医院医用耗材遴选采购等制度
医院医用耗材遴选采购等制度(2019版)
医院医用耗材遴选采购制度为规范我院医用耗材管理，促进医用耗材合理规范使用，保障医疗质量与安全，根据国家卫生健康委员会《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（国卫医发〔2019〕43号）文件要求制定了我院医用耗材遴选采购制度。
一、设备科按照合法、安全、有效、适宜、经济的原则，从已纳入国家或省市医用耗材集中采购目录中遴选出本机构需要的医用耗材及其生产、经营企业名单，报医用耗材管理委员会批准，形成供应目录。
二、供应目录应当定期调整，调整周期由医用耗材管理委员会规定。
三、纳入供应目录的医用耗材应当根据国家药监局印发的《医疗器械分类目录》明确管理级别，为Ⅰ级、Ⅱ级和Ⅲ级。
四、确需从集中采购目录之外进行遴选的，应当按照有关规定执行。
五、加强供应目录涉及供应企业数量管理，统一限定纳入供应目录的相同或相似功能医用耗材供应企业数量。
六、医用耗材的采购相关事务由设备科实行统一管理。
其他科室或者部门不得从事医用耗材的采购活动，不得使用非医用耗材管理部门采购供应的医用耗材。
七、医用耗材遴选遵循公开、透明的原则，最大限度满足临床需求，做到科学遴选，集体决策。
遴选时应当充分考虑配套使用医用耗材的成本，并将其作为采购医疗设备的重要参考因素。
八、医用耗材使用科室或部门应当根据实际需求向医用耗材管理部门提出采购申请。
九、设备科应当根据医用耗材使用科室或部门提出的采购申请，按照相关法律、行政法规和国务院有关规定，采用适当的采购方式，确定需要采购的产品、供应商及采购数量、采购价格等，并签订书面采购协议。
十、医用耗材采购工作应当在有关部门有效监督下进行，由至少2名工作人员实施。
十一、加强临时性医用耗材采购管理。
医用耗材使用科室或部门临时性采购供应目录之外的医用耗材，需经主任委员、副主任委员同意后方可实施。
对一年内重复多次临时采购的医用耗材，应当按照程序及时纳入供应目录管理。
对于实施集中招标采购的地方，需要按有关程序报上级主管部门同意后实施临时性采购。
医用耗材采购遴选实施方案
医用耗材采购遴选实施方案医用耗材采购是医疗机构日常运作中不可或缺的一环，其质量和效率直接关系到医疗服务的质量和医院的经济效益。
为了确保医用耗材采购的科学性和规范性，制定一套科学的医用耗材采购遴选实施方案显得尤为重要。
一、需求分析。
首先，医用耗材采购遴选实施方案的制定需要充分考虑医疗机构的实际需求。
通过对医院各科室的耗材使用情况进行调研和分析，明确各类医用耗材的需求量和品种，以及对产品质量、价格、供货周期等方面的具体要求。
二、供应商评估。
在医用耗材采购遴选实施方案中，供应商的选择至关重要。
需要对潜在供应商进行全面评估，包括对其资质、生产能力、产品质量、服务水平等方面进行综合考量，确保所选供应商能够满足医院的需求，并具备长期合作的潜力。
三、招标流程。
医用耗材采购遴选实施方案需要明确招标流程，包括招标公告发布、资格预审、投标文件评审、中标候选人确定等环节。
同时，还需要规定招标文件的编制要求和评审标准，确保招标过程公开、公平、公正。
四、合同签订。
在确定中标候选人后，需要及时与供应商进行合同谈判和签订。
医用耗材采购遴选实施方案应明确合同签订的程序和内容，包括产品价格、质量标准、供货周期、售后服务等方面的具体约定，以确保双方权益得到充分保障。
五、监督管理。
医用耗材采购遴选实施方案的最后一步是监督管理。
医院需要建立健全的监督管理机制，对供应商的履约情况进行定期评估，及时发现和解决问题，确保医用耗材采购的顺利进行。
总结。
医用耗材采购遴选实施方案的制定对于医疗机构的运作至关重要。
通过科学合理的方案，可以提高医用耗材采购的效率和质量，为医院的可持续发展提供有力支持。
因此，医疗机构需要充分重视医用耗材采购遴选实施方案的制定和执行，不断优化完善，确保医用耗材采购工作的顺利进行。
医院医用耗材遴选采购等制度
