出口果蔬罐头风险分析报告

出口果蔬罐头风险分析报告
出口果蔬罐头风险分析报告

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2016年出口果蔬罐头风险分析报告本风险分析报告按照食品风险分析原理,通过对出口果蔬罐头生产全过程可能产生的风险进行评估(包括风险识别、风险评价),确定风险管理措施,适用于蔬菜罐头、蘑菇罐头、水煮笋罐头、水果罐头等果蔬罐头产品。

一、风险评估

(一)风险识别

1.原料可能产生风险

出口罐头原料来自种植。经调查,种植过程中主要品种可能使用的农药有:

(1)番茄:代森锰锌、杀毒矾、甲霜灵、甲基硫菌灵、多菌灵、氰戊菊酯、氯氰菊酯、溴氰菊酯、氟氯氰菊酯、百菌清、三氯杀螨醇、毒死蜱、敌敌畏、矮壮素(CHLORMEQUAT) 、助壮素(MEPIQUAT-CHLORIDE)、异丙甲草胺(metolachlor)、阿维菌素、百草枯(Paraquat)、久效磷、吡虫啉和乙烯利等。

(2)蘑菇:多菌灵、乙酰甲胺磷、敌敌畏、乐果、甲胺磷、克百威、阿维菌素、溴氰菊酯、氯氰菊酯、联苯脂菊、二嗪磷。

(3)笋:敌克松(对二甲氨基苯重氮磺酸钠)、退菌特(二硫代四甲基秋兰姆、N,N-二甲基二硫代氨基甲酸、敌敌畏、甲胺磷、草甘磷、乐果、毒死蜱、溴氰菊酯、氯氰菊酯、六六六、甲基对硫磷、狄氏剂。

(4)花生:吡虫啉、乐果、马拉硫磷、克百威、氯氰菊酯、氟虫脲、阿维菌素、三氯杀螨醇、辛硫磷。

(5)荔枝:敌百虫、乐果、氧化乐果、亚胺硫磷、喹硫磷、灭多威、氰戊菊酯、氯氰菊酯、敌敌畏、辛硫磷、呋喃丹、甲胺磷。

(6)芦笋:代森锌、多菌灵、甲基硫菌灵、氰戊菊酯、氯氰菊酯、氧乐果、甲胺磷、乙酰甲胺磷、甲拌磷、毒死蜱、辛硫磷、丁酰肼。

(7)豆芽:无根素。

附件:相关标准

1、美国番茄酱农残限量标准

2、日本规定番茄酱农残限量标准

果蔬罐头食品加工项目可行性研究报告

果蔬罐头食品加工项目可行性研究报告 核心提示:果蔬罐头食品加工项目投资环境分析,果蔬罐头食品加工项目背景和发展概况,果蔬罐头食品加工项目建设的必要性,果蔬罐头食品加工行业竞争格局分析,果蔬罐头食品加工行业财务指标分析参考,果蔬罐头食品加工行业市场分析与建设规模,果蔬罐头食品加工项目建设条件与选址方案,果蔬罐头食品加工项目不确定性及风险分析,果蔬罐头食品加工行业发展趋势分析 提供国家发改委甲级资质 专业编写: 果蔬罐头食品加工项目建议书 果蔬罐头食品加工项目申请报告 果蔬罐头食品加工项目环评报告 果蔬罐头食品加工项目商业计划书 果蔬罐头食品加工项目资金申请报告 果蔬罐头食品加工项目节能评估报告 果蔬罐头食品加工项目规划设计咨询 果蔬罐头食品加工项目可行性研究报告 【主要用途】发改委立项,政府批地,融资,贷款,申请国家补助资金等【关键词】果蔬罐头食品加工项目可行性研究报告、申请报告 【交付方式】特快专递、E-mail 【交付时间】2-3个工作日 【报告格式】Word格式;PDF格式 【报告价格】此报告为委托项目报告,具体价格根据具体的要求协商,欢迎进入公司网站,了解详情,工程师(高建先生)会给您满意的答复。 【报告说明】 本报告是针对行业投资可行性研究咨询服务的专项研究报告,此报告为个性化定制服务报告,我们将根据不同类型及不同行业的项目提出的具体要求,修订报告目录,并在此目录的基础上重新完善行业数据及分析内容,为企业项目立项、上马、融资提供全程指引服务。

