药品遴选制度守则

精心整理
药品的使用关系到患者的生命安全,关系到我院的药品管理健康发展的问题。

本着临床需求的基本出发点,考虑认真落实上级有关药品管理的各项规定,根据我
院的临床实际,制定我院药物遴选制度如下:
一.遴选原则
1.入选药品应具备安全、有效、经济、适宜的原则。

要充分考虑药品的安全性, 临床治疗效果,兼顾药品价格,满足不同需求的人群。

2.参考国家药监局公布的《国家基本药物目录》中品种。

保证临床使用基本药品的比例。

3.保证重点专科品种齐全,临床科室基本满足需求的前提。

二.重点遴选药品范围
1.国家批准生产的一类新药。

2.增加新的适应症的化学药品,并且新增适应症无替代药品。

3.按照合理用药的原则(如序贯疗法等)补充剂型的不足。

4.支持我院肿瘤专科建设,开展新项目、提高治疗手段及重视药品的安全性所必须的药品。

5.配合医改及降低药品收入比例的低价格的药品。

6.补充医保、农合备药率不足的问题,入选的药品一般应是兼顾医保、农合的药物。

7.各临床专科需要,充实调整医院用药结构达到三级甲等医院水平的药品。

8.国家基本药物目录内的必备药品。

三.程序与方法
1.由医院药事委员会组织编写,药械科具体承办。

2.按照入选的基本原则,广泛征求临床科室的意见。

3.做到客观、全面、公正的选择药品。

4.属于新药的,由新药评审领导小组根据医院的总体备药情况提出品种目录,提交医院药事委员会讨论决定。

5.属于各专科用药的,在符合医院“药品采购管理办法”、“新药引进范围” 的原则下,根据本科室的用药需求申请,提交药事委员会讨论通过。

6.属于老药淘汰的,由药械科根据医院药品应用情况,提出淘汰品种,交药事委员会讨论淘汰。

四.要求
1.所有入选药品必须是临床需求的品种,不符合规定要求的不予收载。

2.药事委员会委员应组织本科积极讨论,以提高《药品处方集》的编写质量。

3.无药事委员会委员的专业科室由药械科根据平时科室的用药反映,提出本专业的入选计划,征求科室主要负责人的意见。

4.药械科应以不同的形式广泛征求临床科室的意见,做好工作。

5.各科要严肃认真,落实责任,承担使命。

6.按照上级的要求定期组织修订。

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医院药品遴选制度

医院药品遴选制度

医院药品遴选制度为科学、规范医院新药引进管理工作,保证用药安全、有效、经济,保障患者身体健康,依据《医疗机构药事管理规定》第九条药事管理与药物治疗学委员会职责第5项内容要求,“建立药品遴选制度,审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜”。

为履行《医疗机构药事管理规定》所赋予的与新药引进及药物评价有关的职责,医院药事管理与药物治疗学委员会制定本制度。

一、总则1、凡医院需进新药必须经药事管理与药物治疗学委员会讨论决定,任何科室或个人无权做出决定。

新药申请以书面申报的方式报药剂科,按照医院制定的审批制度执行。

2、医院新药的定义,指未列入医院基本用药目录内的药品。

原则上医院已有的同类超过“一品双规”药品不再进行审批。

3、因医疗需要必须使用的特殊药品(指紧急抢救、特殊病种、特殊需要、诊断所需而医院尚未引进的药品),由相应科室写出书面申请,并由申请科室主任提交药剂科,再交由分管院长签字后,药品采购员根据申请单一次性采购。

二、引进原则1、总原则是公平、公正、公开。

在保证质量的前提下,充分满足临床和患者的需求,保证社会效益和经济效益。

2、《药品管理法》所准许的已中标或备案采购药品均可作为被选择对象。

3、优先引进原则:(1)国家基本药物目录品种、XX省基本药物增补目录;(2)所选药品必须是XX省药品集中采购平台采购药品;(3)同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种,处方组成类同的复方制剂1-2种,因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。

一般不突破一个品种,两个规格;(4)国产药品同一通用名称且剂型相同,多个生产厂家不同规格申报时,应选择不同厂家、不同规格的产品。

;(5)临床抢救急需用药、临床新技术开展急需用药,有利于提高医院治疗水准的新药酌情优先选择;(6)针对医院特色科室引进新药,可报药事管理委员会主任委员及时讨论购进;(7)国外上市多年、疗效显著的药品;(8)专利期满后的仿制品;(9)价格合理的药品优先。

