医学装备管理
保障医学装备安全使用管理制度(3篇)

保障医学装备安全使用管理制度为了保障医学装备的安全使用,医疗机构应制定完善的管理制度,包括以下内容:1. 购置与验收:医疗机构应根据需要购置符合相关标准的医学装备,并对所购置的设备进行验收和验收记录。
2. 授权与管理:医疗机构应设立专门的负责医学装备管理的部门或责任人,负责对医学装备的运行、维修和安全使用进行管理和监督。
3. 编制使用手册:针对每一类医学装备,医疗机构应编制使用手册,明确使用方法、操作规范和注意事项,并定期更新、分发给相关人员。
4. 培训与考核:医疗机构应对使用医学装备的人员进行培训,使其掌握正确的操作方法和安全使用知识,并定期进行考核,确保人员具备相应的技能和知识。
5. 维修与保养:医疗机构应建立医学装备的维修和保养制度,定期对设备进行检修、保养和维修,确保设备的正常运行和安全性能。
6. 巡检与记录:医疗机构应定期对医学装备进行巡检,检查设备的安全状况和运行情况,并做好巡检记录。
7. 废弃与报废:医疗机构应制定医学装备的废弃和报废处理制度,合理归类、处理和报废设备,防止废弃设备对环境和人身安全造成危害。
8. 事故与报告:医疗机构应建立医学装备事故的报告制度,对设备问题、事故和故障进行及时调查和报告,采取合理措施进行处理和改进。
以上是保障医学装备安全使用管理制度的一些建议,医疗机构可以根据自身情况进行具体制定和实施,保证医学装备的安全运行和使用。
保障医学装备安全使用管理制度(2)一、设备科协助用使用科室制定好设备操作规程,指导使用科室做好医疗设备的保养工作,医疗设备的保养责任到人,并指导操作人员履行日常保养和维护。
二、对使用科室提出的设备维修申请,维修人员应及时的予以响应和处理,维修完毕后,维修人员应详细填写维修记录,并通知使用科室恢复使用。
三、对急救设备应积极抢修,维修人员不得以任何理由拖延扯皮,保证临床第一线需要,对无法解决的或疑难的问题应及时上报上级领导。
四、属于强制检定的计量器具应由计量管理员负责管理和协商,负责计量器具周期检定的监督管理和组织实施,需要送检的设备由计量员负责按周期送计量所检定,任何单位和个人不得以任何理由延误检定周期。
医学装备管理办法

医学装备管理办法一、引言随着医疗技术的不断发展,医学装备在现代医疗中扮演着重要的角色。
为了保证医疗装备的安全、高效使用,制定一套科学合理的医学装备管理办法势在必行。
本文将针对医学装备管理工作提出一些具体措施和建议。
二、医学装备采购与入库管理1. 采购环节医学装备的采购应该进行严格的供应商选择和设备评价,确保所采购的装备达到科学医疗要求。
应考虑到装备的功能、应用范围、性能等因素,制定采购指南,明确采购标准。
2. 入库管理医学装备入库时,应建立详细的档案,包括装备的基本信息、生产厂家、出厂日期、使用说明书和维护手册等。
同时,对装备进行分类编码,便于管理。
三、医学装备分发与使用管理1. 分发环节医学装备的分发应根据科室需要和装备的功能特点进行合理安排。
管理者需制定详细的分发流程,确保每个科室得到所需装备,避免资源浪费和冗余。
2. 使用管理医学装备的使用应按照操作规程和安全标准,降低意外事故的发生率。
同时,要加强对医务人员的培训,提高他们对装备的熟悉程度和正确使用技能。
四、医学装备维护与保养1. 维护责任分工医学装备维护应根据各级人员的职责和技术要求,划分清晰的维护责任,明确每个人的职责,确保装备的正常运行和服务质量。
2. 定期检修与保养医学装备应定期进行检查、维修和保养,以确保其良好的工作状态。
建立完善的维修记录,准确记录装备的检修历史和维护情况,便于查找问题。
