标准要求的质量管理体系审核重点一览表
(经典全)质量管理体系一览表
xx年xx月xx日
目 录
• 质量管理体系基础 • 质量管理体系的结构和内容 • 质量管理体系的实践与案例 • 质量管理体系的挑战与未来发展 • 如何持续优化和改进质量管理体系
01
质量管理体系基础
质量管理体系的定义与重要性
质量管理体系是一种系统性的、文件化的、以客户为中心的 框架，用于制定和实施质量政策和程序，以实现组织的目标 和价值。
数字化转型
可持续发展
借助数字化技术，实现质量管理体系的智能 化、自动化和信息化。
质量管理体系将可持续发展理念融入其中， 以满足社会对可持续发展的需求。
全球化趋势
人才培养与建设
质量管理体系将适应全球化趋势，实现国际 互认和标准化。
加强质量管理体系人才的培养和建设，以满 足组织对高质量人才的需求。
05
基于风险的思维与质量管理结合
01
基于风险的思维
02
基于风险的决策
将风险思维与质量管理相结合，有效 识别潜在风险并采取措施，降低风险 对组织的影响。
在决策过程中充分考虑风险因素，确 保决策的科学性和有效性。
03
基于风险的持续改进
通过风险评估，发现潜在问题并持续 改进质量管理体系。
质量管理量管理体系经验分享
经验一
跨国公司在全球范围内实施质量管理体系时，需要考虑到不 同国家和地区的文化、法规、标准等方面的差异。因此，跨 国公司需要灵活调整质量管理体系的策略和方法，以适应当 地市场需求和变化。
经验二
跨国公司需要建立完善的质量管理培训体系，以提高员工的 质量意识和技能水平。通过培训，员工能够了解质量管理体 系的流程、标准和最佳实践，从而在实际工作中更好地应用 。
质量管理体系审核检查表(机械类企业完整版)1
质量管理体系审核检查表(机械类企业完整版)1背景机械类企业的产品性能直接关系到人们的生命财产安全和国家安全，因此，机械类企业的质量管理工作十分重要。
而质量管理体系审核是保证质量管理体系运行有效的关键环节，本文将为机械类企业提供一份完整版的质量管理体系审核检查表。
质量管理体系审核检查表一、质量方针和目标1.是否制定了适合本企业的质量方针和目标，并在企业内部广泛宣传？2.是否与企业经营战略相互配合？二、组织机构和职责1.是否建立了适应企业实际情况的组织机构，并且在组织机构中设有质量管理职责？2.是否明确各部门之间的职责、协作关系和信息流程？三、文件控制1.是否建立了文件管理程序？2.是否规定了文件的编制、审批、发放、变更、作废等程序？四、质量目标和质量计划1.是否制定了开展质量管理工作的年度计划？2.是否制定了质量目标，并将其落实到各层次的管理工作中？五、设计控制1.是否建立了产品设计管理程序？2.是否严格遵守设计规范和质量标准？六、采购控制1.是否建立了采购管理程序？2.是否加强了对供应商的质量管理和评价？七、生产控制1.是否建立了生产管理程序？2.是否规范生产过程，控制产品质量？八、检验和测试1.是否建立了检验和测试管理程序？2.是否严格按照质量标准执行检验和测试工作？九、质量记录1.是否建立了质量记录管理程序？2.是否规范了质量记录的备份、存档和保密管理？十、内部质量审核1.是否建立了内部质量审核程序？2.是否定期开展内部质量审核，对质量管理体系进行评估？质量管理体系审核检查表是机械类企业执行质量管理体系审核的重要工具，企业应该按照本检查表的内容要求进行反思和改进。
通过质量管理体系审核，企业可以不断提升内部管理水平，提高产品质量，提高核心竞争力，从而赢得市场。
质量管理体系审核检查表(全部)