可行性研究报告是在制定某一建设或科研项目之前,对该项目实施的可能性、有效性、技术方案及技术政策进行具体、深入、细致的技术论证和经济评价,以求确定一个在技术上合理、经济上合算的最优方案和最佳时机而写的书面报告。可行性研究报告主要内容是要求以全面、系统的分析为主要方法,经济效益为核心,围绕影响项目的各种因素,运用大量的数据资料论证拟建项目是否可行。对整个可行性研究提出综合分析评价,指出优缺点和建议。为了结论的需要,往往还需要加上一些附件,如试验数据、论证材料、计算图表、附图等,以增强可行性报告的说服力。 可行性研究是确定建设项目前具有决定性意义的工作,是在投资决策之前,对拟建项目进行全面技术经济分析论证的科学方法,在投资管理中,可行性研究是指对拟建项目有关的自然、社会、经济、技术等进行调研、分析比较以及预测建成后的社会经济效益。在此基础上,综合论证项目建设的必要性,财务的盈利性,经济上的合理性,技术上的先进性和适应性以及建设条件的可能性和可行性,从而为投资决策提供科学依据。 投资可行性报告咨询服务分为政府审批核准用可行性研究报告和融资用可 行性研究报告。审批核准用的可行性研究报告侧重关注项目的社会经济效益和影响;融资用报告侧重关注项目在经济上是否可行。具体概括为:政府立项审批,产业扶持,银行贷款,融资投资、投资建设、境外投资、上市融资、中外合作,股份合作、组建公司、征用土地、申请高新技术企业等各类可行性报告。 报告通过对项目的市场需求、资源供应、建设规模、工艺路线、设备选型、环境影响、资金筹措、盈利能力等方面的研究调查,在行业专家研究经验的基础上对项目经济效益及社会效益进行科学预测,从而为客户提供全面的、客观的、可靠的项目投资价值评估及项目建设进程等咨询意见。 可行性研究报告大纲(具体可根据客户要求进行调整) 为客户提供国家发委甲级资质 第一章果蔬罐头食品加工项目总论 第一节果蔬罐头食品加工项目背景 一、果蔬罐头食品加工项目名称 二、果蔬罐头食品加工项目承办单位 三、果蔬罐头食品加工项目主管部门 四、果蔬罐头食品加工项目拟建地区、地点 五、承担可行性研究工作的单位和法人代表

实验室生物安全风险评估方案报告

****医院检验科实验室生物安全 风险评估报告 依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》、《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》、《医疗废物管理条例》,2015年3月,按照检验科制定《风险评估和风险控制程序》[YX-BS-011],由医院生物安全委员会主持,检验科生物安全管理小组参与,对检验科生物安全作风险评估,形成报告如下: 一、生物因子已知或未知的特性评估 国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或群体的危害程度,将病原微生物分为四类,其中一类和二类统称高致病病原微生物。 我院检验科属二级生物安全实验室,不得从事致病病原微生物的检测工作,但在临床工作中,必须将强调高致病病原微生物的监测,发现可疑高致病病原微生物,必须采取积极措施,及时报告。 1、我院潜在的一类和二类病原微生物评估: 炭疽芽孢杆菌、布鲁氏菌、鼻疽伯克菌、结核分枝杆菌、霍乱弧菌、鼠疫耶尔森菌等。 对上述高致病性生物因子的种类、来源、传染性、传播途径、易感性、潜伏期、剂量-效应(反应)关系、致病性(包括急性与远期效应)、变异性、在环境中的稳定性、与其他生物和环境的交互作用、相关实验数据、流行病学资料、预防和治疗方案,做全面的了解,引领全科职工共同学习掌握。 2、防控措施: 2.1 立即对可疑高致病病原微生物培养物封存。 2.2 立即分别报告医院感控科、卫生局和市疾病预防控制中心。 2.3 对实验室进行全面消毒,包括工作台面、地面、仪器表面、空气等。 2.4 接触人员更换个人防护用品,并对用品进行消毒。 2.5 感控科收集病人相关信息资料,对病人实施隔离,协助市疾病预防控制中心进行流行病学调查。

安全风险分析报告文案

文件编号:SF/WI-XX-XX 版本:A/0 安全风险分析报告 产品名称:(生理性海水鼻腔喷雾器) 编写: 日期: 年月日 批准: 日期: 年月日 XX医疗科技有限公司发布

更改履历

目录 第1章编制依据 (4) 1.1 相关标准 (4) 1.2 产品的有关资料 (4) 第2章目的和适用范围 (4) 第3章产品描述 (4) 第4章产品的预期用途以及与安全有关的特征的判定 (5) 第5章风险接受性准则 (6) 5.1 风险的严重度分级 (7) 5.2 风险的概率分级 (7) 5.3 风险的可接受性准则 (7) 第6章风险评价、风险控制和初始风险控制措施验证 (7) 第7章控制 (9) 第8章剩余风险评价 (9) 第9章上市后生产信息评审 (11) 第10章结论 (11)

1.编制依据 1.1相关标准 1. YY/T 0316:2008 《医疗器械——风险管理对医疗器械的应用》 2. YY/T 0287:2003 IDT ISO 13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》 3. GB/T14233.1-2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法》 4. GB/T14233.2-2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》 5. GB/T1688 6.10-2005《医疗器械生物学评价第10部分:刺激与致敏试验》 6. GB/T16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分:细胞毒性试验,体外法》 7. GB/T16886-2001 《医疗器械生物学评价》 8. YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》 1.2产品的有关资料 1)使用说明书 2.目的和适用范围 本文是对生理性海水鼻腔喷雾器进行风险管理的报告,报告中对所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了判定。对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。在某一风险水平不可接受时,采取了降低风险的控制措施,同时,对采取风险措施后的剩余风险进行了评价。最后,使所有的剩余风险的水平达到可以接受。 本报告适用于生理性海水鼻腔喷雾器成品产品,该产品处于成熟生产阶段。 3.产品描述 本风险管理的对象是生理性海水鼻腔喷雾器。

