医疗器械产品技术要求
医疗器械的技术要求
医疗器械的技术要求医疗器械的技术要求是确保产品质量和安全的关键因素之一。
在医疗领域中，医疗器械被广泛使用，直接关系到病人的生命和健康。
因此，医疗器械的技术要求应严格遵循相关标准和规定，以确保其合格和可靠性。
1. 设计要求医疗器械的设计要求是医疗器械技术要求的首要考虑因素。
在设计过程中，制造商需要考虑到器械的功能、使用场景、人体工程学、可持续性等方面的要求。
设计人员在设计医疗器械时应遵循相关医疗设备设计的标准，并确保其功能和性能与规定相符。
2. 材料要求医疗器械的材料要求非常严格，主要是为了确保其材料的生物相容性和稳定性。
医疗器械所使用的材料应符合相关标准，并具有良好的质量控制。
例如，可直接接触人体的器械应具备优良的生物相容性，避免对人体产生不良反应。
3. 功能要求医疗器械的功能要求直接关系到其在临床使用中的效果和可操作性。
不同的医疗器械具备不同的功能要求，设计和制造医疗器械时应确保其功能能够满足相关需求。
同时，还要确保其易于操作、安全可靠，以提供准确且稳定的临床结果。
4. 安全要求医疗器械的安全性是技术要求中最重要的方面之一。
医疗器械需要通过一系列的测试和实验来验证其安全性。
例如，耐压、耐磨、医用电气安全等测试，以确保医疗器械能够在临床环境下安全可靠的运行。
5. 标识要求每个医疗器械都有其独特的标识要求，这是为了确保使用者能够准确识别器械的型号、制造商以及其他相关信息。
制造商需要在医疗器械上标注必要的标识，以满足相关的标准和法规要求。
6. 维护要求医疗器械的技术要求还包括其维护需求。
医疗器械在使用过程中需要定期进行维护和保养，以确保其正常运转和持久耐用。
制造商需要提供清晰的维护手册和操作说明，以便使用者正确维护设备。
7. 性能要求医疗器械的性能要求是评估医疗器械质量和有效性的依据之一。
医疗器械应通过各种性能测试，以验证其性能指标是否符合相关标准和规定。
性能测试可以包括但不限于灵敏度测试、精确度测试、噪声测试等。
医疗器械产品技术要求(精美模板)
标题：医疗器械产品技术要求（精美模板）一、概述随着科技的不断发展，医疗器械产品在医疗领域发挥着越来越重要的作用。
为了确保医疗器械产品的质量和安全性，我国制定了严格的产品技术要求。
本文将详细介绍医疗器械产品技术要求的相关内容，以供广大医疗器械研发和生产单位参考。
二、医疗器械产品技术要求的主要内容1. 产品性能要求医疗器械产品性能要求包括产品功能、性能指标、使用寿命等方面的内容。
产品功能要求是指产品应具备的基本功能，如诊断、治疗、监测等；性能指标要求是指产品在各种工况下的性能表现，如准确度、稳定性、灵敏度等；使用寿命要求是指产品在正常使用条件下的预期使用寿命。
2. 产品安全要求医疗器械产品安全要求包括电气安全、生物相容性、机械强度等方面的内容。
电气安全要求是指产品在正常使用和单一故障条件下的电气安全性能；生物相容性要求是指产品与人体组织接触时，不产生有害作用的性能；机械强度要求是指产品在运输、使用过程中，不发生损坏的性能。
3. 产品适用范围医疗器械产品适用范围是指产品可以安全、有效地使用的具体疾病、症状、人群等。
产品适用范围应明确、具体，避免产生歧义。
4. 产品使用方法医疗器械产品使用方法包括产品安装、操作、维护、清洗、消毒等方面的内容。
产品使用方法应详细、明确，确保医务人员和患者能够正确、安全地使用产品。