质量管理体系审核检查表(全部)1. 质量方针和目标1.1 质量方针•质量方针是否合理？•质量方针是否与企业战略、文化相符？•质量方针是否定义了客户要求的质量水平？1.2 质量目标•质量目标是否与企业战略和客户要求相符？•质量目标是否可以测量和监控？•质量目标是否可以实现？2. 质量管理体系文件2.1 文件控制•文件是否得到授权和批准？•文件是否易于识别和访问？•文件是否易于理解和应用？2.2 文件变更•文件是否按照变更程序进行管理？•变更是否得到了适当的批准和授权？•是否有记录证明文件变更已经得到了适当的批准和授权？2.3 文件保密性•是否有规定文件的保密性？•是否有对保密文件的访问和控制制度？•是否有对保密文件的安全传递和处理规定？3. 质量管理体系实施3.1 质量计划•质量计划是否考虑了项目的特殊要求？•质量计划是否包括了客户的需求和要求？•质量计划是否经过了全面的审核和批准？3.2 质量控制•质量控制的方法是否得到了详细的说明和规定？•是否在质量控制过程中采取了适当的措施？•是否可以监控和测量质量控制的效果？3.3 质量检查•质量检查的程序是否得到了说明和规定？•是否对检查结果进行了记录和处理？•是否能够监控和测量检查的效果？4. 质量记录4.1 记录控制•记录是否得到了授权和批准？•记录是否易于访问和查阅？•记录是否能够支持质量管理的需求？4.2 记录保密性•是否有规定记录的保密性？•是否有对保密记录的访问和控制制度？•是否有对保密记录的安全传递和处理规定？5. 内部审计5.1 审计计划•审计计划是否得到了适当的批准和授权？•审计计划是否包括了关键的质量管理过程？•审计计划是否考虑了客户的要求和需求？5.2 审计实施•审计是否按照计划进行？•审计的记录是否准确和完整？•审计的方法是否得到了详细的规定和说明？5.3 审计报告•审计报告是否详细和准确？•审计报告是否包括了所有的问题和建议？•审计报告是否得到了适当的批准和授权？6. 过程改进6.1 过程分析•是否有分析质量管理过程的工具和方法？•是否定期进行过程分析和评估？•是否记录和处理过程分析的结果？6.2 改进计划•是否有制定过程改进计划的程序？•改进计划是否包括了实施责任和时间表？•改进计划是否得到了适当的授权和批准？6.3 改进实施•改进计划是否按照计划实施？•改进方法和工具是否得到了详细的规定和说明？•改进实施后是否有记录和评估？本检查表涵盖了质量管理体系的全部内容，对于企业进行内部质量审核有很大的参考价值。
ISO9001审核要点(1)
《ISO9001:2008质量管理体系-要求》审核重点1 范围1.1 总则–除了标准的要求，还有“法定要求”1.2 应用–对于质量管理体系的删减2 引用标准–（不作要求）3 术语和定义– ISO9000：2005，重点：“产品”、“不合格”、“审核”4 质量管理体系4.1总要求–要包含与产品质量有关的全过程、全部门、全人员；特别强调“外包过程”4.2 文件要求4.2.1 总则–文件体系；“形成文件的程序”的6个条款4.2.2质量手册 - 内容包括：体系范围、程序、过程管理及相互作用4.2.3 文件控制–评审-批准-识别-受控分发-作废4.2.4 记录的控制–标识-贮存-保护-检索-保留和处置5 管理职责5.1 管理承诺–总经理要做什么事5.2 以顾客为关注焦点 - （不要求；具体做法在7.2和8.2.1）5.3 质量方针–要求：适应组织规模和性质、员工理解5.4策划5.4.1 质量目标– SMART原则、组织内部各个层次分解5.4.2 质量管理体系策划 - （不要求）5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限–组组图、责权划分（人员和部门）5.5.2 管理者代表–谁担任、做什么（一般有任命书）5.5.3 内部沟通–沟通的形式：例会、刊物、网络、书面、看板5.6 管理评审5.6.1 总则 - 计划5.6.2 评审输入–产品质量、体系、顾客、过程、纠正及预防结果5.6.3 评审输出–提出存在问题及改进建议、评审记录6 资源管理6.1资源提供–体系所指的资源有哪些？