领导下，认真对施工辖区的设备和人员进行安全职能监督，在计划、布置、检查、总结、考核安全生产工作中，杜绝习惯性违章行为，坚决狠抓无证作业，坚决惩治其他安全违规行为，使自己能够掌握威胁安全生产的重大隐患与薄弱环节。 3、通过每日安全巡视及时了解安全生产情况。天天能到施工现场检查安全生产、每月分四次对项目部所有辖区进行全面检查，组织相关人员对特种设备及车辆进行检查，落实督促相关部门、作业队进行维修和保养，使所有设备能健康稳定运行。 4、积极主动牵头做好“安全性评价工作”，做好“春季”、“夏季”、“秋季”“冬季”安全大检查活动，做好应急预案编制及演练工作，做好每年的安全月活动等，在这些活动中以严、细、实的要求认真扎实开展，取得良好的效果，受到上级的表扬。 5、认真履行职责，在落实“安评”工作中严把安全关，组织相关人员切实做好查评工作，不徇私情、严格执行制度，进一步提高了安全管理水平，大大改善了项目部的安全局面。 6、近几年的安全工作围绕“安全标准化”这一管理体系，主要从职业健康、安全、环保三大方面开展。刚开始从事安全工作时，工作经验还不是很丰富，在工作中总是存在这样或那样的问题。为了在

切实推进安全性评价工作参考文本

切实推进安全性评价工作参考文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

切实推进安全性评价工作参考文本使用指引：此安全管理资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。电力企业安全性评价的主要内容应包括电力企业的设备系统、劳动安全与作业环境、安全管理三个方面，其中，设备系统包括输电、变电、配电、调度、通讯等15个方面；劳动安全与作业环境包括劳动安全、作业环境、交通安全、防火等16个方面；安全管理包括安全责任制、安全监察机构及安全监察网、安全生产规章制度、安全培训及考核等14个方面。电力企业安全性评价内容应综合八个方面因素进行考虑：一是生产设备是否符合安全条件；二是主要生产工具是否符合安全条件；三是反事故技术措施落实情况；四是生产设备、机器具管理水平；五是安全生产主要规章制度建立、健全和贯彻执行情况；六是人员技术素质是否符合安全要求；七是劳动环境是否符合安全要

安全性评价管理制度(2021)

When the lives of employees or national property are endangered, production activities are stopped to rectify and eliminate dangerous factors. （安全管理）单位：___________________ 姓名：___________________ 日期：___________________ 安全性评价管理制度(2021)

安全性评价管理制度(2021)导语：生产有了安全保障，才能持续、稳定发展。生产活动中事故层出不穷，生产势必陷于混乱、甚至瘫痪状态。当生产与安全发生矛盾、危及职工生命或国家财产时，生产活动停下来整治、消除危险因素以后，生产形势会变得更好。"安全第一" 的提法，决非把安全摆到生产之上;忽视安全自然是一种错误。第一章总则第一条为了更好地开展安全性评价工作，提高反事故工作的预见性和安全投资效益，实现安全生产的“可控、预控、在控”，减少和消灭一切不安全情况，结合公司实际情况，特制定本制度。第二条本制度规定了安全性评价的组织机构与管理职责、管理内容与方法等内容。第二章组织机构与职责第三条组织机构 1、公司设立安全性评价领导小组，组长由公司总经理担任，副组长由公司副总经理担任，成员由各部门经理担任。安全性评价领导小组是公司安全性评价工作的领导机构。 2、安全性评价领导小组下设安全性评价办公室（归口安健环部），安全性评价办公室由安全监察专责和相关人员组成，办公室主任由设备技术部经理担任。安全性评价办公室是安全性评价领导小组的日常

药物非临床研究质量管理规范2017

药物非临床研究质量管理规范第一章总则第一条为保证药物非临床安全性评价研究的质量，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。第二条本规范适用于为申请药品注册而进行的药物非临床安全性评价研究。药物非临床安全性评价研究的相关活动应当遵守本规范。以注册为目的的其他药物临床前相关研究活动参照本规范执行。第三条药物非临床安全性评价研究是药物研发的基础性工作，应当确保行为规范，数据真实、准确、完整。第二章术语及其定义第四条本规范下列术语的含义是：（一）非临床研究质量管理规范，指有关非临床安全性评价研究机构运行管理和非临床安全性评价研究项目试验方案设计、组织实施、执行、检查、记录、存档和报告等全过程的质量管理要求。（二）非临床安全性评价研究，指为评价药物安全性，在实验室条件下用实验系统进行的试验，包括安全药理学试验、单次给药毒性试验、重复给药毒性试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验、致癌性试验、局部毒性试验、免疫原性试验、依赖性试验、毒代动力学试验以及与评价药物安全性有关的其他试验。（三）非临床安全性评价研究机构（以下简称研究机构），指具备开展非临床安全性评价研究的人员、设施设备及质量管理体系等条件，从事药物非临床安全性评价研究的单位。（四）多场所研究，指在不同研究机构或者同一研究机构中不同场所内共同实施完成的研究项目。该类研究项目只有一个试验方案、专题负责人，形成一个总结报告，专题负责人和实验系统所处的研究机构或者场所为“主研究场所”，其他负责实施研究工作的研究机构或者场所为“分研究场所”。（五）机构负责人，指按照本规范的要求全面负责某一研究机构的组织和运行管理的人员。（六）专题负责人，指全面负责组织实施非临床安全性评价研究中某项试验的人员。（七）主要研究者，指在多场所研究中，代表专题负责人在分研究场所实施试验的人员。（八）委托方，指委托研究机构进行非临床安全性评价研究的单位或者个人。

