压缩空气系统
压缩空气系统
滑片机主机
双螺杆机主机
单螺杆机主机
运动部件 运动速度 运动形式 加工装配
1个转子 1000-1500rpm 单纯回转运动 加工要求很高，但不需要专用设备 装配简单易行
1对阴阳转子
1个螺杆，2个星形轮
1500-3000rpm
阳转子驱动阴转子进行啮 螺杆驱动2个星形轮进行啮合
必须使用专用设备加工，要求十分严格；装配复杂，要求 十分严格
图3-6 机组制动装置系统原理图
27
机械制动的手动操作 当水轮发电机组在停机过
程中出现机械制动装置失灵时 或机组停机检修时，需手动投 入机械制动。即先将常开阀门 1和2关闭，在机组停机时，当 机组转速下降到规定值时，打 开阀门3，使压缩空气进入制 动闸对机组进行制动。待机组 转速下降到零时，再关闭阀门 3，打开阀门4，使制动闸排气， 制动完毕后，关闭阀门4，为 下次手动操作做好准备。
4
3.1.2压缩空气系统的组成
压缩空气系统，简称气系统，由空气压缩装置、供气管网、 测量控制元件和用气设备等组成。气系统的任务是随时满足用 户对气量、气压、清洁和干燥等方面的要求。
空气压缩装置：将自由空气压缩后，获得具有一定压力的压 缩空气。 供气管网：将气源和用气设备联系起来，输送和分配压缩空 气。 测量和控制元件：用于保证设备的安全运行和向用气设备提 供满足质量合格的压缩空气。 用气设备：气系统用途中所提及的设备。
杆空压机。在欧、美、日等西方经济发达地区的占有率已经 接近100％，几乎完全取代活塞式空气压缩机，而其中的99 ％以上是双螺杆空气压缩机。
14
2、双螺杆式压缩机结构 双螺杆空压机无进气与排气阀
组，由一对平行布置、相互啮合的 转子组成。工作时，一个转子按顺 时针转动，一个转子按逆时针转动， 在相互啮合的过程中，空气被压缩 到所需要的压力。双螺杆压缩机具 有极高的机械可靠性和优良的动力 平衡性，运行效率高，操作及维修 也十分方便，是目前市场中的主导 产品。双螺杆式空压机的工作原理 如图所示。
压缩空气系统简介
同时，压缩空气系统也面临着市场竞争加剧、技术更新换代、能源价格波动等方面的挑战，需要企业不 断提高技术研发能力和管理水平，以适应市场的变化。
压缩空气系统的未来发展方向及创新应用
未来发展方向
未来压缩空气系统将更加注重环保和能 效，通过技术创新和升级，提高产品的 性能和可靠性，同时加强智能化、模块 化、集成化等方面的研发和应用，以满 足市场的不断变化和需求。
02
选择合适的压缩机类型
根据使用需求和场地限制，选择合适的压缩机类型， 如活塞式、螺杆式或离心式。
03
考虑后处理设备
为满足生产工艺要求，需考虑后处理设备，如冷干机 、过滤器等。
04
设计合理的管路布局
根据场地布局和生产工艺流程，设计合理的压缩空气 管路布局。
05
考虑节能和环保因素
在设计过程中，需考虑系统的节能减排措施，如采用 变频技术、余热回收等。
压缩空气系统的选型依据及方法
01
02
03
04
05
根据生产工艺需求确定压 根据使用需求和场地限制 根据生产工艺要求选择合 根据场地布局和生产工艺
缩空气系统的流量和压力 选择合适的压缩机类型。 适的后处理设备。
流程设计合理的管路布局
等级。
。
根据节能减排要求选择合 适的节能环保设备。
压缩空气系统的节能减排措施
02
01
03
优点
动力来源可靠：压缩空气系统可以提供稳定可靠的气 源，适用于各种工业和市政领域。
适应性强：压缩空气系统可以根据不同的用气需求进 行灵活调整，满足各种工艺过程的需求。
压缩空气系统的优缺点
• 维护方便：压缩空气系统的各个组成部分相对独立，维护起来比较方便。
压缩空气系统组成介绍
压缩空气系统压缩空气系统是由空压机、储气罐、过滤器、压缩空气干燥机等组成。
压缩空气系统在厂（矿）内的布置，应根据具体使用要求和工况要求确定经技术经济方案。