五、医学装备报废与更新1. 报废管理医学装备报废应按照国家相关法律法规进行,防止废弃装备对环境造成污染或危害他人安全。
建立健全的报废程序,包括证明文件、清理过程和安全处置等。
2. 更新更新医学装备的更新是医疗服务和技术进步的需要。
管理者应及时关注医学装备的更新动态,根据需求和经济预算制定更新计划,确保医疗设施的现代化操作。
六、医学装备风险管理1. 风险评估医学装备的使用涉及到患者的生命安全,应对使用过程中存在的潜在风险进行评估。
建立完善的风险评估制度,并及时采取风险预防措施,减少不良事件的发生。
医疗卫生机构医学装备管理办法

医疗卫生机构医学装备管理办法一、医疗卫生机构医学装备采购管理医学装备采购是医疗卫生机构的重要环节,涉及资金使用、设备质量和服务质量等多个方面。
医疗卫生机构应根据公开招标、竞争性谈判等方式进行医学装备的采购,确保采购过程的公正、公平和透明。
在确定采购需求时,应综合考虑医疗需求、技术指标、安全性能和维修保养等因素,选择性价比最高的医学装备。
同时,医疗卫生机构应建立医学装备档案,对采购的医学装备进行登记和备案,并定期进行更新和管理。
二、医学装备使用和维护管理医学装备的使用和维护是关系到医学装备性能和使用寿命的重要环节。
医疗卫生机构应编制医学装备使用和维护管理制度,并进行培训和考核,确保医护人员熟知操作规程和使用注意事项,提高医学装备的使用效果和安全性。
医学装备的维护和保养应定期进行,包括设备清洁、日常检验和校准、定期维修等。
医疗卫生机构应建立医学装备维修档案,记录医学装备的维修记录和故障情况,及时处理和修复设备故障,确保医学装备的正常运转和安全使用。
三、医学装备质量监管和评估医学装备的质量监管和评估是医疗卫生机构对医学装备的安全性和有效性进行监督和评价的手段之一、医疗卫生机构应依据相关标准和规范对医学装备进行质量监督和评估,包括设备出厂质量鉴定、定期性能检测和设备功能评估等。
对于存在安全隐患和性能不达标的医学装备,医疗卫生机构应采取相应的整改和处理措施,确保医学装备的安全性和使用效果。
四、医学装备信息化管理医学装备信息化管理是实现医学装备信息化、智能化的手段之一,有助于提高医学装备的管理和使用效率。
医疗卫生机构应建立医学装备信息管理系统,对医学装备进行统一管理和监控,包括设备的使用情况、维护保养情况、故障处理情况等。
通过信息化管理,可以对医学装备进行故障预警、维修反馈、性能评估等,及时发现和解决潜在问题,提高医学装备的使用效果和安全性。
综上所述,医疗卫生机构医学装备管理办法的制定和执行是保障医学装备的安全、有效和高效使用的重要手段。
医学装备管理工作总结

医学装备管理工作总结一、引言随着医疗技术的不断发展和医疗设备的不断更新,医学装备管理工作的重要性日益凸显。
为了更好地满足临床需求,提高医疗服务质量,我们总结了本年度医学装备管理的工作情况,以期为今后的工作提供参考。
二、工作概述1. 医学装备采购与管理我们根据医院发展规划和临床需求,制定了医学装备采购计划,并严格按照计划进行采购。
我们加强了与供应商的沟通与协作,确保采购的医学装备质量可靠、价格合理。
我们还对现有医学装备进行了定期评估,及时淘汰老旧、损坏的设备,提高了设备的使用效率。
2. 医学装备维护与保养我们建立了完善的医学装备维护与保养制度,明确了维护与保养的责任人和周期。
通过定期检查、保养和维修,确保了医学装备的正常运行和安全使用。
我们还加强了对医护人员医学装备使用培训,提高了他们的操作技能和维护能力。
3. 医学装备质量控制与安全监管我们严格执行医学装备质量控制标准,对采购、使用和维护过程中的医学装备进行全面质量监控。
我们还加强了对医学装备安全风险的监测和预警,及时发现并处理安全隐患,确保了患者和医护人员的安全。