供电所安全性评价工作总结

XX供电所安全性评价工作总结为了认真贯彻“安全第一，预防为主”的方针，深入分析我所在安全工作中的各类难点、薄弱环节的源头起因，把握住安全工作的特点和规律，有针对性地作好超前预防和控制，我所按照要求开展安全性评价活动。为了确保此次活动能科学、顺利、高效完成，制定了活动工作计划，明确任务和责任。按阶段开展安全性评价工作。一、加强培训学习：安全性评价工作经过我所全体人员积极努力，依据局此次活动安排，对活动内容进行了逐一落实，对评价要求进行学习，做好动员工作，让全体职工明确活动的目的、时间安排、评价内容、人员责任分工及开展要求。同时组织对供电局安全性评价评分表的内容进行认真学习，掌握安全性评价的项目、方法、依据等相关知识，为今后地检查、评价工作积累经验。二、结合实际开展工作：（一）根据XX供电局下发的安全性评价标准，在回顾我所安全性评价资料的基础上，积极开展好安全性评价工作。按照评价工作程序、要求，结合我所的实际情况，从生产设备、劳动安全和作业环境、安全生产管理三个方面进行有针对性的自我评价。在活动中人员按照各自的任务和责任，依据标准，结合实际，科学的对相关项目进行评价，并认真完成评价结果记录。根据工作要求分为三个专业查评小组具体分工如下： 1、安全生产管理小组：负责安全生产管理工作部分的检查、评价。成员：

2、劳动安全及作业环境小组:负责劳动安全及作业环境部分的检查、评价。成员： 3、生产设备小组：负责生产设备部分检查、评价。成员：各小组根据工作实际需要，可以自行确定本小组成员，准确、迅速的完成本小组查评工作。（二）评价存在的问题 1、配网基础薄弱，网架结构不坚强。我所大部分10KV线路于八十年代时期投运尚未进行改造，运行时间长达30多年；一、二期农网改造大部分村社由于资金原因，改造不彻底，加之改造后运行时间已达10余年，设备缺陷及隐患多，线路、设备的维护工作量大，安全管理责任的落实难度加大。 2、农电安全基础不牢。部分人员对农电安全的重视程度还不到位，部分员工安全意识还较淡薄。农电安全基础管理离上级要求还有一定差距，对有关要求落实、规章制度的贯彻执行、设备及人员的管理等方面都不同程度地管理不到位、应付检查的情况。 3、施工检修作业现场安全管控还需加强。“两票”、“标准化作业”、“危险点分析与预控”等规程规范在现场的执行还不完善，作业现场秩序不是很规范。 4、供电所结构性缺员较大，员工业务水平有待提高。关键岗位、关键人员整体素质不高，农电员工年龄偏大。 5、安全培训、学习力度不够。安全学习活动开展不力。事故快报、事故通报等事故案例的学习没有进行深入讨论、反省，未能起到警钟长鸣的效用。

安全性评价工作总结

安全性评价总结报告一、营头供电所基本概况全所共有职工7人，平均年龄36岁，大专以上文化程度4人，助工1名，技术员2名，技师2名，高级工2名，职工队伍真正实现了年轻化、知识化，适应现代经济社会的发展要求，是一支素质强、业务精、打得赢、过得硬的企业团队。全所共维护10KV线路4条，公网2条、29.80KM,农网2条、108.50KM,共计138.8km，配变240台共计20673KVA，其中企业专变90台，抗旱变60台，公用变6台，综合变84台。0.4KV线路93.9KM，供电户数5150户。二、安全性评价工作开展情况为了不断提高农电安全生产管理水平，准确找出和诊断出生产过程中的主要隐患和薄弱环节，对症下药，着力整改，不断夯实安全工作基础，促进和提高我所的安全管理工作水平，根据《陕西省地方电力（集团）公司县级供电企业安全性评价细则》，并结合县公司眉电发（2011）80号文《眉县供电分公司关于开展安全性评价活动的通知》的要求和部署，将我所纳入此次县级供电企业安全性评价工作范围之内。 1、精心组织、健全机构 2011年9月初接到市公司《关于县级供电公司完成安全性评价自评价报告的紧急通知》后，公司领导十分重视这项工作，立即组织相