空压机站组成空压站，一般都有哪些设备组成呢？最常见，也是最能满足工厂生产需要的空压站包括四个部分：第一部分是空压机，现最常用的有活塞式空压机和螺杆式空压机两种，它是空压站最主要的设备，是生产压缩空气的机器。
第二部分是压缩空气储气罐，也叫气包，它有两个作用，一个作用是储存压缩空气，另一个作用是分离压缩空气当中液态的水分和油分。
第三部分是干燥机，包括冷冻式干燥机和吸附式干燥机两种，它的作用是分离压缩空气当中气态的水分，作用原理相当于空调的，将高热的压缩空气通过冷媒压缩机降到露点温度，释放出压缩空气当中99%的水分。
第四部分是除尘，除油过滤器，作用是将压缩空气当中粉尘和油污最大程度的过滤掉。
这样的一个空压站，最终得到的压缩空气是非常洁净，非常干燥的，满足90%以上企业的用气需求，如果特殊行业，如医药食品等入口的产品，则需要配备全无油的空压机，或加装除菌，除臭等多道过滤装置。
安装注意事项在安装空压站时，有两点需要特别注意，第一点就是空压机，储气罐，干燥机，过滤器，每个设备之间的距离一定要摆放好，空压机与储气罐之间的距离最好不能小于50厘米，储气罐的接法遵循低口进，高口出的原则，储气罐与初级过滤器之间的距离最好不要小于40厘米，初级过滤器与干燥机之间也不要小于40厘米，干燥机与后面的精密过滤器最好也要达到40厘米以上，因为距离太小了，会给以后维修各设备带来麻烦，第二点就是摆放这些设备时，与空压机房四边墙体的直线距离要至少保留100厘米，这也是为以后维修设备方便最起码要留的空间距离，还有空压机房要保持良好的通风，必要时加装排风扇，做的这一切都是为了最大化发挥空压站的作用，最大程度保证空压机的使用寿命！关于露点的知识什么叫露点？它有什么有关？未饱和空气在保持水蒸气分压力不变（即保持绝对含水量不变）情况下降低温度，使之达到饱和状态时的温度叫“露点”。
压缩空气系统
引言概述：压缩空气系统在工业生产中扮演着重要的角色。
它不仅用于驱动机械设备和工具，还广泛应用于气动控制系统、清洁和喷涂等工艺。
本文将进一步介绍压缩空气系统的运行原理和关键组件，并详细探讨其在实际应用中的五个重要方面。
一、压缩机的选择及运行1. 压缩机类型：正逆转螺杆压缩机、活塞压缩机和离心压缩机等。
2. 压缩机的容量与效率：如何根据实际需求选择适当的容量和高效率的压缩机。
3. 压缩机的运行参数：包括运行压力、温度和维护周期等要素，合理控制可提高系统性能和节能效果。
4. 压缩机的排气系统：对压缩空气的排放进行有效处理，减少对环境的污染。
二、干燥系统的重要性与选择1. 干燥系统的作用：保证压缩空气中的湿气不会对设备和工艺造成损害。
2. 干燥器的类型：冷却式干燥器、吸附式干燥器和膜式干燥器等。
3. 干燥系统的安装位置：选取合适的位置安装干燥器，避免因管道漏气造成效果降低。
4. 干燥系统的维护：定期清洁干燥器和更换滤芯，确保系统的稳定运行。
三、过滤系统的重要性与选择1. 过滤系统的作用：去除压缩空气中的固体颗粒、油污和水分，防止对设备和工艺造成损害。
2. 过滤器的类型：粗过滤器、精密过滤器和活性碳过滤器等。
3. 过滤器的材质选择：根据实际需要选择合适材质的过滤器，提高过滤效果和使用寿命。
4. 过滤系统的维护：定期清洗和更换过滤器，确保系统的过滤效果和流量。
四、储气罐的作用与设计1. 储气罐的作用：平衡系统中的气压波动，减少压缩机的启停次数，提高能源利用率。
2. 储气罐的大小：根据系统的需求和产生的气压波动来确定合适的储气罐大小。
3. 储气罐的布置：储气罐的安装位置和管道布置对系统的稳定运行有重要影响。
4. 储气罐的维护：定期检查和清洗储气罐，防止积存的水分和污物对系统造成损害。
五、管道系统的布置与维护1. 管道布置的原则：根据实际需求和空间限制进行合理布置，减小压力损失。
2. 管道材质的选择：根据系统要求和环境条件选择合适的材质，确保系统的安全和稳定。