药品遴选制度及程序

药品遴选制度及程序

药品遴选制度为加强我院药品管理,满足临床用药需求,优化用药结构,促进药品管理及临床合理应用,结合临床实际,特制定本制度。

一、遴选原则1.按照药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品,优先选用《国家处方集》、《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》及国家集中带量采购药品目录内收录的品种,原则上选用《陕西药品和医用耗材招采管理系统目录》内的药品,特殊情况除外。

2.遴选药品以安全、有效、经济、适宜为原则。

优先考虑疗效可靠、毒副作用小、经济适用的品种。

3.贯彻落实国家《处方管理办法》药品“一品双规”规定(含儿科规格时,可适当放宽)。

4.本院未常规使用过的药品,或本院已使用过的药品改变给药途径、剂型、规格、生产企业,或因不良事件等原因,停用一年以上的药品均按新药管理。

5.不予引进品种范围:(1)发生过重大质量问题的药品。

(2)疗效不确切,作用机理不明确的药品。

(3)发生严重药品不良反应、毒副作用大的药品。

二、遴选方法1.由医院药事管理和药物治疗学委员会组织讨论决定,药剂科具体承办。

2.按照遴选原则,药剂科应以多种形式广泛征求临床科室意见,对医院“基本用药供应目录”进行动态管理。

3.属于各专科新药的,根据本科室的用药需求申请,提交医院药事管理和药物治疗学委员会讨论通过。

4.经医院药事管理和药物治疗学委员会讨论通过的品种方可采购。

三、遴选程序1.临床科室应充分考虑药品的适应症、禁忌症、药品不良反应及学科特点等,经科室讨论后,填写《新药申购审批表》,经本部门领导审批后交药剂科。

2.药剂科对申请表整理汇总,进行初步遴选,遴选合格的药品报送药事管理与药物治疗学委员会。

3.召开药事管理与药物治疗学委员会,经申请科室介绍药品基本信息后,医院药事管理与药物治疗学委员会委员讨论,以无记名方式进行表决。

4.会议通过的药品由药剂科汇总,经药事管理与药物治疗学委员会主任委员签字确认后方可采购。

药品遴选及采购管理制度

药品遴选及采购管理制度

药品遴选及采购管理制度第一章总则第一条为规范医院药品遴选及采购管理工作,确保药品质量安全和合理使用,根据国家有关法律法规,制定本药品遴选及采购管理制度。

第二条本制度适用于医院内所有涉及药品遴选及采购的工作,包括但不限于药品遴选、采购流程、供应商管理、合同管理等,旨在规范药品遴选及采购管理工作程序,确保药品质量安全和经济合理。