中国水果罐头行业市场调研报告

2011-2015年中国水果罐头行业市场调研 与投资方向研究报告 水果罐头以用料不同而命名不同,一般水果罐头的原料取材于水果,包括黄桃,苹果,荔枝,草莓,山楂等。产品主要有黄桃罐头、蘑菇罐头、金蝉罐头、草莓罐头等。我国水果罐头行业运行目前发展形势良好,随着我国水果罐头行业运行需求市场的不断扩大以及出口增长,我国水果罐头行业运行将会迎来一个新的发展机遇。 中国报告网发布的《2011-2015年中国水果罐头行业市场调研与投资方向研究报告》共十二章。首先介绍了世界水果罐头行业整体运营状况、中国水果罐头行业市场发展环境等,接着分析了中国水果罐头产业运行的现状,然后介绍了中国水果罐头市场竞争格局。随后,报告对中国水果罐头做了重点企业经营状况分析,最后分析了中国水果罐头行业发展趋势与投资预测。您若想对水果罐头产业有个系统的了解或者想投资水果罐头行业,本报告是您不可或缺的重要工具。 本研究报告数据主要采用国家统计数据,海关总署,问卷调查数据,商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局,部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据,企业数据主要来自于国家统计局规模企业统计数据库及证券交易所等,价格数据主要来自于各类市场监测数据库。 第一章2011年世界水果罐头行业整体运营状况分析 第一节2011年世界水果市场运行分析 一、世界水果生产 二、世界水果贸易分析 第二节2011年世界水果罐头行业市场运行格局 一、世界水果罐头市场特征分析 二、世界水果罐头主要类别综述 三、世界罐头食品人均消费情况 四、全球蕃茄罐头上半年出口增加 五、国际会议讨论全球桃罐头行业的问题 第三节2011年世界主要国家水果罐头市场运行分析

安全风险辨识评估报告范例

案例示范: ××煤矿 ××××年度安全风险辨识 评估报告 编制单位名称(加盖公章) 年月日

目录 第一部分矿井危险因素 (1) 第二部分风险辨识范围 (2) 第三部分风险辨识评估 (2) 第四部分风险管控措施 (7) 附件重大安全风险清单 (10)

××煤矿××××年度安全风险辨识评估参与人员签字表

第一部分矿井危险因素 ××煤矿生产能力600万吨/年,采用平硐开拓,布置主平硐、副平硐、进风斜井、回风斜井四条井筒;主采2号煤层,平均厚度米;井下布置2个综采工作面,全部垮落法管理顶板。矿井主要危险因素如下: 1.顶板:2号煤层顶板为泥岩,粉砂岩,基本顶为细粒砂岩,中等稳定。 2.瓦斯:矿井相对瓦斯涌出量t,绝对瓦斯涌出量min,采煤工作面相对瓦斯涌出量t,绝对瓦斯涌出量min,掘进绝对瓦斯涌出量为min,属高瓦斯矿井。 3.煤尘:2号煤挥发分%,煤尘具有爆炸性。 4.自然发火:2号煤层不易自燃,自然发火期大于12个月。 5.矿井水:矿井正常涌水量37m3/h,最大涌水量56m3/h。各含水层富水性较弱,水文地质条件中等。 6.冲击地压:2号煤层顶底板均为有弱冲击倾向性岩层,煤层无冲击倾向性。 7.运输提升:主运输采用阻燃型带式输送机,辅助运输采用无轨胶轮车。 … …

第二部分风险辨识范围 风险辨识范围包括矿井各大生产系统及下一年度采掘范围。根据矿井五年生产接续规划,下一年度矿井采掘作业集中在三采区、四采区两个采区,各采区分别布置1个综采工作面和2个综掘工作面,总产量600万吨,进尺7300米,采掘范围具体为: 综采一队回采三采区2303工作面,采完接2304工作面。 综采二队回采四采区2401工作面,采完接2402工作面。 综采活动范围为:2303、2304、2401、2402工作面回采。 综掘活动范围为:2304、2305、2402工作面回采巷道掘进。 … …。 第三部分风险辨识评估 ××××年××月××日,矿长×××组织各分管负责人和相关业务科室、区队(名单详见签字表)召开了年度安全风险辨识会议,布置年度风险辨识评估工作、职责分工,并由安全副矿长组织风险辨识评估知识培训。 ×至×日各小组分头收集资料,开展风险辨识评估;×日安检科对辨识评估报告、清单和管控措施进行汇总整理;×日,矿长组织会审。 一、风险辨识

安全风险分析报告

安全风险分析报告 标准化文件发布号:(9312-EUATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII

文件编号:SF/WI-XX-XX 版本:A/0 安全风险分析报告 产品名称:(生理性海水鼻腔喷雾器) 编写: 日期: 年月日 批准: 日期: 年月日

更改履历

目录 第1章编制依据 (4) 相关标准 (4) 产品的有关资料 (4) 第2章目的和适用范围 (4) 第3章产品描述 (4) 第4章产品的预期用途以及与安全有关的特征的判定 (5) 第5章风险接受性准则 (6) 风险的严重度分级 (7) 风险的概率分级 (7) 风险的可接受性准则 (7) 第6章风险评价、风险控制和初始风险控制措施验证 (7) 第7章控制 (9) 第8章剩余风险评价 (9) 第9章上市后生产信息评审 (11) 第10章结论 (11)