5. 产品标签和说明书医疗器械产品标签和说明书是产品的重要组成部分，应包括产品名称、型号、规格、生产日期、有效期、生产企业、产品性能、使用方法、注意事项等内容。
标签和说明书应采用清晰、易懂的语言，方便医务人员和患者正确理解和使用产品。
三、医疗器械产品技术要求的编制和审查1. 编制要求医疗器械产品技术要求编制应遵循以下原则：（1）科学性：技术要求应基于充分的科学依据，确保产品性能和安全；（2）合理性：技术要求应考虑实际使用需求，确保产品在实际应用中的有效性；（3）明确性：技术要求应明确、具体，避免产生歧义；（4）可操作性：技术要求应具有可操作性，方便研发和生产单位进行产品设计和生产；（5）可追溯性：技术要求应具有可追溯性，方便监管部门进行产品监管。
国械注准20233010008技术要求
国械注准20233010008技术要求国械注准20233010008 是对一款医疗器械产品的注册批准编号，其中的“2023”表示该产品注册年份，“3”表示该产品所属分类为第三类医疗器械，“01”表示产品编号，“008”表示该产品在当年注册的产品序列号。
针对这款医疗器械产品，技术要求可能包括以下几个方面：1. 安全性：产品必须符合国家相关法规和标准，确保在正常使用情况下不会对患者和使用者造成伤害。
安全性评估应包括生物相容性、电气安全、机械强度等方面的评价。
2. 有效性：产品需具备明确的治疗或诊断作用，并能满足临床需求。
有效性评估应依据临床试验数据、文献资料等进行。
3. 产品质量：产品应具备稳定的质量，以确保其在使用过程中的安全性和有效性。
质量控制要求包括原材料、生产工艺、检验流程等方面。
4. 性能指标：产品需满足国家相关法规和标准规定的性能指标。
性能指标可能包括产品的主要功能参数、工作范围、精度、分辨率等。
5. 兼容性与互操作性：对于与其他医疗器械或软件协同使用的产品，需确保兼容性和互操作性。
这包括接口标准、数据交换格式等方面的要求。
6. 易于使用：产品应具备良好的用户界面和操作指引，便于医护人员和患者使用。
7. 培训与维护：产品供应商需提供针对使用者的培训和维护服务，确保产品在正常使用条件下保持良好的性能。
8. 售后服务：产品供应商需提供完善的售后服务，包括故障处理、配件供应、更新升级等，以确保产品在整个使用周期内都能满足用户需求。
需要注意的是，具体的技术要求可能因产品的类别、用途和使用场景而有所不同。
在实际应用中，还需参照国家相关法规、标准和指南，对产品进行全面的技术评估。
医疗器械产品技术要求
医疗器械产品技术要求一、引言医疗器械是指应用于预防、诊断、治疗和监测人体疾病的设备、用品、材料或其他产品。
随着医疗技术的不断进步和人们健康意识的提高，医疗器械产品在医疗领域中扮演着至关重要的角色。
因此，对医疗器械产品的技术要求也日益严格。
二、产品设计要求1. 安全性要求：医疗器械产品在设计上必须考虑到使用者的安全。
设计要尽可能减少对人体的伤害，确保产品使用的安全性。
例如，在手术刀具设计中，刀片的锐利度和固定性都是极其重要的因素。
2. 效能要求：医疗器械产品在设计中还需要考虑产品的性能和效能。
产品必须能够达到既定的医疗目的，并能提供准确的检测和预测结果。
例如，血压计必须能够准确测量血压值，以帮助医生诊断和治疗高血压等疾病。
3. 便捷性要求：医疗器械产品的设计还应注重使用者的便捷性。
产品应易于操作和维护，能够适应不同人群的需要。
例如，体温计应具备简单易懂的操作界面，便于普通人自行测量体温。
三、产品制造要求1. 材料要求：医疗器械产品的制造材料必须符合相关的标准和规定，确保其对人体无害。