6.2 人力资源6.2.1 总则–工作岗位说明书（明确能力要求）6.2.2 能力、意识和培训–教育、培训、考核（如何达到并确认已具备）6.3 基础设施–设备一览表、保养维修计划及实施记录6.4 工作环境– 5S（整理、整顿、清扫、清洁、素养）7 产品实现7.1 产品实现的策划– QC工程表（类似的工序文件）7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定–产品规格书、技术规范，包括法定要求7.2.2 与产品有关的要求的评审–合同订单的评审7.2.3顾客沟通–售前、售中、售后的联络与服务7.3设计和开发7.3.1 设计和开发策划–提出设计计划方案7.3.2 设计和开发输入–各种要求7.3.3 设计和开发输出–图纸、样品、检验标准7.3.4 设计和开发评审–设计各个阶段是否满足预期结果7.3.5 设计和开发验证–对设计输出结果是否满足输入要求7.3.6 设计和开发确认–对样品评价7.3.7 设计和开发更改的控制–跟设计一样的过程7.4采购7.4.1 采购过程–供应商的选择、管理7.4.2 采购信息–采购订单7.4.3 采购产品的验证–进料检验、纠正及预防7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制–作业方法、设备、测量检验7.5.2生产和服务提供过程的确认–“特殊过程”7.5.3 标识和可追溯性–产品标识、状态标识、唯一性7.5.4 顾客财产–验收、登记、报告、处置7.5.5 产品防护–包装、储存、搬运7.6 监视和测量装置的控制–检定、标识、调整、保管8 测量、分析和改进8.1总则–范围：产品、体系、改进三个方面8.2监视和测量8.2.1顾客满意–顾客满意度调查、分析、改进8.2.2内部审核–计划、实施、纠正及预防8.2.3 过程的监视和测量–体系过程审核、产品过程能力测量）8.2.4 产品的监视和测量–产品检验（IQC PQC FQC QA &.OQC）8.3 不合格品控制–标识、隔离、纠正（返工、返修、降级）、让步接收8.4 数据分析–以上测量数据的活用（QC七工具）8.5 改进8.5.1 持续改进– P\D\C\A （QC小组活动）8.5.2 纠正措施–原因分析、纠正措施、结果验证、标准化8.5.3 预防措施–寻找隐患、制定方案、结果验证、标准化。
(GBT19001-2016内审检查表实际检查的完整内容)GBT19001-2016质量管理体系内部审核检查表
查看设计开发控制程序，抽查一个案例。只有立项评审及试产的评审。未按文件要求对各阶段进行评审（第二第三第四阶段）
符合
30
8.3.3 设计和开发输入
全面确定了功能和性能的要求？
是否有可参考的类似设计？
是否有相关的法规要求？
是否确定了本公司的标准、如企业标准？或执行行业标准？
是否分析了产品失效后的潜在后果？
是否有相互矛盾或冲突的设计输入？
以上是否全部形成文件？
查看设计开发控制程序。抽查一个案例并访谈负责的工程师。工程师对行业标准不熟悉，如CE/GS/SAA/UL/CCC等。
一般不符合
31
8.3.4 设计和开发控制
是否制定了设计任务书？
是否进行了必要的评审，查评审记录？
是否进行必要的试验、检验？以保证达到设计要求？
如何评价这些过程？
是否发生了过程变更？
在哪些方面可以改进这些过程？ 本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准实施？
查看质量管理体系策划及其过程控制程序；由管理代表批准
符合
5
5.1 领导作用和承诺
是否确定了最高管理者的职责，并签字承诺发布实施？
查看质量管理手册，确定最高管理的职责
符合
6
5.1.2 以顾客为关注焦点
以上是否配备齐全并有维护计划？维护计划是否得到实施？
是否有发生故障并维修及验证合格？
查看基础设施控制程序、设备清单、设备维修保养记录。现场查看各平面图。办公楼并没有相对应的平面图，未建立设备备件清单，现场正在维修的一台点焊机无任何状态标识。
一般不符合
15
7.1.4 过程运行环境
是否确定了本公司生产、仓库、检验、实验、办公系统的环境要求？
三体系审核要点清单 -回复