三、工作成果1. 优化了医学装备资源配置通过科学合理的采购计划和设备评估机制,我们优化了医学装备资源配置,提高了设备的使用效率和效益。
2. 提升了医学装备管理水平我们完善了医学装备管理制度和流程,加强了与医护人员的沟通与协作,提升了医学装备管理水平和服务质量。
3. 保障了医疗安全通过加强医学装备的质量控制和安全监管,我们有效保障了医疗安全,减少了医疗事故的发生。
四、存在问题与改进措施1. 存在问题(1) 部分医学装备采购计划不够合理,导致部分设备无法按时到位或采购成本过高。
(2) 部分医护人员对医学装备的使用和维护技能不足,影响了设备的使用效率和安全性。
(3) 部分医学装备维护保养工作不到位,导致设备出现故障和损坏。
2. 改进措施(1) 进一步优化医学装备采购计划,加强与供应商的沟通与协作,确保设备按时到位并符合临床需求。
医学装备三级管理制度

医学装备三级管理制度医学装备管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、权责一致的原则,应用信息技术等现代化管理方法,提效能。
医学装备管理实行分管领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。
1.机构领导分管院领导直接负责,根据医院规模发展需要及现有医学装备情况配备数量适宜的专业技术人员。
分管院领导根据医院的实际情况对医学装备的全年采购计划做出统筹规划。
2.医学装备管理部门医学装备科是全院医学装备管理的职能部门,在分管院长的领导下,参加全院医学装备管理的全过程。
负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、安装验收、培训使用、维护保养、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。
1负责医学装备发展规划和年度计划的组织、制订、实施等工作。
3.负责医学装备申请购置、安装验收、质控管理、维护保养、维修鉴定、应用分析和报废处置等全程管理。
4.负责全院医学装备的维修保养,保障医学装备正常使用。
5.收集相关制度法规和医学装备信息,提供决策参考参考文献。
6.组织本部门医学装备管理相关人员专业培训。
7.急救设备齐全完好,满足急救工作需要。
医护人员能够熟练、正确使用。
8.加强大中型医疗设备合理应用情况分析。
9.对设备实行科学管理,大型设备购置必须进行可行性论证,严格按《大型医用设备配置与管理使用办法》进行管理配置。
10按照国家法律规定严格执行落实全院医用计量装置、计量仪器的计量器具强检工作,及时组织处理检定不合格的设备。
11.使用部门使用部门应当设专职或兼职管理人员,在医学装备管理部门的指导下,具体负责本部门的医学装备日常管理工作。
1.使用部门需建立使用管理责任制,指定专人管理,严格使用登记,认真检查保养,保持医疗设备处于良好状态。
2.新进医疗设备在使用前,必须经过专业技术人员的培训指导,在熟悉日常操作和保养程序后,方可独立操作,防止误损设备。
3.操作使用时必须按照设备的使用说明、操作规程进行操作,操作前应判明其技术状态良好。
医学装备管理课件

未来,医学装备管理将更加注重信息化和智能化技术的应用 ,实现全生命周期的智能化管理和远程监控。同时,随着医 疗技术的不断发展,医学装备管理也将更加注重预防性维护 和健康管理等方面的发展。
02
医学装备的分类与特点
医学影像设备
医学影像设备的种类
医学影像设备包括X光机、CT机、MRI、DSA等。
考核方式
采用闭卷笔试、实操考核 等方式进行考核,确保参 训人员掌握医学装备管理 的理论知识与操作技能。