关人员召开了安全性评价工作的专项会议，对如何在最短时间内将这次工作搞好进行了部署，使本项工作目标明确、任务清晰、程序紧凑、有条不紊。各供电所成立了安全性评价领导小组，负责安全性评价具体的落实、宣传、检查、整改工作。我所成立的安全性评价领导小组由所长梁建波任组长，副所长赵永强任副组长，王彩刚、张丰喜、郭宝善、张慧敏、赵昌慧为成员，并下设线路设备、安全生产管理、劳动安全和作业环境三个评价小组，负责督促、指导和协调安全性评价工作，并制定了安全性评价的实施办法、具体要求和时间安排，为安全性评价工作的顺利开展和有效实施提供了组织保障。 2、全面开展安全性评价工作为使安全性评价工作有序、有效开展，结合今年采取的“三查、三改，两评价”的模式，即：站所自查、县公司核查、市公司评查、站所整改、县公司整改、市公司整改、县公司评价、市公司评价。现分为3个阶段：9月12日—9月25日为站所自查阶段，供电所做好安全性评价工作的宣传、动员、学习工作，通过培训、安全活动、板报、标语、口号等多种形式，广泛宣传发动，明确开展安全性评价工作的目的和意义，提高认识，调动所长、职工的积极性和主动性，做到人人皆知，全员参与，从而促使职工真正支持、关心、参与安全性评价工作，解除职工中可能存在的思想顾虑和厌烦情绪，以便在“自查”时能够做到主动、积极、深入、详实地检查和提出客观存在的各种不安全因素，为正确地评价创造有利条件。第二阶段：9月25日—10月10日为检查、整改、评价阶段，从9月25

安全绩效评定管理制度范本

内部管理制度系列安全绩效评定管理制度（标准、完整、实用、可修改）

编号：FS-QG-64010安全绩效评定管理制度 Safety Performance Evaluation Management System 说明：为规范化、制度化和统一化作业行为，使人员管理工作有章可循，提高工作效率和责任感、归属感，特此编写。安全管理绩效是一个组织根据职业安全卫生方针和目标，在控制和清除职业安全卫生危险方面所取得的成绩和达到的效果。安全管理是一项系统性很强的工作，评价其绩效问题应以系统的观点作出客观、公正的评价，不能因为出了一起人身伤害事故把安全管理工作全部否定掉。造成人身伤害事故的原因是多方面的，如因设备缺陷、维护不善带病运行导致事故，或者是工艺指标规定不科学、不合理，以及操作控制不稳定等，或者是操作不熟练缺乏经验、违章操作等，或者是作业环境本身就存在不安全因素等等。因此，人身伤害事故的发生是由很多不安全因素所造成的。在工作中把每起事故都做出全面调查分析，查找出事故原因、确定事故性质、分清事故责任，然后作出判断评价会比较客观、公正些。既然事故的发生是由多方面原因所致，那么对安全管理

绩效的评价也应从多方面综合评价较为客观、公正。在评价安全管理绩效问题时，其指标与其它方面的不同，一般的评比指标都是以数字大为好，而安全管理绩效指标是以数字小为好，如事故为“零”，违章纪人数为“零”等。因此对评比指标要有深刻的认识，知道每一项工作如何考核、如何评比、如何制定指标等，否则搞评比工作会适得其反达不到预期的效果。 1.评价安全生产责任制落实情况安全生产责任制已详细规定了各部门、各级人员的安全职责。如果公司每位领导、每位员工都认真履行安全职责，明确各自的安全权利与义务，真正实现全员参与安全管理，充分认识到安全管理并不是哪个部门的事，而是与每个人都有直接关系的，在看待事故问题时自然就较为客观些。有些领导、员工一旦出了人身伤害事故，就片面地怪罪安全管理部门，把责任往安全管理部门推。其他安全管理职能部门也有他自己的管理职能和权限，你说他一点责任也没有是说不过去的，起码也得负点管理责任吧，比如安全教育、检查、指导、监督、管理不到位等等。因此说评价安全管理绩效时

药用辅料的非临床安全性评价技术指导原则

药用辅料的非临床安全性评价技术指导原则 2005年5月美国FDA发布 2009年6月药审中心组织翻译德国奈科明有限公司翻译北核协会审核药审中心最终核准

目录 Ⅰ. 前言 (1) Ⅱ. 背景 (1) Ⅲ. 安全性数据的提交 (1) A. 非处方药 (2) B. 非专利药品 (2) C. 新化学药或者新生物制品申请 (3) D. 对追加安全性数据的要求 (3) E. 例外 (3) Ⅳ. 推荐的支持新新药用辅料上市的策略 (3) A. 安全药理学 (3) B. 拟短期使用的辅料 (4) C. 拟中期使用的辅料 (4) D. 拟长期使用的辅料 (5) E. 用于肺部、注射或局部用药的辅料 (6) F. 光安全性数据 (6) Ⅴ. 总结 (7)