医院医用耗材遴选采购等制度医院医用耗材遴选采购是医院管理中非常重要的一项工作，涉及到医院的日常运营和正常开展医疗工作。
为了保证医用耗材的质量和供应的稳定性，医院需建立一套完善的医用耗材遴选采购制度，以规范医用耗材的遴选采购工作。
以下是医院医用耗材遴选采购制度的内容和要点。
一、制度背景和目的：医用耗材遴选采购制度的制定是为了保证医院医用耗材的质量和供应的稳定性，促进医疗工作的顺利进行，保障患者的利益和安全。
二、遴选采购原则：1.质量优先原则：医用耗材的遴选采购应以产品的质量和性能为首要考虑因素。
2.价格合理原则：医用耗材的价格应公正、合理、透明，避免过高或过低价格对医院经济利益的影响。
3.供应稳定原则：供应商应能够提供稳定的医用耗材供应，确保医院的正常运营。
4.法律合规原则：医用耗材的遴选采购应符合相关法律法规和政策要求，维护遴选采购的合法性和合规性。
三、遴选采购程序：1.需求调查：医院管理部门根据医疗工作和患者需求调查医用耗材的需求情况。
2.供应商遴选：根据医用耗材的需求情况，医院管理部门对符合标准的供应商进行遴选。
3.招标公告：医院通过公开招标的方式邀请供应商参与竞标，并发布招标公告。
4.评标和中标：医院组织相关专业人员对招标的供应商进行评审，评选出中标供应商。
5.合同签订：医院与中标供应商签订正式合同，明确供货的细节和责任。
6.供货验收：医院对供应商提供的医用耗材进行验收，确保质量合格。
7.供货管理：医院与供应商建立供货管理机制，做好医用耗材的日常管理和追踪。
8.供应商评估：医院定期对供应商进行评估，评估供应商的供货质量、服务水平和价格等指标。
四、相关责任和要求：1.医院管理部门负责制定医用耗材的遴选采购制度，并监督和管理遴选采购的工作。
2.供应商须具备相关资质和信誉，保证供货的质量和稳定性。
3.医用耗材的遴选采购过程需公正、透明，严禁以权谋私、贪污受贿等违法行为。
4.医用耗材的遴选采购应充分考虑环保因素，避免对环境造成不良影响。
医用耗材采购管理制度
医用耗材采购管理制度第一条为进一步加强医用耗材采购管理，保障临床诊疗服务需求，确保医用耗材临床使用安全有效，依据《医疗卫生机构医学装备管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《消毒管理办法》、《河南省高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》等相关法规，制定本制度。
第二条本制度所称医用耗材，是指经医疗器械注册或备案的材料、体外诊断试剂、器具、器械以及相关的物品，消毒用产品，基础实验用化学试剂和实验材料等。
第三条医疗器械采购领导小组负责对医用耗材申请、采购、招标等重大事项进行论证。
第四条医学装备科从医用耗材集中采购中标结果中遴选我院使用品种，以及对未纳入集中采购目录的医用耗材进行招标采购等。
第五条医学装备科负责统一采购医用耗材。
其他科室和个人不得擅自直接向生产或经营企业采购医用耗材。
第六条所有纳入集中采购范围的医用耗材必须使用集中采购中标产品。
第七条由医用耗材管理委员会结合临床实际需求，从中标结果中遴选我院使用品种。
如确实需要集中采购中标品种以外的医用耗材，应报市卫健委药政科或河南省医药采购服务中心审批同意。
第八条对于未纳入集中采购目录、临床需长期使用的医用耗材，医院将根据其类别和具体情况采取医院招标采购。
第九条医用耗材的遴选及评审，应遵循以下原则：1．公平、公正、公开的原则；2．质量第一，确保临床使用安全有效的原则；3．确保符合临床需求，兼顾其他需求的原则；4．坚持从患者利益出发，价格合适的原则；5．坚持集体决策的原则；第十条医用耗材的遴选及评审结果，由医学装备科负责汇总，提交医用耗材管理委员会审议后执行，相关资料归档保存。
第十一条应建立医用耗材入库管理制度并严格执行，并做好医用耗材集中采购品种的网上采购。
应按照相关法规的规定审验并留存生产企业、经营企业和产品的资质。
