全自动化学发光免疫分析仪Immulite2000标准操作规程完整
雅培i2000化学发光分析系统操作规程[管理资料]
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雅培i2000化学发光分析系统操作规程[管理资料] 雅培i2000化学发光分析系统操作规程1.仪器操作标准化文件内容1.1 开机前准备1.1.1 检查电源线是否连接1.1.2检查环境温度是否符合要求1.1.3 检查打印机连接线是否连接1.2 开机1.2.1 打开打印机开关1.2.2 打开系统控制中心电源开关(必须确保此时运行模块的电源是关闭的)1.2.3当Snpshot屏幕出现在显示屏幕上之后，打开运行中心电源开关1.2.4 当Snpshot屏幕上运行中心和样品处理中心的状态显示为Stop，选择两中心图标，按F5-STRTUP键启动仪器1.3 试剂准备与检查1.3.1 检查仪器上原有试剂量1.3.2 如原有试剂量不足，取所需试剂放入仪器 1.3.3 检查试剂瓶是否齐全,批号和效期,确保试剂瓶没有漏液 1.3.4 检查所有试剂、激发液、预激发液或缓冲液是否在效期之内1.3.5 检查所有试剂、激发液、预激发液或缓冲液量是否足够 1.3.6 检查所有消耗品(反应杯)是否足够，废物是否清空 1.4定标1.4.1定标试剂:根据不同项目，定标试剂和类型分为2种，并全部为即用型标准品:1.4.1.1 校正曲线(2点定标)1.4.1.2 INDEX曲线(INDEX CL 定性定标) 1.4.2定标步骤1.4.2.1 输入校正曲线(工厂定标):标准曲线的详细资料全部在试剂瓶上的条码中，当仪器扫描试剂瓶时，可自动将标准曲线保存起来 1.4.2.2 定标申请1.4.2.2.1在Snpshot上选择ORDER 1.4.2.2.2选择Clibrtion order1.4.2.2.3选择要定标的分析项目1.4.2.2.4输入样品架及位置1.4.2.2.5输入标准品的批号和效期1.4.2.2.6选择运行模块(可选择)1.4.2.2.7选择F2-dd order确认定标申请 1.4.2.2.8 选择以下一种:*重复2~7步骤申请新的项目定标*选择F1-EXIT返回Snpshot屏幕1.4.2.2.9打印申请报告单1.4.3 定标运行1.4.3.1按定标申请清单放置标准品的量和位置 1.4.3.2放置消耗品1.4.3.3检查库存(缓冲液，激发液，预激发液和废物等) 1.4.3.4按RUN键运行，运行结束后浏览定标情况 1.4.4 浏览标准曲线1.4.4.1从Snpshot选择QC-Cl，选择Clibrtion Sttus 1.4.4.2选择想要查看的项目1.4.4.3选择F5-Detil，浏览所选项目标准曲线的详细参数 1.4.4.4返回Snpshot1.4.5 定标要求1.4.5.1每一个新的批号试剂1.4.5.2新版本软件随同试剂要求重新定标 1.4.5.3系统更换配件或执行系统重新定标后 1.4.5.4质控结果超范围后1.5 质控1.5.1质控品:根据不同项目分为定性，定量和混合质控品，并全部为即用型质控品:1.5.1.1定性质控品:分为阴性和阳性二种 1.5.1.2定量质控品:分为低，中，高三种 1.5.1.3 混合质控品:分为低，中，高三种，同时含多个项目 1.5.2 质控步骤:1.5.2.1 质控定义1.5.2.1.1从Order图标选择1.5.2.1.2从定义屏幕中选择CONTROL 1.5.2.1.3选择一个需要定义质控的项目 1.5.2.1.4输入质控名(每个质控名带一个质控水平，如:低，中，高或阴，阳性)1.5.2.1.5选择F2-DD CONTROL1.5.2.1.6重复4~5步骤输入每一个水平的质控输入质控信息 1.5.2.1.6.1选择一个或多个水平的质控 1.5.2.1.6.2选择F6-CONTROL DETILS 1.5.2.1.6.3选择数据区域(一般按2个SD的范围) 1.5.2.1.6.4输入质控信息1.5.2.1.6.5.