06
医学装备管理的未来趋势 与挑战
高新技术在医学装备领域的应用前景
人工智能
人工智能技术在医学装备领域的应用,如医学图像分析、智能 辅助诊断等,将提高诊断的准确性和效率。
物联网技术
物联网技术能够实现医学装备的远程监控和数据采集,提高医 疗服务的可及性和效率。
当发生保险事故时,应制定相应的理赔方 案,确定理赔范围、赔偿标准、赔偿程序 等,以确保受害方得到合理的赔偿。
05
医学装备管理的培训与考 核
培训计划与课程设置
培训计划
为确保医学装备管理的培训有 效实施,需制定详细的培训计 划,包括培训目标、课程设置 、教学师资、培训时间与地点
等。
课程设置
根据医学装备管理的特点与需求 ,设置涵盖医学装备的基本理论 、基本知识、操作技能等内容的 课程体系。
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THANKS
跟踪调查
对参加培训的人员进行跟踪调 查,了解其在工作中医学装备 管理的应用情况及对培训内容
的掌握程度。
考核标准与试题库建设
01
02
03
考核标准
制定医学装备管理培训的 考核标准,包括考试内容 、考试时间、合格分数等 。
医学装备管理制度

医学装备管理制度医学装备管理制度是指医疗机构为规范医学装备的购置、使用、维护、保养等各个环节制定的一套管理制度。
这套制度的目的是确保医学装备的安全、有效使用,以提高医疗服务的质量和效率。
下面是一份包括医学装备管理制度的草案,共计1200字以上。
一、总则本制度适用于医疗机构内所有的医学装备管理工作。
二、购置与验收1.医学装备的购置需经过合规程序,包括编制采购方案、招标、评标等步骤,并由设备管理部门进行监督和管理。
2.医学装备的评审和验收应符合国家相关法规和规定,验收包括外观、性能、指标等方面,并每隔一定的时间进行例行巡检。
三、分配与使用1.医学装备由设备管理部门统一分配,且工作人员需要进行规范的操作培训和考核。
2.医学装备使用人员应熟悉装备的使用方法和操作流程,并严格遵守装备使用规程,做到安全、准确。
3.对医学装备的使用过程进行必要的记录和整理,包括使用时间、用途、维护保养等方面。
四、维护与保养1.医学装备需要定期进行清洁、消毒和校准,确保其正常运行。
2.医学装备的日常保养工作应有专人负责,定期检查装备的各项指标,记录维护情况和维修记录。
3.对于损坏或无法正常工作的医学装备,应及时进行维修,不得私自拆卸或修理。
维修应由专业人员进行,并记录维修过程和结果。
五、报废与处置1.医学装备的报废应经过设备管理部门审批,并按照相关法规进行废弃物的处理。
2.报废医学装备应做好记录,并定期进行清点,以确保无法使用的设备得到妥善处理。
六、监督与检查1.设备管理部门对医学装备使用和管理工作进行定期检查和监督,发现问题及时处理。
2.对于不遵守使用规程和管理制度的人员,给予相应的警告、注意或纪律处分。
3.对于医学装备的异常现象或故障,应及时上报设备管理部门,并立即停止使用。
七、处罚与奖励1.对于严重违反管理制度和法规的人员,给予相应处理,包括警告、记过、调离等。
2.对于积极遵守管理制度,工作出色的人员,给予相应奖励和表彰。
保障医学装备安全使用管理制度范文(4篇)

保障医学装备安全使用管理制度范文第一章总则第一条为了保障医学装备的安全使用,提高医疗服务质量,特制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于本单位内各类医学装备的管理和使用。
第三条医学装备管理的基本原则:安全、合理、有效、规范。