第三条医院内所有涉及药品遴选及采购的工作人员,必须遵守本制度并严格执行。

第二章药品遴选第四条药品遴选是指医院根据临床需要,经过科学评估、筛选,并确保药品安全有效性,选择适用的药品。

第五条医院药品遴选工作由药学部门负责,应当建立健全药品遴选委员会,由药学部门主任担任主任委员,相关科室和专家组成委员会成员。

第六条药品遴选委员会根据医院的临床需求和药品目录要求,对药品进行评估和筛选,提出药品采购建议。

第七条药品遴选应当充分考虑药品的疗效、安全性、价格、供应保障等因素,并选择具备合规资质的供应商。

第八条药品遴选过程中,应当密切关注药品的质量安全,要求供应商提供药品的质量证明文件,并进行严格审核和抽样检验,确保药品的合规性。

第九条药品遴选委员会应当定期评估已遴选的药品,减少不良反应和药品使用风险。

第十条药品遴选委员会应当建立药品遴选记录,包括药品遴选过程、遴选依据等,做到遴选过程透明、可查。

第三章药品采购第十一条药品采购是指医院根据药品遴选结果,与供应商签订合同,购买合格药品。

第十二条药品采购工作由采购部门负责,应当建立健全采购管理制度,明确采购流程和责任。

第十三条药品采购程序应包括需求估计、询价比价、供应商筛选、合同签订、验收等环节。

第十四条医院的药品采购工作应当遵循公平、公正、公开的原则,保护供应商和医院的合法权益。

第十五条药品采购合同应当明确药品的名称、规格、数量、价格、交货时间、质量要求等内容,并经供应商和医院双方签字确认。

第十六条药品采购验收应当由药学部门牵头,按照国家药典和相关药品验收标准进行,确保药品的质量安全。

医院药品遴选制度

医院药品遴选制度

******医院药品遴选制度为满足我院临床药物应用需求,优化用药结构,规范我院新药引进流程,确保新药遴选有公平、公正、合理、有序地进行,结合本院临床实际用药情况,特制定我院药品遴选制度。

一、药品遴选原则我院药品遴选遵循“中标品种、临床必需、疗效确切、质量稳定、价格合理、服务周到、基本药物和医保药物优先"的原则。

二、新药申请受理条件1、我院基本用药供应目录中没有的品种;2、国家一类新药、原研单独定价药品、进口药品、专利药品;3、与我院药品目录中具相同通用名而不同给药途径的品种;4、与我院药品目录中通用名和给药途径相同但有较大质量差异的品种;5、国家基本药物、河南省基本药物和医保品种优先考虑;6、其他符合受理条件的.三、新药申请不予受理条件1、非中标品种;2、与医院目录中通用名和给药途径相同而没有较大质量差异的品种;3、近两年内该生产厂家发生其他药品重大质量问题的;4、近两年内该药品发生质量问题的;5、近两年内该企业发生违反行风建设行为的;6、生产企业既往服务反映不好的;7、既往年度该企业在医院药品遴选中给医院造成麻烦的;8、《药品购进申请表》和药品资料不完整的;9、其他不符合受理的情况。

四、新药申请流程:1、由临床科室在受理时间内提交《药品购进申请表》(见附件)。

2、药学部对申请表进行整理汇总,按照本制度第二条和第三条进行初步遴选.3、药学部对初步遴选结果进行整理,下发临床科室征求意见。

4、对初步遴选合格的品种和临床科室意见报送药事管理与药物治疗学委员会。

5、召开药事管理与药物治疗学委员会,经医院药事管理与药物治疗学委员会和相关专业专家会议讨论,药事管理与药物治疗学委员会2/3以上委员表决同意后方可列入采购目录.6、会议通过的品种由药学部转交药库根据新药性质和临床需要安排进入医院各调剂室使用。

7、抗菌药物的引进按照《南阳医专第一附属医院抗菌药物遴选和定期评估制度》执行。

五、药事管理与药物治疗学委员会负责本办法的执行和落实,日常工作由药学部负责。

3.药品的遴选、引进、临时用药和淘汰制度

3.药品的遴选、引进、临时用药和淘汰制度

药品的遴选、引进、临时用药和淘汰制度1.目的对临床药品进行遴选和质量控制,保证药品质量,满足临床用药需求,为患者提供安全、有效的药品。

2.适用范围适用于本院临床药物的遴选。

3.制度要求3.1新药评审原则3.1.1.列入中国国家处方集、国家基本用药目录、基本医疗保险目录的药品、国家谈判药品、带量采购药品、急救药品、特效的新药及体现医学发展需要的治疗药品优先引进。

3.1.2.符合“一品二规原则”。

如质优价廉的药品需进入我院使用,则按性价比比较,淘汰原有同种或同规药品。

3.1.3.同种药品如已有价格便宜的药品,原则上不进价格贵的该品种同种药品,以降低药品价格,减轻患者负担。

3.1.4.对重点监控药、辅助用药、免疫增强剂等严格控制购进。

3.1.5.抗菌药物遴选遵循《抗菌药物临床应用管理办法》等文件规定。

3.2新药审批程序和方法3.2.1.新药申请:各临床保健、医技科室根据临床工作需要,经过科室医疗保健质量安全讨论后由科主任(负责人)向药学部提交手写签名纸质《新药引进申请表》。

3.2.2.药学评估:药学部在受理申请后,应收集该新药的资料,并在此基础上分别进行形式审查和技术审查。

评估人员对《药学技术审查汇总表》签名后交药学部门负责人复核并签名,并汇总提交分管院长审核签署意见后提交院药事管理与药物治学委员会审议。

3.2.3.遴选审评:药事管理与药物治学委员会原则上每半年召开一次新药审评会议,提交报告科主任在评审会上陈述申请理由。

与会委员对新药申请进行逐品种审评表决,表决通过新药原则上参会委员半数以上同意并经主任委员签字确认。

院纪检监察科对会议全程进行监督。

3.2.4.新药审批:药事会办公室将审评后的《新药遴选目录》形成议题提交院长办公会讨论通过,通过后再上党委会批准。

3.2.5.新药执行:已通过审议批准的新药,药学部应按有关规定及时组织采购,尽快提供临床科室使用,并编写新药资料发布在医院处方集系统上,便于医务人员获取。

药品遴选制度守则

药品遴选制度守则

精心整理
药品遴选制度
药品的使用关系到患者的生命安全,关系到我院的药品管理健康发展的问题。

本着临床需求的基本出发点,考虑认真落实上级有关药品管理的各项规定,根据我院的临床实际,制定我院药物遴选制度如下:
一.遴选原则
1.入选药品应具备安全、有效、经济、适宜的原则。