药用辅料的非临床安全性评价技术指导原则 Ⅰ. 前言本文件为支持新辅料作为药品或生物制品组分而建立安全性特征提供指南。其目的是供药品审评与研究中心（CDER）和生物制品审评与研究中心（CBER）的审评专家以及行业中相关的个体使用。它也是为了鼓励和促进新辅料的开发，与药品和辅料生产者就当前CDER和CBER关于支持辅料开发而需要的非临床安全性数据的建议进行沟通，并且增进CDER和CBER在关于辅料非临床安全性评价的一致性。 FDA的指南文件，包括本指南，不具有法定的强制性。相反，本指南陈述了FDA 关于一个问题当前的考虑，应当被认为只是建议，除非是引用了特定的条例或者法定要求。在FDA指南中使用“应当”一词，意味着只是建议或者推荐，并不是强制要求。Ⅱ. 背景在本指南中，“新辅料”这一词汇是指拟添加到治疗用和诊断用药物中的任何无活性成分，但是：（1）尽管它们可能会改善药物输送，我们认为在拟定的剂量下不会产生治疗作用，（例如，增强原料药的吸收或者控制释放）；（2）现有的安全性数据未能充分评估，目前拟定的剂量水平、暴露持续时间或者给药方式。这些辅料例子包括填充剂、增容剂、稀释剂、润湿剂、溶剂、乳化剂、防腐剂、矫味剂、吸收促进剂、缓释基质和着色剂。在本指南中，词汇“辅料”适用于药品和生物制品中使用的大分子物质，如白蛋白，或者氨基酸和糖类等物质。然而，它不适用于工艺或者产品相关的杂质（例如降解产物、浸出液、残留溶剂）或者外来污染物。不是所有的辅料均是惰性物质；一些辅料已经表明具有潜在的毒性。1938年的联邦食品、药品和化妆品法案（法案）是在1937年磺胺酏剂的悲剧之后颁布的，在磺胺酏剂中，未经监测的辅料是致服用该制剂很多儿童死亡的元凶。该法案要求生产者进行药物制剂的安全性测试，并提交新药申请（NDAs）来保证上市之前的安全性。从那时起，FDA已经意识，某些用于商业产品中的其他辅料可能会在美国和其他国家的处方药和非处方药（OTC）消费者中造成严重的毒性反应。本指南描述了FDA用于确定一种潜在的新辅料用于人用药品是否安全的毒性数据类型。本指南还讨论了对拟用于OTC和仿制药中的辅料的安全性评价的建议，描述了短期、中期和长期使用的辅料的试验策略。本指南也描述了对用于肺部给药、注射给药和局部给药的辅料的推荐毒性试验。 Ⅲ. 安全性数据的提交

安全性评价自查报告

2015年安全性评价自查报告首先，我代表公司全体职工对各位领导专家亲临我公司指导安全性评价工作表示热烈的欢迎和衷心的感谢！公司自成立以来，坚持“安全第一，预防为主，综合治理”的工作方针，认真贯彻落实省公司各项安全生产工作会议精神，按照“规范管理、落实责任、夯实基础、创新提高”的安全生产工作思路，全面落实安全生产责任制，强化精细化管理，开展标准化建设，严把事前防范、过程控制、责任追究三个环节措施落实关，全面加强安全生产能力建设，确保安全生产局面的可控、在控和能控。现将公司各项情况概述如下：（一）公司机构设置与资质目前，公司下设八个部门，分别为综合部、营销部、工程部、质安部、项目部等八个部门。职工总人数133 人，公司具有110kV 及以下输变电工程三级总承包施工资质，主要负责110kv 及以下输变电、线路工程、安装、施工及维修，施工合同按期履约率达100% ，工程质量合格率100 ％，优良率90 ％，已于2006 年通过“三标一体”质量认证。07 、08 年我公司实现了全年无事故，至2009 年7 月30 日连续安全记录达到2027 天。（二）安全生产工作开展情况及特色一是认真落实安全生产责任制和各项安全措施。首先与职工签订安全承包责任书和“四不伤害”责任书，其次

完善各项规章制度，使职工职责分明，各司负职，各负其责。二是以“隐患排查治理年”活动为契机，以反“三违”为重点，坚持“大处着眼、小处入手”的原则，开展春秋两季安全大检查，并运用科学的管理手段，开展安全性评价工作，按照“评价、分析、评估、整改”的过程循环推进，实行闭环动态管理。三是加大教育培训力度，从三个方面进行安全基础教育培训： 1 、从理论上提高职工的安全意识，确保全员认识并提高安全生产。2 、组织职工实际操作，以比促学，组织参加各类技术比武，提高职工队伍的整体素质。3 、送教下一线，对新进大学生进行集中式训练，培养新进职工自我学习钻研的主动性和积极性，营造了“比、学、赶、超”的良好学习氛围。四是加强施工现场的安全监督机制，出台《安全积分制度》，加大外协队伍的考核管理，规范外协工程单位资质初审流程，创新推出“移动警示牌”这项补充安全措施，实现全程“有形”监督。严格按照《施工合同》、《施工安全协议》的约定职责和义务对施工单位的安全生产工作进行有效的监管，对外协队伍实行优胜劣汰机制，从安全生产、文明施工、施工质量等方面对其进行考核。五是认真开展例行安全活动，增强执行力文化，制定、完善并坚持实行安全生产责任、培训、检查和巡查系列规章制度，细化安全生产责任制，规范行政行为，明确操作流程，落实工作责任，整治安全隐患。目前，面对安全生产形势严峻的局面，我们将时时紧绷安全生产这根弦；针对问题、制定措施、落实整改；确保安全生产目标的完成。根据浙电综产[ 2007 ] 494 号《关于在电力多经施工企业继续开展安全性评价的通知》和杭电集