按ENTER键1.5.2.1.6.6重复3~5步骤输入每个质控的信息 1.5.2.1.6.7选择F6-SVE保存质控信息 1.5.2.1.6.8按EXIT键1.5.2.2 质控申请1.5.2.2.1从Order图标选择Control order 1.5.2.2.2输入样品架的位置1.5.2.2.3选择要分析的项目1.5.2.2.4选定检测批号1.5.2.2.5选择要分析的质控品的水平(高，中，低或阴，阳性) 1.5.2.2.6选择F2-dd order认可质控品申请 1.5.2.2.7选择以下一种:*重复2~6步骤申请新的质控品*选择F1-EXIT 返回Snpshot 1.5.2.3质控运行1.5.2.3.1按质控申请清单放置质控品的量和位置 1.5.2.3.2检查检测试剂盒和消耗品1.5.2.3.3检查库存(缓冲液，激发液，预激发液和废物等) 1.5.2.3.4按RUN 键运行，运行结束后浏览质控结果情况 1.5.2.4 质控浏览1.5.2.4.1 单个质控结果的浏览1.5.2.4.1.1从Snpshot选择QC-Cl1.5.2.4.1.2选择QC results review1.5.2.4.1.3选择所需浏览的质控结果 1.5.2.4.1.4选择F5-DETILS1.5.2.4.1.5或选择F8-Relese，释放被选结果 1.5.2.4.1.6返回Snpshot1.5.2.4.2 浏览质控图(LEVERY-JENNINGS图) 1.5.2.4.2.1从Snpshot选择QC-Cl，选择Levery-Jennings grph 1.5.2.4.2.2选择分析项目1.5.2.4.2.3选择质控水平1.5.2.4.2.4选择Done浏览质控图1.5.2.4.2.5返回Snpshot1.5.3 质控结果的判定所有质控水平必须控制在规定范围内(按试剂说明书要求在2SD范围内)1.5.4质控的要求1.5.4.1每新批号试剂定标通过后运行各水平质控 1.5.4.2每24小时运行一个水平质控 1.6 常规标准操作1.6.1 基本操作步骤--申请病人样品测试 1.6.1.1 单个病人样品的申请1.6.1.1从Snpshot选择Ptient order1.6.1.2输入样品架的位置编号1.6.1.3输入样品编号1.6.1.4如要输入病人信息，选择F2-Smple detils，完成后Done返回1.6.1.5如选择稀释模式，F5-ssy option , 完成后Done返回 1.6.1.6选择该样品要测的项目(或项目组合) 1.6.1.7选择F3-dd order认可病人样品申请1.6.1.8选择以下一种:*重复2~7步骤申请新的病人样品*选择F1-EXIT 返回病人项目申请表 1.6.1.9返回Snpshot1.6.1.2 病人样品测试的批处理申请 1.6.1.2.1从Snpshot选择Ptientorder1.6.1.2.2选择Btch1.6.1.2.3输入起始样品架的位置1.6.1.2.4输入起始样品编号1.6.1.2.5输入要测试的样品数1.6.1.2.6选择该样品要测的项目(或项目组合) 注:在此可选择稀释模式，测试次数 1.6.1.2.7选择F6-dd order认可病人样品申请 1.6.1.2.8选择以下一种: *重复3~7步骤申请新的批处理病人样品 *选择F1-EXIT 返回病人项目申请表1.6.1.2.9.返回Snpshot1.6.1.3 病人测试运行1.6.1.3.1按病人测试申请清单放置样品的量和位置 1.6.1.3.2放置检测试剂盒和消耗品1.6.1.3.3检查库存(缓冲液，激发液，预激发液和废物等) 1.6.1.3.4按RUN键运行，运行结束后浏览病人测试结果情况 1.6.2 检测结果查看1.6.2.1 浏览病人报告1.6.2.1.1从Snpshot选择Results 1.6.2.1.2.选择Results review1.6.2.1.3.选择所需浏览的病人编号 1.6.2.1.4.选择F5-DETILS 1.6.2.1.5.返回Snpshot 1.6.2.2 浏览储存结果 1.6.2.2.1.从Snpshot选择Results 1.6.2.2.2.选择Stored review 1.6.2.2.3.选择所需浏览的结果 1.6.2.2.4.选择F5-DETILS 1.6.2.2.5.返回Snpshot 1.6.3 检测结果的重检 1.6.3.1 检测结果的稀释后重检1.6.3.1.1从Snpshot中选择Result 1.6.3.1.2.