同时还需考虑到材料的耐用性和易清洁性，以保障产品的使用寿命和卫生安全。
2. 加工要求：医疗器械产品的制造过程需要遵循一定的工艺规范，以确保产品的质量稳定可靠。
包括原材料加工、组装、检验等环节，每个环节都必须符合统一的标准和要求。
3. 可追溯性要求：医疗器械产品制造时需要建立完整的追溯体系，确保每一个产品都可以追溯到原材料和生产过程。
这样可以帮助及时发现和排查潜在的质量问题，保障产品质量和使用者的安全。
四、注册和监管要求1. 注册要求：医疗器械产品在销售和使用之前需要进行注册申请，并获得相应的批准。
注册要求包括但不限于产品的技术文档、检测报告等。
只有获得注册证书的产品才具备合法销售和使用的资格。
2. 监管要求：医疗器械产品在销售和使用过程中需符合相关的监管要求，包括产品标识、售后服务等。
监管要求旨在保障产品的安全性和有效性，并对生产企业和销售商进行监督管理。
医疗器械产品技术要求格式
医疗器械产品技术要求格式
1. 引言
医疗器械产品的技术要求是确保产品质量和安全性的重要指标。
本文将介绍医疗器械产品技术要求的格式规范。
2. 技术要求内容
医疗器械产品技术要求应包括以下内容：
2.1 产品名称和型号
在技术要求的开头应明确标注产品的名称和型号，以便快速识
别和辨认。
2.2 技术规范
技术要求应包含产品的技术规范，其中应详细说明产品的基本
参数、性能指标、使用方法等。
2.3 材料要求
对于涉及到材料的医疗器械产品，技术要求应明确规定所使用
的材料类型、材料特性、生物相容性等要求。
2.4 设计要求
技术要求应明确产品的设计要求，包括外观设计、结构设计、
功能设计等方面的要求。
还应包括产品的尺寸、重量、颜色等要求。
2.5 生产要求
技术要求应包含产品的生产要求，包括生产工艺、生产设备、生产环境等方面的要求。
2.6 质量控制要求
技术要求应明确产品的质量控制要求，包括检验方法、质量标准、质量控制流程等。
2.7 安全要求
技术要求应包含产品的安全要求，包括使用安全、运输安全、储存安全等方面的要求。
2.8 包装要求
技术要求应明确产品的包装要求，包括包装材料、包装方式、包装规格等。
2.9 标志和标签要求
技术要求应明确产品的标志和标签要求，包括产品标志、警示标识、使用说明等。
2.10 样品要求
技术要求应包含对样品的要求，包括样品数量、样品接受标准等。
3.
医疗器械产品技术要求的格式应该包含清晰明确的内容，保证产品的质量和安全性。
以上是医疗器械产品技术要求的格式规范。
三类医疗器械产品技术要求的标准
三类医疗器械产品技术要求的标准
1.基本要求：医用高频电刀应符合国家标准或行业标准的规定，其结构和性能应满足常规手术需求，并具有安全可靠、易于操作的特点。
2. 技术要求：医用高频电刀的技术要求包括输出功率、频率、波形、输出模式等，应符合国家标准或行业标准的规定。
3. 安全性能：医用高频电刀应具有多项安全保护措施，如过载保护、过热保护、漏电保护等，以确保患者和手术人员的安全。
二、体外循环机
1. 基本要求：体外循环机应符合国家标准或行业标准的规定，其结构和性能应满足心脏手术需求，并具有安全可靠、易于操作的特点。
2. 技术要求：体外循环机的技术要求包括负压泵、气泡分离器、血泵、加温器等组成部分的性能指标，应符合国家标准或行业标准的规定。
3. 安全性能：体外循环机应具有多项安全保护措施，如气泡监测、防止逆流、电气安全保护等，以确保患者和手术人员的安全。