原料安全性评价制度

原料安全性评价制度 1.目的为了对原料进行科学、合理的评价，规范原料安全性评价活动，制定本制度，从而确保原料质量安全。 2. 适用范围适用于本公司的原料安全性评价管理 3. 管理职责 3.1 品管主管负责组织人员对原料安全性进行评价 3.2 化验员负责对原料的卫生指标进行定期检验或外部委托送检。 4. 具体条款规定 4.1 原料卫生指标的定期检测 4.1.1品管员每3个月至少选择5种原料，进行取样送化验室检测。定期检验卫生指标的5种原料选择原则：要根据原料的特性、配方使用量、季节变化、库存周期，原料价值等影响质量安全的因素来选取原料，如：配方中使用量较大的玉米、小麦、豆粕要定期抽查；在潮湿季节，要对易霉变的面粉、米糠进行抽查；对于库存周期较长的棉粕等原料要进行定期抽查；对易出现质量问题的鱼粉、肉骨粉等进行定期抽查；对重金属、霉菌毒素易超标的硫酸锌等矿物质、玉米DDGS等玉米副产品进行定期抽查；对价值较高的维生素等饲料添加剂进行定期抽查。 4.1.2化验员要及时对送检样品的主要卫生指标进行检测。对于不能检测的项目，要委托有资质的机构进行检测。 4.1.3 化验员要根据检测结果编制检测报告并及时上报自行或委托检测报告。4.2 原料安全性评价 4.2.1若有一项及以上卫生指标不合格，品管主管要根据检测结果组织相关人员重新对该原料及其成品的安全性进行评估。原料安全性评价的几种情况：评价的情况有两种，一种是：检测结果合格，此时的原料安全性评价报告除了肯定原料质量保障体系外，也要对可能存在的隐患进行预防；二是，若检测结果不合格，分以下几种情况进行评价：（1）该原料还未使用：立即封存，不得使用，及时进行处置，找出原因，并提

治疗用生物制品非临床安全性评价指导原则(精)

【S】GPT1-1 治疗用生物制品非临床安全性技术审评一般原则药品审评中心二ＯＯ七年一月目录一、概述 (1) 二、治疗用生物制品的主要特点 (2) 三、非临床安全性评价的一般原则 (6) 四、非临床安全性评价的主要考虑 (7) 五、非临床安全性评价的主要内容和具体要求 (12) 六、结语 (18) 七、参考文献 (19) 2 一、概述治疗用生物制品非临床安全性评价的主要目的与化学药物一致，主要为：1）确定潜在的毒性靶器官和毒性反应的性质、程度及其可逆性； 2）推测人体使用的安全起始剂量以及随后的剂量递增方案； 3）确定临床监测的安全性参数。但是，生物制品非临床安全性研究的方法和内容与常规化学药物存在许多不同之处，常规化学药物的安全性评价方法和模式并不都适用于治疗用生物制品。生物

制品的非临床安全性研究更多强调根据生物制品特点采取具体问题具体分析的原则来评价其安全性,以支持该类生物制品的临床开发和上市批准。本技术审评一般原则中的治疗用生物制品（以下简称生物制品）是指采用不同表达系统的工程细胞( 如细菌、酵母、昆虫、植物和哺乳动物细胞所制备的蛋白质、多肽及其衍生物，它包括细胞因子、纤维蛋白溶解酶原激活因子、重组血浆因子、生长因子、融合蛋白、酶、受体、激素和单克隆抗体等。本技术审评一般原则也可适用于化学合成多肽、从（人）组织提取的单组分的内源性蛋白，但不包括基因治疗产品、体细胞治疗产品、变态反应原制品、由人或动物的组织或者体液提取或者通过发酵制备的具有生物活性的多组份制品、微生态制品、治疗用疫苗、寡核苷酸产品和血细胞组分。本技术审评一般原则综合考虑了生物制品的特点、药物非临床安全性和有效性评价的一般规律和我国药物研究技术的工作实际，试图科学合理 1 地阐明治疗用生物制品非临床安全性研究和评价的总体原则，为该类产品的非临床安全性技术审评提供指导，也可为申报单位进行治疗用生物制品非临床安全性研究提供参考。二、治疗用生物制品的主要特点治疗用生物制品的质量控制特点和生物学特点是确立该类产品非临床安全性评价特殊性和各种注册类别制品非临床安全性研究和评价策略的基础。（一）质量控制特点生物制品的化学结构难以通过标准化学分析方法确认，是需要应用免疫学、生物分析技术测定表达量和活性的高分子量物质。该类产品的生物活性与其氨基酸序列和空间结构等有密切关系。与化学药物相比，其质量控制的特点表现在： 1、结构确认的不完全性