选择Results review 1.6.3.1.3.选择需进行自动稀释的样品 1.6.3.1.4.选择稀释模式 1.6.3.1.5.选择稀释次数1.6.3.1.6.Done1.6.3.1.7.返回Snpshot 1.6.3.2 检测结果的重运行测试 1.6.3.2 .1.进入结果和EXCEPTION屏幕*从Snpshot中选择Result*从Snpshot中选择Exception 1.6.3.2 .2.选择要重运行的申请*选择一个或多个申请*选择F2-SELECT LL 所有申请 1.6.3.2 .3.选择F5-DETIlS(可选择)1.6.3.2 .4.选择F6-RERUN 1.6.4 检测结果的打印按需可选择两种打印方式:, 实验室清单式打印, 病人结果详情单打印 1.6.5 检测结果的保存按需可选择三种保存或传输方式:, 仪器硬盘保存, 光盘保存, RS232输出端子、STM双向交流口传输至Host保存。
酶标仪标准操作规程
Infinite M200 F200多功能酶标仪标准操作规程一. 目的为规范多功能酶标仪的基本操作、维护保养、异常处理程序，防止人为操作失误，确保分析天平正常运转，特制定本程序。
二. 适用范围本程序适用于Infinite M200 F200多功能酶标仪。
三．责任1. 本程序的实施者为多功能酶标仪操作者，各实验室负责人对本规程的实施情况进行监督。
2. 日常运行及维护、定期维护、定期点检及保养由多功能酶标仪操作者负责。
四．操作步骤1.依次打开酶标仪、电脑主机、显示器电源，待电脑正常启动后双击打开icontrol软件。
2.根据实验需要选择更换率光片。
3. 选择Creat/edit a method，点击下一步。
4. 再选择是编辑一个新方法（creat new），在原有方法的基础上进行编辑（Edit），选择之后点击continue进入下一步。
5.在终点检测、动力学检测、多标测定之中选择终点检测，点击下方的Measurementparaments按钮进入下一步。
6.此时会弹出一个Measurement paraments对话框，共有：检测功能模式（General）、板型（plate）、检测参数设定（Meas. Params）、温度控制（Temperature）、振板（Shaking）等一共5个选项。
7. 在检测功能模式下选择光吸收（Absorbance）、荧光（Fluorescence Intensity）、发光（Luminescence）其中的一种，下面以做光吸收为例。
8.先选择光吸收, 点击Plate进入板型选项对话框，再点击Browse选择相应的板型（光吸收用ft, 荧光用fb, 发光用fw）。
9.再点击Meas. Params进入检测参数设定选项对话框，输入或者选择相应的检测波长。
10.再依次点击Temperature、Shaking选择想要设定的温度范围及振板方式；也可不作选择。
11.这些都设定好之后点击确定，再点击Continue进入下一步。
全自动化学发光分析仪操作规程
全自动化学发光分析仪操作规程1.开机前检查1.1检查电源检查电源，确认电源有电并且能够提供正确的电压：电源：220V~ 50/60Hz电压波动范围：±10%额定输入功率：整机：≤2000VA1.2、检查操作部和输出部间的通讯线和电源线，确认已连接牢固且没有松动现象。
1.3检查打印机内是否有足够的打印纸。
若不够，请添加打印纸。
1.4检查废液连接，确保废液管无弯折，下水道排液口高度满足要求。
1.5检查针，加样针容易弄脏或受损，开机前，请仔细检查，是否有污物或弯折。
1.6检查反应杯、分离液、底物、加样针清洗液是否充足。
如不足，请及时添加。
1.7检查固体废料箱容量，清空废料箱的反应杯。
2.开机仪器的开机分以下几种情况：2.1关闭分析仪电源后开机2.1.1、打开分析仪电源开关。
2.1.2、打开打印机和操作部计算机的电源。
如果选配了数据管理软件或LIS，打开安装有数据管理软件或LIS的计算机电源。
2.1.3、显示“登录”对话框后，输入用户名和密码，然后点击“确定”。
2.2定时开机系统允许通过设置定时开机时间，每天定时启动仪器。
选择“应用”－“系统设置”，点击“仪器设置”按钮，选择“1 定时开机设置”，然后选择“定时开机设置”设置每天启动仪器的时间。