压缩空气系统组成介绍
欢迎阅读压缩空气系统压缩空气系统是由空压机、储气罐、过滤器、压缩空气干燥机等组成。
压缩空气系统在厂（矿）内的布置，应根据具体使用要求和工况要求确定经技术经济方案。
空压机站组成空压站，一般都有哪些设备组成呢？最常见，也是最能满足工厂生产需要的空压站包括四个部分：第一部分是空压机，现最常用的有活塞式空压机和螺杆式空压机两种，它是空压使之达到饱和状态时的温度叫“露点”。
温度降至露点时，湿空气中便有凝结水滴析出。
?湿空气的露点不仅与温度有关，而且与湿空气中水分含量的多少有关，含水量大的露点高，含水量少的露点低。
什么是“压力露点”？?湿空气被压缩后，水蒸气密度增加，温度也上升，压缩空气冷却时，相对湿度便增加，当温度继续下降到相对湿度达100%时，便有水滴从压缩空气中析出，这时的湿度就是压缩空气的“压力露点”。
?“压力露点”与“常压露点”有什么关系？?“压力露点”与常压露点之间的对应关系与“压缩比”有关，一般用图表来表示。
在“压力露点”相同的情况下，“压缩”比越大，所对应的常压露点越低。
例如：0.7MPa的压缩空气压力露点为2时，相当于常压露点为一23℃。
当压力提高到?1.0MPa时，同样的压力露点为2℃时，对应的常压露点降至一28℃。
?压缩空气露点用什么仪器来测量？?压力露点单位虽然是℃，但它的内涵是压缩空气的含水量。
因此测量露点实际上就是测空气的含水量。
测量压缩空气露点的仪器很多，有用氮气、乙醚等作冷源的“镜面露点仪”，有用五氧化二磷、氯化锂等作电解质的“电解湿度计”等等。
目前工业上普遍使用专用的气体露点计来测量压缩空气的露点，如英国的SHAW 露点仪，该仪器的测量范围可达一80℃。
另外还有德国TESTO(德图)露点仪? 用露点仪测量压缩空气露点时应注意什么？?用露点仪测量空气露点，特别是在被测空气含水量极低时，操作要十分仔细和耐进入“气水分离器”并需通过“气水分离器”排除的凝结水只占全部凝结水量的很少一部分。
压缩空气系统的原理
压缩空气系统的原理
压缩空气系统的原理是通过加压、冷却、吸附等方法来去除水蒸气。
压缩空气系统的工作流程：驱动机启动后，经三角胶带，带动压缩机曲轴旋转，通过曲柄杆机构转化为活塞在气缸内作往复运动。
当活塞由盖侧向轴运动时，气缸容积增大，缸内压力低于大气压力，外界空气经滤清器，吸气阀进入气缸到达下止点后，活塞由轴侧向盖侧运动，吸气阀关闭，气缸容积逐渐变小，缸内空气被压缩，压力升高，当压力达到一定值时，排气阀被顶开，压缩空气经管路进入储气罐内，如此压缩机周而复始地工作，不断地向储气罐内输送压缩空气，使罐内压力逐渐增大，从而获得所需的压缩空气。
压缩空气系统方案(最终)
压缩空气系统方案（最终）一、系统概述压缩空气系统作为工业生产中的重要辅助系统，承担着为各类气动设备提供稳定气源的重要任务。
本方案旨在为您打造一套高效、节能、稳定的压缩空气系统，以满足生产需求，降低运营成本，提高生产效率。
二、系统设计原则1. 安全可靠：确保系统在各种工况下安全稳定运行，降低故障率。
2. 节能高效：选用高效节能的设备，降低能源消耗，提高系统能效。
3. 灵活扩展：充分考虑未来生产需求，预留一定扩展空间，便于系统升级。
4. 易于维护：采用标准化、模块化设计，便于日常维护和故障排查。
三、系统组成1. 空气压缩机：选用螺杆式空气压缩机，具有高效、节能、噪音低等优点。
2. 后处理设备：包括冷冻干燥机、吸附式干燥机、精密过滤器等，确保输出空气质量。
3. 储气罐：用于储存压缩空气，平衡系统压力波动，确保气源稳定。
4. 输气管道：采用优质不锈钢管道，减少气体损耗，降低系统阻力。
5. 控制系统：实现对整个压缩空气系统的实时监控、故障诊断和自动调节。
四、系统配置1. 空气压缩机：根据生产需求，配置相应功率的空气压缩机，确保供气稳定。