安全评价师个人工作总结

2017年度个人工作总结 20１7年即将过去，在新的一年到来之际，对自己本年度工作情况进行总结，以勉励自己知不足而奋进。一、工作回顾和总结 1、积极做好本职工作,保质保量做好安评工作 (１)工作总体完成情况 2017年度公司的安全评价范围发生了较大的变化，为了控制评价的风险,提高评价工作效率，公司决定将主要精力由化工项目转向电子、机械等轻工项目。针对这类行业的特点,我与公司其他同事在总结以前报告的基础上，逐渐形成了较为成熟的评价流程,分别编制了一般电子行业安全现状评价报告模板、机械加工行业安全现状评价报告模板,提高了安全评价的效率。截止12月２0日,我共完成各类安全评价报告３8项。由于我国安全评价起步较晚,在评价规范、评价技术方面存在很大不足,在项目的评审时没有规范的要求。针对这一情况在报告审核时,我与同事总结出三点体会:一是报告格式严格按照导则要求；二是报告内容不漏评、不错评;三是禁止任何形式的虚假内容。在审核报告时,严格按照这三点要求对照检查,保证了安全评价报告质量，20１7年度安全评价项目评审通过率达到1０0%。２、加强学习，重视实践应用,提高工作能力安全评价工作要求评价人员要有广泛的知识结构。国家关于安全生产的法律法规和规范标准更新很快，特别是下半年出台了一系列规范文件和标准，在进行具体的安全评价工作前必须对熟悉这些法规和标准,才能谈得上应用。针对这一情况我制定了以下较为可行的学习方法： (1)制定可行的学习计划每周周五下午在相关网站收集最新的与评价相关的法规和标准，并及时了解其中的重点内容。（2）加强交流与沟通,取长补短

通过网络与国内其他安评机构、设计单位、施工单位、政府部门的朋友加强交流，对安全生产领域的问题展开讨论和沟通，提高了自己的工作能力,在部分项目实施过程中受益匪浅。 (3）及时总结安全评价现场检查结束,及时出具安全评价检查意见,并与其他同类项目的检查意见对照,同时对照规范标准查漏补缺,提高对规范标准的应用能力。 (4)提高自身综合素质安全评价是一个系统的过程,我认为一个评价人员是否优秀，不单取决于专业知识和经验，还应该具备对资料汇总分析的能力,良好的语言表述、文字表达能力，较好的与人沟通的能力。在日常的工作中，我特别注意自己这三方面能力的锻炼,得到了客户的认可。 3、工作中存在的不足之处和差距 (1)对于其他评价人员培训,我没有制定系统的学习方案,只是针对具体的项目与大家展开交流，对于评价人员学习能力的提高工作不足。 (2）对于部分评价项目的开展,只重视质量，忽视了效率，当项目遇到问题时,有时缺乏推动项目的主动性。 (3)与政府主管部门沟通较少。目前项目已积压２０多项,均因企业现场未整改完成而无法进行,部分项目现场与现场检查时已发生变化，如果继续启动有可能需要重新对现场进行核查，目前没有较好的方法推动下去。二、2０１８年工作计划和设想 1、改变评价工作方式,提高工作效率目前制约报告完成速度的主要有两个方面内容,一是客户提供资料的速度，特别是编制报告所需的数据资料，二是客户现场整改的速度。针对第一项问题，201７年计划在收集评价资料的方式上由被动收集改为主动收集,延长安全评价现场检查的时间，对于编制报告所需数据由评价人员现场采集、记录，客户现场确认的方式，提高工作效率。 2、完善报告审核标准,保证安全评价报告质量

创新安全性评价工作全面提升管理水平

安全管理编号：LX-FS-A14099 创新安全性评价工作全面提升管理水平 In the daily work environment, plan the important work to be done in the future, and require the personnel to jointly abide by the corresponding procedures and code of conduct, so that the overall behavior or activity reaches the specified standard 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑

创新安全性评价工作全面提升管理水平使用说明：本安全管理资料适用于日常工作环境中对安全相关工作进行具有统筹性，导向性的规划，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。山东省济阳县供电公司担负着全县工农业生产及53万居民生活供电任务。拥有110千伏变电站4座，35千伏变电站11座，主变总容量342100千伏安。目前，济阳电网形成了以110千伏线路为主网架，35千伏线路环网供电，调度灵活，安全可靠，适度超前的坚强电网。不断吸收先进的科学管理经验，提高执行力，把安全制度正确及时地贯彻到基层，以确保企业安全健康持续发展，是县供电企业探索的重要课题。20xx