当达到设定的时间后，如果仪器处于关机状态，将被自动开启。
3.仪器状态确认3.1检查主界面系统状态区的系统状态、打印机工作状态和LIS连接状态，确保各部分连接正常。
3.2在系统状态栏点击模块状态图标，打开“系统状况”界面。
界面上分别显示分析部和样本调度模块的系统状态和报警状态。
3.3检查主界面左侧的“报警”按钮，如果为黄色，表示有警告信息；如果为红色，表示有错误产生，或既有警告又有错误产生。
点击“报警”按钮进入“故障日志”界面，选择需要查看报警的模块，查看报警信息，并根据“问号”中提供的解决方法解决故障。
3.4检查主界面左侧的“试剂”按钮，如果为黄色，表示有警告信息；如果为红色，表示有错误产生，或既有警告又有错误产生。
雅培i2000化学发光分析系统操作规程（可编辑）
雅培i2000化学发光分析系统操作规程1.仪器操作标准化文件内容1.1 开机前准备检查电源线是否连接境温度是否符合要求检查打印机连接线是否连接1.2 开机打开打印机开关打开系统控制中心电源开关（必须确保此时运行模块的电源是关闭的）apshot屏幕出现在显示屏幕上之后，打开运行中心电源开关当Snapshot屏幕上运行中心和样品处理中心的状态显示为Stop，选择两中心图标，按F5-STARTUP键启动仪器1.3 试剂准备与检查检查仪器上原有试剂量如原有试剂量不足，取所需试剂放入仪器检查试剂瓶是否齐全,批号和效期,确保试剂瓶没有漏液检查所有试剂、激发液、预激发液或缓冲液是否在效期之内检查所有试剂、激发液、预激发液或缓冲液量是否足够检查所有消耗品（反应杯）是否足够，废物是否清空1.4定标剂：根据不同项目，定标试剂和类型分为2种，并全部为即用型标准品：.1 校正曲线（2点定标）.2 INDEX曲线（INDEX CAL 定性定标）骤.1 输入校正曲线（工厂定标）：标准曲线的详细资料全部在试剂瓶上的条码中，当仪器扫描试剂瓶时，可自动将标准曲线保存起来.2 定标申请.2.1在Snapshot上选择ORDER.2.2选择Calibration order.2.3选择要定标的分析项目.2.4输入样品架及位置.2.5输入标准品的批号和效期.2.6选择运行模块（可选择）.2.7选择F2-Add order确认定标申请.2.8 选择以下一种：*重复2~7步骤申请新的项目定标*选择F1-EXIT返回Snapshot屏幕.2.9打印申请报告单定标运行.1按定标申请清单放置标准品的量和位置.2放置消耗品.3检查库存（缓冲液，激发液，预激发液和废物等）.4按RUN键运行，运行结束后浏览定标情况浏览标准曲线.1从Snapshot选择QC-Cal，选择Calibration Status.2选择想要查看的项目.3选择F5-Detail，浏览所选项目标准曲线的详细参数.4返回Snapshot定标要求.1每一个新的批号试剂.2新版本软件随同试剂要求重新定标.3系统更换配件或执行系统重新定标后.4质控结果超范围后1.5 质控：根据不同项目分为定性，定量和混合质控品，并全部为即用型质控品：.1定性质控品：分为阴性和阳性二种.2定量质控品：分为低，中，高三种.3 混合质控品：分为低，中，高三种，同时含多个项目质控步骤：.1 质控定义.1.1从Order图标选择.1.2从定义屏幕中选择CONTROL.1.3选择一个需要定义质控的项目.1.4输入质控名（每个质控名带一个质控水平，如：低，中，高或阴，阳性）.1.5选择F2-ADD CONTROL.1.6重复4~5步骤输入每一个水平的质控输入质控信息.个或多个水平的质控.6-CONTROL DETAILS.据区域（一般按2个SD的范围）.控信息..按ENTER键.~5步骤输入每个质控的信息.6-SAVE保存质控信息.IT键.2 质控申请.2.1从Order图标选择Control order.2.2输入样品架的位置.2.3选择要分析的项目.2.4选定检测批号.2.5选择要分析的质控品的水平（高，中，低或阴，阳性）.2.6选择F2-Add order认可质控品申请.2.7选择以下一种：*重复2~6步骤申请新的质控品*选择F1-EXIT 返回Snapshot.3质控运行.3.1按质控申请清单放置质控品的量和位置.3.2检查检测试剂盒和消耗品.3.3检查库存（缓冲液，激发液，预激发液和废物等）.3.4按RUN键运行，运行结束后浏览质控结果情况.4 质控浏览.4.1 单个质控结果的浏览.apshot选择QC-Cal.C results review.