1.编制依据 1.1相关标准 1. YY/T 0316:2008 《医疗器械——风险管理对医疗器械的应用》 2. YY/T 0287:2003 IDT ISO 13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》 3. GB/ 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法》 4. GB/ 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》 5. GB/《医疗器械生物学评价第10部分:刺激与致敏试验》 6. GB/ 《医疗器械生物学评价第5部分:细胞毒性试验,体外法》 7. GB/T16886-2001 《医疗器械生物学评价》 8. YY/T 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》 1.2产品的有关资料 1)使用说明书 2.目的和适用范围 本文是对生理性海水鼻腔喷雾器进行风险管理的报告,报告中对所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了判定。对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。在某一风险水平不可接受时,采取了降低风险的控制措施,同时,对采取风险措施后的剩余风险进行了评价。最后,使所有的剩余风险的水平达到可以接受。 本报告适用于生理性海水鼻腔喷雾器成品产品,该产品处于成熟生产阶段。 3.产品描述 本风险管理的对象是生理性海水鼻腔喷雾器。

水果罐头风险分析报告

水果罐头风险分析报告 1、基本情况 1.1生产品种:目前公司水果罐头的主要品种为:糖水草莓罐头、糖水黑莓罐头、糖水杏罐头、糖水樱桃罐头、糖水李子罐头、糖水梨罐头、糖水洋梨罐头、糖水猕猴桃罐头、什锦水果罐头、糖水苹果罐头、糖水葡萄罐头、糖水白桃罐头等十几个品种。 1.2出口国家:俄罗斯、乌克兰、美国、韩国、欧盟、墨西哥、智利、巴西、古巴等十几个国家和地区。 1.3出口数量及发展前景:公司每年水果罐头出口的数量在20000-25000吨左右。水果类罐头在我公司占的比例比较大,也是我公司主要的品种之一,从目前的情况看,水果出口量稳步增长,质量保持稳定,国际信誉良好,市场不断扩大,未来几年内仍将保持增长态势,市场前景看好。 2、风险分析 出口水果罐头存在的风险因素归纳起来有生物学危害、化学危害、物理学危害三种。 2.1生物学危害 生物学危害主要是微生物及其毒素造成的危害,包括所用原料或产品的微生物及其毒素所造成的危害。由于水果罐头有关生产所用的原料中存在微生物,在清洗、去皮、预煮、装罐、封口、杀菌等生产过程中,由于食品接触面的污染、杀菌不彻底等易造成微生物的交叉污染和微生物的繁殖以及生物毒素的释放。 2.2 化学危害 出口水果罐头的化学危害主要有: 1)重金属、农药残留等。 2)食品添加剂:主要有酸、护色剂、色素等。 3)工厂用化学物质:清洁剂、消毒剂、润滑油等。 2.3 物理学危害 物理学危害包括各种称之为外来物质或外来颗粒或外来物的物质。水果罐头的引起物理危害的主要材料有玻璃、金属等硬物。 3 风险来源、评估 3.1 生物学危害 生物性危害包括致病性细菌、病毒、原生动物以及产生的某些毒素,如果杀菌不彻底,会导致致病微生物残存,所以有一定的风险性。科学论证,罐头食品的风险界限主要是水份活度(aw)为0.85、pH值为4.6,这两个数值是判断罐头食品安全性风险的重要依据。美国FDA也依据这两个数值对罐头食品加以区分。根据美国联邦法规21CFR第113部分(低酸罐头食品)和第114部分(酸化罐头食品)的界定。水果罐头的PH均在4.6以下,为酸化罐头食品。 导致罐头生物性危害的另一个关键因素是罐头容器的密封性。如果容器密封性差,会导致罐头的二次污染。金属罐头容器的密封性主要是由“三率”决定的。“三率”是指紧密度、迭接率和接缝盖钩完整率。通过制定HACCP计划设立关键控制点控制封口质量,使封口“三率”都达到50%以上(美加个别品种要求60%以上),保证密封性能良好是很容易做到的。玻璃瓶的封口较之金属罐要简单得多,密封质量更容易控制。通过HACCP的实行和控制,加强管理,因密封质量导致罐头生物危害的可能性极小。 3.2化学危害 3.2.1重金属、农药残留危害 水果罐头中重金属主要是锡、铅、砷。污染来源除原料种植基地遭受工业污染外,主要来源为金属罐装容器内壁材料和焊接材料的污染。 由于水果原料生长在山坡,受工业污染可能性非常小。原料来源比较稳定,而且经过多年的发展,各原料的种植实现规模化、标准化,梨原料主要来自安徽砀山、白桃来自河北保定、草莓来自临沂沂南、樱桃和苹果来自山东烟台、葡萄来自新疆、猕猴桃来自陕西周至、李子来自山东沂水、黑莓来自临沂临沐的蛟龙镇、洋梨来自山东龙口,这些原料的产区,大部分是无公害纯绿色食品。且经过多年检测试验证明原料不存在污染。 过去由于罐头金属容器采用锡焊接,渗锡涌硫现象可能会导致罐头内容物重金属超标甚至发生锡中毒事件。水果

安全生产风险评估报告范本

目录 安全风险评估小组成立通知 (2) 生产安全事故风险评估报告明编制说明 (3) 生产安全事故风险评估报告 (3) 一、评估目的 (3) 二、评估原则 (3) 三、评估组织 (3) 四、评估过程 (4) 五、风险评估范围 (4) 六、危险源辨识 (5) 七、评估结果 (11) 1、火灾 (11) 2、机械伤害 (11) 3、触电伤害 (12) 4、自然灾害 (12) 八、预防控制措施 (13) 九、评估结论 (13)