第四条本管理制度的主要目标是:确保医学装备的安全使用,提高医疗服务质量,减少医疗事故的发生。
第五条医学装备应当按照国家法律法规的要求进行选购、验收、安装、维修、保养、退役等工作。
第六条本单位应当建立医学装备管理的组织机构,配备医学装备管理人员,负责医学装备的统一管理和监督。
第七条涉及医学装备的培训和维护保养工作,本单位应当建立健全相应的培训制度和维修保养制度。
第八条本单位应当保证医学装备的安全、正常使用环境,确保设备运行稳定可靠。
第九条医学装备的选购和配备应当符合相关的技术标准和医疗质量控制要求。
第十条医学装备的使用、维修保养、备件配备等工作要记录并建立档案,方便管理和查询。
第二章医学装备的选购与验收第十一条医学装备选购的原则:根据临床需要和科学评估,确保设备的科学合理性和经济性。
第十二条医学装备选购时,应当考虑设备的性能、适用范围、使用要求等因素,确保设备能满足临床需要。
第十三条医学装备的验收应当按照国家的相关规定进行,保证设备质量,并做好验收记录和档案。
第十四条医学装备属于特种设备的,应当按照特种设备安全法和相关法规进行验收。
第三章医学装备的安装与调试第十五条医学装备的安装和调试应当由具备相应资质的专业技术人员进行,并按照国家相关的标准进行操作。
第十六条医学装备安装时,应当考虑设备的使用环境、放置位置、通风、水电设施等因素,确保设备安全运行。
第十七条医学装备安装和调试完成后,应当进行综合性能测试和安全检测,确保设备正常运行。
第四章医学装备的维修与保养第十八条医学装备的维修保养应当按照设备使用说明书和生产厂家要求进行,确保设备的安全和正常运行。
第十九条维修保养人员应当具备相应的专业知识和技能,定期参加维修保养培训,保证技术能力和素质。
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1.分析评价报告涉及的问题得到改进。
2.分析评价报告的结果用于调整相关装备采购参考。
6.9.4开展医疗器械临床使用安全控制与风险管理工作,建立医疗器械临床使用安全事件监测与报告制
度,定期对医疗器械使用安全情况进行考核和评估。
6.9.4.1
加强医学装备安全有效管理,对医疗器械临床使用安全控制与风险管理有明确的工作制度与流程。建立医疗器械临床使用安全事件监测与报告制度。
6.9.2.1
建立医学装备管理组织技术队伍,人员配置合理。
【C】
1.根据医院规模及医学装备情况建立相应的医学装备部门和装备管理与使用
技术队伍,专(兼)职医学装备的管理与维护、维修,人员配置合理。
2.大型医用设备相关医师、操作人员、工程技术人员须接受岗位培训,业务
能力考评合格方可上岗操作。
3.有适宜的装备维修场地。
九、医学装备管理
评审标准
评审要点
6.9.1医学装备管理符合国家法律、法规及卫生行政部门规章、管理办法、标准的要求,按照法律、法规,
使用和管理医用含源仪器(装置)。
6.9.1.1
建立医学装备管理部门。
【C】
1.根据“统一领导、归口管理、分级负责、责权一致”原则建立院领导、医学
装备管理部门和使用部门三级管理制度,成立医学装备委员会。
6.9.7加强医用高值耗材(包括植入类耗材)和一次性使用无菌器械和低值耗材的采购记录、溯源管理、储存、档案管理、销毁记录、不良事件监测与报告的管理。
6.9.7.1加强医用耗材(包括植入类耗材)和一次性使用无菌器械管理。
【C】
1.有医用耗材(包括植入类耗材)和一次性使用无菌器械管理制度与程序以
及相关记录(采购记录、溯源管理、储存管理、档案管理、销毁记录等)。
3.相关人员知晓本科/室/组的质量与安全指标要求。
【B】符合“C”,并
1.定期通报医疗器械临床使用安全与风险管理监测的结果。