需浏览的质控结果.5-DETAILS.F8-Release，释放被选结果.napshot.4.2 浏览质控图 LEVERY-JENNINGS图.apshot选择QC-Cal，选择Levery-Jennings graph.析项目.控水平.one浏览质控图.napshot质控结果的判定所有质控水平必须控制在规定范围内（按试剂说明书要求在2SD范围内）要求.1每新批号试剂定标通过后运行各水平质控.2每24小时运行一个水平质控1.6 常规标准操作基本操作步骤--申请病人样品测试.1 单个病人样品的申请.1从Snapshot选择Patient order.2输入样品架的位置编号.3输入样品编号.4如要输入病人信息，选择F2-Sample details，完成后Done返回.5如选择稀释模式，F5-Assay option , 完成后Done返回.6选择该样品要测的项目（或项目组合）.7选择F3-Add order认可病人样品申请.8选择以下一种：*重复2~7步骤。
i2000操作规程
A R C H I T E C T i2000全自动免疫发光仪标准操作规程目的：本操作规程描述雅培全自动免疫发光仪ARCHITECT i2000的操作与维护操作者：一、开机与关机本仪器设计为24小时开机，所以日常使用中不需进行开机关机操作。
在长期不使用、移机、较大故障等情况下才需要对仪器进行开关机操作。
1. 开机1)打开电脑电源（必须先打开电脑）；2)电脑屏幕上“轨道模块”和“处理中心模块”处出现“offline”后，打开主机总电源（主机背面）；3)约10分钟后，屏幕上“轨道模块”和“处理中心模块”处出现“stopped”，表明开机成功。
2. 关机1)关机前确保样品处理中心和运行中心的状态在“Ready”或“Stopped”状态；2)点击“F3（Shutdown）”；选择OK确认。
3)当屏幕转成兰色,同时按下“Ctrl+Alt+Delete”；4)出现一个信息框后,选择“Shutdown”,然后按OK，出现提示你可安全关机的信息；5)关闭开关。
二、启动与试剂准备1)仪器处于“Stopped”状态后，分别点击轨道模块和处理中心模块“stopped”(蓝色) 处使其变为黄色；2)按“F5(start-up)”→OK，等出现“READY”，约需7分钟；3)点击“处理中心模块reagent”,查看试剂存量，如不足需补充；4)从冰箱中取出试剂，去除瓶盖后用专用橡皮瓶盖盖上；5)将试剂瓶按颜色分类，分别放入试剂盒槽内的同一编号的位置；6)分别点击轨道模块和处理中心模块“Ready”(蓝色) 处，使成黄色，按“F8 Run”，使仪器处于“Running”状态下，约需15分钟。
三、反应杯（RV）和辅助试剂装载及清除废弃物1)装载RV：点击“处理中心模块”察看RV状态F2（update supplies）；在RV added点击500将RV杯一包（500个）倒入RV舱，点击DONE。
2)增加清洗缓冲液：点击“处理中心模块”F2（update supplies）在Wash buffer 上打“√”；取一瓶浓缩清洗缓冲液倒入大朔料瓶中，加水至刻度；打开主机前门，用专用朔料管连接至接口，点击DONE。
MAGLUMI-2000仪器SOP
仪器管理文件编号：版本：2011-6仪器标准操作规程MAGLUMI 2000 型全自动化学发光免疫分析仪仪器标准操作规程仪器管理文件编号：版本：2011-6 第3页共10页文件首页文件类别：仪器管理SOP文件文件编号：SHMY-YQ-SOP-04文件版本：2011年第一版启用日期：2011年6月1日有效时间：至2012年12月31日发出文件数：2份。
分别由科主任和免疫室存放与使用文件编写者：张东矗文件签发者：张德亭文件有效期内的修改:修改日期修改内容修改方式负责人签名科主任签名文件复审日期：年月日。
复审后自动延长有效期两年。