XXXXXXXXX有限责任公司文件关于成立安全风险评估及应急资源调查小组的 通知 安(2018)10号 公司各单位: 为了贯彻落实《中华人民共和国安全生产法》、《中华人民共和国突发事件应对法》保护公司员工的生命安全,减少财产损失,使事故发生后能够快速、有效、有序地实施应急救援,根据国家安全生产监督管理总局发布实施的《生产安全事故应急预案管理办法》(国家安监总局令第88号)和河南省《生产安全事故应急预案管理办法》实施细则(豫安委[2009]第15号)、《河南省突发事件应急预案管理办法》豫政办〔2017〕141号的相关要求,公司成立安全风险评估及应急资源调查小组。 组长: XXX 副组长: XXXXXX 成员: XXX XXX XXX XXX XXX XXX 特此通知。 XXXXXXXXXXX有限责任公司 2018年11月10日 生产安全事故风险评估报告明编制说明根据《安全生产法》、《生产安全事故应急预案管理办法》(国家安全监管总局令第88号)和《生产经营单位生产安全事故应急预案

编制导则》(GB/T29639-2013)等有关规定,公司根据企业生产的实际情况,对生产过程中存在的危险因素和事故风险进行分析、评估,通过对危险因素分析和事故风险评估,查找生产过程中潜在的危险、危害因素,分析可能造成生产安全事故的触发条件,为编制生产安全事故应急预案提供技术支持。公司成立了以总经理为组长的生产安全事故风险评估小组,在应急预案编制前,对各类危险因素、生产安全事故的类型、原因、事故易发生的场所、事故发生的征兆进行分析和评估,为编制应急预案采取防范措施和应急救援措施获取详细的第一手资料。 生产安全事故风险评估报告 一、评估目的 生产安全事故风险评估是生产安全事故应急预案管理工作的重要环节,是应用安全系统工程及安全控制论的原理和方法,查找、分析和预测系统存在危险、有害因素及可能导致的事故危险、危害后果和程度,提出合理可行的应急救援对策和措施,识别和分析生产安全作业中的危险有害因素,消除或减少事故危害,确保安全作业并保证事故发生时能迅速、有序、有效地开展应急救援工作,控制或消除事故,最大限度地减少人员伤亡、财产损失和环境污染等后果,在事故后尽快恢复正常的生产经营活动。为此由公司风险评价小组进行风险评估。 二、评估原则 ⑴坚持客观公正原则。在组织评估和撰写评估报告等各个环节,都从思想和形式上力求做到实事求是,确保评估结果的可信、可用。 ⑵坚持发展性原则。评估不是目的,促进应急管理工作的开展和完善才是目的。评估过程中,应始终以发现问题,解决问题为主要目标,建设性的开展工作。 三、评估组织风险评价小组由公司主要负责人、安全生产管理人员、总务处、生产处、保卫处等各部门主要负责人组成。 风险评价小组名单

安全风险分析报告模板[1]

安全风险分析报告 产品名称:(注册标准上的名称) 风险评价人员及背景:(项目组长、医学角度的大夫、技术角度的设计人员、应用角度的、市场角度的,并提供人员资格证明,如受过的培训资格、职称等级) 编制:日期: 批准:日期:

1.编制依据 1.1相关标准 1)YY0316-2003医疗器械——风险管理对医疗器械的应用 2)GB9706.1-1995医用电气设备第一部分:通用安全要求; 3)IEC60601-1-4:1996医用电器设备——第一部分:通用安全要求——4:并行标准:医 用可编程电气系统 4)产品标准及其他 1.2产品的有关资料 1)使用说明书 2)医院使用情况、维修记录、顾客投诉、意外事故记录等 3)专业文献中的文章和其他信息 2.目的和适用范围 本文是对XXXX进行风险管理的报告,报告中对所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了判定。对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。在某一风险水平不可接受时,采取了降低见的控制措施,同时,对采取风险措施后的剩余风险进行了评价。最后,使所有的剩余风险的水平达到可以接受。 本报告适用于……产品,该产品处于设计和开发阶段(或处于小批生产阶段)。 3.产品描述 本风险管理的对象是……(如能加入照片或图片最好),产品概述、机理、用途 适应症: 禁忌症: 设备由以下部分组成:(文字描述或示意图) 4.产品预期用途以及与安全有关的特征的判定 (依序回答附录A用于判定医疗器械可能影响安全性的特征的问题) 4.1产品的预期用途、预期目的是什么?如何使用? 应考虑的因素:预期使用者及其精神、体能、技能水平、文化背景和培训等情况 人机工程学问题、医疗器械的使用环境和由谁安装 患者是否能够控制和影响医疗器械的使用 医疗器械是否用于生命维持或生命支持 在医疗器械失效的情况下是否需要特殊的干预 是否有接口设计方面的特殊问题可以导致不经心的使用错误(见4.27) 设备起诊断、预防、治疗、缓解或创伤补偿、解剖矫正、妊娠控制的哪个作用 4.2医疗器械是否预期和患者或其他人员接触、如何接触、接触时间长短?