三体系审核要点清单-回复标题：三体系审核要点清单详解一、引言三体系审核，即质量管理体系（QMS）、环境管理体系（EMS）和职业健康安全管理体系（OHSMS）的整合审核。
这三大体系构成了企业运营的核心框架，旨在提升企业运营效率，保障产品质量，保护环境，以及确保员工的职业健康与安全。
以下将详细解析三体系审核的要点清单。
二、质量管理体系（QMS）审核要点1. 管理评审：审核企业是否定期进行管理评审，以评估QMS的适宜性、充分性和有效性。
2. 质量方针和目标：检查企业是否制定了明确的质量方针和可量化的目标，并且这些方针和目标是否得到有效的沟通和理解。
3. 文件控制：审查企业的文件管理制度，包括文件的编写、审批、发布、修改、废止等过程是否规范。
4. 内部审核：确认企业是否按照计划进行内部审核，审核结果是否得到有效处理和改进。
5. 产品实现过程：考察企业的产品设计、采购、生产、检验、交付等全过程是否符合质量要求。
6. 不合格品控制：评估企业在发现不合格品时的处理方式和纠正措施是否有效。
7. 数据分析：检查企业是否对质量相关数据进行统计分析，以识别改进机会。
三、环境管理体系（EMS）审核要点1. 环境政策和目标：审核企业是否制定并实施了明确的环境政策和目标。
2. 法律法规遵守：确认企业是否了解并遵守相关的环保法律法规。
3. 方针和目标的实现：检查企业为实现其环境方针和目标所采取的具体措施和活动。
4. 资源和能源管理：评估企业在资源和能源使用方面的效率和环保性能。
5. 废弃物管理和排放控制：审查企业的废弃物产生、处理、回收和排放控制措施是否合规。
6. 突发事件应急准备和响应：确认企业是否有应对环境污染突发事件的预案和能力。
四、职业健康安全管理体系（OHSMS）审核要点1. 安全政策和目标：审核企业是否制定了清晰的职业健康安全政策和目标。
2. 法规和其他要求：确认企业是否了解并遵守相关的职业健康安全法律法规和标准。
GJB9001C-2017质量管理体系要求-质量管理体系策划程序含记录表格
GJB9001C-2017质量管理体系策划程序包含记录表格1 目的为确保公司质量管理体系得到有效运行及实施，使其符合GB9001:2016和GJB9001C：2017质量管理体系要求，公司在实施和执行质量管理体系之前，需要对其进行策划。
2. 范围适用于本公司质量管理体系覆盖产品所涉及到的所有过程和环节。
3 职责3.1总经理：负责制定质量方针和目标；公司组织架构的确定、职能部门的职责确定。
3.2体系中心：负责质量管理体系的策划、建立和完善以及质量管理体系所需资源的配备和确定；负责过程的识别和确定、数据的收集和分析。
3.3各部门：负责质量管理体系的实施、贯彻和落实；负责部门目标的建立和测量；负责过程目标的建立和监测。
3.4全体员工：负责质量管理体系文件各项规定的执行。
4 工作程序4.1 公司组织架构的建立和部门职能的确定4.1.1 为了质量管理体系的顺利推进，总经理依据公司经营的要求建立组织架构。
并赋予各职能部门的职责和权限并发布。
4.2质量方针和目标的建立4.2.1 为了更好的实施质量管理体系，总经理制定了质量方针和目标，各部门依据公司的总的质量目标制定本部门的质量目标并实现这个目标。
每年12月在召开管理评审会议时必须对各部门建立的目标进行全面的检讨，为下年度制定质量目标提供可靠的依据。
4.3质量管理体系和过程的策划4.3.1体系中心根据公司实际的生产和经营状况识别和建立公司质量管理体系所需要的过程，并识别这些过程先后顺序和其相互作用以及其在整个组织中的应用。
本公司质量管理体系所需的过程包括三类过程：COP顾客导向的过程 MP管理过程 SP支持过程COP1：订单管理COP2：产品设计过程COP3：生产过程COP4：顾客满意度支持过程：(SP)SP1：文件化信息SP2：人力资源提供SP3：设施设备管理SP4: 采购及供应商管理SP5：监测和测量资源控制SP6：检验过程SP7：不合格控制管理过程：(MP)MP1：体系策划MP2：管理评审MP3：内部审核MP4：数据分析MP5：持续改进4.3.2各部门建立和本部门相关的过程目标、测量方法、频次。