施工安全评价管理规定

安全评价管理制度第一章总则第一条为了加强安全生产监督管理，科学评价施工项目安全生产条件、安全生产业绩和安全生产能力，实现安全生产评价工作规范化和制度化，提高安全生产管理水平，制定本制度。第二条本制度适用于中国水利水电第十四工程局有限公司锦屏电站机电安装项目部。国家法律法规规定需要进行安全评价的项目按其规定聘请具有安全评价资质的安全评价机构进行安全评价。第二章评价内容第三条项目安全生产评价内容包括安全生产条件单项评价、安全生产业绩单项评价以及由以上两项单项评价组合而成的安全生产能力综合评价。第四条项目安全生产条件单项评价分为安全生产管理制度、机构与人员管理、安全技术管理和设备与设施管理4个分项。评分标准和评分方法按附录A规定。第五条项目安全生产业绩单项评价的内容直接分为生产安全事故控制、安全生产奖罚、项目安全生产检查和环境、职业健康安全管理体系推行4个评分项目。评分标准和评分方法按附录B规定。第六条安全生产能力综合评价按附录C规定。第三章评价方法第七条项目安全生产条件单项评分原则： 1、各项评分满分分值为100分，各分项评分的实得分应为相应分项评分表中

和评分项目实得分之和。 2、分项评分表中的各评分项目的实得分不采用负值，扣减分数总和不得超过该项评分项目应得分分值。 3、评分项目有缺项的，其分项评分的实得分按下列公式换算：有缺项的分项评分的实得分=可评分项目的实得分之和/可评分项目的应得分值之和×100 4、单项评分实得分应为其4个分项实得分的加权平均值。本实施细则附录A 中表A.0.1—表A.0.4相应分项的权数分别为0.3、0.2、0.3、0.2。第八条项目安全生产业绩单项评分原则： 1、单项评分满分分值为100分。 2、单项评分中的各评分项目的实得分不采用负值，扣减分数总和不得超过该评分项目应得分分值，加分总和也不得超过该评分项目的应得分分值。 3、单项评分实得分应为各评分项目实得分之和。 4、当评分项目涉及到重复奖励或处罚时，其加、扣分数应以该评分项目可加、扣分数的最高分计算，不得重复加分或扣分。第八条项目安全生产业绩单项评分采用附录B表。第九条项目安全生产能力综合评分采用附录C表。第四章评价等级第十条项目安全生产条件、安全生产业绩的单项评价和安全生产能力综合评价均为合格、基本合格和不合格三个等级。第十一条项目安全生产条件单项评价等级划分按表4.0.1核定。第十二条项目安全生产业绩单项评价等级划分按表4.0.2核定。第十三条项目安全生产能力综合评价等级划分按表4.0.3核定。

安全员年终总结10篇

安全员年终总结10篇安全员年终总结安全员年终总结（一）： “做一名合格的安全员”是我现行本职工作的追求目标，自肩负安全员这个重任以来，我始终持续清醒的头脑，勤勤恳恳、踏踏实实的态度来对待我的工作，在现行岗位上任职近半年来，严格要求自己，全面贯彻“安全第一、预防为主”的方针，强化安全生产管理，XX年在平经理的正确领导下，公司有关领导的信任与支持下，以用心的态度投入工作，今年的工作我感到十分的充实。一、20**年主要工作资料如下： 1、以“做一名合格的安全员”作为自己工作的动力，思想上围绕爱国爱公司，行动上处处想着局公司利益用心上进，协助平经理认真落实安全生产职责制，加强有关安全生产法规、决定、条例，扎实作好安全培训工作，坚定地履行《安全职责书》承诺，努力实现公司三级安全生产目标。在管理中敬业爱岗，严谨安全意识和职业道德，不断增进业务水平的提高，只要利于企业发展利于安全生产的自己身先立足。 2、在平经理的正确领导下，我理顺了公司的剧毒品及易制毒台帐，并到仓库去盘点数目，务必使物账一致，在十一前透过了公安机关的检查，并根据公安机关的意见进一步

完善台帐的登记管理。 3、在平经理的领导下，做好了剧毒品安全评价与全公司安全评价的资料整理、收集、上报工作，用心与诺信公司联系，配合他们对我公司进行安全评价，对其提出的整改意见用心主动的配合，现剧毒品安全评价报告已完成，全公司的安全评价报告还在进行中。 4、在平经理的正确领导下，做好对ISo14000审查的准备工作，对公司的环境、卫生进行全面检查，并配合平经理把垃圾堆清理干净。 5、在平经理的指导下，进行每月一次的灭火器点检，每周2次的车辆运行台帐的核对和输入，每日的全厂安全巡查和安全隐患的排查。并完成灭火器的充气换装。 6、在平经理的领导下，处理好公司的废弃物，按照公司的废弃物处理规定对公司废弃物进行处理。二、存在不足一年来的工作虽然取得了必须的成绩，但也存在一些不足，主要是思想解放程度还不够，组织、沟通潜力上还略有欠缺，二是涉及工作多样复杂，需要时间学习，三是工作中不够大胆，要在不断的学习过程中改变工作方法，不断创新完善。在今后工作中，我必须认真总结经验，克服不足，努力把工作做得更好。三、明年工作计划