复审通过审批者:MAGLUMI-2000 仪器 SOP温州市第三人民医院检验科管理文件MAGLUMI-2000 仪器 SOP 温州市第三人民医院检验科管理文件仪器档案仪器名称：MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪制造厂家：深圳市新产业生物医学工程有限公司供应商：价值：安装日期：2011年5月30 日启用日期：2011年6月1日仪器放置科室：仪器管理负责人： ______ 电话：—维修工程师： 蓝小峰电话： _ 新产业客服 电话：7仪器手册仪器名称：MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪仪器手册提供者：深圳市SNIBE 公司手册名称：操作手册（中文）一册操作规范（中文）一册存放地点：检验科生化免疫室（或设备科）保管人：启用日期：2011年6月仪器管理文件编号: 版本：2011-6 第4页共10页温州市第三人民医院检验科管理文件（一）MAGLUMI 200全自动化学发光免疫分析仪每日开关机程序目的：使Maglumi2000全自动化学发光分析仪能够标准化操作，保证检测及结果分析的标准化、规范化。
职责：生化免疫室人员熟练掌握本程序，严格按本程序操作仪器。
生化免疫室组长负责本程序的执行。
科主任监督本程序的执行。
程序操作前处理在仪器启动之前，进行系统的全面检查是非常重要的。
全自动化学发光免疫分析仪使用流程
全自动化学发光免疫分析仪使用流程下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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在开始使用全自动化学发光免疫分析仪之前，确保做好以下准备工作：1. 样本准备。
全自动荧光免疫分析仪操作流程
全自动荧光免疫分析仪操作流程
【操作常规】
1．把试剂条和固相管放入仓位。
2．进行编号和项目选择。
3．加样。
4．按仓位运行开始操作。
5．结束后结果自动上传。
【临床保养常规】
1．每次使用完毕用软布蘸清水或中性洗液清洁仪器表面。
2．每周重启一次电脑主机。
用吹球清洁读书头。
【使用注意事项】
1．严格按照设备的操作常规及操作手册使用该设备。
2．应保持设备良好的使用环境，环境温度18-30℃、湿度30%～85%。
3．保持仪器工作环境良好的通风条件。
4．仪器运行时应使机盖、舱门保持关闭，不可随意开启。
5．仪器产生的废弃物不可随意丢弃、排放，应按照有关生物安全要求进行处理。
6．操作仪器时应尽量佩戴防护手套、防护镜等防护用具。
【应急措施】
1．皮肤接触试剂、废液时，应立即用清水冲洗，如试剂、废液沾到眼睛除立即用清水冲洗外，还需考虑适当的医疗措施。
2．发生试剂洒、溅时，应及时用干布擦拭。
3．操作过程发生机械伤害时，应立即采取医疗措施，对伤处进行清洁、消毒。
4．仪器运行出现任何异常报警，异常动作、状态，临床操
作者应关闭主机电源：标记“故障停用”标识，并向医学装备科报修。
5．报修电话**。
全自动化学发光测定仪使用及维护标准操作规程
全自动化学发光测定仪使用及维护标准操作规程1、开机前检查首先查看实验室温度湿度是否满足全自动化学发光仪使用条件、检查清洗桶和管路连接、电源、电源线连接、废液桶的连接，以及清洗液、激发液1、激发液2余量。
1.1调整实验室温度湿度符合全自动化学发光仪使用条件。
1.2可能更换清洗液、激发液1、激发液2余量和（或）清空废液桶。
1.3开启血细胞分析仪电源开关，仪器即自行清洗、初始化和本底检测。
注意：检测过程中请勿将手伸入仪器内部，以免结构运行造成人员损伤。
每天开始测试前，请仔细检查仪器样本区内是否有异物，如有，请将其取下，否则会造成仪器部件损坏。
2、开机2.1按照以下顺序依次打开：主开关、副开关。
2.2副开关打开后，仪器以及上位机会自动启动。
3、仪器状态确认确认仪器状态是否正常：软件左上仪器状态、屏幕上方报警记录。
开机后软件界面左上角显示预热，此时仪器处于预热状态不可以进行样本检测，待状态变为空闲时，可以正常进行样本检测。
4、准备试剂4.1仪器开机后，在【试剂】中点击加戴试剂。
将试剂盒从冷藏柜中取出，将包装盒摇盖上的RFID卡片贴近仪器试剂盘右侧RFID读取区，听到“滴滴”声后，即为读取成功，此时将试剂插入仪器任意一格试剂槽。
前后左右无晃动，试剂插入成功。