质量管理体系内部核实审查表(通用全套)
质量管理体系内部核实审查表(通用全套)
一、背景
质量管理体系是企业持续发展的重要保障，是企业实现质量目
标的有效手段。
为了确保质量管理体系能够达到预期目标，必须对
其进行内部核实审查，并及时发现、纠正不足之处，不断完善提高。
二、内部核实审查内容
1. 质量方针和目标的制定、实施情况
2. 质量手册和程序文件的编制和更新情况
3. 内部审核和管理评审的实施情况
4. 非符合品和纠正措施的管理情况
5. 持续改进和预防措施的执行情况
6. 相关文件和记录的保管和控制情况
三、通用核实审查表
按照以上核实审查内容，构建了通用的内部核实审查表，包括问题描述、代码、标准、评价等内容。
该审查表可以帮助企业为质量管理体系核实审查提供有效的支持和管理。
四、使用注意事项
1. 进行内部核实审查时，应注意所使用的审查表应当与本次审查的实际情况相符。
2. 核实审查的结果应及时整理，形成客观准确、具有指导性的报告，提供内部管理改进的依据。
3. 应根据实际情况调整审查表的内容，保证其能够适应企业不同的质量管理体系。
五、总结
质量管理体系内部核实审查表是企业确保质量管理体系有效运行的重要管理工具，其通用性和实用性得到广泛认可。
企业应依据自身实际情况，建立健全的质量管理体系，并通过内部核实审查，不断完善提高，以实现质量持续改进的目标。
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标准要求
审核要点
观看结果
判定
合格
不合格
1 范围
◇手册中是否确定了质量治理体系覆盖的产品过程和场所？
◇是否存在删减，删减是否合理，在手册中是否对存在的删减做了合理性的讲明？
2 引用标准
◇确定手册中引用的标准是否进行了可追溯性讲明？
3 术语和定义
◇质量治理体系文件中存在的读者不易明确的术语是否有先导性解释？
◇质量治理体系策划的输出是否形成了文件？
◇实现质量目标的资源是否齐备？
◇质量目标实现的程度如何？
◇质量治理体系策划是否体现了质量治理体系的持续性改进？
◇质量治理体系策划的更改是否受控？更改期间是否保持了质量治理体系的完整性？
5.5 职责、权限和沟通
5.5.1 职责和权限
◇对应组织质量治理体系各过程的职能，是否明确了相应的职能和岗位？
◇文件公布前是否得到批准？文件的修订是否及时？修订后是否被重新批准？
◇识不文件现行修订状态的方法是什么？是否满足要求？
◇使用处是否得到有效版本的使用文件？作废文件是否从发放场所及时撤回？
◇外来文件是否得到识不？发放任何操纵？
◇保留作废文件的标识是否清晰？
4.2.4 记录操纵
◇是否制定了质量记录的操纵程序？
◇部门和岗位的职责、权限及相互关系是否清晰、协调？
◇各部门负责人及岗位科研人员是否明确自己的职责、权限及相互关系？
5.5.2 治理者代表
◇治理者代表采取什么措施来实现自己的职责和权限？效果如何？
◇假如治理者代表是一组人，职责是否清晰？
5.5.3 内部沟通
◇组织内沟通工具有哪些？
◇各类人员是否了解组织的质量治理体系的运行状况？
4 质量治理体系
4.1 总要求
◇是否按标准要求建、实施、保持和改进质量治理体系？
◇质量治理体系过程是否被确定和治理？过程间顺序及关系是否被确定和治理？
◇质量治理体系关键过程所需资源和信息是否充分，足以支持过程有效运行和操纵？
◇质量治理体系及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？
◇设施、设备是否符合实现产品的需要？是否得到了维护？
6.4 工作环境
◇组织所处的工作环境条件是否满足需要？是否的得到了治理？
6.5 信息
◇组织是否建立了质量与可靠性信息系统？
◇是否确定可信息的收集、分析、处理、贮存、传递的途径、方法和职责？