三、人工耳蜗
1. 基本要求：人工耳蜗应符合国家标准或行业标准的规定，其结构和性能应满足语言听力障碍患者的需求，并具有舒适、稳定、易于使用的特点。
2. 技术要求：人工耳蜗的技术要求包括声学参数、电学参数、
耳蜗植入技术等方面，应符合国家标准或行业标准的规定。
3. 安全性能：人工耳蜗应具有多项安全保护措施，如过电流保护、过热保护、电磁干扰抑制等，以确保患者的安全。
医疗器械分类界定产品技术要求
医疗器械分类界定产品技术要求医疗器械分类界定产品技术要求主要依据以下几个方面：1. 结构特征：医疗器械按照结构特征可被分为无源医疗器械（不使用驱动源）和有源医疗器械（需要使用电、气等驱动的器械）。
2. 预期目的：医疗器械按照不同的预期目的，归入一定的使用形式，如药液输送保存器械、医用敷料、外科器械、重复使用外科器械、能量治疗器械、医疗消毒设备等。
3. 使用风险：根据医疗器械在使用中对人体产生损伤的可能性、对医疗效果的影响以及医疗器械使用状况，医疗器械可分为接触或进入人体器械、非接触人体器械。
对于医疗器械的技术要求，通常包括以下几个方面：1. 标识要求：医疗器械必须具备清晰可读的标识，包括产品名称、型号、制造商信息、标识批次号码等，以便产品的追溯和识别。
2. 材料和设计：医疗器械的材料选择和设计应符合相关的安全和性能要求。
制造商需要确保所采用的材料符合应用的目的，并能耐受医疗环境、使用时的应力和使用寿命。
3. 性能和功能要求：医疗器械需要满足其所设计的基本功能和性能要求。
这包括例如稳定性、可靠性、适用性以及合理的使用寿命等。
4. 信息提供：医疗器械需要提供使用说明和技术文件，以确保设备的正确使用和维护。
制造商需要提供用户手册、产品说明书和技术规格等信息。
5. 鉴别和唯一识别：制造商需要确保产品的唯一识别，并能够对其进行鉴别，以便在需要时进行追溯和召回。
需要注意的是，技术要求可能会因不同类别的医疗器械而有所差异。
具体的技术要求应根据医疗器械的特点，例如非活体植入物、敷料等进行具体的分析和评估。
同时，医疗器械的分类判定也需要根据《医疗器械分类判定表》进行分类判定，并结合上述原则进行综合考虑。
最新医疗器械产品技术要求资料
最新医疗器械产品技术要求资料医疗器械是保障人类健康的重要组成部分，随着医学科技的不断进步，医疗器械产品的技术要求也在不断提高。
本文将介绍一些最新的医疗器械产品技术要求资料。
第一部分：医疗器械产品分类及其技术要求医疗器械产品根据其功能和用途的不同，可以分为诊断设备、治疗设备、监测设备、手术器械、医用耗材等多个类别。
1. 诊断设备诊断设备是医疗过程中最常用的一类器械，包括X射线设备、心电图机、血液分析仪等。
这些设备在使用时，需要具备准确、可靠、敏感等特点，以确保诊断结果的准确性。
同时，这些设备还要求具备便携、易操作、低辐射等特点，以方便医务人员在不同环境下的使用。
2. 治疗设备治疗设备主要应用于疾病的治疗和康复过程，包括手术刀具、激光治疗仪等。
这些设备在使用时，要求具备安全、高效、精准等特点，以确保治疗效果的最大化。
同时，这些设备还要求能够根据病情的不同，提供个性化的治疗方案，并具备可远程控制、追踪等功能，以满足远程医疗的需求。
3. 监测设备监测设备主要应用于病情的监测和数据采集，包括血压仪、血糖仪等。
这些设备在使用时，要求具备稳定、可靠、便携等特点，以方便患者进行家庭自测或长期监测。
同时，这些设备还要求能够自动采集、存储和传输数据，以提供科学的数据支持和便捷的数据分析。