发电厂并网及用户变电站入网安全性评价管理办法 - 制度大全

发电厂并网及用户变电站入网安全性评价管理办法-制度大全发电厂并网及用户变电站入网安全性评价管理办法之相关制度和职责，第一章总则第一条为了保障电力系统安全、优质、经济运行,维护社会公共利益和电力投资者、经营者、使用者的合法权益,保证发电厂顺利并网和用户变电站安全入网,逐步建立并网安全管理的长效机... 第一章总则第一条为了保障电力系统安全、优质、经济运行,维护社会公共利益和电力投资者、经营者、使用者的合法权益,保证发电厂顺利并网和用户变电站安全入网,逐步建立并网安全管理的长效机制,根据《电力监管条例》、《电力安全生产监管办法》、《电网运行规则》、《发电厂并网运行管理规定》、《华中区域发电厂并网安全性评价管理办法》等有关法规的规定,特制定“湖南省发电厂并网及用户变电站入网安全性评价管理办法”。以下简称本办法。第二条安全性评价工作,必须坚持“安全第一,预防为主,综合治理”的方针。第三条适用范围 (一) 以35KV电压等级并网发电厂的发电厂根据其同电网联系程度确定(见附件1)。 (二) 以110KV电压等级并入湖南电网及地方电网运行的发电厂(见附件2)。 (三)110KV及以上的入网用户变电站(见附件3)。 (四) 以220KV及以上电压等级并入湖南电网的电厂按《华中区域发电厂并网安全性评价管理办法》执行(见附件4)。第四条新建和扩(改)建发电厂、用户变电站的安全性评价一般应在试运行结束后60日内完成。第二章组织与管理第五条国家电力监管委员会华中监管局长沙监管办公室(以下简称长沙电监办)负责领导开展省级及以下调度机构调度的发电厂并网和用户变电站入网的安全性评价工作。长沙电监办供电监管处负责安全性评价工作的日常组织和管理。第六条省电力行业协会参与组织发电厂和用户变电站的安全性评价相关具体工作。第七条长沙电监办负责建立安全性评价专家库,选择有丰富实践经验和专业知识的专家入选专家库。第八条专家采用推荐方式产生,聘期3年,实行动态管理,适时做必要的调整和更新。第九条入选专家库的人员应符合以下条件: (一)具有工程师及以上专业技术职称; (二)有丰富的专业知识和专业经验,熟悉安全性评价标准; (三)工作认真,责任心强; (四)身体健康,适应现场查评工作。第十条根据发电厂和用户变电站具体情况,查评工作时间一般为2-3个工作日,专家组成员不超过8人。第十一条专家组代表长沙电监办对发电厂、用户变电站进行查评,应“认真、负责、客观、公正”,并对查评结果的客观性和真实性负责。第十二条被查评单位应明确负责并(入)网安全性评价工作的领导和管理部门,并配备足够的专业技术人员和工作人员,做好查评前的准备工作并配合查评,为专家组工作提供相应的办公

安全个人工作总结

工作总结：_________安全个人工作总结姓名：______________________ 单位：______________________ 日期：______年_____月_____日第1 页共11 页

安全个人工作总结本人自xx年3月份以“专职安全员”身份参加工作以来，一直以“做一名合格的安全员”做为现行本职工作的追求目标。自肩负这个重任以来，我始终保持清醒的头脑，勤勤恳恳、踏踏实实的态度来对待我的工作，在现行岗位上任职六年来，严格按照每年年初制定的安全工作目标，全面贯彻“安全第一、预防为主、综合治理”的安全方针，强化安全生产管理。在项目部有关领导的信任与支持下，我非常珍惜这个安全角色，以积极的态度投入到工作当中，六年来的工作我感到非常充实。现将个人近年来的工作情况进行总结如下： 1、以“做一名合格的安全员”作为自己工作的动力，思想上围绕爱国爱党，行动上处处想着局利益积极上进，协助分管领导认真落实安全生产责任制，加强有关安全生产法规法规宣传及传达，扎实作好安全培训工作，坚定地履行《安全目标责任书》承诺，确保顺利实现项目部三级安全生产目标。在管理中敬业爱岗，严谨安全意识和职业道德，对安全意识淡薄、经验不足、怕麻烦、惰性思想作祟的苗头，通过安全日活动、安全例会进行分析并扼杀在萌芽状态。同项目部职工一起学习安全方面技能知识，吸取分析事故案例，总结事故教训，不断增进业务水平的提高，只要利于项目部发展利于安全生产的，自己身先立足。 2、在分管领导的正确领导下，认真对施工辖区的设备和人员进行安全职能监督，在计划、布置、检查、总结、考核安全生产工作中，杜绝习惯性违章行为，坚决狠抓无证作业，坚决惩治其他安全违规行为，使自己能够掌握威胁安全生产的重大隐患与薄弱环节。 3、通过每日安全巡视及时了解安全生产情况。天天能到施工现场第 2 页共 11 页