水果罐头调查报告

水果罐头调查报告 生物技术132 应孔静201310303220 前言:水果罐头因而命名不同,一般水果罐头的原料取材于水果,包括黄桃、苹果、荔枝、草莓、山楂等。水果罐头最大的特点就是,不仅水果果肉好吃,水果的本色本味完全的融入到糖水中,罐头水的风味甚至比果汁还要浓郁,因而极受人们的喜爱。所以通过问卷调查的方式在永辉等大型超市对购买水果罐头的消费者进行了解,旨在了解大众购买水果罐头的态度和标准。 调查时间:2015年12月12日-2015年12月12日 对水果罐头消费者进行问卷调查,问卷投放总量200份,实际回收问卷是139份。经过数据统计后得到以下结果: 1.水果消费者平时在购买水果罐头是,主要看重哪些方面(可多选) 价格68%、广告知名度40%、品牌82%、产销力度39%、口碑65%、口感84%、包装37%、其他3%。 2.水果罐头消费者通常购买什么品种的水果罐头(限选2项) 黄桃79%、菠萝41%、荔枝22%、桔子63%、杨梅9%、芦荟3%、雪梨24%、椰果8%、杂果9%、其他0%。 3.水果罐头消费者通常购买什么价位的水果罐头(单价)(单选) 5元以内1.0%、5-10元14.0%、11-15元37.0%、16-20元29.0%、21-30元10.0%、31-50元7.0%、51-80元1.0%、81元及以上0.0%。 4.水果罐头消费者通常购买多大规格的水果罐头(单选) 450克以下30%、450-680克左右49%、680-750克9%、750-880克7%、880-1200克5%、1200克以上0% 结论: 一、消费者在选购水果罐头时,主要看在品牌和口感 在选购水沟罐头时,品牌和口感成为消费者最为看重的方面,两者均占八成的比例;其次消费者主要看重的是价格和口碑。对于休闲食品来说,口感是影响消费者是否会购买的重要因素;另外,品牌涉及到消费者是否认可其产品,故而两者自然会被消费者所重视。二、黄桃罐头最受消费者欢迎 在水果罐头品种的选择上,近八成的消费者表示平时购买时会选择黄桃罐头,位居第二

2338.2021年罐头食品行业分析报告

2021年罐头食品行业分析报告 2021年1月

目录 2行业概况及市场分析........................................................................................................................ 2.1中国行业市场驱动因素分析............................................................................................... 2.2行业结构分析........................................................................................................................ 2.3行业PEST分析...................................................................................................................... 2.3.1政策因素................................................................................................................... 2.3.2经济因素................................................................................................................... 2.3.3社会因素................................................................................................................... 2.3.4技术因素................................................................................................................... 2.4行业市场规模分析................................................................................................................ 2.5行业特征分析........................................................................................................................ 3行业政策环境.................................................................................................................................... 3.1政策将会持续利好行业发展............................................................................................... 3.2行业政策体系趋千完善....................................................................................................... 3.3一级市场火热,国内专利不断攀升..................................................................................... 3.4宏观环境下行业的定位....................................................................................................... 3.5“十三五”期间取得显著业绩............................................................................................ 4产业发展前景.................................................................................................................................... 4.1行业市场规模前景预测....................................................................................................... 4.2行业发展进入大面积推广应用阶段................................................................................... 4.3行业市场增长点.................................................................................................................... 4.4细分化产品将会最具优势................................................................................................... 4.5产业与互联网等产业融合发展机遇................................................................................... 4.6人才培养市场大、国际合作前景广阔............................................................................... 4.7巨头合纵连横,行业集中趋势将更加显著......................................................................... 4.8建设上升空间较大,需不断注入活力................................................................................. 4.9行业发展需突破创新瓶颈................................................................................................... 5行业竞争分析.................................................................................................................................... 5.1本行业国内外对比分析....................................................................................................... 5.2中国行业品牌竞争格局分析............................................................................................... 5.3中国行业竞争强度分析....................................................................................................... 5.3.1行业现有企业竞争情况........................................................................................... 5.3.2行业上游议价能力分析........................................................................................... 5.3.3行业下游议价能力分析...........................................................................................

2019年中国黄桃罐头市场分析报告-市场竞争现状与发展前景评估(1)

2019年中国黄桃罐头市场分析报告-市场竞争现状与发展前景评估

【目录名称】2019年中国黄桃罐头市场分析报告-市场竞争现状与发展前景评估 【交付方式】Email电子版/特快专递 【报告大纲】 第一部分产业环境透视 第一章黄桃罐头行业发展概述 第一节行业概述 一、行业定义 二、黄桃罐头对于人体的重要性 三、黄桃罐头的应用 第二节行业经特征分析 一、行业基本特点 二、行业分类 三、行业生命周期分析 第三节黄桃罐头行业经济指标分析 一、赢利性 二、成长速度 三、附加值的提升空间 四、进入壁垒/退出机制 五、风险性 第二章2015-2018年中国黄桃罐头行业发展环境分析