第二部分：医疗器械产品技术要求的发展趋势随着信息技术和人工智能的快速发展，医疗器械产品技术要求也在不断演进。
以下是一些新的技术要求趋势：1. 物联网技术的应用物联网技术的应用可以实现医疗器械产品的互联互通，提供更加便捷的健康监测和治疗方案。
比如，通过将各种健康监测设备与智能手机或者云平台相连接，实现数据的实时采集和分析，从而提供个性化的健康管理服务。
2. 人工智能的应用人工智能在医疗器械产品中的应用可以提高诊断和治疗的准确性和效率。
比如，通过深度学习算法分析医学影像，可以帮助医生快速准确地进行疾病诊断；通过机器人辅助手术，可以实现微创手术和精准手术，提高手术的成功率和安全性。
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医疗器械产品技术要求编号微压舱1、产品型号/规格及其划分说明1.1本公司所有生产医用空气微压舱的产品型号及规格应符合表1的规定。
表1规格型号金属材料制舱体压力《0.08Mpa 非金属材料制舱体压力《0.03MpaWY-01 WYM-01 WYNM-011.2产品型号编写规则本公司微压舱产品的型号由3部分组成，其中；大写汉语字母“WY”表示“微压”之意，左起第一组阿拉伯数字表示保健人数，第二组阿拉伯数字表示规格系列。
2、性能指标2.1.1 本标准规定了由潍坊华信氧业有限公司生产的加压介质为空气、最高工作压力不大于0.08MPa的微压舱。
2.1.2 本标准规定了微压舱产品的分类、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。
2.1.3 在个人保健方面主要为全身皮肤细胞补氧,修复受损细胞,延缓老化、对抗衰老，舒缓压力、改善亚健康状态等功能。
2.1.4 产品结构组成和分类2.1.4.1 微压舱主要由舱体和供排气系统、供氧系统、空调系统，电气控制系统组成。
2.1.4.2 微压舱按舱体所采用的主要材料不同分为：金属材料制和非金属材料制微压舱，规格型号见表1。
2.2 舱体舱体主要由壳体、舱门、观察窗、安全阀等组成。
2.2.1 壳体2.2.2 金属材料制壳体结构的设计、制造、检验应符合NB/T 47003《钢制焊接常压容器》的有关规定。
2.2.3 非金属材料壳体结构的设计以型式试验的结果来作为选材依据。
2.3 舱门2.3.1矩形门的透光宽度应不小于600mm。
2.3.2 舱门配有电动或气动锁紧装置应配置手动解锁（或手动泄压阀门）机构。
2.4 观察窗2.4.1 舱体应设置透明观察窗，数量不少于2个，设置位置应满足舱外人员可以观察到舱内人员的治疗及保健状态。
2.4.2 观察窗的透明材料应选用浇铸型有机玻璃板材，并应符合GB/T 7134中合格品的要求。
2.5 安全阀2.5.1 微压舱应设置至少1只弹簧式安全阀。
舱室安全阀的排放能力的计算和安装要求，应符合应符合《容规》第七章的有关规定。
（钢制焊接常压容器中没有找到关于安全阀的计算及安装要求）2.5.2 安全阀的整定压力应符合GB/T 12243 弹簧直接载荷式安全阀中第五章的规定。
2.5.3 舱内装饰隔层、地板的构架应选用 GB 50222—95《建筑内部装修设计防火规范》中规定的B级材料。
（是否改写参考标准中红颜色的三种标准，待定）2.5.4 微压舱舱室的气密性应符合表2的规定。
表2试验部位试验压力/MPa 泄漏率/%/h0.05 ≤15舱室气密性舱室最高工作压力≤5.0 注：外开门的舱室气密性仅做舱室最高工作压力的试验。