2. 后处理设备：根据用气质量要求，配置合适的干燥机和过滤器。
3. 储气罐：根据用气量和压力波动情况，选择合适容积的储气罐。
4. 输气管道：根据车间布局，合理规划管道走向，降低管道阻力。
5. 控制系统：采用智能化控制系统，实现设备联动、故障预警等功能。
五、系统优势1. 节能效果显著：本方案选用的空气压缩机具有较高的能效比，结合优化的系统设计，能够有效降低能耗，为企业节约运营成本。
2. 稳定性高：系统采用高品质组件，保证了长期稳定运行，减少了因设备故障导致的停机时间。
4. 噪音低：选用低噪音空气压缩机，并结合有效的隔音措施，为员工营造一个更舒适的工作环境。
5. 维护成本低：系统采用模块化设计，便于快速更换故障部件，减少维护工作量。
六、实施步骤1. 现场勘查：深入了解企业现有设备、生产需求及现场条件，为系统设计提供依据。
《净化压缩空气系统》课件
02
方案设计
根据需求分析结果，制定系统 设计方案，包括预处理、主处 理、后处理等环节的设计。
03
设备选型
根据设计方案，选择合适的压 缩空气净化设备，如过滤器、 吸附剂、冷干机等。
04
系统集成
将各设备集成到系统中，进行 系统调试和优化，确保系统整 体性能达到最优。
压缩空气净化系统的设计案例
案例一
某机械制造企业压缩空气净化系统：该系统采用多级过滤器和活性炭吸附剂，有效去除压缩空气中的油、水、 尘埃等杂质，满足机械制造企业生产工艺对压缩空气质量的要求。
压缩空气系统的应用领域
01
02
03
工业生产
用于驱动气动工具、控制 设备、生产流程等。
公共设施
用于消防、紧急救援、公 共交通车辆等。
实验室
用于科研仪器、实验设备 等。
压缩空气系统的优缺点
能源效率高
压缩空气可以存储大量的能量，且在 需要时可以迅速释放。
清洁环保
压缩空气不会产生火花和排放有害物 质。
压缩空气系统的优缺点
• 使用方便：压缩空气可以随时随地使用，不受电源限制。
压缩空气系统的优缺点
维护成本高
压缩空气系统需要经常维 护和保养，以确保其正常 运转。
噪音大
空气压缩机等设备会产生 较大的噪音。
需要定期检查
压缩空气的质量和压力需 要定期检查，以确保其符 合使用要求。
02
压缩空气的净化原理
压缩空气的来源和特点
《净化压缩空气系统》PPT 课件
目录
• 压缩空气系统的概述 • 压缩空气的净化原理 • 压缩空气净化系统的设计 • 压缩空气净化系统的维护与保养
01
压缩空气系统的概述
压缩空气系统组成介绍
压缩空气系统组成介绍1.压缩机：压缩机是压缩空气系统的核心部分，它通过机械方式将大气中的气体压缩到更高的压力水平。
常见的压缩机类型包括活塞式压缩机、螺杆式压缩机和离心式压缩机。
压缩机的选择取决于所需的气体输出量和压力。
2.散热器：由于压缩机的工作过程会产生大量的热量，需要散热器来降低压缩机的温度。
散热器通常通过将压缩机周围的空气引入，使该空气与压缩机散热器表面接触并吸收热量，从而降低压缩机的温度并保持其正常运行。
3.干燥器：在空气被压缩之后，其中的水分会凝结成水滴。
为了使气体保持干燥状态，需要使用干燥器。
干燥器通常采用冷凝器或吸附剂两种方式来去除空气中的水分，以避免水蒸汽在管道中引起腐蚀和其他问题。
4.过滤器：过滤器用于去除压缩空气中的杂质和颗粒物，以提高空气的质量。
常见的过滤器类型包括预过滤器、精密过滤器和活性碳过滤器。
过滤器可以防止杂质进入气动设备，延长其使用寿命并提高效率。
5.储气罐：储气罐用于储存压缩空气，并平衡系统中的压力。
当压缩机产生的空气超过系统需求时，储气罐会储存多余的空气，并在系统需求超过压缩机输出时释放储存的空气。
储气罐还可以帮助减少压缩机的频繁启停，提高其寿命和效率。
6.压缩空气管道系统：压缩空气管道系统将压缩机生产的空气输送到各个需求点。
管道系统应具备足够的强度和耐压性能，并根据实际需求进行合理布局和设计，以避免压力损失和能源浪费。