4.2试剂插入后，在上位机界面点击全盘扫描并退出，仪器自动扫描混匀试剂后，即可进行样本检测。
4.3点击【试剂】，可以查看具体的试剂名称批号以及剩余可测次数。
5、校准检测5.1非集成校准品5.1.1将试剂与校准品从包装盒中取出。
5.1.2将高、低浓度校准品分别注入1ml纯水复溶，正置、倒置复溶各5分钟，共计10分钟后将复溶好的高、低浓度校准品分别倒入日立杯并将日立杯放置到“S”开头的定标架上。
5.1.3点击【试剂】，选中需要校准的试剂，选择【申请校准】>选择高、低浓度位置->确定>点击右上角“开始”图标，仪器开始执行校准步骤。
5.2集成校准品5.2.1将试剂与校准品从包装盒中取出。
全自动荧光免疫分析仪操作流程(1)
全自动荧光免疫分析仪操作流程
【操作常规】
1．把试剂条和固相管放入仓位。
2．进行编号和项目选择。
3．加样。
4．按仓位运行开始操作。
5．结束后结果自动上传。
【临床保养常规】
1．每次使用完毕用软布蘸清水或中性洗液清洁仪器表面。
2．每周重启一次电脑主机。
用吹球清洁读书头。
【使用注意事项】
1．严格按照设备的操作常规及操作手册使用该设备。
2．应保持设备良好的使用环境，环境温度18-30℃、湿度30%～85%。
3．保持仪器工作环境良好的通风条件。
4．仪器运行时应使机盖、舱门保持关闭，不可随意开启。
5．仪器产生的废弃物不可随意丢弃、排放，应按照有关生物安全要求进行处理。
6．操作仪器时应尽量佩戴防护手套、防护镜等防护用具。
【应急措施】
1．皮肤接触试剂、废液时，应立即用清水冲洗，如试剂、废液沾到眼睛除立即用清水冲洗外，还需考虑适当的医疗措施。
2．发生试剂洒、溅时，应及时用干布擦拭。
3．操作过程发生机械伤害时，应立即采取医疗措施，对伤处进行清洁、消毒。
4．仪器运行出现任何异常报警，异常动作、状态，临床操
作者应关闭主机电源：标记“故障停用”标识，并向医学装备科报修。
5．报修电话：**。
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3.抗体捕获法：抗体捕获形式是指被测量样本中的物质是抗体。试剂是使用一种抗人的特种抗体。抗体捕获形式通常使用两次孵育和洗涤，第一次孵育和洗涤是为了除去样品中过多的干扰物质。第二次孵育和洗涤是为了测量样品中的抗体。抗体捕获形式主要是检测人体内的IgG和IgM。下面以检测体内IgG为例来说明抗体捕获类型：
2. 竞争法：竞争法使用ALP标记的抗原在检测单位中进行反应。
2.1 标记抗原的液相试剂加到检测单位中，标记有ALP的抗原(Ag※ALP)与样品中的抗原共同竞争捕
获抗体。
2.2充分反应后形成抗原－抗体－抗原ALP的复合物。
2.3通过高速离心将游离物分离。
2.4底物加入后，在发光区发光，根据光量子数，对应曲线，系统马上计算出抗原的浓度。
DHS
铁蛋白
FER
性激素结合球蛋
SBG
叶酸
FOL
雄烯二酮
AND
白介素-6
I6
非结合雌三醇
FE3
全段甲状旁腺激素
iPT
总三碘甲状腺原氨酸
T3
降钙素
CAL
总甲状腺素
T4
地高辛
DGX
游离三碘甲状腺原氨酸
T3F
总IgE
TIE
游离甲状腺素
T4F
β-2 微球蛋白
BMG
第三代促甲状腺素
TSH
甲状腺结合球蛋白
TBG
甲状腺球蛋白
TG
抗甲状腺球蛋白抗体
ATG
抗甲状腺过氧化物酶抗体
ATA
甲胎蛋白
AF
前列腺酸性磷酸酶
PAP
肌酸激酶同工酶
CMB
肌红蛋白
MYO
肌钙蛋白I
TPI
高灵敏度C-反应蛋白
HSC
同型半ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ氨酸
HCY
[仪器工作原理和检测过程]
1IMMULITE 2000使用包被特定抗体的聚苯乙烯珠子作为固相，包被珠放在一个特定的反应杯中，从而进行温育，清洗以及信号发生。
3.1固相试剂，包括抗人IgG抗体结合的聚苯乙烯珠，加到样品中37℃孵育。样品中的IgG抗体
就会与固相上的抗IgG抗体结合。
3.2经过离心洗涤，洗涤掉未反应的余物。
3.3液相试剂，包括有ALP标记的抗IgG抗体。加入到检测单位中，37℃孵育，标记物与样品中
的IgG抗体相结合。
3.4再次经过离心洗涤时，多余的标记物就会被洗掉。