2.6 微压舱出入口处应在显著位置标注“严禁烟火”等的醒目标记。
2.7 供、排气系统2.7.1 微压舱供气系统的空压机应选用无油润滑空压机。
2.7.2 空压机的进气口应避开各种污染源。
供气系统应设置空气过滤器。
2.7.3 舱内外均应设置机械式快速开启的应急排气阀，并配以红色警示标记和标示应急排气阀手柄开、关方向的标记。
应急卸压时间不大于2分钟。
2.7.4 舱内进气口与排气口应有效隔离，避免气体短路；舱内进气口应设有消音器，舱内供气时的噪声应不大于65dB(A)。
2.7.5 控制面板上应配置舱内压力数值显示，精度不低于5‰（0.4级）。
2.8 供氧系统2.8.1 供氧系统采用微型分离式分子筛制氧系统。
制氧系统输出的氧气浓度不低于70%；流量不低于3升/分钟。
2.8.2 供氧系统的管路采用无毒抗氧化的PU软管、紫铜材质，软管材料宜选用聚氨酯、聚乙烯、聚氯乙烯或橡胶。
2.8.3 舱内氧浓度值应不大于30%。
2.8.4 在控制面板上配置舱内氧气浓度检测装置，当舱内氧气浓度越限时，能动态调节舱内氧气浓度。
2.9 空调系统2.9.1.1 微压舱舱室应在控制台下方配置舱内温度监视仪表。
2.9.1.2 微压舱应设置空调系统，空调控制部分应安装在控制台上。
空调系统的电机应设置在舱外。
2.9.2.1 电气系统2.9.2.2 微压舱照明应采用冷光源照明。
2.9.2.3 控制台与舱配置对讲通讯系统和应急呼叫装置。
在控制台上应设置声光信号发生装置，在按动舱内按钮时应持续发出声报警信号，声信号应只能由操作人员在控制台上切断。
2.9.2.4 微压舱应配置带有过放电保护的应急电源装置，当正常供电网络中断时，该电源能自动投入使用，保持应急呼叫、应急照明、对讲通讯和测氧仪的正常工作时间不少于30min。
2.9.2.5 微压舱接地装置的接地电阻值应不大于4Ω。
在舱体和接地装置的连接处应附有接地符号标记“〨”。
2.9.2.6 微压舱的电源输入端与舱体之间应能承受50Hz、1500 V正弦波试验电压，历时1 min无闪络和击穿现象。
2.9.2.7 微压舱设备的对地漏电电流在正常状态下应不大于5 mA，在单一故障状态下应不大于10mA。
5.6.7 不用电源软电缆或软电线的微压舱，其保护接地端子和为保护目的而与该点相连接的任何其他部分之间的阻抗，应不大于0.1Ω。
使用电源软电缆或软电线的微压舱，其网电源插头的保护接地脚和为保护目的而与该点相连接的任何其他部分之间的阻抗，应不大于0.2Ω。
5.6.8 微压舱进舱电压不高于24 V。
微压舱进舱导线不得有中间接头，导线应敷于金属保护套管内，管口处设防磨塞。
舱内导线与舱内电器的接点应焊接并裹以绝缘材料。
3.检验方法3.1.1壳体检查钢制焊接常压容器的有关证明材料，其结果应符合的规定。
3.1.3 舱门尺寸用通用量具测量舱门尺寸，其结果应符合5.2.2.1的规定。
3.1.4 手动解锁装置开门的时间用秒表记录手动开门的时间，应符合5.2.2.2的规定。
3.1.5 观察窗的检查3.1.6 观察窗数量统计观察窗的数量及位置，应符合5.2.3.1的规定。
3.1.7 透光材料检查透光材料制造厂的产品合格证。
在自然光充足的室内，距透光材料300mm～400mm处，用目视法检验。
银纹检验可借助放大倍数≥5的放大镜进行。
其结果应符合5.2.3.2的规定。
3.1.8 安全阀检查3.1.9 舱室安全阀的设置检查舱室安全阀的设置和安装，应符合5.2.4.1的规定。