要充分考虑药品的安全性,临床治疗效果,兼顾药品价格,满足不同需求的人群。

23123456药物。

7
812345”的原则下,根据本科室的用药需求申请,提交药事委员会讨论通过。

6.属于老药淘汰的,由药械科根据医院药品应用情况,提出淘汰品种,交药事委员会讨论淘汰。

四.要求
1.所有入选药品必须是临床需求的品种,不符合规定要求的不予收载。

2.药事委员会委员应组织本科积极讨论,以提高《药品处方集》的编写质量。

3.无药事委员会委员的专业科室由药械科根据平时科室的用药反映,提出本专业的入选计划,征求科室主要负责人的意见。

4.药械科应以不同的形式广泛征求临床科室的意见,做好工作。

精心整理
5.各科要严肃认真,落实责任,承担使命。

6.按照上级的要求定期组织修订。

药品遴选制度

药品遴选制度
为保证医院药品遴选工作公平、公正、公开,遴选结果科学、合理,确保药品质量,保证药品结构合理,满足临床需要,结合我院临床用药实际情况,制定本制度。

1.遴选的原则和方法基本药物理应包括预防,诊断和治疗各类疾病的药物,各类药物可分为一线药和二线药等,我们遴选基本药物的总原则“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重”。

2.治疗某病的首选药。

3.同类药物中只选药效最好者。

4.虽属同类但适应证不同的药物分别保留其代表药物,如头孢菌素类可同时保留第一、二、三代的代表药。

5.同类但药效近似者优选价格低廉者。

6.同种但剂型不同,药效近似时则限制使用昂贵剂型。

(1)作用原理不同的药物均可保留以适应不同情形下使用。

(2)在任何时候都应有合适的数量以保证供应。

(3)在评价药品价格时,必须考虑整个疗程的费用,而不限于只考虑药品本身的单价。

(4)必须要有合适的剂型和适宜的包装,适用于不同层次(规模)的医院使用以方便医患双方,同时还须有运输和储存便利的考虑。

(5)当两个或更多的药品都符合以上要求时,科学评价它们之间相对的有效性,安全性,价格,质量稳定性和可获得性。

(6)少数西药(在我国还包括中成药)基本药物应以单一化合物处方,如遴选固定构成比的复方制剂仅限于在疗效、安全性或依从性上优越于各单方分别用药时或当某复方中的每一单方的剂量均能满足一个限定人群的需要时。

7.基本药物既要保持相对稳定又并非一成不变,它与一定时期内的药品生产和使用紧密相联,并在临床实践中不断发展与完善,如某新药确有优点,可增补入我院基本药物中,并可淘汰那些优势已不明显的基本药物。

药品遴选制度

药品遴选制度一、目的满足临床用药需求,优先使用国家基本药物。

二、适用范围适用卫生院所有医务人员三、内容(一)遴选原则1. 入选药品应为卫生和计划生育局制定的药品采购目录中所列药品品种。

2. 入选药品应具备安全、有效、经济、适宜的原则。

要充分考虑药品的安全性,临床治疗效果,兼顾药品价格,满足不同需求的人群。

3. 优先选择基本药物,确保基本药物品种和使用金额均大于50%。

4. 保证各科药品品种齐全,结合辖区村卫生室用药情况,基本满足临床需求。

5. 入选药品必须兼顾医保、农合报销范围的药品。

(二)补充药品遴选范围1. 国家批准生产的一类新药。

2. 增加新的适应症的化学药品,并且新增适应症无替代药品。

3. 按照合理用药的原则(如序贯疗法等)补充剂型的不足。

4. 配合医改及降低药品收入比例的低价格的药品。

5. 配合双向转诊所需药品。

(三)程序与方法1. 由医院药事委员会征求临床要求,组织相关人员制定采购目录,药库采购人员具体承办。

2. 做到客观、全面、公正的选择药品。

3. 属于补充药品的,由临床科室提出品种目录,提交药事委员会讨论决定。

4. 属于老药淘汰的,由医管科根据药品应用情况,提出淘汰品种,交药事委员会讨论淘汰。

(四)具体要求1. 所有入选药品必须是临床需求的品种,不符合规定要求的不予收载。

2. 药事委员会全面负责药品采购目录的制定和审核。

3. 药库采购人员应按照本院制定的药品采购目录编制采购计划,禁止私自采购目录外药品。

4. 按照上级的要求定期组织修订。

药品遴选制度

药品遴选制度药品的使用关系到患者的生命安全,关系到医院的药品管理健康发展的问题。

本着临床需求的基本出发点,考虑认真落实上级有关药品管理的各项规定,根据医院的临床实际,制定医院药物遴选制度如下:一、遴选原则(一)入选药品应具备安全、有效、经济、适宜的原则。