第一节宏观经济环境分析 一、国际宏观经济运行分析 二、国内宏观经济运行分析 三、十三五国内经济形势预测 四、宏观经济对产业影响分析 第二节黄桃罐头行业政策环境分析 一、黄桃罐头行业的管理体制 二、黄桃罐头行业主要政策内容 三、产业政策风险 四、政策环境对行业的影响分析 第三节黄桃罐头行业社会环境发展分析 一、人口环境分析 二、教育环境分析 三、文化环境分析 四、生态环境分析 五、中国城镇化率 六、居民的各种消费观念和习惯 七、社会环境对行业的影响分析 第四节技术环境 一、主要生产技术分析 二、技术发展趋势分析 第三章2015-2018年黄桃罐头行业总体发展状况

第一节中国黄桃罐头行业规模情况分析 一、行业单位规模情况分析 二、行业人员规模状况分析 三、行业资产规模状况分析 四、行业市场规模状况分析 第二节中国黄桃罐头行业产销情况分析 一、行业生产情况分析 二、行业销售情况分析 三、行业产销情况分析 第三节中国黄桃罐头行业财务能力分析 一、行业盈利能力分析 二、行业偿债能力分析 三、行业营运能力分析 四、行业发展能力分析 第四节黄桃罐头营销渠道分析 一、批发渠道 1、渠道结构与特征 2、渠道发展应用现状 3、渠道销售规模与占有率 二、零售(直营)渠道 1、渠道结构与特征 2、渠道发展应用现状

医疗器械产品风险分析报告范例

无线心电和体温监测仪产品风险分析报告 中科康馨电子技术(北京)有限公司 2011 年11 月

、产品预期用途/预期目的和与安全性有关的特征的判定 按照《YY/T0316-2003 医疗器械风险管理对医疗器械的应用》第4.2 条的要求及附录A 中有关医疗器械定性和定量特征的判定的提示清单,列出“无线心电和体温监测仪” 产品的所有可能影响其安全性的 定性和定量特征的问题,并判定如下: A.2.1 什么是预期用途/ 预期目的和怎样使用医疗器械?——预期用途:主要用于人体心脏和体温的监测。 ——怎样使用:由患者按照产品使用说明书在日常环境下自行使用。皮肤感觉差或行动不便的,使用时必须有医护人员或正常人员监护。 A.2.2 医疗器械是否预期和患者或其他人员接触?——是。监测时心电导联线和体温探头与受监护者皮肤接触,建议洗澡后 使用。 A.2.3 在医疗器械中包含有何种材料和/ 或组分或与其共同使用、或与医疗器械接触?——包含有下列材料:电子元器件、铁芯、漆包电磁线、铁氧体永磁块、带护套绝缘导线、工程塑料外壳结构件。 A.2.4 是否有能量给予患者或从患者身上获取?——有。由产品的应用部分即理疗带将人造恒磁场、交变磁场、热量和机械震动所产生的强度及时间可控的能量传递给予患者病患部位。 A.2.5 是否有物质提供给患者或从患者身上提取?——无。 A.2.6 是否由医疗器械处理生物材料然后再次使用?——否。 A.2.7 医疗器械是否以无菌形式提供或准备由使用者灭菌,或用其他微生物控制方法灭菌?—否。A.2.8 医疗器械是否预期由用户进行常规清洁和消毒? ——是。由用户按使用说明书的规定方法定期对产品进行清洁、清洗和消毒。 A.2.9 医疗器械是否预期改善患者的环境?——否。 A.2.10 医疗器械是否进行测量?——否。 A.2.11 医疗器械是否进行分析处理?——否。 A.2.12 医疗器械是否预期和医药或其它医疗技术联合使用?——否。 A.2.13 是否有不希望的能量或物质输出?——无。 A.2.14 医疗器械是否对环境影响敏感?——否。 A.2.15 医疗器械是否影响环境?——否。 A.2.16 医疗器械是否有基本消耗品或附件?——无。 A.2.17 是否需要维护和校准? ——需要维护。用户在使用中应经常检查电源线、理疗带电缆、插头及其他连接部分的磨损、 接触不良或其他损坏情况。如检查发现上述情况,应及时与制造厂商联系维修。 A.2.18 医疗器械是否有软件?——无。

2017年罐头食品行业分析报告

2017年罐头食品行业 分析报告 2017年3月

目录 一、行业发展概况 (4) 1、发展概况 (4) 2、行业发展中的不足 (8) (1)消费者对罐头食品的认识误区 (8) (2)加工技术与设备机械化水平低 (9) (3)食品安全控制体系不完善,市场监管不健全 (10) (4)产品同质化严重,研发与创新能力薄弱 (10) (5)企业规模较小,品牌意识不足 (11) 3、行业发展趋势 (11) (1)市场由国外向国内转移 (11) (2)注重产品创新,差异化趋势明显 (12) (3)生产工艺机械化、现代化 (12) 二、行业管理 (13) 1、行业主管部门 (13) (1)政府监管 (13) (2)行业自律 (13) 2、行业主要法律法规及相关政策 (14) 三、行业规模 (15) 四、影响行业发展的因素 (16) 1、有利因素 (16) (1)政策支持 (16) (2)下游行业的客户需求比较稳定 (16) (3)市场发展潜力大 (17) (4)外销兴旺 (17)