3.2 配套压力容器安全阀性能试验检查厂方提供的安全阀质量证明书和校验证。
应符合5.2.4.2的规定。
3.2.1 微压舱舱室及管路的气密性检验6.6.1 舱室气密性检验关闭舱门，以0.01MPa/min 的速率向舱内输入压缩空气，使舱压升至0.05MPa 及舱室最高工作压力，分别关闭供气阀1h，其泄漏率应符合5.2.7表2的规定。
6.7 醒目标记的检查检查微压舱出入口处的安全提示标记，应符合5.2.7的规定。
6.8 空压机配置检查供气系统空压机的配置情况，配置情况应符合5.3.1的规定。
6.9 空气净化检查供气系统的净化措施，应符合5.3.2的要求。
6.10 急卸压时间的检验使舱压升至最高工作压力，打开舱外应急排气阀及其他排气阀，记录舱压从最高工作压力降至0.01MPa的时间，其结果应符合5.3.3的规定。
6.11 舱内供气噪声测试6.11.1 声级计及测试点的要求选用精度不低于Ⅱ级的声级计。
测试微压舱时，声级计放置在座椅的头部位置上。
6.11.2 测试方法关闭舱门，调整进气阀，使舱内压力慢慢上升，当舱压由0.02MPa升至0.03MPa过程中，按6.11.1规定的噪声测试点测出噪声值应符合5.3.4的规定。
6.11 压力显示数值的检查检验控制面板配置的压力表，其结果应符合5.3.5的规定。
6.12 制氧系统组成的检查检查制氧系统的各组成部分，应符合5.4.1的规定。
6.13 供氧管路的材料检查检查供氧管路的材质证明，应符合5.4.2的规定。
6.14 供氧系统显示数值的检查检查供氧系统在设备箱控制面板上的氧气浓度及供氧流量数值显示，其显示位置应符合5.4.3的规定。
6.15 舱内供氧装置检查检查舱内供氧装置的配置，应符合5.4.4的规定。
6.16 舱内氧浓度检验在舱压为最高工作压力，供氧压力按规定设定，在治疗的全过程中，观察和记录测氧仪的读数，应符合5.4.5的规定。
6.18 空调温度显示的检查在微压舱正常工作状态下，查看微压舱控制面板上温度数值显示，应符合5.5.1的规定。
6.19 空调电机位置的检验查看微压舱空调电机的安装位置，应符合5.5.2的规定。
6.20 舱内照明光源的检验检查舱内照明光源的设置，应符合5.6.1的规定。
6.21 通讯装置的检查检查微压舱的通讯装置，其结果应符合5.6.2的规定。
6.22 应急电源的检验微压舱工作中，切断正常网电源供电，检查应急电源对应急呼叫、应急照明、对讲通讯、测氧仪等的工作情况，并用计时表记录上述设备持续工作时间，应符合5.6.3的规定。
6.23 接地装置的接地电阻值测试使用接地电阻测定仪，量程范围调整为0Ω～10Ω，两个测量用插针尽可能远离接地装置，断开接地导线与接地装置的连接点，测量接地装置对大地的电阻。
接地装置的接地电阻测试结果应符合5.6.4的规定。
6.28 进舱导线的检查检查进舱元、器件和导线应符合5.6.9的规定。
4、术语4.1术语和定义下列术语和定义适用于本标准。
4.1.1 微压舱 Micro-pressure compartment在高于大气压的密封舱室内，通过吸氧装具呼吸氧气而进行保健的设备。
4.1.2 舱室气密性 air tightness of compartment微压舱总装完成后，在不同气压下，舱室的密封性能。
4.1.3 舱内氧浓度 oxygen concentration in compartment舱内氧气与舱内全部气体的容积百分比。