应当真实、完整、准确地记录进货查验情况，记录内容应包括产品名称、规格型号、注册证号(备案凭证号)、数量、生产批号(序列号)、有效期、单价、金额、生产企业名称、供货企业名称、验收日期与结论等，并经验收人签字。
医用耗材及检验试剂集中招标采购管理制度
医用耗材及检验试剂集中招标采购管理制度
一、按照自治区药品和医疗器械集中采购工作的通知要求，做好中标医用耗材及检验试剂的采购管理工作。
二、成立医用耗材及检验试剂集中采购管理委员会，负责组织遴选确定适用本单位的医用耗材及检验试剂集中采购目录，确定配送商。
三、实行网上集中采购。
《议价限价目录》、《自行采购目录》和《专机专用检验试剂和耗材目录》中标产品必须通过广西壮族自治区药械集中采购平台交易系统在网上采购。
每月由设备科根据各科室的申购计划及库存情况制定医用耗材及检验试剂采购计划，采购计划中必须注明中标号，报院领导审批后按计划及时上网发送采购订单，对到货的产品进行验收和确认。
四、对需要预约并在手术前或手术中才能确认规格型号的部分耗材，可采用使用后30天内上网补单的方式采购。
五、对自然灾害、突发事故和临床抢救急需的物资，经请示院领导审批同意，可先行采购后报市招标领导小组办公室备案，但采购量要控制在一个月的使用量内。
六、严禁使用招标范围内的其他非中标企业的产品。
七、同一品种有两个以上厂家的产品同时中标时尽量选用中标价格较低、质量较好的产品，用非最低中标价格的产品，选用科室必须写出书面说明，由领导审批并附在采购计划后面。
八、科室申购的医用耗材在招标目录范围内无中标品种，及由于中标/成交企业违约或是废标，且中标/成交企业候选品种中无替代品种的，申购科室应写出书面报告，阐明申购该品种的理由，由设备科按规定办理备案采购申请手续，经院领导审核、集中招标采购领导小组批复同意后方可采购。
医用耗材遴选、准入管理制度
医用耗材遴选、准入管理制度1.制定目的为进一步加强我院医用耗材遴选、准入的管理，满足临床工作需求，保障医疗安全和医疗质量，确保遴选、采购流程严谨、合规，制定本制度。
2.准入要求2.1备选耗材在医院相关科室、人员具有使用该耗材需求及相关技术的资质；2.2备选耗材应在省交易平台系统目录中，各项资质符合要求，品牌、生产（经营）企业信誉良好，无不良记录；2.3备选耗材应为开展临床诊疗新技术项目或医学诊疗所需的或较现有同类型医用耗材有明显的优越性；2.4备选耗材应具备物价收费标准，价格合理，国产品种、医保范围内品种应优先考虑；2.5同类型耗材一般不超过三种，国产、进口合理配置，保留优质和相对廉价的产品，严格“进一出一”原则。
3.准入流程3.1医务耗材准入申请3.1.1申请权限：由科室主任或牵头副主任发起申请。
3.1.2申请流程：（1）由临床科室主任（或牵头副主任）从医院工作流提交申请。
（2）医务部门根据申请组织论证会，并上传论证报告，医务主任填写意见。
（3）耗材管理部门分管人员组织遴选会，由耗材管理部门采购员上传遴选纪要。
（4）物价管理部门审核并签署意见，医保部门审核并签署意见。
（5）耗材管理部门签署意见并上报分管院领导审批。
（6）耗材管理部门采购员根据遴选结果，在SPD系统新建字典并上传相关资料。
3.2 护理耗材申请流程3.2.1 申请权限：由护理部副主任发起申请。
3.2.2 申请流程：（1）护理部副主任从医院工作流提交申请。
（2）护理部分管人员组织论证会，并上传论证报告，护理部负责人签字确认。
（3）耗材管理部门分管人员组织遴选会，耗材管理部门采购员上传遴选纪要。
（4）物价管路部门审核并签署意见，医保部门审核并签署意见。
（5）医保部门办分管人员填写医保信息，医保部门负责人签字确认（5）耗材管理部门签署意见并上报分管院领导审批。
（6）耗材管理部门采购员根据遴选结果，在SPD系统新建字典并上传相关资料。
医用耗材遴选制度
医用耗材遴选制度
第一条为加强医用耗材的管理和监督，规范医用耗材的采购、储存、使用管理，切实控制医用耗材的采购成本，提高医用耗材临床合理使用水平，保障患者和医疗机构的合法权益，根据《医疗机构医用耗材管理办法试行（国家卫生健康委[2019]43号》规定，结合我院实际，制定本制度。