7.控制系统：控制系统用于控制整个压缩空气系统的运行。
它通常包括压力开关、温度传感器、自动化控制元件和安全装置等。
控制系统可以监测和调整压力、温度和其他参数，以确保系统运行的稳定性和安全性。
8.分配系统：分配系统用于将压缩空气送到不同的用气点。
它可以根据需求将空气分配给不同的设备，并通过设置合适的阀门和管道来调整压力和流量。
合理的分配系统可以提高整个压缩空气系统的效率和灵活性。
总之，压缩空气系统的组成部分包括压缩机、散热器、干燥器、过滤器、储气罐、管道系统、控制系统和分配系统。
压缩空气系统
压缩空⽓系统压缩空⽓系统，狭义的来说由⽓源设备、⽓源净化设备和相关管路构成，⼴义上来说，⽓动辅助元件、⽓动执⾏元件、⽓动控制元件、⽓动辅助元件、真空元件等都属于压缩空⽓系统的范畴。
通常⼀个空压机站的设备即为⼀个狭义的压缩空⽓系统，下图为⼀个典型的压缩空⽓系统流程图：⽓源设备（空⽓压缩机）吸⼊⼤⽓，将⾃然状态下的空⽓压缩成为具有较⾼压⼒的压缩空⽓，经过净化设备除去压缩空⽓中的⽔分、油分和其它杂质等污染物。
⾃然界的空⽓是由多种⽓体（O₂、N₂、CO₂...等）混合⽽成的，⽔蒸⽓也是其中的⼀种。
含有⼀定量⽔蒸⽓的空⽓叫湿空⽓，不含⽔蒸⽓的空⽓叫⼲空⽓。
我们周围的空⽓都是湿空⽓，所以空⽓压缩机⼯作介质⾃然也就是湿空⽓。
湿空⽓的⽔蒸⽓含量相较⽽⾔虽然不⼤，但其含量对湿空⽓空⽓的物理性质影响很⼤，在压缩空⽓净化系统中，对压缩空⽓的⼲燥是主要的⼀项内容之⼀。
在⼀定的温度和压⼒条件下，湿空⽓中⽔蒸⽓的含量（即⽔蒸⽓密度）是有⼀定限度的。
在某⼀温度下，所含⽔蒸⽓的量达到最⼤可能含量时，这时的湿空⽓叫饱和空⽓。
⽔蒸⽓未达最⼤可能含量时的湿空⽓叫未饱和空⽓。
未饱和空⽓在成为饱和空⽓的瞬间，湿空⽓中会有液态⽔珠凝结出来，这⼀现象称为“结露”。
结露现象是常见的，例如夏天空⽓湿度很⼤，容易在⾃来⽔管的表⾯结成⽔珠，冬天早晨，住户的玻璃窗上会出现⽔滴等，这些均是湿空⽓在定压下冷却⽽结露的结果。
如上所述，未饱和空⽓在保持⽔蒸⽓分压不变（即保持绝对含⽔量不变）情况下降低温度，使之达到饱和状态时的温度叫露点。
温度降低⾄露点温度时，便有“结露”。
湿空⽓的露点不仅与温度有关，⽽且与湿空⽓中⽔分含量的多少有关。
含⽔量⼤的露点⾼，含⽔量少的露点低。
露点温度在压缩机⼯程中有重要⽤途，如空压机出⼝温度过低时，油⽓桶内会因温度过低⽽造成油⽓混合物结露，使润滑油含⽔，影响润滑效果。
因此。
空压机出⼝温度设计时必须保证不低于相应分压⼒下的露点温度。
常压露点也就是⼤⽓压下的露点温度，同理，压⼒露点指的是压⼒空⽓的露点温度。
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容器类型 Ⅰ类
产品编号 08AEB131
试验压力 1.32MPa
设计温度 110℃
容器净重 433kg
容积
1.5m3
介质
压缩空气
生产日期 08年3月
生产厂家 ※※※※
备注： 确认人/日期
是否 复核人/日期：
7.3 系统配套的关键仪表确认
确认系统配套的关键仪表是否经检定合格且在有效期内，校验记录应可
追溯到供应商提供的标准及国家标准，校验报告要能够查阅。检查方案
方法
机座的安装检查
检查进气管和排气管 的安装
检查所有管道连接和 紧固件的安装
电气安装的检查 传动皮带张力检查
压缩机周围地区清洁 度检查
备注： 确认人/日期：
要求
压缩机已安装在坚固平 整基础上，已校正水平
管道能满足该压缩机在 材料、规格和额定值的 要求
所有管道的连接均可靠 无误。紧固件必须按照 扭矩表进行紧固。
准备验证方案，提交有关各方面检查及批准； 组织成立验证小组对有关人员进行本验证方案的培训； 核实验证附件以保证所有的测试已完成并且数据是真实的； 总结验证报告，提交有关各方检查及批准； 报告批准后，经验证合格的发放验证证书。