7 产品实现
7.1 产品实现的策划
◇是否确定了产品实现过程？
◇组织采纳什么措施传达质量方针？
◇组织各层次对质量方针的理解程度如何？
◇质量方针的评审及修改状态是否符合文件操纵的要求？
5.4 策划
◇质量目标的设定是否在相关层次上得到分解？分解是否适宜？
◇质量目标是否与质量方针给定的框架一致？
◇质量目标是否具有可测量性？测量方法是否明确？
5.4.2 质量治理体系策划
5.6 治理评审
◇最高治理者如何认识治理评审的重要性？
◇是否保存了治理评审的记录？
◇治理评审的执行人、时刻间隔、输入及输出是否符合标准的规定？
◇上次治理评审输出的改进措施是否进行了跟踪验证？
6 资源治理
6.1 资源提供
◇最高治理者采取了何种途径确定所需提供的资源？
◇为满足实现质量方针的质量目标的要求，提供了哪些资源？
◇组织的成员如何认识这种重要性？
5.2 以顾客为关注焦点
◇组织如何确定顾客的要求和期望？
◇将顾客的需求和期望转化为要求的形式是什么？
◇组织如何证实顾客需求转化为相应要求并得到了满足？
5.3 质量方针
◇最高治理者是如何认识质量方针的重要性的？
◇制定的质量方针能否满足标准的要求？
◇质量方针与质量目标的关系是否明确？
◇对产品实现过程是否形成了必要的文件？关于没有形成文件的过程和活动；如何实施？是否明确了必要的资源？
◇是否规定了相应的验证和确认活动及验收准则？
◇是否规定可必要的质量记录？
◇是否针对具体的产品、项目或合同编制了必要的质量打算（质量保证大纲）？
7.2 与顾客有关的过程
7.2.1 与产品有关的要求的确定
4.2 文件要求
4.2.1 总则
◇是否建立了保证质量治理体系有效运行的文件，特不是本标准要求必须建立的质量手册、质量方针和质量目标、程序文件和质量记录等五种类型文件？
◇这些文件是否与质量治理体系的方针和目保持一致？并为质量治理体系运行提供要求、程序和证据？
◇这些文件是否考虑了作业复杂程度和使用文件者的能力？
◇组织如何确定顾客的要求？
◇顾客要求是否形成文件？
◇强制性标准和法律、法规要求有哪些？是否进行了有效操纵？
7.2.2 与产品有关的要求评审
◇对产品要求评审的时刻、内容和结果是否满足本标准规定的要求？
◇评审的结果和后续的跟踪措施是否予以记录？
◇产品要求更改后，相关文件是否被及时更改？相关人员是否了解了更改情况？
4.2.2质量手册
◇是否编制和保持有质量手册？
◇质量手册讲明的剪裁细节是否合理？
◇质量手册内容的覆盖面是否完整？是否应用了形成文件的程序？
◇质量手册中各过程的描述是否反映了组织所提供产品的特点？
4.2.3 文件操纵
◇是否制定了形成文件的程序？
◇组织的质量体系文件包括哪些？文件是否符合组织的产品特点和质量治理体系要求？
7.2.3 顾客沟通
◇组织对有关产品信息、问询、合同或订单的处理、包括对其的修订、顾客反馈，包括顾客投诉诸反面与顾客的沟通作了哪些安排？
◇这些安排是否得到了实施？
◇实施的效果如何？
7.3 设计和开发
7.3.1设计和开ห้องสมุดไป่ตู้策划
◇组织对产品设计和开发是否进行了策划？策划的时期是否符合产品的特点？
◇提供的资源是否能确保提供的产品达到顾客中意？
6.2 人力资源
◇组织是否识不了从事阻碍质量活动的各类人员的能力？
◇是否对人员能力的胜任情况进行了考核？人员的安排是否满足需求？
◇是否按需求安排了培训？
◇是否评价了培训的有效性？
◇科研人员的质量意识如何？
◇是否保持了适当的培训记录？
6.3 基础设施
◇为使产品符合要求，组织提供了哪些设施、设备？
◇质量记录的标识是否清晰？检索是否方便？
◇是否规定了质量记录的保存期？
5 治理职责
5.1 治理承诺
◇最高治理者对其建立和改进质量治理体系的承诺能够提供哪些证据？
◇最高治理者如何认识满足顾客的要求和法律、法规要求的重要性？
◇最高治理者采纳了哪些相应措施将满足顾客要求和法律、法规要求的重要性传达给组织的成员？