4.对于所有组分使用的注意事项和预防措施都要将其视为存在传染疾病原来处理。源自人血清的原材料全部经过检验，与梅毒、HIV1&2抗体、HBsAg和HCV抗体无反应。
5.化学发光底物避免污染和日光直射。（详见说明书）
6. 系统水使用蒸馏水或去离子水。
果。
5.1在反应杯中加入一个包被珠。
5.2样本，特定的试剂和水加入到包被珠上。
5.3反应杯运到温育圈，在37°C (98.6°F)的环境中震荡温育。
5.4清洗测试杯。
5.5加入底物，发光。
5.6光电倍增管(PMT)检测光子强度，计算结果并打印。
[免疫分析原理]
1.双抗体夹心法：双抗体夹心法使用ALP标记的抗体在检测单位中进行反应。
1.1 标记的抗体的液相试剂加到检测单位中，标记有ALP的特异性抗体(Ab※ALP)与样品中的相应抗
原反应。
1.2充分反应后形成抗体捕获－抗原－抗体ALP的复合物。
1.3 通过高速离心将游离物分离。
1.4 底物加入后，在发光区发光，根据光量子数，对应曲线，系统马上计算出抗原的浓度。
1.5 双抗体夹心法中，病人样品中的抗原浓度与光量值成正相关。如下图：
注意:运行仪器需要用到的试剂都在IMMULITE 2000试剂盒中。只有需要预稀释的测试项目才会有稀释液。
4.7 在工作列表列表界面为样本指定测试项目以及编号。
4.8检查试剂以及与之匹配的包被珠是否足够完成所需测试。
4.9选择RUN开始实验。
5.仪器自动检测过程:在操作者按下 RUN 按钮之后，Immulite 2000 自动开始检测并输出检测结
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审查登记：
审查日期
签名
修订依据
签名/日期
[目的]描述IMMULITE®2000全自动化学发光免疫分析系统的使用和维护。
[范围]适用IMMULITE®2000全自动化学发光免疫分析系统的操作。
项目
检测代码
项目
检测代码
雌二醇 E2
E2
胰岛素
INS
促卵泡生成激素
FSH
C-肽
4.操作者在IMMULITE 2000上运行测试时，需要做下列操作：：
4.1进行每日探针清洗工作。
4.2选择RUN IMMULITE 2000按钮。
4.3查系统状态指示，加满或者清空耗材或者废物。
4.4初始化样本和试剂加样器、蒸馏水喷嘴和底物喷嘴。
4.5使用图像扫描器扫描试剂转盘上的过敏原试剂楔。
4.6在样本转盘上装载病人血清、质控、校正液和稀释液。
IMMULITE®2000
全自动化学发光免疫分析仪
标准操作程序
本文件仅供参考，各实验室需根据各自情况建立自己的操作规程
IMMULITE®2000全自动化学发光免疫分析系统标准操作规程
SOP编码：页数：
制定人签名：日期：
审核人签名：日期：
批准人签名：日期：
生效日期：颁发日期：
周期性审查：年一次
修订登记：
CPE
促黄体生成激素
LH
白蛋白
ALB
泌乳素
PRL
促肾上腺皮质激素
ACT
孕酮
PGN
皮质醇
COR
总睾酮
TES
生长激素
GH
人绒毛膜促性腺激素
HCG
胰岛素样生长因子结合蛋白-3
BP3
游离Beta-人绒毛膜促性腺激素
FBC
胰岛素样生长因子1
IG1
人绒毛膜促性腺激素-快速法
RHC
促红细胞生成激素
EPO
硫酸去氢表雄酮
3.5加入底物后发光。光量值与病人样品中的抗体浓度存在着直接关系。
[标本要求]
1.种类
血清、血浆和尿液。
2. 收集与准备
参照各检测项目标准操作规程。
3.保存
参照各检测项目标准操作规程。
[试剂]
1.本试剂仅供体外诊断使用。
2.2-8℃冷藏保存, 有效期参见未打开的试剂盒。
3.防腐剂叠氮钠的浓度小于0.1g/dL。废弃时，要用大量的水进行冲洗以防其在铅、铜排水管 道中生成潜在的爆炸性的叠氮化金属。
2.样本与结合了碱性磷酸酶的试剂温育反应结合之后，通过高速离心将剩余试剂甩到与反应杯同轴的废液管路中。系统在几秒钟内完成四次离心清洗，以便与系统的其他同步。去除未包被试剂的包被珠仍然保留在反应杯中。
3.包被珠上的结合标记随后同发光底物进行定量发光。当包被珠上结合的碱性磷酸酶标记同化学发光底物反应时，就产生发光。发光强度同样本中待测物的含量有关。仪器通过光电倍增管检测发光强度，随后计算出每个样本的结果。