5.1.2 质管部QA 协助配合本验证方案的实施； 负责验证过程中相关项目的取样、监测； 负责生产监督，保证所有数据的真实性、完整性；
中列出的仪表是否有计量合格标志，记录下计量编号、有效期等。
量
检定有效期
名称
位置 计量编号 程 精度
至
注释： 确认人/日期:
复核人/日期:
7.4公用、安全、环境等支持系统确认
确认设备的安装环境、公用系统的连接、安全措施等符合要求。
项目
可接受标 准
结果
符合要求 是否
环境
机组周围 设备 安装
基础
清洁干 燥的室 内场 所，通 风良 好，温 度 0~38℃
序号
文件名称
附
件
存放位置
号
备注： 确认人/日期：
复核人/日期：
7.2 主要部件确认
根据方案检查系统主要部件的名称、型号、数量是否与实际规定的一
致。 1# 空气压缩机
项目
规定内容
实际
是否一致
是否
设备名 称
往复式空气压缩机
设备编 号
DG0715021
型号 OL25XB25
配备功 率
18.5kW
公称容 积流量
子数
微生物 数
备注：
确认人/日期：
复核人/日期：
□合格□ 不合格 □合格□ 不合格
10偏差
在整个验证阶段，对出现的偏差应按照QA027偏差管理程序进行调查， 并解释原因，并将最终的偏差报告附于验证报告中。
偏差报告号 Deviation Report #
偏差描述 Description of
Deviation
2 范围
适用于综合制剂车间空气压缩系统的确认。
3 概述
根据变更※※※※※，原压缩空气系统仅更换空气压缩机，压缩空
气系统的管路仍使用原管路。
新购置的2台空压机为※※※※※公司提供的OL25型二级压缩无油
空气压缩机。OL25型是一种二级压缩，空气冷却的无油往复式空气压 缩机，能够在0.035MPa~0.875MPa的范围内送出压缩空气。 该压缩机表面进行了防锈处理，能够长期可靠的运行，该机主要由机
体、电动机、压力开关、起动器、后冷却器、进气消声滤清器、曲轴箱 过滤器等部件组成。 该机的主要技术参数如下：
汽缸数
4
压缩级数
2
驱动方式
电动机
冷却方式
空气
调节
自动启动和停止或双重控制
最小排气压力
50PSIG (0.35MPa)
最大排气压力
125PSIG (0.875MPa)
排气安全阀
150PSIG (1.05MPa)
压缩空气系统安装、运行和性能确认方案
Installation,Operation and Performance Qualification Protocol for Compressed Air
System （设备编号：DG0715021）
目录
1 目的 2 范围 3 概述 4 验证方案的编制依据 5 职责
5.1.3质量部QC 协助执行验证方案，根据需要提供有关取样工器具； 对样品进行科学的检测，保证检验结果的科学性与真实性； 审核本验证验证方案及验证报告，以保证验证的完整性与真实性。
5.1.4文件主管/文件管理员 归档保存所有验证文档； 完善验证列表； 将验证文件中的各项重要参数落实到SOP中。
5.1.5 质管部经理 审查验证方案中制定的可接受标准是否符合GMP及工艺要求； 审核验证报告。
6 验证小组
根据验证的内容，成立验证小组。验证小组成员名单如下，各验证小组 人员应签名确认。 在验证实施前，对参与验证的操作人员和技术人员均应进行GMP知识 的培训、安全生产培训及相关岗位SOP的培训，并做好培训记录。以上 所有的培训内容均由HR记录并保存。 另外，在本方案实施前，对参加方案实施的人员还应进行本验证方案的 培训，做好培训记录，并将培训记录附于验证报告后。
9 性能确认
9.1 目的 9.2 方法 9.3 可接受标准 9.4 检测结果
10偏差
11 人员培训
12 验证周期
13验证报告和结论
1 目的