第二条供应科采购人员负责医用耗材的采购工作；其他科室不得直接采购医用耗材。
第三条遴选医用耗材应当符合防治必须、安全有效、使用方便、临床首选的要求，结合实际情况合理选择、确保医用耗材供应目录。
列入供应目录的医用耗材应参考黑龙江省电子交易平台及医用耗材交易平台中挂网品种目录中选择，确保列入本单位供应目录的医用耗材适应单位临床使用规格。
不得擅自采购目录外品种。
第四条医用耗材遴选原则：
1、遵循公开、透明的原则；
2、最大限度满足临床需求；
3、优先考虑临床常用规格，兼顾特殊人群（老人、孕妇、儿童）安全性；
4、涉及在用同类或同种耗材比较时，应综合考虑耗材质量安全、价格等因素；
6、遴选结果给予公开。
医用高值器、耗材遴选制度
医用高值器、耗材遴选制度（一）建立医用高值器、耗材遴选专家库建立医用高值器、耗材遴选专家库。
专家库成员由医院临床医技副高及以上职称人员、护理副高及以上人员、部分科室负责人和医学装备专业技术人员组成（具体成员见附件）；分为外科、内科、妇产科、儿科、护理、感控、医技、其他临床科室以及医学装备科等9个专业组。
每次参加医用高值器、耗材遴选的专家组，必须在医院纪委监督下，由医院医疗器械临床安全管理委员会办公室组织，在当次遴选会现场随机抽选出15位专家库成员组成。
参加遴选的专家抽取方式为：外科专业抽取专家3名，内科专业抽取专家3名，护理、感控专业抽取专家2名，其他科室抽取专家2名，医技科室抽取专家2名，妇产科抽取专家1名，儿科专业抽取专家1名，医学装备科抽取专家1名。
（二）医用高值器、耗材申请条件首先，遴选的医用高值器、耗材必须是重庆市药品、器械交易中心挂网品种。
其次，符合以下条件之一：1.近两年来批准的国家级医用高值耗材；2.临床需要且医院没有的品种；3.临床需要比较特殊的品种。
（三）医用高值器、耗材遴选程序1.申请。
根据临床、医技科室需要，由科室主任或护士长提出申请，填写《医用高值耗材进购申请单》交医学装备科。
2.资料准备。
医学装备科根据临床科室的申请准备该耗材相关的信息资料。
3.初审。
由医学装备科按相关规定进行初审，对符合相关资质条件的品种，报医疗器械临床安全管理委员会审议。
4.遴选。
在医院纪委人员的监督下，由医院医疗器械临床安全管理委员会主任或副主任组织召开医用高值耗材遴选会。
会上由医疗器械临床安全管理委员会办公室介绍本次医用高值器、耗材遴选的相关情况和信息后，由15名专家独立投票表决，同意进购票达2/3以上方可进行网上采购。
（四）非重庆市药品、器械交易中心挂网高值器、耗材的遴选未在重庆市药品、器械交易中心挂网，但在临床治疗中不可缺少且无法由其他入围品种替代的医用高值器、耗材，经医院医疗器械临床安全管理委员会和医院纪检部门审查同意后，可实行网下采购。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
医院医用耗材遴选采买制度
为规范我院医用耗材管理，促使医用耗材合理规范使用，
保障医疗质量与安全，依据国家卫生健康委员会《医疗
机构医用耗材管理方法（试行）》（国卫医发〔 2019〕 43 号）文件要求拟订了我院医用耗材遴选采买制度。
一、设备科依据合法、安全、有效、适合、经济的原则，
从已归入国家或省市医用耗材集中采买目录中遴选出本机
构需要的医用耗材及其生产、经营公司名单，报医用耗材管
理委员会赞同，形成供给目录。
二、供给目录应该按期调整，调整周期由医用耗材管理
委员会规定。
三、归入供给目录的医用耗材应该依据国家药监局印发
的《医疗器材分类目录》明确管理级别，为Ⅰ级、Ⅱ级和Ⅲ
级。
四、确需从集中采买目录以外进行遴选的，应该依据有
关规定履行。
五、增强供给目录波及供给公司数目管理，一致限制纳
入供给目录的同样或相像功能医用耗材供给公司数目。
六、医用耗材的采买有关事务由设备科推行一致管理。
其余科室或许部门不得从事医用耗材的采买活动，不得使用
非医用耗材管理部门采买供给的医用耗材。