2.对存在问题与缺陷有改进措施及落实情况评价。
【A】符合“B”,并持续改进有成效。
1、万科企业股份有限公司王石
2、中国海外发展有限公司孔慶平
3、合声创展集团有限公司朱孟依
4、保利房地产(集团)股份有限公司陈洪生
【C】
1.医学装备部门有明确的质量与安全指标。
2.科室能开展定期评价活动,解读评价结果。
(1)操作者自我检查。
(2)专(兼)职人员质控活动。
(3)有医学装备、器械临床使用安全与风险管理监测的制度与记录。
(4)有临床使用医学装备、器械所致意外事件的防范措施,发生后有报告、
检查、处理的流程和规定与记录。
2.医学装备管理部门对医学装备实行统一的保障(保养、维修、校验、强检)管理,并指导操作人员履行日常保养和维护。
3.有全院装备清单和具体保障要求与规范。
【B】符合“C”,并
1.有医学装备保障情况的登记资料,析报告,用于指导装备的规范使用。
【A】符合“B”,并有根据对装备使用监管分析提出整改措施并得到落实。
【C】
1.有医疗仪器设备使用人员操作培训和考核制度与程序。
2.医疗设备操作人员经过相应设备操作培训。
3.医疗装备部门为临床合理使用医疗器械提供技术支持、业务指导、安全保
障与咨询服务。
【B】符合“C”,并
1.有医疗设备操作手册并随设备存放,供方便查阅。
206
2.有设备操作人员的考核记录。
3.装备管理部门对设备使用情况定期监管,提供技术服务和咨询指导。
核心制度、岗位职责与质量安全指标,落实全面质量管理与改进制度,定期通报医疗器械临床使用安全
与风险管理监测的结果。
6.9.8.1
成立科室医学装备质量与安全管理的团队。
【C】
1.由科主任、工程师与具备资质的质量控制人员组成的质量与安全管理团队,负责医疗装备的质量和安全管理。
2.有保证服务质量的相关文件,包括岗位职责,继续教育,医学装备的管理、使用、维修,安全防护管理相关制度,医学装备意外应急管理等相关制度。
6.9.6.2用于急救、生命支持系统仪器装备要始终保持在待用状态。(★)
【C】
1.有急救类、生命支持类医学装备应急预案,保障紧急救援工作需要。
2.各科室急救类、生命支持类装备时刻保持待用状态。
【B】符合“C”,并主管部门对急救类、生命支持类装备完好情况和使用情况进行实时监管。
【A】符合“B”,并急救类、生命支持类装备完好率100%。
【B】符合“C”,并医学装备管理部门对机房环境定期自查和监测,有完整的自查和监测资料。
【A】符合“B”,并有根据监测情况改进机房安全的措施并得到落实。
6.9.4.3
加强特殊装备技术安全管理。
【C】
1.特殊装备(如高压容器、放射装置等)具有生产、安装合格证明以及根据
规定必备的许可证明。
2.特殊装备操作人员经过培训,具有相应的上岗资格。
5.相关临床、医技使用部门与医学装备管理部门的人员均能知晓。
【B】符合“C”,并
1.主管部门建立医疗器械临床使用安全监测和安全事件报告分析、评估、反
2.馈机制,根据风险程度,发布风险预警,暂停或终止高风险器械的使用。
205
3.及时向卫生行政部门和有关部门报告医疗器械临床使用安全事件,有完整
4.的信息资料。
【B】符合“C”,并有医学装备管理制度与岗位职责的监管与考核机制。
【A】符合“B”,并
1.有根据监管情况进行改进的措施并得到落实。
204
2.有考核的相关资料。
6.9.3按照《大型医用设备配置与使用管理办法》,加强大型医用设备配置管理,优先配置功能适用、技术适宜的医疗设备;相关大型设备的使用人员持证上岗,应有社会效益、临床使用效果、应用质量功能开发程序等分析。
3.相关人员知晓本部门、本岗位的履职要求。
【B】符合“C”,并
1.有从事医学装备质量和安全管理员工的质量管理基本知识和基本技能培训