要充分考虑药品的安全性,临床治疗效果,兼顾药品价格,满足不同需求的人群。

(二)参考国家药监局公布的《国家基本药物目录》中品种。

保证临床使用基本药品的比例。

(三)保证重点专科品种齐全,临床科室基本满足需求的前提。

二、重点遴选药品范围(一)国家批准生产的一类新药。

(二)增加新的适应症的化学药品,并且新增适应症无替代药品。

(三)按照合理用药的原则(如序贯疗法等)补充剂型的不足。

(四)支持我院开展新项目、提高治疗手段及重视药品的安全性所必须的药品。

(五)配合医改及降低药品收入比例的低价格的药品。

(六)国家集中采购药品、国家谈判药品。

(七)各临床专科需要,充实调整医院用药结构达到三级甲等医院水平的药品。

(八)国家基本药物目录内的必备药品。

三、程序与方法(一)由医院药事委员会组织,药剂科具体承办。

(二)按照入选的基本原则,广泛征求临床科室的意见。

(三)做到客观、全面、公正的选择药品。

(四)属于新药的,按医院《药品采购工作制度与流程》,根据本科室的用药需求填写申请,医务科核实,药事管理与药物治疗学委员按医院《药事管理药品评审专家管理办法》组织专家会讨论,意见提交药事管理与药物治疗学委员审议。

(五)属于老药淘汰的,由药剂科根据医院药品应用情况,自然淘汰。

四、要求(一)所有入选药品必须是临床需求的品种,不符合规定要求的不予收载。

(二)临床科室申请新药应是本科专科用药。

(三)药事管理与药物治疗学委员应组织各科积极讨论,以提高《药品处方集》的编写质量。

(四)药剂科应以不同的形式广泛征求临床科室的意见,做好工作。

(五)各科要严肃认真,落实责任,承担使命。

(六)按照上级的要求定期组织修订。

药品遴选管理制度(5篇)

药品遴选管理制度根据《医疗机构药事管理规定》、加强药品采购管理,提高药品质量,制定本制度。

1、引进药品必须遵循以病人为中心,满足临床医疗需要,安全、有效、质优为原则;引进药品品种应是通过山东省药品集中招标的品种,药品质量必须符合药典规定。

2、药品引进的两个途径:一是由各临床科室推荐;二是由药剂科根据新药信息,推荐各临床科室征集意见;药剂科根据药品信息收集情况汇总列表,提交药事管理与药物治疗学委员会讨论,填写药品引进审批表。

3、简易采购程序:国家基本药物、新农合报销目录药物新品种、新剂型,在不违反“一品双规”的原则下,药剂科可以根据临床需求报主管院长、院长审批后购进;超过“一品双规”规定的报药事管理与药物治疗学委员会讨论批准再报分管院长、院长审批后购进。

4、临时用药、特殊情况用药:由药剂科临时采购,报主管副院长、院长审批同意。

转为长期用药的,报药事管理与药物治疗学委员会讨论批准。

药品引进指新品种、新剂型,我院首次使用的药品;因国家政策、招标、供应企业等原因更改剂型、规格、厂家,不属于该规定范围,由药剂科根据临床使用情况办理,报主管副院长、院长审批。

药品退出:医院药事管理与药物治疗学委员会每年举行至少四次专门会议,讨论本院药品临床使用情况,并提出药品品规淘汰意见;有下列行为之一的,经医院药事管理与药物治疗学委员会讨论通过,可停止该药品在我院的临床使用。

1、发现药品在临床使用过程中,出现疗效不确切或有严重不良反应的。

2、发现药品在临床使用过程中,有商业贿赂行为的,经查证属实的。

3、该药品连续三个月无销售或销售极少,特殊情况的除外。

4、该药品经营企业已告知不再准备继续销售的。

5、有其他行为不适宜在本院临床继续使用的药品。

药品遴选管理制度(2)是指根据医疗机构的需求和药品的质量、疗效、安全性等因素,对药品进行遴选和管理的制度。

药品遴选管理制度的目的是确保医疗机构选用的药品符合科学标准,能够提高治疗效果,保障患者的安全。

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