2、不利因素 (17) (1)加工企业规模偏小,行业集中度不高 (17) (2)原料供应依赖性 (18) 五、行业竞争格局 (18) 六、行业壁垒 (19) 1、市场准入壁垒 (19) 2、品牌壁垒 (19) 3、渠道壁垒 (20) 4、资金实力壁垒 (20) 七、行业风险特征 (20) 1、自然灾害风险 (20) 2、食品质量控制风险 (21) 3、税收优惠政策变动风险 (21) 八、行业主要企业简况 (22) 1、湛江市欢乐家食品有限公司 (22) 2、大连真心罐头食品有限公司 (22) 3、上海梅林食品有限公司 (22) 4、厦门古龙食品有限公司 (22) 5、大连林家铺子食品股份有限公司 (23)

肉制品行业风险分析报告

摘要 一、在国民经济中地位逐渐加强 从下图可以看出,肉制品行业总产值占GDP比重不大,但近几年保持了一个稳定的增势,尤其在2007年猪肉成本大幅提升的压力下,总产值占GDP比重依然保持增长,造成这种现象的原因主要是受市场价格上涨的带动。2007年11月总产值比上年同期增长28.24%,2006年总产值比上年同期增长19.06%。 资料来源:国家统计局 肉制品加工行业总产值占GDP比重变化 2006年中国肉制品加工业的发展并不是顺风前进,产业链受到几次资源安全性撞击,除局部地区水旱灾外,禽高致病流感的阴影依然笼罩,生猪脑膜炎及不明高热病困扰着养殖。与此同时,引发了价格波动。这些因素给全行业或局部地域在生产上、加工上和市场上都形成了不小震荡,表现出生产起伏、价格迷茫、供需不稳,给企业运行带来许多困难。但由于企业成熟度不断提升,集约化程度不断成长,因而2006年行业总产值占GDP比重虽有些下降,但总产值依然保持增长:一是肉类行业仍具吸引力,投资量增加;二是肉类市场继续扩容,销售量增加;三是企业运作平稳,经济效益增加。 二、行业供需分析及预测 (一)需求保持稳定增长 从下表中可以看出,我国肉制品加工行业近几年保持一个平稳的增长态势,收入增长增速在19%以上,平均值为29.77%。2006年行业销售收入为1283.56亿元,2007年11月达到了1474.18亿元,预计年底时将接近1700亿元。 数据来源:国家统计局 2004~2007年肉制品加工行业销售收入及增速变化 (二)影响需求变化的因素分析 1.宏观经济带动消费升级 行业持续发展的首要原因与国民经济息息相关,我国GDP连续保持高速增长,人均可支配收入增多,直接带动了行业销售收入的增长。 城镇居民家庭平均每人全年消费性支出和肉禽及其制品消费支出 单位:元,%

安全风险分析报告

产品安全风险分析报告 产品:一次性医用无纺布制品和一次性使用手术包腹部手术包、人流包、产包、介入手术包、胸部手术包、肢体手术包、头部手术包、脊柱手术包。 一、影响安全性,产生安全风险的因素及可能导致的后果 1、原材料和外购件 本公司生产的产品原材料及外购件主要有:非织造布、医用脱脂纱布、医用脱脂棉、医用手套、脐带圈等。如材料采购不符合要求,将影响到加工后的产品质量不合格,可能导致产品使用中出现渗液、易破、不吸水等现象,起不到防护的作用。 2、工人生产质量 生产过程中,由于加工者人为的因素可能造成跳针、漏缝等现象,可能导致产品使用中出现不结实、易发线等影响防护效果。 3、外包装 外包装过薄可能出现易破损、难密封的现象,导致成品在灭菌后进入空气受到污染。被污染后的产品将不再是无菌产品,可能导致患者感染。 4、重复使用使用 使用者在使用过产品后,再次使用将导致细菌、病毒的传播造成严重后果。 5、灭菌后产品微生物指标 产品在包装密封后经灭菌后,如微生物指标不能达到要求,可能导致患者感染及疾病的传播。 二、降低安全风险的措施

针对以上造成安全风险的因素,我公司采取了以下降低风险的措施,并严格执行。 1、原材料和外购件 对于公司所采购的原材料及外购件,其取得材料的供方是具备生产资格及条件且经公司考察、评审合格的企业。每到一批材料公司都会经几道检验程序验收,确保使用的原材料都是合格品,保证产品质量,降低风险。 2、工人生产质量 公司制定了严格的生产检验程序,生产的整个过程都有质检员严格监控,并保证一件产品有多道检验过程,最大限度降低不合格品的产生。 3、外包装 本公司产品的外包装是采用的达到包装三类医疗器械一次性输液器、注射器要求的高压膜包装袋,无论是厚度、韧度、强度等都有保障。并在包装上标有“包装破损严禁使用”的警示语,以确保产品的安全使用。 4、重复使用 在所有的包装上都标有“一次性使用”的警示符号和文字,并要求用户使用后进行销毁,以避免重复使用。 5、灭菌后产品微生物指标 产品委托具有国家资质的Co60辐照中心进行专业严格的辐照消毒灭菌,在外包装上贴有是否灭菌标示,并进行灭菌前后的菌检,以保证灭菌后的产品符合要求。 从上述报告中可看出本公司产品在生产、使用过程中存在不利影响,但因事前加强的防范措施,通过严格的检验、生产、灭菌及包装警示将最大限度的避免这些风险的出现。因此从整体上分析,本公司产品是安全可靠的,可以放

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