根据变更※※※※※，工程部新购2台无油空压机安装在 ※※※※※车间※※※※※。新安装的空气压缩机供 ※※※※※生产使用。行和性能确认的测 试，以证明更换的空压机运行正常，性能符合生产要求。
评价人/日期
批准人/日期
是□ 否
8 运行确认
8.1 文件确认
运行确认前应确认有用于指导该设备/系统操作的SOP，这些SOP可以
是经批准的有效版本或为草案，成功的完成运行确认后，应将草案批准
执行。
文件名称
文件号
是否有效版 本
是否
备注： 确认人/日期：
复核人/日期：
8.2 设备运行前确认
为安全起见，设备安装完成初次起动前应按下列清单检查，符合要求后 方可启动设备。
9.3 可接受标准
压缩空气中含油量应小于0.1mg/m³，应小于含水量100mg/ m³（（水份
测定仅供参考））。
尘埃粒子数、微生物数：
微粒
≥0.5μm ≥5μm
29粒/8.49L 0粒/8.49L
微生物
沉降菌碟菌落数≤3CFU/皿
9.4 检测结果
油份检测管
供应商 编号
规格
批号
有效期至
水份检测管
供应商 编号
9.2 方法
正常运行压缩空气系统，在压缩空气储气罐后用压缩空气检测仪检测压
缩空气中的含油量及含水量。在※※※※车间关键用气点 ※※※※，※※※※检测终端过滤后的压缩空气的含油量、尘埃
粒子数和微生物数。 含油量，含水量：用压缩空气检测仪减压阀将压缩空气减压至 0.3MPa，将0.1mg/m³测油管和100mg/m³测水管接入压缩空气检测仪， 按照检测要求通气规定时间后（测油25min，测水10min）根据检测管 变色情况判断是否合格（水份测定仅供参考）。 尘埃粒子数：将压缩空气减压至0.1~0.3MPa，用尘埃粒子计数器测定 尘埃粒子数，每个用气点平行测定2次。 微生物数：将压缩空气减压至0.3MPa，将沉降菌碟倒置，距压缩空气 出口1cm左右将压缩空气吹到沉降碟表面取样，连续采样5min，平行采 样2份，将沉降碟送微检室培养3天，观察培养结果。 以上各用气点检测项目连续检测2次。
过滤 器名 安装位置 称
更换日期
更换有 效期至
完整性测 试 日期
完整性测 试
有效期
备注： 确认人/日期
复核人/日期：
7.6 安装确认结果及评价
以上安装确认完成后，应对安装确认进行综合评价，以确认该系统的安 装是否符合要求。
安装确认评价
总结：经确认该系统的安装是否符合要求： □
是否可以进入下一步的运行确认： 是□ 否□
2009.6
出厂编 号
0950024
生产厂 家
※※※※
备注：
确认人/日期
是否 复核人/日期：
储气罐 项目
规定内容
实际
是否一致
设备名称 储气罐
设备编号 DG0715021
产品型号 1.5/1.0
设计压力 1.05MPa
许可证编 号
TS2231040-2011
产品标准 GB150-98
工作压力 1.0MPa
完成情 况
报告人/日期
压缩机 双侧至 少 380mm 间距， 并留有 便于操 作、维 修的空 间
坚实、 平整的 基础或
压缩机组固定 位置
电气连接 备注： 确认人日期：
底板
固定在 坚实的 水平基 础上， 并保持 水平安 装
电源 380V， 50Hz， 并可靠 接地
复核人/日期：
7.5 系统连接过滤器检查确认
检查系统连接的过滤器符合要求，完整性测试及有效期符合要求。
5.2生产部
负责审核验证方案； 审核最终的工艺验证报告。
5.3工程部
核实工艺验证方案以保证所有的测试在工程技术（如水、电、气）的角 度上是合理的； 协助执行验证方案，根据需要提供有关测试数据； 保证生产设备的正常运行和操作过程中动力设备的正常运行； 审核最终的工艺验证报告。
5.4验证委员会
审核并批准本工艺验证方案； 审批最终的验证报告。
姓名 部门
职务
职责
签名
※※ 质管部 验证经理 起草验证方案、报告
※※ 质管部 验证专员 协调验证工作进行
现场QA主