与教育。
2.有落实各项规章、制度、规范等管理文件的监管与分析。
【A】符合“B”,并根据实际情况变化及时修订相应的制度,并有培训、试用、再完善的程序。
6.9.8.2
有明确的质量与安全指标,科室能开展定期评价活动,解读评价结果,有持续改进效果的记录。
3.购置纳入国家规定管理品目的大型设备持有配置许可证。
【B】符合“C”,并
1.有根据全国卫生系统医疗器械仪器设备分类与代码,建立的医学装备分类、分户电子账目,实行信息化管理。
2.有健全医学装备档案管理制度与完整的档案资料,单价在5万元及以上的医学装备按照集中统一管理的原则,作到档案齐全、账目明晰、账物相符、完
【A】符合“B”,并职能部门根据监管和考核情况对全院设备操作和维护情况的分析报告,规范使用,减少误操作,提高设备的使用周期。
6.9.6有保障装备处于完好状态的制度与规范,对用于急救、生命支持系统仪器装备要始终保持在待用
状态,建立全院应急调配机制。
6.9.6.1
建立保障装备的管理制度与规范。
【C】
1.有保障医学装备使用管理相关制度和规范。
【B】符合“C”,并
1.主管部门职责明确,对高值耗材(包括植入类耗材)和一次性使用无菌器
械采购与使用情况监督检查。
2.有鼓励相关不良事件监测与报告措施和报告记录。
【A】符合“B”,并有监管情况与不良事件的分析报告,有改进措施并得到落实。
6.9.8科主任、工程师与具备资质的质量控制人员组成的质量与安全管理团队,能够用质量与安全管理
6.9.6.3
建立全院保障装备应急调配机制。
【C】
1.建立医学装备应急预案的应急管理程序,装备故障时有紧急替代流程。
2.优先保障急救类、生命支持类装备的应急调配。
3.医务人员知晓医疗装备应急管理与替代程序。
【B】符合“C”,并有装备应急调配演练和监管。
【A】符合“B”,并有根据监管提出整改措施并得到落实。
2.根据国家法律、法规及卫生行政部门规章、管理办法、标准要求,履行医学
装备管理。
【B】符合“C”,并职能管理部门和相关人员了解相关法律法规和部门规章,
知晓、履行相关制度和岗位职责职责。
【A】符合“B”,并有监管和考核机制,有监管和考核记录。
6.9.2有医学装备管理部门,有人员岗位职责和工作制度,有设备论证、采购、使用、保养、维修、更新和资产处置制度与措施。
整准确。
【A】符合“B”,并有实施医学装备配置方案的全程监管和审计以及完整的相关资料。
6.9.3.2
有大型医用设备成本效益、临床使用效果、质量等分析。
【C】
1.有医学装备使用评价相关制度。
2.有大型医用设备使用、功能开发、社会效益、成本效益等分析评价。
【B】符合“C”,并分析评价报告提供给装备委员会并反馈到有关科室。
【C】
1.有医学装备临床使用安全控制与风险管理的相关工作制度与流程。
2.有医学装备质量保障,医学装备须计(剂)量准确、安全防护、性能指标
合格方可使用。
3.有生命支持类、急救类、植入类、辐射类、灭菌类和大型医用设备等医学
装备临床使用安全监测与报告制度。
4.有鼓励医学装备临床使用安全事件监测与报告的措施。
【A】符合“B”,并
1.有对科室医疗器械临床使用安全管理的考核机制。
2.有医疗器械临床使用安全事件监测与报告的追踪分析资料。
6.9.4.2
放射与放疗等装备相关机房环境安全符合要求。
【C】
1.放射与放疗等装备的机房设计、建设、防护装修和设施符合安全、环保等
有关要求。
2.机房显著位置有规范的警示标识。
3.医学装备管理部门与机房的工作人员知晓防护有关要求和措施。
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