七、医用耗材遴选依据公然、透明的原则，最大限度满
足临床需求，做到科学遴选，集体决议。
遴选时应该充足考
虑配套使用医用耗材的成本，并将其作为采买医疗设备的重
要参照要素。
八、医用耗材使用科室或部门应该依据实质需求向医用
耗材管理部门提出采买申请。
九、设备科应该依据医用耗材使用科室或部门提出的采
买申请，依据有关法律、行政法例和国务院有关规定，采纳
适合的采买方式，确立需要采买的产品、供给商及采买数目、采买价钱等，并签署书面采买协议。
十、医用耗材采买工作应该在有关部门有效监察下进
行，由起码 2 名工作人员实行。
十一、增强暂时性医用耗材采买管理。
医用耗材使用科
室或部门暂时性采买供给目录以外的医用耗材，需经主任委员、副主任委员赞同后方可实行。
对一年内重复多次暂时采
买的医用耗材，应该依据程序实时归入供给目录管理。
关于
实行集中招标采买的地方，需要按有关程序报上司主管部门
赞同后实行暂时性采买。
十二、遇有重要抢救任务、突发公共卫惹祸件等紧迫状况，以及需重要抢救治但缺少必需医用耗材时，能够不受供
给目录及暂时采买的限制。
医院医用耗材查收制度
为规范我院医用耗材管理，防备不合格产品入库，特拟订了我院医用耗材查收制度。
一、设备科负责医用耗材的查竣工作。
医用耗材到货时一定由采买员和库房查收人员共同查收。
二、查收人员依据医院医用耗材查收制度，查收合格后方可入库。
三、查收人员应该娴熟掌握医用耗材查收有关要求，严格进行查收操作。
依据采买计划单和送货单，仔细查对产品名称、规格/ 型号、数目、单价、生产日期、生产批号、灭菌日期、有效期、注册证号或卫生允许证号、经销商、生产厂家等信息，并检查物件包装、标记能否完好，一吻合格后真切、完好、正确地填写查收记录。
四、查收人员应该要点对医用耗材能否吻合遴选规定、质量状况、效期状况等进行检验，不吻合遴选规定以及无质量合格证明、过期、无效或许裁减的医用耗材不得查收入库。
五、使用后的医用耗材进货检验记录应该保留至使用停止后2 年。
未使用的医用耗材进货检验记录应该保留至规定使用限期结束后2 年。
植入性医用耗材进货检验记录应该永远保留。
购入Ⅲ级医用耗材的原始资料应该妥当保留，保证
信息可追忆。
为防备我院医用耗材库存时期质量稳固，防备不合格产
品用于临床，特拟订了我院医用耗材储藏管理制度。
一、设备科负责医用耗材的储藏工作。
二、设置相对独立的医用耗材储藏库房，并装备相应的
防火、防潮、防虫、防盗等设备，如货架、灭火器温湿度计等。
三、按期对库存医用耗材进行保养与质量检查，保证医
用耗材安全有效储藏。
依据温湿度状况，采纳相应举措，保
证产质量量，并作好按期保养与质量检查状况记录。
四、产品要按不一样品种、材质、性能，规格批号离地码
放，做到产品码放齐整，易损坏物件不得垛高，无倒置现象，近效期先出。
标记显然清楚。
对有特别要求的物件要按规定条件储存。
五、医用耗材需冷链管理的，应该严格落实冷链管理要求，并确立专人负责查收、储藏和发下班作，保证各环节温
度可追忆。
六、发现过期无效或包装损坏的医用耗材应实时盘点，
做好记录并寄存于不合格区，实时上报不得擅自办理。
六、设备科指定专人，按期对库存医用耗材进行盘点，
做到账物符合、账账符合。
为规范我院医用耗材管理，促使医用耗材合理规范使
用，保障医疗质量与安全，特拟订了我院医用耗材出库管理
制度。
一、设备科负责医用耗材的出库管理工作。
二、医用耗材使用科室或部门依据需要，向医用耗材管
理部门提出领用申请。
设备科依据规定进行审查和发放。
三、申领人应该对出库医用耗材有关信息进行复核，并
与发放人共同确认。
四、医用耗材出库时，发放人员应该对出库的医用耗材
进行查对，保证发放正确，产品合格、安全和有效。
出库时，应该依据节余效期由短至长次序发放。
五、出库后的医用耗材管原因使用科室或部门负责。
使
用科室或部门应该指定人员负责医用耗材管理，保证领取的
医用耗材品种品规和数目既知足工作需要，又不形成积压，
保证医用耗材在科室或部门的安全和质量。